專項(xiàng)方案討論會(huì)安排

XX臨床試驗(yàn)開啟會(huì)策劃方案會(huì)議名稱：XXⅠ期臨床試驗(yàn)開啟會(huì)會(huì)議日期：X年X月X號(hào)下午2點(diǎn)鐘開始會(huì)議地點(diǎn)：XX地方X廳時(shí)間安排提前一天發(fā)出邀請(qǐng)函，確定和會(huì)人數(shù)。序號(hào)時(shí)間活動(dòng)安排地點(diǎn)19:00am跟各方確定時(shí)間企業(yè)210:00am部署會(huì)場(chǎng)X廳32:00pm派司機(jī)出發(fā)接各位教授企業(yè)42:00pm司機(jī)在醫(yī)院門口等候醫(yī)院52:30pm教授及企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)至?xí)?chǎng)X廳63:00pm主持人介紹在場(chǎng)貴賓X廳主持人請(qǐng)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)XX介紹企業(yè)及研究背景X廳73:20pm主持人請(qǐng)YY介紹臨床前研究X廳YY對(duì)臨床前研究進(jìn)行簡單敘述X廳83:40pm主持人請(qǐng)PIX廳PI介紹方案X廳94:10pm討論方案X廳104:30pm總結(jié)提出問題，休息20分鐘X廳114:50pm費(fèi)用及付款方法討論X廳125:00pm主持人對(duì)此次會(huì)議總結(jié)，領(lǐng)造成謝X廳135:30pm宣告會(huì)議結(jié)束，聚餐餐廳CPT開啟會(huì)議二、費(fèi)用預(yù)算1到會(huì)者費(fèi)用醫(yī)院姓名性別職稱教授費(fèi)禮品XX男教授XXX男教授XXXXXXX男教授XXXXXXX累計(jì)現(xiàn)金X元＋禮品＝元2會(huì)議室費(fèi)用：項(xiàng)目費(fèi)用/元會(huì)議室租賃X飲品X影像設(shè)備累計(jì)元3宴會(huì)費(fèi)項(xiàng)目費(fèi)用/元餐費(fèi)X元/位，共X位，計(jì)X元酒水X元累計(jì)X元總費(fèi)用累計(jì)：X元三、會(huì)議內(nèi)容這次會(huì)議目標(biāo)是對(duì)參與試驗(yàn)研究者和臨床研究人員進(jìn)行培訓(xùn)。議程應(yīng)該包含以下內(nèi)容.臨床試驗(yàn)概況由X敘述臨床試驗(yàn)方案，CRF表設(shè)計(jì)，及臨床研究者手冊(cè)研究產(chǎn)品簡單介紹由X對(duì)此次試驗(yàn)所用藥品成份、藥理、毒理進(jìn)行簡單介紹臨床試驗(yàn)方案介紹和討論由各位教授對(duì)X期臨床試驗(yàn)方案內(nèi)容設(shè)計(jì)進(jìn)行討論，提出其中所存在問題，并確定處理方法。臨床試驗(yàn)步驟表申辦者和關(guān)鍵研究者共同討論此次試驗(yàn)估計(jì)完成時(shí)間，由此確保各中心病例能均衡入組，使試驗(yàn)順利進(jìn)行。招募受試者和隨機(jī)化程序由各中心研究者提出在受試者招募過程中存在問題，討論CRF表中對(duì)病例入選和排除標(biāo)準(zhǔn)中存在問題，在招募受試者過程中為受試者講解患者知情同意書所注意問題。監(jiān)查程序和確定查對(duì)原始資料步驟監(jiān)查員提出監(jiān)查過程中需要研究著配合工作，本著為研究者提供方便宗旨，由研究者提出意見，指出在試驗(yàn)過程中監(jiān)查員能夠幫助研究者完成工作，和注意事項(xiàng)。需要資源供給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)敘述此次試驗(yàn)所需各項(xiàng)費(fèi)用，如病例費(fèi)、化驗(yàn)費(fèi)等，由研究者討論所包含費(fèi)用不足之處，討論臨床費(fèi)用付款方法試驗(yàn)室檢驗(yàn)和生物樣本處理討論患者入組后診療期間所要進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)，研究者提出針對(duì)該適應(yīng)癥患者所需檢驗(yàn)（時(shí)間、數(shù)量）和著重指出對(duì)此次試驗(yàn)相關(guān)鍵意義檢驗(yàn)項(xiàng)目，并討論檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及費(fèi)用。同時(shí)討論試驗(yàn)后用藥處理，著重強(qiáng)調(diào)一下法規(guī)。完成CRF表要求及注意事項(xiàng)著重討論CRF表中存在問題、填寫過程中注意事項(xiàng)、