醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品管理要點

11醫(yī)院管理重點醫(yī)師管理重點處方管理重點購買管理重點藥庫管理重點各藥房管理重點病房管理重點門診管理重點2醫(yī)院管理重點2依據(jù)國家對麻醉藥品、第一類精神藥品管理的有關(guān)法律、法規(guī)以及衛(wèi)生部的規(guī)定，介紹醫(yī)療機構(gòu)具體貫徹落實的措施和辦法。在法規(guī)的框架內(nèi)充分提供患者所需的鎮(zhèn)痛藥物，建立嚴謹?shù)穆樽硭幤饭芾砹鞒?，減少管理的漏洞，同時通過藥學服務(wù)模式推進規(guī)范化治療。3依據(jù)國家對麻醉藥品、第一類精神藥品管理的3445566麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)7麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)7是否有成立組織的文件有無開會、檢查等工作記錄有無有關(guān)的文件如：工作任務(wù)、工作制度8是否有成立組織的文件8

成立麻醉、精神藥品管理機構(gòu)：由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門組成，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

將麻精藥品管理列入年度目標責任制考核9成立麻醉、精神藥品管理機構(gòu)：由分管負責人負責負責審批院內(nèi)各部門麻醉藥品管理、使用措施和制度。建立麻、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

組織討論醫(yī)院管理使用中存在的問題抓好各類醫(yī)務(wù)人員培訓將內(nèi)容及結(jié)果上報衛(wèi)生主管部門10負責審批院內(nèi)各部門麻醉藥品管理、使用措施和制度。建立麻、第一專人負責；專庫（柜）加鎖；專簿記錄；專用帳冊；專冊登記。11專人負責；11

儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。

《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》1212醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當配備保險柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當配備必要的防盜設(shè)施。

－－－《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》13醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有

對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。

－－－《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十二條14對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳入庫驗收應(yīng)當采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。

《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十條

15入庫驗收應(yīng)當采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日15處方標準：一、處方內(nèi)容前記正文后記二、處方顏色白色、淡黃色、淡綠色、淡紅色處方標準由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定處方格式由省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定，處方由各醫(yī)療機構(gòu)要按照規(guī)定的標準和格式印制。

《辦法》第五條處方格式：（五）專用處方16處方標準：處方標準由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定處方格式：（五）專用處方是否執(zhí)業(yè)醫(yī)師有無麻精藥品培訓合格證執(zhí)業(yè)地點是否符合規(guī)定17是否執(zhí)業(yè)醫(yī)師17

執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓、考核合格，取得麻、精藥品處方資格?？稍诒踞t(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。藥師經(jīng)培訓考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

藥學部門各調(diào)劑室應(yīng)當存有麻、精藥品處方權(quán)醫(yī)師本人簽名或印章的留樣，醫(yī)師失去處方權(quán)資格時，應(yīng)及時注銷。18執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓、考核合格，取得麻、精藥品處方資格。可

有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育、培訓和考核。二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓和考核，其他醫(yī)療機構(gòu)可以由省級衛(wèi)生行政部門結(jié)合當?shù)貙嶋H情況作出規(guī)定。19有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育、培訓

培訓方式采用集中授課的方式進行。培訓結(jié)束后培訓單位應(yīng)當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行考考核，考核方式為考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。培訓單位為二級以上醫(yī)院時，醫(yī)院應(yīng)當將授課內(nèi)容、授課時間、授課教師、學員名單等報設(shè)區(qū)的市級以上地方衛(wèi)生行政部門20培訓方式采用集中授課的方式進行。20處方使用格式顏色是否符合要求處方開具內(nèi)容是否完整處方劑量是否符合規(guī)定處方管理：專冊登記、每日編號21處方使用格式顏色是否符合要求21

住院患者處方麻醉藥品和第一類精神藥品為1日常用量。

電子醫(yī)囑必須及手寫處方劑量相同，同時收存。22住院患者處方22鹽酸二氫埃托啡：為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用(需加強管制，要看服到口）鹽酸哌替啶：為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用--《辦法》第二十六條哌醋甲酯：治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日量

單張?zhí)幏降淖畲笥昧?3鹽酸二氫埃托啡：為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用

藥師應(yīng)當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方按年月日逐日編制順序號。第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

《處方管理辦法》

24藥師應(yīng)當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方按年月日逐日編制醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記。登記內(nèi)容包括日期、姓名、藥品品種、規(guī)格、數(shù)量

專冊保存期限為3年

《處方管理辦法》第五十一條

25醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。處方專用帳冊的保存應(yīng)當在藥品有效期滿后不少于2年?！夺t(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十條26醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容

印鑒卡管理購買審查變更手續(xù)27印鑒卡管理27《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十八條

全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。28《麻醉藥品和精神藥品管理條例》28《印鑒卡》有效期3年,換領(lǐng)新卡時，提交原《印鑒卡》有效期內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。項目變更在發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)

29《印鑒卡》有效期3年,換領(lǐng)新卡時，提交原《印鑒卡》有效期《印鑒卡》申請表《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件，有及使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目獲得麻、精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。

30《印鑒卡》申請表30

40日內(nèi)作出是否批準的決定組織現(xiàn)場檢查并留存現(xiàn)場檢查記錄變更申請之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù)3140日內(nèi)作出是否批準的決定31

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條32醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)

藥品入庫驗收出庫登記帳物相符、批號管理藥品保管硬件藥品銷毀手續(xù)制度健全

33藥品入庫驗收33

麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。

入庫驗收應(yīng)當采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。

《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十條34麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須34

在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當雙人清點登記，報醫(yī)療機構(gòu)負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。－－《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十一條

藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到帳物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年

《條例》第四十八條35在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當雙

對進出專庫（柜）的麻醉藥品建立采用帳冊，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人、領(lǐng)用人簽字。

《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十二條36對進出專庫（柜）的麻醉藥品建立采用帳冊，內(nèi)容包括：日對回收、過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，對銷毀情況進行登記衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀申請后，應(yīng)當于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)銷毀。37對回收、過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，向所在藥品基數(shù)入帳、批號管理、帳物相符藥品保管人員、硬件藥品發(fā)放電子醫(yī)囑及處方登記冊及發(fā)藥品符合度空安瓶回收銷毀、藥品回收手續(xù)病房檢查記錄制度38藥品基數(shù)入帳、批號管理、帳物相符38

使用注射劑或貼劑，再次調(diào)配時，將原批號的空安瓿或者用過的貼劑收回，核對批號和數(shù)量，并作記錄收回的空安瓿、廢貼雙人核對及時銷毀注意病區(qū)及手術(shù)室

空安瓿收回-防止套購39使用注射劑或貼劑，再次調(diào)配時，將原批號的空安瓿或者用過

患者不再使用麻、精藥品時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求患者將剩余藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理

40患者不再使用麻、精藥品時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求患者病人無償退回麻醉藥品收據(jù)（一式兩份）編號001號

今收到患者家屬

無償交回的麻醉藥品，明細見下：

日期：（面聯(lián)交患者）（藥房用）藥品名稱生產(chǎn)廠家規(guī)格數(shù)量備注嗎啡針沈陽一制藥

多瑞吉西安楊森

緩釋嗎啡萌蒂/西南藥業(yè)

嗎啡片青海制藥

患者家屬簽字：收藥人簽字：

醫(yī)院藥劑科（章）41病人無償退回麻醉藥品收據(jù)（一式兩份）編號001號藥品名稱生產(chǎn)麻醉藥品回收匯總登記表（藥庫用）

藥品名稱

劑型

規(guī)格日期收據(jù)編號交藥者姓名數(shù)量回收人處理方式處理時間

42麻醉藥品回收匯總登記表（藥庫用）日期收據(jù)編號交藥者姓名數(shù)量回麻醉藥品、第一類精神藥品銷毀登記表

（一式兩份）（交衛(wèi)生行政部門）

藥品名稱生產(chǎn)廠家劑型規(guī)格數(shù)量

銷毀原因：銷毀方式：銷毀人：審核人：衛(wèi)生行政部門監(jiān)督人簽字：銷毀日期：醫(yī)療機構(gòu)蓋章

醫(yī)療機構(gòu)名稱銷毀部門申請日期

43麻醉藥品、第一類精神藥品銷毀登記表數(shù)量

患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

4444麻醉藥品回收空安瓶廢貼登記表回收日期藥品名稱(規(guī)格)生產(chǎn)廠家批號數(shù)量回收人銷毀日期銷毀人員（兩人）

45麻醉藥品回收空安瓶廢貼登記表

應(yīng)當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品進貨、庫存、使用的數(shù)量，報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)；醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當報所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。46應(yīng)當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥

印鑒卡管理藥品采購、驗收、儲存、保管基數(shù)管理發(fā)放、調(diào)配、使用空安瓶回收、麻藥回收

報殘損、銷毀被盜案件報告

數(shù)據(jù)上報等制度

同時制定各崗位人員職責。交接班應(yīng)當有記錄47印鑒卡管理47儲存、保管（專用登記冊）基數(shù)管理使用記錄交接班記錄制度48儲存、保管（專用登記冊）48各病區(qū)設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)基數(shù)，對使用情況進行登記。內(nèi)容：患者姓名、住院號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、執(zhí)行護士、核對護士（剩余藥品及棄取記錄）49各病區(qū)設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)基數(shù)，對使用情況進行登儲存、保管（專用登記冊）、病房基數(shù)管理、領(lǐng)取、使用、批號管理和追蹤、報殘損、丟失、空安瓶保管、被盜案件報告等制度同時制定各崗位人員職責。交接班應(yīng)當有記錄50儲存、保管（專用登記冊）、病房基50

注意手術(shù)室麻醉藥品使用，病人麻醉記錄及處方的一致性。嚴格空瓶回收，核對批號和數(shù)量，并作記錄。病區(qū)病人醫(yī)囑＼處方＼使用登記一致性。

51注意手術(shù)室麻醉藥品使用，病人麻醉記錄51

基數(shù)管理窗口標志長期用藥管理專冊登記、藥品、空安瓶回收手續(xù)處方編號管理52基數(shù)管理52任務(wù)：門診病人一次使用發(fā)放，長期使用發(fā)放、門診手術(shù)室基數(shù)發(fā)放。管理：基數(shù)批號管理和追蹤、專人、專鎖、專用帳冊、專冊登記、專用處方發(fā)放：專人、日清日結(jié)、處方（手寫）復(fù)核、審查、編號空安瓶回收銷毀登記、藥品回收登記

53任務(wù)：門診病人一次使用發(fā)放，長期使用發(fā)放、門53

發(fā)藥窗口也可設(shè)調(diào)配基數(shù)但不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量，每天結(jié)算。門診藥房應(yīng)當固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。54發(fā)藥窗口也可設(shè)調(diào)配基數(shù)但不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量，每天

管理要點正常使用藥品的發(fā)放管理防止院內(nèi)套購事件的發(fā)生55管理要點551、親自診查患者2、建立除痛病歷3、簽署《知情同意書》561、親自診查患者56

門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應(yīng)當留存下列材料復(fù)印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件（三）為患者代辦人員身份證明文件

《處方管理辦法》第二十一條5757病人須提供下列材料原件及復(fù)印件（一）二級以上具有相關(guān)診療科目的醫(yī)療機構(gòu)擁有癌痛、慢性中、重度（非）癌痛患者的診斷權(quán)醫(yī)院開具的診斷證明（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件（三）為患者代辦人員身份證明文件58病人須提供下列材料原件及復(fù)印件58病歷首頁姓名：性別年齡疾病名稱患者身份證號代辦人姓名代辦人身份證號患者住址病情摘要（臨床檢查所見、各種報告等重要信息）：病人疼痛程度：輕中重偶發(fā)頻發(fā)首次復(fù)診日期：主診醫(yī)師簽名：

附：提供診斷報告醫(yī)院名稱------------X線所見，診斷（X線診斷報告單）X線號：病理切片所見，診斷（病理報告單）病理號：手術(shù)所見，術(shù)后診斷其他檢驗報告依據(jù)：（如掃描、超聲波、胎甲球、鏡檢、痰培養(yǎng)和食道拉網(wǎng)等）

5959姓名

性別

年齡

住址

病歷號：疾病名稱

病人疼痛程度：輕、中、重、偶發(fā)、頻發(fā)病情摘要、臨床檢查所見、診斷：

提供診斷報告醫(yī)院名稱：①X線所見，診斷（X線診斷報告單）X線號：②病理切片所見，診斷（病理報告單）病理號：③手術(shù)所見，術(shù)后診斷：④其他檢驗報告依據(jù)：（如掃描、超聲波、胎甲球、鏡檢、痰培養(yǎng)和食道拉網(wǎng)等⑤診斷結(jié)論和建議使用麻精藥品的品種、規(guī)格、劑量等首次復(fù)診日期：

年月日醫(yī)師簽名：

附：診斷依據(jù)份

患者身份證號：代辦人身份證號：60

病人疼痛程度：輕、中、重、偶發(fā)、頻發(fā)提供診斷報告注：1、本病歷為癌痛或慢性中重度疼痛治療專用，就診時由患者或代辦人在醫(yī)院取出，就診時交經(jīng)治醫(yī)師，由醫(yī)師送回保存。2、醫(yī)療機構(gòu)開具的診斷證明應(yīng)粘貼在本病歷手冊首頁的背面。3、患者及代辦人的身份證等復(fù)印件需粘貼在本病歷手冊的第一頁。4、知情同意書粘貼在病歷粘貼頁面中。61注：61

醫(yī)療機構(gòu)要指定專門部門建立保存除痛病歷患者的有關(guān)資料

6262

患者在續(xù)購藥品和復(fù)診時，須出示患者和代辦人身份證。接診醫(yī)師將有關(guān)證件及病歷冊核對無誤后開具麻、精藥品63患者在續(xù)購藥品和復(fù)診時，須出示患63長期使用麻、精藥品的患者每3個月復(fù)診或者隨診一次，并將詳細情況記錄在該患者的除痛病歷中。患者不再使用麻、精藥品時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求患者將剩余藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu),由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理64長期使用麻、精藥品的患者每3個月復(fù)診或者隨診一次，并將詳細情

患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

65患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再

病歷號：

患者姓名:疾病診斷:

66

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