2022年藥事管理與法規(guī)練習(xí)題

精品文檔-下載后可編輯年藥事管理與法規(guī)練習(xí)題2022年藥事管理與法規(guī)練習(xí)題

一、多項(xiàng)選擇題

1.下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范說(shuō)法正確的是[1分]

A執(zhí)業(yè)藥師可以在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事藥品零售業(yè)務(wù)

B執(zhí)業(yè)藥師可以將自己的資格證、注冊(cè)證等交于其他人或機(jī)構(gòu)使用

C其他領(lǐng)域獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員可以以兼職的方式在一個(gè)合法的藥品零售企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)但必須現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)活動(dòng)

D執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)駐店現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)離開(kāi)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)摘下收起《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

E執(zhí)業(yè)藥師對(duì)非法處方應(yīng)予以沒(méi)收

2.不需取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》就能零售經(jīng)營(yíng)的是[1分]

A處方藥

B甲類非處方藥

C兩者都是

D兩者都不是

3.2022年2月28日全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位[1分]

A臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

B臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

C臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

D臨床、科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

E臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種

4.中華人民共和國(guó)刑法規(guī)定對(duì)偽造、變?cè)?、買賣國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的處罰是[1分]

A處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利

B處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利并處或單處罰金

C處十年以上有期徒刑

D無(wú)期徒刑

E處死刑

5.中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合[1分]

A藥理標(biāo)準(zhǔn)

B化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

C食用要求

D藥用要求

E生產(chǎn)要求

6.INN名是[1分]

A曾用名

B藥品商品名

C國(guó)際非專利藥品名

D藥品拉丁名

E藥品通用名

7.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是[1分]

A主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品

B用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑

C部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器、干（水）果類

D各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑

E血液制品、蛋白類制品（特殊情況例外）

8.非法吸食麻醉藥品的應(yīng)[1分]

A由其所在單位給予行政處分

B由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰

C由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任

D沒(méi)收全部麻醉藥品和非法收入并視情節(jié)給予罰款等處罰

E以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處

9.擅自配制和出售麻醉藥品制劑應(yīng)[1分]

A由其所在單位給予行政處分

B由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰

C由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任

D沒(méi)收全部麻醉藥品和非法收入并視情節(jié)給予罰款等處罰

E以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處

10.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)[1分]

A按生產(chǎn)日期歸檔

B按批號(hào)歸檔

C按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔

D保存至藥品有效期后一年

E未規(guī)定有效期的藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存二年

11.醫(yī)務(wù)人員為自己開(kāi)具處方騙取麻醉藥品應(yīng)[1分]

A由其所在單位給予行政處分

B由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰

C由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任

D沒(méi)收全部麻醉藥品和非法收入并視情節(jié)給予罰款等處罰

E以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處

12."關(guān)于嚴(yán)禁開(kāi)辦或變相開(kāi)辦各種藥品集貿(mào)市場(chǎng)緊急通知"中明確規(guī)定城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售[1分]

A中藥飲片

B化學(xué)原料藥

C自種自采的地產(chǎn)中藥材

D診斷用藥

E中成藥

13."換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（零售）標(biāo)準(zhǔn)"規(guī)定的劃分大、中、小型企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分別是年零售額[1分]

A2000萬(wàn)元以上、300-2000萬(wàn)元、300萬(wàn)元以下

B500萬(wàn)元以上、75－500萬(wàn)元、75萬(wàn)元以下

C800萬(wàn)元以上、100－1000萬(wàn)元、100萬(wàn)元以下

D1000萬(wàn)元以上、500－1000萬(wàn)元、500萬(wàn)元以下

E20000萬(wàn)元以上、3000－20000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元以下

14."換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)"中規(guī)定:倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括[1分]

A藥品檢測(cè)儀器

B符合安全要求的消防設(shè)施

C溫濕度測(cè)定儀

D適當(dāng)材料做成的底墊

E通風(fēng)排水設(shè)施

15.《關(guān)于藥品GMP管理工作有關(guān)問(wèn)題的通知》規(guī)定實(shí)施GMP工作將與換證和年檢工作相結(jié)合并分步驟[1分]

A按企業(yè)規(guī)模組織實(shí)施

B按企業(yè)技術(shù)設(shè)施和設(shè)備水平組織實(shí)施

C按地區(qū)組織實(shí)施

D按企業(yè)管理水平組織實(shí)施

E按品種、按劑型組織實(shí)施

16.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦法》規(guī)定定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要[1分]

A與藥品分類管理的處方藥合并管理

B加強(qiáng)管理、統(tǒng)一核算

C集中管理、統(tǒng)一記賬

D分別管理、單獨(dú)建賬

E分別管理、統(tǒng)一核算

17.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》的制定依據(jù)是[1分]

A《處方藥與非處方藥分類管理辦法》

B《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

C《國(guó)務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》

D《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》

E《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》

18.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定處方外配是指[1分]

A參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

B參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方在零售藥店購(gòu)藥的行為

C參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

D參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方在零售藥店購(gòu)藥的行為

E參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生處方在零售連鎖藥店購(gòu)藥的行為

19.《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無(wú)須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》就可以[1分]

A批發(fā)經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥

B批發(fā)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥

C零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥

D零售經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥

E生產(chǎn)非處方藥

20.《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)可以[1分]

A批發(fā)經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥

B批發(fā)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥

C零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥

D零售經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥

E生產(chǎn)非處方藥

21.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的包裝上必須[1分]

A印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)記

B省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

D國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

E具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

22.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)[1分]

A印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)記

B省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

D國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

E具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

23.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的每個(gè)銷售基本單元包裝必須[1分]

A印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)記

B省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

D國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

E具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

24.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須[1分]

A印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)記

B省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

D國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

E具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

25.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的包裝上必須[1分]

A印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)記

B省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

D國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

E具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

26.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)[1分]

A印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)記

B省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

D國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

E具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

27.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的每個(gè)銷售基本單元包裝必須[1分]

A印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)記

B省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

D國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

E具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

28.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須[1分]

A印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)記

B省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

D國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

E具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

29.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)[1分]

A印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)記

B省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

D國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

E具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

30.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于[1分]

A藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B藥品零售企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

C藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)

D藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

E藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)

31.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于[1分]

A從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理單位

B從事特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位

C從事藥品批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)

E從事處方藥、非處方藥批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)

32.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核簽字的人員必須是[1分]

A藥店經(jīng)理

B值班經(jīng)理

C店員

D藥士

E執(zhí)業(yè)藥師或藥師

33.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店[1分]

A必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B不得以開(kāi)架自選方式銷售處方藥

C必須開(kāi)架銷售非處方藥

D不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式售藥

E必須配備坐堂醫(yī)師指導(dǎo)合理用藥

34.《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》規(guī)定社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織經(jīng)銷常用和急救用藥的審定部門是[1分]

A縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門

B省級(jí)衛(wèi)生行政部門、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C省級(jí)衛(wèi)生行政部門

D省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

E地（市）級(jí)以上衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門

35.《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》規(guī)定實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)或政府定價(jià)的藥品是[1分]

A基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄中的藥品

B預(yù)防用藥

C必要的兒科用藥

D必要的老年人用藥

E壟斷經(jīng)營(yíng)的特殊藥品

36.《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》指出社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個(gè)體診所經(jīng)銷的常用和急救藥品審定的部門是[1分]

A省級(jí)衛(wèi)生行政部門

B省級(jí)藥品監(jiān)督部門

C國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

D國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門

E市級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督部門

37.《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》指出社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個(gè)體診所只可經(jīng)銷由省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)督部門審定的[1分]

A特殊管理的藥品

B常用藥品

C急救藥品

D常用和急救藥品

E處方藥

38.《關(guān)于嚴(yán)禁開(kāi)辦或變相開(kāi)辦各種藥品集貿(mào)市場(chǎng)的緊急通知》中提到實(shí)行所謂"一頂帽子大家戴"的經(jīng)營(yíng)方式實(shí)質(zhì)是[1分]

A變相開(kāi)辦中藥材專業(yè)市場(chǎng)

B有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營(yíng)的行為

C變相開(kāi)辦保健品批發(fā)市場(chǎng)

D有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》超經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)的行為

E無(wú)證照經(jīng)營(yíng)的變相藥品市場(chǎng)

39.《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》中對(duì)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中檢查出來(lái)的單位或個(gè)人的回扣問(wèn)題的處罰是[1分]

A處以罰款并責(zé)令停業(yè)整頓

B通過(guò)新聞媒介公開(kāi)曝光并吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

C追究當(dāng)事人民事責(zé)任吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

D對(duì)違法者個(gè)人進(jìn)行行政處分并吊銷其單位《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

E沒(méi)收收受的回扣款等非法所得并以行賄、受賄論處

40.《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》規(guī)定個(gè)體工商戶可以[1分]

A依法申請(qǐng)從事藥品零售業(yè)務(wù)

B依法申請(qǐng)從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

C依法申請(qǐng)從事藥品的生產(chǎn)業(yè)務(wù)

D依法申請(qǐng)?jiān)谥兴幉膶I(yè)市場(chǎng)從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)

E承包藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)

41.《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須向取得[1分]

A藥品GMP認(rèn)證資格證書(shū)的企業(yè)采購(gòu)藥品

BGB/T19000-ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列的企業(yè)采購(gòu)藥品

C藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證和有執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)人員的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品

D合法生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)藥品資格的企業(yè)采購(gòu)藥品

E藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和藥品GMP認(rèn)證合格的企業(yè)采購(gòu)藥品

42.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”[1分]

A由國(guó)家統(tǒng)一制定各地可以部分調(diào)整

B由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定

C由各省、自治區(qū)、直轄市制定經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)

D由國(guó)家統(tǒng)一制定各地不得調(diào)整

E各地參照國(guó)家制定的參考目錄增減的品種數(shù)不得超過(guò)總數(shù)的15%

43.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”[1分]

A由國(guó)家統(tǒng)一制定各省可進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整

B由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定

C由各省、自治區(qū)、直轄市制定經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)

D由國(guó)家統(tǒng)一制定各地不得調(diào)整

E增減的品種數(shù)不得超過(guò)總數(shù)的15%

44.《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定主管全國(guó)戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是[1分]

A衛(wèi)生部

B公安部

C國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

D國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)

E國(guó)家中醫(yī)藥管理局

45.《進(jìn)口藥品管理辦法》規(guī)定進(jìn)口藥品的品種必須是[1分]

A臨床需要使用方便安全有效

B臨床需要價(jià)格合理安全有效

C臨床需要安全有效質(zhì)量可控

D臨床需要安全有效保證供應(yīng)

E臨床需要質(zhì)量可控保證供應(yīng)

46.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為[1分]

A3年

B5年

C不超過(guò)5年

D7年

E10年

47.《精神藥品管理辦法》規(guī)定精神藥品的處方必須載明患者的[1分]

A姓名、年齡、藥品名稱、劑量、住址、職業(yè)

B姓名、年齡、門診號(hào)、住院號(hào)、職業(yè)、住址

C姓名、藥品名稱、劑量、用法、住址

D姓名、年齡、住址、職業(yè)、藥品名稱、用量

E姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法

48.《精神藥品管理辦法》規(guī)定精神藥品的原料和制劑的生產(chǎn)單位必須[1分]

A建立嚴(yán)格的管理制度

B設(shè)立原料和制劑的專用倉(cāng)庫(kù)并指定專人管理

C按市場(chǎng)需要與經(jīng)營(yíng)單位訂立正式合同方可銷售

D建立生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況的報(bào)告制度

E對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物妥善處理不得污染環(huán)境

49.《精神藥品管理辦法》規(guī)定:對(duì)利用職務(wù)上的便利為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方騙取、濫用精神藥品的直接責(zé)任人員應(yīng)[1分]

A由其所在單位給予行政處分

B由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任

C由其所在單位的上級(jí)主管部門進(jìn)行通報(bào)批評(píng)

D由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款

E由藥品監(jiān)督管理部門給予警告

50.《零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定》要求零售藥店負(fù)責(zé)人應(yīng)是[1分]

A具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員

B執(zhí)業(yè)藥師

C具有良好的商業(yè)道德

D年齡在四十五歲以下

E在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)連續(xù)工齡在五年以上

51.《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》對(duì)已獲批準(zhǔn)新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓實(shí)行[1分]

A注冊(cè)登記制度

B審批制度

C分類保護(hù)制度

D認(rèn)證公告制度

E登記備案制度

52.《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》要求接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得[1分]

A《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》

B《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

C《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

D《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《藥品GMP證書(shū)》

E《新藥證書(shū)》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

53.《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》要求新藥證書(shū)擁有者轉(zhuǎn)讓新藥時(shí)必須[1分]

A將全部技術(shù)及資料無(wú)保留地轉(zhuǎn)給受讓單位

B保證受讓單位新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正

C將新藥證書(shū)（正本）交給受讓單位

D保證受讓單位獨(dú)自試制出質(zhì)量合格的連續(xù)3批產(chǎn)品

E保證受讓單位有經(jīng)濟(jì)效益

54.《新藥審批辦法》適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)進(jìn)行新藥[1分]

A研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)的單位或個(gè)人

B生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人

C生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、審批管理的單位或個(gè)人

D研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人

E研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督及審批管理的單位或個(gè)人

55.《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》規(guī)定國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心負(fù)責(zé)[1分]

A對(duì)取得《藥品GMP證書(shū)》的企業(yè)進(jìn)行抽查

B對(duì)取得《藥品GMP證書(shū)》企業(yè)的監(jiān)督檢查工作

C對(duì)藥品GMP檢查員的培訓(xùn)、考核和聘任

D全國(guó)藥品GMP認(rèn)證的具體工作

E國(guó)際藥品貿(mào)易中藥品GMP互認(rèn)工作

56.《藥品GMP證書(shū)》的有效期為[1分]

A一年

B二年

C三年

D五年

E七年

57.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品主要報(bào)告該藥引起的[1分]

A所有可疑的不良反應(yīng)

B嚴(yán)重的不良反應(yīng)

C藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

D新的不良反應(yīng)

E遲發(fā)型不良反應(yīng)

58.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)應(yīng)向[1分]

A所在市級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告

B所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告

C所在市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

D所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)

E所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

59.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》規(guī)定個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)應(yīng)向[1分]

A所在市級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告

B所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告

C所在市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

D所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

E所在市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

60.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定以上市五年以上的藥品主要報(bào)告該藥品引起的[1分]

A所有可疑的不良反應(yīng)

B嚴(yán)重的不良反應(yīng)

C藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

D嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)

E遲發(fā)型不良反應(yīng)

61.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍正確的論述為[1分]

A本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

B本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究

C本規(guī)范適用于一類藥品的安全性研究

D本規(guī)范適用于一、二類藥品的安全性研究

E本規(guī)范適用于化學(xué)藥品的安全性研究

62.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)應(yīng)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方的企業(yè)是[1分]

A藥品生產(chǎn)企業(yè)

B藥品批發(fā)企業(yè)

C藥品零售企業(yè)

D普通商業(yè)企業(yè)

E醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房

63.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)的時(shí)限應(yīng)是[1分]

A1個(gè)月后

B3個(gè)月內(nèi)

C6個(gè)月內(nèi)

D6個(gè)月后

E12個(gè)月后

64.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由何部門規(guī)定[1分]

A國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C國(guó)務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

D省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

E省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門

65.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)陳列藥品的要求是[1分]

A藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定

B內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放

C處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放

D藥品與非藥品應(yīng)分開(kāi)存放

E危險(xiǎn)品應(yīng)專柜陳列

66.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的是[1分]

A藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

C藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

E藥品零售企業(yè)法定代表人

67.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定藥品零售企業(yè)進(jìn)貨管理的首要環(huán)節(jié)是確認(rèn)供貨企業(yè)的[1分]

A供貨能力和合法資格

B優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量

C合法資格和藥品質(zhì)量

D供貨能力和優(yōu)惠條件

E藥品質(zhì)量和供貨能力

68.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是[1分]

A藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

C藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

E藥品零售企業(yè)法定代表人

69.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作的是[1分]

A藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

C藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

E藥品零售企業(yè)法定代表人

70.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是[1分]

A藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

C藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

E藥品零售企業(yè)法定代表人

71.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的是[1分]

A藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

C藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

E藥品零售企業(yè)法定代表人

72.對(duì)戒毒用美沙酮的管理正確的是[1分]

A戒毒用美沙酮不準(zhǔn)在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳

B戒毒用美沙酮處方保存二年備查

C生產(chǎn)戒毒用美沙酮的企業(yè)必須取得《藥品GMP證書(shū)》

D戒毒用美沙酮按處方藥管理

E戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買戒毒用美沙酮只準(zhǔn)在本單位使用不得轉(zhuǎn)售

73.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作的是[1分]

A藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

C藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

E藥品零售企業(yè)法定代表人

74.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是[1分]

A藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

C藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

E藥品零售企業(yè)法定代表人

75.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的[1分]

A指導(dǎo)原則

B基本準(zhǔn)則

C實(shí)施指南

D驗(yàn)收細(xì)則

E原則要求

76.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》的有效期為[1分]

A一年

B二年

C三年

D五年

E七年

77.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定藥品零售連鎖門店的相關(guān)人員及營(yíng)業(yè)員進(jìn)行健康檢查的周期是[1分]

A每季

B每半年

C每年

D每2年

E每3年

78.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定藥品零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容應(yīng)包括[1分]

A質(zhì)量方針和目標(biāo)管理

B藥品不良反應(yīng)報(bào)告的有關(guān)規(guī)定

C藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理

D特殊管理藥品的管理

E不合格藥品和退貨藥品的管理

79.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存[1分]

A1年

B2年

C3年

D4年

E5年

80.《藥品零售連鎖企業(yè)有關(guān)規(guī)定》要求藥品零售連鎖企業(yè)在其它商業(yè)企業(yè)或賓館、機(jī)場(chǎng)等服務(wù)場(chǎng)所設(shè)立的柜臺(tái)[1分]

A可以銷售甲類非處方藥

B只能銷售乙類非處方藥

C可以銷售處方藥

D只能銷售非處方藥

E可以銷售處方藥和非處方藥

81.《藥品零售企業(yè)中藥飲片質(zhì)量管理辦法》規(guī)定藥品零售企業(yè)調(diào)劑中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行[1分]

A質(zhì)量檢查制度

B審方制度

C炮制加工制度

D保管養(yǎng)護(hù)制度

E清潔衛(wèi)生制度

82.《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》規(guī)定進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商未進(jìn)行備案從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)經(jīng)銷的應(yīng)按[1分]

A經(jīng)營(yíng)假藥處理

B無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理

C偽造出借許可證處理

D違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》規(guī)定處以警告或并處罰款

E不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題處理

83.《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》規(guī)定偽造、更改進(jìn)口藥品注冊(cè)證和檢驗(yàn)報(bào)告的應(yīng)按[1分]

A經(jīng)營(yíng)假藥處理

B無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理

C偽造出借許可證處理

D違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》規(guī)定處以警告或并處罰款

E不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題處理

84.《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》規(guī)定銷售人員兼職在其它企業(yè)進(jìn)行藥品購(gòu)銷活動(dòng)的應(yīng)按[1分]

A經(jīng)營(yíng)假藥處理

B無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理

C偽造出借許可證處理

D違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》規(guī)定處以警告或并處罰款

E不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題處理

85.《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》規(guī)定進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商未進(jìn)行備案從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)經(jīng)銷的應(yīng)按[1分]

A經(jīng)營(yíng)假藥處理

B無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理

C偽造出借許可證處理

D違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》規(guī)定處以警告或并處罰款

E不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題處理

86.《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》規(guī)定經(jīng)銷進(jìn)口藥品的企業(yè)未按規(guī)定索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的可按[1分]

A經(jīng)營(yíng)假藥處理

B無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理

C偽造出借許可證處理

D違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》規(guī)定處以警告或并處罰款

E不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題處理

87.《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》規(guī)定經(jīng)銷進(jìn)口藥品在進(jìn)口藥品注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件上未按規(guī)定加蓋供貨單位公章的可按[1分]

A經(jīng)營(yíng)假藥處理

B無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理

C偽造出借許可證處理

D違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》規(guī)定處以警告或并處罰款

E不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題處理

88.《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》規(guī)定偽造、更改進(jìn)口藥品注冊(cè)證和檢驗(yàn)報(bào)告的應(yīng)按[1分]

A經(jīng)營(yíng)假藥處理

B無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理

C偽造出借許可證處理

D違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》規(guī)定處以警告或并處罰款

E不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題處理

89.《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》規(guī)定銷售人員兼職在其它企業(yè)進(jìn)行藥品購(gòu)銷活動(dòng)的應(yīng)按[1分]

A經(jīng)營(yíng)假藥處理

B無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理

C偽造出借許可證處理

D違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》規(guī)定處以警告或并處罰款

E不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題處理

90.《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得[1分]

A向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨

B向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨

C向零售藥店銷售現(xiàn)貨

D向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售現(xiàn)貨

E進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)

91.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理的是[1分]

A有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營(yíng)

B非處方藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)處方藥的

C非法收購(gòu)藥品的

D獸用藥品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)人用藥品的

E將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位的

92.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括[1分]

A天然藥物提取物

B中藥飲片

C各類注射劑

D血液制品、疫苗制品

E中成藥制劑

93.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定藥品委托生產(chǎn)的受托方應(yīng)[1分]

A持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品生產(chǎn)許可證》

B具有與生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件

C取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)

D負(fù)責(zé)該藥品的銷售

E持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品GMP證書(shū)》

94.對(duì)GSP認(rèn)證實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的是[1分]

A設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣藥品監(jiān)督管理

B省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

DGSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)

E省級(jí)衛(wèi)生行政部門

95.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為[1分]

A一年

B二年

C三年

D四年

E五年

96.《藥品生產(chǎn)許可證》遺失的原發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明起按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)的時(shí)限是[1分]

A1個(gè)月后

B3個(gè)月內(nèi)

C6個(gè)月內(nèi)

D6個(gè)月后

E12個(gè)月后

97.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定批生產(chǎn)記錄[1分]

A應(yīng)按生產(chǎn)日期歸檔

B應(yīng)按批號(hào)歸檔

C應(yīng)按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔

D應(yīng)按藥品分類細(xì)則歸檔

E應(yīng)按藥品入庫(kù)日期歸檔

98.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定直接領(lǐng)導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的是[1分]

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B主管生產(chǎn)的負(fù)責(zé)人

C總工程師

D質(zhì)量檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人

E主管技術(shù)的負(fù)責(zé)人

99.《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》中關(guān)于倫理委員會(huì)的組成說(shuō)法錯(cuò)誤的是[1分]

A只有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工組成

B應(yīng)有法律專家

C應(yīng)有來(lái)自其他單位的委員

D至少由七人組成

E應(yīng)有不同性別的委員

100.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須持有[1分]

A采伐證

B狩獵證、采伐證

C采藥證、采伐證

D縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件

E縣級(jí)野生動(dòng)物、植物管理部門的批準(zhǔn)文件

101.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)踐操作技能的是[1分]

A醫(yī)院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)人

B制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人

C藥品采購(gòu)人員

D醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員

E藥劑科負(fù)責(zé)人

102.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷要求的是[1分]

A醫(yī)院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)人

B制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人

C藥品采購(gòu)人員

D醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員

E藥劑科負(fù)責(zé)人

103.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）中》規(guī)定的"一批"是指[1分]

A具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并連續(xù)生產(chǎn)出來(lái)的藥品

B具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并在同一容器中制備出來(lái)的制劑

C在同一配制周期中制備出來(lái)的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑

D具有均質(zhì)性并在一定配制時(shí)間中制備出來(lái)的制劑

E具有均質(zhì)性并有一定數(shù)量常規(guī)配制制劑

104.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料并[1分]

A建立完整的生產(chǎn)記錄保存十年備查

B建立完整的生產(chǎn)記錄保存八年備查

C建立完整的生產(chǎn)記錄保存六年備查

D建立完整的生產(chǎn)記錄保存五年備查

E建立完整的生產(chǎn)記錄保存三年備查

105.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須健全的制度有[1分]

A保管制度

B驗(yàn)收制度

C研制制度

D領(lǐng)發(fā)制度

E核對(duì)制度

106.毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)所必須的[1分]

A技術(shù)條件

B裝備設(shè)施

C質(zhì)檢儀器、設(shè)備

D三廢處理達(dá)標(biāo)

E按GAP組織生產(chǎn)

107.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)[1分]

A2日劑量

B3日劑量

C2日極量

D3日極量

E4日劑量

108.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為[1分]

A3年

B5年

C不超過(guò)5年

D7年

E10年

109.定點(diǎn)零售藥店外配處方管理工作要實(shí)行[1分]

A參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

B經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查并經(jīng)過(guò)社會(huì)保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店

C定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章

D分別管理單獨(dú)建賬

E勞動(dòng)保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查

110.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定[1分]

A鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要設(shè)立藥事管理委員會(huì)

B縣級(jí)醫(yī)院要設(shè)立藥事管理委員會(huì)

C縣以上醫(yī)院（含縣）要設(shè)立藥事管理委員會(huì)

D地（市）級(jí)醫(yī)院要設(shè)立藥事管理委員會(huì)

E地（市）級(jí)以上醫(yī)院要設(shè)立藥事管理委員會(huì)

111.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定調(diào)劑和制劑所需原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有藥用標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)過(guò)安全試驗(yàn)并經(jīng)[1分]

A醫(yī)院主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可使用

B藥劑科主任批準(zhǔn)后方可使用

C科室副主任藥師以上人員批準(zhǔn)后方可使用

D藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后方可使用

E省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可使用

112.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定根據(jù)醫(yī)院規(guī)模醫(yī)院藥劑科（部或處）設(shè)置的科室包括[1分]

A中、西藥調(diào)劑、制劑室

B中、西藥庫(kù)

C藥品檢驗(yàn)室

D放射性藥品配制室

E臨床藥學(xué)室

113.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定醫(yī)院藥劑科（部或處）的任務(wù)是[1分]

A審定本院用藥計(jì)劃制（修）訂本院基本用藥目錄

B按照本院基本用藥目錄采購(gòu)藥品搞好供應(yīng)

C準(zhǔn)確調(diào)配處方按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材

D做好用藥咨詢結(jié)合臨床搞好合理用藥、新藥試驗(yàn)和藥品療效評(píng)價(jià)工作

E根據(jù)臨床需要研究中、西藥品的新制劑、運(yùn)用新技術(shù)創(chuàng)制新劑型

114.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定藥事管理委員會(huì)的任務(wù)是[1分]

A審定本院用藥計(jì)劃

B制訂本院基本用藥目錄和處方手冊(cè)

C按照《基本用藥目錄》采購(gòu)藥品、搞好供應(yīng)

D根據(jù)臨床需要研究中、西藥品的新制劑運(yùn)用新技術(shù)創(chuàng)制新劑型

E組織評(píng)價(jià)新老藥物的臨床療效與不良反應(yīng)

115.《整頓中藥材專業(yè)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定設(shè)立中藥材專業(yè)市場(chǎng)應(yīng)具備的條件包括[1分]

A有專業(yè)市場(chǎng)管理機(jī)構(gòu)和稱職的管理人員

B有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師

C有嚴(yán)格的管理辦法

D有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢測(cè)人員

E有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的基本檢測(cè)儀器、設(shè)備

116.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為[1分]

A藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)

B藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品檢驗(yàn)

C藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用、藥品檢驗(yàn)

D藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用

E藥品研制、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用

117.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)為[1分]

A國(guó)家人事部

B省及地市級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

D國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

E省、自治區(qū)、直轄市人事廳（局）

118.《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革發(fā)展的決定》明確我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)是[1分]

A社會(huì)福利事業(yè)

B社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)指導(dǎo)下的非盈利事業(yè)

C把社會(huì)效益放在首位的非盈利事業(yè)

D政府實(shí)行的一定福利政策的社會(huì)公益事業(yè)

E社會(huì)統(tǒng)籌和個(gè)人賬戶相結(jié)合的社會(huì)事業(yè)

119.《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定必須依法加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的各個(gè)環(huán)節(jié)為[1分]

A研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、監(jiān)督

B研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通、價(jià)格、廣告

C研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、監(jiān)督

D生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、監(jiān)督、使用

E研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用

120.《中華人民共和國(guó)》規(guī)定廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是[1分]

A縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

B縣級(jí)以上工商行政管理部門

C縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

D廣告經(jīng)營(yíng)者上級(jí)主管部門

E廣告發(fā)布者上級(jí)主管部門

121.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定地方標(biāo)準(zhǔn)在相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后[1分]

A繼續(xù)使用

B部分使用

C參考使用

D即行廢止

E并行使用

122.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定國(guó)家鼓勵(lì)積極采用的標(biāo)準(zhǔn)是[1分]

A國(guó)