BRC-CP內(nèi)審查檢表（行政）

BRC內(nèi)部審核查檢表,,,,,,,,,,

被審核部門,,人事行政中心,審核日期,,,202X.7.10,審核員,,頁(yè)次,/

審核項(xiàng)目?jī)?nèi)容,,,判定,,,事實(shí)描述,,,糾正單編號(hào),

條款號(hào),審核內(nèi)容,,Y,N,NA,,,,___,

3.2,文檔控制工廠須運(yùn)行有效的文件控制系統(tǒng)，以確保只提供和運(yùn)用經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的正確版本文件，包括記錄冊(cè)。,,Y,,,見(jiàn)公司文件管理,,,,

3.2.1,"工廠須可以證明，構(gòu)成產(chǎn)品安全與質(zhì)量體系的一部分的關(guān)鍵文件標(biāo)注有版本編號(hào)和發(fā)行日期。

其中須包括標(biāo)明最新版本編號(hào)的控制文件一覽表。",,Y,,,文件清單和文件發(fā)放控制記錄符合要求。,,,,

3.3,"記錄填寫(xiě)與維護(hù)

工廠須保存原始、準(zhǔn)確、及時(shí)且易于閱讀的記錄，以體現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的有效控制。",,Y,,,見(jiàn)公司記錄管理,,,,

3.3.1,記錄須以良好的條件予以保存且可檢索。對(duì)記錄的所有修改均須通過(guò)授權(quán)進(jìn)行，而且須對(duì)修改的合理性進(jìn)行記錄。在記錄為電子形式的情況下，須對(duì)記錄進(jìn)行適當(dāng)?shù)膫浞菀苑纴G失。,,Y,,,記錄要求和電子記錄備份,,,,

3.3.2,"記錄須考慮以下各種情形保存一個(gè)確定的最短期限：

?法律要求

?產(chǎn)品的保質(zhì)期

?客戶要求。",,Y,,,記錄清單里的保存期限為“產(chǎn)品的使用壽命+1年”,,,,

4,現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn),,Y,,,現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求,,,,

"

4.1",外部標(biāo)準(zhǔn)工用于制造、貯藏或配送的現(xiàn)場(chǎng)須具備合適的規(guī)模、位置、建造及設(shè)計(jì)，以協(xié)助維護(hù)，預(yù)防污染，生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品。,,Y,,,公司有識(shí)別和管理外部標(biāo)準(zhǔn),,,,

4.1.1,"須明確界定接受審核的現(xiàn)場(chǎng)，且現(xiàn)場(chǎng)的位置和維護(hù)可以確保生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品。須保持外部區(qū)域及周邊井然有序。須保存現(xiàn)場(chǎng)平面圖，且可以隨時(shí)提供。

",,Y,,,工廠平面圖、工藝流程圖、物流圖、人員移動(dòng)圖、排污管網(wǎng)圖,,,,

4.1.2,"須考慮當(dāng)?shù)鼗顒?dòng)和現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境，而且采取預(yù)防污染的措施。

在已采取保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)（免受污染物、洪災(zāi)等之害）的措施的情況下，須對(duì)這些措施進(jìn)行定期評(píng)審，以反映所出現(xiàn)的任何變化。

",,Y,,,現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求,,,,

4.2,"安保

須保持安保，以防止未經(jīng)許可擅入制造和貯藏區(qū)域。",,Y,,,現(xiàn)場(chǎng)查看保安管理符合要求,,,,

4.2.1,公員工、承包商和訪客進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)須受到控制，且須設(shè)立訪客報(bào)告體系。,,Y,,,"1：建立訪客控制程序。

2.無(wú)相關(guān)訪客控制記錄和培訓(xùn)記錄。",,,DJY-QP05-QR-04,

4.2.2,"從事維護(hù)或維修的承包商須符合資格或接受監(jiān)督，針對(duì)可能對(duì)產(chǎn)品安全、合法性或質(zhì)量產(chǎn)生的潛在影響方面，一名指定的員工須對(duì)承包商的行為負(fù)責(zé)。

",,Y,,,限制區(qū)人員進(jìn)出登記表,,,,

4.3,布局、產(chǎn)品流和隔離（基本條款）工廠布局、加工流程和人員移動(dòng)須得當(dāng)，以防止造成產(chǎn)品污染和摻雜的風(fēng)險(xiǎn)，以及滿足相關(guān)立法的要求。,,Y,,,現(xiàn)場(chǎng)車間區(qū)域查看符合要求,,,,

4.3.1,機(jī)械和設(shè)備的布局和加工流程的配置須以盡量減少產(chǎn)品污染及損壞的風(fēng)險(xiǎn)為目標(biāo)。,,Y,,,產(chǎn)品工藝流程圖和生產(chǎn)設(shè)施布局圖,,,,

4.3.2,工廠須具備充足的作業(yè)空間和貯藏能力，以使所有的操作均能夠在衛(wèi)生的條件下（如必要）正常進(jìn)行。每件產(chǎn)品必須維持必要的衛(wèi)生水平。,,Y,,,倉(cāng)庫(kù)與車間符合要求,,,,

4.3.3,"工廠和服務(wù)設(shè)施的位置，包括廁所、清潔和餐飲設(shè)施，須與生產(chǎn)區(qū)分隔和分離，不得對(duì)產(chǎn)品的完整性造成威脅。

",,Y,,,現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求,,,,

4.3.4,"須實(shí)施有效的隔離以最大程度減少產(chǎn)品交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，將產(chǎn)品流、材料性質(zhì)、設(shè)備、人員、廢料、氣流、空氣質(zhì)量和公共設(shè)施考慮在內(nèi)。須建立成文的控制規(guī)程。

",,Y,,,物流與人流區(qū)分,,,,

4.3.5,如果材料或產(chǎn)品需要采取特殊的處理規(guī)程，則須維持這類規(guī)程，以確保不損害產(chǎn)品的安全、質(zhì)量及合法性。,,Y,,,工廠平面圖、產(chǎn)品工藝流程圖和生產(chǎn)設(shè)施布局圖,,,,

4.3.6,"公司須確定是否使用引起過(guò)敏或敏感的材料，以及如使用，是否須針對(duì)處理此類材料制定成文的政策，包括：

在物理或時(shí)間上與其他產(chǎn)品隔離

如有必要，使用標(biāo)記的專用設(shè)備

對(duì)成分進(jìn)行充分的貼標(biāo)。

",,Y,,,工廠平面圖，各種材料有分別存放。,,,,

4.4,"建筑物內(nèi)部

工廠、建筑物和設(shè)施的內(nèi)部須適合預(yù)期的目的。",,Y,,,現(xiàn)場(chǎng)查看工廠內(nèi)部區(qū)域建筑和設(shè)施符合要求,,,,

4.4.1,"工廠的維護(hù)須最大限度地減少產(chǎn)品污染的可能性。工廠建筑和設(shè)施的質(zhì)量和表面，包括任何管道及排水系統(tǒng)，須適用于預(yù)期目的，適當(dāng)考慮對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)，且須保持適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。根據(jù)

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的規(guī)定，這須包括：

?干凈、整潔、井井有條的工廠

?充足的照明

?充足的通風(fēng)

?處于良好狀態(tài)的墻、地板、門窗及天花板，以預(yù)防異物風(fēng)險(xiǎn)

?適當(dāng)且充分的移除任何副產(chǎn)物和污染物。",,Y,,,墻壁、地面、天花板和管道應(yīng)保持良好狀態(tài)，便于清潔。內(nèi)部排水口應(yīng)適當(dāng)保護(hù)防止害蟲(chóng)進(jìn)入.窗戶和屋頂玻璃窗的防爆膜.燈泡及燈管的防爆措施.工作環(huán)境的照度檢測(cè).排氣口,,,,

4.4.2,須提供適當(dāng)且充分的照明，以確保正確的加工操作、產(chǎn)品檢驗(yàn)和高效保潔。,,Y,,,工作環(huán)境的照度檢測(cè),,,,

4.4.3,對(duì)于與所生產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)的任何特定要求，如溫度、濕度及放電，須對(duì)工廠進(jìn)行評(píng)估。須實(shí)行、校準(zhǔn)、記錄、監(jiān)控及定期審核任何確定的要求。,,Y,,,現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求有進(jìn)行管控溫濕度管理和記錄,,,,

4.4.4,如果水質(zhì)對(duì)成品造成風(fēng)險(xiǎn)，須符合要求的規(guī)格（按照預(yù)期產(chǎn)品銷售地區(qū)的規(guī)定），經(jīng)過(guò)妥善處理以預(yù)防污染，并接受常規(guī)監(jiān)控。,,Y,,,水質(zhì)符合要求，地方水務(wù)局有按月進(jìn)行水質(zhì)監(jiān)測(cè)符合,,,,

4.5,員工設(shè)施員工設(shè)施須足以容納所需人數(shù)的員工，而且其設(shè)計(jì)和運(yùn)行須有利于最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)施須得到良好且清潔的維護(hù)。,,Y,,,現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求,,,,

4.5.1,"盥洗室及休息室等員工設(shè)施必須始終保持干凈的狀態(tài)，且與生產(chǎn)區(qū)域隔離，以防止產(chǎn)品污染。

如果工廠提供食品服務(wù)，食品準(zhǔn)備區(qū)域必須干凈整潔，適合相應(yīng)目的，且與生產(chǎn)區(qū)域充分隔離",,Y,,,洗手池、儲(chǔ)物柜符合,,,,

4.5.2,在國(guó)家法律允許吸煙或使用電子香煙的情況下，須提供專門的受控吸煙區(qū)，其與生產(chǎn)區(qū)和貯藏區(qū)的隔離程度應(yīng)達(dá)到能夠確保煙霧無(wú)法到達(dá)產(chǎn)品。須在建筑內(nèi)部和室外地區(qū)的吸煙設(shè)施處提供充分的處理吸煙者棄置物的措施。,,Y,,,遠(yuǎn)離產(chǎn)品的吸煙室、車間和倉(cāng)庫(kù)禁止吸煙、更衣室、生產(chǎn)區(qū)及儲(chǔ)存區(qū)內(nèi)不得使用電子香煙和相關(guān)物質(zhì),,,,

4.5.3,須為所有工作于無(wú)法隨身攜帶個(gè)人物品的地區(qū)的人員提供規(guī)模足以容納所有合理個(gè)人物品的儲(chǔ)物設(shè)施。,,Y,,,儲(chǔ)物柜符合,,,,

4.5.4,工廠須運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定是否需要在不同的地區(qū)對(duì)工作服裝進(jìn)行調(diào)整。須為所有的人員提供所需的更衣設(shè)施，包括員工、訪客和承包商。更衣區(qū)的設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)能夠允許不經(jīng)過(guò)任何外部區(qū)域而直接進(jìn)入生產(chǎn)、包裝或貯藏區(qū)。如不可能，則工廠須運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，幫助確定緩解風(fēng)險(xiǎn)所需的行動(dòng)。該規(guī)程須制定成文。,,Y,,,工衣定期清潔符合要求,,,,

4.5.5,據(jù)適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)，須在生產(chǎn)區(qū)的入口及生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的其他適當(dāng)處提供適當(dāng)且充足的洗手設(shè)施。,,Y,,,廁所不應(yīng)直接面對(duì)儲(chǔ)存、加工或生產(chǎn)區(qū)，以防止污染產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。廁所應(yīng)提供充足適當(dāng)?shù)南词衷O(shè)施。,,,,

4.6,內(nèi)務(wù)管理和衛(wèi)生（基本條款）須建立內(nèi)務(wù)管理和保潔體系，以確保始終能夠維持相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)且最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。,,Y,,,現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求,,,,

4.6.1,設(shè)備、生產(chǎn)和貯藏區(qū)須維持與所進(jìn)行作業(yè)相符的清潔狀態(tài)。須妥善完成保潔工作，以最大限度地減少污染風(fēng)險(xiǎn)，并保留相關(guān)記錄。,,Y,,,設(shè)備清潔和清潔檢查記錄、廠區(qū)衛(wèi)生檢查記錄,,,,

4.6.2,須標(biāo)識(shí)、清楚標(biāo)記和控制適當(dāng)?shù)那鍧嵒瘜W(xué)品，以預(yù)防產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)。除非容器經(jīng)過(guò)恰當(dāng)?shù)臉?biāo)記和標(biāo)識(shí)，否則不得將化學(xué)品移入其他容器。須提供充足的儲(chǔ)存設(shè)施并恰當(dāng)選址，以避免損害產(chǎn)品的安全、合法性及質(zhì)量。,,Y,,,化學(xué)品容器標(biāo)識(shí),,,,

4.6.3,"如果外包保潔服務(wù)，服務(wù)提供商須已簽訂合同，明確規(guī)定保潔工作的范圍和頻率，且須保留相關(guān)記錄。

一名指定的公司代表須負(fù)責(zé)確保工作的履行情況令人滿意。",,Y,,,設(shè)備清潔和清潔檢查記錄、廠區(qū)衛(wèi)生檢查記錄,,,,

4.6.4,"須為建筑物、公用設(shè)施、廠房和所有設(shè)備設(shè)立、驗(yàn)證并維護(hù)成文的保潔規(guī)程。如果需要的保潔不僅限于基本清潔，保潔規(guī)程須至少包含以下信息：

保潔的責(zé)任

要保潔的項(xiàng)目/區(qū)域

保潔的頻率

保潔的方法

要使用的保潔材料

保潔記錄和檢驗(yàn)責(zé)任。

保潔和內(nèi)務(wù)管理須由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人士依照成文的規(guī)程進(jìn)行，且須保留相關(guān)記錄。

",,Y,,,公司內(nèi)部有進(jìn)行個(gè)人衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)要求和設(shè)備衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)要求并進(jìn)行定期控制并保留內(nèi)部衛(wèi)生管理和檢查要求。,,,,

4.6.5,"保潔的標(biāo)準(zhǔn)須與所制造的產(chǎn)品相適應(yīng)，且須經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、記錄成文，而且在適用情況下，與客戶商定。須對(duì)糾正措施進(jìn)行記錄。

在建筑施工、維護(hù)、設(shè)備變更或引進(jìn)新產(chǎn)品后，須重新驗(yàn)證保潔規(guī)程。

",,Y,,,公司內(nèi)部有進(jìn)行個(gè)人衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)要求和設(shè)備衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)要求并進(jìn)行定期控制并保留內(nèi)部衛(wèi)生管理和檢查要求。,,,,

4.7,廢料和廢料處置廢料須根據(jù)法律要求進(jìn)行管理，而且須有助防止積聚、混雜、污染風(fēng)險(xiǎn)和誘引害蟲(chóng)。,,Y,,,廢棄物有進(jìn)行區(qū)分管理定期地方的回收站回收。,,,,

4.7.1,廢料須根據(jù)法律要求進(jìn)行管理，而且須有助防止積聚、混雜、污染風(fēng)險(xiǎn)和誘引害蟲(chóng)。,,Y,,,垃圾的廠外儲(chǔ)存應(yīng)在指定區(qū)域進(jìn)行，其設(shè)計(jì)或維護(hù)應(yīng)將害蟲(chóng)滋生的風(fēng)險(xiǎn)減至最低。,,,,

4.7.2,在法律要求的情況下，須委聘經(jīng)過(guò)確定和許可的承包商移除廢料，且工廠應(yīng)維持廢料處置記錄。,,Y,,,如果不合格商標(biāo)材料被轉(zhuǎn)交第三方進(jìn)行銷毀或處置，此類第三方應(yīng)專門從事適當(dāng)廢棄物處置，并應(yīng)提供材料銷毀的記錄。,,,,

4.7.3,"廢料材料須受到控制，清楚標(biāo)記，且在必要情況下隔離，以確保不再次進(jìn)入非廢料生產(chǎn)流。

",,Y,,,廢料有單獨(dú)的廢料放置區(qū)域和管理,,,,

4.7.4,"如有必要，外部廢料收集容器和壓縮機(jī)須得到管理，以最大限度地減少對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。

",,Y,,,廢料有單獨(dú)的廢料放置區(qū)域和管理,,,,

4.8,"害蟲(chóng)控制

整個(gè)工廠須制定有效的預(yù)防性害蟲(chóng)防治計(jì)劃，以最大限度地減少害蟲(chóng)的風(fēng)險(xiǎn)。須備有充足的資源，以迅速應(yīng)對(duì)發(fā)生的任何問(wèn)題，從而預(yù)防對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。",,Y,,,蟲(chóng)害控制有進(jìn)行外部第三方有資質(zhì)的公司進(jìn)行管理和消殺控制,,,,

4.8.1,"公司須負(fù)責(zé)辨識(shí)和控制蟲(chóng)患的風(fēng)險(xiǎn)，且須實(shí)施害蟲(chóng)防治規(guī)程。

如果未開(kāi)展害蟲(chóng)防治，公司須對(duì)此擁有充分的正當(dāng)理由，包括客戶的認(rèn)可。理由須至少每年審核一次。

（注意：如果存在正當(dāng)理由不開(kāi)展害蟲(chóng)防治，則本部門其他條款不適用。）",,Y,,,工廠區(qū)域?qū)嵤╊A(yù)防性害蟲(chóng)控制計(jì)劃。滅蚊滅鼠設(shè)施圖，防鼠板、窗戶篩網(wǎng)、下水道口防鼠網(wǎng),,,,

4.8.2,"公司須與外部承包商訂立反映工廠活動(dòng)的明確合同，或者擁有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的員工。

在每次訪問(wèn)時(shí)，須完成活動(dòng)/行動(dòng)報(bào)告。報(bào)告應(yīng)包含對(duì)害蟲(chóng)的觀察結(jié)果或者害蟲(chóng)活動(dòng)的證據(jù)，以及關(guān)于工廠應(yīng)采取的行動(dòng)的建議。",,Y,,,1：工廠應(yīng)雇用專業(yè)害蟲(chóng)控制機(jī)構(gòu)提供服務(wù)。2：應(yīng)對(duì)服務(wù)合同明確規(guī)定并反映工廠的活動(dòng)。3：殺蟲(chóng)檢查記錄4：蟲(chóng)害趨勢(shì)分析報(bào)告,,,,

4.8.3,如有必要，須對(duì)材料或產(chǎn)品進(jìn)行煙熏消毒，且保留該流程的記錄。必須進(jìn)行全面的專業(yè)安全放行程序和準(zhǔn)確的放行記錄，方可向客戶提供經(jīng)過(guò)煙熏消毒的貨品。所有煙熏消毒作業(yè)須由具備適當(dāng)專業(yè)資質(zhì)和/或培訓(xùn)經(jīng)歷的員工控制。,,,,NA,不適用。,,,,

4.8.4,所有化學(xué)害蟲(chóng)防治藥劑的完整材料安全數(shù)據(jù)表須得到控制，隨時(shí)可向相關(guān)員工提供，且保存在指定位置。,,Y,,,殺蟲(chóng)劑的MSDS并有資質(zhì)的人員進(jìn)行管理和控制,,,,

7,人事,,Y,,,見(jiàn)人力資源控制程序要求，符合,,,,

7.1,"培訓(xùn)與能力（基本條款）：公司須確保所有從事影響產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量工作的人員、通過(guò)培訓(xùn)、工作經(jīng)驗(yàn)和資質(zhì)，均達(dá)到相應(yīng)的能

力，以從事他們各自的活動(dòng)",,Y,,,公司內(nèi)部有進(jìn)行培訓(xùn)和能力考核，符合要求,,,,

7.1.1,"公司須確保所有員工可以展現(xiàn)與其活動(dòng)相關(guān)的能力。公司須：

識(shí)別培訓(xùn)的需求

編制培訓(xùn)規(guī)程和記錄，以證明培訓(xùn)有效且定期接受審核

確保培訓(xùn)涵蓋關(guān)于公司的一般信息與具體工作培訓(xùn)

保留所有培訓(xùn)記錄。

",,Y,,,見(jiàn)公司崗位說(shuō)明書(shū),,,,

7.1.2,"須備有關(guān)于為員工提供的培訓(xùn)的記錄，包括：

?作為入職提供的一般培訓(xùn)

?與工作職位相關(guān)的培訓(xùn)。",,Y,,,新員工培訓(xùn)記錄。年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)記錄。,,,,

7.2,"防護(hù)服

公司標(biāo)準(zhǔn)須明文規(guī)定，且由全體員工實(shí)施，包括前來(lái)生產(chǎn)設(shè)施的承包商和訪客",,Y,,,有提供按要求的防護(hù)服。,,,,

7.2.1,"公司須運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估決定穿戴防護(hù)服的需要。

如果風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估判定需要防護(hù)服，不得對(duì)產(chǎn)品造成污染風(fēng)險(xiǎn)。",,Y,,,有提供按要求的防護(hù)服。,,,,

7.2.2,"根據(jù)對(duì)產(chǎn)品完整性的風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，須在工廠環(huán)境內(nèi)穿著適當(dāng)?shù)男摹?/p>

",,Y,,,見(jiàn)公司產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理和現(xiàn)場(chǎng)查看符合要求,,,,

7.2.3,"如提供防護(hù)服，防護(hù)服須按適當(dāng)?shù)念l率有效清洗。

如使用一次性