臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)：臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理考試資料

臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)：臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理考試資料1、單選

計(jì)算delta值Δ(%)公式為()A．Δ(%)=第二次結(jié)果一第一次結(jié)果B．Δ(%)=第一次結(jié)果一第二次結(jié)果C．Δ(%)=〔(第二次結(jié)果一第一次結(jié)果)/第（江南博哥）一次結(jié)果〕×100D．Δ(%)=〔(第二次結(jié)果一第一次結(jié)果)/第二次結(jié)果〕×100結(jié)果E．Δ(%)=〔(第二次結(jié)果一第一次結(jié)果)/(第一次結(jié)果一第二次結(jié)果)〕×100正確答案：D2、多選

臨床檢驗(yàn)影響不確定度有關(guān)的因素有()A．對被測量的定義不完善B．被測量的樣本(抽樣)不能代表所定義的被測量C．離心的條件和貯存條件D．日間(或批間)不精密度E．系統(tǒng)誤差和校準(zhǔn)物的賦值正確答案：A,B,C,D,E3、問答題

檢驗(yàn)項(xiàng)目“組合”的目的及原則是什么?正確答案：檢驗(yàn)項(xiàng)目“組合”的目的是以向臨床提供更多有用的信息，幫助臨床醫(yī)師盡早確診、正確進(jìn)行有效治療為目的，“組合”應(yīng)考慮其合理性，其原則是“有效、實(shí)用”。4、單選

兩個臨床應(yīng)用目的相同的試驗(yàn)，評價它的臨床應(yīng)用價值大小的可靠方法是()A．敏感度B．特異度C．預(yù)測值D．ROC曲線下覆蓋的面積E．臨界值確定是否合理正確答案：D5、填空題

由于測量結(jié)果的不確定度往往由許多原因引起，對每個不確定度來源評定的標(biāo)準(zhǔn)差，稱為_______。正確答案：標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量6、單選

量值溯源的前提是()A．必須有一級參考物質(zhì)B．參考物質(zhì)的理化性質(zhì)與實(shí)際臨床樣品接近C．常規(guī)測量方法特異性高D．不存在基質(zhì)效應(yīng)E．測量方法對基質(zhì)效應(yīng)不敏感正確答案：C7、單選

室內(nèi)質(zhì)量控制圖的理論依據(jù)是()A．二項(xiàng)分布B．泊松分布C．正態(tài)分布D．偏態(tài)分布E．卡方分布正確答案：C8、單選

Levey-Jennings質(zhì)控圖中中心線為()A．線B．±s線C．±2s線D．±3s線E．±4s線正確答案：A9、單選

移動均值法質(zhì)量控制其中一種形式規(guī)定最近三個Bull均值的均值超過一定值就算失控，這一定值是()A．5%B．4%C．3%D．2%E．1%正確答案：D10、名詞解釋

控制正確答案：控制就是監(jiān)督各項(xiàng)活動，以保證它們按計(jì)劃進(jìn)行并糾正各種重要偏差的過程。11、單選

測量結(jié)果應(yīng)是可重復(fù)、可再現(xiàn)、可比較的是指計(jì)量應(yīng)具有()A．準(zhǔn)確性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正確答案：B12、多選

編制質(zhì)量管理體系文件時，下列哪些做法是正確的()A．可以借鑒其他實(shí)驗(yàn)室的文件B．可以由相關(guān)的咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)代為完成C．既能體現(xiàn)自身特點(diǎn)，又能滿足質(zhì)量需求D．全員參與E．形成必要的控制文件是實(shí)施質(zhì)量體系評價的基礎(chǔ)和依據(jù)正確答案：A,C,D,E13、問答題

論述EQA樣本的檢測要求。正確答案：實(shí)驗(yàn)室必須與其測試患者樣本一樣的方式來檢測室間質(zhì)量評價(EQA)樣本。①EQA樣本必須按實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作，由進(jìn)行常規(guī)工作的人員測試，工作人員必須使用實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測方法。實(shí)驗(yàn)室主任和樣本檢測人員必須在由EQA組織者提供的質(zhì)評表上簽字，表明EQA的標(biāo)本是按常規(guī)標(biāo)本處理；②實(shí)驗(yàn)室在檢測EQA樣本的次數(shù)必須與常規(guī)檢測患者樣本的次數(shù)一樣；③實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定回報(bào)EQA結(jié)果給EQA組織者截止日期之前，實(shí)驗(yàn)室一定不能進(jìn)行進(jìn)行關(guān)于EQA樣本結(jié)果之間的交流。這包括由多個檢驗(yàn)場所或者有分開場所之間的實(shí)驗(yàn)室交流；④實(shí)驗(yàn)室一定不能將EQA樣品或樣品一部分送到另一實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析，任何實(shí)驗(yàn)室如從其他實(shí)驗(yàn)室收到EQA樣品必須通知EQA組織機(jī)構(gòu)。當(dāng)EQA組織機(jī)構(gòu)確認(rèn)某一實(shí)驗(yàn)室意圖將EQA樣品送給其他實(shí)驗(yàn)室檢查，則此次EQA定為不滿意EQA成績；⑤實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行EQA樣品檢測時，必須將處理、準(zhǔn)備、方法、審核、檢驗(yàn)的每一步驟和結(jié)果的報(bào)告文件化。實(shí)驗(yàn)室必須保存所有記錄的復(fù)印件至少2年，這包括EQA結(jié)果的記錄表格(包括EQA計(jì)劃的說明、實(shí)驗(yàn)室主任和分析人員的簽字、EQA樣本與患者樣本一樣處理的文件)；⑥EQA要求只能用測試患者標(biāo)本的檢測系統(tǒng)進(jìn)行EQA樣本的檢測。14、問答題

Westgard多規(guī)則的主要特點(diǎn)是什么?正確答案：①是在Levey-Jennings方法基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，因此，它很容易與常用的Levey-Jennings質(zhì)控圖進(jìn)行比較并涵括后者的結(jié)果；②通過單值質(zhì)控圖進(jìn)行簡單的數(shù)據(jù)分析和顯示；③具有低的假失控或假報(bào)警概率；④當(dāng)失控時，能確定產(chǎn)生失控的分析誤差的類型，由此可幫確定失控的原因以尋找解決問題的辦法。15、填空題

質(zhì)控品、試劑等的標(biāo)記內(nèi)容包括①_______②_______③_______④_______。正確答案：識別名；儲存要求；制備日期和失效期；其它與正確使用有關(guān)的信息16、單選

在臨床化學(xué)室間質(zhì)評某次活動中，對于血鉀五個不同批號的檢測結(jié)果，其中有三個批號結(jié)果超過規(guī)定的范圍，其得分應(yīng)為()A．20%B．40%C．60%D．80%E．100%正確答案：B17、填空題

在同一量的多次測量過程中，以不可預(yù)知方式變化的測量誤差的分量，稱為_______。正確答案：隨機(jī)誤差18、填空題

質(zhì)控品根據(jù)血清基質(zhì)的來源可分為_______、_______、和_______。正確答案：含人血清基質(zhì)的質(zhì)控品；動物血清基質(zhì)的質(zhì)控品；人造基質(zhì)的質(zhì)控品19、名詞解釋

管理正確答案：管理是指組織為了達(dá)到個人無法實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，通過各項(xiàng)職能活動，合理分配、協(xié)調(diào)相關(guān)資源的過程。20、單選

關(guān)于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和質(zhì)量體系認(rèn)證下列哪一種說法是錯誤的（）A．目前使用的ISO17025，源自ISO/CERTICO導(dǎo)則25-1978，是1999年版B．實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對象是檢測實(shí)驗(yàn)室或(和)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室；認(rèn)證對象是產(chǎn)品、過程或服務(wù)C．經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室具有從事某個領(lǐng)域檢測或(和)校準(zhǔn)工作的能力D．質(zhì)量體系認(rèn)證同樣要求實(shí)驗(yàn)室具備一定的技術(shù)能力E．當(dāng)今美國是按照CLIA'88對臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行強(qiáng)制性認(rèn)可正確答案：D21、填空題

為了確保診斷性試驗(yàn)評價的真實(shí)性，一定要用_______，將診斷性試驗(yàn)與_______診斷法(通常稱為“金標(biāo)準(zhǔn)”)作對比研究。正確答案：盲法；標(biāo)準(zhǔn)22、填空題

NCCLS的自愿一致化過程是一個建立正式標(biāo)準(zhǔn)的過程，包括：_______；_______；和_______。正確答案：方案的認(rèn)可；建立和公開對有關(guān)文件的評論；根據(jù)使用者的意見修改文仵23、單選

對真空采血管的評價，哪一種說法是不正確的()A．可控制采血量B．減少采血過程中的生物性污染C．減少溶血的發(fā)生D．操作方便，減少工作強(qiáng)度E．即使不加添加劑，亦可快速分離出血清正確答案：E24、問答題

參加實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評的工作流程是什么?正確答案：①接受質(zhì)控品；②檢查破損和申報(bào)；③將接收單傳真給組織者；④按規(guī)定日期進(jìn)行檢測；⑤反饋結(jié)果；⑥收到評價結(jié)果；⑦分析評價結(jié)果；⑧決定是否采取糾正措施；⑨評估采取措施的效果；⑩結(jié)束。25、單選

ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于質(zhì)量控制的定義是()A．質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求B．質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力C．質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任D．質(zhì)量管理的一部分，致力于穩(wěn)定質(zhì)量的活動E．質(zhì)量管理中致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)的部分正確答案：A26、多選

隨機(jī)誤差的統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)律性有()A．對稱性B．有界性C．單峰性D．無界性E．雙峰性正確答案：A,B,C27、多選

有關(guān)精密度的描述，錯誤的是()A．表示測量結(jié)果中的隨機(jī)誤差大小的程度B．增加精密度差的測量系統(tǒng)重復(fù)次數(shù)會明顯改善系統(tǒng)的精密度C．精密度可以直接衡量，常用不精密度表達(dá)D．較小的標(biāo)準(zhǔn)差表示有較低的精密度E．指在一定條件下進(jìn)行多次測定時，所得測定結(jié)果之間的符合程度正確答案：B,C,D28、單選

所有的同種量值都可以溯源到同一測量基準(zhǔn)是指計(jì)量具有()A．準(zhǔn)確性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正確答案：E29、單選

酶催化濃度測量是()A．活度測量B．物質(zhì)測量C．與測量過程無關(guān)D．可單用數(shù)字和單位描述E．不能溯源至