器官移植的法律問題與實踐

器官移植的法律問題與實踐2000年上海市人大常委會頒布了《遺體捐獻條例》，這是我國關(guān)于遺體捐獻方面的第一部地方性法規(guī)。2003年8月22日，深圳市三屆人大常委會第26次會議通過的《深圳經(jīng)濟特區(qū)人體器官捐獻移植條例》是我國第一部關(guān)于人體器官移植的法律文件，該條例已于2003年10月1日起施行。2007年3月21日，國務(wù)院第171次常務(wù)會議通過《人體器官移植條例》，自2007年5月1日起施行。（一）器官移植的概念器官移植是指通過手術(shù)等方法，替換體內(nèi)已損傷的、病態(tài)的或者衰竭的器官。從理論上講，器官移植可分為三大類：自體移植、同種移植和異種移植。異種移植是指把一種生物的器官移植到另一種生物上；自體移植是指摘除一個體器官并把它置于同一個體；同種移植是指把同一種生物的某一具體的器官移植到同種生物的另一個個體上。本教材所指的器官移植是指同種移植，即把一個活人或一具尸體身上的器官移植到另一個活人身上這種意義上的移植。（二）人體器官的捐獻1、捐獻原則人體器官捐獻應(yīng)當(dāng)遵循自愿、無償?shù)脑瓌t。公民享有捐獻或者不捐獻其人體器官的權(quán)利；任何組織或者個人不得強迫、欺騙或者利誘他人捐獻人體器官。任何組織或者個人不得摘取未滿18周歲公民的活體器官用于移植。2、捐獻意愿捐獻人體器官的公民應(yīng)當(dāng)具有完全民事行為能力。公民捐獻其人體器官應(yīng)當(dāng)有書面形式的捐獻意愿，對已經(jīng)表示捐獻其人體器官的意愿，有權(quán)予以撤銷。公民生前表示不同意捐獻其人體器官的，任何組織或者個人不得捐獻、摘取該公民的人體器官；公民生前未表示不同意捐獻其人體器官的，該公民死亡后，其配偶、成年子女、父母可以以書面形式共同表示同意捐獻該公民人體器官的意愿。3、捐獻的范圍活體器官的接受人限于活體器官捐獻人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親，或者有證據(jù)證明與活體器官捐獻人存在因幫扶等形成親情關(guān)系的人員。（三）人體器官的移植1、從事人體器官移植醫(yī)療機構(gòu)的資質(zhì)醫(yī)療機構(gòu)從事人體器官移植，應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定，向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請辦理人體器官移植診療科目登記。醫(yī)療機構(gòu)從事人體器官移植，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（1）有與從事人體器官移植相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務(wù)人員；（2）有滿足人體器官移植所需要的設(shè)備、設(shè)施；（3）有由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會，該委員會中從事人體器官移植的醫(yī)學(xué)專家不超過委員人數(shù)的1/4；（4）有完善的人體器官移植質(zhì)量監(jiān)控等管理制度。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門進行人體器官移植診療科目登記，除依據(jù)上述條件外，還應(yīng)當(dāng)考慮本行政區(qū)域人體器官移植的醫(yī)療需求和合法的人體器官來源情況。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時公布已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機構(gòu)名單。2、移植的風(fēng)險評估醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員從事人體器官移植，應(yīng)當(dāng)遵守倫理原則和人體器官移植技術(shù)管理規(guī)范，應(yīng)當(dāng)對人體器官捐獻人進行醫(yī)學(xué)檢查，對接受人因人體器官移植感染疾病的風(fēng)險進行評估，并采取措施，降低風(fēng)險。3、人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會的審查人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會收到摘取人體器官審查申請后，應(yīng)當(dāng)對下列事項進行審查，并出具同意或者不同意的書面意見：（1）人體器官捐獻人的捐獻意愿是否真實；（2）有無買賣或者變相買賣人體器官的情形；（3）人體器官的配型和接受人的適應(yīng)癥是否符合倫理原則和人體器官移植技術(shù)管理規(guī)范。經(jīng)2/3以上委員同意，人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會方可出具同意摘取人體器官的書面意見。如不同意摘取人體器官的，醫(yī)療機構(gòu)不得做出摘取人體器官的決定，醫(yī)務(wù)人員不得摘取人體器官。4、醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的義務(wù)從事人體器官移植的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員摘取活體器官前，應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：（1）向活體器官捐獻人說明器官摘取手術(shù)的風(fēng)險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及其預(yù)防措施等，并與活體器官捐獻人簽署知情同意書；（2）查驗活體器官捐獻人同意捐獻其器官的書面意愿、活體器官捐獻人與接受人存在規(guī)定關(guān)系的證明材料；（3）確認(rèn)除摘取器官產(chǎn)生的直接后果外不會損害活體器官捐獻人其他正常的生理功能。（4）應(yīng)當(dāng)尊重死者的尊嚴(yán)；對摘取器官完畢的尸體，應(yīng)當(dāng)進行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理，除用于移植的器官以外，應(yīng)當(dāng)恢復(fù)尸體原貌。（5）應(yīng)當(dāng)對人體器官捐獻人、接受人和申請人體器官移植手術(shù)的患者的個人資料保密。（四）法律責(zé)任1、違反規(guī)定，有下列情形之一，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（1）未經(jīng)公民本人同意摘取其活體器官的；（2）公民生前表示不同意捐獻其人體器官而摘取其尸體器官的；（3）摘取未滿18周歲公民的活體器官的。2、違反規(guī)定，買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關(guān)活動的，由設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依照職責(zé)分工沒收違法所得，并處交易額8倍以上10倍以下的罰款；醫(yī)療機構(gòu)參與上述活動的，還應(yīng)當(dāng)對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分，并由原登記部門撤銷該醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植診療科目登記，該醫(yī)療機構(gòu)3年內(nèi)不得再申請人體器官移植診療科目登記；醫(yī)務(wù)人員參與上述活動的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。國家工作人員參與買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關(guān)活動的，由有關(guān)國家機關(guān)依據(jù)職權(quán)依法給予撤職、開除的處分。3、醫(yī)療機構(gòu)未辦理人體器官移植診療科目登記，擅自從事人體器官移植的，依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定予以處罰。實施人體器官移植手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反本條例規(guī)定，未對人體器官捐獻人進行醫(yī)學(xué)檢查或者未采取措施，導(dǎo)致接受人因人體器官移植手術(shù)感染疾病的，依照《醫(yī)療事故處理條例》的規(guī)定予以處罰。從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員違反規(guī)定，泄露人體器官捐獻人、接受人或者申請人體器官移植手術(shù)患者個人資料的，依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》或者國家有關(guān)護士管理的規(guī)定予以處罰。4、醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，依法給予處分；情節(jié)嚴(yán)重的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依照職責(zé)分工暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)特別嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書:（1）未經(jīng)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會審查同意摘取人體器官的；（2）摘取活體器官前未依照規(guī)定履行說明、查驗、確認(rèn)義務(wù)的；（3）對摘取器官完畢的尸體未進行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理，恢復(fù)尸體原貌的。5、醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分；情節(jié)嚴(yán)重的，由原登記部門撤銷該醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植診療科目登記，該醫(yī)療機構(gòu)3年內(nèi)不得再申請人體器官移植診療科目登記：（1）不再具備法律所規(guī)定的資質(zhì)條件，仍從事人體器官移植的；（2）未經(jīng)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會審查同意，做出摘取人體器官的決定，或者脅迫醫(yī)務(wù)人員違反本條例規(guī)定摘取人體器官的；（3）摘取活體器官前未依照規(guī)定履行說明、查驗、確認(rèn)義務(wù)的；對摘取器官完畢的尸體未進行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理，恢復(fù)尸體原貌的。醫(yī)療機構(gòu)未定期將實施人體器官移植的情況向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報告的，由所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。6、從事人