武漢市中心醫(yī)院新增PET中心及I-125粒籽植入治療建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)報(bào)告

核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目籽植入治療建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表武漢市中心醫(yī)院二零一七年六月環(huán)境保護(hù)部監(jiān)制 1 11 12 13 14 15 17 19 27 35 44 55 60 6310//應(yīng)用類型//1.1建設(shè)單位情況、項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模、目的和任務(wù)由來(lái)2層為PET放射診療工作區(qū)域，二層為醫(yī)生辦公區(qū)；并擬在已許可的核醫(yī)學(xué)科儲(chǔ)存方式與地點(diǎn)3甲乙丙11111依據(jù)《關(guān)于明確核技術(shù)利用輻射安全監(jiān)管有關(guān)事項(xiàng)的通知》（環(huán)辦輻射函4131I125I5②已取得許可的放射性核素日等效最大操作量與本項(xiàng)目125I粒籽日等效最大操作量之7～4×109之間，仍為乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所。根據(jù)《臨床核醫(yī)學(xué)衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ120-2006依據(jù)操作最大量放射Ⅰ>50000ⅡⅢ注：加權(quán)活度=（計(jì)劃的日最大操作活度×核素的毒性權(quán)重系數(shù)）/操作性質(zhì)修正核醫(yī)學(xué)常用放射性核素的毒性權(quán)重系數(shù)和不同操作性質(zhì)的修正系數(shù)分別見(jiàn)A75Se，89Sr,125I,131IB11C,13N,15O,18F,51Cr,67Ge,99mTc,111In,1C3H,14C,81mKr,127Xe,16備ⅠⅡⅢ2.78×1010113.34×1010111168Ga1111168Ga111168Ga1125I17本項(xiàng)目保護(hù)目標(biāo)為輻射工作場(chǎng)所實(shí)體邊界50m范圍內(nèi)的輻射工作人員和公891區(qū)23CV-124567ADR-1000A8Aquilion649Aquilion4NUANCEMobieXPDigitalBrinlincebigbore室AlluraXperFD20CAlluraXperFD10C①②③HK.ESWL-5-V區(qū)1131I2345125I6789序號(hào)核素名稱總活度（Bq）/活度（Bq）×枚數(shù)類別活動(dòng)種類用途使用場(chǎng)所名稱貯存方式與地點(diǎn)備注1Ⅴ使用/注：放射源包括放射性中子源，對(duì)其要說(shuō)明是何種核素以及產(chǎn)生的中子流強(qiáng)度(n/s)。序號(hào)核素名稱理化性質(zhì)活動(dòng)種類實(shí)際日最大操作量（Bq）日等效最大年最大用量（Bq）用途操作方式使用場(chǎng)所貯存方式與地點(diǎn)1液體、低毒、半衰期1.83h很簡(jiǎn)單操作PET中心20.17h很簡(jiǎn)單操作PET中心30.34h很簡(jiǎn)單操作PET中心41.13h很簡(jiǎn)單操作PET中心5籽固體、中毒、半衰期很簡(jiǎn)單操作室注：日等效最大操作量和操作方式見(jiàn)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）。（一）加速器：包括醫(yī)用、工農(nóng)業(yè)、科研、教學(xué)等用途的各種類型加速器序號(hào)名稱類別數(shù)量型號(hào)加速粒子最大能量（MeV）額定電流（mA）/劑量率（Gy/h）用途工作場(chǎng)所備注//////////序號(hào)名稱類別數(shù)量型號(hào)最大管電壓（kV）最大管電流（mA）用途工作場(chǎng)所備注1PET-CTⅢ1uMI510140420醫(yī)用診斷序號(hào)名稱類別數(shù)量型號(hào)最大管電壓（kV）最大靶電流（uA）中子強(qiáng)度（n/s）用途工作場(chǎng)所氚靶情況備注貯存方式數(shù)量//////////////名稱狀態(tài)核素名稱活度月排放量年產(chǎn)生量排放口濃度暫存情況最終去向////125I///////小于清潔解控水平///氣態(tài)/////2、含有放射性的廢物要注明，其他排放濃度、年排放總量分別用比活度（Bq/L或Bq/kg或Bq/m3）和活度（Bq）。表‘評(píng)價(jià)依據(jù)）；）；）；）；）；⑺《放射性固體廢物貯存和處置許可管理辦法》（環(huán)境保護(hù)部令第⑻《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》（環(huán)境保護(hù)部⑼《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》（環(huán)境保護(hù)部令）；⑾《關(guān)于發(fā)布射線裝置分類辦法的公告》（國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局公告⒀《關(guān)于《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》中免于編制環(huán)境⒁《關(guān)于放射性藥品輻射安全管理有關(guān)事項(xiàng)的公告》（環(huán)境保護(hù)部⒂《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)政府信息公開(kāi)指南（試行）》（環(huán)辦⒃《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范嚴(yán)格環(huán)境影響評(píng)價(jià)管理的通知》（環(huán)發(fā)⒅《關(guān)于建立放射性同位素與射線裝置輻射事故分級(jí)處理和報(bào)告制⑴《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB）；）；）；⑷《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則總綱》（）；⑿《操作非密封源的輻射防護(hù)規(guī)定》（GB⒁《建筑施工場(chǎng)界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12123456787.3.1《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）實(shí)踐使公眾中有關(guān)關(guān)鍵人群組的成員所受到的年有效劑量平均劑表7-3工作場(chǎng)所的放射性表面污444×10-1在距機(jī)房屏蔽體外表面0.3m處,具有透視功能的X射線機(jī)在透視條件下監(jiān)測(cè)籽植入觀察病房評(píng)價(jià)范圍內(nèi)進(jìn)行了X-γ輻射空氣吸收劑量率進(jìn)行了輻射環(huán)境現(xiàn)環(huán)審[2017]37號(hào)文通過(guò)了湖北省環(huán)境保護(hù)廳的竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收審批，本項(xiàng)目125I粒籽植入場(chǎng)所輻射環(huán)境現(xiàn)狀引用《武漢市中心醫(yī)院核技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目竣工環(huán)境8.1項(xiàng)目地理和場(chǎng)所位置8.2環(huán)境現(xiàn)狀的評(píng)價(jià)對(duì)象、監(jiān)測(cè)因子和監(jiān)測(cè)點(diǎn)位X-γ輻射空氣吸收劑量率現(xiàn)狀監(jiān)測(cè)共布設(shè)31個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)位，具體監(jiān)測(cè)點(diǎn)位見(jiàn)圖8.3監(jiān)測(cè)方案、質(zhì)量保證措施和監(jiān)測(cè)結(jié)果8.3.2質(zhì)量保證措施PET中心和125I粒籽植入觀察病房評(píng)價(jià)范圍內(nèi)X-γ輻射空氣吸收劑量率監(jiān)測(cè) 125I粒籽植房125I粒籽植入觀察病房東側(cè)外和博愛(ài)樓125I粒籽植122345678912234567898.4環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查結(jié)果的評(píng)價(jià)γ輻射空氣吸收劑量率監(jiān)測(cè)值為0.08～0.30μSv/h，相比較于國(guó)家核安全局全吸收劑量率監(jiān)測(cè)值為0.11～0.45μSv/h，β表面污染監(jiān)測(cè)值為未檢出~1.572Bq/cm2，以上監(jiān)測(cè)結(jié)果滿足《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》9.1工程設(shè)備和工藝分析9.1.1設(shè)備組成及工作方式PET是正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像的英文PositronEmissionTomography(electronicscabinet)、操作工作度/校準(zhǔn)，校正結(jié)束后放射源自動(dòng)收回到內(nèi)置的18F、13N、11C非密封放射性核素由具有生產(chǎn)、銷售相應(yīng)輻射安全許可的9.1.2工作原理及工藝流程PET-CT利用進(jìn)入人體的正電子放射性核素的標(biāo)記化合物分布于人體各個(gè)器3）注射醫(yī)務(wù)人員穿戴好個(gè)人防護(hù)用品，在通射診病人擺射診病人擺位裝β表面沾污、放射性氣載廢氣β表面沾污、放射性固體廢物β表面沾污、放射性液體廢物β表面沾污、放射性液體廢物射線、β表面沾污、退掃描后病人在觀察直徑為0.8mm，半衰期為60.1d。放射性核素125I經(jīng)電子俘獲衰變伴隨發(fā)射出能量為27.4keV的特征X射線、能量為35.5keV的γ射線以及與銀棒作用產(chǎn)生能量為22.2keV和25.2keV的熒光X射2）按照植入治療計(jì)劃提前預(yù)定粒籽數(shù)量，廠家3）植入前在通風(fēng)櫥內(nèi)把粒籽裝入帶帽彈夾，經(jīng)檢測(cè)無(wú)表面污染由專人送醫(yī)6）植入完成后根據(jù)病人植入的不同部位穿戴鉛防護(hù)衣或鉛橡膠背心或鉛橡粒籽源粒籽源β表面沾污β表面沾污β表面沾污β表面沾污9.2.2人流和物流路徑規(guī)劃⑴PET中心人流和物流路徑規(guī)劃或無(wú)關(guān)人員進(jìn)入活性區(qū)；分裝注射室輻射工作人員出入口M3、M4和藥物入口M5藥物分裝注射工作人員從東北輻射工作人員入口經(jīng)登記/問(wèn)診室、準(zhǔn)備間和掃描檢查，檢查完畢后經(jīng)西南端病人出口M2單向門離開(kāi)PET中心。其中注射13N藥物的病人注射后直接至PET-CT機(jī)房接受⑵125I粒籽植入治療人流和物流路徑規(guī)劃粒籽植入操作輻射工作人員經(jīng)現(xiàn)有核醫(yī)學(xué)科ECT控制室進(jìn)入走道，穿戴鉛防廠家送至核醫(yī)學(xué)科儲(chǔ)源室→核醫(yī)學(xué)科儲(chǔ)源室通風(fēng)櫥內(nèi)裝入帶帽彈夾→專人柜內(nèi)把粒籽裝入帶帽彈夾內(nèi)檢測(cè)無(wú)表面污染后由專人送9.3.1正常工況下的污染源項(xiàng)（4）本項(xiàng)目放射性固體廢物包括放射性沾污的注射器與針頭、制劑瓶（針9.3.2事故工況下的污染源項(xiàng) 10.1.1項(xiàng)目工作場(chǎng)所布局、分區(qū)原則和區(qū)域PET-CT機(jī)房、分裝注射室、注射后候診室、留觀室、注射后走廊、注射后控制區(qū)采取相應(yīng)防護(hù)手段和安全措施，如設(shè)置人流物流路徑、病人出入口在頂棚上方附加鉛板（在頂棚下方做吊頂，鉛板鋪在吊頂上），低于1.65t/m3，鋇水泥密度2.7房房10.1.3輻射安全和防護(hù)、環(huán)保相關(guān)2）工作場(chǎng)所表面污染防護(hù)，按照表1-10相關(guān)且不易滲透的PVC板等材料，拐角使用弧線處理。2）分裝注射室配備手提鉛盒和注射器防護(hù)套5）個(gè)人劑量計(jì)用于測(cè)量和記錄輻射工作人員所受到的照射劑量；個(gè)人劑量123/4/5/6/789///////125I粒籽植入場(chǎng)所依托現(xiàn)有SPECT-CT機(jī)房，SPECT-CT機(jī)房輻射安全和防護(hù)設(shè)施依托現(xiàn)有，其數(shù)量未計(jì)入上表。根據(jù)《低能γ射線粒籽源植入治療放射防護(hù)要求與質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》2）觀察病房劃為臨時(shí)控制區(qū)?？刂茀^(qū)入口處應(yīng)有電離輻射警示用病房的管理，禁止無(wú)關(guān)人員進(jìn)入，病房門口4）治療期間不清掃房間，除食物盤外，房?jī)?nèi)任何物品不得帶出房間。醫(yī)院8）任何物品在搬離病房之前應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。病人出院時(shí)，鑒于專用病房125I根據(jù)《低能γ射線粒籽源植入治療放射防護(hù)要求與質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》根據(jù)《低能γ射線粒籽源植入治療放射防護(hù)要求與質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》根據(jù)《低能γ射線粒籽源植入治療放射防護(hù)要求與質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》3）移動(dòng)病人時(shí)應(yīng)盡量避開(kāi)人員較為集中的通道，選擇人員稀少且較快捷的10.1.5工作區(qū)域的氣流組織、衛(wèi)生通過(guò)間及其防止污染措施的設(shè)置或設(shè)計(jì)放射性固體廢物管理應(yīng)滿足《醫(yī)用放射性廢物的衛(wèi)生防護(hù)管理》1）根據(jù)放射性廢物的形態(tài)及其中的放射性核素種類、2）各場(chǎng)所放射性廢物收集桶外防護(hù)層采用鉛屏蔽，并標(biāo)記電離輻射警示標(biāo)5）每袋放射性廢物的表面劑量率應(yīng)不超過(guò)0.1m6）擴(kuò)建一個(gè)放射性廢物固體廢物貯存室，其建造結(jié)構(gòu)應(yīng)符合放射衛(wèi)生防護(hù)7）廢物袋、廢物桶及其他存放廢物的容器必須安全可靠，并應(yīng)在顯著位置8）本項(xiàng)目廢物包裝體外表面污染控制水平應(yīng)滿足β9）應(yīng)在臨時(shí)貯存期滿前及時(shí)把放射性固體廢物交由具有相應(yīng)放射性固體廢）（K0=????????????????????公式（2）K= KY2 KY2K1實(shí)心磚+11mm鉛板，頂棚采用100mm混凝土+14mm鉛板，觀察窗和防護(hù)門均為 表11-1估算結(jié)果表明，PET中心實(shí)體防護(hù)墻外各關(guān)注點(diǎn)的輻射劑量率為輻射工作人員操作時(shí)穿戴好鉛防護(hù)服并佩戴個(gè)人劑量報(bào)警儀及個(gè)人劑量計(jì)等輻表11-2不同距離、不同活度下的輻射空氣比釋動(dòng)能率(μGy/h）1234況下進(jìn)行粒籽植入時(shí)受到的最大劑量率為1.12μGy/h；SPECT-CT機(jī)房（至少A=A0e-λt????????????????????公式（4）λ—衰變常數(shù)，λ=In2/T1/2，d-1；表11-3無(wú)屏蔽條件下，不同距離、不同時(shí)間下的輻射空氣比釋123???????????????公式（5）⑴PET中心輻射工作人員和公眾附加劑量估算⑵125I粒籽植入輻射工作人員和公眾附加劑量估算125I粒籽植入輻射工作人員年附加劑量為1.12×（125+500+125）÷根據(jù)《低能γ射線粒籽源植入治療放射防護(hù)要求與質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》（GBZ178-2014）的要求，粒籽植入病人在住院期間不應(yīng)有家屬陪護(hù)，即便短時(shí)本項(xiàng)目配備的6名輻射工作依托于醫(yī)院現(xiàn)有核醫(yī)學(xué)科輻射工作人員，此6123456若在后期實(shí)際工作中由于病人量增加導(dǎo)致本項(xiàng)目輻射工作人員年有效劑量⑴放射性固體廢物環(huán)境影響分析PET-CT產(chǎn)生廢舊Ⅴ類密封源68Ge，交由生產(chǎn)廠家回收處置。125I粒籽植入可能會(huì)產(chǎn)生廢舊125I粒籽源，用鉛罐儲(chǔ)存于核醫(yī)學(xué)科儲(chǔ)源室內(nèi)，最終統(tǒng)一返還生產(chǎn)⑵放射性液體廢物環(huán)境影響分析年排放37.5m3。放射性液體廢物排入1.5m3的衰變池處理后，經(jīng)醫(yī)院廢水處理站⑶放射性氣載廢物環(huán)境影響分析18F、13N、11C及68Ga四種放射性核素分裝在注射室設(shè)計(jì)風(fēng)速不小于1m/s的通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行，產(chǎn)生的放射性氣載廢物經(jīng)活性炭過(guò)濾后由專用通風(fēng)管道排至PET中心⑴非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所3）放射性藥物注射器排氣擠出放射性藥物或者注射器破損以及注射針頭脫P(yáng)ET-CT的主要環(huán)境事故風(fēng)險(xiǎn)為Ⅴ類密封源68Ge丟失、被盜、失控和射線裝置1）PET內(nèi)置Ⅴ類密封源68Ge丟失、被盜和失控，導(dǎo)致人員受到超過(guò)年4）人員誤入PET-CT機(jī)房，導(dǎo)致人員受到超過(guò)發(fā)生的輻射事故有較大輻射事故和一般輻射事故兩個(gè)等級(jí)，可能發(fā)生的輻射事1）放射性藥物輸送時(shí)發(fā)生灑落和包裝容器破碎、125I粒籽破損或者脫落等意外事件造成表及以下急性重度放射病、局及以下急性重度放射病、局3）放射性藥物注射器排氣擠出放射性藥物或放射性同位素失控導(dǎo)致人員受到超過(guò)年劑量限值的照和失控導(dǎo)致人員受到超過(guò)年射線裝置失控導(dǎo)致人員受到射線裝置失控導(dǎo)致人員受到射線裝置失控導(dǎo)致人員受到（1）當(dāng)發(fā)生放射性藥物輸送灑落，放射性藥物包裝容器破損，放射（4）當(dāng)PET-CT機(jī)房安全聯(lián)鎖失效或?qū)嶓w防護(hù)設(shè)施破損時(shí)，立即停止使用或可能造成較大輻射事故或人員超劑量照射，應(yīng)同本項(xiàng)目的輻射安全與環(huán)境保護(hù)工作納入醫(yī)院現(xiàn)有輻射安全領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一管12345/6/應(yīng)組織未取得輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)合格證的董金林和程莉蕓參加輻射安全和防了《PET中心工作流程》、《PET中心醫(yī)療照射質(zhì)量保證大綱》、《PET中心儀器《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》（環(huán)境保護(hù)部令第3號(hào)）的相關(guān)⑵輻射安全與防護(hù)專業(yè)知識(shí)人員培訓(xùn)計(jì)劃的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)明確輻射安全和防根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》（環(huán)境保護(hù)部令第3號(hào)）的要求，醫(yī)院首先應(yīng)配備X-γ輻備X-γ輻射監(jiān)測(cè)儀和β表面污染監(jiān)測(cè)儀，現(xiàn)有《監(jiān)輻射事故應(yīng)急響應(yīng)機(jī)構(gòu)為其輻射安全領(lǐng)導(dǎo)小組，其機(jī)構(gòu)的設(shè)置和人員配置詳見(jiàn)12.4.4現(xiàn)有核技術(shù)利用項(xiàng)目應(yīng)急預(yù)醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)輻射事故應(yīng)急工作，補(bǔ)充制定《輻射事故應(yīng)急人員的培訓(xùn)和演習(xí)計(jì)1）PET中心由后勤中心改造而成，125I粒籽植入場(chǎng)所包括現(xiàn)有核醫(yī)學(xué)科4）應(yīng)配備X-γ輻射監(jiān)測(cè)儀和β表面污染監(jiān)測(cè)儀，用于PET中心和125I粒籽植1）輻射安全管理依托現(xiàn)有輻射安全領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一負(fù)責(zé)本2）PET中心和125I粒籽植入場(chǎng)所的輻射安全管理規(guī)章制度，依托現(xiàn)有輻射安4）PET中心和125I粒籽植入場(chǎng)所的輻射事故應(yīng)急機(jī)構(gòu)的設(shè)置、輻射事故應(yīng)急2）放射性液體廢物經(jīng)本報(bào)告表要求的衰變池衰變處理、3）放射性氣載廢物經(jīng)本報(bào)告表要求的分裝通風(fēng)櫥、活性炭過(guò)濾和排4)本項(xiàng)目PET-CT產(chǎn)生的廢舊Ⅴ類密封源68Ge和125I粒籽植入手術(shù)產(chǎn)生的剩余本項(xiàng)目屬于醫(yī)療診斷項(xiàng)目，符合《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)