執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)匯報(bào)人：2024-01-21CATALOGUE目錄執(zhí)業(yè)藥師概述藥事管理基礎(chǔ)知識(shí)藥品管理法核心內(nèi)容處方藥與非處方藥分類管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師在藥事服務(wù)中作用01執(zhí)業(yè)藥師概述經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記的藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師定義負(fù)責(zé)提供藥物知識(shí)及藥事服務(wù)的專業(yè)人員，包括處方審核、藥物調(diào)配、用藥指導(dǎo)、藥物咨詢等。執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)執(zhí)業(yè)藥師定義與職責(zé)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一定年限。參加全國(guó)統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)藥師資格考試，成績(jī)合格者獲得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證資格認(rèn)證程序資格認(rèn)證條件尊重患者，一視同仁嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)，精益求精廉潔奉公，遵紀(jì)守法團(tuán)結(jié)協(xié)作，共同發(fā)展執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)尊重患者的人格和權(quán)利，不因患者的身份、地位、貧富等因素而有所偏頗。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)廉潔奉公，自覺(jué)遵守國(guó)家法律法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范，不謀取私利。執(zhí)業(yè)藥師在工作中應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)，追求真理，不斷提高自己的專業(yè)水平和技能。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)團(tuán)結(jié)協(xié)作，與同行保持良好的合作關(guān)系，共同推動(dòng)藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展。02藥事管理基礎(chǔ)知識(shí)藥事管理是指對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全過(guò)程、全方位的管理，以保障公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。藥事管理概念確保藥品質(zhì)量，防止藥品濫用和誤用，促進(jìn)合理用藥，維護(hù)公眾健康。藥事管理目標(biāo)藥事管理概念與目標(biāo)藥事管理體制我國(guó)藥事管理體制實(shí)行國(guó)家、省、市、縣四級(jí)管理體制，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。藥事管理機(jī)構(gòu)設(shè)置國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作，省、市、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作，縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作。藥事管理體制及機(jī)構(gòu)設(shè)置藥事管理法規(guī)體系法律《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是藥事管理的基本法律，對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范。部門規(guī)章國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等部門制定的有關(guān)藥品管理的部門規(guī)章，如《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等。行政法規(guī)國(guó)務(wù)院制定的有關(guān)藥品管理的行政法規(guī)，如《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等。地方性法規(guī)各省、市、自治區(qū)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定的有關(guān)藥品管理的地方性法規(guī)。03藥品管理法核心內(nèi)容藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并按照許可證規(guī)定的范圍進(jìn)行生產(chǎn)。藥品生產(chǎn)許可制度藥品經(jīng)營(yíng)許可制度藥品上市許可制度藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并按照許可證規(guī)定的范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。新藥或仿制藥在上市前，需經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)管部門的審批，取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。030201藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可制度藥品價(jià)格管理01藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三種形式。政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，價(jià)格由國(guó)家和省級(jí)價(jià)格主管部門制定；市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，由企業(yè)自主定價(jià)。藥品廣告管理02藥品廣告必須經(jīng)過(guò)審查批準(zhǔn)，取得《藥品廣告審查表》后方可發(fā)布。廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，不得含有虛假和誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容。藥品促銷管理03藥品促銷必須遵守公平競(jìng)爭(zhēng)、誠(chéng)實(shí)信用的原則，不得進(jìn)行虛假宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者或采取不正當(dāng)手段進(jìn)行促銷。藥品價(jià)格、廣告及促銷管理麻醉藥品和精神藥品管理實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)和專庫(kù)儲(chǔ)存制度，確保麻醉藥品和精神藥品的安全和合理使用。醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品管理實(shí)行特殊管理，確保醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品的安全和有效使用。易制毒化學(xué)品管理實(shí)行許可制度，對(duì)易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口實(shí)行嚴(yán)格管理，防止易制毒化學(xué)品被用于制造毒品。特殊藥品管理要求04處方藥與非處方藥分類管理必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。處方藥定義非處方藥定義處方藥特點(diǎn)非處方藥特點(diǎn)不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。通常具有一定的毒性或其他潛在風(fēng)險(xiǎn)，需要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，用藥方法和劑量都有嚴(yán)格要求。相對(duì)安全，按照藥品說(shuō)明書使用通常不會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重問(wèn)題。處方藥與非處方藥定義及特點(diǎn)處方藥分類標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同進(jìn)行分類，一般分為特殊管理藥品、抗生素、激素類藥品等。非處方藥分類標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)藥品的安全性、有效性、使用方便性等因素進(jìn)行分類，一般分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。處方藥與非處方藥分類標(biāo)準(zhǔn)處方藥與非處方藥流通監(jiān)管處方藥流通監(jiān)管處方藥的銷售必須嚴(yán)格遵守醫(yī)生處方，藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，對(duì)處方進(jìn)行審核和調(diào)配。同時(shí)，監(jiān)管部門對(duì)處方藥的流通環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。非處方藥流通監(jiān)管非處方藥的銷售相對(duì)自由，但藥店仍需遵守相關(guān)法規(guī)，確保藥品質(zhì)量。監(jiān)管部門對(duì)非處方藥的廣告、宣傳等方面進(jìn)行監(jiān)管，確保公眾用藥安全。05醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥劑科，并根據(jù)業(yè)務(wù)規(guī)模配備相應(yīng)數(shù)量的藥師和技術(shù)人員。藥劑科設(shè)置負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、制劑、質(zhì)量控制等藥事管理工作，提供臨床藥學(xué)服務(wù)，參與臨床藥物治療和藥物評(píng)價(jià)。藥劑科職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科設(shè)置與職責(zé)臨床用藥指導(dǎo)原則安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理地使用藥品，確?；颊哂盟幇踩ＥR床用藥實(shí)施醫(yī)師應(yīng)遵循診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書等，開具處方或醫(yī)囑；藥師應(yīng)對(duì)處方進(jìn)行審核和調(diào)配，提供用藥咨詢和指導(dǎo)。臨床用藥指導(dǎo)原則及實(shí)施VS醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品使用過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。藥物不良反應(yīng)報(bào)告發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重或新的藥物不良反應(yīng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即向相關(guān)部門報(bào)告，并采取相應(yīng)措施保障患者安全。同時(shí)，藥師應(yīng)積極參與藥物不良反應(yīng)的收集、分析和上報(bào)工作。藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度06執(zhí)業(yè)藥師在藥事服務(wù)中作用根據(jù)患者病情和醫(yī)生處方，提供個(gè)性化的用藥方案和建議。指導(dǎo)患者正確使用藥物，包括用藥時(shí)間、劑量、方法等。解答患者在用藥過(guò)程中的疑問(wèn)和困惑，提供專業(yè)的用藥咨詢服務(wù)。提供專業(yè)用藥建議和指導(dǎo)協(xié)助醫(yī)生制定藥物治療方案，提供藥物治療的專業(yè)建議。根據(jù)藥物治療方案，為患者提供用藥指導(dǎo)和監(jiān)督。及時(shí)向醫(yī)生反饋患者的用藥情況和治療效