市域智慧共享中藥房建設指南

12規(guī)范性引用文件GB/T2887計算機場地通用規(guī)范GB/T9361計算機場地安全要求GB/T22239—2019信息安全技術網絡安全等級保護基本GB/T31458醫(yī)院安全技術防范系統(tǒng)要求GB50303建筑電氣工程施工質量驗市域智慧共享中藥房urbansmartsharedTradition4.1具備中藥飲片經營資質且能確保藥品經營過程全流程可追溯的企業(yè)，可申請承辦共享中藥4.2建立處方審核、中藥飲片調劑、臨方炮制、中藥飲片煎煮、臨方制劑加工、配送服務的質量管理4.3有配套的廢水、廢氣、廢渣處理設施和消防、安全、環(huán)保、職業(yè)24.4配有與其調配規(guī)模相適應，符合《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》和《醫(yī)療機構中藥煎藥室管理規(guī)范》要求的藥學技術4.6制定中藥飲片處方審核制度，審核流程應符合附錄A要求。5組織機構5.1設立與經營活動和質量管理相適應的組織機構或者崗位，明確規(guī)定其職責、權限及相互關系。6.1共享中藥房的企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人具備執(zhí)業(yè)藥師資格。6.2按《藥品經營質量管理規(guī)范》和《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的相關規(guī)定配備藥學專業(yè)技術人員，6.3中藥飲片臨方炮制人員應為具有三年以上炮制6.4人員資質應按相關規(guī)定進行核查。6.5定期對人員進行培訓，培訓合格后才能上崗，培訓記錄予以保存。7.1總體要求《醫(yī)療機構中藥煎藥室管理規(guī)范》要求。應7.1.2共享中藥房配備自動調劑設備、自動加水浸泡設備、自動煎藥設備、湯劑自動包裝設備等專用37.2倉儲區(qū)7.2.2智能貨架設備支持與醫(yī)療機構信息系統(tǒng)、智管理系統(tǒng)對接，智能指示中藥和處方信息；同步更7.3更衣區(qū)7.4調劑區(qū)7.5浸泡區(qū)7.6煎煮區(qū)7.7包裝區(qū)7.8安防設備7.8.2各環(huán)節(jié)配備視頻監(jiān)控，視頻監(jiān)控具備采集、傳輸、顯示、存儲、回放、控制和管7.8.3共享中藥房出入口安裝出入口控制裝置和視頻監(jiān)控裝置，外部主要通道、取藥窗口安裝視頻監(jiān)47.8.4特殊管理藥品倉儲場所出入口安裝出入口控制裝置和視頻監(jiān)控裝置，外部主要通道安裝視頻監(jiān)控裝置，內部安裝入侵報警裝置和視頻監(jiān)控裝置，周邊安裝電子巡查裝8.1功能8.1.1功能框架信息系統(tǒng)進行數據交互，并由信息安全技術提供支持，功能框架如圖1所市域醫(yī)療機構信息管理系統(tǒng)患者訪問入口訪問層患者訪問入口訪問層發(fā)藥系統(tǒng)、物流系統(tǒng)等處方接收處方審核調劑管理處方接收處方審核調劑管理倉儲管理運輸管理數據管理功能層智慧管理系統(tǒng)浸泡管理煎藥管理包裝管理清洗管理調劑模塊調劑設備湯劑調劑模塊調劑設備湯劑自動包裝設備浸泡設備煎煮包裝模塊煎藥設備基礎層倉儲模塊倉儲模塊其他模塊供應模塊運輸模塊智慧管理系統(tǒng)數據庫58.1.3調劑管理8.1.3.1能監(jiān)控設備運行狀態(tài)、采集處方8.1.4煎煮包裝管理8.1.4.1能監(jiān)控設備運行狀態(tài)、8.1.5.1倉儲管理8.1.5.2運輸管理8.1.6.1記錄處方接收、處方審核、處8.2硬件設施8.2.2采用物聯(lián)網技術，對供配電系統(tǒng)監(jiān)測、溫度、相對濕度等進行智能化8.2.3宜具備新風系統(tǒng)和壓差、強制排水、含塵濃度8.3應用安全8.3.5智慧管理系統(tǒng)具備生產全過程管理能力，每個處方有唯一識68.3.6關鍵環(huán)節(jié)，如藥品調劑復核，將結果影像存入智慧84網絡安全