研工溫度驗證系統(tǒng)操作規(guī)程樣本_第1頁
研工溫度驗證系統(tǒng)操作規(guī)程樣本_第2頁
研工溫度驗證系統(tǒng)操作規(guī)程樣本_第3頁
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溫度驗證系統(tǒng)簡要操作流程詳細內(nèi)容請參照《研工-溫度驗證系統(tǒng)使用簡要手冊》及有關(guān)培訓(xùn)資料!為了更加直觀、流暢地使用本驗證系統(tǒng),現(xiàn)將整個重要操作環(huán)節(jié)整頓如下:一、溫度校準1.1將溫度驗證儀和校正裝置放置在適當位置,使用原裝電源線、通訊線并將其連接好,將17孔(或21孔)均熱棒輕輕放入干式計量爐內(nèi)?!羰褂糜驮』虻蜏夭郏瑒t不用連接通訊線,也不用均熱棒,只需要將所有探頭弄整潔,放入油浴或低溫槽中?!暨x取校準場合時請注意,盡量在一種穩(wěn)定室內(nèi),避開風(fēng)速較大通風(fēng)口、空調(diào)風(fēng)口,人員盡量少開關(guān)門,此外驗證儀和校準裝置與其她用電器分開使用電源線。1.2驗證儀接通電源,摁開核心開機,原始登陸賬號和密碼都為ADMIN?!糁恍柁粢淮伍_核心,等待加載啟動?!舻顷戀~號或密碼錯誤,請核算有關(guān)使用者所分派賬號信息。1.3設(shè)立校準方案:點擊“方案→校準方案→添加”。設(shè)立內(nèi)容重要涉及:方案名稱-校準類型-校準方式-單點/多點-溫度點-記錄間隔-傳感器評價原則?!舫夘櫩突蚬芾韱T有此權(quán)限?!舴桨该Q:建議使用校準溫度點命名:如“手動90/121/130”,表達手動三點校準,低點90度,高點130度,校驗點121度。◆備注:可以不用添加任何東西。◆校準類型:依照驗證設(shè)備選取,如隧道烘箱溫度較高、濕度低,選為干熱;蒸汽滅菌柜溫度不高,存在大量蒸汽和液體,選為濕熱;凍干機溫度極低,選為凍干,對于生化培養(yǎng)箱可選取濕熱,等等,同樣在設(shè)立驗證方案時與其相應(yīng)?!粜恃b置:依照所使用設(shè)備選取,如FLUKE干井,低溫槽等。自動校準時如果設(shè)備自身沒有原則器則不要勾選“外接溫度計為原則器”。◆建議使用多點校準,推薦使用三點?!魷囟赛c設(shè)立:普通檢查點設(shè)立成驗證設(shè)備需驗證溫度,低點、高點可在檢查點上下20~30度,特殊溫度視詳細狀況而定,不可超過校準設(shè)備量程或者探頭耐溫范疇。如需使用兩個或者三個檢查點,再選中檢查點2、檢查點3,所有檢查點都應(yīng)在低點與高點之間?!粲涗涢g隔:建議30秒◆傳感器(探頭)評價原則:正常狀況選取3分鐘,規(guī)定值±0.5度。如需減少校準所用時間,可以調(diào)節(jié)為1分鐘;不建議超過3分鐘?!粼瓌t器溫度判斷:該欄只在選用自動校準時使用到,建議以默認設(shè)立為準?!羧绻乱淮涡蕼囟赛c、校準方式、評價規(guī)定等不變,可繼續(xù)使用這上一次校準方案。1.4打開干式計量爐(低溫槽、油?。╇娫?,依照校正方案進行自動或手動合理升降溫。◆如使用干井手動校準,需依照校準方案設(shè)立干井溫度;自動校準可不用設(shè)立溫度,只需啟動干井即可?!舯WC油浴內(nèi)油是合格、足量?!舻蜏夭蹆?nèi)需要液體,那么要保證低溫槽內(nèi)液體是合格、足量。1.5啟動校準:運營→校準→選取校準類型→校準方案→搜索干井→選取集線器→進入→啟動,得到校正補償報告?!羧绻麨槭謩邮謩有省八阉鞲删币粰陲@示灰色,不可用;如果使用干井選取自動校準,需將校準方案設(shè)立為自動,通訊正常?!粜始€器一定要選取對的,儀器默以為選取集線器1。比喻做大輸液需要使用30根探頭,在進入校準界面前必要同步勾選集線器1和集線器2?!羰謩有蕰r,點擊“評價”前必要等待干井(低溫槽、油浴等)穩(wěn)定、驗證儀實時數(shù)據(jù)穩(wěn)定,其有關(guān)度數(shù)波動范疇很小,普通變化范疇能在零點零幾。◆手動校準時低點和高點可以任意一種先評價,檢查點則為從上到下順序。提示:進行更多點校準時,可依照干井(低溫槽、油浴等)升降溫度以便設(shè)立檢查點先后順序。◆如果使用“手持式精密原則溫度計”為基準,在點擊“評價”前需將其溫度輸入至驗證儀,再點“評價”。如:設(shè)立干井溫度為90度,原則探頭實測溫度為89.98度,則需要將驗證上90更改為89.98。◆如果使用干井為P型,自動校準時直接讀取原則探頭溫度并以此為基準?!羧绻褂抿炞C儀自帶STD溫度原則,在設(shè)立校準方案時勾選“外接溫度計為原則器”。1.6本次校準結(jié)束?!粜式Y(jié)束驗證儀會停止運營?!粜拾胪就V?,校準未完畢,該數(shù)據(jù)不會被保存。1.7若校準數(shù)據(jù)在有效期內(nèi),則不需要校正?!羝胀顩r下,一臺設(shè)備做一次前校準,驗證完畢及時再做一次后校準。1.8查看及打印校準報告:報告→(校準選中一種)打開→導(dǎo)出PDF/EXCLE→返回→PDF文獻→校準PDF文獻→選取→保存到移動磁盤。◆如果無需調(diào)節(jié),可選取多份校準報告,批量生成PDF?!魣蟾孢x項一欄可進行有關(guān)調(diào)節(jié),如簽字欄等。修改完之后需立馬導(dǎo)出PDF,退出時再進入則恢復(fù)到原始。◆當具有后校驗報告時,其默認顯示最后一次后校準和校準報告在一起。如果一份校準報告做過幾次后校準,需要所有導(dǎo)出數(shù)據(jù),操作辦法:報告→打開→報告選項→左下角關(guān)于后校準可進行選取?!簟按蛴 惫δ苄桀~外配備打印機。二.溫度驗證2.1打開溫度驗證儀,設(shè)立驗證方案(超級顧客或管理員有此權(quán)限),涉及溫度探頭布局圖、所驗證目的設(shè)備描述、加載階段等?!舴桨浮炞C方案→添加?!籼砑觾?nèi)容分為三大內(nèi)容:基本設(shè)立→探頭定義→組共計算→擬定?!艋驹O(shè)立:方案名可添加為某設(shè)備名稱,如“大輸液水浴滅菌柜“、”脈動真空滅菌柜“→備注可添加車間名,如204車間1號線,或者滅菌工藝,如121度15分鐘;也可以空白→驗證類型依照驗證設(shè)備選取→掃描間隔以默以為準→記錄間隔,1~2個小時內(nèi)驗證,建議為30秒,時間較長建議1分鐘甚至更大點→滅菌工藝是針對恒溫段內(nèi)溫度數(shù)據(jù)做一種記錄分析,建議選取,其可以選取自動和手動。◆探頭定義:下一步→選取集線器,如需使用兩組探頭,可勾選集線器1和集線器2→快捷生成→探頭分布?!艚M共計算:下一步→組合1(如需將探頭提成兩組合或更過組合,可啟動組合2等)→組合信息不用管→探頭選用→計算內(nèi)容(默認殺死率沒有選取)→監(jiān)視事件可以不用管。◆普通狀況下,空載和滿載可以不考察殺死率,因此計算內(nèi)容中殺死率可不勾選?!舾蔁釟⑺缆蔉H計算中Z/D值選?。涸瓌t為干熱滅菌170/20、干熱除熱源170/54,諸多時候干熱除熱源也會選取250/54。2.2將溫度探頭放入待驗證設(shè)備。重要有兩種狀況:※第一種狀況濕熱(待驗證目的設(shè)備運營時有壓力,溫度上限不超過150℃將需要濕熱探頭穿過引線器、硅膠墊、變徑管子,將適量長度溫度探頭導(dǎo)線放入待驗證設(shè)備內(nèi)部,依照驗證方案中探頭布局圖進行探頭分布;※第二種狀況干熱(待驗證設(shè)備運營時內(nèi)無壓力,溫度上限超過150℃將需要干熱探頭放入待驗證設(shè)備內(nèi)部,依照驗證方案中探頭布局圖進行探頭分布。如果驗證目的設(shè)備是隧道烘箱,建議使用特制干熱探頭支架對干熱探頭進行固定。2.3將集線器插入溫度驗證儀。2.4點擊“管理→設(shè)備管理→添加設(shè)備”?!粜吞?、名稱、編號必要添加,備注可以不寫或者添加車間名稱等”,將需進行溫度驗證設(shè)備描述輸入進去。2.5點擊“管理→加載階段→添加”?!魧⒖蛰d1、空載2、空載3、滿載1、滿載2、滿載3、熱穿透1、熱穿透2、熱穿透3、半載1、半載熱穿透1等類似信息輸入進去,如果以存在則不需要重新輸入。2.6將需驗證目的設(shè)備自身時鐘與溫度驗證儀自身時鐘調(diào)節(jié)屆時間一致?!簟跋到y(tǒng)→修改時鐘“。2.7設(shè)立需驗證目的設(shè)備參數(shù),啟動運營目的設(shè)備。在溫度驗證儀上點擊“運營→驗證→類型→選取設(shè)備→加載階段→驗證方案→校準補償→進入→啟動”進行溫度驗證。在此運營畫面下,可以查看實時溫度、溫度記錄、殺死率記錄、趨勢圖、監(jiān)視事件等信息。2.8停止運營目的設(shè)備,在驗證儀上結(jié)束本次驗證。2.9點擊“報告→驗證→選中某一份報告→點擊“打開”(或雙擊)→導(dǎo)出PDF或EXCEL→返回→PDF或EXCEL文獻→驗證PDF或EXCEL文獻→選取→保存移動磁盤“。◆數(shù)據(jù)選用:“記錄間隔時間為多少倍數(shù)“可進行成倍數(shù)打印數(shù)據(jù),如記錄間隔為30秒,需要1分鐘打印,便可更改為2倍數(shù)?!膀炞C時間”:可進行先后數(shù)據(jù)截取,例如大輸液驗證時注水過程比較長,使用此功能可以將注水過程記錄數(shù)據(jù)剔除。◆修改重生:組合修改→探頭選用(可剔除某些探頭)→計算內(nèi)容(可剔除某些計算)。滅菌工藝(可刪除或增添)→手動(可依照溫度數(shù)據(jù)或者實際狀況調(diào)節(jié)滅菌起始時間)→自動(可修改起始結(jié)束參數(shù))?!糈厔輬D:可導(dǎo)出,可進行剔除某些探頭?!粢陨闲薷男杓皶r導(dǎo)出,當退出之后重新進入將恢復(fù)到原始狀態(tài)。2.10插入質(zhì)量可靠移動磁盤,點擊“報告→PDF文獻→驗證PDF文獻”或“報告→EXCEL文獻→驗證EXCEL文獻”,選取需拷貝到移動磁盤上文獻,將需拷貝到移動磁盤上文獻拷貝到移動磁盤上。◆當‘PDF文獻‘或‘EXCEL文獻‘中內(nèi)容已經(jīng)考出至移動磁盤后,為節(jié)約磁盤空間,可將該文獻夾中內(nèi)容清空?!簟省颉炞C‘中內(nèi)容刪除時需慎重,一經(jīng)刪除將不可找回。2.11拔下移動磁盤,可以到其他連接打印機電腦上進行打印,進行數(shù)據(jù)分析。2.12若繼續(xù)進行驗證,則跳轉(zhuǎn)到二.6繼續(xù)進行溫度驗證。2.13溫度驗證結(jié)束后,點擊“退出→關(guān)機”,當屏幕顯示屏關(guān)閉后,將電源線拔掉,拔掉集線器,將驗證儀裝箱。將溫度探頭等其她附件裝箱。將儀器箱交給指定部門保存。特殊闡明:本系統(tǒng)可同步啟動最多不超過三臺設(shè)備驗證。操作辦法為:在運營第一臺設(shè)備驗證運營界面,點擊“主畫面”,可看到與進入初次驗證時同樣界面,繼續(xù)啟動運營即可。三.溫度后校驗準備工作和前校準同樣。詳細操作環(huán)節(jié)如下:運營→后校驗→選取需后校驗前校準報告→更改校準方式(自動或手動)、更改后校驗點溫度→點擊擬定→啟動(操作與前校準同樣)→評價(操作與前校準同樣)→結(jié)束后校驗?!羧缧枳龅诙€后校驗溫度點,需更改后校準溫度數(shù)值,繼續(xù)以上操作環(huán)節(jié)。四.壓力校準4.1把壓力傳感器和壓力校準裝置被??谕ㄟ^卡箍連接好,并將壓力傳感器接入溫度驗證儀?!魤毫鞲衅饕勒站幪柦尤霚囟闰炞C儀相應(yīng)壓力接口。4.2摁住壓力校準裝置表頭開關(guān)數(shù)秒,啟動表頭,然后通過手泵打壓到驗證設(shè)備所需壓力驗證點?!羰直么驂呵靶璐_認手泵泄壓閥已經(jīng)關(guān)閉扭緊?!籼貏e注意,手泵打壓壓力不能超過壓力傳感器量程,否則會導(dǎo)致壓力傳感器損壞?!羰直么驂汉笥捎跓嵝?yīng)因素,需要等待一段時間,壓力才會逐漸穩(wěn)定。◆手泵微調(diào)旋鈕可以對已經(jīng)穩(wěn)定壓力進行微調(diào)?!粲捎跍囟闰炞C儀進行壓力校準時都是以Mpa為單位進行校準,如果表頭顯示壓力單位不是Mpa,可通過表頭上面“units”按鈕進行壓力單位切換。4.3在溫度驗證儀中運營壓力校準:運營→壓力校準,輸入壓力原則器值,選取相應(yīng)壓力傳感器編號,單擊校準,即可完畢壓力校準?!籼貏e注意,校準完后,一定要通過手泵泄壓閥把手泵內(nèi)氣體所有放出,確認好手泵里面完全沒有壓力,才可以把壓力傳感器取出或把表頭拆下。五.壓力驗證5.1(僅壓力驗證)設(shè)立壓力驗證方案:方案→驗證方案→添加→1基本設(shè)立→2探頭定義→3組共計算→擬定?!艋驹O(shè)立:a.方案名可用驗證設(shè)備名等代表;b.備注可不填;c.驗證類型依照設(shè)備選取;d.掃描間隔、記錄間隔根據(jù)驗證時間長短選??;e滅菌工藝取消。進入下一步?!籼筋^定義:a.取消選用集線器;b.啟動壓力。進入下一步?!艚M共計算:a.默以為組合1,需啟動其她組合時選中即可;b.組合信息SOP/備注不填;c.選取壓力探頭。擬定。5.2(僅壓力驗證)壓力驗證運營:運營→驗證→選取類型、設(shè)備、加載階段、驗證方案→進入→啟動→驗證完畢結(jié)束。特殊闡明:本系統(tǒng)可同步啟動最多不超過三臺設(shè)備驗證。操作辦法為:在運營第一臺設(shè)備驗證運營界面,點擊“主畫面”,可看到與進入初次驗證時同樣界面,繼續(xù)啟動運營即可。5.3如需溫度驗證與壓力驗證同步進行,設(shè)立方案時,將溫度、壓力有關(guān)設(shè)立都勾選中。其她運營與上述單獨進行溫度驗證一致。5.4查看、導(dǎo)出報告與溫度驗證報告解決同樣。六.濕度校準6.1濕度校準和壓力校準前期準備工作差不多,重要按照濕度校準裝置安裝辦法即可。之后操作環(huán)節(jié)如下:運營→濕度校準→輸入濕度原則器值→選取要校準濕度傳感器編號,然后單擊校準即可。七.濕度驗證7.1(以濕度傳感器為闡明)濕度驗證方案設(shè)立:方案→驗證方案→添加→1基本設(shè)立→2濕度定義→3組共計算→擬定?!艋驹O(shè)立:a.方案名可用驗證設(shè)備名等代表;b.備注可不填;c.驗.掃描間隔、記錄間隔根據(jù)驗證時間長短選取。進入下一步?!魸穸榷x:a.快捷生成給探頭命名;b.進入下一步?!艚M共計算:a.默以為組合1,需啟動其她組合時選中即可;b.組合信息SOP/備注不填;c.選取濕度探頭;d.選取記錄計算內(nèi)容。設(shè)立完畢,擬定保存。7.2(以濕度傳感器為闡明)濕度驗證運營:運營→驗證→選取類型(濕度)、設(shè)備、加載階段、驗證方案→進入→啟動→驗證完畢結(jié)束。7.3查看導(dǎo)出報告與溫度驗證報告同樣。八.干井手動操作8.1FLUKE914X系列迅速開始設(shè)立注:在“啟用”“設(shè)定點”參數(shù)前、儀器不能加熱、制冷或控制?!魧⑿势鞣旁谄教贡砻嫔?、四周留出不不大于6英寸空間。頂部需要留有凈空。不要將其放在柜子或其她裝置下方?!魧x器電源線插入具備對的電壓、頻率和電流容量市電插座。注意標稱電壓應(yīng)與校準器前面注明電壓一致?!粜⌒牡匕巡鍓K放入爐中。安裝插塊前、計量爐不得具有任何異物、污垢和砂礫。安裝插塊時、兩個小鉗孔應(yīng)朝上?!魮軇与娫匆肽K上開關(guān)、打開校準器電源。在短暫自測試完畢后、控制器應(yīng)開始正常運營。主畫面會在30秒內(nèi)浮現(xiàn)。如儀器未能運營、請檢查電源連接狀況。顯示屏顯示爐溫、并等待顧客輸入、以便進行下一步操作。◆按“設(shè)定點”、并用箭頭鍵選取所需設(shè)定點溫度。按“回車”、保存所需設(shè)定點溫度并啟用儀器。5秒后、儀器應(yīng)開始正常運營、并加熱或制冷至指定設(shè)定點?!粼斍檎垍㈤啞?14X系列現(xiàn)場計量爐顧客指南》。8.2FLUKE917X系列迅速開始設(shè)立注:在“啟用”“設(shè)定點”參數(shù)前、儀器不能加熱、制冷或控制?!魧⑿势鞣旁谄教贡砻嫔稀⑺闹芰舫霾徊淮笥?英寸空間。頂部需要留有凈空。不要將其放在柜子或其她裝置下方?!魧x器電源線插入具備對的電壓、頻率和電流容量市電插座。注意標稱電壓應(yīng)與校準器前面注明電壓一致?!粜⌒牡匕巡鍓K放入爐中。安裝插塊前、計量爐不得具有任何異物、污垢和砂礫。安裝插塊時、兩個小鉗孔應(yīng)朝上?!魮軇与娫匆肽K上開關(guān)、打開校準器電源。在短暫自測試完畢后、控制器應(yīng)開始正常運營。主畫面會在30秒內(nèi)浮現(xiàn)。如儀器未能運營、請檢查電源連接狀況。顯示屏顯示爐溫、并等待顧客輸入、以便進行下一步操作?!糸_機后設(shè)立溫度:設(shè)定溫度點→溫度設(shè)定點直接輸入數(shù)據(jù)修改溫度→ENTER→調(diào)節(jié)啟動左右調(diào)節(jié)開/關(guān)→ENTER→速度→ENTER。這時干井開始工作。(進入設(shè)立界面也可這樣操作:MENU→F1溫度→F1設(shè)定→設(shè)定溫度點→溫度設(shè)定點直接輸入數(shù)據(jù)修改溫度→ENTER→啟動左右調(diào)節(jié)開/關(guān)→ENTER→速度→ENTER。)◆詳情請參閱《914X系列現(xiàn)場計量爐顧客指南》?!籼筋^與插入件也許會較燙,應(yīng)在儀器設(shè)定溫

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