體系貫標(biāo)方案

華夏創(chuàng)業(yè)貫標(biāo)實(shí)施方案

第一階段：各項(xiàng)準(zhǔn)備

一、培訓(xùn)

A、ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)

1、培訓(xùn)目的

·

了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；

·

了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；

·

了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法；

·

企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。

2、學(xué)習(xí)內(nèi)容

·

什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；

·

ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)；

·

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則；

·

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求及其理解。

3、參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間

·

參加人員：全體人員（特別是相關(guān)管理人員）

·

學(xué)習(xí)時(shí)間：3天。

B、骨干培訓(xùn)

1、培訓(xùn)目的

·

了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容；

·

領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用；

·

了解為什么要推行ISO9000；

·

了解如何推行ISO9000。

2、學(xué)習(xí)內(nèi)容

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ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；

·

重要質(zhì)量術(shù)語(yǔ)；

·

實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想；

·

領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；

·

體系建立、維護(hù)、認(rèn)證和不斷改進(jìn)的過(guò)程。

3、參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間

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參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門(mén)經(jīng)理和主管。

·

學(xué)習(xí)時(shí)間：2－4天。

C、文件編寫(xiě)技能培訓(xùn)

1、培訓(xùn)目的

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掌握文件編寫(xiě)方法；

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如何結(jié)合本公司實(shí)際編寫(xiě)有關(guān)文件。

2、學(xué)習(xí)內(nèi)容

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質(zhì)量體系文件總論；

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質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)；

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程序文件編寫(xiě)；

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作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編寫(xiě)；

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質(zhì)量計(jì)劃制定；

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質(zhì)量記錄。

3、參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間

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參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。

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學(xué)習(xí)時(shí)間：2－3天。

二、建立組織

A、領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會(huì)

推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作：

1、帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)；

2、積極推動(dòng)公司工作；

3、給出人力和物力支持；

4、成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與；

5、任命管理者代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)；

6、及時(shí)處理有關(guān)重大問(wèn)題；

7、組織管理評(píng)審。

B、工作機(jī)構(gòu)貫標(biāo)小組（質(zhì)管部）

為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專(zhuān)門(mén)工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)具體辦事機(jī)構(gòu)。應(yīng)保證：

1、所有各有關(guān)部門(mén)都能參與工作小組；內(nèi)審員

2、有專(zhuān)職人員；

3、有骨干力量。骨干人員應(yīng)對(duì)ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。

C、管理者代表

1、公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表；

2、管理者代表應(yīng)由最高管理者任命；

3、管理者代表應(yīng)承擔(dān)如下職責(zé)：

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確保按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持有效的質(zhì)量管理體系；

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向最高管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量管理體系；

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確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；

·

就質(zhì)量管理體系方面的事宜與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。

三、體系調(diào)查－診斷

A、診斷的目的

通過(guò)診斷，達(dá)到以下目的：

1、現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性：

·

找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距；

·

找出形成這些差距原因。

2、確定合適的質(zhì)量體系范圍及其補(bǔ)充要求：

根據(jù)公司運(yùn)作需要、合同要求、產(chǎn)品特點(diǎn)確定ISO9001中各項(xiàng)要求的適用性。

3、識(shí)別、確定對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行調(diào)整的內(nèi)容：

·

體系要素確定；

·

機(jī)構(gòu)調(diào)整；

·

文件清理（清單）；

·

需新編制的文件（清單）。

B、診斷的依據(jù)

診斷工作一般應(yīng)按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位的基本法規(guī)。根據(jù)各部門(mén)具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面：

1、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的要求。

2、合同：質(zhì)量管理體系應(yīng)能基本滿足客戶(hù)的各項(xiàng)要求。

3、本單位的基本規(guī)定、規(guī)程：如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等。

4、社會(huì)及行業(yè)有關(guān)法規(guī)

質(zhì)量管理體系不僅要滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定的要求，還應(yīng)符合國(guó)家、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求，診斷時(shí)應(yīng)考慮：

1）有關(guān)安全法規(guī)；

2）有關(guān)計(jì)量法規(guī)；

3）有關(guān)環(huán)保法規(guī)；

4）有關(guān)勞動(dòng)法規(guī)。

C、實(shí)施診斷的人員

實(shí)施診斷的可以是公司內(nèi)部的人員，也可以是公司委托的外部機(jī)構(gòu)的人員，如咨詢(xún)?nèi)藛T，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面：

1、咨詢(xún)?nèi)藛T：如果公司聘請(qǐng)了咨詢(xún)?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。

2、內(nèi)部審核員：

3、第三方審核機(jī)構(gòu)的人員：

D、診斷工作的實(shí)施過(guò)程

1、確定診斷小組。

2、確定診斷依據(jù)和診斷對(duì)象。

3、制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作文件。

4、現(xiàn)場(chǎng)診斷檢查

·

與現(xiàn)場(chǎng)人員交談，了解情況；

·

檢查現(xiàn)場(chǎng)文件和記錄；

·

如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。

E、提交診斷報(bào)告

1、不合格報(bào)告；

2、診斷結(jié)論；

3、體系文件清單；

4、需新編制和修訂的文件（清單）。

四、職責(zé)分配－體系設(shè)計(jì)

A、制訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)

B、任命管理者代表

C、確定體系的覆蓋范圍，是否存在剪裁

D、設(shè)計(jì)調(diào)整組織機(jī)構(gòu)

1、各部門(mén)職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。

2、各部門(mén)有清楚的職責(zé)。

3、各部門(mén)工作之間有合理的銜接。

4、職能分工形成書(shū)面文件，并經(jīng)充分討論。

5、應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來(lái)。

E.確定新體系中文件結(jié)構(gòu)

第二階段：編寫(xiě)文件

五、編寫(xiě)文件

A、列出文件清單：

1、質(zhì)量手冊(cè)：

·

質(zhì)量管理體系的范圍；

·

職能分配；

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過(guò)程的相互關(guān)系說(shuō)明；

·

剪彩細(xì)節(jié)及其合理性說(shuō)明；

·

體系程序或?qū)ζ涞囊谩?/p>

2、程序文件：

·

需編制哪些程序文件

·

每個(gè)程序文件對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素

·

各程序文件之間有無(wú)重復(fù)、有無(wú)遺漏

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各程序文件形成的記錄

·

有關(guān)支持性文件

3、工作文件：

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作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

·

工藝文件等技術(shù)類(lèi)文件

·

管理文件

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報(bào)告和表格

B、明確哪些現(xiàn)有文件作廢、哪些現(xiàn)有文件保留

C、分配文件編寫(xiě)任務(wù)：

1、各部門(mén)承擔(dān)具體編寫(xiě)任務(wù)

2、貫標(biāo)辦（質(zhì)管部）協(xié)調(diào)和匯總

D、起草文件：

1、工作流程

2、描述準(zhǔn)確、簡(jiǎn)捷易懂

3、語(yǔ)言規(guī)范

4、文件格式

E、文件討論：

1、內(nèi)部討論確定文件的適宜性

2、外部檢查確定文件的完整性

F、文件批準(zhǔn)發(fā)放：

1、審核、批準(zhǔn)

2、復(fù)印、裝訂

3、受控、登記

4、發(fā)放、簽收

第三階段：試運(yùn)行

六、體系試運(yùn)行

A、體系交底：

1、質(zhì)量手冊(cè)：特點(diǎn)、使用、保管要求；

2、程序文件：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口；

3、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：需要掌握關(guān)鍵問(wèn)題如何記錄，報(bào)告不合格品。

B、培訓(xùn)、宣傳

1、培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)；

特殊崗位培訓(xùn)考核；

管理人員程序文件培訓(xùn)；

全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。

2、宣傳：質(zhì)量方針；質(zhì)量目標(biāo)

試運(yùn)行計(jì)劃；

ISO9000認(rèn)證計(jì)劃；

體系文件內(nèi)容介紹。

C、其他配套工作

1、計(jì)量檢定；若無(wú)省略

2、合格供方評(píng)定；

3、標(biāo)識(shí)制作。

D、試運(yùn)行：

1、補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次文件；

2、修改體系文件：邊運(yùn)行，邊修改不合適的文件；

3、形成記錄并保存以備推供證據(jù)。

第三階段：內(nèi)部審核、正式運(yùn)行

七、內(nèi)部審核、管理評(píng)審：

A、進(jìn)行內(nèi)部審核，按標(biāo)準(zhǔn)要求制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)記錄表等，有關(guān)活動(dòng)的記錄和文件應(yīng)保存完好，以便認(rèn)證時(shí)檢查。

B、安排管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄，評(píng)審按程序文件要求進(jìn)行。

八、正式運(yùn)行：

通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審，對(duì)體系中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊(cè)、程序文件，進(jìn)行正式運(yùn)行。

第四階段：模擬審核，提出認(rèn)證申請(qǐng)

九、為了減少一次通過(guò)認(rèn)證可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類(lèi)似的外部機(jī)