《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可食品用洗滌劑告知承諾例行檢查規(guī)范》

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可食品用洗滌劑告知承諾例行檢查規(guī)范范圍本文件規(guī)定了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可食品用洗滌劑告知承諾例行檢查的術(shù)語和定義、通用要求、告知內(nèi)容、承諾內(nèi)容、檢查內(nèi)容、檢查要求和檢查結(jié)論及處理等內(nèi)容。本文件適用于省市場監(jiān)督管理局及受省市場監(jiān)督管理局委托的各級(jí)市場監(jiān)督管理局等機(jī)構(gòu)組織的對(duì)食品用洗滌劑生產(chǎn)許可實(shí)施告知承諾的生產(chǎn)單位進(jìn)行例行監(jiān)督檢查。規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法（國家質(zhì)檢總局令第156號(hào)）食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理暫行辦法（國家市場監(jiān)督管理總局令第62號(hào)）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（國家市場監(jiān)督管理總局令第75號(hào)）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則通則食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則（三）食品用洗滌部分術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。告知承諾行政審批部門公開具體的標(biāo)準(zhǔn)條件，申請(qǐng)人以書面形式承諾符合辦理?xiàng)l件，行政審批部門根據(jù)申請(qǐng)人承諾直接作出行政審批決定的辦理方式。例行檢查驗(yàn)證食品用洗滌劑生產(chǎn)單位在實(shí)施告知承諾過程中承諾內(nèi)容的真實(shí)性、承諾與行為的一致性，稱為例行檢查。注：現(xiàn)場檢查為行政審批機(jī)構(gòu)對(duì)生產(chǎn)單位作出行政許可后，組織現(xiàn)場檢查組依據(jù)許可法定條件對(duì)企業(yè)履行承諾情況、申報(bào)材料一致性和生產(chǎn)條件進(jìn)行例行檢查。檢查組織為驗(yàn)證食品用洗滌劑生產(chǎn)單位在實(shí)施告知承諾過程中承諾內(nèi)容的真實(shí)性、承諾與行為的一致性，組成的現(xiàn)場檢查人員。注：檢查組由受省市場監(jiān)管局委托審批發(fā)證的市場監(jiān)管部門和企業(yè)所在縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管部門各派1名執(zhí)法人員（其中一名為檢查組組長）和2至3名熟悉獲證產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)核查人員（應(yīng)指定其中1名技術(shù)人員為檢查組技術(shù)負(fù)責(zé)人）組成。通用要求4.1生產(chǎn)單位應(yīng)結(jié)合本文件，持續(xù)不斷的識(shí)別相關(guān)法律、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等規(guī)定、要求，誠信守法，自覺履行告知承諾責(zé)任。4.2市場監(jiān)督管理部門對(duì)以告知承諾方式取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)單位發(fā)生的違法行為，應(yīng)依法依規(guī)予以處理。5告知內(nèi)容對(duì)實(shí)行告知承諾的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位在申請(qǐng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證時(shí)，行政審批機(jī)關(guān)應(yīng)向申請(qǐng)單位告知以下內(nèi)容：行政審批事項(xiàng)所依據(jù)的主要法律、法規(guī)、規(guī)章的名稱和相關(guān)條款；申請(qǐng)單位應(yīng)具備的法定條件；需要提交的材料；違諾懲戒相關(guān)條款；行政審批部門認(rèn)為應(yīng)告知的其他內(nèi)容。6承諾內(nèi)容以告知承諾方式申請(qǐng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)單位應(yīng)對(duì)下列內(nèi)容作出承諾：所填寫的基本信息、提交的申請(qǐng)材料真實(shí)、合法、有效；已經(jīng)知曉行政審批部門告知的全部內(nèi)容；能滿足行政審批機(jī)關(guān)告知的法定條件和要求；未達(dá)到法定條件前，不從事相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)；愿意承擔(dān)未履行承諾、虛假承諾的法律責(zé)任，以及行政審批部門告知的各項(xiàng)懲戒措施；上述陳述是申請(qǐng)人真實(shí)意思的表示。7檢查內(nèi)容7.1證件材料7.1.1營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等：營業(yè)執(zhí)照住所、實(shí)際生產(chǎn)地址與生產(chǎn)許可證是否一致；實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品信息（產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種）與生產(chǎn)許可證是否一致；經(jīng)營范圍是否涵蓋申請(qǐng)?jiān)S可證產(chǎn)品。7.1.2檢驗(yàn)報(bào)告：是否具有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)檢驗(yàn)合格報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)為型式試驗(yàn)報(bào)告、委托產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告或省級(jí)（或以上）政府監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告中一類報(bào)告，型式試驗(yàn)報(bào)告或委托產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)為同一家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具同一批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告，所提交的檢驗(yàn)報(bào)告項(xiàng)目應(yīng)覆蓋生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則規(guī)定的項(xiàng)目。7.1.3產(chǎn)業(yè)政策：國家產(chǎn)業(yè)政策要求的建設(shè)項(xiàng)目的有效審批文件、核準(zhǔn)文件或符合產(chǎn)業(yè)政策要求承諾書與企業(yè)實(shí)際情況是否一致，不存在國家明令淘汰的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品。（適用時(shí)）7.2人員能力7.2.1質(zhì)量安全管理人員：是否規(guī)定企業(yè)主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作，是否配備質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員，是否在產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度中明確其崗位職責(zé)。7.2.2檢驗(yàn)人員：現(xiàn)場觀察檢驗(yàn)人員進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)人員是否能夠規(guī)范操作，其操作是否符合檢驗(yàn)規(guī)程，并正確作出判斷。7.2.3操作工人：現(xiàn)場核查主要生產(chǎn)過程實(shí)際生產(chǎn)操作情況，工人是否能夠規(guī)范操作，其操作是否符合技術(shù)工藝文件的規(guī)定。7.2.4直接接觸產(chǎn)品的人員：直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員是否取得食品從業(yè)人員健康體檢合格證明。7.3生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備7.3.1環(huán)境要求：廠區(qū)周邊是否存在擴(kuò)散性污染源，是否與有毒有害污染源保持相應(yīng)距離。7.3.2生產(chǎn)場所：廠房是否按照工藝流程進(jìn)行合理布局，是否能有效防止產(chǎn)品交叉污染。是否按需建立人員通道和物流通道，車間入口是否設(shè)置洗手、消毒、除塵設(shè)施并能滿足相應(yīng)細(xì)則要求；是否能有效防止昆蟲、動(dòng)物及灰塵進(jìn)入生產(chǎn)車間；生產(chǎn)車間墻壁、地面、天花板表面是否耐受清理和消毒；灌裝車間是否具備相對(duì)獨(dú)立的空間，門、窗不得敞開，進(jìn)入灌裝車間前是否有緩沖措施；灌裝線需配備環(huán)境消毒殺菌設(shè)施。7.3.3庫房：庫房是否滿足正常生產(chǎn)要求。是否整潔衛(wèi)生，地面平整，存放的物品是否離地、離墻及做好防護(hù)，避免在貯存或搬運(yùn)過程中出現(xiàn)污染、損傷等。原輔料是否分類存放并明確標(biāo)識(shí)。有毒有害物品是否單獨(dú)存放、標(biāo)識(shí)明確。7.3.4生產(chǎn)設(shè)備：是否具有細(xì)則中規(guī)定的與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，并運(yùn)行正常。7.3.5檢驗(yàn)設(shè)備：是否具有細(xì)則中規(guī)定的與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備，精度是否符合要求，檢驗(yàn)儀器設(shè)備是否在檢定或校準(zhǔn)有效期內(nèi)，并運(yùn)行正常。7.4過程控制7.4.1生產(chǎn)記錄：是否對(duì)關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行如實(shí)的記錄。7.4.2進(jìn)貨檢驗(yàn)：企業(yè)應(yīng)制定重要原材料的采購規(guī)定及檢驗(yàn)/驗(yàn)證規(guī)定，并按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，保留檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄。原輔材料是否具備合格檢驗(yàn)證明或報(bào)告，并符合GB14930.1中對(duì)原料的要求。不得使用受污染的原料。7.4.3過程檢驗(yàn)：企業(yè)是否對(duì)生產(chǎn)過程采取質(zhì)量控制措施，應(yīng)明確生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)，并按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，保留檢驗(yàn)記錄。7.4.4出廠檢驗(yàn)：企業(yè)應(yīng)制定完善的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)相關(guān)制度，應(yīng)依法對(duì)其生產(chǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，企業(yè)可自行檢驗(yàn)或委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。企業(yè)還應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，若產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中未作明確規(guī)定出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目