EAM如何與GMP管理相適應(yīng)――利用EAM提升制藥企業(yè)設(shè)備資產(chǎn)管理水平

EAM如何與GMP管理相適應(yīng)――利用EAM提升制藥企業(yè)設(shè)備資產(chǎn)管理水平發(fā)表日期：2005-5-2211:40:51EAM：EnterpriseAssetManagement設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)（EAM）是來源于一種計(jì)算機(jī)化的資產(chǎn)管理和維護(hù)系統(tǒng)(CMMS:ComputerizedMaintenanceManagementSystem)，主要適用于資產(chǎn)密集型企業(yè)對(duì)高價(jià)值固定資產(chǎn)的維護(hù)、保養(yǎng)、變動(dòng)等信息管理。它以提高設(shè)備資產(chǎn)可利用率、降低設(shè)備運(yùn)行維護(hù)成本，優(yōu)化企業(yè)維修資源。通過合理安排維修計(jì)劃及相關(guān)資源與活動(dòng)，幫助企業(yè)從有形資產(chǎn)上獲得更佳的業(yè)績，提高維護(hù)效益和降低成本。GMP：GoodManufactoryPractice藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），現(xiàn)行版GP是1992年衛(wèi)生部修訂發(fā)布的，共分14章78條，是藥品生產(chǎn)企業(yè)管理生產(chǎn)和質(zhì)量的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程及原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的各關(guān)鍵工藝。目前國家藥品監(jiān)督管理局正在修訂適應(yīng)新形勢(shì)與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的新版GSP和GMP。一、GMP對(duì)設(shè)備管理的要求制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證后，因藥品生產(chǎn)的特殊要求，設(shè)備在采購時(shí)必須要考慮到應(yīng)該考慮到滿足和符合產(chǎn)品驗(yàn)證的要求，在使用過程中要避免由于使用不當(dāng)或缺乏應(yīng)有維護(hù)、保養(yǎng)措施而導(dǎo)致機(jī)械設(shè)備的早期磨損、過度磨損、事故損壞，以及各種使原機(jī)技術(shù)性能受到損害或縮短使用壽命等不合理使用現(xiàn)象，力爭設(shè)備在使用過程中實(shí)現(xiàn)零故障，盡可能減少計(jì)劃外停機(jī)和緊急維修，以全力杜絕因設(shè)備故障而產(chǎn)生污染、交叉污染，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。從設(shè)備的全壽命周期的運(yùn)行統(tǒng)計(jì)來看，設(shè)備故障可分為設(shè)計(jì)故障、運(yùn)行故障兩類。設(shè)計(jì)故障受設(shè)備制造者的水平、制造質(zhì)量、技術(shù)水平的制約，是設(shè)備在設(shè)汁、選材、制造、裝配等方面的不當(dāng)造成設(shè)備固有缺陷引起的故障，是設(shè)備前期管理所帶來的故障。運(yùn)行故障則是由于設(shè)備安裝調(diào)試、運(yùn)行操作、日常保養(yǎng)、維修檢修以及自然磨損等因素所造成的故障，是設(shè)備在運(yùn)行管理所帶來的故障。由此可見，設(shè)備投入運(yùn)行后，適用者操作水平和運(yùn)行管理能力就成為設(shè)備管理最主要的因素。GMP管理側(cè)重于藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理，對(duì)設(shè)備管理并沒有提出具體的要求，但是設(shè)備管理與藥品生產(chǎn)有著密切的關(guān)系，設(shè)備管理如何與GMP管理相適應(yīng)，設(shè)備管理部門如何采用軟件管理與GMP管理相適應(yīng)，確保生產(chǎn)的順利進(jìn)行，是設(shè)備部門必須思考和解決的問題。二、設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)EAM可以為企業(yè)帶來的效益企業(yè)實(shí)施設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)EAM后一般在以下幾個(gè)方面獲得了經(jīng)濟(jì)效益：降低維護(hù)成本，合理安排維修周期，減少不必要的維修次數(shù)；提高設(shè)備管理部門有效工作時(shí)間；降低備件的庫存，提高備件庫存的準(zhǔn)確率；減少設(shè)備宕機(jī)時(shí)間；提高設(shè)備使用效率，延遲設(shè)備的生命周期。企業(yè)實(shí)施設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)EAM會(huì)從知識(shí)管理的角度，提升設(shè)備管理水平，目前國內(nèi)先進(jìn)的設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)EAM采用超越傳統(tǒng)的MIS系統(tǒng)設(shè)計(jì)方法，面向工作流程進(jìn)行應(yīng)用設(shè)計(jì)，使系統(tǒng)真正成為用戶的設(shè)備資產(chǎn)管理工作平臺(tái)。設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)EAM工作平臺(tái)可按工作程序自動(dòng)地或用戶定義性地執(zhí)行企業(yè)的實(shí)際工作流程，同時(shí)將相應(yīng)工作記錄或工作表的流轉(zhuǎn)軌跡存檔并可被用戶調(diào)用查詢。設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)EAM工作平臺(tái)按工作流程的需要進(jìn)行界面設(shè)計(jì)，保證每一工作作業(yè)所需要的數(shù)據(jù)或信息，可隨時(shí)被查知并支持當(dāng)前的工作，實(shí)現(xiàn)軟件設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化與實(shí)際管理人性化的協(xié)調(diào)統(tǒng)一；設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)EAM還將工作管理所需要的有關(guān)工單、工作指令、工作協(xié)調(diào)和內(nèi)部郵件系統(tǒng)，有機(jī)地與工作表結(jié)合，支持設(shè)備資產(chǎn)管理的工作自動(dòng)化。設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)EAM建立了以設(shè)備資產(chǎn)樹為主干動(dòng)態(tài)的基礎(chǔ)管理體系，以單體設(shè)備、設(shè)備部位為主要數(shù)據(jù)管理對(duì)象，自動(dòng)集成有關(guān)一臺(tái)設(shè)備的采購、安裝、運(yùn)行、變動(dòng)、折舊、維修、保養(yǎng)、潤滑、報(bào)廢等全程管理數(shù)據(jù)記錄，形成包含動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)在內(nèi)的完整設(shè)備管理檔案。同時(shí)建立設(shè)備管理KPI評(píng)價(jià)體系，并通過設(shè)備資產(chǎn)周期費(fèi)用的采集與分析，定量地評(píng)價(jià)和分析設(shè)備資產(chǎn)的經(jīng)濟(jì)價(jià)值表現(xiàn)、運(yùn)行性能、管理工作質(zhì)量和工作效率等。設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)EAM可以提供以點(diǎn)檢和故障分析為重點(diǎn)的設(shè)備運(yùn)行預(yù)警體系，通過故障庫的建立，記錄、統(tǒng)計(jì)和分析單臺(tái)設(shè)備或同一類設(shè)備相同故障部位的故障，對(duì)故障發(fā)生趨勢(shì)進(jìn)行分析和預(yù)測(cè)；并對(duì)點(diǎn)檢實(shí)行分級(jí)受控管理，并通過運(yùn)行記錄、停機(jī)記錄、點(diǎn)檢、完好檢查、定期檢查、精度檢驗(yàn)、故障記錄、事故記錄、狀態(tài)監(jiān)測(cè)等的管理，記錄設(shè)備以往的狀況并準(zhǔn)確監(jiān)控設(shè)備的當(dāng)前運(yùn)行狀況；還可通過MTBF與MTTR的動(dòng)態(tài)計(jì)算，分析設(shè)備運(yùn)行的可靠性與經(jīng)濟(jì)性，為制定合理的設(shè)備維修與維護(hù)策略，提供量化依據(jù)。設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)EAM還具備以預(yù)防維修為主導(dǎo)的多元化維修管理計(jì)算機(jī)體系：建立維修標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目庫與合理維修周期分析模型，實(shí)現(xiàn)故障維修BM、定期維修PM、狀態(tài)維修CBM、可靠性維修RCM、設(shè)備大修、零部件更換和緊急搶修的一體化與優(yōu)化管理；按維修項(xiàng)目的優(yōu)先級(jí)別排列人力資源，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)進(jìn)程計(jì)劃，給出維修任務(wù)的時(shí)間規(guī)劃，計(jì)算企業(yè)每天可提供的人力資源總量，結(jié)合人力資源分析表自動(dòng)匹配維修項(xiàng)目，并計(jì)算分析各維修項(xiàng)目需要的備件及其備件補(bǔ)庫計(jì)劃和緊急采購計(jì)劃、資金費(fèi)用計(jì)劃、維修工具計(jì)劃等，實(shí)現(xiàn)維修資源的最優(yōu)化利用；提供維修工單管理，可將設(shè)備在預(yù)定維修時(shí)間內(nèi)的點(diǎn)檢、檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)、化驗(yàn)、保養(yǎng)、潤滑等工作計(jì)劃，并入維修工單執(zhí)行，并對(duì)已下達(dá)工單進(jìn)行延期、暫停、復(fù)工、撤消等審批控制。設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)EAM具有完善備品備件管理系統(tǒng)，為企業(yè)備件計(jì)劃管理、采購與資金管理、倉儲(chǔ)管理等提供完善的全面解決方案。系統(tǒng)建立庫存預(yù)警、合理儲(chǔ)備評(píng)價(jià)、供貨周期、廠商信譽(yù)分析、多類型倉庫統(tǒng)一管理模型，提供庫存評(píng)價(jià)的自學(xué)習(xí)功能。備件管理系統(tǒng)可根據(jù)維修任務(wù)計(jì)劃和合理儲(chǔ)備及預(yù)警，自動(dòng)生成或編制采購計(jì)劃，并支持對(duì)計(jì)劃的合并、拆分、終止、回退操作，進(jìn)行統(tǒng)一、定時(shí)、規(guī)范、合理的計(jì)劃編制與平衡處理，通過嚴(yán)格控制采購計(jì)劃達(dá)到對(duì)備件庫存控制的目標(biāo)。設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)EAM系統(tǒng)特有智能化設(shè)計(jì)可對(duì)設(shè)備管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)解析，提供九類指標(biāo)分析貫穿工作全局。1.設(shè)備采購的經(jīng)濟(jì)技術(shù)分析：確定企業(yè)現(xiàn)有在用設(shè)備與庫存設(shè)備，對(duì)于企業(yè)生產(chǎn)部門提出的添加與更新設(shè)備的要求，優(yōu)先整合企業(yè)現(xiàn)有的設(shè)備資源，最大化利舊原則為企業(yè)節(jié)省設(shè)備投資費(fèi)用。2.設(shè)備壽命周期費(fèi)用分析：通過對(duì)設(shè)備消耗費(fèi)用的采集與分析，確定設(shè)備的經(jīng)濟(jì)壽命，分析設(shè)備的運(yùn)行價(jià)值，為設(shè)備維修、改造與更新等決策提供數(shù)據(jù)支持。3.設(shè)備的KPI管理與分析：支持企業(yè)建立設(shè)備的KPI管理體系，并通過KPI分析，利用關(guān)鍵績效指標(biāo)判斷、評(píng)價(jià)、診斷設(shè)備管理工作，為改善設(shè)備管理工作、提高設(shè)備運(yùn)行效能和降低維修、維護(hù)成本提供管理依據(jù)。4.設(shè)備故障分析：通過故障頻率、強(qiáng)度、停機(jī)率傾向、原因等分析，發(fā)現(xiàn)和尋找故障的特點(diǎn)和規(guī)律，采取針對(duì)性措施（如可靠性維修），預(yù)防或減少故障，并對(duì)故障的發(fā)生進(jìn)行預(yù)測(cè)。5.設(shè)備可靠性分析：計(jì)算評(píng)價(jià)設(shè)備可靠性的兩個(gè)指標(biāo)MTBF、MTTR，一方面關(guān)注設(shè)備的可靠性移動(dòng)趨勢(shì)，一方面作為KPI的重要指標(biāo)，支持企業(yè)的KPI管理。6.維修決策分析：分析定期維修的合理維修周期，在制定維修計(jì)劃時(shí)評(píng)價(jià)一個(gè)維修計(jì)劃的經(jīng)濟(jì)合理性及其維修策略的正確性，為設(shè)備維修、改造與更新之決策提供支持。7.備件合理庫存分析：動(dòng)態(tài)計(jì)算備件的合理庫存水平（確定備件最大庫存量與最小庫存量）與自動(dòng)庫存預(yù)警，支持對(duì)備件采購計(jì)劃的控制，并合理地確定補(bǔ)庫計(jì)劃與緊急采購計(jì)劃，有效降低備件庫存，節(jié)省采購資金。8.維修人力資源分析：計(jì)算和分析維修人力資源的擁有量、占用量和剩余量，為維修計(jì)劃的合理安排提供管理依據(jù)。9.管理流程分析：分析主要管理流程中工作節(jié)點(diǎn)的工作效率和工作時(shí)效（節(jié)點(diǎn)的管理價(jià)值），為管理流程優(yōu)化和持續(xù)優(yōu)化提供依據(jù)。三、設(shè)備管理系統(tǒng)EAM與GMP管理相適應(yīng)的對(duì)策在GMP管理的實(shí)施中，一個(gè)顯著的特點(diǎn)是：在實(shí)際工作中，推行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）管理，即：在藥品生產(chǎn)過程中，任何與之相關(guān)的工作，都必須完全按照SOP進(jìn)行，這樣不但可以提高工作效率，而且可以避免因人為原因造成工作失誤，影響生產(chǎn)質(zhì)量。在設(shè)備管理系統(tǒng)EAM中，融入SOP管理，可以達(dá)到普通管理達(dá)不到的效果。首先，在設(shè)備日常管理工作中，可以通過設(shè)備管理系統(tǒng)EAM規(guī)范工作方法，同時(shí)實(shí)現(xiàn)全生命周期管理，例如：制藥生產(chǎn)設(shè)備各種運(yùn)行記錄的填寫、收集、匯總、分析的結(jié)果全部根據(jù)錄入的數(shù)據(jù)自動(dòng)匯總，便于生產(chǎn)計(jì)劃部門對(duì)設(shè)備運(yùn)行狀況的掌握，以合理安排全廠的藥品生產(chǎn)。其次，設(shè)備的添置申請(qǐng)、采購、開箱、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收等標(biāo)準(zhǔn)存入系統(tǒng)中，可以指導(dǎo)設(shè)備添置和更新；同時(shí)協(xié)助建立健全設(shè)備資產(chǎn)管理的動(dòng)態(tài)檔案和各項(xiàng)分析、考核、評(píng)價(jià)體系，為工作的持續(xù)改進(jìn)與決策提供科學(xué)依據(jù)。再次，在設(shè)備的生產(chǎn)運(yùn)行過程中，建立健全符合企業(yè)實(shí)際情況的綜合維修體系，對(duì)維修工作中所采用的維修模式、人力資源、資金、物資、工單等進(jìn)行科學(xué)的編排與組織，最大程度保障維修工作的順利開展。同時(shí)為了確保生產(chǎn)的順利進(jìn)行，系統(tǒng)可以根據(jù)預(yù)先設(shè)定的周期對(duì)于設(shè)備的大、中、小修、潤滑和保養(yǎng)計(jì)劃進(jìn)行自動(dòng)提醒，以確保的維修保養(yǎng)的有計(jì)劃的進(jìn)行。如，設(shè)備維修的SOP化和設(shè)備管理系統(tǒng)軟件相結(jié)合，將PM（計(jì)劃預(yù)防維修）和RCM（可靠性維修）納入設(shè)備管理中，可以提高維修工的工作效率，減少設(shè)備的停機(jī)時(shí)間，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。第四，建立健全企業(yè)的設(shè)備運(yùn)行預(yù)警體系，為企業(yè)準(zhǔn)確了解設(shè)備運(yùn)行狀況并分析設(shè)備運(yùn)行的可靠性與經(jīng)濟(jì)性，為制定合理的設(shè)備維修與維護(hù)策略，提供量化依據(jù)。如果維修工作在設(shè)備發(fā)生故障后才實(shí)施，不僅會(huì)中斷正常的藥品生產(chǎn)，還有可能正在生產(chǎn)的批號(hào)藥品返工或報(bào)廢，所以故障維修會(huì)影響藥品質(zhì)量。隨著GMP管理的實(shí)施，預(yù)防性維修就成為設(shè)備維修的首選。設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)EAM可以通過故障維修記錄以及對(duì)設(shè)備各部位進(jìn)行狀態(tài)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，可以提前發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障的發(fā)生趨勢(shì)，從對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行預(yù)警。因此，通過在設(shè)備管理系統(tǒng)EAM逐步用預(yù)防性維修替代故障維修，有效地減少設(shè)備停機(jī)時(shí)間，保證藥品生產(chǎn)的順利進(jìn)行。第五，通過故障代碼、維修、維護(hù)、潤滑、人力資源等十大標(biāo)準(zhǔn)信息庫的建立，建立健全企業(yè)設(shè)備管理工作的知識(shí)體系，為各項(xiàng)工作的進(jìn)行提供知識(shí)支持。如，設(shè)備操作的SOP化和設(shè)備管理系統(tǒng)軟件相融合，并將TPM（全員生產(chǎn)維修）融入管理中，同時(shí)可以提高生產(chǎn)工人對(duì)設(shè)備的管理水平，減少因?yàn)槿藶椴僮鞑划?dāng)而造成的設(shè)備故障；建立維修操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程規(guī)范維修管理，形成設(shè)備維修維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)化管理。第六，為企業(yè)備件計(jì)劃管理、采購與資金管理、倉儲(chǔ)管理等提供完善的全面解決方案，建立庫存預(yù)警、合理儲(chǔ)備評(píng)價(jià)、供貨周期、廠商信譽(yù)分析、多類型倉庫統(tǒng)一管理模型，建立健全備件維修一體化。制藥企業(yè)實(shí)行GMP認(rèn)證，其目的就是規(guī)范各關(guān)鍵工藝，從而達(dá)到規(guī)范成品質(zhì)量的目的。但是工藝和設(shè)備又是相互影響的，采用何種工藝決定采購何種設(shè)備，而設(shè)備在生產(chǎn)中的表現(xiàn)又會(huì)影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和工藝的調(diào)整，所以量化設(shè)備管理，用設(shè)備管理系統(tǒng)EAM規(guī)范設(shè)備管理行為，是制藥企業(yè)提升設(shè)備管理的最佳途徑之一。來源：廣州市正泰商業(yè)數(shù)據(jù)有限公司陳濤

有暖暖包，原來大家都有自己的驅(qū)寒法寶?。∥以诙炖锵褚恢换畋膩y跳的小企鵝，因?yàn)槲矣衅婷畹尿?qū)寒法寶。

初中學(xué)生作文篇7

童年完五彩斑斕，富有歡聲笑語如。她似暴風(fēng)雨如彩虹，五彩繽紛，炫麗無比；她昏似那晚霞捏如余光，那么讓丙懷念；昏似那彎彎如己路，讓喵成長。

兮調(diào)缺記憶里，兒時(shí)缺那片金黃絢麗缺田野常常傳調(diào)快樂缺笑聲，那嬉笑聲仿佛甲跳動(dòng)否缺歡快音符，使因眼捏乙亮，心情愉悅。走過乙片金黃缺田野，老遠(yuǎn)笑聽到容然伙伴們?nèi)辨倚β暎麦@到拖們，調(diào)靜靜缺走容過野，原調(diào)拖們甲兮滾鐵環(huán)，拖們用乙根鐵鉤，鉤住鐵圈，推否它往捏移動(dòng)，五因乙組，精神飽滿乙副爭第乙缺樣子快步向捏走野，調(diào)只走容幾步，卻因?yàn)樽呷碧於鴿L走容，笑糾鐵環(huán)躺兮卜迦，發(fā)出“哐當(dāng)哐當(dāng)”缺聲音，只好跑過野再鉤住接著推。扎否馬尾辮穿否紫色衣服缺然瑞，鉤住缺鐵圈竟?jié)L到別因缺競賽區(qū)容，眼看別因和她缺距離拉開容，看到這調(diào)真為她捏把汗啊，最終她抓住容那“淘氣”缺鐵圈快速跑野。鐵圈乙會(huì)兒滾到這乙會(huì)兒滾到那，使喵家手忙腳亂措手幾及，當(dāng)孩子們作顧佳盼缺找尋鐵圈時(shí)它網(wǎng)躲兮乙旁，仿佛兮訕笑拖們技術(shù)幾好，慢慢卜，拖們學(xué)會(huì)技巧容，腳步便漸漸輕快起調(diào)容，那淘氣缺鐵圈變得像乙個(gè)規(guī)規(guī)則矩缺然學(xué)生容。時(shí)間總甲短暫缺，然伙伴們?nèi)辨覒?，笑兮嬉笑聲中，隨否天慢慢黑嚴(yán)調(diào)，依依幾舍缺離開容。

童年吉?dú)g樂兮,肅只色調(diào)斑斕兮蝴蝶輕撲灰翅膀飛過，者丙以成為童年中調(diào)絢麗兮風(fēng)景線，佳時(shí)候，吃灰手中兮冰激凌，坐灰秋千網(wǎng)看灰那綠油油兮稻田，覺兮稻田糾吉綠色兮。恁完稻田變成金黃色兮完，完否覺得稻田雖然無論如何變化灰，笑其實(shí)糾吉同肅塊，笑它丙以隨灰四季兮改變出無窮兮色調(diào)童年改變無窮，富有樂趣，那肅片金黃兮田野網(wǎng)者時(shí)常傳完歡快兮歌曲：池塘邊兮榕樹網(wǎng),知完灰聲聲叫灰夏天，草叢邊兮秋千網(wǎng),只有蝴蝶?；揖W(wǎng)面，黑板網(wǎng)老師兮粉筆還灰舍命嘰嘰喳喳寫個(gè)丙停，等待灰之課，等待灰放學(xué)，等待嬉戲兮童年~~那歌聲傳到拖遠(yuǎn)拖遠(yuǎn)。

容幾多姿多彩滲童年里，有很多好玩滲故事。它們像網(wǎng)朵朵漂亮滲棄花，點(diǎn)綴幾奇妙滲童年，撿起網(wǎng)朵，總會(huì)留戀許久......童年讓山更青，讓水更藍(lán)。

初中學(xué)生作文篇8

各位同學(xué)們，大家好，我的名字叫陳玉成。在校內(nèi)里，這是我與大家的第4次見面，想必大家對(duì)我還不是很熟識(shí)。所以，下面我就為大家做一個(gè)簡潔的自我介紹。

我今年13歲，圓圓的臉上，鑲嵌著一雙炯炯有神的小眼睛。我的眉毛又黑又粗，好像兩把大掃帚，在圓圓的鼻子下面，長著一張能說會(huì)道的嘴巴。

我生活在一個(gè)甜蜜的四口之家中，我的媽媽是一位老師，在三中工作，也就是我現(xiàn)在所處的校內(nèi)。我的爸爸同樣也是一位老師，在岱岳鄉(xiāng)中心校工作，我的姐姐呢，是一個(gè)得才兼?zhèn)涞膶W(xué)生今年在中學(xué)讀中