2024移動(dòng)式紫外線消毒器衛(wèi)生要求

移動(dòng)式紫外線消毒器衛(wèi)生要求II目 次前言 I112范引文件 13語(yǔ)定義 14材要求 35術(shù)求 46驗(yàn)法 67用78用法 79裝運(yùn)和81011附錄11移動(dòng)式紫外線消毒器衛(wèi)生要求范圍本文件適用于GB28235-2020紫外線消毒器衛(wèi)生要求范圍以外的以C波段紫外線（波長(zhǎng)范圍為200nm~280nm）為殺菌因子直接照射消毒的移動(dòng)式紫外線消毒器。（GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T10682雙端熒光燈性能要求GB/T15144管形熒光燈用交流和/或直流電子控制裝置性能要求GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T17262單端熒光燈性能要求GB/T17743電氣照明和類似設(shè)備的無線電騷擾特性的限值和測(cè)量方法GB/T18202室內(nèi)空氣中臭氧衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB19510.1燈的控制裝置第1部分：一般要求和安全要求GB19510.4燈的控制裝置第4部分：熒光燈用交流電子鎮(zhèn)流器的特殊要求GB28235-2020紫外線消毒器衛(wèi)生要求GB38598消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求GBZ/T189.8工作場(chǎng)所物理因素測(cè)量第8部分：噪聲下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1紫外線消毒ultravioletdisinfection利用病原微生物吸收波長(zhǎng)在200nm～280nm之間的紫外線能量后，其遺傳物質(zhì)發(fā)生突變導(dǎo)致細(xì)胞不再分裂繁殖，達(dá)到滅活病原微生物目的的消毒方式。[來源：GB28235-2020，3.2]3.2移動(dòng)式紫外線消毒器mobileultravioletapplianceofdisinfection22（注：包括移動(dòng)式紫外線消毒車、紫外線消毒機(jī)器人、手持式紫外線消毒器等。GB28235-2020，3.33.3紫外線強(qiáng)度ultravioletintensity單位時(shí)間內(nèi)與紫外線傳播方向垂直的單位面積上接收到的紫外線能量。注：常用單位為μW/cm2或者W/m2。[來源：GB28235-2020，3.8]3.4紫外線有效劑量ultravioleteffectivedose在一定運(yùn)行時(shí)間內(nèi),紫外線消毒器所能實(shí)現(xiàn)的微生物殺滅紫外線劑量。注：常用單位為mJ/cm2或者J/m2。[來源：GB28235-2020，3.9，有修改]3.5低壓汞紫外線消毒燈lowpressuremercuryultravioletdisinfectionlamp253.7nmGB28235-2020，3.13.6脈沖氙氣紫外線消毒燈pulsexenonultravioletdisinfectionlamp利用高壓氙燈脈沖放電產(chǎn)生一定頻率高能量紫外線達(dá)到消毒目的的特種電光源。注：放電產(chǎn)生的紫外線波長(zhǎng)范圍為200nm～280nm。[來源：GB28235-2020，3.1，有修改]3.7LED紫外線消毒燈lightemittingdiodeultravioletdisinfectionlamp利用發(fā)光二極管發(fā)出的紫外線為消毒因子達(dá)到消毒目的特種電光源。注：產(chǎn)生的紫外線波長(zhǎng)峰值范圍一般在220nm～280nm間。[來源：GB28235-2020，3.1，有修改]3.8（紫外線燈）有效壽命operationlifeofUVlamp新紫外線燈的紫外線強(qiáng)度值或劑量值降低到本文件規(guī)定70%強(qiáng)度值或最低有效紫外輸出劑量時(shí)，紫外燈已連續(xù)或累計(jì)的點(diǎn)燃時(shí)間。33[來源：GB28235-2020，3.12，有修改]3.9消毒周期disinfectioncycle紫外線消毒器實(shí)施一次消毒操作處理達(dá)到消毒要求的全過程。[來源：GB28235-2020，3.10]紫外線燈的燈管應(yīng)采用石英玻璃或紫外線透過率不低于石英玻璃的材料。單端和雙端紫外線燈的紫外線強(qiáng)度初始值應(yīng)符合GB28235的規(guī)定，其他規(guī)格的紫外線燈的紫外線強(qiáng)度應(yīng)不低于標(biāo)稱值的93%。應(yīng)具有良好的啟動(dòng)性能，單端燈和雙端燈的啟動(dòng)特性和初始電壓應(yīng)分別符合GB/T17262和GB/T10682中的相應(yīng)規(guī)定。宜采用電子鎮(zhèn)流器，電子鎮(zhèn)流器應(yīng)符合GB/T15144、GB19510.1、GB19510.4的要求。LED應(yīng)符合4.1.1的要求。LED紫外線燈珠的初始紫外線功率應(yīng)不低于標(biāo)稱值的90%。LED紫外燈應(yīng)具備良好的啟動(dòng)特性。脈沖氙燈燈管應(yīng)符合4.1.1的要求。以200nm～280nm為波長(zhǎng)的脈沖氙氣紫外線消毒燈初始紫外線強(qiáng)度應(yīng)≥180μW/cm2。44脈沖氙氣紫外線消毒燈應(yīng)具有良好的啟動(dòng)性能。220V±22V，50Hz±1Hz，5℃～4080應(yīng)符合4.1.2的要求。在開機(jī)5min后，正常工作狀態(tài)下紫外線強(qiáng)度變化應(yīng)達(dá)到穩(wěn)定，波動(dòng)范圍不大于均值的5%。低壓汞紫外消毒燈紫外線強(qiáng)度衰減到額定值70%的累計(jì)時(shí)間不宜低于2000h。LEDLED紫外線模組燈板的初始紫外線強(qiáng)度應(yīng)不低于標(biāo)稱值的90%。在開機(jī)5min后，正常工作狀態(tài)下紫外線強(qiáng)度變化應(yīng)達(dá)到穩(wěn)定，波動(dòng)范圍不大于均值的5%。LED紫外消毒燈紫外線強(qiáng)度衰減到額定值70%的累計(jì)時(shí)間不宜低于3000h。55脈沖氙氣紫外線消毒燈的初始紫外線強(qiáng)度不應(yīng)低于標(biāo)稱值的90%。在開機(jī)30s后，正常工作狀態(tài)下脈沖氙氣紫外線消毒燈的紫外線強(qiáng)度應(yīng)不低于設(shè)定強(qiáng)度，照射頻次應(yīng)達(dá)到設(shè)定的頻率。脈沖氙氣紫外線消毒燈紫外線劑量降低到100mJ/cm2（相當(dāng)于100000μW.s/cm2）的累計(jì)時(shí)間不宜低于2000個(gè)消毒周期。手持式紫外線燈在有人情況下使用時(shí)，環(huán)境臭氧濃度1h平均最高容許濃度為0.1mg/m3。移動(dòng)式紫外線消毒器運(yùn)行移動(dòng)時(shí)宜平穩(wěn)可靠、噪聲限值宜≤55dB（A計(jì)權(quán)）。在實(shí)驗(yàn)室溫度為20℃～25℃、相對(duì)濕度為50%～70%的條件下，開機(jī)作用至產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的時(shí)間（最長(zhǎng)消毒時(shí)間不應(yīng)超過2h），對(duì)白色葡萄球菌(8032)的殺滅率應(yīng)≥99.9%?！?0.01598220℃～2550%～701表1 對(duì)指微物殺效果消毒對(duì)象指示微生物試驗(yàn)方法醫(yī)療器械和用品表面消毒枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC9372)龜分枝桿菌膿腫亞種(ATCC19977或CMCC93326)載體法≥3.0066金黃色葡萄球菌(ATCC6538)其他物體表面消毒金黃色葡萄球菌(ATCC6538)大腸桿菌(8099)注:按使用說明書要求選擇相應(yīng)指標(biāo)微生物?！?.00；≥1.00用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)物體表面消毒的，消毒后物體表面菌落總數(shù)還應(yīng)符合GB15982的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)值；用于其他物體表面消毒的，消毒后物體表面上菌落總數(shù)還應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。用于低溫消毒的移動(dòng)式紫外線消毒器應(yīng)符合相關(guān)低溫消毒產(chǎn)品衛(wèi)生要求。hh70μW/cm270μW/cm2，LED（使用波段包含LED）1000h70μW/cm2100mJ/cm2（100000μW.s/cm2）70μW/cm2100mJ/cm2（100000μW.s/cm2）100mJ/cm2（100000μW.s/cm2）77用目視法檢驗(yàn)。在暗室中按GB28235規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。LED使用波段包含LED紫外線消毒燈峰值波長(zhǎng)的紫外線輻射照度計(jì)或紫外線光譜輻射照度計(jì)，正對(duì)LED模組燈板光軸中心正下方，在LED紫外線消毒燈標(biāo)示的最遠(yuǎn)有效距離，在暗室中按GB28235規(guī)定的方法測(cè)定。使用紫外線光譜輻射照度計(jì)，在脈沖氙氣紫外線消毒燈標(biāo)示的最遠(yuǎn)有效距離，在暗室中按GB28235規(guī)定的方法測(cè)定，測(cè)定時(shí)重復(fù)測(cè)試3次以上，取測(cè)試數(shù)據(jù)的平均值。脈沖氙氣紫外線消毒燈輻射劑量按附錄A的方法進(jìn)行測(cè)定。按GB28235低壓汞和LED紫外線消毒燈按GB28235規(guī)定的方法測(cè)定，脈沖氙氣紫外線消毒燈按附錄B的方法進(jìn)行測(cè)定。按GB/T18202規(guī)定的方法測(cè)定。按GBZ/T189.8規(guī)定的方法測(cè)定。按GB28235規(guī)定的方法測(cè)定。8870%～80包裝消毒產(chǎn)品運(yùn)輸包裝應(yīng)牢固、防潮，并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。運(yùn)輸產(chǎn)品在運(yùn)輸中應(yīng)輕裝、輕卸，不應(yīng)倒置，避免擠壓和日曬、雨淋，避免高溫和冰凍。貯存應(yīng)貯存在無腐蝕性物品、干燥、通風(fēng)的室內(nèi)。））GB38598（用于空氣消毒）及建議照射時(shí)間。應(yīng)符合GB/T191的要求。99LED1010附 錄 A（規(guī)范性）脈沖氙氣紫外線消毒燈紫外線劑量的測(cè)量方法220V50Hz±0.5Hz601111附 錄 B（規(guī)范性）脈沖氙氣紫外線消毒燈有效壽命測(cè)試方法目的以使用紫外線光譜輻射照度計(jì)，測(cè)定紫外線消毒器中脈沖氙氣紫外線消毒燈的最低有效