醫(yī)用供體豬 環(huán)境及設(shè)施-征求意見稿

51在提交反饋意見時，請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。I II 1 1 1 2 2 4 6 6 6 7本文件由四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳提出、歸口并1本文件適用于醫(yī)用供體豬的生產(chǎn)環(huán)境及設(shè)施條件的2規(guī)范性引用文件GB50016建筑設(shè)計防火規(guī)范GB50052供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范GB50243通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范GB50346生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范GB50447實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范3.2屏障環(huán)境barrierenvironment符合動物居住的要求，嚴(yán)格控制人員、物品和空氣的進(jìn)出，為飼育無指定病原體（designatedpathogenfree,DPF）級及無菌（germfree，GF）級實驗動物提供的基礎(chǔ)環(huán)境。23.4合其居住的設(shè)施，并充分保障人流、物流和動物流的規(guī)4.1.2飼養(yǎng)區(qū)包括隔離檢疫室、緩沖間、風(fēng)4.1.3輔助區(qū)包括儲藏室、清洗消毒間、廢棄物品存放處理間或設(shè)備、機(jī)械設(shè)備間、淋浴間、工作人員休息間、更衣間、手術(shù)間、解剖室、密閉式動物尸體冷藏存放間或設(shè)備。4.2主要區(qū)域設(shè)置要求4.2.1飼養(yǎng)間的設(shè)置要求4.2.1.1進(jìn)、排水系統(tǒng)應(yīng)有防止逆流以4.2.2操作間的設(shè)置要求4.2.2.3應(yīng)設(shè)置為新進(jìn)動物提供隔離的檢疫間。4.2.2.4可根據(jù)需要設(shè)置術(shù)前準(zhǔn)備室、手術(shù)室和術(shù)后觀察室。4.2.3輔助區(qū)的設(shè)置要求4.2.3.2應(yīng)設(shè)置儲存籠具、儀器設(shè)備等物品的儲藏室。4.2.3.3消毒間空間應(yīng)便于設(shè)備的清洗、消毒，清洗前后的設(shè)備應(yīng)分區(qū)放置，墻壁和地板應(yīng)作防水處4.2.3.5宜設(shè)置觀察走廊、或觀察區(qū)、或設(shè)置視頻監(jiān)視系統(tǒng)，用于觀察醫(yī)用供體豬狀態(tài)。5.1.2宜遠(yuǎn)離有嚴(yán)重空氣污染、振動或噪聲干擾的鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道、工廠、貯倉、堆5.2建筑衛(wèi)生要求35.2.1外環(huán)境應(yīng)整潔、便于清掃和消毒。排水應(yīng)暢通5.2.2宜設(shè)人、動物、物品、車輛專用出入口，道路通暢，配置專用消毒設(shè)施和設(shè)備。5.2.4所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)材料均應(yīng)無毒、無放射性及其他危害健康因素。5.2.5應(yīng)設(shè)置避免與其他動物飼養(yǎng)場所產(chǎn)生交叉感染的措施和設(shè)施。5.3建筑設(shè)施5.3.1建筑物的門、窗應(yīng)有良好的密封性，飼養(yǎng)間門上應(yīng)設(shè)觀察窗。5.3.6由非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)及潔凈區(qū)內(nèi)的各類管線管口，應(yīng)采取可靠的密封措施，排水溝、槽、管5.3.8各類環(huán)境控制設(shè)備應(yīng)定期維修保養(yǎng)。5.4構(gòu)造要求5.4.2設(shè)置排水溝或地漏的房間，5.4.4清洗消毒室與潔物儲存室之間應(yīng)設(shè)置高壓滅菌器等消毒設(shè)備。5.4.9室內(nèi)凈高不宜低于2.4m，并應(yīng)滿足設(shè)備對5.5結(jié)構(gòu)要求5.5.1結(jié)構(gòu)安全等級按GB145.5.3變形縫不宜穿越屏障環(huán)境設(shè)施的凈化區(qū)，如穿越應(yīng)采取措施滿足凈化要求。45.6給水排水5.6.1.1醫(yī)用供體豬的飲用水定額應(yīng)滿足醫(yī)用供體豬飲用水需要。5.6.1.3管道穿越凈化區(qū)的壁面處應(yīng)采取可靠的密封措施5.6.2排水5.6.2.3凈化區(qū)內(nèi)的排污管及地漏應(yīng)采用帶反向密閉閥6.2指標(biāo)要求最大日溫差，℃,≤455屏障環(huán)境設(shè)施輔助用房的主要指標(biāo)應(yīng)符合表3的7777 44 ≤——— 67.1.1應(yīng)選用無毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制>407.2食槽7.2.1選用無毒、耐沖洗、耐高溫7.2.2食槽的大小應(yīng)滿足該飼養(yǎng)間所有動物同時進(jìn)食需7.3飲水8廢棄物處理8.2一般廢物處理8.2.2一次性工作服、口罩、帽子、手套8.3動物尸體處理醫(yī)用供體豬的尸體及組織應(yīng)