2017年度醫(yī)療器械行業(yè)研究報(bào)告

2017年度醫(yī)療器械行業(yè)研究報(bào)告1.引言1.1概述醫(yī)療器械行業(yè)背景及研究目的醫(yī)療器械行業(yè)是關(guān)系到人類(lèi)健康和生命安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展水平是衡量一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)達(dá)程度的重要標(biāo)志。近年來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)、人口老齡化問(wèn)題的加劇以及居民健康意識(shí)的提高，醫(yī)療器械行業(yè)得到了快速發(fā)展。此外，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的支持力度不斷加大，為行業(yè)的持續(xù)發(fā)展創(chuàng)造了有利條件。2017年度醫(yī)療器械行業(yè)研究報(bào)告旨在全面分析我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)格局及政策法規(guī)環(huán)境，為相關(guān)政府部門(mén)、企業(yè)、投資者等提供決策參考，以促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展。2.2017年醫(yī)療器械行業(yè)總體概況2.1行業(yè)規(guī)模及增長(zhǎng)趨勢(shì)2017年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到4500億元人民幣，同比增長(zhǎng)8.10%。其中，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模約為2500億元，醫(yī)療耗材市場(chǎng)規(guī)模約為1000億元，醫(yī)療診斷市場(chǎng)規(guī)模約為1000億元。在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中，我國(guó)市場(chǎng)占比逐年提升，已成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。根據(jù)預(yù)測(cè)，未來(lái)幾年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大，年復(fù)合增長(zhǎng)率保持在8%-10%之間。這一增長(zhǎng)趨勢(shì)主要得益于我國(guó)醫(yī)療需求的持續(xù)釋放、政策紅利的不斷釋放以及技術(shù)創(chuàng)新的推動(dòng)。2.2行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局與市場(chǎng)份額2017年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局呈現(xiàn)出以下特點(diǎn)：國(guó)內(nèi)外企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈：跨國(guó)公司在我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)占據(jù)較大份額，尤其是在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域。國(guó)內(nèi)企業(yè)則在低端和中端市場(chǎng)具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。集中度逐漸提高：隨著行業(yè)監(jiān)管政策的加強(qiáng)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，部分中小企業(yè)逐漸退出市場(chǎng)，行業(yè)集中度不斷提高。一些具有核心技術(shù)和競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)逐漸嶄露頭角，市場(chǎng)份額不斷提高。產(chǎn)業(yè)鏈整合加速：醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈包括原材料、零部件、生產(chǎn)制造、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)。為提高競(jìng)爭(zhēng)力和降低成本，企業(yè)之間展開(kāi)產(chǎn)業(yè)鏈整合，通過(guò)并購(gòu)、合作等方式，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。區(qū)域分布不平衡：我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要分布在長(zhǎng)三角、珠三角和環(huán)渤海地區(qū)，這三個(gè)地區(qū)的產(chǎn)業(yè)規(guī)模和創(chuàng)新能力均領(lǐng)先于其他地區(qū)。在市場(chǎng)份額方面，2017年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)排名前五的企業(yè)分別為邁瑞醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、威高集團(tuán)、奧美醫(yī)療和康德萊集團(tuán)，市場(chǎng)份額合計(jì)約為15%。其中，邁瑞醫(yī)療作為行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，市場(chǎng)份額超過(guò)5%。3.醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)分析3.1醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)分析2017年，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。醫(yī)療設(shè)備是指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備，包括大型醫(yī)療設(shè)備和小型醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年我國(guó)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到約3200億元，同比增長(zhǎng)8.5%。其中，大型醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)占比約為60%，小型醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)占比約為40%。醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的增長(zhǎng)主要得益于以下幾點(diǎn)：首先，隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的需求不斷增長(zhǎng)；其次，政府加大對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入，促進(jìn)了醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代；再次，人口老齡化趨勢(shì)加劇，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的需求日益增加；最后，醫(yī)療設(shè)備技術(shù)創(chuàng)新不斷，推動(dòng)了市場(chǎng)的發(fā)展。在競(jìng)爭(zhēng)格局方面，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)呈現(xiàn)出外資企業(yè)和國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈的態(tài)勢(shì)。外資企業(yè)在高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位，而國(guó)內(nèi)企業(yè)在中小型醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)表現(xiàn)較好。此外，國(guó)內(nèi)企業(yè)通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新和品牌建設(shè)，逐漸在高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)取得突破。3.2醫(yī)療耗材市場(chǎng)分析2017年，我國(guó)醫(yī)療耗材市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到約1500億元，同比增長(zhǎng)10.5%。醫(yī)療耗材是指在一次醫(yī)療過(guò)程中消耗的物品，包括高分子材料、金屬、陶瓷等制成的各類(lèi)醫(yī)療用品。醫(yī)療耗材市場(chǎng)的增長(zhǎng)主要受到以下因素推動(dòng)：一是醫(yī)療耗材在臨床應(yīng)用中的廣泛性，市場(chǎng)需求穩(wěn)定；二是我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生政策的支持，如實(shí)行耗材集中采購(gòu)、降低耗材價(jià)格等；三是技術(shù)創(chuàng)新，新型醫(yī)療耗材不斷涌現(xiàn)，如生物可降解材料、納米材料等；四是人口老齡化趨勢(shì)加劇，醫(yī)療耗材需求持續(xù)增長(zhǎng)。在競(jìng)爭(zhēng)格局方面，我國(guó)醫(yī)療耗材市場(chǎng)呈現(xiàn)出高度分散的特點(diǎn)，中小企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位。然而，隨著行業(yè)監(jiān)管政策的加強(qiáng)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，行業(yè)整合趨勢(shì)日益明顯，優(yōu)勢(shì)企業(yè)逐漸脫穎而出。3.3醫(yī)療診斷市場(chǎng)分析2017年，我國(guó)醫(yī)療診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到約1200億元，同比增長(zhǎng)12%。醫(yī)療診斷主要包括醫(yī)學(xué)影像、臨床檢驗(yàn)、分子診斷、生化診斷等領(lǐng)域。醫(yī)療診斷市場(chǎng)的增長(zhǎng)原因有以下幾點(diǎn)：首先，隨著人們對(duì)健康意識(shí)的提高，對(duì)早期診斷和預(yù)防的需求不斷增長(zhǎng)；其次，醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，特別是分子診斷等新技術(shù)的發(fā)展，為診斷市場(chǎng)帶來(lái)了新的增長(zhǎng)點(diǎn)；再次，政府對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入加大，推動(dòng)了醫(yī)療診斷市場(chǎng)的發(fā)展；最后，人口老齡化趨勢(shì)加劇，老年人群對(duì)醫(yī)療診斷的需求較高。在競(jìng)爭(zhēng)格局方面，我國(guó)醫(yī)療診斷市場(chǎng)呈現(xiàn)出外資企業(yè)占據(jù)高端市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)在中低端市場(chǎng)表現(xiàn)較好的特點(diǎn)。此外，國(guó)內(nèi)企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)拓展方面取得了一定成績(jī)，市場(chǎng)份額逐漸提高。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)在技術(shù)研發(fā)和品牌建設(shè)上的投入加大，未來(lái)有望在高端市場(chǎng)與外資企業(yè)展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。4.醫(yī)療器械行業(yè)政策與法規(guī)環(huán)境4.1我國(guó)醫(yī)療器械政策法規(guī)概述我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)政策法規(guī)體系構(gòu)建以保障人民健康為宗旨，以科學(xué)監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)管理和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展為原則。截至2017年，我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管政策框架主要包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》作為行業(yè)監(jiān)管的核心法規(guī)，明確了醫(yī)療器械的定義、分類(lèi)、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、不良事件監(jiān)測(cè)和召回等全過(guò)程的管理要求。此外，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）不斷出臺(tái)細(xì)化政策，如加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批、實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)人制度等，以推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展。4.2政策法規(guī)對(duì)行業(yè)的影響這些政策法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響：提高了市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻：嚴(yán)格的注冊(cè)和審批流程保證了醫(yī)療器械的安全性和有效性，淘汰了一批技術(shù)落后、質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的企業(yè)，促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化。促進(jìn)了技術(shù)創(chuàng)新：政策對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械給予優(yōu)先審評(píng)審批，鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品向高端化、智能化發(fā)展。加強(qiáng)了監(jiān)管力度：監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械全生命周期進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全，規(guī)范了市場(chǎng)秩序。提升了行業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力：隨著法規(guī)體系的不斷完善，我國(guó)醫(yī)療器械在國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可度逐漸提高，為出口創(chuàng)造了有利條件。增加了企業(yè)合規(guī)成本：企業(yè)需要投入更多資源以滿(mǎn)足法規(guī)要求，這在一定程度上增加了經(jīng)營(yíng)成本?？傮w而言，政策法規(guī)環(huán)境對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展起到了規(guī)范和促進(jìn)作用，為行業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展提供了有力保障。5.醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展趨勢(shì)5.1技術(shù)創(chuàng)新現(xiàn)狀與趨勢(shì)2017年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新方面取得了顯著成果。一方面，政府加大了對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)的投入和支持力度；另一方面，企業(yè)自身也在不斷加大研發(fā)投入，推動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步。5.1.1技術(shù)創(chuàng)新成果高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化取得突破。如國(guó)產(chǎn)心臟起搏器、高端彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)等，逐漸打破進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，降低患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。人工智能技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用逐漸成熟。如智能診斷系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人等，為醫(yī)生提供更加精確的診斷和治療方案。生物材料研發(fā)取得進(jìn)展。新型生物材料在心血管支架、人工關(guān)節(jié)等醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用，提高了產(chǎn)品的生物相容性和使用壽命。5.1.2技術(shù)創(chuàng)新趨勢(shì)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等新興技術(shù)與醫(yī)療器械的融合，推動(dòng)行業(yè)向智能化、精準(zhǔn)化方向發(fā)展。3D打印技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用逐步推廣，為個(gè)性化醫(yī)療器械定制提供可能。生物醫(yī)藥技術(shù)不斷創(chuàng)新，為醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。5.2行業(yè)發(fā)展前景與挑戰(zhàn)5.2.1發(fā)展前景隨著人口老齡化加劇，醫(yī)療需求持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)療器械市場(chǎng)空間不斷擴(kuò)大。政策扶持力度加大，鼓勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)前景廣闊，為我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)提供更多發(fā)展機(jī)遇。5.2.2挑戰(zhàn)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，特別是高端醫(yī)療器械市場(chǎng)，國(guó)外企業(yè)具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。技術(shù)創(chuàng)新能力不足，部分關(guān)鍵核心技術(shù)仍依賴(lài)進(jìn)口。法規(guī)政策環(huán)境有待完善，行業(yè)監(jiān)管力度需進(jìn)一步加強(qiáng)?？傮w而言，2017年醫(yī)療器械行業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展方面取得了一定的成果，但仍面臨諸多挑戰(zhàn)。未來(lái)，行業(yè)需在政策扶持、技術(shù)創(chuàng)新、市場(chǎng)拓展等方面持續(xù)發(fā)力，以實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。6.醫(yī)療器械行業(yè)投資分析6.1投資現(xiàn)狀與特點(diǎn)2017年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)投資市場(chǎng)活躍，投資規(guī)模不斷擴(kuò)大，投資領(lǐng)域多元化。一方面，國(guó)內(nèi)外資本紛紛涌入醫(yī)療器械領(lǐng)域，加大了對(duì)創(chuàng)新性、成長(zhǎng)性企業(yè)的投資力度；另一方面，企業(yè)間的并購(gòu)、重組、戰(zhàn)略合作等現(xiàn)象頻發(fā)，推動(dòng)了行業(yè)資源整合和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。投資現(xiàn)狀主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：創(chuàng)業(yè)投資熱情高漲：2017年，醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)業(yè)投資案例數(shù)量和投資金額均實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。投資機(jī)構(gòu)關(guān)注領(lǐng)域主要集中在高端醫(yī)療設(shè)備、創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療信息化等。企業(yè)并購(gòu)活躍：國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)通過(guò)并購(gòu)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品線(xiàn)拓展、市場(chǎng)份額提升、產(chǎn)業(yè)鏈整合等目標(biāo)。上市融資規(guī)模擴(kuò)大：2017年，多家醫(yī)療器械企業(yè)在國(guó)內(nèi)外資本市場(chǎng)上市，融資規(guī)模創(chuàng)歷史新高。投資特點(diǎn)如下：投資領(lǐng)域聚焦創(chuàng)新：投資者越來(lái)越關(guān)注創(chuàng)新性、技術(shù)領(lǐng)先的醫(yī)療器械企業(yè)，特別是擁有核心技術(shù)、市場(chǎng)前景廣闊的企業(yè)。投資階段早期化：投資機(jī)構(gòu)逐漸將目光投向早期項(xiàng)目，以獲取更高的投資回報(bào)。投資主體多元化：除了專(zhuān)業(yè)投資機(jī)構(gòu)外，產(chǎn)業(yè)資本、上市公司、政府引導(dǎo)基金等也積極參與醫(yī)療器械行業(yè)投資。6.2投資機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn)6.2.1投資機(jī)會(huì)政策支持：我國(guó)政府高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，出臺(tái)了一系列扶持政策，為投資者提供了良好的政策環(huán)境。市場(chǎng)需求：隨著人口老齡化、居民健康意識(shí)提高等因素的推動(dòng)，醫(yī)療器械市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，為投資者帶來(lái)廣闊的市場(chǎng)空間。技術(shù)創(chuàng)新：醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新不斷，新興領(lǐng)域如人工智能、基因測(cè)序、生物材料等將為投資者帶來(lái)新的投資機(jī)會(huì)。國(guó)際市場(chǎng)：隨著我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的提升，國(guó)際市場(chǎng)將成為新的增長(zhǎng)點(diǎn)。6.2.2投資風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)：醫(yī)療器械研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大，存在一定的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。政策風(fēng)險(xiǎn)：政策法規(guī)變化對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)影響較大，投資者需關(guān)注政策風(fēng)險(xiǎn)。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)：醫(yī)療器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，投資者需關(guān)注企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。并購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)：企業(yè)并購(gòu)過(guò)程中可能存在整合風(fēng)險(xiǎn)，影響投資回報(bào)?？傮w而言，醫(yī)療器械行業(yè)投資機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn)并存，投資者需在充分了解行業(yè)現(xiàn)狀和趨勢(shì)的基礎(chǔ)上，審慎決策，以實(shí)現(xiàn)投資收益最大化。7結(jié)論7.1研究成果總結(jié)2017年度醫(yī)療器械行業(yè)研究報(bào)告，通過(guò)對(duì)行業(yè)的全面剖析，揭示了醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展態(tài)勢(shì)和未來(lái)趨勢(shì)。以下是對(duì)本研究成果的總結(jié)：行業(yè)規(guī)模及增長(zhǎng)趨勢(shì)：2017年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，市場(chǎng)潛力巨大。在政策扶持和市場(chǎng)需求的雙重驅(qū)動(dòng)下，行業(yè)呈現(xiàn)出穩(wěn)定增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年，這一趨勢(shì)將繼續(xù)保持。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局與市場(chǎng)份額：醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，市場(chǎng)份額分散。國(guó)內(nèi)外企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額。國(guó)內(nèi)企業(yè)逐漸崛起，與國(guó)際巨頭展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)分析：醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材和醫(yī)療診斷市場(chǎng)均呈現(xiàn)出良好的發(fā)展勢(shì)頭。其中，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)占比最大，醫(yī)療耗材市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，醫(yī)療診斷市場(chǎng)潛力有待挖掘。政策與法規(guī)環(huán)境：我國(guó)醫(yī)療器械政策法規(guī)不斷完善，對(duì)行業(yè)的發(fā)展起到了積極的推動(dòng)作用。政策法規(guī)的嚴(yán)格執(zhí)行，有助于提高行業(yè)整體水平，保障患者安全。技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展趨勢(shì)：醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新活躍，新興技術(shù)不斷涌現(xiàn)。智能化、微創(chuàng)化、個(gè)性化是行業(yè)發(fā)展的主要趨勢(shì)。同時(shí)，跨界融合、產(chǎn)業(yè)鏈整合成為行業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。投資分析：