藥事會(huì)章程樣本

********醫(yī)院藥事管理文獻(xiàn)文獻(xiàn)名稱：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)章程版本號：文獻(xiàn)編號：編寫人：審核人：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：頒發(fā)日期：生效日期：目：為規(guī)范醫(yī)院藥事管理工作規(guī)范進(jìn)行，制定本章程。范疇：合用于醫(yī)院藥事管理有關(guān)工作。責(zé)任者：醫(yī)院醫(yī)務(wù)部、各臨床科室、感染控制科、藥劑科。內(nèi)容：1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)章程總則2.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組織機(jī)構(gòu)和工作制度3.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員職責(zé)4.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員權(quán)利和義務(wù)5.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)章程附則

************醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)章程總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)院藥事管理，增進(jìn)藥物合理應(yīng)用，保障醫(yī)療安全和公眾身體健康，依照《中華人民共和國人民共和國藥物管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等藥政法規(guī)和管理規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（如下簡稱委員會(huì)），負(fù)責(zé)本單位科學(xué)管理藥物和合理用藥監(jiān)督、指引工作。為規(guī)范藥委員會(huì)各項(xiàng)工作，特制定本章程。第二條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)院藥事管理和藥物管理監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決定專業(yè)技術(shù)組織。組織機(jī)構(gòu)和工作制度第三條組織機(jī)構(gòu)3.1、委員會(huì)委員由具備高檔技術(shù)職務(wù)任職資格藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員構(gòu)成。3.2、委員會(huì)設(shè)主任委員1人，副主任委員2人，委員25-30人，秘書2人。醫(yī)院負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。3.3、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)“藥物質(zhì)量監(jiān)督管理領(lǐng)導(dǎo)小組”、“抗菌藥物臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組”、“藥物不良反映監(jiān)測管理領(lǐng)導(dǎo)小組”、“臨床合理用藥控制督查及處方點(diǎn)評小組”和“麻醉藥物和第一類精神藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組”四個(gè)工作組。組長由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員兼任。

3.3.1藥物質(zhì)量監(jiān)督管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)協(xié)助委員會(huì)對全院藥物質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.3.2抗菌藥物臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)協(xié)助委員會(huì)定期檢查本院抗菌藥物使用狀況（處方和住院病歷），并向全院通報(bào)檢查狀況。定期通報(bào)醫(yī)院細(xì)菌學(xué)檢測及醫(yī)院細(xì)菌對各類重要抗感染藥物耐藥狀況，分析抗菌藥物使用合理性及趨勢。3.3.3藥物不良反映監(jiān)測管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)協(xié)助委員會(huì)對全院發(fā)生藥物不良反映進(jìn)行監(jiān)測、登記、存檔，按規(guī)定上報(bào)各級不良反映中心，并及時(shí)解決、善后。3.3.4臨床合理用藥控制督查及處方點(diǎn)評小組負(fù)責(zé)協(xié)助委員會(huì)對每月門診處方、住院病歷按照關(guān)于規(guī)定進(jìn)行抽樣、點(diǎn)評、適當(dāng)性評價(jià)以及總結(jié)。3.3.5麻醉藥物和第一類精神藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組責(zé)協(xié)助委員會(huì)加強(qiáng)本單位麻醉藥物、第一類精神藥物臨床使用和規(guī)范化管理，認(rèn)真貫徹“五?！惫芾磙k法和各項(xiàng)規(guī)章制度。第四條工作制度4.1主任委員負(fù)責(zé)召集委員開會(huì)研究醫(yī)院藥事管理關(guān)于問題，必要時(shí)可邀請?jiān)簝?nèi)外關(guān)于專家參加。4.2原則上每季度召開一次會(huì)議，一年不少于2次?？偨Y(jié)和檢查工作，安排下階段工作任務(wù)，審核新藥和清退藥物品種。遇特殊狀況經(jīng)委員建議可召開暫時(shí)會(huì)議（或由三名以上委員建議，主任委員批準(zhǔn)召開暫時(shí)會(huì)議）。4.3藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議應(yīng)在有2/3以上委員出席狀況下召開。4.4藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議決策應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議2/3以上委員批準(zhǔn)方可通過、頒行。4.5藥劑科是委員會(huì)執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)貫徹委員會(huì)決策。4.6在委員會(huì)閉會(huì)期間，藥劑科可以在其權(quán)限范疇內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出暫時(shí)性決定。在此期間遇不能自行解決事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)想主任委員請示，或根據(jù)本條第2款規(guī)定建議召開暫時(shí)會(huì)議。藥劑科所有暫時(shí)性決定均應(yīng)在下次委員會(huì)會(huì)議上進(jìn)行通報(bào)，并經(jīng)會(huì)議通過方可成為正式?jīng)Q策。4.7委員會(huì)秘書協(xié)助主任委員收集議案，準(zhǔn)備會(huì)議議題，資料和文獻(xiàn)，負(fù)責(zé)做會(huì)議記錄、整頓記錄、編制會(huì)議紀(jì)要，并向全體委員通報(bào)。秘書應(yīng)負(fù)責(zé)建立、整頓和保存涉及各項(xiàng)原始記錄、憑證在內(nèi)委員會(huì)會(huì)議檔案。4.8主任委員不能履行其職責(zé)時(shí)，可由副主任委員暫時(shí)主持藥事管理委員會(huì)工作。第三章委員會(huì)職責(zé)第五條委員會(huì)職責(zé)5.1在本單位貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等關(guān)于法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定醫(yī)院藥事管理與藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)行。5.2制定醫(yī)院處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。5.3推動(dòng)藥物治療有關(guān)臨床診斷指南和藥物臨床應(yīng)用指引原則制定與實(shí)行，監(jiān)測、評估醫(yī)院藥物使用狀況，提出干預(yù)和改進(jìn)辦法，指引臨床合理用藥。5.4分析、評估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥物不良反映、藥物損害事件，并提供征詢與指引。5.5建立藥物遴選制度，調(diào)節(jié)藥物品種或供應(yīng)公司和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜。5.6監(jiān)督、指引本單位麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物及放射性藥物臨床使用與規(guī)范化管理。5.7對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行關(guān)于藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教誨培訓(xùn)；向公眾宣傳安全教誨知識。5.8提出與藥事管理關(guān)于獎(jiǎng)懲事項(xiàng)建議。第四章委員權(quán)利與義務(wù)第六條委員權(quán)利6.1按關(guān)于法律和規(guī)定，獨(dú)立履行職責(zé)并對藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)，不受任何單位和個(gè)人干涉。6.2對醫(yī)院藥事管理問題進(jìn)行評議，提出意見和建議。6.3對醫(yī)院各科用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。6.4提出或聯(lián)署會(huì)議議案。6.5參加藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議，刊登意見，參加討論和表決。因故不能參加會(huì)議，可以采用書面形式刊登意見，參加表決。6.6在委員會(huì)閉會(huì)期間，監(jiān)督藥劑科藥事管理工作。第七條委員義務(wù)7.1應(yīng)準(zhǔn)時(shí)參加會(huì)議，并本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正態(tài)度參加議題討論和決策表決。7.2對藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)關(guān)于議題和決策應(yīng)保守秘密，特別是對新藥申購籌劃討論狀況、審評意見及其他關(guān)于狀況須予以保密。7.3若委員與委員會(huì)討論議題有直接利害關(guān)系，該委員應(yīng)積極向主任委員聲明并在評議表決時(shí)回避。7.4委員不得接受與新藥申請關(guān)于單位和個(gè)人饋贈(zèng)，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)行也許影響到公務(wù)接觸。7.5委員有義務(wù)向委員會(huì)舉報(bào)任何單位和個(gè)人不公正、不廉潔行為。7.6收集藥事管理信息，征集關(guān)于意見和建議，通過整頓后提交給藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)參照。7.7學(xué)習(xí)有法規(guī)和知識，參加關(guān)于培訓(xùn)，不斷提高藥事管理水平和能力。7.8委員應(yīng)積極宣傳并帶頭貫徹委員會(huì)各項(xiàng)決策。第五章附則第八條附則8本章程用語含義8.1醫(yī)院藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基本，對臨床用藥全過程進(jìn)行有效組織實(shí)行與管理，增進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和有關(guān)藥物管理工作。8.2新藥是指本院未使用過藥物。本院已使用過藥物變化給藥途徑、劑型，因各種不良反映事件停用1年以上藥物亦按新藥管理。8.3藥物