設計和開發(fā)評審、設計和開發(fā)驗證、設計和開發(fā)確認三者的區(qū)別及設計和開發(fā)輸入評審記錄_第1頁
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文檔簡介

設計和開發(fā)評審、設計和開發(fā)驗證、設計和開發(fā)確認三者的區(qū)別關于他們的區(qū)別我這里從一下幾個方面進行比較:1、目的設計評審:評價設計結(jié)果滿足要求的能力,識別問題設計驗證:證實設計輸出滿足設計輸入的要求設計確認:證實產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求2、對象設計評審:階段的設計結(jié)果設計驗證:設計輸出文件、圖紙、樣本等設計確認:通常是向顧客提供的產(chǎn)品(有時也可以是樣品)3、時機設計評審:在設計適當階段設計驗證:當形成設計輸出時設計確認:只要可行,應在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)和服務實施之前。4、方式設計評審:會議/傳閱方式設計驗證:試驗、計算、對比、文件發(fā)布前的評審。設計確認:試用、模擬一、目的的區(qū)別設計評審:評價設計結(jié)果滿足要求的能力、識別問題(識別問題是主要目的,還要提出解決措施。);設計驗證:證實設計輸出滿足設計輸入的要求;設計確認:證實產(chǎn)品滿足特定的預期用途或應用要求已得到滿足;二、對象的區(qū)別設計評審:階段的設計結(jié)果(通過評審可以轉(zhuǎn)入下階段。)設計驗證:設計輸出文件、圖紙、樣本等;設計確認:通常是向顧客提供的產(chǎn)品(但有時也可以是樣品);三、時機的區(qū)別設計評審:在設計適當階段設計驗證:當形成設計輸出時(包括階段性設計輸出的驗證。)設計確認:只要可行,應在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)和服務實施之前(必要時,應當提前確認,以免確認發(fā)現(xiàn)問題后來不及修改了。)四、方式的區(qū)別設計評審:會議/傳閱方式(還有文件會簽。)設計驗證:試驗、計算、對比、文件發(fā)布前的評審設計確認:試用、模擬五、結(jié)果的區(qū)別設計評審:評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持設計驗證:驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持設計確認:確認結(jié)果以任何必要措施的記錄應予保持六、參與者的區(qū)別設計評審:各個有關人員代表,其中與評審對象接受者的職能代表一定要參加。設計驗證:通常是本行當、專業(yè)有關人員設計確認:通常是本行當、專業(yè)有關人員以及其他有關人員。其中必須要有顧客或者顧客代表參加。七、在按照標準7.3.1條做設計策劃的時候,要注意相互聯(lián)系:a)各個設計階段的轉(zhuǎn)移前必須進行設計評審,通過后轉(zhuǎn)移。b)設計階段中有的重點設計內(nèi)容應當安排設計評審,通過后進行下工序。c)通常對關鍵的設計驗證試驗和設計確認試驗的方案、結(jié)果需要加以評審;確認試驗不會發(fā)生什么大問題,結(jié)果能滿足要求。d)設計確認之前必須先通過設計驗證。有的時候,可以把驗證試驗和確認試驗結(jié)合同時進行。設計和開發(fā)輸入評審記錄產(chǎn)品名稱設計和開發(fā)任務書編號產(chǎn)品設計和開發(fā)輸入信息預期用途安全要求顧客要求(說明:包括特殊特性、可追溯性、包裝要求、標識要求、環(huán)保性等)法律法規(guī)要求以往類似信息顧客投訴市場反饋競爭對手相似產(chǎn)品經(jīng)驗產(chǎn)品性能功能要求產(chǎn)品質(zhì)量可靠性耐久性可維護性時間計劃成本要求其他要求安全包裝運輸貯存環(huán)境經(jīng)濟性設計和開發(fā)輸入的評審評審主持人評審日期評審內(nèi)容包括:□1

任務書完整性、合理性

□2

預期用途、功能□3

結(jié)構(gòu)合理性□4

外觀性

□5

滿足顧客要求的程度□6

采購可行性

□7

安裝性□8搬運性□9

滿足的法律法規(guī)要求□10

維修性□11

環(huán)境影響

□12

安全性□13“設計開發(fā)計劃書”所包括的內(nèi)容□14裝配性□15資源的調(diào)整

評審意見:1、《設計和開發(fā)任務書》所規(guī)定的內(nèi)容是否完整、合理?□是,□否2、功能與性能要求是否明確:□是,□否3、依據(jù)的設計法規(guī)標準是否恰當:□是,□否;4、顧客的要求是否明確、合理:□是,□否;5、滿足顧客要求的程度:□很好,□較好,□一般

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