86脈搏血氧儀校準(zhǔn)規(guī)范報(bào)批稿

北京市地方計(jì)量技術(shù)規(guī)范CalibrationSpecificationforPulseOx北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布脈搏血氧計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationⅠ II 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 3 3 3 3 4 4 5 6 8 10Ⅱ1脈搏血氧計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范血液中被氧結(jié)合的氧合血紅蛋白的容量占全部可結(jié)合的血紅蛋氧監(jiān)測設(shè)備測量人體的血氧飽和度，得到的是SaO2值的估計(jì)值，即脈搏血氧飽和度，常用SpO2紅光和紅外光通過人體組織后的吸收比率。[JJF1542-23.5脈搏血氧飽和度模擬儀SpO2SimulatorCalibra視為一個(gè)虛擬的患者手指，通過模擬相應(yīng)的R曲線，所復(fù)現(xiàn)的血氧飽和度真值2在70%～84%的測量范圍內(nèi)，示值重復(fù)性不大于3%；85%～100%的測量范圍內(nèi)，示值重6.1.1環(huán)境溫度10～40）℃。36.1.3供電電源220±22）V50±1）Hz。測量范圍30～300）次/分；7.2.2通常情況下，任何一款脈搏血氧計(jì)傳感器探頭4（2）ΔS—血氧飽和度示值重復(fù)性，%；Si—單個(gè)測量點(diǎn)第i次血氧飽和度的測量值，%；Δb=b-（3）Δb—脈率示值誤差，次/分；5）；）；6℃%78℃%9Si=S0+ΔS（1）ΔS—血氧飽和度測量誤差，%；S0—脈搏血氧飽和度模擬儀標(biāo)準(zhǔn)值，%；Si—單個(gè)測量點(diǎn)第i次血氧飽和度的測量值，%。123456789X=89.2%s=0.789%（3）=0.32%123456789X,=74.2%（5）C.1.2.2儀器分辨力帶來的不確定度μ2=0.29%（8）C.1.2.3脈搏血氧計(jì)指套與模擬儀模擬指之間裝配和誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度μ3根據(jù)多次評定，脈搏血氧計(jì)與模擬儀模擬指裝配位置變化引入的不確定分量基本穩(wěn)定為=0.06%（9）C.1.2.4由模擬儀引入的不確定度μ4的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度μc：血氧飽和度模擬儀標(biāo)準(zhǔn)值為90%時(shí)，計(jì)算脈搏血氧飽和度示值誤差的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度μc：取包含因子k=2，則血氧飽和度模擬儀標(biāo)準(zhǔn)值為90%時(shí)的擴(kuò)展不確定度為：U=kμc=1.35%≈1.4%(k=2)取包含因子k=2，則血氧飽和度模擬儀標(biāo)準(zhǔn)值為75%時(shí)的擴(kuò)展不確定度為：U=kμcΔb=b一b0（16）b—測量值與模擬儀脈率標(biāo)準(zhǔn)值之間偏差最大的測量值，次/分。（17）（18）0)（2μ1和μ2相互獨(dú)立，因此有：（21）以脈搏血氧飽和度模擬儀輸出脈率值150次/分為例，用模擬儀對脈搏血氧計(jì)進(jìn)行1123456789X=150.1次/分（22）s=0.32次/分（23）由于b是脈率測量值與模擬儀脈率標(biāo)準(zhǔn)值之間偏差最大的測量值，則由重復(fù)性引入的標(biāo)（2）儀器分辨力帶來的不確定度μ2(b)=0.43次/分模擬儀經(jīng)過上一級溯源后確認(rèn)符合技術(shù)指標(biāo)要求，脈率示值誤差為±1次/分。考慮均勻