第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度模式通則樣本

第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度模式通則

引

言

本規(guī)則合用于如下認(rèn)證制度：

擬定符合產(chǎn)品原則第三方認(rèn)證制度。該認(rèn)證制度是通過對產(chǎn)品初次檢查和對工廠質(zhì)量管理體系評估來進行，在授予認(rèn)證之后還要對該廠質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督檢查以及對從工廠和市場抽取樣品進行監(jiān)督檢查。

注：這種認(rèn)證制度模式相稱于ISO/IEC出版物《認(rèn)證原則與實踐》中所述第五種制度。選取這一制度是由于它最全面，并且可以作為制定其她認(rèn)證制度最佳基本。

認(rèn)證表述可采用認(rèn)證證書或認(rèn)證標(biāo)志形式。

實行國家級認(rèn)證制度認(rèn)證機構(gòu)，至少應(yīng)具備一種恰當(dāng)組織機構(gòu)，并運用符合ISO/IEC17020和ISO/IEC7:1994（最新版本）規(guī)定人員、設(shè)備和運營程序。

在該認(rèn)證制度下任何認(rèn)證方案，作為先決條件都需要有一種適合于認(rèn)證目原則（見ISO/IEC導(dǎo)則7:1994）。

第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度模式通則

1引用文獻

ISO/IEC導(dǎo)則2：1996《原則化及有關(guān)活動

通用術(shù)語》

ISO/IEC導(dǎo)則7：1994《關(guān)于制定用于合格評估原則指南》

ISO/IEC導(dǎo)則23：1982《第三方認(rèn)證制度表達原則符合性規(guī)則》

ISO/IEC17025：1999《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力通用規(guī)定》

ISO/IEC17020：1998《各類檢查機構(gòu)運營基本準(zhǔn)則》CNAB注：在“引用文獻”中，CNAB引用最新版本ISO/IEC17025代替原ISO/IEC導(dǎo)則25，ISO/IEC17020代替原ISO/IEC導(dǎo)則39。

2定義

ISO/IEC導(dǎo)則2：1996《原則化及有關(guān)活動

通用術(shù)語》中關(guān)于定義合用于本準(zhǔn)則。

3基本條件

獲得并保持頒發(fā)認(rèn)證證書或使用認(rèn)證標(biāo)志允許證1）基本條件是申請人/允許證持有人遵守本規(guī)則和相應(yīng)認(rèn)證方案詳細(xì)規(guī)則2），并且其合格標(biāo)志僅限于用在允許證規(guī)定范疇內(nèi)，并符合關(guān)于原則產(chǎn)品上。

1）盡管授予允許證只是表白申請人已獲認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn)若干方式之一，為本文之目，這里還是使用了“允許證”和“允許證持有人”字樣。2）詳細(xì)規(guī)則見附件A。

4允許證申請?zhí)岢錾暾垜?yīng)填寫認(rèn)證機構(gòu)提供專用申請書。申請書式樣見附件B。應(yīng)按照認(rèn)證方案和詳細(xì)規(guī)則規(guī)定擬定某種產(chǎn)品或某一組產(chǎn)品提出申請。一次申請所覆蓋產(chǎn)品普通應(yīng)只由一種工廠生產(chǎn)。認(rèn)證機構(gòu)收到填好申請書和保證金之后，如有規(guī)定期，應(yīng)向申請人確認(rèn)此事，并向她提供進行認(rèn)證所需進一步信息。5工廠及其質(zhì)量管理體系初次檢查和初次檢測5．1概述在確認(rèn)受理申請書后，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)依照認(rèn)證方案規(guī)定與申請人一起對初次檢查作出必要安排。認(rèn)證機構(gòu)負(fù)責(zé)所有認(rèn)證活動，從初次檢查和對工廠質(zhì)量管理體系檢查和評估直到對所生產(chǎn)產(chǎn)品監(jiān)督。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)將初次檢查和檢查成果告知申請人。如果認(rèn)證機構(gòu)以為頒發(fā)允許證條件未所有得到滿足，它應(yīng)將不合格某些告知申請人。如果在規(guī)定期限內(nèi)，申請人可以證明她為達到所有規(guī)定已經(jīng)采用了補救辦法，認(rèn)證機構(gòu)將只需對初次檢查程序和檢測必要某些進行復(fù)查。否則申請將被取消。如果認(rèn)證機構(gòu)規(guī)定將每份申請費用限額作為申請程序一某些，則也許規(guī)定填寫一份新申請書或增長每份申請費用限額。對于隨后提交同類產(chǎn)品可以不必進行復(fù)查。

5．2工廠質(zhì)量管理體系評估

對申請人工廠質(zhì)量管理體系進行評估是初次檢查構(gòu)成某些。可依照認(rèn)證方案詳細(xì)規(guī)則規(guī)定進行評估。

與認(rèn)證關(guān)于質(zhì)量管理體系實行所有記錄均應(yīng)隨時提供，以便認(rèn)證機構(gòu)檢查。

申請人應(yīng)保證就質(zhì)量管理體系職質(zhì)問題向認(rèn)證機構(gòu)作出明確規(guī)定，例如指定一位至少在技術(shù)職能方面獨立于生產(chǎn)管理部門并有資格與認(rèn)證機構(gòu)保持聯(lián)系人員，以保證遵守上述規(guī)定。

5.3初次檢查①5.3.1樣品選取檢測和檢查樣品選取應(yīng)按照認(rèn)證方案規(guī)定抽取。樣品應(yīng)具備擬認(rèn)證整個生產(chǎn)線或一組產(chǎn)品代表性，用生產(chǎn)工具加工并使用生產(chǎn)程序規(guī)定辦法裝配而成。如果檢查是試制樣品,恰當(dāng)時,應(yīng)對生產(chǎn)樣品進行確認(rèn)檢查或檢查。①這里，“初次檢查”是指認(rèn)證機構(gòu)在授予或延長允許證之前，擬定某產(chǎn)品與否符合關(guān)于原則規(guī)定過程，普通稱之為“型式實驗”。5.3.2初次檢查實行初次檢查依照關(guān)于原則和認(rèn)證方案詳細(xì)規(guī)則進行。5.3.3其她機構(gòu)提供檢測數(shù)據(jù)使用如果認(rèn)證機構(gòu)選取使用其她機構(gòu)提供實驗數(shù)據(jù)，則認(rèn)證機構(gòu)或其指定檢查機構(gòu)應(yīng)保證承擔(dān)檢查機構(gòu)至少要遵守ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力通用規(guī)定》和ISO/IEC17020《各類檢查機構(gòu)運營基本準(zhǔn)則》規(guī)定。

6頒發(fā)允許證當(dāng)完全滿足規(guī)定規(guī)定期，認(rèn)證機構(gòu)要告知申請人，向其提交一份允許證合同書，請其簽字（已簽字除外），最后頒發(fā)允許證（合同書和允許證示例見附件C）。

7擴大允許證產(chǎn)品范疇如果允許證持有人但愿擴大其允許證覆蓋產(chǎn)品范疇，以使認(rèn)證標(biāo)志被容許用在與已得到允許證產(chǎn)品產(chǎn)自同一工廠，及使用同一原則此外類型或型號產(chǎn)品，則該允許證持有人應(yīng)使用專用申請書（附件B），向認(rèn)證機構(gòu)提出申請。在這種狀況下，認(rèn)證機構(gòu)可以決定不進行工廠檢查，而只規(guī)定可對增長產(chǎn)品型號進行樣品檢查，以擬定與否符合原則。如果檢查成功，可批準(zhǔn)授予擴大允許證覆蓋產(chǎn)品范疇。如果允許證持有人但愿對同一工廠但使用不同原則其她類型產(chǎn)品申請認(rèn)證，或如允許證持有人但愿原允許證不涉及此外一種工廠獲得認(rèn)證，則必要實行原申請程序中沒有涉及新狀況某些。

8監(jiān)督認(rèn)證機構(gòu)依照關(guān)于原則規(guī)定對產(chǎn)品實行監(jiān)督，同步依照認(rèn)證方案詳細(xì)規(guī)則對質(zhì)量管理體系1）實行監(jiān)督。認(rèn)證機構(gòu)可以指定一種代理機構(gòu)在其授權(quán)和職責(zé)范疇內(nèi)，以及商定條件下實行監(jiān)督。由認(rèn)證機構(gòu)指定任何代理機構(gòu)應(yīng)具備實行監(jiān)督所需要一切設(shè)施和稱職工作人員。

應(yīng)將監(jiān)督檢查成果告知允許證持有人。

允許證持有人應(yīng)將產(chǎn)品、制造工藝或質(zhì)量管理體系方面也許影響產(chǎn)品一致性任何更改打算告知認(rèn)證機構(gòu)，由認(rèn)證機構(gòu)決定所聲明更改與否需要再次進行初次檢查和檢查，或其她進一步調(diào)查。這時，在未獲得認(rèn)證機構(gòu)正式批準(zhǔn)之前，允許證持有人不得放行已經(jīng)上述變更原認(rèn)證產(chǎn)品。

允許證持有人應(yīng)保存對允許證所覆蓋產(chǎn)品所有投訴記錄，并在需要時提供應(yīng)認(rèn)證機構(gòu)。1）

在某些狀況下，監(jiān)督檢查可不必重復(fù)初次檢查所有要素，例如，對于某些顧客訂制產(chǎn)品和某些初次檢查非常復(fù)雜或樣品非常昂貴狀況，監(jiān)督檢查可只進行工廠檢查或結(jié)合工廠檢查做某些驗證明驗，這種驗證明驗要保證與已檢測樣品相一致。這種驗證明驗應(yīng)在認(rèn)證方案詳細(xì)規(guī)則中加以描述。

9認(rèn)證標(biāo)志使用和標(biāo)注9.1認(rèn)證標(biāo)志

認(rèn)證制度所使用認(rèn)證標(biāo)志，應(yīng)遵循ISO/IEC導(dǎo)則23:1982《第三方認(rèn)證制度表達原則符合性規(guī)則》規(guī)定，這種認(rèn)證標(biāo)志必要醒目并應(yīng)特別注意如下各項:-

帶有專利性質(zhì)-標(biāo)志構(gòu)成及其使用控制受法律保護；-

標(biāo)志代號或設(shè)計有助于辨認(rèn)偽造或其他誤用形式；-

不能從一種產(chǎn)品轉(zhuǎn)用到另一種產(chǎn)品；-

直接標(biāo)注于每一件產(chǎn)品上，除非產(chǎn)品尺寸或產(chǎn)品型號不容許,在這種狀況下,可以標(biāo)注在銷售產(chǎn)品最小包裝上。

9.2標(biāo)記在某些狀況下,可以使用與認(rèn)證標(biāo)志有關(guān)其他標(biāo)記,例如:-

在所用認(rèn)證標(biāo)志不能擬定認(rèn)證機構(gòu)狀況下，可以加注認(rèn)證機構(gòu)名稱或商標(biāo)；-

在產(chǎn)品分類不十分清晰狀況下，可以加注產(chǎn)品分類名稱；-

關(guān)于原則代號。這些標(biāo)記應(yīng)符合認(rèn)證方案詳細(xì)規(guī)則。如果認(rèn)證方案根據(jù)原則已修訂，應(yīng)務(wù)必標(biāo)注出所用原則版次或日期，以便顧客對認(rèn)證產(chǎn)品規(guī)定規(guī)定有對的理解。

10允許證持有人宣傳允許證持有人有權(quán)發(fā)布在允許證規(guī)定范疇內(nèi)，她已獲得授權(quán)對產(chǎn)品頒發(fā)合格證書或在相應(yīng)產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志。在任何狀況下，允許證持有人均應(yīng)充分注旨在其出版物和廣告宣傳中，不能在認(rèn)證與非認(rèn)證產(chǎn)品之間引起混淆。如果制造商但愿發(fā)布與認(rèn)證關(guān)于產(chǎn)品實驗報告某些某些，她必要得到認(rèn)證機構(gòu)書面批準(zhǔn)。允許證持有人不得在產(chǎn)品顧客須知中以誤導(dǎo)方式規(guī)定其功能、聲明或類似內(nèi)容,使購買者誤以為產(chǎn)品性能或用途已被認(rèn)證而實際并未被認(rèn)證。如在認(rèn)證方案中有規(guī)定,則與認(rèn)證方案關(guān)于產(chǎn)品所附闡明書或其他顧客須知應(yīng)得到認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn)。

11保密

認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)保證其雇員及其代理機構(gòu)雇員（見8第2段）對在與允許證持有人接觸中理解到所有機密信息保密。

12認(rèn)證證書或認(rèn)證標(biāo)志誤用認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)運營一套核查制度，并納入認(rèn)證證書或認(rèn)證標(biāo)志管理規(guī)定之中。在廣告、目錄等宣傳中發(fā)現(xiàn)對認(rèn)證制度或?qū)φJ(rèn)證證書或認(rèn)證標(biāo)志使用誤導(dǎo)行為，應(yīng)采用恰當(dāng)辦法進行解決。涉及采用法律辦法或糾正辦法，或?qū)⑦`法行為公諸于眾。一旦允許證持有人誤用認(rèn)證證書或認(rèn)證標(biāo)志，應(yīng)采用糾正辦法。

13暫停使用產(chǎn)品允許證對于下列狀況，可以在限定期間暫停使用某一詳細(xì)產(chǎn)品允許證：-

監(jiān)督成果表白產(chǎn)品不符合規(guī)定，但尚不需要及時撤銷允許證；-

允許證持有人不恰本地使用了證書或標(biāo)志，例如，制作了誤導(dǎo)性印刷品或廣告，而沒有將其收回或采用恰當(dāng)補救辦法；-

任何其她違背了認(rèn)證方案規(guī)定或認(rèn)證機構(gòu)程序行為。對在允許證被暫停有效期間生產(chǎn)產(chǎn)品，允許證持有人不得按認(rèn)證產(chǎn)品對該產(chǎn)品進行標(biāo)注。經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)與允許證持有人雙方批準(zhǔn)，因一定期期停產(chǎn)或其她因素，也可暫停使用允許證。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)用掛號信（或等效方式），將暫停使用允許證正式文獻告知允許證持有人。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)闡明在什么狀況下可以撤銷暫停，例如，按照第15款規(guī)定采用糾正辦法。暫停期結(jié)束時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對恢復(fù)使用允許證所需條件與否得到滿足進行調(diào)查。如條件得到滿足，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)告知制造商撤銷暫停并恢復(fù)使用允許證。如果條件未滿足認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)撤銷允許證。

14撤銷或注銷14.1撤銷

除暫停使用允許證外，在下列狀況下，可撤銷允許證：-

監(jiān)督表白產(chǎn)品嚴(yán)重不合格；-

允許證持有人不能履行財務(wù)契約規(guī)定付款義務(wù)；-

存在違背允許證合同任何其她行為；-

在暫停使用允許證期間，允許證持有人采用了不恰當(dāng)辦法。在上述狀況下，認(rèn)證機構(gòu)有權(quán)撤銷允許證，并用掛號信（或等效方式）告知允許證持有人。關(guān)于時限問題，見允許證合同實例第10條（附件C）。允許證持有人可以就此提出申訴，認(rèn)證機構(gòu)在核算申訴后，可以依照狀況性質(zhì)決定與否撤銷或注銷允許證。撤銷允許證前，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)依照認(rèn)證產(chǎn)品實際狀況，決定與否從所有庫存產(chǎn)品或者如可行時，從已售出產(chǎn)品上取下認(rèn)證標(biāo)志，或在短期內(nèi)，清理倉庫中帶有標(biāo)志產(chǎn)品，以及與否規(guī)定采用其她辦法。

14.2在下列狀況下，也可以注銷允許證：-

允許證持有人不但愿延長允許證有效期；-

原則或規(guī)則發(fā)生了變化，允許證持有人不樂意或不能保證符合新規(guī)定。（參見第16款）；-

不再生產(chǎn)產(chǎn)品或允許證持有人停止了其業(yè)務(wù)；-

或者依照允許證合同中規(guī)定其她條款。14.3認(rèn)證機構(gòu)可以發(fā)布允許證撤銷或注銷。

15糾正辦法一旦誤用認(rèn)證證書或認(rèn)證標(biāo)志，應(yīng)采用糾正辦法以保證其對的使用。（參見ISO/IEC導(dǎo)則27:1983《認(rèn)證機構(gòu)對誤用其合格標(biāo)志采用糾正辦法實行指南》）

16原則修訂后實行（見附件C第11條）

如果認(rèn)證所根據(jù)原則進行了修訂，而原版原則仍是認(rèn)證基本，在擬定修訂后原則對產(chǎn)品規(guī)定生效日期時，應(yīng)考慮各種因素。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)發(fā)布原則修訂某些生效日期，并告知關(guān)于認(rèn)證方案在冊所有允許證持有人，以便提供充分時間使其滿足相應(yīng)規(guī)定。擬定生效日期時應(yīng)考慮，但不但限于如下因素：-

符合修改后健康、安全或環(huán)境規(guī)定迫切性；-

調(diào)節(jié)裝備和生產(chǎn)符合修訂后規(guī)定產(chǎn)品所需時間和費用；-

既有庫存產(chǎn)品狀況以及能否返工以符合修訂后規(guī)定；-

避免無意中給某特定制造或設(shè)計以商業(yè)上優(yōu)勢；-

認(rèn)證機構(gòu)運作問題。

17責(zé)任凡涉及產(chǎn)品責(zé)任問題必要依照相應(yīng)法律制度進行解決。

18糾紛如產(chǎn)生糾紛，可訴諸認(rèn)證機構(gòu)申訴程序。

19費用認(rèn)證方案實行費用由認(rèn)證機構(gòu)按認(rèn)證方案逐項決定。

附件A詳細(xì)規(guī)則基本內(nèi)容檢查表

每個認(rèn)證方案均應(yīng)依照不同產(chǎn)品或產(chǎn)品組類別和生產(chǎn)辦法制定一套詳細(xì)規(guī)則(見第4款)。制定認(rèn)證方案詳細(xì)規(guī)則時,除應(yīng)考慮其他項目外，應(yīng)特別注意如下項目規(guī)定。a)標(biāo)出認(rèn)證方案涉及所有產(chǎn)品及有關(guān)原則。b)初次檢查和檢查規(guī)定，例如:-

擬檢查和檢查項目選取;-

抽樣程序;-

產(chǎn)品初次檢查和檢查辦法;-

檢查成果評估;-

工廠初次檢查(注1));-

檢查成果評估;-

工廠質(zhì)量控制體系評估(見附件B附錄1);-

工廠工作人員工作能力評估;-

制造廠使用測量和檢測設(shè)備(涉及校準(zhǔn)設(shè)備)評估;-

產(chǎn)品標(biāo)注(與認(rèn)證標(biāo)志關(guān)于);-

各種闡明資料檢查表(例如安裝或使用闡明);-

認(rèn)證證書內(nèi)容。c)監(jiān)督程序規(guī)定，例如-

產(chǎn)品監(jiān)督檢查和工廠質(zhì)量管理體系檢查;-

對監(jiān)督檢查/檢查成果評估;-

監(jiān)督檢查和監(jiān)督檢查最低頻次。d)認(rèn)證方案費用和成本構(gòu)成。e)認(rèn)證機構(gòu)和允許證持有人之間擬簽定合同詳細(xì)內(nèi)容。f)如可行，檢查報告格式。注1)：涉及對接受入廠來料與否符合合同規(guī)定檢查，以及對原材料、部件和最后成品儲存和內(nèi)部運送檢查。

附件B認(rèn)證申請書式樣

呈送________________________________________________________(認(rèn)證機構(gòu))

地址:

郵編：

申請人狀況:申請人名稱和注冊辦公地址:電話：傳真:郵編：質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)人姓名和職務(wù):聯(lián)系地址:電話：傳真:產(chǎn)品制造地點:

申請認(rèn)證產(chǎn)品闡明:產(chǎn)品闡明：(見允許證式樣前兩欄-附件C附錄1)

關(guān)于原則:編號:名稱:發(fā)布日期:關(guān)于詳細(xì)規(guī)則:編號:名稱:發(fā)布日期:

聲明

咱們在此聲明：保證支付本申請所需所有費用，樂旨在初次檢查和檢查得到必定成果時，在規(guī)定期間內(nèi)就上述產(chǎn)品認(rèn)證訂立一項合同。

申請日期:_____________

經(jīng)授權(quán)代表申請人簽字人員姓名和職務(wù):___

____

簽名:______________

附件B

附錄1

初次工廠評估調(diào)查表式樣（申請書附件）

本調(diào)查表填寫后與申請表一起送回。其目是提供申請人基本狀況，涉及質(zhì)量控制能力和產(chǎn)品與否能持續(xù)符合關(guān)于規(guī)范規(guī)定狀況。

本文獻供認(rèn)證機構(gòu)檢查人員在涉及到一種或各種工廠或進行預(yù)審時使用，這種預(yù)審是初次檢查構(gòu)成某些。

需要擴大任何闡明時，可增長補充某些。

所涉及每一種工廠均應(yīng)有單獨文獻，或明確指出各廠之間區(qū)別。應(yīng)闡明截止到填表日期時設(shè)備狀況。

對本文獻提供信息應(yīng)予以最嚴(yán)格保密。

提供下列題目信息會更便于對申請解決:評價用樣品提供日期；所提供樣品是生產(chǎn)樣品還是型式樣品?如型式樣品，擬何時投產(chǎn)?產(chǎn)品與否按原則檢查過?(如是，請附上檢查報告):

申請急迫性。索引第1節(jié)-工廠組織構(gòu)造第2節(jié)-材料、零部件和服務(wù)第3節(jié)-制造第4節(jié)-質(zhì)量控制和實驗第5節(jié)-記錄和文獻第6節(jié)-合格證明應(yīng)用

第1節(jié)-工廠組織構(gòu)造

1.1程序/文書工作請?zhí)峁┫铝嘘P(guān)于基本制度狀況:1.1.1

你們是按訂單生產(chǎn)還是用于貯存?1.1.2

你們下達工作指令或類似文獻嗎?1.1.3

如果下達，與否一種指令表達一種單獨生產(chǎn)批?1.1.4

在生產(chǎn)過程中，工作指令隨著產(chǎn)品和/或其容器走嗎?1.1.5

如果不帶，發(fā)生質(zhì)量問題時，如何隔離該產(chǎn)品?1.1.6

請?zhí)峁╆P(guān)于基本制度任何其他狀況。

1.2

質(zhì)量控制/檢查人員

請?zhí)峁┫铝嘘P(guān)于工廠質(zhì)量控制人員組織狀況;1.2.1

質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人1.2.2

向誰報告?1.2.3

與否有獨立質(zhì)量控制/檢查部門?1.2.4

如有，請寫明1.2.4.1

如果主任檢查員與1.2.1不同，請寫明1.2.4.2

工作人員與否理解關(guān)于原則中檢查?1.2.5

倉庫管理員/生產(chǎn)操作人員負(fù)責(zé)如下方面檢查和檢查嗎?1.2.5.1

材料?1.2.5.2

生產(chǎn)過程?1.2.5.3

最后成品?1.2.6

如果負(fù)責(zé)，她們受質(zhì)量控制部門人員監(jiān)督嗎?1.2.7

進行質(zhì)量審核嗎?由誰進行?1.2.8

請?zhí)峁┵|(zhì)量控制人員組織任何其他狀況。

第2節(jié)-材料、零部件和服務(wù)

2.1采購規(guī)范/材料質(zhì)量保證

請詳細(xì)提供采購重要材料，使用規(guī)范和重要供貨商狀況。

請?zhí)峁┙邮懿牧?，零部件或服?wù)所采用質(zhì)量保證辦法及拒收時采用辦法。

第3節(jié)-制造

3.1制度

請詳述制造各個環(huán)節(jié)-最佳提供一份生產(chǎn)安排和/或以圖表形式顯示各生產(chǎn)階段狀況資料.

3.2維護系統(tǒng)裝置和設(shè)備

采用什么維護制度?

第4節(jié)-質(zhì)量控制和檢查

4.1制度

請詳述質(zhì)量控制制度涉及抽樣制度，特別是關(guān)于原則規(guī)定檢查狀況。最佳能提供一份質(zhì)量控制籌劃或與3.1規(guī)定圖表相相應(yīng)補充闡明。

請附上發(fā)給工作人員質(zhì)量控制手冊或質(zhì)量控制指引書。

4.2檢查設(shè)備/儀器、量規(guī)和工具

請詳述使用檢查設(shè)備，制造商名稱和參照資料，并闡明校驗制度和頻次以及與否有證書.

第5節(jié)-記錄和文獻

5.1概述5.1.1請闡明重要規(guī)范形式，即圖樣、產(chǎn)品/零部件一覽表,、標(biāo)樣等。還要闡明既有其他記錄。5.1.2請闡明修改設(shè)計/規(guī)范制度。

5.2

符合-規(guī)范5.2.1請闡明過去6個月中發(fā)現(xiàn)不符合狀況。如果已經(jīng)按關(guān)于原則進行了檢測，如有也許，附上檢查成果副本.5.2.2請闡明在保修期和/或其他狀況下索賠或抱怨?fàn)顩r，并給出占總產(chǎn)量比例。5.2.3與否按原則對產(chǎn)品進行了獨立實驗?由誰進行?如也許請附上報告副本。

第6節(jié)-合格證明使用

6.1認(rèn)證標(biāo)志

如有也許請附上圖案，并闡明用法，例如用來表達認(rèn)證標(biāo)志特殊標(biāo)簽、壓紋等。請闡明在生產(chǎn)哪個階段標(biāo)注認(rèn)證標(biāo)志。

6.2認(rèn)證證書

請附上建議采用格式并闡明在制造或貨運哪個階段頒發(fā)認(rèn)證證書。附錄2提供了證書式樣實例。

附件B

附錄2認(rèn)證證書式樣

認(rèn)

證

證

書證書號No:………

_______(認(rèn)證機構(gòu)名稱)___________茲證明_________(公司名稱如下簡稱公司)制造_________(產(chǎn)品名稱)（見附件）________________符合已發(fā)布認(rèn)證方案基本規(guī)則和編號為________詳細(xì)規(guī)則。這些規(guī)則特別規(guī)定將認(rèn)證方案涉及產(chǎn)品樣品提供應(yīng)認(rèn)證機構(gòu)以便按照規(guī)定原則進行檢查和檢查。此外，認(rèn)證方案還規(guī)定廠方:

a.容許其位于________________________公司接受認(rèn)證機構(gòu)定期檢查，并

b.容許從生產(chǎn)過程中或從市場抽取規(guī)定產(chǎn)品樣品進行獨立檢查和檢查，以保證該產(chǎn)品持續(xù)合格。本證書由

(認(rèn)證機構(gòu)名稱)

頒發(fā)，該認(rèn)證機構(gòu)職權(quán)范疇在___年___月___日第________________號文獻中規(guī)定。該公司與認(rèn)證機構(gòu)在此立約，保證遵守并執(zhí)行認(rèn)證方案規(guī)定原則、基本規(guī)則和詳細(xì)規(guī)則中規(guī)定以及認(rèn)證機構(gòu)為認(rèn)證方案制定任何規(guī)章。認(rèn)證機構(gòu)簽名：

(主任)日期:

公司簽名:___________________________________日期：

注：第三方認(rèn)證制度規(guī)則還可規(guī)定要涉及補充信息。

附件C使用認(rèn)證證書或合格標(biāo)志合同式樣

_________________認(rèn)證機構(gòu)，其注冊辦事處位于___________________________，如下簡稱“認(rèn)證機構(gòu)”，由________________(姓名)_____________________(職務(wù))作為在本項工作中代表，注冊辦事處位于_________________________（獲證公司）________________機構(gòu),如下簡稱“允許證持有人”,頒發(fā)允許證，以證明允許證中所列產(chǎn)品已經(jīng)由認(rèn)證機構(gòu)批準(zhǔn)，這些產(chǎn)品在有效允許證第一欄中予以規(guī)定，該允許證由其持有人按照第二欄列出原則和列入第三欄中詳細(xì)規(guī)則以及下列總合同條件進行控制。

第1條

認(rèn)證和檢查規(guī)則認(rèn)證制度基本規(guī)則條款以及所附允許證中規(guī)定原則和詳細(xì)規(guī)則均合用于本合同。

第2條

權(quán)力和義務(wù)2.1允許證持有人批準(zhǔn)，依照合同所附允許證規(guī)定，由其生產(chǎn)和提供認(rèn)證產(chǎn)品，要符合允許證規(guī)定原則和通則以及詳細(xì)規(guī)則規(guī)定。為此，認(rèn)證機構(gòu)授權(quán)允許證持有人按照認(rèn)證方案詳細(xì)規(guī)則規(guī)定對允許證所列產(chǎn)品予以認(rèn)證。2.2允許證持有人批準(zhǔn)，在關(guān)于工廠正常工作時間內(nèi)，認(rèn)證機構(gòu)代表不必事先告知，就可以毫無阻攔地進入允許證涉及工廠。2.3允許證持有人批準(zhǔn),頒發(fā)允許證產(chǎn)品將按照與認(rèn)證機構(gòu)在初次檢查中發(fā)現(xiàn)符合原則樣品所采用相似規(guī)范進行生產(chǎn)。

第3條

監(jiān)督3.1依照認(rèn)證制度通則和允許證中規(guī)定認(rèn)證方案詳細(xì)規(guī)則，認(rèn)證機構(gòu)對允許證持有人履行義務(wù)狀況進行持續(xù)監(jiān)督。3.2這種監(jiān)督由認(rèn)證機構(gòu)工作人員或由其代理機構(gòu)工作人員代表認(rèn)證機構(gòu)進行。

第4條

生產(chǎn)狀況變化信息允許證持有人務(wù)必將關(guān)于產(chǎn)品,制造過程或質(zhì)量管理體系方面擬采用任何變化告知認(rèn)證機構(gòu)。

第5條

投訴允許證持有人應(yīng)按照認(rèn)證機構(gòu)規(guī)定，對關(guān)于允許證覆蓋產(chǎn)品任何投訴進行記錄并報告認(rèn)證機構(gòu)。

第6條

宣傳6.1允許證持有人針對允許證覆蓋產(chǎn)品宣布已獲認(rèn)證。6.2除其他辦法之外，認(rèn)證機構(gòu)可通過公開出版物宣布依照原則予以認(rèn)證授權(quán)狀況，如果需要，也可以宣布撤除與允許證持有人之間合同狀況。

第7條

保密認(rèn)證機構(gòu)負(fù)責(zé)保證其工作人員對在與允許證持有人聯(lián)系中理解到所有保密信息保守秘密。

第8條

付款8.1允許證持有人應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)支付關(guān)于監(jiān)督所有費用，涉及檢查，檢查和管理費等。

第9條

合同期限本合同自____________________開始生效，除非有合法理由撤除合同或由一方告知另一方注銷合同，合同有效期截止到____________________。

第10條

允許證撤除/注銷如果浮現(xiàn)撤除/注銷允許證問題，應(yīng)在撤除/注銷前告知，提前時間視引起撤除/注銷因素而定。依照撤除/注銷因素，對告知時間做如下規(guī)定:撤除/注銷因素撤除/注銷告知應(yīng)提前發(fā)出天數(shù)制造商但愿注銷:由認(rèn)證機構(gòu)擬定認(rèn)證機構(gòu)以為產(chǎn)品有危險:無（及時撤銷）違背現(xiàn)行原則,非安全因素:最多60天未向認(rèn)證機構(gòu)交納費用:最多30天不符合允許證合同其他規(guī)定:最多60天強制符合原則修訂后新規(guī)定:可以協(xié)商注銷建議必要用掛號信(或等效方式)寄給另一方，并闡明終結(jié)合同理