本科院校-基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)-臨床流行病學(xué)-第二十一章　臨床科研設(shè)計(jì)報(bào)告書(shū)的撰寫(xiě)

本科院校-基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)-臨床流行病學(xué)-第二十一章臨床科研設(shè)計(jì)報(bào)告書(shū)的撰寫(xiě)

單選題A11.臨床科研計(jì)劃書(shū)中必須寫(xiě)明研究地點(diǎn)，不是為了答案：(E)A:了解資料的收集方式及質(zhì)量措施B:了解研究對(duì)象的診斷是否正確C:了解研究對(duì)象的依從性D:了解納入足夠數(shù)量研究對(duì)象的可行性E:估算樣本含量

單選題A12.有關(guān)臨床科研計(jì)劃書(shū)，不正確的說(shuō)法是答案：(A)A:只要把立題依據(jù)寫(xiě)好，就是一份好的科研計(jì)劃書(shū)B(niǎo):完整的科研計(jì)劃書(shū)是保證研究順利展開(kāi)的重要條件C:科研計(jì)劃書(shū)是同行專(zhuān)家評(píng)議的主要依據(jù)D:科研計(jì)劃書(shū)的撰寫(xiě)應(yīng)越詳細(xì)越好E:科研計(jì)劃書(shū)要符合投標(biāo)要求

單選題A13.撰寫(xiě)臨床科研設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)，估算樣本含量時(shí)，考慮的要素不包括答案：(E)A:第一類(lèi)錯(cuò)誤概率alpha;B:檢驗(yàn)效能C:總體率pi;D:允許誤差delta;或差值E:中位數(shù)

單選題A14.課題經(jīng)費(fèi)預(yù)算中，一般不包括在內(nèi)的經(jīng)費(fèi)項(xiàng)目是答案：(B)A:科研業(yè)務(wù)費(fèi)B:勞務(wù)費(fèi)C:實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)D:儀器設(shè)備費(fèi)E:管理費(fèi)

單選題A15.科研標(biāo)書(shū)通常不要求答案：(C)A:課題要具有重要科學(xué)價(jià)值或效益B:研究的內(nèi)容先進(jìn)和目標(biāo)明確C:先期研究成果有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義D:學(xué)術(shù)思想新穎和立題依據(jù)充足E:研究方法和技術(shù)路線先進(jìn)、科學(xué)、可行

多選題6.對(duì)研究因素的正確描述是答案：(ABDE)A:所有研究因素一定要有準(zhǔn)確的測(cè)量方法和指標(biāo)B:研究因素應(yīng)采用公認(rèn)的定義C:研究因素越多越好，不必分暴露因素還是危險(xiǎn)因素D:必須寫(xiě)明如何提高觀察指標(biāo)的準(zhǔn)確度和可靠度E:寫(xiě)明是否采用盲法判斷結(jié)果，是否采取質(zhì)控措施

多選題7.對(duì)預(yù)期結(jié)果的正確說(shuō)法是答案：(BCDE)A:因研究尚未進(jìn)行，不需要寫(xiě)出預(yù)期結(jié)果B:科研設(shè)計(jì)報(bào)告書(shū)中應(yīng)闡明預(yù)期的研究結(jié)果C:治療的有效率、降低致殘率或病死率等可用作描述預(yù)期結(jié)果D:預(yù)期結(jié)果應(yīng)包括能獲得的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益E:對(duì)預(yù)期結(jié)果的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)寫(xiě)明

名詞解釋題8.科研假設(shè)答案：(科研設(shè)計(jì)報(bào)告中科研假設(shè)的撰寫(xiě)非常重要，因?yàn)檎麄€(gè)科研的過(guò)程就是論證科研假設(shè)的過(guò)程。科研假設(shè)的書(shū)寫(xiě)，可分無(wú)效假設(shè)(H《sub》0《/sub》)和備擇假設(shè)(H《sub》1《/sub》)分別列行書(shū)寫(xiě)。)

名詞解釋題9.干預(yù)方法答案：(研究中的干預(yù)措施必需詳細(xì)介紹，如治療性研究中所使用的干預(yù)藥物的藥名，不僅要寫(xiě)出化學(xué)名，還要寫(xiě)出商品名，是何藥廠產(chǎn)品，批號(hào)多少，有些中藥還要寫(xiě)出產(chǎn)地。治療方案要具體寫(xiě)清楚，如劑量、療程、用藥途徑、注意事項(xiàng)都必須明確規(guī)定。治療前的條件也要明文規(guī)定，如需要停用有影響的其他藥物后多少時(shí)間才可進(jìn)入試驗(yàn)等。在干預(yù)過(guò)程中遇到的不良反應(yīng)如何處理，哪些藥可以用，哪些不能用都要加以規(guī)定，以保證試驗(yàn)順利進(jìn)行。在什么情況下停止試驗(yàn)也要寫(xiě)清楚，以便于執(zhí)行。還需要介紹在干預(yù)試驗(yàn)過(guò)程中如何提高研究對(duì)象的依從性，擬采取什么措施來(lái)提高研究對(duì)象的依從性，采用什么測(cè)定方法衡量依從性等。)

名詞解釋題10.預(yù)試驗(yàn)答案：(是采用少量研究樣本，按照設(shè)計(jì)報(bào)告書(shū)上所規(guī)定的要求進(jìn)行操作，其主要目的是為了發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)報(bào)告書(shū)上制定的各種實(shí)施項(xiàng)目是否切合實(shí)際，在預(yù)試驗(yàn)中，可對(duì)設(shè)計(jì)方案不完整的地方或不切實(shí)際的地方，提供修改、補(bǔ)充和使之完善的信息依據(jù)。此外，還可核實(shí)樣本量的估計(jì)是否合適等。經(jīng)過(guò)預(yù)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，然后再來(lái)修改科研設(shè)計(jì)報(bào)告，使之更切合實(shí)際，保證科研工作順利進(jìn)行，以獲得預(yù)期結(jié)果。)

名詞解釋題11.立題依據(jù)答案：(應(yīng)提供課題的背景資料，這是臨床科研設(shè)計(jì)報(bào)告書(shū)中的最重要部分，首先必須將所研究疾病的疾病負(fù)擔(dān)闡述清楚；第二，要闡明該病目前研究現(xiàn)狀，國(guó)內(nèi)外的研究動(dòng)向，尚存在什么問(wèn)題，從而可以了解你所研究的課題是處于國(guó)際上的先進(jìn)水平還是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，所研究的課題與存在的問(wèn)題有何聯(lián)系，是解決這些問(wèn)題中哪些具體問(wèn)題。第三，需要講清楚所研究課題的目的、意義。本課題主要是解決哪方面的問(wèn)題?這些問(wèn)題的解決對(duì)臨床上有何理論方面和實(shí)踐方面的意義和價(jià)值?有何經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益?如果已有一定的科研假設(shè)，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)描寫(xiě)假設(shè)的科學(xué)依據(jù)等等，從而說(shuō)明該研究課題有無(wú)研究的價(jià)值。)

簡(jiǎn)答題12.對(duì)臨床科研計(jì)劃書(shū)的基本要求有哪些?答案：(答：臨床科研計(jì)劃書(shū)通常有下列要求：研究的課題要具有重要科學(xué)價(jià)值或效益；學(xué)術(shù)思想新穎，立題依據(jù)充足，研究方法和技術(shù)路線先進(jìn)、科學(xué)、可行；有良好的專(zhuān)業(yè)科研工作基礎(chǔ)，并具有深入開(kāi)展研究工作的基本條件；研究的內(nèi)容先進(jìn)，目標(biāo)明確，可望在2～4年內(nèi)取得預(yù)期的結(jié)果；經(jīng)費(fèi)預(yù)算適當(dāng)。)

簡(jiǎn)答題13.簡(jiǎn)述臨床科研設(shè)計(jì)報(bào)告的基本內(nèi)容與格式。答案：(臨床科研設(shè)計(jì)報(bào)告的撰寫(xiě)內(nèi)容要符合投標(biāo)的要求，科研基金會(huì)的投標(biāo)課題設(shè)計(jì)報(bào)告書(shū)都必須經(jīng)過(guò)同行專(zhuān)家的評(píng)議和審批。一份完整的臨床科研設(shè)計(jì)報(bào)告書(shū)應(yīng)包括下列項(xiàng)目：立題依據(jù)、科研目的、科研假設(shè)、科研設(shè)計(jì)、科研實(shí)施的地點(diǎn)、研究對(duì)象、樣本大小計(jì)算、干預(yù)措施、研究因素和研究方法、資料收集和分析、預(yù)期結(jié)果、研究質(zhì)量的控制、預(yù)試驗(yàn)、時(shí)間進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等。)

簡(jiǎn)答題14.簡(jiǎn)述正確估算樣本量的意義。答案：(正確估算樣本量的意義：是臨床科研設(shè)計(jì)中的一個(gè)重要問(wèn)題。若樣本量過(guò)少，檢驗(yàn)效