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質(zhì)量管理體系與審核1、質(zhì)量體系―――指為保證產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)質(zhì)量,滿足規(guī)定(或潛有)規(guī)定,由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)、能力和資源等構(gòu)成有機(jī)整體。也就是說(shuō),為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的需要而建立綜合體;為了履行合同,貫徹法規(guī)和進(jìn)行評(píng)價(jià),也許規(guī)定提供實(shí)行各體系要素證明;公司為了實(shí)行質(zhì)量管理,生產(chǎn)出滿足規(guī)定和潛在規(guī)定產(chǎn)品和提供滿意服務(wù),實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目的,必要通過(guò)建立和健全質(zhì)量體系來(lái)實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量體系包括一套專門組織機(jī)構(gòu),具備了保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量人力、物力,還要明確關(guān)于部門和人員職責(zé)和權(quán)力,以及規(guī)定完畢任務(wù)所必須各項(xiàng)程序和活動(dòng)。因而質(zhì)量體系是一種組織貫徹有物質(zhì)保障和有詳細(xì)工作內(nèi)容有機(jī)整體。質(zhì)量體系按體系目可分為質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系兩類,公司在非合同環(huán)境下,只建有質(zhì)量管理體系;在合同環(huán)境下,公司應(yīng)建有質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系。2、質(zhì)量管理體系―――指公司內(nèi)部建立、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目的所必須、系統(tǒng)質(zhì)量活動(dòng)。它依照公司特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合,加強(qiáng)從設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)、檢查、銷售、使用全過(guò)程質(zhì)量管理活動(dòng),并予制度化、原則化,成為公司內(nèi)部質(zhì)量工伯規(guī)定和活動(dòng)程序。3、質(zhì)量保證―――指為使人們確信某一產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)質(zhì)量所必要所有有籌劃有組織活動(dòng)。這種活動(dòng)標(biāo)志或成果,就產(chǎn)提供“證據(jù)”,目在于保證顧客和消費(fèi)者對(duì)質(zhì)量信任。4、質(zhì)量保證體系―――指公司為生產(chǎn)出符合合同規(guī)定產(chǎn)品,滿足質(zhì)量監(jiān)督和認(rèn)證工作規(guī)定,公司對(duì)外建立質(zhì)量體系。它涉及向顧客提供必要保證質(zhì)量技術(shù)和管理“證據(jù)”,這種證據(jù),雖然往往是以書面質(zhì)量保證文獻(xiàn)形式提供,但它是以現(xiàn)實(shí)質(zhì)量活頁(yè)紙動(dòng)作為堅(jiān)實(shí)后盾,即表白該產(chǎn)品或服務(wù)是在嚴(yán)格質(zhì)量管理中完畢,具備足夠管理和技術(shù)上保證能力。5、質(zhì)量保證體系基本原則(1)質(zhì)量保證體系,重要以產(chǎn)品或提供服務(wù)為對(duì)象來(lái)建立,在時(shí)也可以以工序(或過(guò)程)為對(duì)象來(lái)建立。(2)質(zhì)量保證手段應(yīng)堅(jiān)持管理與技術(shù)相結(jié)合,即重復(fù)查核公司有無(wú)足夠技術(shù)保證能力和管理保證能力,兩者缺一不可。(3)質(zhì)量信息管理,是使質(zhì)量保證體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)動(dòng)力,沒(méi)有質(zhì)量信息,體系就是靜止,只是形式上體系。(4)質(zhì)量保證體系不是制度化、原則化代名詞,決不應(yīng)成為書面、文獻(xiàn)式質(zhì)量保證體系。(5)質(zhì)量保主席體系深度與廣度,取決于質(zhì)量目的,沒(méi)有適應(yīng)不同質(zhì)量水平一成不變質(zhì)量保證體系。6、質(zhì)量體系要素(構(gòu)成)―――詳見(jiàn)第十四章。7、質(zhì)量體系文獻(xiàn)―――質(zhì)量體系中所有要素、規(guī)定規(guī)定、原則都納入文獻(xiàn),形成質(zhì)量管理文獻(xiàn)體生活費(fèi),是公司所有文獻(xiàn)一某些。質(zhì)量體系文獻(xiàn)形成一種文獻(xiàn)體系,共3個(gè)層次,類似“金安塔”型,其中第一層次是大綱性文獻(xiàn),質(zhì)量手冊(cè);第二層次是涉及各個(gè)職能部門活動(dòng),質(zhì)量程序;第三層次是詳細(xì)工作文獻(xiàn),質(zhì)量詳細(xì)文獻(xiàn)(表格、報(bào)告、伯業(yè)指引書等)。8、質(zhì)量手冊(cè)―――質(zhì)量手冊(cè)是闡述公司質(zhì)量方針目的、質(zhì)量體系和質(zhì)量活動(dòng)大綱指引性文獻(xiàn),對(duì)質(zhì)量體系作出了恰當(dāng)描述,是質(zhì)量體系建立和實(shí)行中所應(yīng)用重要文獻(xiàn),即是質(zhì)量體系運(yùn)營(yíng)中長(zhǎng)期遵循文獻(xiàn)。因此說(shuō)它是公司組織各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)重要根據(jù)。質(zhì)量手冊(cè)重要內(nèi)容涉及:(1)公司質(zhì)量方針;(2)公司質(zhì)量目的籌劃;(3)綜合描述公司質(zhì)量體系,其中有質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)和職能、體系要素和規(guī)定;(4)公司質(zhì)量活動(dòng)實(shí)踐;(5)質(zhì)量體系文獻(xiàn)構(gòu)造和管理辦法。質(zhì)量手冊(cè)關(guān)系到一種組織所有活動(dòng)或只涉及其某些活動(dòng)。因而,按其內(nèi)容、作用和合用范疇不同,有各種類型。質(zhì)量手冊(cè)按其闡述質(zhì)量體系屬性分,可分為質(zhì)量管理手冊(cè)和質(zhì)量保證手冊(cè)兩種。前者闡述公司質(zhì)量管理體系,供公司內(nèi)部使用;后者闡述公司質(zhì)量保證體系,用以在合同環(huán)境下向需方和第三方證明本公司質(zhì)量體系滿足合同和關(guān)于法規(guī)規(guī)定。質(zhì)量手冊(cè)按其闡述質(zhì)量體系層次分,可分為總質(zhì)量手冊(cè),部門質(zhì)量手冊(cè)和職能質(zhì)量手冊(cè)3種。質(zhì)量手冊(cè)按其合用產(chǎn)品來(lái)分,有各類產(chǎn)品質(zhì)量手冊(cè)。9、質(zhì)量環(huán)(質(zhì)量螺旋)―――指從辨認(rèn)需要直到評(píng)估能否滿足這些需要為止各個(gè)階段中,影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量互相作用活動(dòng)理論模式,也就產(chǎn)指從理解與掌握顧客對(duì)產(chǎn)品持量規(guī)定和盼望開(kāi)始,到質(zhì)量實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品壽命周期內(nèi),將影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量各項(xiàng)活動(dòng)劃分為若干個(gè)階段一種理論模式,普通分為11個(gè)階段。10、QM(質(zhì)量管理)、QA(質(zhì)量保證)、QC(質(zhì)量控制)區(qū)別―――QM(質(zhì)量管理簡(jiǎn)稱),是對(duì)擬定和達(dá)到質(zhì)量目的所必要所有職能和活動(dòng)管理。涉及質(zhì)量方針目的制定及其組織實(shí)行,也涉及質(zhì)量控制活動(dòng)。-QA(質(zhì)量保證簡(jiǎn)稱),是指使人們確信某一產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)質(zhì)量所必要所有有籌劃有組織活動(dòng)。這種活動(dòng)標(biāo)志或服務(wù)質(zhì)量所必要所有有籌劃有組織活動(dòng)。這種活動(dòng)標(biāo)志或成果,就是提供“證據(jù)”,目在于保證顧客和消費(fèi)者對(duì)質(zhì)量信任。-QC(質(zhì)量控制簡(jiǎn)稱),為保持某一產(chǎn)品過(guò)程或服務(wù)質(zhì)量所采用作業(yè)技術(shù)和關(guān)于活動(dòng)。普通指為保證產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到規(guī)定水平所用法和手段總稱,是QM構(gòu)成某些。-在國(guó)內(nèi),由于習(xí)慣上(一開(kāi)始引進(jìn)全面質(zhì)量管理時(shí),由于翻譯上都將TotalQualityControl譯成全面質(zhì)量管理簡(jiǎn)稱TQC)將質(zhì)量控制(QC)與質(zhì)量管理(QM)都叫做QC。1、質(zhì)量審核―――指由具務(wù)一定資格并且與被審核部門工作無(wú)直接負(fù)責(zé)人員(專家),為擬定質(zhì)量活動(dòng)與否遵守了計(jì)安排,以及成果與否達(dá)到了預(yù)期目所做系統(tǒng)、獨(dú)立檢查和評(píng)估。它與老式上級(jí)對(duì)下級(jí)工作檢查,無(wú)論在性質(zhì)上、內(nèi)容上和辦法上都是不同。2、質(zhì)量審核特點(diǎn)(1)質(zhì)量審核是提高公司質(zhì)量職能有效性手段之一。它是為獲得質(zhì)量信息以便進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)而過(guò)行質(zhì)量活動(dòng);(2)質(zhì)量審核是獨(dú)立進(jìn)行,即質(zhì)量審核人員是由與審核對(duì)象無(wú)直接責(zé)任并經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)人員構(gòu)成(由經(jīng)理或廠長(zhǎng)授權(quán)按合同進(jìn)行);(3)質(zhì)量審核是有籌劃按規(guī)定日程進(jìn)行,不是突擊檢查,因而審核人員與被審核對(duì)象質(zhì)量負(fù)責(zé)人員互相合伙;(4)質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷或問(wèn)題,是在與被審核對(duì)象關(guān)于部門統(tǒng)一結(jié)識(shí)后才提出審核報(bào)告,因而不是單方面評(píng)價(jià),面是共同商量如何進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。3、質(zhì)量審核分類―――質(zhì)量審核按審核對(duì)象分類,可分為如下3種:(1)產(chǎn)品質(zhì)量審核。指對(duì)準(zhǔn)備交給顧客使用產(chǎn)品合用性進(jìn)行審核;(2)工序質(zhì)量審核。指對(duì)工序質(zhì)量控制有效性進(jìn)行審核;(3)質(zhì)量體系審核。指對(duì)公司為達(dá)到質(zhì)量目的所進(jìn)行所有質(zhì)量活動(dòng)有效性進(jìn)行審核。質(zhì)量審核按目分,又可分為內(nèi)部和外部質(zhì)量審核兩種。4、產(chǎn)品質(zhì)量審核―――指為了獲得出廠產(chǎn)品質(zhì)量信息所進(jìn)行質(zhì)量審核活動(dòng)。也即是對(duì)已檢查入庫(kù)或進(jìn)入流通領(lǐng)域產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行抽查、實(shí)驗(yàn),審核產(chǎn)品與否符合關(guān)于原則和滿足顧客需要。它按顧客使用質(zhì)量來(lái)檢查和評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量。它涉及產(chǎn)品所使用外協(xié)、外購(gòu)件、自拷貝零部件及成品質(zhì)量審核,其中以成品質(zhì)量審核為重點(diǎn)。通過(guò)調(diào)查產(chǎn)品質(zhì)量,及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在缺陷,特別防止把有重要缺陷產(chǎn)品交給顧客,同步可及時(shí)察覺(jué)質(zhì)量下降潛在危險(xiǎn),以便及時(shí)采用辦法;通過(guò)審核,發(fā)現(xiàn)公司產(chǎn)品質(zhì)量與質(zhì)量職能活動(dòng)上問(wèn)題,為制定質(zhì)量改進(jìn)目的與辦法提供根據(jù);通過(guò)審核也可以對(duì)質(zhì)量檢查人員工作質(zhì)量考核提供根據(jù);通過(guò)持續(xù)審核,可以對(duì)比公司當(dāng)前與過(guò)去生產(chǎn)中產(chǎn)品質(zhì)量水平,預(yù)計(jì)當(dāng)前產(chǎn)品質(zhì)量水平發(fā)展趨勢(shì)。5、工序質(zhì)量審核―――指對(duì)工序質(zhì)量定期或?qū)m?xiàng)驗(yàn)證、抽查和考核工序中影響產(chǎn)品質(zhì)量各種因素變動(dòng)狀況,以便采用對(duì)策加以改進(jìn)。其動(dòng)因也許是常規(guī)質(zhì)量保證規(guī)定,也也許是基于顧客申訴而暫時(shí)安排質(zhì)量保證規(guī)定。工序質(zhì)量審核目,在于考核各工序或工序中影響工序質(zhì)量各種因素與否處在受控狀態(tài)。也就是規(guī)定生產(chǎn)過(guò)程必要按規(guī)定原則(規(guī)程、規(guī)范)程序進(jìn)行;隨時(shí)監(jiān)控質(zhì)量動(dòng)向,一旦發(fā)生“失控”,必要及時(shí)找出異常因素,把質(zhì)量故障消除在發(fā)生之前;萬(wàn)一發(fā)生質(zhì)量誤碼題,可以及時(shí)發(fā)現(xiàn),及時(shí)糾正,杜絕重復(fù)發(fā)生;產(chǎn)品質(zhì)量具備可追查性。審核內(nèi)容是:(1)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)與組織狀況;(2)各部門質(zhì)量職能活動(dòng)及互相協(xié)調(diào)狀況;(3)各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)章制度、工作程序、工作原則執(zhí)行狀況;(4)質(zhì)量職能分派及崗位質(zhì)量責(zé)任制執(zhí)行狀況;(5)質(zhì)量文獻(xiàn)、檔案、原始記錄等與否對(duì)的、完善;(6)質(zhì)量信息管理系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)及協(xié)調(diào)狀況;(7)外協(xié)、外購(gòu)件進(jìn)廠及產(chǎn)品提供服務(wù)符合關(guān)于規(guī)
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