裝備制度樣本

托縣醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度一、凡價值在一千元以上（含一千元）各種設(shè)備儀器（計算機(jī)等辦公信息自動化設(shè)備涉及在內(nèi)）都必要建立檔案，涉及設(shè)備儀器申購、開箱驗(yàn)收、安裝調(diào)試、使用維護(hù)、更新改造、轉(zhuǎn)讓、報廢全過程中形成應(yīng)歸檔保存文字、圖表、數(shù)據(jù)、聲像等各種形式與載體文獻(xiàn)材料。二、綜合檔案室對設(shè)備儀器檔案實(shí)行集中統(tǒng)一管理，使用科室不得截留，以保證設(shè)備儀器檔案完整、精確、系統(tǒng)。三、凡屬歸檔范疇內(nèi)設(shè)備儀器全套隨機(jī)技術(shù)文獻(xiàn)，設(shè)備儀器闡明書、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料系一試兩份，應(yīng)留一份存檔；只有一份，將原件存檔，復(fù)印件隨機(jī)使用。四、兼職檔案員負(fù)責(zé)每臺（套）設(shè)備儀器文獻(xiàn)材料形成、積累、整頓、立卷、移送歸檔。設(shè)備儀器購買、開箱驗(yàn)收階段結(jié)束后，對所形成文獻(xiàn)材料及時進(jìn)行系統(tǒng)整頓，經(jīng)審查驗(yàn)收后歸檔。已建檔設(shè)備儀器在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成文獻(xiàn)材料應(yīng)歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。五、歸檔設(shè)備儀器文獻(xiàn)材料必要是齊全完整原件，規(guī)定手續(xù)完備、筆跡工整、圖樣清晰，并用計算機(jī)輸入卷內(nèi)目錄一式二份，一份自留、一份交綜合檔案室。六、設(shè)備儀器檔案原件普通不外借，如因特殊需要，必要借用時，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，辦理借閱手續(xù)，借出檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失，由借用人負(fù)責(zé)。醫(yī)學(xué)裝備采購管理制度醫(yī)療設(shè)備是國家納入政府集中采購范疇項(xiàng)目，依照《云南省—政府集中采購目錄及限額原則》、《昆明市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械部門集中采購管理工作實(shí)行方案（暫行）》文獻(xiàn)精神規(guī)定制定如下采購制度，以保證我院醫(yī)療設(shè)備采購工作合法、快捷進(jìn)行，從而使用科室采購到性價比高醫(yī)療設(shè)備。一、采購程序（一）使用科室填寫醫(yī)療設(shè)備申購立項(xiàng)表，并填寫該設(shè)備技術(shù)參數(shù)表(附電子版)交醫(yī)療設(shè)備科。（二）醫(yī)療設(shè)備科簽意見后上報分管院領(lǐng)導(dǎo)和院長審批后立項(xiàng)。并組織商家進(jìn)行產(chǎn)品簡介及院內(nèi)專家論證。（三）醫(yī)療設(shè)備科每2個月匯總一次申購項(xiàng)目，填寫政府采購方式審批表(附招標(biāo)技術(shù)參數(shù))報市衛(wèi)生局、市財政局審批。（四）由醫(yī)院委托具備政府采購資質(zhì)招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)按上級部門所審批采購方式依法采購。（五）依照招標(biāo)成果，按中標(biāo)告知書規(guī)定，由醫(yī)療設(shè)備科擬定買賣合同，一式叁份，呈報院長訂立。（六）由醫(yī)療設(shè)備科組織貫徹合同執(zhí)行并組織安裝驗(yàn)收、建檔等工作。（六）單價在50萬元以上、200萬元如下設(shè)備，使用科室必要填寫醫(yī)療設(shè)備購買申請表并附可行性論證報告（附電子版）經(jīng)財務(wù)科審核，設(shè)備科、院領(lǐng)導(dǎo)訂立意見后，由設(shè)備科組織起草設(shè)備購買請示(套醫(yī)院紅頭文獻(xiàn))報上級市衛(wèi)生局，由衛(wèi)生局組織專家論證、審批后方可辦理政府采購程序。并由衛(wèi)生局組織實(shí)行部門集中采購。（七）單價在200萬元以上設(shè)備，由衛(wèi)生局論證后上報省衛(wèi)生廳組織實(shí)行部門集中采購。二、采購工作監(jiān)督機(jī)制（一）醫(yī)療設(shè)備采購工作必要在醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察、審計部門監(jiān)督下進(jìn)行，并有使用科室主任參加，在分管院領(lǐng)導(dǎo)直接領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)詳細(xì)采購程序組織實(shí)行。（二）醫(yī)療設(shè)備采購工作應(yīng)當(dāng)積極接受上級主管部門紀(jì)檢監(jiān)察監(jiān)督，重大項(xiàng)目必要請示市衛(wèi)生局監(jiān)審處。三、采購工作紀(jì)律（一）凡參加醫(yī)療設(shè)備采購工作人員，必要嚴(yán)格遵守政府采購紀(jì)律，不準(zhǔn)泄露會議機(jī)密，以維護(hù)政府采購嚴(yán)肅性，做到公正、公平、公開。（二）參加醫(yī)療設(shè)備采購人員，不準(zhǔn)以任何形式收授商家財物。（三）參加醫(yī)療設(shè)備采購人員不得以個人主觀意愿向招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)或投標(biāo)人提出不合理規(guī)定，以干擾和影響政府采購工作公正性和合法性。四、制定年初采購預(yù)算（一）各使用科室應(yīng)依照本科醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展趨勢，制定下一年醫(yī)療采購籌劃，并進(jìn)行技術(shù)性能及所需資金論證，交院領(lǐng)導(dǎo)審批立項(xiàng)。（二）設(shè)備科將立項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)行匯總，交財務(wù)科審批后上級主管局，作為次年年初預(yù)算。醫(yī)學(xué)裝備購進(jìn)管理制度一、為保證醫(yī)療器械質(zhì)量，依法采購醫(yī)療器械，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》、《昆明市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》等關(guān)于法律法規(guī)，制定本制度。二、醫(yī)院應(yīng)制定可以保證購進(jìn)醫(yī)療器械符合質(zhì)量規(guī)定進(jìn)貨程序。并與供貨公司訂立明確質(zhì)量條款進(jìn)貨合同。三、醫(yī)院不得從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)公司允許證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營公司允許證》公司購進(jìn)醫(yī)療器械；不得購進(jìn)未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者裁減醫(yī)療器械。四、醫(yī)院應(yīng)擬定供貨公司法定資格及質(zhì)量信譽(yù);審核所購入醫(yī)療器械合法性;對與本醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格認(rèn)證。五、醫(yī)院購進(jìn)醫(yī)療器械時,必要向首供公司索取如下資料并存檔備查：加蓋紅印章《醫(yī)療器械生產(chǎn)允許證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營允許證》復(fù)印件；公司法人代表簽字或蓋章銷售人員“授權(quán)委托書”；銷售人員身份證復(fù)印件（復(fù)印件需與原件現(xiàn)場對照）。六、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。醫(yī)療器械購進(jìn)記錄應(yīng)注明醫(yī)療器械名稱，型號規(guī)格，生產(chǎn)批號，有效期，生產(chǎn)廠商，供貨單位，購貨數(shù)量，購進(jìn)價格，購進(jìn)日期等內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期1年。七、購進(jìn)進(jìn)口醫(yī)療器械要有加蓋供貨公司質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》。八、定期對進(jìn)貨狀況進(jìn)行質(zhì)量評審，一年至少1—2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中浮現(xiàn)質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。九、各科室申購醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)符合國家、醫(yī)院所制定衛(wèi)生資源配備規(guī)劃，并依照醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃和業(yè)務(wù)開展需求，擬定醫(yī)療設(shè)備規(guī)劃和申購籌劃。對于大型醫(yī)療設(shè)備采購，獲得上級主管部門下達(dá)衛(wèi)生部《大型醫(yī)用設(shè)備配備允許證》指標(biāo)后，方可進(jìn)行采購。十、各科室申購設(shè)備，嚴(yán)格實(shí)行審批程序。一方面須向醫(yī)院立項(xiàng)申請，金額≥10萬元設(shè)備須填報醫(yī)院設(shè)備購買論證報告，金額≥50萬元設(shè)備，須呈報市衛(wèi)生局進(jìn)行可行性論證審批。一經(jīng)醫(yī)院立項(xiàng)批準(zhǔn)或市衛(wèi)生局可行性論證審批，方能進(jìn)行采購。十一、設(shè)備采購，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院財政預(yù)算和急需籌劃，同步也須嚴(yán)格執(zhí)行《政府采購法》、《昆明市年度政府集中采購目錄及限額原則》;按照“輕、重、緩、急”有序進(jìn)行，通過不同采購方式，實(shí)現(xiàn)陽光采購，公平交易。十二、在政府采購規(guī)定政策容許下，院內(nèi)自行采購急需小設(shè)備時，須在審計、紀(jì)檢等部門監(jiān)督和配合下完畢;設(shè)備科填報設(shè)備購買審批表，闡明采購全過程，提交院領(lǐng)導(dǎo)審批，批準(zhǔn)后方能正式采購簽定訂貨合同。十三、所采購設(shè)備，必要具備國家藥監(jiān)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、商檢等部門合格有效資質(zhì);產(chǎn)品必要合格正品，并符合國家衛(wèi)生、安全質(zhì)量原則。十四、在設(shè)備采購中，工作人員須遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)院有關(guān)規(guī)定紀(jì)律，禁止違背國家、醫(yī)院治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂有關(guān)規(guī)定，精通業(yè)務(wù)技術(shù)，恪盡職守、廉潔奉公，嚴(yán)格把關(guān)，避免采購工作浮現(xiàn)差錯和失誤。醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收管理制度一、為防假劣醫(yī)療器械進(jìn)入臨床使用，切實(shí)保證醫(yī)療器械質(zhì)量，數(shù)量精確。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《昆明市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》等關(guān)于規(guī)定，制定本制度。二、入庫時，按規(guī)定認(rèn)真填寫衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械購進(jìn)入庫驗(yàn)收登記表，并做好入庫驗(yàn)收過程記錄檔案保存，以便上級部門監(jiān)督和檢查。三、購進(jìn)醫(yī)療器械必要根據(jù)《醫(yī)療器械驗(yàn)收告知單》和購貨憑證、清單，對到貨日期、醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、數(shù)量、合格證、質(zhì)量狀況、生產(chǎn)公司等逐個進(jìn)行驗(yàn)收，并對其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查，填寫醫(yī)療器械質(zhì)量狀況，做好驗(yàn)收結(jié)論及醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期1年。四、驗(yàn)收首營品種，除按上述規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收外，有條件還應(yīng)有該批號醫(yī)療器械質(zhì)量檢查報告書送有資格檢測機(jī)構(gòu)檢查。五、驗(yàn)收特殊管理醫(yī)療器械、外用醫(yī)療器械，其包裝標(biāo)簽或闡明書上有規(guī)定標(biāo)記和警示闡明。特殊管理醫(yī)療器械必要逐個驗(yàn)收到最小包裝。六、驗(yàn)收進(jìn)口品種應(yīng)索取蓋上供貨單位紅印章進(jìn)口醫(yī)療器械檢查報告書，或《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》、《進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)單》。七、驗(yàn)收員應(yīng)在規(guī)定場合對購進(jìn)醫(yī)療器械和領(lǐng)料退回醫(yī)療器械進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并有記錄。八、需安裝醫(yī)療器械到貨時，應(yīng)由質(zhì)量管理人員審查規(guī)定證書和文獻(xiàn)后，方可開箱。九、在安裝過程中，應(yīng)有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員在場；醫(yī)療器械安裝調(diào)試好，可正常工作后，應(yīng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)填寫驗(yàn)收記錄，應(yīng)建立設(shè)備檔案。十、驗(yàn)收員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不符合規(guī)定或破損、標(biāo)志模糊等狀況，有權(quán)拒收并報告關(guān)于部門解決；發(fā)現(xiàn)假劣醫(yī)療器械或質(zhì)量可疑醫(yī)療器械，應(yīng)及時向食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門報告，不得自行作銷毀或退換貨解決。醫(yī)學(xué)裝備儲存管理制度一、為防止醫(yī)療器械在儲存過程中因變質(zhì)、過期等影響器械質(zhì)量因素發(fā)生，保證臨床使用安全，依照關(guān)于法律、法規(guī)，建立本制度。二、庫管員應(yīng)具備相應(yīng)學(xué)歷或中專以上文化限度，經(jīng)食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門對其進(jìn)行醫(yī)療器械管理法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)知識培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。能對醫(yī)療器械理化性質(zhì)、特點(diǎn)、包裝材料以及影響醫(yī)療器械質(zhì)量各種因素有充分理解。三、醫(yī)院應(yīng)設(shè)立與醫(yī)療器械使用量相適應(yīng)，并宜于分類保管和符合所使用醫(yī)療器械規(guī)定庫房。醫(yī)療器械倉庫需設(shè)立常溫庫（0—30℃），冷庫（柜）（2—10℃），各庫房相對濕度應(yīng)保持在45%—75%之間。四、醫(yī)療器械倉庫應(yīng)有待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。均實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一原則是：待驗(yàn)庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）為黃色；合格品庫（區(qū)）、待發(fā)庫（區(qū)）為綠色：不合格品庫（區(qū)）為紅色。五、醫(yī)療器械倉庫內(nèi)無污染源，墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔，平整，門窗構(gòu)造嚴(yán)密，與生活與分開。醫(yī)療器械與倉庫之間地面，墻、頂和供暖管道之間應(yīng)有相應(yīng)在距離或隔離辦法。醫(yī)療器械堆垛應(yīng)留有一定距離；醫(yī)療器械與墻、屋頂（屋梁）間距不不大于30cm，與地面間距不不大于10cm；倉庫醫(yī)療器械與地面之間應(yīng)有墊板，墊板高度不低于10cm；應(yīng)有避光、通風(fēng)排水設(shè)施；應(yīng)有調(diào)節(jié)、檢測溫、濕度設(shè)備；應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備；應(yīng)有符合安全用電規(guī)定照明設(shè)備；應(yīng)設(shè)有符合規(guī)定消防、安全設(shè)施。六、倉庫內(nèi)醫(yī)療器械應(yīng)分類相對集中存儲，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志；不同材質(zhì)、不同品種、不同規(guī)格、不同產(chǎn)家醫(yī)療器械應(yīng)分別存儲。醫(yī)療器械應(yīng)依照儲存規(guī)定儲存于相應(yīng)庫中。七、整件醫(yī)療器械在墊板（架）上碼放，碼放時要做到妥善堆墊，垛腳穩(wěn)固，堆垛整潔有序，層次分明，橫豎成行、成列。搬運(yùn)和堆垛嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖式標(biāo)志規(guī)定，輕拿輕放規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。貯存時間較長醫(yī)療器械，每季度應(yīng)翻垛一次。拆零醫(yī)療器械在貨架上碼放。八、庫管員要做好庫存醫(yī)療器械臺帳管理，按批號登記臺帳。帳物管理要做到日清、月結(jié)，帳、卡、物相符。每月進(jìn)行盤點(diǎn)。合格品貨位上不得有過期醫(yī)療器械。九、庫管員要在養(yǎng)護(hù)員指引下做好在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)格控制倉庫溫、濕度，防止醫(yī)療器械損壞變質(zhì)。倉庫配備濕度計，每天都應(yīng)定期（上午9：30—10：00，下午2：30—3：00）觀測并記錄。庫房溫、濕度超過規(guī)定范疇，應(yīng)及時采用調(diào)控。十、對在庫醫(yī)療器械應(yīng)依照流轉(zhuǎn)狀況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，應(yīng)盡快告知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員予以解決。并做好記錄。對近效期醫(yī)療器械、破損醫(yī)療器械退換貨要有相應(yīng)記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，盡快告知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員解決。十一、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)、檢查近效期或長時間儲存醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。十二、建立重點(diǎn)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)根據(jù)。醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全管理制度第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，減少醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，依照《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》規(guī)定和規(guī)定，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會制定本制度。第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品安全，人員，制度，技術(shù)規(guī)范，設(shè)施，環(huán)境等安全管理。第三條為保證進(jìn)入臨床使用醫(yī)療器械合法，安全，有效，對初次進(jìn)入我院使用醫(yī)療器械嚴(yán)格按照《衛(wèi)生耗品初次進(jìn)入我院申購程序》及《醫(yī)療設(shè)備購買及引進(jìn)制度》中規(guī)定準(zhǔn)入；對器械采購嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購狀況及時做好對內(nèi)公開：對在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評價論證，提出意見及時更新。第四條對設(shè)備及耗材根據(jù)《大型設(shè)備出入庫制度》、《醫(yī)療設(shè)備維修制度》、《醫(yī)療設(shè)備報廢制度》及《普通醫(yī)療器材管理工作制度》規(guī)定，作好安裝驗(yàn)收、出入庫、維護(hù)保養(yǎng)及報廢管理工作。第五條對醫(yī)療器械采購，評價，驗(yàn)收等過程中形成報告，合同，評價記錄等文獻(xiàn)進(jìn)行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上．對從事醫(yī)療器械有關(guān)工作技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱或者通過有關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家承認(rèn)執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。第六條對從事醫(yī)療器械有關(guān)工作技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱或者通過有關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家承認(rèn)執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。第七條對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)，考核制度．組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中質(zhì)量控制，操作規(guī)程等有關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評價。第八條臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循產(chǎn)品使用闡明書技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者闡明事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳誤導(dǎo)患者。第九條發(fā)生醫(yī)療器械浮現(xiàn)故障，使用科室應(yīng)當(dāng)及時停止使用，并告知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修；經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全原則醫(yī)療器械，不得再用于臨床。第十條發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反映及安全事件，臨床科室應(yīng)及時解決并上報質(zhì)控科及委員會，由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥物食品監(jiān)督管理局。第十一條嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《一次性使用無菌維和部隊(duì)器械管理制度》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》關(guān)于規(guī)定，對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械有關(guān)證明進(jìn)行審核，一次性使用醫(yī)療器械按有關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定清洗，消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測．醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對其規(guī)格，型號，消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記及解決。第十二條臨床使用大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，核心性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)記信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。第十三條制定醫(yī)療器械安裝，驗(yàn)收（涉及商務(wù)，技術(shù)，臨床）使用中管理制度與技術(shù)規(guī)范。第十四條對在用設(shè)備類醫(yī)療器械防止性維護(hù)，檢測與校準(zhǔn)，臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處在完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息質(zhì)量，防止性維護(hù)方案內(nèi)容與程序，技術(shù)與辦法，時間間隔與頻率，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際狀況制定。第十五條在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室明顯位置，公示關(guān)于醫(yī)用設(shè)備重要信息，涉及醫(yī)療器械名稱，注冊證號，規(guī)格，生產(chǎn)廠商，啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。第十六條遵循醫(yī)療器械技術(shù)指南和關(guān)于國標(biāo)與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試，評估和維護(hù)。第十七條對于生命支持設(shè)備和重要有關(guān)設(shè)備，制定相應(yīng)應(yīng)急備用方案。第十八條醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其成果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。醫(yī)學(xué)裝備不良事件報告和監(jiān)測工作制度一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測管理，保障醫(yī)療器械臨床使用安全，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《昆明市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》等關(guān)于規(guī)定，制定本制度。二、醫(yī)院設(shè)備科設(shè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測人員，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件信息收集、整頓詳細(xì)工作。三、醫(yī)院各臨床科室、門診在診斷活動中如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時，應(yīng)及時向設(shè)備科報告。四、設(shè)備科接到報告后應(yīng)及時安排有關(guān)人員開展工作，在對相應(yīng)狀況做詳細(xì)記錄、進(jìn)行調(diào)查、分析、評價、解決后，依照實(shí)際狀況填寫《醫(yī)療器械不良事件報告表》，并按規(guī)定向藥物監(jiān)督管理局報告。五、如有對醫(yī)療器械不良事件狀況故意隱瞞不報者，由設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科做相應(yīng)調(diào)查。查實(shí)后依照情節(jié)輕重進(jìn)行懲罰。醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量管理工作考核制度目：為保證對設(shè)備進(jìn)行有效管理，使設(shè)備保持良好狀態(tài)，滿足使用規(guī)定，特制定本考核制度。范疇：院內(nèi)分管所有設(shè)備及工具。責(zé)任：設(shè)備操作人員，維修人員，管理人員。內(nèi)容：一、設(shè)備尋常管理工作考核負(fù)責(zé)分管科室醫(yī)療設(shè)備維修、保養(yǎng)工作。設(shè)備維修、保養(yǎng)應(yīng)做到：合理使用設(shè)備，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，禁止野蠻操作。遇到科室設(shè)備故障請修，要及時趕往現(xiàn)場檢修和解決。違背以上規(guī)定，視情節(jié)嚴(yán)重做相應(yīng)罰款。二、設(shè)備故障解決：（一）醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障要積極想辦法修復(fù)，維修成果及時反饋使用科室。對所有維修醫(yī)療設(shè)備必要做好維修記錄工作，遇有不能解決問題，及時告知使用科室填報維修費(fèi)用審批單。維修費(fèi)用大還須報院領(lǐng)導(dǎo)審批，審批批準(zhǔn)后，才干進(jìn)行下一步維修工作。（二）負(fù)責(zé)維修設(shè)備配件及材料申購籌劃上報審批和購買工作。（三）設(shè)備維修消耗零配件，一律按制度入庫領(lǐng)取。對故障隱瞞不報或弄虛作假報知主管，院領(lǐng)導(dǎo)核算后予以懲罰。三、層流機(jī)組巡檢管理考核：（一）未經(jīng)允許外人不得進(jìn)入層流凈化空調(diào)機(jī)組機(jī)房。機(jī)房內(nèi)禁止吸煙和使用明火。違背一次做相應(yīng)懲罰（二）每天兩次檢查各層流凈化空調(diào)機(jī)組運(yùn)營狀況，并認(rèn)真做好記錄。(三)每天兩次檢查自動水閥工作運(yùn)營狀況，如果電動水閥出故障，打開旁通手動閥，防止手術(shù)室溫度升高。（四）每天兩次檢查新風(fēng)機(jī)組工作運(yùn)營狀況，并認(rèn)真做好記錄。（五）每天兩次檢查冷熱泵機(jī)組和水泵工作運(yùn)營狀況，并認(rèn)真做好記錄。（六）每天兩次檢查冷熱泵機(jī)組壓力表與否正常，防止堵塞，并認(rèn)真做好記錄。（七）每天兩次檢查補(bǔ)水箱水位與否正常，自動補(bǔ)水系統(tǒng)與否正常。巡檢不到位導(dǎo)致停機(jī)、停產(chǎn)事故依照情節(jié)嚴(yán)重對當(dāng)事人進(jìn)行考核巡檢記錄缺失，少一項(xiàng)罰款100元巡檢記錄空白沒有進(jìn)行巡檢或弄虛作假，發(fā)現(xiàn)一次罰款100元。醫(yī)學(xué)裝備服務(wù)質(zhì)量管理制度一、為規(guī)范醫(yī)療器械臨床使用，為患者提供最優(yōu)質(zhì)服務(wù)，樹立醫(yī)院良好形象，制定本制度。二、醫(yī)院不得采用柜臺等形式對外銷售醫(yī)療器械。三、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)遵守關(guān)于法律、法規(guī)和規(guī)章制度，不得以義診、義賣、征詢、試用、驗(yàn)證等名義銷售醫(yī)療器械；應(yīng)為患者提供征詢服務(wù)，指引其使用對的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查。四、設(shè)顧客意見薄，發(fā)布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，認(rèn)真解決加以解決并有記錄。五、遵守昆明市第一人民醫(yī)院醫(yī)院對病人承諾：保證器械質(zhì)量嚴(yán)管進(jìn)貨偽劣過期絕不上柜優(yōu)質(zhì)誠信服務(wù)態(tài)度和藹平等待人童叟無欺醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量事故解決和報告制度一、質(zhì)量事故分為重大事故和普通事故兩大類。二、重大質(zhì)量事故：（一）由于保管不善，導(dǎo)致整批過期、蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次醫(yī)療器械導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失3000元以上；（二）銷售時浮現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已導(dǎo)致醫(yī)療事故者；（三）購進(jìn)假劣醫(yī)療器械，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，導(dǎo)致較壞影響或損失在3000元以上。三、普通質(zhì)量事故：（一）由于保管不當(dāng)，一次性導(dǎo)致?lián)p失500元以上，3000元如下者。（而）購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期醫(yī)療器械，導(dǎo)致一定影響或損失在1000元如下者。四、采購員負(fù)責(zé)質(zhì)量事故調(diào)查、分析、解決及報告。五、采購員接到事故報告后，應(yīng)及時前去現(xiàn)場，堅持“三不放過”原則（即事故因素沒查清不放過，事故責(zé)任者和職工沒有受到教誨不放過，沒有制定防范辦法不放過），調(diào)查事故發(fā)生時間、地點(diǎn)、通過、事故有關(guān)人員，事故后果等，采用必要制止、補(bǔ)救辦法，以免導(dǎo)致更大損失和后果，并實(shí)事求是做好記錄。六、發(fā)生重大質(zhì)量事故，導(dǎo)致人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響，所在崗位工作人員必要及時報設(shè)備科負(fù)責(zé)人，并采用相應(yīng)辦法上報給醫(yī)院負(fù)責(zé)人，并及時向醫(yī)療器械監(jiān)督管理局報告；普通質(zhì)量事故，設(shè)備科采用相應(yīng)辦法，并經(jīng)調(diào)查、分析后，7日內(nèi)書面向醫(yī)療器械監(jiān)督管理局報告。七、以事故調(diào)查為依照，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故因素，明確關(guān)于人員責(zé)任，制定防范辦法。對導(dǎo)致質(zhì)量事故人員要依照情節(jié)輕重予以經(jīng)濟(jì)懲罰，違背人員應(yīng)按關(guān)于規(guī)定解決。醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量記錄和憑證管理制度一、為保證質(zhì)量工作規(guī)范性、可跟蹤性及完整性，制定本制度。二、本制度中記錄僅指質(zhì)量體系運(yùn)營中涉及各種質(zhì)量記錄。如進(jìn)貨、驗(yàn)收、溫濕度、存儲、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等各類質(zhì)量記錄等；本制度中憑證重要指購進(jìn)憑證和銷售憑證。如購進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)、統(tǒng)一發(fā)票等票據(jù)。三、各崗位人員填寫各自負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄，不得她人代筆；應(yīng)及時、精確，不得事后補(bǔ)填；質(zhì)量記錄筆跡清晰，對的完整，不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在劃線處簽名或蓋本人圖章，具備真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性；填寫應(yīng)完整、精確，如無內(nèi)容時要用“---”表達(dá)，以證明不是填寫疏忽，內(nèi)容與上述相似時應(yīng)重復(fù)抄寫，不得以“同上”、“``”表達(dá)；如因某種因素不能填寫項(xiàng)目，應(yīng)能闡明理由，并將該項(xiàng)目用單杠劃去；各有關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽字不容許空白；名稱不得簡寫，生產(chǎn)廠家、購貨單位、銷售單位等盡量不要簡寫，由于打印紙等因素，必要簡寫時，應(yīng)征得質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)；填寫日期，一律橫寫，不得簡寫，如8月3日，可寫成-08-03，不得寫成“03/8/6”；操作者、制單、復(fù)核者、負(fù)責(zé)人、收單者應(yīng)填寫全名，不得只寫姓或名；質(zhì)量記錄可用手寫，可用計算機(jī)存貯，應(yīng)便于檢索；應(yīng)妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、丟失；購進(jìn)憑證應(yīng)認(rèn)真核對各項(xiàng)內(nèi)容精確后，由使用、收到人員簽全名日期。筆跡不明不清污損，應(yīng)聯(lián)系確認(rèn)，必要時拒收退回開出方重新填寫開出；銷售憑證可用手寫和電腦打印，各項(xiàng)內(nèi)容必要完整、清晰、對的，不得涂改，簽全名，日期規(guī)范填寫；增值稅發(fā)票和普通統(tǒng)一發(fā)票必要是經(jīng)稅務(wù)部門備案承認(rèn)人員負(fù)責(zé)填寫。四、各部門質(zhì)量記錄應(yīng)分類，依時間順序整頓好，存儲于干燥檔案柜，防蟲害。所有質(zhì)量記錄保持清潔，筆跡清晰，按照規(guī)定期限保存記錄；設(shè)備科質(zhì)量管理部門每三個月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄使用、管理狀況。質(zhì)量記錄由各崗位人員每年整頓，分門別類按規(guī)定歸交質(zhì)量管理部門匯總，歸檔并妥善保管，保存時間3—5年；購進(jìn)票據(jù)、發(fā)票，銷售發(fā)票、票據(jù)應(yīng)由財務(wù)部門整頓、裝訂、妥善保管，保存時間；質(zhì)量記錄如超過保存期限或其他特殊狀況需要銷毀時，有關(guān)部門應(yīng)向質(zhì)管部提出申請，質(zhì)管部審核批準(zhǔn)后，再交院長批準(zhǔn)后，交由傳達(dá)人執(zhí)行。五、設(shè)備科、財務(wù)部負(fù)責(zé)對記錄和憑證、票據(jù)按季進(jìn)行尋常檢查，涉及記錄與否規(guī)范、流轉(zhuǎn)與否順暢、保管與否安全，關(guān)于規(guī)定執(zhí)行與否對的等。對其中不符合規(guī)定提出改進(jìn)意見，對違背規(guī)定者，依照情節(jié)輕重，按醫(yī)院關(guān)于規(guī)定予以懲罰。層流手術(shù)室凈化空調(diào)機(jī)組機(jī)房管理制度為保證層流凈化手術(shù)室空調(diào)機(jī)組系統(tǒng)安全運(yùn)轉(zhuǎn)，做好層流凈化空調(diào)系統(tǒng)維護(hù)和管理，及時排除系統(tǒng)故障，保證層流凈化手術(shù)室正常工作，特制定如下制度；一、值班人員上崗前需通過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。二、未經(jīng)允許，外人不得進(jìn)入層流凈化空調(diào)機(jī)組機(jī)房。三、機(jī)房內(nèi)禁止吸煙和使用明火。四、值班人員每天兩次檢查空調(diào)機(jī)組系統(tǒng)工作運(yùn)營狀況，并認(rèn)真做好記錄。五、值班人員發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)故障及時排除，重大故障應(yīng)及時向科領(lǐng)導(dǎo)報告，以便及時組織搶修。六、每天做一次清潔，保證機(jī)房環(huán)境衛(wèi)生。投放性醫(yī)療設(shè)備管理辦法“投放醫(yī)療設(shè)備”是供應(yīng)商自覺自愿將醫(yī)療設(shè)備免費(fèi)提供應(yīng)醫(yī)院臨床科室使用行為。其所投放設(shè)備所有權(quán)歸合伙公司（乙方），使用權(quán)歸醫(yī)院（甲方）。為加強(qiáng)對此類設(shè)備管理，特制定如下管理辦法：一、科室依照業(yè)務(wù)發(fā)展需求向醫(yī)療設(shè)備科提出申請。二、經(jīng)院班子研究批準(zhǔn)后進(jìn)入采購程序。三、采購程序由采購小組共同完畢。采購小構(gòu)成員：院領(lǐng)導(dǎo)、紀(jì)檢科、審計科、臨床使用科室、醫(yī)療設(shè)備科。四、設(shè)備管理部門對“投放申請”進(jìn)行市場調(diào)查（一）設(shè)備同類有關(guān)產(chǎn)品狀況。（二）設(shè)備及所使用試劑、耗材有關(guān)資質(zhì)、證件等。（三）設(shè)備臨床使用與否符合國家有關(guān)規(guī)定。（四）設(shè)備市場使用狀況。五、醫(yī)療設(shè)備科組織采購小組進(jìn)行院內(nèi)談判（一）擬定投放設(shè)備使用耗材及試劑價格。1、中標(biāo)價格為市場最低價。2、如市場價格上漲我院采購價格仍按原價執(zhí)行。3、如市場價格下調(diào)則按低價中標(biāo)原則調(diào)節(jié)采購價格。4、院方不承諾耗材及試劑使用數(shù)量。（二）投放設(shè)備尋常保養(yǎng)、維修工作由乙方負(fù)責(zé)。（三）乙方必要保證該設(shè)備正常使用，設(shè)備維修期間乙方需提供備用機(jī)以保證甲方臨床使用。（四）其她細(xì)則依照談判成果調(diào)節(jié)。六、使用科室與供應(yīng)商單方合同無效，投放設(shè)備合同必要由醫(yī)院、使用科室、供應(yīng)商三方共同擬定無誤后方可生效。自8月12日起執(zhí)行此辦法。小型醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)采購制度為加強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)采購工作管理，做到合理采購，依法采購，嚴(yán)格把關(guān)，特制定醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)采購制度，望遵循執(zhí)行。一、各科室申購醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)依照醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃和自身業(yè)務(wù)開展需求，擬定申購籌劃，向設(shè)備管理部門填報立項(xiàng)申請，醫(yī)院依照各科室需求制定年度預(yù)算或暫時籌劃審批，一經(jīng)立項(xiàng)批準(zhǔn)，將嚴(yán)格依照預(yù)算和籌劃執(zhí)行。二、嚴(yán)格執(zhí)行《政府采購法》、《昆明市年度政府集中采購目錄及限額原則》，凡符合政府采購關(guān)于規(guī)定“急需小設(shè)備可在院內(nèi)自行采購”政策設(shè)備，嚴(yán)格實(shí)行院領(lǐng)導(dǎo)審批程序，一方面須報請經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)立項(xiàng)批示，經(jīng)批準(zhǔn)后才可進(jìn)入采購程序。三、設(shè)備實(shí)行采購，須在審計、紀(jì)檢等部門監(jiān)督下進(jìn)行，設(shè)備科負(fù)責(zé)技術(shù)商務(wù)業(yè)務(wù)工作，紀(jì)檢審計等部門負(fù)責(zé)依法采購監(jiān)管工作；須堅持“貨比三家”原則，采用院內(nèi)公開招標(biāo)、詢價對比、競爭性談判等不同采購方式，為醫(yī)院采購到價優(yōu)物美設(shè)備。四、經(jīng)集體采購，得出采購最后成果(意見)，設(shè)備科還須填報采購審批表，闡明有關(guān)采購過程，并附有紀(jì)檢、審計及申購科室訂立意見，提交院領(lǐng)導(dǎo)審批，經(jīng)批準(zhǔn)批復(fù)后才干正式簽定訂貨合同。五、所采購設(shè)備，必要具備國家藥監(jiān)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、商檢等部門合格有效資質(zhì)；產(chǎn)品必要正品合格，并符合國家質(zhì)量、衛(wèi)生及安全原則。六、在設(shè)備采購中，工作人員須遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)院有關(guān)規(guī)定、紀(jì)律，禁止違背國家、醫(yī)院治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂有關(guān)規(guī)定，精通業(yè)務(wù)技術(shù)，恪盡職守、嚴(yán)格把關(guān)，廉潔奉公，避免采購工作浮現(xiàn)差錯和失誤。醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度為規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理，增進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配備、安全使用，充分發(fā)揮使用效益。按照衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》規(guī)定，醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備實(shí)行：院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門、使用部門三級管理制度，并成立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會，負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備配備規(guī)劃論證、采購論證、報廢處置論證等重大決策。一、由分管醫(yī)學(xué)裝備院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)全院醫(yī)學(xué)裝備管理工作，直接領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療裝備管理部門詳細(xì)工作，重大項(xiàng)目由醫(yī)院黨政班子集體決策。二、醫(yī)療裝備管理部門詳細(xì)是指醫(yī)療設(shè)備科，專門負(fù)責(zé)全院醫(yī)療裝備配備規(guī)劃、論證、購買申報、采購、驗(yàn)收、使用、保養(yǎng)維修、應(yīng)用分析、更新和報廢處置等有關(guān)工作，由科長統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。三、使用部門是指詳細(xì)使用醫(yī)療裝備臨床及醫(yī)技科室。使用科室必要配備專（兼）職醫(yī)學(xué)裝備管理員，詳細(xì)負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療裝備建賬、保管、使用、尋常保養(yǎng)、安全管理、效益記錄與分析、報廢處置等工作。使用科室醫(yī)學(xué)裝備管理員崗位不適當(dāng)容易變動，變動時要報醫(yī)療設(shè)備科備案。四、全院醫(yī)學(xué)裝備（固定資產(chǎn)某些）實(shí)行三級賬目管理制度，由財務(wù)科負(fù)責(zé)全院總賬，醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)各使用科室分戶賬、各使用科室建立本科室明細(xì)賬。五、全院醫(yī)學(xué)裝備實(shí)行年度盤點(diǎn)制度，每年年終由財務(wù)、審計、醫(yī)療設(shè)備等部門有關(guān)人員構(gòu)成盤點(diǎn)小組到各使用科室核查，并將盤點(diǎn)成果報醫(yī)學(xué)裝備管理委員會領(lǐng)導(dǎo)。對核查中發(fā)現(xiàn)實(shí)際問題，提出解決建議和意見報請醫(yī)學(xué)裝備管理委員會領(lǐng)導(dǎo)決策，做到賬目與實(shí)物相符，保證三級賬目數(shù)據(jù)精確性。醫(yī)學(xué)裝備管理制度衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》所稱醫(yī)學(xué)裝備，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、防止、保健等工作，具備衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特性儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等總稱。依照我院實(shí)際狀況，本制度所稱醫(yī)學(xué)裝備，是指用于我院與醫(yī)學(xué)有關(guān)儀器設(shè)備、器械、耗材。一、醫(yī)療設(shè)備科在分管院領(lǐng)導(dǎo)直接領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院醫(yī)學(xué)裝備管理工作。二、醫(yī)療設(shè)備科依照國家有關(guān)法律法規(guī)，負(fù)責(zé)全院醫(yī)學(xué)裝備配備規(guī)劃、論證、購買報批、采購、保管、安裝、驗(yàn)收、建檔、建賬、保養(yǎng)維修、使用安全監(jiān)管、應(yīng)用分析、更新、調(diào)撥、盤點(diǎn)、報廢處置、計量設(shè)備檢測、醫(yī)用耗材收費(fèi)價格上網(wǎng)維護(hù)等有關(guān)管理工作，由科長統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。醫(yī)學(xué)裝備管理部門重要職責(zé)涉及：（一）依照國家關(guān)于規(guī)定，建立完善本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作制度并監(jiān)督執(zhí)行；（二）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度籌劃組織、制定、實(shí)行等工作；（三）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備購買、驗(yàn)收、質(zhì)控、維護(hù)、修理、應(yīng)用分析和處置等全程管理；（四）保障醫(yī)學(xué)裝備正常使用；（五）收集有關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學(xué)裝備信息，提供決策參照根據(jù)；（六）組織本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理有關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)；（七）完畢衛(wèi)生行政部門和機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)交辦其她工作。醫(yī)療設(shè)備科依照此規(guī)定并結(jié)合我院實(shí)際，制定有關(guān)工作制度和人員工作崗位職責(zé)，嚴(yán)格履行工作崗位職責(zé)。三、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)對全院各使用科室醫(yī)學(xué)裝備使用、質(zhì)量、安全、效益等方面進(jìn)行定期監(jiān)測、評估、分析和考核。并將成果上報醫(yī)學(xué)裝備管理委員會領(lǐng)導(dǎo)。四、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)組織全院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會召開年度醫(yī)學(xué)裝備管理工作總結(jié)會，并向醫(yī)學(xué)裝備管理委員會報告本年度全院醫(yī)學(xué)裝備管理工作狀況，就獲得成績，存在問題，改進(jìn)辦法、時限等方面進(jìn)行闡述，并落到實(shí)處。對醫(yī)學(xué)裝備管理工作做好使用科室進(jìn)行表揚(yáng)和獎勵。醫(yī)學(xué)裝備購買論證制度依照國家衛(wèi)生部制定《醫(yī)療衛(wèi)生醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)法規(guī)、制度和本機(jī)構(gòu)規(guī)模、功能和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，科學(xué)制定醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃。優(yōu)先考慮配備功能合用、技術(shù)適當(dāng)、節(jié)能環(huán)保裝備，注重資源共享，杜絕盲目配備和閑置揮霍。同步，為了保證購買醫(yī)學(xué)裝備（含儀器設(shè)備、器械、耗材）安全、可靠，在購買前應(yīng)組織關(guān)于人員和專家進(jìn)行可行性論證與評估，必要時進(jìn)行實(shí)地考察，以便為對的決策提供科學(xué)根據(jù)。一、論證內(nèi)容（一）社會效益分析：申購醫(yī)學(xué)裝備對醫(yī)院既有診斷和治療水平有何實(shí)質(zhì)性提高，及在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中將發(fā)揮哪些作用。（二）經(jīng)濟(jì)效益分析：應(yīng)對申購醫(yī)學(xué)裝備運(yùn)營成本進(jìn)行詳細(xì)分析技術(shù)評估：對申購醫(yī)學(xué)裝備先進(jìn)性、可靠性（使用壽命、技術(shù)指標(biāo)安全指標(biāo)）、可維護(hù)性，及安裝配套等條件，進(jìn)行評估。（三）設(shè)備現(xiàn)狀評估：對科室申購該類設(shè)備使用狀況進(jìn)行評估，若科室現(xiàn)無該類設(shè)備則評估購買必要性。二、論證構(gòu)成員（一）院內(nèi)論證：醫(yī)學(xué)裝備管理委員會專家及申購科室負(fù)責(zé)人（二）科內(nèi)論證：科室負(fù)責(zé)人及科室有關(guān)操作人員三、論證流程（一）“年度醫(yī)療設(shè)備購買籌劃”，由醫(yī)學(xué)裝備管理部門匯總各部門申請表生成“籌劃登記表”后，報醫(yī)學(xué)裝備管理委員會進(jìn)行論證。（二）科室申請金額50萬元及以上醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)學(xué)裝備組織申請科室負(fù)責(zé)人、審計部門、紀(jì)檢部門，邀請有關(guān)產(chǎn)品廠家專業(yè)工程師進(jìn)行產(chǎn)品簡介。（三）科室申購金額50萬元及以上醫(yī)療設(shè)備，必要附詳細(xì)可行性論證報告（后附），提交醫(yī)學(xué)裝備管理委員會進(jìn)行論證。（四）科室申購金額10-50萬元醫(yī)療設(shè)備，上述論證內(nèi)容科室內(nèi)部討論后，將討論成果以書面形式提交醫(yī)學(xué)裝備管理部門及院領(lǐng)導(dǎo)審批。（五）大型醫(yī)療設(shè)備論證在上述院內(nèi)論證流程基本上，需進(jìn)一步上報省衛(wèi)生廳進(jìn)行論證。（六）對于初次進(jìn)入醫(yī)院、價格昂貴、植入類高值耗材，必要進(jìn)行可行性論證后方可采購。論證流程同上。省市招標(biāo)目錄以外醫(yī)用高值耗材采購制度為規(guī)范醫(yī)院醫(yī)用高質(zhì)耗材采購、使用和管理工作，特別對省市招標(biāo)目錄以外醫(yī)用高質(zhì)耗材采購、使用和管理做出如下規(guī)定：一、使用科室在選用高質(zhì)耗材時原則上應(yīng)盡量選用省市招標(biāo)目錄以內(nèi)中標(biāo)高質(zhì)耗材。二、確因醫(yī)療業(yè)務(wù)急需使用省市超標(biāo)目錄以外醫(yī)用高質(zhì)耗材時，使用科室應(yīng)預(yù)先提出申請，設(shè)備科通過理解產(chǎn)品性能及供應(yīng)商有關(guān)資質(zhì)，審核使用科室規(guī)定與否合理，報院領(lǐng)導(dǎo)審批后方能采購。不容許使用科室自行購買或先購買后補(bǔ)辦手續(xù)。三、設(shè)備科依照使用科室申請，按采購程序組織詢價對比采購。四、省市招標(biāo)目錄以內(nèi)未中標(biāo)高質(zhì)耗材，確因醫(yī)療業(yè)務(wù)急需使用，使用科室提出申請，需待供應(yīng)商向上級審批部門辦理備案審批手續(xù)后，方能采購。五、高質(zhì)耗材購入時，必要嚴(yán)格按照《設(shè)備科衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收制度》進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收登記，不符合規(guī)定禁止入庫。醫(yī)用耗材及一次性無菌器械采購制度一、各科室申購衛(wèi)生材料，低值耗材時，須注明品名、規(guī)格、數(shù)量等規(guī)定，要按需申報，不許超量、跨月申報，申購單須科主任或護(hù)士長簽字方可有效。二、依照各科室每月衛(wèi)生材料、低值耗材需求狀況，準(zhǔn)時擬定月籌劃，待月籌劃集體討論通過后，報請院領(lǐng)導(dǎo)審批后方可實(shí)行。三、凡屬政府招標(biāo)產(chǎn)品，一律遵循執(zhí)行，實(shí)行網(wǎng)上采購。四、低值耗材、口腔材料不在政府招標(biāo)范疇內(nèi)，須做好市場調(diào)查，通過院內(nèi)招標(biāo)、詢價對比、競爭性談判和通過采購小組討論決定后方可進(jìn)行采購。五、采購時，必要遵守國家衛(wèi)生材料管理關(guān)于規(guī)定，索要有關(guān)有效資質(zhì)證，禁止采購資質(zhì)不全產(chǎn)品。六、進(jìn)貨時要對貨品品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、質(zhì)量及價格等方面進(jìn)行驗(yàn)收，在使用中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時停止使用和采購，上報關(guān)于部門，并予以及時解決和解決。醫(yī)學(xué)裝備倉庫管理制度一、為防止醫(yī)療器械在儲存過程中因變質(zhì)、過期等影響器械質(zhì)量因素發(fā)生，保證臨床使用安全，依照關(guān)于法律、法規(guī)，建立本制度。二、庫管員應(yīng)具備相應(yīng)學(xué)歷或中專以上文化限度，經(jīng)食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門對其進(jìn)行醫(yī)療器械管理法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)知識培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。能對醫(yī)療器械理化性質(zhì)、特點(diǎn)、包裝材料以及影響醫(yī)療器械質(zhì)量各種因素有充分理解。三、醫(yī)院應(yīng)設(shè)立與醫(yī)療器械使用量相適應(yīng)，并宜于分類保管和符合所使用醫(yī)療器械規(guī)定庫房。醫(yī)療器械倉庫需設(shè)立常溫庫（0—30℃），冷庫（柜）（2—10℃），各庫房相對濕度應(yīng)保持在45%—75%之間。四、醫(yī)療器械倉庫應(yīng)有待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。均實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一原則是：待驗(yàn)庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）為黃色；合格品庫（區(qū)）、待發(fā)庫（區(qū)）為綠色：不合格品庫（區(qū)）為紅色。五、醫(yī)療器械倉庫內(nèi)無污染源，墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔，平整，門窗構(gòu)造嚴(yán)密，與生活與分開。醫(yī)療器械與倉庫之間地面，墻、頂和供暖管道之間應(yīng)有相應(yīng)在距離或隔離辦法。醫(yī)療器械堆垛應(yīng)留有一定距離；醫(yī)療器械與墻、屋頂（屋梁）間距不不大于30cm，與地面間距不不大于10cm；倉庫醫(yī)療器械與地面之間應(yīng)有墊板，墊板高度不低于10cm；應(yīng)有避光、通風(fēng)排水設(shè)施；應(yīng)有調(diào)節(jié)、檢測溫、濕度設(shè)備；應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備；應(yīng)有符合安全用電規(guī)定照明設(shè)備；應(yīng)設(shè)有符合規(guī)定消防、安全設(shè)施。六、倉庫內(nèi)醫(yī)療器械應(yīng)分類相對集中存儲，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志；不同材質(zhì)、不同品種、不同規(guī)格、不同產(chǎn)家醫(yī)療器械應(yīng)分別存儲。醫(yī)療器械應(yīng)依照儲存規(guī)定儲存于相應(yīng)庫中。七、整件醫(yī)療器械在墊板（架）上碼放，碼放時要做到妥善堆墊，垛腳穩(wěn)固，堆垛整潔有序，層次分明，橫豎成行、成列。搬運(yùn)和堆垛嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖式標(biāo)志規(guī)定，輕拿輕放規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。貯存時間較長醫(yī)療器械，每季度應(yīng)翻垛一次。拆零醫(yī)療器械在貨架上碼放。八、庫管員要做好庫存醫(yī)療器械臺帳管理，按批號登記臺帳。帳物管理要做到日清、月結(jié)，帳、卡、物相符。每月進(jìn)行盤點(diǎn)。合格品貨位上不得有過期醫(yī)療器械。九、庫管員要在養(yǎng)護(hù)員指引下做好在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)格控制倉庫溫、濕度，防止醫(yī)療器械損壞變質(zhì)。倉庫配備濕度計，每天都應(yīng)定期（上午9：30—10：00，下午2：30—3：00）觀測并記錄。庫房溫、濕度超過規(guī)定范疇，應(yīng)及時采用調(diào)控。十、對在庫醫(yī)療器械應(yīng)依照流轉(zhuǎn)狀況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，應(yīng)盡快告知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員予以解決。并做好記錄。對近效期醫(yī)療器械、破損醫(yī)療器械退換貨要有相應(yīng)記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，盡快告知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員解決。十一、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)、檢查近效期或長時間儲存醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。十二、建立重點(diǎn)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)根據(jù)。庫存物資盤點(diǎn)制度一、對庫存物資要執(zhí)行定期盤點(diǎn)。盤點(diǎn)前，停止一切物資流動，結(jié)清賬目，盤點(diǎn)時應(yīng)有財務(wù)部門、審計部門、物資管理部門和倉庫保管員參加，以加強(qiáng)盤點(diǎn)嚴(yán)肅性，加強(qiáng)財務(wù)監(jiān)督作用。二、盤點(diǎn)辦法。有動態(tài)隨時盤點(diǎn)，無動態(tài)每月抽查盤點(diǎn)，抽查品種數(shù)不少于所有品種數(shù)20％。每年六月和年終要全面盤點(diǎn)，認(rèn)真做好盤點(diǎn)記錄，并按規(guī)定做出盈虧明細(xì)表。三、盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)伺題要查明因素。弄清責(zé)任，調(diào)節(jié)盈虧、報廢和損壞，按審批權(quán)限上報解決，未經(jīng)批準(zhǔn)不能沖銷帳卡。四、盤點(diǎn)后。要做到單據(jù)、證件、賬目等資料完整，做到帳、卡、物、金額四相符。對超額儲備和庫存時間超過二年物資要分析因素，制定辦法，積極解決，減少積壓。醫(yī)學(xué)裝備報廢制度一、凡有效期滿并喪失效能、性能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng)時需求、由于各種因素導(dǎo)致?lián)p壞且無法修理或無維修價值醫(yī)療設(shè)備可申請辦理報廢手續(xù)。二、醫(yī)療設(shè)備報廢，必要先由使用科室提出書面申請，闡明報廢因素、數(shù)量，經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科有關(guān)技術(shù)人員審核鑒定并提出調(diào)劑報廢意見。三、經(jīng)批準(zhǔn)報廢醫(yī)療設(shè)備，使用科室和個人不得自行解決，一律交回醫(yī)療設(shè)備主管部門統(tǒng)一解決。如有違背者應(yīng)予追查。四、準(zhǔn)報廢醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)療設(shè)備科辦理銷帳手續(xù)，檔案員辦理有關(guān)檔案手續(xù)。使用部門提出申請建立流水賬建立科室財務(wù)賬本倉庫保管員倉庫會計財務(wù)部門制報損單、單據(jù)審核清點(diǎn)設(shè)備并解決批準(zhǔn)不符合不批準(zhǔn)檢查狀況合格設(shè)備科檢查狀況五、凡準(zhǔn)報廢醫(yī)療設(shè)備必要送交醫(yī)療設(shè)備科，進(jìn)價萬元以上設(shè)備須由設(shè)備科報國有資產(chǎn)管理局解決.使用部門提出申請建立流水賬建立科室財務(wù)賬本倉庫保管員倉庫會計財務(wù)部門制報損單、單據(jù)審核清點(diǎn)設(shè)備并解決批準(zhǔn)不符合不批準(zhǔn)檢查狀況合格設(shè)備科檢查狀況流程圖：大型醫(yī)用設(shè)備使用評價制度為了加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備管理，提高設(shè)備使用效率、減少醫(yī)院運(yùn)營成本。依照衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》，醫(yī)學(xué)裝備管理部門必要定期對大型醫(yī)用設(shè)備使用、功能開發(fā)、社會效益、費(fèi)用等進(jìn)行分析、評價。一、大型醫(yī)用設(shè)備臨床使用科室，應(yīng)當(dāng)在設(shè)備尋常使用過程中，認(rèn)真記錄設(shè)備使用狀況（涉及：日檢查人次、日收費(fèi)金額；設(shè)備開機(jī)狀況、故障率；新功能開發(fā)運(yùn)用狀況等）。二、醫(yī)學(xué)裝備管理部門定期收集、匯總臨床科室使用狀況有關(guān)資料。三、醫(yī)學(xué)裝備安全與質(zhì)量控制小組對大型醫(yī)用設(shè)備臨床使用效果、開機(jī)使用率、社會效益、經(jīng)濟(jì)效益、功能開發(fā)等進(jìn)行分析，并以書面形式上報。每季度一次。四、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會審核分析報告，并將討論成果反饋到有關(guān)科室。五、對于2次評估不達(dá)標(biāo)；長期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備，經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會討論報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，可在全院范疇內(nèi)進(jìn)行調(diào)劑使用。六、分析報告作為技術(shù)檔案存檔，作為配備新設(shè)備參照。醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量及臨床使用安全控制與風(fēng)險管理制度為了更好開展醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量及臨床使用安全控制與風(fēng)險管理工作，保證人員安全、裝備安全、和環(huán)境安全。依照衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》規(guī)定制定本制度。一方面要建立全院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量及臨床使用安全控制與風(fēng)險管理體系，成立由醫(yī)療設(shè)備科科長、工程師和使用科室科主任、醫(yī)學(xué)裝備管理員所構(gòu)成安全控制與風(fēng)險監(jiān)測管理人員網(wǎng)絡(luò)，實(shí)時監(jiān)測和定期評估全院院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量及臨床使用安全與風(fēng)險。保證全院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量及臨床使用安全控制與風(fēng)險管理工作落到實(shí)處。一、醫(yī)用耗材質(zhì)量保障醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)，保證從醫(yī)學(xué)裝備采購源頭控制質(zhì)量、安全風(fēng)險，采購有符合上級招投標(biāo)規(guī)定，有合法資質(zhì)優(yōu)良產(chǎn)品；把好驗(yàn)收關(guān)，嚴(yán)格控制“三無”產(chǎn)品、劣質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院，保證醫(yī)院合法、安全使用性價比高醫(yī)用耗材。（一）由醫(yī)用耗材采購員負(fù)責(zé)把好索證關(guān)，規(guī)定商家提供產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》、《生產(chǎn)允許證》、《經(jīng)營允許證》；無菌一次性使用醫(yī)用耗材必要索要《滅菌合格證》，并建立供應(yīng)商資質(zhì)檔案。（二）在醫(yī)用耗材入庫時嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，由設(shè)備科庫管員認(rèn)真驗(yàn)收，登記產(chǎn)品品名、廠牌、規(guī)格、型號、數(shù)量、消毒日期或者有效期以及供應(yīng)商等信息，保證所入庫醫(yī)用耗材可追溯性。（三）對不符合質(zhì)量原則產(chǎn)品堅決做退貨解決，嚴(yán)防劣質(zhì)醫(yī)用耗材進(jìn)入醫(yī)院。二、醫(yī)用耗材臨床使用安全監(jiān)測與報告（一）醫(yī)用耗材（涉及植入類醫(yī)用耗材）在臨床使用中，由使用科室醫(yī)學(xué)裝備管理員監(jiān)測使用狀況。對植入類醫(yī)用耗材要建立嚴(yán)格追溯機(jī)制，能及時、精確地查到和聯(lián)系上產(chǎn)品供應(yīng)商和生產(chǎn)商。如有不良反映事件，及時停止使用，采用應(yīng)急辦法并書面上報醫(yī)療設(shè)備科備案。重大不良反映事件由醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)向上級衛(wèi)生行政部門和食品藥物監(jiān)督局報告，并配合及時解決。（二）一次性使用無菌醫(yī)療器械禁止重復(fù)使用。（三）一次性使用無菌器械由使用科室初毀、初消，再由有關(guān)部門統(tǒng)一回收、銷毀。三、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保障（一）醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備采購，嚴(yán)格執(zhí)行國家政府采購法，在立項(xiàng)、論證、審批、采購、商檢、安裝、使用、維修等一系列工作中，以產(chǎn)品質(zhì)量和安全為主線，控制風(fēng)險。嚴(yán)格按照上級部門審批項(xiàng)目和資金預(yù)算進(jìn)行院外或者院內(nèi)招標(biāo)。規(guī)定供應(yīng)商提供產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)允許證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營允許證》、《進(jìn)口商品檢查檢疫證明》。保證醫(yī)院使用性價比高產(chǎn)品，杜絕劣質(zhì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院。（二）嚴(yán)格把好醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收關(guān)，由醫(yī)療設(shè)備科組織使用科室和供應(yīng)商按照合同對新購設(shè)備商務(wù)條款、配件狀況、技術(shù)指標(biāo)、使用狀態(tài)等進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，認(rèn)真填寫《設(shè)備安裝驗(yàn)收報告》。對達(dá)不到指標(biāo)設(shè)備不予以驗(yàn)收合格證明，并不予辦理付款手續(xù)，并督促供應(yīng)商限期解決；對違背合同規(guī)定，應(yīng)按合同索賠，以保證醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量和醫(yī)院資金安全。（三）由醫(yī)療設(shè)備科檔案員負(fù)責(zé)對新購醫(yī)療設(shè)備全套檔案資料進(jìn)行收集、整頓，做成案卷移送醫(yī)院綜合檔案室保存?zhèn)洳?。四、醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測與報告醫(yī)療設(shè)備在臨床使用中，由使用科室醫(yī)學(xué)裝備管理員對設(shè)備使用安全和風(fēng)險狀況進(jìn)行監(jiān)測和評估，如有不良反映事件或設(shè)備故障，及時停止使用，采用應(yīng)急辦法，將損失減少到最小，并書面上報醫(yī)療設(shè)備科備案。重大不良反映事件或者設(shè)備事故由醫(yī)療設(shè)備科向上級衛(wèi)生行政部門和食品藥物監(jiān)督局報告。醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)盡快組織維修，使設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。對技術(shù)性能不達(dá)標(biāo)設(shè)備，禁止用于臨床，以保證患者安全。五、計量設(shè)備監(jiān)測管理（一）對國家規(guī)定強(qiáng)撿特種設(shè)備和計量設(shè)備，必要按照國家《計量法》有關(guān)規(guī)定，由設(shè)備科負(fù)責(zé)組織對全院計量儀器、設(shè)備進(jìn)行定期計量檢定工作。達(dá)到計（劑）量精確，爭取做到醫(yī)院所使用計量器具和設(shè)備100%有檢測合格標(biāo)志，100%在有效期內(nèi)。對計量檢定不合格器具、設(shè)備禁止用于臨床，保證為臨床提供計量設(shè)備無因“計量錯誤”因素所致醫(yī)療安全事件。（二）由設(shè)備科做好計量設(shè)備檢定清單、定期檢測記錄和維修記錄。六、輻射類醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測與報告國家規(guī)定輻射類醫(yī)療是特種設(shè)備，如使用不當(dāng)或者防護(hù)不當(dāng)會對醫(yī)務(wù)人員或者患者導(dǎo)致傷害，或?qū)Νh(huán)境導(dǎo)致污染，因此，要有嚴(yán)格操作規(guī)范和防護(hù)辦法，保證醫(yī)務(wù)人員安全、患者安全和環(huán)境安全。醫(yī)院必要持有上級衛(wèi)生監(jiān)督部門頒發(fā)《放射診斷允許證》方能執(zhí)業(yè)。（一）每年由醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)組織對全院放射設(shè)備進(jìn)行年撿工作，并做好放射設(shè)備年檢清單和臺賬，年檢不合格放射設(shè)備禁止臨床使用。（二）輻射類醫(yī)療設(shè)備醫(yī)務(wù)人員必要佩戴個人放射計量監(jiān)測儀，并定期（每季度一次）送往上級疾控部門檢測，并分析檢測報告，對接受輻射量超標(biāo)人員，要分析因素，重點(diǎn)監(jiān)測，采用更好防護(hù)辦法，以保證醫(yī)務(wù)人員安全。（三）對重大射線泄漏事故要及時停止使用，及時上報醫(yī)療設(shè)備科備案，并采用緊急辦法修復(fù)，并向上級疾控部門和環(huán)保部門報告。七、高溫高壓滅菌設(shè)備安全監(jiān)測與報告高溫高壓滅菌設(shè)備是國家規(guī)定特種設(shè)備，它安全控制與風(fēng)險級別是最高，一旦發(fā)生事故，對人員、設(shè)備和環(huán)境導(dǎo)致巨大損害。因此，必要嚴(yán)格執(zhí)行國家《計量法》和《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》，嚴(yán)格監(jiān)管以保證人員、設(shè)備和環(huán)境安全。（一）高溫高壓滅菌設(shè)備必要有上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門頒發(fā)《壓力容器使用登記證》（設(shè)備科負(fù)責(zé)辦理）。登記標(biāo)志應(yīng)放置于設(shè)備明顯位置。（二）高溫高壓滅菌設(shè)備必要依法進(jìn)行定期計量檢定（設(shè)備科負(fù)責(zé)辦理），檢查合格標(biāo)志應(yīng)放置于設(shè)備明顯位置。（三）高溫高壓滅菌設(shè)備操作人員必要通過嚴(yán)格培訓(xùn)（醫(yī)務(wù)部組織），經(jīng)考試合格，獲得壓力容器操作《作業(yè)員證》后持證按規(guī)范操作。（四）使用科室醫(yī)療裝備管理員和操作人員負(fù)責(zé)對設(shè)備風(fēng)險做防止性評估，實(shí)時監(jiān)測使用狀況，發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常，及時停機(jī)，報告設(shè)備科備案。發(fā)生重大事故，及時啟動應(yīng)急預(yù)案，及時解決。設(shè)備科書面向上級衛(wèi)生行政部門和技術(shù)監(jiān)督部門報告。八、大型醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測與報告大型醫(yī)療設(shè)備是指衛(wèi)生部規(guī)定甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備。價值昂貴，必要必要依照國家《大型醫(yī)用設(shè)備配備與使用管理辦法》，獲得上級有關(guān)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)注入允許批示，方能購買。（一）醫(yī)院使用甲類醫(yī)用設(shè)備必要有國家衛(wèi)生部頒發(fā)甲類《大型醫(yī)用設(shè)備配備允許證》：乙類醫(yī)用設(shè)備必要有省衛(wèi)生廳頒發(fā)乙類《大型醫(yī)用設(shè)備配備允許證》并放置于設(shè)備明顯位置。（二）大型醫(yī)療設(shè)備操作人員必要通過嚴(yán)格培訓(xùn)（醫(yī)務(wù)部組織），經(jīng)考試合格，獲得操作《大型醫(yī)療設(shè)備操作合格證證》后持證按規(guī)范操作。（三）使用科室醫(yī)療裝備管理員和操作人員負(fù)責(zé)對設(shè)備風(fēng)險做防止性評估，實(shí)時監(jiān)測使用狀況，發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常，及時停機(jī)，報告設(shè)備科備案。發(fā)生重大事故，及時啟動應(yīng)急預(yù)案，及時解決。設(shè)備科書面向上級衛(wèi)生行政部門和技術(shù)監(jiān)督部門報告。九、生命支持類、急救類醫(yī)用設(shè)備安全監(jiān)測與報告生命支持類、急救類醫(yī)用設(shè)備在臨床使用中舉足輕重，人命關(guān)天。(一)使用科室醫(yī)療裝備管理員和操作人員負(fù)責(zé)對設(shè)備風(fēng)險做防止性評估，對風(fēng)險高且有安全隱患生命支持類、急救類醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)提前更換，提前維修保養(yǎng)，防患于未然。（二）不達(dá)標(biāo)生命支持類、急救類醫(yī)用設(shè)備禁止臨床使用。（三）在使用中操作人員應(yīng)實(shí)時監(jiān)測使用狀況，發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常，及時采用緊急辦法，急救患者生命，必要時啟動應(yīng)急預(yù)案。發(fā)生重大事故，及時報告設(shè)備科備案。組織及時維修，及時解決。重大事故由設(shè)備科書面向上級衛(wèi)生行政部門和技術(shù)監(jiān)督部門報告。十、質(zhì)量安全指標(biāo)管理為了把保證全院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量及臨床使用安全控制與風(fēng)險管理工作落到實(shí)處，醫(yī)療設(shè)備科和使用科室必要完畢相應(yīng)指標(biāo)，以醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測及風(fēng)險評估報告形式，定期報告。（一）使用科室質(zhì)量安全指標(biāo)：（1）每季度完畢一次對全科醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全風(fēng)險監(jiān)測和評估，將監(jiān)測評估報告交設(shè)備科匯總。（2）及時報修設(shè)備，使全科設(shè)備完好率達(dá)到95%。（3）科內(nèi)全年無醫(yī)學(xué)裝備安全責(zé)任事故發(fā)生。（二）醫(yī)療設(shè)備科質(zhì)量安全指標(biāo)：（1）每季度完畢一次對全院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全風(fēng)險監(jiān)測和評估，將使用科室監(jiān)測評估報告匯總報醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會。（2）及時為使用科室修復(fù)設(shè)備，使全院醫(yī)學(xué)裝備完好率達(dá)到95%。（3）院內(nèi)全年無醫(yī)學(xué)裝備安全安全責(zé)任事故發(fā)生。十一、醫(yī)學(xué)裝備安全責(zé)任追究辦法（一）醫(yī)用設(shè)備操作人員必要嚴(yán)格按操作規(guī)程規(guī)范操作醫(yī)療設(shè)備，以保證人員安全和設(shè)備安全。（二）因違規(guī)操作或野蠻操作導(dǎo)致人身事故或設(shè)備安全責(zé)任事故要依法追究當(dāng)事人責(zé)任。十二、醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量及臨床使用安全控制與風(fēng)險報告勉勵辦法由醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)組織醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量及臨床使用安全控制與風(fēng)險管理工作年度總結(jié)會，對醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量及臨床使用安全控制與風(fēng)險管理工作進(jìn)行總結(jié)和表揚(yáng)。（一）對醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量及臨床使用安全控制與風(fēng)險報告工作開展好使用科室和醫(yī)療裝備管理員予以表揚(yáng)和獎勵。（二）對醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量及臨床使用安全控制與風(fēng)險報告工作開展不好、不注重使用科室提出批評并扣獎。醫(yī)療設(shè)備計量管理制度一、在全院范疇內(nèi)，廣泛宣傳國家計量法律、法規(guī)及計量普及技術(shù)，提高使用人員和管理人員法制計量意識。二、在院領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)院計量管理委員會指引下，由設(shè)備科詳細(xì)負(fù)責(zé)全院計量管理工作。設(shè)備科設(shè)有分管負(fù)責(zé)人和兼職計量管理人員。三、把設(shè)備計量強(qiáng)制檢定、測試作為尋常性工作，制定年度、季度計量器具周期檢定籌劃，在省計量院監(jiān)督和協(xié)助下實(shí)行籌劃。四、采購計量器具時，須報請分管院領(lǐng)導(dǎo)審批，選購國家認(rèn)證合格產(chǎn)品。計量入庫時，嚴(yán)格驗(yàn)收并索取計量合格證書，發(fā)放時應(yīng)辦理登記、編號、建卡手續(xù)。五、做好計量器具維護(hù)保養(yǎng)工作，計量管理人員須掌握維護(hù)、檢查、校正辦法，定期對計量器具進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。六、使用科室要愛護(hù)和妥善保管計量器具。對于新購計量器具，使用前要做好技術(shù)培訓(xùn)，制定操作規(guī)程，各科室計量器具要設(shè)專人管理。違背操作規(guī)程以致發(fā)生事故，按情節(jié)限度追究責(zé)任。七、做好計量器具報廢工作，對長期使用喪失精確度無法修復(fù)計量器具要及時停止使用并辦理報廢手續(xù)。計量器具報廢時須集中統(tǒng)一解決。八、建立全院計量器具臺賬和技術(shù)檔案，由專人管理，做到賬、卡、物相符。九、定期召開計量工作會議，檢查各科計量管理工作，總結(jié)計量管理經(jīng)驗(yàn)，接受上級計量管理部門檢查。醫(yī)療儀器設(shè)備使用人員操作培訓(xùn)和考核制度醫(yī)院隨著醫(yī)療儀器設(shè)備數(shù)量、質(zhì)量和技術(shù)含量不斷提高，先進(jìn)醫(yī)療儀器設(shè)備與醫(yī)療活動關(guān)系越來越密切，醫(yī)療儀器設(shè)備已成為醫(yī)療領(lǐng)域中必不可缺構(gòu)成某些。因而，設(shè)備在使用時必要注意其安全性、可靠性，從而充分發(fā)揮其效率，保障其完好率。盡量避免人為損壞及操作不當(dāng)引起異常停機(jī)和誤傷事故。使醫(yī)院在用設(shè)備處在安全、精確和有效工作狀態(tài)。一、新購買設(shè)備，在驗(yàn)收合格后需經(jīng)專業(yè)工程師進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)。設(shè)備操作人員經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上機(jī)操作設(shè)備。設(shè)備操作培訓(xùn)表需由使用科室負(fù)責(zé)人簽字承認(rèn)。二、大型醫(yī)用設(shè)備，設(shè)備操作人員必要通過國家規(guī)定技術(shù)考核，考核合格后發(fā)給操作上崗允許證，操作人員需持證上崗操作。三、特殊醫(yī)療設(shè)備，如：超聲類、高壓滅菌類、放射類等特殊設(shè)備必要通過國家規(guī)定技術(shù)考核，考核合格后發(fā)給操作上崗允許證，操作人員需持證上崗操作。四、急救類、生命支持類、特殊設(shè)備（高壓滅菌類、放射類等），醫(yī)學(xué)裝備安全及質(zhì)量控制人員應(yīng)依照設(shè)備使用操作闡明書、維修手冊規(guī)定，按照國家規(guī)定關(guān)于原則和臨床使用規(guī)定制定操作規(guī)程，明確操作環(huán)節(jié)和對的用法。五、醫(yī)學(xué)裝備管理部門維修組巡檢人員定期（每月一次）監(jiān)測使用科室操作規(guī)范。如發(fā)現(xiàn)使用科室未按操作規(guī)程對的操作或因誤操作導(dǎo)致設(shè)備損壞者，上報設(shè)備管理委員會討論后給于懲罰。六、醫(yī)學(xué)裝備管理部門維修組定期（每半年一次）匯總監(jiān)測數(shù)據(jù)，對全院設(shè)備操作和維護(hù)狀況作出書面分析報告。并及時反饋給有關(guān)科室。醫(yī)學(xué)裝備管理部門定期（每年一次）組織常規(guī)設(shè)備操作培訓(xùn)。醫(yī)學(xué)裝備使用管理制度為了保證醫(yī)療設(shè)備在較長期限內(nèi)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，充分發(fā)揮其診治功能，最大限度地產(chǎn)生社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，就得做好器械設(shè)備使用管理工作。一、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備專管專用責(zé)任制貫徹。醫(yī)療設(shè)備專管專用，是保證設(shè)備處在良好工作狀態(tài)一項(xiàng)重要辦法。一臺設(shè)備有效期限長短，性能穩(wěn)定好壞、工作效率和測試精度高低，除了取決于設(shè)備自身質(zhì)量好壞外，在很大限度上取決于使用過程中維保。（一）專人專管，專人使用。各使用科室應(yīng)配備有責(zé)任心兼職設(shè)備管理員，做好尋常使用和維護(hù)記錄，在工作中發(fā)現(xiàn)異常及時與醫(yī)學(xué)裝備管理部門聯(lián)系。（二）專地存儲。1、醫(yī)療設(shè)備工作環(huán)境相對于其她設(shè)備規(guī)定更高，其工作環(huán)境將直接影響到診斷、測試精度。應(yīng)依照設(shè)備使用條件，安裝必要防潮、防塵、防光線、防震、防電磁干擾、保溫、降溫等裝置以保障設(shè)備正常運(yùn)營。2、對周邊環(huán)境有危害診斷設(shè)備需按照國家有關(guān)規(guī)定做好防護(hù)隔離（如CT、X光機(jī)、磁共振、放療設(shè)備等）辦法，以使工作環(huán)境在滿足設(shè)備性能同步不對人群導(dǎo)致危害，更好地為防病治病服務(wù)。3、醫(yī)學(xué)裝備管理部門按照國家有關(guān)規(guī)定定期做好檢測，檢測報告做好存檔、記錄工作，以便追蹤。二、防止為主，保持設(shè)備完好狀態(tài)，建立設(shè)備保養(yǎng)制度。醫(yī)療設(shè)備使用跟蹤管理，除了對的合理使用、專人專管外，建立必要保養(yǎng)制度是保持設(shè)備完好狀態(tài)核心。（一）尋常保養(yǎng)設(shè)備兼職管理員或使用人員所進(jìn)行保養(yǎng)工作。其重要內(nèi)容是對儀器設(shè)備環(huán)境衛(wèi)生、緊固松動螺絲和零部件及電源電壓等方面監(jiān)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，保養(yǎng)范疇大多在儀器設(shè)備外部，每月進(jìn)行一次并填寫保養(yǎng)記錄。（二）專業(yè)保養(yǎng)由兼職管理員或使用人員按籌劃與維修工程技術(shù)人員配合對儀器設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行檢查和測試，重要是對內(nèi)部保養(yǎng)、檢查有無異常狀況（如聲音、溫度、被測數(shù)據(jù)、原則值偏差、批示燈等）并填寫保養(yǎng)記錄單。（三）建立維修檔案急救類、生命支持類、放射類、高壓滅菌類及大型醫(yī)用設(shè)備必要建立維修檔案，以便跟蹤監(jiān)測，從而保障其正常使用。（四）定期培訓(xùn)對一機(jī)多用、資源共享醫(yī)療設(shè)備要定期開展培訓(xùn)，使操作人員全面理解設(shè)備構(gòu)造、原理、性能，對的操作（如呼吸機(jī)應(yīng)用、多功能麻醉機(jī)應(yīng)用等），必要對醫(yī)務(wù)人員定期指引，特別是對新上崗醫(yī)護(hù)人員要重點(diǎn)培訓(xùn)，避免因操作不當(dāng)給診斷工作帶來負(fù)面影響和對儀器設(shè)備導(dǎo)致?lián)p害，減少故障率提高使用率。三、注重醫(yī)療設(shè)備使用中信息收集管理對使用中儀器設(shè)備信息收集管理是掌握儀器設(shè)備完好率、使用率、經(jīng)濟(jì)效益動態(tài)跟蹤，應(yīng)做好如下幾方面工作:（一）運(yùn)營日記，也稱使用記錄。依照分級醫(yī)院管理規(guī)定，急救類、生命支持類、放射類、高壓滅菌類及大型醫(yī)用設(shè)備必要建立使用檔案，其內(nèi)容涉及:每日開、關(guān)機(jī)時間，運(yùn)營狀況，故障狀況，維修和解決成果，檢查人次，收費(fèi)數(shù)額等，由使用科室操作人員記錄并簽字。（二）醫(yī)療設(shè)備使用月報表，各使用科室依照設(shè)備管理規(guī)定，將運(yùn)營日記準(zhǔn)時報設(shè)備管理部門。（三）數(shù)據(jù)解決與記錄，設(shè)備管理部門依照使用科室上報月報表，歸納、匯總出在用設(shè)備使用率、完好率及經(jīng)濟(jì)效益評估和制定維修籌劃，為院領(lǐng)導(dǎo)提供決策信息。醫(yī)用耗材（涉及植入類耗材）和一次性使用無菌器械管理制度為規(guī)范高值耗材采購與使用管理，減少醫(yī)療管理成本，減輕病人承擔(dān)，保障人體使用醫(yī)療器械安全和有效，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，制定如下制度：一、采購管理（一）醫(yī)學(xué)裝備管理部門依照各臨床、醫(yī)技科室醫(yī)療、教學(xué)、科研需求，按批準(zhǔn)籌劃項(xiàng)目內(nèi)容進(jìn)行采購。（二）高值耗材在政府招標(biāo)范疇內(nèi)，按政府招標(biāo)價格進(jìn)行采購。（三）未在政府招標(biāo)范疇內(nèi)醫(yī)用耗材及一次性使用無菌器械，組織有關(guān)科室人員以院內(nèi)競價方式進(jìn)行采購。（四）新增醫(yī)用耗材，需按照有關(guān)申報程序，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行采購。（五）有完整采購記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)涉及：公司名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、采購日期等。同步需查驗(yàn)《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營公司允許證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)公司允許證》。不得購買無證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。二、驗(yàn)收管理（一）醫(yī)院使用醫(yī)用耗材（含植入性耗材）、一次性無菌器械應(yīng)具備國家藥監(jiān)局頒發(fā)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。（二）凡列入植入性醫(yī)療目錄醫(yī)療器械要嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)，必要查驗(yàn)產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品合格證及公司確認(rèn)唯一性條碼并記錄。植入性耗材各供應(yīng)商必要先交物資庫房查驗(yàn)、再移送使用科室并有專人簽字。（三）做好驗(yàn)收記錄，涉及：公司名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批耗材及無菌器械進(jìn)貨來源。三、使用管理（一）禁止各使用科室將未經(jīng)報批手續(xù)醫(yī)用耗材進(jìn)入臨床使用。同步也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬簡介、購買非我院供應(yīng)醫(yī)用耗材，患者自購耗材也不得應(yīng)用于臨床診斷。（二）所有醫(yī)用耗材、植入性耗材、高值器械不得由供應(yīng)商直接送入使用科室。（三）對于植入性耗材，使用科室需做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊，以便達(dá)到隨時可追溯目。（四）對于一次性使用無菌器械由使用科室初毀、初消，再由有關(guān)部門統(tǒng)一回收、銷毀。（五）醫(yī)學(xué)裝備管理部門供應(yīng)醫(yī)用耗材在滿足臨床使用規(guī)定狀況下，任何人均應(yīng)無條件使用。如有質(zhì)量問題，則及時上報醫(yī)學(xué)裝備管理部門，按關(guān)于程序辦理。四、醫(yī)療器械不良事件管理（一）堅決貫徹國家《醫(yī)療器械不良反映監(jiān)測管理辦法》，保障醫(yī)療器械使用安全。（二）醫(yī)院成立《藥物、醫(yī)療器械不良反映監(jiān)測管理委員會》。（三）臨床、醫(yī)技科室在醫(yī)療器械使用中，發(fā)生或可疑狀況異常，應(yīng)及時停止使用上報醫(yī)學(xué)裝備管理部門。（四）醫(yī)學(xué)裝備管理部門收集不良事件有關(guān)資料（涉及患者資料、發(fā)生狀況、操作狀況及器械信息等，在10個工作日內(nèi)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，上報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。（五）發(fā)生醫(yī)療器械使用不良事件后，醫(yī)學(xué)裝備管理部門質(zhì)量與安全控制人員應(yīng)對該事件作出分析報告，上報《藥物、醫(yī)療器械不良反映監(jiān)測管理委員會》。對事件發(fā)生提出改進(jìn)辦法，以杜絕有關(guān)事件再次發(fā)生。設(shè)備儀器檔案管理制度一、凡價值在六千元以上（含六千元）各種設(shè)備儀器(計算機(jī)等辦公信息自動化設(shè)備包括在內(nèi))都必要建立檔案，涉及設(shè)備儀器申購、開箱驗(yàn)收、安裝調(diào)試、使用維修、更新改造、轉(zhuǎn)讓、報廢全過程中形成應(yīng)歸檔保存文字、圖表、數(shù)據(jù)、聲像等各種形式與載體文獻(xiàn)材料。二、綜合檔案室對設(shè)備儀器檔案實(shí)行集中統(tǒng)一管理，使用科室刁；得截留，以保證設(shè)備儀器檔案完整、精確、系統(tǒng)。三、凡屬歸檔范疇內(nèi)設(shè)備儀器全套隨機(jī)技術(shù)文獻(xiàn)，設(shè)備儀器闡明書、樣本、圖紙、技術(shù)操作