抗菌藥物品種選擇遴選專項方案

抗菌藥品品種選擇遴選方案依據(jù)衛(wèi)生部和本省抗菌藥品臨床合理應用專題整改活動方案要求，依據(jù)我院現(xiàn)有抗菌藥品采購目錄，將藥品根據(jù)藥理作用和化學結構特征進行分類，制訂我院遴選方案以下。一、遴選基礎標準

1、優(yōu)先選擇《國家處方集》、《國家基礎藥品目錄》和《國家基礎醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄抗菌藥品品種；

2、優(yōu)先選擇各類感染性疾病臨床診療指南推薦藥品；優(yōu)先選擇《衛(wèi)生部辦公廳相關抗菌藥品臨床應用管理相關問題通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔〕38號）推薦常見手術預防用抗菌藥品；盡可能選擇衛(wèi)生部頒布抗菌藥品分級管理目錄之內藥品；

3、在品種分配上盡可能覆蓋現(xiàn)有抗菌藥品解剖-診療-化學結構（ATC）分類，兼顧窄譜及廣譜抗菌藥；品種選擇上優(yōu)先考慮臨床用藥療效，選擇療效或安全性方面臨床資料較充足藥品，盡可能不選或少選含有嚴重不良反應藥品和各級不良反應中心或專業(yè)學術期刊有數(shù)次不良反應報道藥品；

4、在劑型品規(guī)選擇上，盡可能選擇同一通用名下現(xiàn)有劑型、品規(guī)較全藥品，方便兼顧兒科及特殊人群用藥；兼顧品牌、質量、價格和服務，優(yōu)先選擇品牌可靠藥品，避免選擇有藥品不良異動、供貨不立即、售后服務不佳等不良統(tǒng)計且屢教不改產銷企業(yè)藥品；優(yōu)先選擇質量可靠且價格有優(yōu)勢藥品，綜合考慮質量和價格原因，不單以價格作為決定性原因；

5、參考臨床現(xiàn)在抗菌藥品耐藥情況，避免選擇易引發(fā)細菌快速耐藥抗菌藥品，避免選擇耐藥率高抗菌藥品。二、遴選方法方法由藥事管理和藥品診療學委員會委員采取投票方法，在我院現(xiàn)有品種目錄中選擇我院抗菌藥品品種50種，同時在遴選前將各品種抗菌藥品數(shù)量要求進行明確，采取實名制個人投票方法對抗菌藥品品種進行投票，投票結束后，由監(jiān)督委員負責結果統(tǒng)計和確定。

三、分類遴選參考品種要求及各類特點

1、青霉素類及青霉素類含酶抑制劑

青霉素和阿莫西林是基礎藥品，青霉素是該類藥品皮試液配制藥品，而且對鏈球菌感染效果很好；阿莫西林克拉維酸鉀是經(jīng)典酶抑制劑組方，且劑型品規(guī)齊全，口服生物利用度高，皮疹發(fā)生率較低；哌拉西林她唑巴坦對銅綠假單胞菌耐藥率低，哌拉西林和她唑巴坦組方藥動學配伍最好，而且含克拉維酸、她唑巴坦復方制劑是僅次于碳青霉烯類用于診療ESBLs感染關鍵藥品。

2、一代頭孢菌素類

一代頭孢菌素類是衛(wèi)生部推薦常見手術預防用抗菌藥品。頭孢拉定是基礎藥品；頭孢羥氨芐是第一代口服頭孢菌素中療效很好且能兼顧兒科用藥品種。

3、二代頭孢菌素類

二代頭孢菌素類是衛(wèi)生部推薦常見手術預防用抗菌藥品。頭孢克洛是基礎藥品，口服劑型兼顧兒科用藥，使用廣泛；頭孢呋辛是第二代頭孢菌素中能夠透過血腦屏障品種，且品規(guī)較全，臨床常見。

4、三、四代頭孢菌素類及三、四代頭孢含酶抑制劑

三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥品口服劑型應該不超出5個品規(guī)，注射劑型不超出8個品規(guī)。頭孢曲松是衛(wèi)生部推薦常見手術預防用抗菌藥品，在第三代頭孢菌素中對腸桿菌科抗菌活性最強，頭孢曲松半衰期長，能透過血腦屏障；頭孢唑肟衛(wèi)生部推薦常見手術預防用抗菌藥品，和頭孢曲松類似，半衰期也較長；頭孢她啶對銅綠假單胞菌活性較高，且適適用于免疫缺點患者抗感染診療；頭孢地嗪含有免疫調整作用，能刺激吞噬功效及炎癥細胞趨化，對免疫力低下患者抗菌診療有益；頭孢吡肟適適用于產酶耐藥Gˉ(非ESBLs)感染，對產I型β-內酰胺酶Gˉ有很強抗菌活性，而且對銅綠假單胞菌效果良好。

第三代頭孢菌素含酶抑制劑藥品臨床療效很好，對酶穩(wěn)定，臨床常見耐藥菌中ESBLs對全部青霉素類、大部分頭孢類和氨曲南耐藥，診療時應選擇碳青霉烯類或阿米卡星和β內酰胺/酶抑制劑復合類抗生素配伍使用，故選擇兩種較為經(jīng)典含酶抑制劑頭孢哌酮，其中含舒巴坦制劑對不動桿菌活性較強，含她唑巴坦制劑對ESBLs活性較強，而且頭孢哌酮舒巴坦是基礎藥品。

5、碳青霉烯類

碳青霉烯類抗菌藥品注射劑型應該不超出3個品規(guī)。碳青霉烯類是耐藥G-尤其是產ESBLs多重耐藥菌嚴重感染和需氧菌和厭氧菌混合感染首選藥品，現(xiàn)在在全部藥品中對ESBLs敏感性最高，對非發(fā)酵菌屬銅綠假單胞菌和不動桿菌耐藥率也相對較低。亞胺培南西司她丁、美羅培南臨床療效佳、臨床應用較多、不良反應少；6、頭霉素類頭孢西丁作用和二代頭孢相類似，抗菌譜、抗菌活性、藥代動力學均相同，且品規(guī)較多，臨床使用較為廣泛；頭孢米諾抗菌作用和三代頭孢相類似，耐酶，對ESBLs穩(wěn)定性高。

7、其它β內酰胺類

氨曲南是針對需氧草蘭氏陰性桿菌窄譜抗菌藥，也是對β內酰胺類過敏患者圍術期預防用藥選擇（38號文），窄譜抗菌藥品現(xiàn)在品種少。

8、氨基糖苷類

阿米卡星對銅綠假單胞菌臨床診療效果很好，為耐藥銅綠假單胞菌聯(lián)適用藥。

9、四環(huán)素類

抗菌譜廣，是性病診療專科及皮膚科診療常見口服藥品。

10、大環(huán)內脂類

該類藥品對非經(jīng)典病原體活性較高。紅霉素是基礎藥品，關鍵是兒科呼吸系統(tǒng)感染常見藥，可用于幼兒；阿奇霉素可用于銅綠假單胞菌感染聯(lián)適用藥，規(guī)格較全，有口服和靜脈兩種劑型，并有兒科劑型；羅紅霉素為診療支氣管哮喘和泛細支氣管炎首選藥品；克拉霉素為HP診療一線用藥方案藥品，生物利用度較高。

11、糖肽類

萬古霉素是診療耐藥G+尤其是MRSA和MRSCN首選藥品，現(xiàn)在耐藥性少；替考拉寧骨組織濃度較萬古霉素高，而且腎損較輕。

12、磺胺類

磺胺甲惡唑-甲氧芐啶是ARDS和嗜麥芽窄食單胞菌感染診療用藥，對耐藥MRSA和MRSCN敏感性較高。

13、氟喹諾酮類

氟喹諾酮類抗菌藥品口服劑型和注射劑型應該各不超出4個品規(guī)。諾氟沙星是敏感菌所致泌尿道、腸道等感染性疾病常規(guī)用藥，價格低廉；左氧氟沙星規(guī)格齊全，生物利用度100%，對銅綠假單胞菌也有效；莫西沙星是呼吸系統(tǒng)疾病常見藥品，對鏈球菌、葡萄球菌及胞內病原菌作用突出，腎功效不全患者不需要調整劑量；加替沙星是基礎藥品，對血糖有影響，但生物利用度高，呼吸道感染診療作用較強。

14、硝基咪唑類

該類藥為抗厭氧菌診療必需藥品。甲硝唑和替硝唑臨床應用多，價格低。

15、林可胺類

克林霉素是衛(wèi)生部推薦對β內酰胺類過敏患者常見手術預防用抗菌藥品，林可霉素和克林霉素同屬一個類別。

16、磷霉素類

該藥是廣譜抗菌藥品，在泌尿系統(tǒng)中連續(xù)保持較高藥品濃度，對耐藥MRSA和MRSCN敏感性較高，而且是基礎藥品。

17、酰胺醇類

該藥不是各類經(jīng)驗性抗感染診療首選藥品，血液系統(tǒng)不良反應較嚴重。

18、其它類

夫西地酸關鍵為抗G+菌，對MRSA更強；利奈唑胺關鍵為抗MRSA，對萬古霉素耐藥MRSA及腸球菌也有效，組織濃度較萬古霉素高，而且腎損較輕，腎功效損害患者基礎不需要調整劑量。

利福平對結核分枝桿菌和部分非結核分枝桿菌（包含麻風分枝桿菌等）在宿主細胞內外全部有顯著殺菌作用，且對需氧革蘭陽性菌具良好抗菌作用。

19、抗真菌藥類

深部抗真菌類抗菌藥品應該不超出5個品規(guī)。為深入加強醫(yī)院抗菌藥品臨床應用管理，促進抗菌藥品合理使用，有效控制細菌耐藥，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部、廣東省衛(wèi)生廳、新會區(qū)衛(wèi)生局相關《抗菌藥品臨床應用專題整改活動方案》要求，我院于7月13日下午進行了抗菌藥品遴選工作。為確?？咕幤峰噙x工作規(guī)范、合理，藥事管理和藥品診療學委員會和抗菌藥品管理工作小組召開了聯(lián)合會議，共同制訂了《新會區(qū)人民醫(yī)院抗菌藥品遴選方案》，會議確定了采取教授投票方法來選擇我院使用抗菌藥品品種，并對提交教授投票抗菌藥品品種進行審核，確定每類抗菌藥品品種遴選具體數(shù)目。在遴選前，由藥品監(jiān)督委員會從教授