《裸花紫珠規(guī)范化栽培技術(shù)規(guī)程》編制說(shuō)明

《裸花紫珠規(guī)范化栽培技術(shù)規(guī)程》編制說(shuō)明一、工作簡(jiǎn)況1.任務(wù)來(lái)源根據(jù)《江西省市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于下達(dá)2023年第六批江西省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知》，對(duì)江西普正制藥股份有限公司申請(qǐng)的地方標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)，批準(zhǔn)了制定《裸花紫珠規(guī)范化栽培技術(shù)規(guī)程》（計(jì)劃編號(hào)DB36-2023-6-34）地方標(biāo)準(zhǔn)。2.起草單位、協(xié)作單位起草單位：江西普正制藥股份有限公司、江西中醫(yī)藥大學(xué)、江西省農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣中心。協(xié)作單位：井岡山市農(nóng)業(yè)農(nóng)村產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)中心、新干縣中藥材事業(yè)發(fā)展中心、峽江縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、吉水縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局等3.主要起草人姓名性別職務(wù)/職稱(chēng)工作單位任務(wù)分工陳梁男高級(jí)工程師江西普正制藥股份有限公司項(xiàng)目主持吳永忠男研究員江西普正制藥股份有限公司實(shí)施、總結(jié)張壽文男教授江西中醫(yī)藥大學(xué)組織實(shí)施毛金娣女工程師江西普正制藥股份有限公司調(diào)查與試驗(yàn)聶建春女農(nóng)藝師新干縣中藥材事業(yè)發(fā)展中心區(qū)域田間試驗(yàn)秦倩女在讀博士江西中醫(yī)藥大學(xué)檢測(cè)分析李桂生男農(nóng)藝師井岡山市農(nóng)業(yè)農(nóng)村產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)中心區(qū)域田間試驗(yàn)董燕婧女博士江西中醫(yī)藥大學(xué)檢測(cè)分析王衛(wèi)東男農(nóng)藝師井岡山市農(nóng)業(yè)農(nóng)村產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)中心區(qū)域田間試驗(yàn)張梅花女農(nóng)藝師井岡山市農(nóng)業(yè)農(nóng)村產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)中心田間試驗(yàn)劉國(guó)慶女農(nóng)藝師新干縣中藥材事業(yè)發(fā)展中心區(qū)域田間試驗(yàn)廖建紅女農(nóng)藝師峽江縣農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心區(qū)域田間試驗(yàn)朱安繁男推廣研究員江西省農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣中心資料整理高秀娟女農(nóng)藝師峽江縣農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心試驗(yàn)調(diào)查鄭小和男農(nóng)藝師井岡山市農(nóng)業(yè)農(nóng)村產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)中心實(shí)施、調(diào)查劉海軍男農(nóng)藝師吉水縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局區(qū)域田間試驗(yàn)廖學(xué)林男高級(jí)農(nóng)藝師江西普正制藥股份有限公司調(diào)查與分析二、制定（修訂）標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義裸花紫珠（CallicarpanudifloraHook.etArn.）為海南省道地藥材，也是海南黎藥大品種。收載于1977和2015、2020版藥典。具有止血散瘀、抗菌消炎之功效，是江西普正制藥股份有限公司“裸花紫珠顆?！钡戎谐伤幍闹饕?。這些以其消炎、止血活性開(kāi)發(fā)的各種劑型的中成藥，年產(chǎn)值約為4-5億元。裸花紫珠藥材主要來(lái)源于人工種植，2003年江西普正制藥股份有限公司試驗(yàn)引種在江西種植，逐步引導(dǎo)在江西吉安市的峽江、井岡山、永豐以及贛州的寧都等地栽培，其藥材質(zhì)量與含量均達(dá)到或超過(guò)原產(chǎn)地（海南）的水平，但由于在江西種植歷史時(shí)間短、且受到冬季低溫凍害限制，在育苗、栽培、采收等各個(gè)環(huán)節(jié)缺少統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，致使其藥材產(chǎn)量和質(zhì)量都難于有效控制。因此，急需建立科學(xué)、規(guī)范的裸花紫珠藥材種子種苗、育苗、栽培、采收與加工等技術(shù)規(guī)程，指導(dǎo)裸花紫珠科學(xué)合理的生產(chǎn)，有效控制生產(chǎn)成本、提高裸花紫珠質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)較高的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，從而促進(jìn)裸花紫珠產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展。本規(guī)程的制定，將推動(dòng)江西省裸花紫珠栽培技術(shù)的應(yīng)用，提升我省中藥材產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，培育江西地方特色優(yōu)勢(shì)中藥材產(chǎn)業(yè)的新亮點(diǎn)。1）產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)：裸花紫珠是江西普正制藥股份有限公司主要原料中藥材，以裸花紫珠為原料的藥品年產(chǎn)值超過(guò)4億元。公司十分重視原料保供工作，引種、試驗(yàn)示范建立原料基地，采用“公司+合作社（基地）+農(nóng)戶(hù)”發(fā)展模式，合作社為入社成員提供技術(shù)指導(dǎo)、統(tǒng)一發(fā)放肥料等生產(chǎn)資料，實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，提升種植技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量。2）質(zhì)量達(dá)標(biāo)。經(jīng)公司對(duì)裸花紫珠抽樣內(nèi)控檢測(cè)，檢驗(yàn)結(jié)果超過(guò)符合《中國(guó)藥典》要求，即木犀草苷（C21H20O11）總量≥0.050%，含毛蕊花糖苷（C29H36O15）總量≥0.80%。3）效益良好。種植裸花紫珠具有投資少、見(jiàn)效快的特點(diǎn)，一次種植，多年收益。一般每畝裸花紫珠干葉產(chǎn)量200多公斤，大棚種植可達(dá)400余公斤，一般單價(jià)12元/公斤，畝產(chǎn)值2500~4500元。本文件的內(nèi)容包括裸花紫珠名詞術(shù)語(yǔ)、環(huán)境質(zhì)量、栽植地準(zhǔn)備、苗木與定植、園地管理、病蟲(chóng)害防治、采收與加工等技術(shù)方法，以保證標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。三、主要起草過(guò)程江西普正制藥股份有限公司與科研單位合作，自2003年開(kāi)始引種、試驗(yàn)裸花紫珠種植，并且開(kāi)展裸花紫珠發(fā)了規(guī)模性試驗(yàn)示范應(yīng)用，取得了栽培技術(shù)的成功實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。鑒于該其的典型性和良好效益，有必要通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范和推廣，為鄉(xiāng)村振興提供技術(shù)支撐。因此，2022-2023年項(xiàng)目組進(jìn)一步梳理相關(guān)研究成果，查閱文獻(xiàn)資料，申請(qǐng)立項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展該標(biāo)準(zhǔn)的編制工作。本標(biāo)準(zhǔn)由江西普正制藥股份有限公司完成，主要過(guò)程和方法：一是標(biāo)準(zhǔn)查新。裸花紫珠栽培目前沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，僅有海南省地方標(biāo)準(zhǔn)《中藥材種子裸花紫珠》（DB46/T356-2016）、《裸花紫珠采種及育苗技術(shù)規(guī)程》（DB46/T354-2016），了解裸花紫珠的標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀。二是總結(jié)分析。普正公司在江西建立的幾十個(gè)裸花紫珠種植基地，通過(guò)引種、試驗(yàn)示范20多年的相關(guān)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、分析、驗(yàn)證，提出符合江西裸花紫珠規(guī)范化栽培技術(shù)規(guī)程。四、制定（修訂）標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系應(yīng)用試驗(yàn)示范成果，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》（2020版一部）的有關(guān)規(guī)定，查閱有關(guān)中藥材的研究文獻(xiàn)資料，參考國(guó)家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家林草局和國(guó)家中醫(yī)藥局發(fā)布的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)要求，結(jié)合公司20年引種、栽植裸花紫珠的實(shí)踐與實(shí)際，遵循科學(xué)性、系統(tǒng)性、可靠性、可操作性、規(guī)范性、程序性等原則制定本標(biāo)準(zhǔn)。1.科學(xué)性：在標(biāo)準(zhǔn)編制中充分吸收最新研究成果和先進(jìn)技術(shù)，制訂出更加科學(xué)、合理的指標(biāo)與技術(shù)措施。2.系統(tǒng)性：裸花紫珠栽植技術(shù)要求較高、操作環(huán)節(jié)多，在標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程堅(jiān)持各個(gè)環(huán)節(jié)協(xié)調(diào)一致，保持良好的相容性。3.可靠性：堅(jiān)持以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，依托大量科研試驗(yàn)數(shù)據(jù)和豐富實(shí)踐證明的數(shù)據(jù)編制標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持各項(xiàng)指標(biāo)與措施來(lái)源于實(shí)地?cái)?shù)據(jù)的分析與測(cè)算。4.可操作性：力求標(biāo)準(zhǔn)的條款表述明確無(wú)歧義，簡(jiǎn)便明了易理解和操作，排除人為的隨意性。5.規(guī)范性：標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的編寫(xiě)順序、編排格式、章節(jié)劃分以及編號(hào)等力求符合GB/T1.1-2020給出的規(guī)則。6.程序性：按照標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程要求的先后次序有序?qū)嵤Ｎ?、主要條款的說(shuō)明1.范圍規(guī)定了裸花紫珠的術(shù)語(yǔ)和定義、栽植地準(zhǔn)備、苗木與定植、園地管理、病蟲(chóng)害防治、抗寒防凍、采收與產(chǎn)地加工及檔案管理等技術(shù)要求。術(shù)語(yǔ)與定義參考了《中國(guó)藥典》等現(xiàn)行的有關(guān)文獻(xiàn)資料，本技術(shù)規(guī)程采用的裸花紫珠術(shù)語(yǔ)，較通俗、明確。3.栽培管理本部分提出了環(huán)境質(zhì)量、栽植地準(zhǔn)備、苗木與定制、園地管理、大棚栽培、病蟲(chóng)害防治以及采收與產(chǎn)地加工等內(nèi)容。3.1環(huán)境質(zhì)量：基地的大氣、土壤和水樣品的監(jiān)測(cè)按照GAP要求，應(yīng)符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并保證生產(chǎn)期間持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。3.2栽植地準(zhǔn)備：規(guī)定了選地、整地與基肥標(biāo)準(zhǔn)。3.3苗木與定植：規(guī)定苗木規(guī)格、株行距與栽植方法等。3.4園地管理：包括中耕除草、水肥管理、整形修剪、防寒抗凍。3,5大棚栽培：推廣大棚設(shè)施栽培。3.6提出了病蟲(chóng)害種類(lèi)與防治方法。3.7提出了采收與產(chǎn)地加工、質(zhì)量要求。4.檔案管理本部分明確了檔案管理應(yīng)當(dāng)參照《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建立檔案管理系統(tǒng)，生產(chǎn)全過(guò)程關(guān)鍵環(huán)節(jié)記錄完整，附必要照片或者圖像，保證可追溯。六、重大意見(jiàn)分歧的處理依據(jù)和結(jié)果本技術(shù)規(guī)程在草案編制和工作組討論稿到形成征求意見(jiàn)稿過(guò)程中，項(xiàng)目組充分討論，沒(méi)有重大的意見(jiàn)分歧。七、作為推薦性或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的建議及其理由本標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和開(kāi)展試驗(yàn)研究成果，對(duì)江西范圍裸花紫珠栽培技術(shù)規(guī)范提升有指導(dǎo)和參考作用，對(duì)發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)促進(jìn)鄉(xiāng)村振興非常有利，建議《裸花紫珠規(guī)范化栽培技術(shù)規(guī)程》作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。八、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的措施建議建議本標(biāo)準(zhǔn)作為推