疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息報(bào)告制度模版_第1頁
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第頁共頁疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息報(bào)告制度模版第一章總則第一條目的和依據(jù)為了加強(qiáng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)掌握預(yù)防接種異常反應(yīng)情況,確保預(yù)防接種工作安全有效進(jìn)行,根據(jù)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),制定本制度。第二條適用范圍本制度適用于所有從事疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的相關(guān)人員。第三條定義1.疑似預(yù)防接種異常反應(yīng):指在預(yù)防接種后出現(xiàn)的與預(yù)防接種有可能存在因果關(guān)系的異常反應(yīng)或無法排除與預(yù)防接種相關(guān)關(guān)系的反應(yīng)。2.監(jiān)測(cè)信息報(bào)告:指對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告的信息。3.相關(guān)人員:指從事疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的醫(yī)務(wù)人員、疫苗接種單位工作人員以及其他相關(guān)人員。第二章信息報(bào)告流程第四條信息報(bào)告的流程1.相關(guān)人員在發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后,應(yīng)立即將相關(guān)信息記錄下來。2.相關(guān)人員應(yīng)將記錄的信息進(jìn)行整理與統(tǒng)計(jì),并填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息報(bào)告表。3.填寫完畢后,相關(guān)人員應(yīng)將疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息報(bào)告表提交給上級(jí)主管部門,并抄送給所在單位的負(fù)責(zé)人。4.上級(jí)主管部門應(yīng)對(duì)收到的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息報(bào)告進(jìn)行匯總和分析,并做出相應(yīng)的處理措施。第五條信息報(bào)告表的內(nèi)容疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息報(bào)告表應(yīng)包括以下內(nèi)容:1.疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的病例基本信息,包括受種者姓名、性別、年齡、接種日期、接種地點(diǎn)等。2.異常反應(yīng)的描述,包括癥狀、持續(xù)時(shí)間、嚴(yán)重程度等。3.預(yù)防接種的具體信息,包括疫苗名稱、生產(chǎn)批號(hào)、接種劑量等。4.監(jiān)測(cè)人員的聯(lián)系方式,以便進(jìn)一步了解病例信息。第三章監(jiān)測(cè)信息的分析與報(bào)告第六條監(jiān)測(cè)信息的分析上級(jí)主管部門應(yīng)對(duì)收到的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息進(jìn)行分析,包括:1.異常反應(yīng)的發(fā)生率和分布情況。2.異常反應(yīng)的嚴(yán)重程度和持續(xù)時(shí)間。3.不同類型疫苗引起異常反應(yīng)的比例和特點(diǎn)。第七條監(jiān)測(cè)信息的報(bào)告1.上級(jí)主管部門應(yīng)將分析結(jié)果進(jìn)行報(bào)告,包括異常反應(yīng)情況的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和分析結(jié)論,并進(jìn)行相應(yīng)措施的建議。2.相關(guān)人員應(yīng)定期收到上級(jí)主管部門的報(bào)告,并對(duì)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行學(xué)習(xí)和了解。第四章保密與處罰第八條保密所有相關(guān)人員在進(jìn)行疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息報(bào)告時(shí),應(yīng)嚴(yán)格保守機(jī)密,不得泄露相關(guān)信息。第九條處罰對(duì)于故意泄露、篡改或不按要求填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息報(bào)告的相關(guān)人員,依據(jù)相關(guān)法規(guī),給予相應(yīng)的處理措施,包括扣減工資、停職或解雇等。第五章附則第十條本制度的解釋權(quán)和修改權(quán)歸所在單位的負(fù)責(zé)人所持有。第十一條本制度自頒布之日起實(shí)施。以上所述即為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)

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