衛(wèi)生法規(guī)概述

衛(wèi)生法規(guī)概述武漢市第九醫(yī)院醫(yī)務(wù)科楊鋒

執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

（1999年5月1日起施行）

(一)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法概述

1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的概念執(zhí)業(yè)醫(yī)師法是調(diào)整醫(yī)師資格考試、執(zhí)業(yè)注冊(cè)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)中產(chǎn)生的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總稱(chēng)。2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的調(diào)整對(duì)象

執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的調(diào)整對(duì)象是依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū),在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)(包括計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu))中工作的,從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)人員。3.執(zhí)業(yè)醫(yī)師工作的管理《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)主管全國(guó)的醫(yī)師工作,縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)管理本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師工作。(二)醫(yī)師資格考試制度

1.醫(yī)師資格考試的種類(lèi)國(guó)家實(shí)行醫(yī)師資格考試制度,分執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試兩種。2.醫(yī)師資格考試的條件

(1)參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的條件:①具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿1年的;

②取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)后具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿2年的;具有中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿5年的。(2)參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試的條件：具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷或者中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿1年的,可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試(3)其他人員參加醫(yī)師資格考試的條件:以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿3年或者經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)的,經(jīng)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)考核合格并推薦,可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。在鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中向村民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生,符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)規(guī)定的,也可以參加醫(yī)師資格考試。(三)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度

1.醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)的程序

(1)申請(qǐng):

①擬在醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的人員，應(yīng)當(dāng)向批準(zhǔn)該機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)；②擬在預(yù)防機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的人員，應(yīng)當(dāng)向該機(jī)構(gòu)的同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)；③擬在機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的人員，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)該機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)；(2)審核:申請(qǐng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)的，除具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第15條規(guī)定的不予注冊(cè)的情形外,受理申請(qǐng)的衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30日內(nèi)準(zhǔn)予注冊(cè),并發(fā)給由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。對(duì)于不符合條件不予注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30日內(nèi)書(shū)面通知申請(qǐng)人,并說(shuō)明理由。申請(qǐng)人有異議的,可以自收到通知之日起15日內(nèi),依法申請(qǐng)復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。（3）注冊(cè):經(jīng)審核合格的，主管部門(mén)給予注冊(cè)。醫(yī)師注冊(cè)后,可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè),從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū),不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。2.不予注冊(cè)的規(guī)定①不具有完全民事行為能力的；②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿2年的;③受吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰,自處罰決定之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿2年的；④有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。

3.注銷(xiāo)注冊(cè)的規(guī)定醫(yī)師注冊(cè)后有下列情形之一的,其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告準(zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門(mén),衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)注冊(cè),收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū):

①死亡或者被宣告失蹤的；②受刑事處罰的;③受吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰的;④對(duì)依照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法規(guī)定進(jìn)行考核不合格的醫(yī)師,責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)3個(gè)月到6個(gè)月，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿,再次進(jìn)行考核仍然不合格的；⑤中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿2年的;⑥有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。5.個(gè)體行醫(yī)的規(guī)定申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年,并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn),不得行醫(yī)。(四)醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則

1.醫(yī)師的執(zhí)業(yè)權(quán)利醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有下列權(quán)利:①在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案;②按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),獲得與本執(zhí)業(yè)活動(dòng)相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件;③從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體;④參加專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育;⑤在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；⑥獲取工資報(bào)酬和津貼,享愛(ài)國(guó)家規(guī)定的福利待遇;⑦對(duì)所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保鍵工作和衛(wèi)生行政部門(mén)的工作提出意見(jiàn)和建議,依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理。2.醫(yī)師的執(zhí)業(yè)義務(wù)①遵守法律、法規(guī),遵守技術(shù)操作規(guī)范;②樹(shù)立敬業(yè)精神,遵守職業(yè)道德,履行醫(yī)師職責(zé),盡職盡責(zé)為患者服務(wù);③關(guān)心、愛(ài)護(hù)、尊重患者,保護(hù)患者的隱私;④努力鉆研業(yè)務(wù),更新知識(shí),提高專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平；⑤宣傳衛(wèi)生保健知識(shí),對(duì)患者進(jìn)行健康教育。3.醫(yī)師的執(zhí)業(yè)規(guī)則①醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施,簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查,并按照規(guī)定及時(shí)填寫(xiě)醫(yī)學(xué)文書(shū)，不得隱匿、仿造或者銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料;醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或者執(zhí)業(yè)類(lèi)別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件;②對(duì)急?；颊?醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取急緊措施及時(shí)進(jìn)行診治;不得拒絕急救處置；③醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械;除正當(dāng)診斷治療外,不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品;④醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果；醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意;⑤醫(yī)師不得利用職務(wù)之便,索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益；⑥遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣;⑦醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向所在機(jī)構(gòu)或衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告；發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時(shí),應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。

(五)醫(yī)師的考核和培訓(xùn)

⒈醫(yī)師的考核

醫(yī)師考核分合格和不合格兩種情況。對(duì)于考核不合格的醫(yī)師,縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)3個(gè)月至6個(gè)月,并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿,再次進(jìn)行考核,對(duì)再次考核合格的,允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè);對(duì)再次考核不合格的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)注銷(xiāo)注冊(cè),收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。2.醫(yī)師的培訓(xùn)3.醫(yī)師的表彰或獎(jiǎng)勵(lì)

(六)法律責(zé)任

1.以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的,由發(fā)給證書(shū)的衛(wèi)生行政部門(mén)予以吊銷(xiāo);對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分。2.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法規(guī)定,有下列行為之了一的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:①違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范,造成嚴(yán)重后果的;②由于不負(fù)責(zé)任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治,造成嚴(yán)重后果的;③造成醫(yī)療責(zé)任事故的;④未經(jīng)親自診查、調(diào)查,簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的;⑤隱匿、偽造或者擅自銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料的;⑥使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的;

⑦不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的;⑧未經(jīng)患者或者其家屬同意,對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的;⑨泄露患者隱私,造成嚴(yán)重后果的；

⑩利用職務(wù)之便,索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的;發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí),不服從衛(wèi)生行政部門(mén)調(diào)遣的;最后，發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情,患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡,不按照規(guī)定報(bào)告的。3.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的責(zé)任⑴由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締,沒(méi)收其違法所得及其藥品、器械,并處10萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)醫(yī)師吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；⑵給患者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任;⑶構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

（1994年9月1日起施行）(一)開(kāi)展診療活動(dòng)的條件

1．按核準(zhǔn)業(yè)務(wù)范圍開(kāi)展

診療活動(dòng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。2.按規(guī)定收費(fèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門(mén)的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用,詳列細(xì)項(xiàng),并出具收據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。3.不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。工作人員上崗工作,必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱(chēng)的標(biāo)牌。4.病歷保存門(mén)診病歷保存期不得少于15年住院病歷保存期不得少于30年(二)開(kāi)展診療活動(dòng)的規(guī)則l.加強(qiáng)醫(yī)德教育2.加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理

3.按規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明文件4.尊重患者權(quán)利醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí),必須征得患者同意,取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí),應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng),或者遇到其他特殊情況時(shí),經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案,在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)后實(shí)施。

醫(yī)療事故處理?xiàng)l例

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》由國(guó)務(wù)院2002年4月4日頒布，于2002年9月1日起施行，1987年6月29日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》同時(shí)廢止。一、醫(yī)療事故的慨念及其

構(gòu)成要件㈠概念：醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。在診療護(hù)理過(guò)程中，因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過(guò)失，直接造成病員死亡、殘疾、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的事故。原《醫(yī)療事故處理辦法》對(duì)

醫(yī)療事故概念的界定㈡構(gòu)成要件：⒈醫(yī)療事故是在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生的；⒉醫(yī)療事故是違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)造成的；⒊醫(yī)療事故的責(zé)任主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員；⒋醫(yī)療事故給患者造成了人身?yè)p害的后果；⒌醫(yī)療事故責(zé)任主體是因?yàn)檫^(guò)失行為才造成了患者人身?yè)p害的后果；⑴故意是指行為人明知自己的行為會(huì)發(fā)生危害社會(huì)的結(jié)果，并且希望或放任這種結(jié)果的發(fā)生的一種心理態(tài)度。①認(rèn)識(shí)因素指行為人明知自己的行為會(huì)發(fā)生危害社會(huì)的結(jié)果。屬心理學(xué)上所講的認(rèn)識(shí)方面的因素，亦稱(chēng)意識(shí)方面的因素。②意志因素是指行為人對(duì)自己的行為將導(dǎo)致的危害結(jié)果的發(fā)生所抱的希望或放任的心理態(tài)度。屬心理學(xué)上所講的意志方面的因素。③直接故意是指行為人明知自己的行為會(huì)發(fā)生危害社會(huì)的結(jié)果，并且希望這種結(jié)果的發(fā)生的一種心理態(tài)度。④間接故意是指行為人明知自己的行為會(huì)發(fā)生危害社會(huì)的結(jié)果，并且放任這種結(jié)果的發(fā)生的一種心理態(tài)度。⑵過(guò)失行為人應(yīng)當(dāng)預(yù)見(jiàn)到自己的行為可能發(fā)生危害社會(huì)的結(jié)果，因?yàn)槭韬龃笠舛鴽](méi)有預(yù)見(jiàn)，或者已經(jīng)預(yù)見(jiàn)而輕信可以避免的一種心理態(tài)度。①過(guò)于自信的過(guò)失行為人已經(jīng)預(yù)見(jiàn)到自己的行為可能發(fā)生危害社會(huì)的結(jié)果，而輕信可以避免的一種心理態(tài)度。

②疏忽大意的過(guò)失行為人應(yīng)當(dāng)預(yù)見(jiàn)到自己的行為可能發(fā)生危害社會(huì)的結(jié)果，因?yàn)槭韬龃笠舛鴽](méi)有預(yù)見(jiàn)，以致發(fā)生這種結(jié)果的心理態(tài)度。⒍行為主體所實(shí)施的過(guò)失行為和損害結(jié)果之間必須存在因果關(guān)系。

二、醫(yī)療事故的分級(jí)㈠一級(jí)醫(yī)療事故．是指造成患者死亡、重度殘疾的情況；㈡二級(jí)醫(yī)療事故．是指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的的情況，分甲、乙、丙、丁四等；㈢三級(jí)醫(yī)療事故．是指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的情況．分甲、乙、丙、丁、戊五等；㈣四級(jí)醫(yī)療事故，是指造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的情況。三、不屬于醫(yī)療事故的情形①在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；②在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；③在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下．發(fā)生無(wú)法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；④無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的；⑤因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；⑥因不可抗力造成不良后果的。(二)醫(yī)療事故的預(yù)防與處置

1．醫(yī)療事故的預(yù)防①醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)．恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德；②醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對(duì)其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育；③醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門(mén)或者配備專(zhuān)(兼)職人員，具體負(fù)責(zé)監(jiān)督本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作，檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況，接受患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的投訴，向其提供咨詢(xún)服務(wù)；④醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害；⑤在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢(xún)；但是，應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。

2．醫(yī)療過(guò)失的報(bào)告

(1)醫(yī)務(wù)人員的報(bào)告義務(wù)：醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告：①發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故；②可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過(guò)失行為；③發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議?？剖邑?fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)向本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門(mén)或者專(zhuān)(兼)職人員報(bào)告。負(fù)責(zé)的部門(mén)或者人員接到報(bào)告后，應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)．將有關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告．并向患者通報(bào)、解釋。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告義務(wù)：發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。發(fā)生下列重大醫(yī)療過(guò)失行為的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告：①導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故；②導(dǎo)致3人以上人身?yè)p害后果；③國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。3．病歷資料和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物的封存因搶救急?；颊撸茨芗皶r(shí)書(shū)寫(xiě)病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記．并加以注明。資料啟封發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí)，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級(jí)醫(yī)師查房記錄、會(huì)診意見(jiàn)、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場(chǎng)的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。任何單位和個(gè)人都不得涂改、偽造、隱匿、銷(xiāo)毀或者搶奪病歷資料。實(shí)物封存疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)共同對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存和啟封，封存的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管；4．尸檢患者死亡，醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對(duì)死因有異議的，應(yīng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長(zhǎng)至7日。尸檢應(yīng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。死者尸體存放時(shí)間一般不得超過(guò)2周。逾期不處理的尸體，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，并報(bào)經(jīng)同級(jí)公安部門(mén)備案后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處理。5.病歷資料的復(fù)印患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其按規(guī)定可以復(fù)印或復(fù)制的病歷資料。患者要求時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為其提供此項(xiàng)服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記；復(fù)印或者復(fù)制時(shí)，應(yīng)有患者在場(chǎng)?；颊哂袡?quán)復(fù)印或者復(fù)制自己的客觀性病歷資料:門(mén)診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書(shū)、手術(shù)同意書(shū)、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他病歷資料。(三)醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定

1．鑒定組織設(shè)區(qū)的市級(jí)地方醫(yī)學(xué)會(huì)和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣(市)地方醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省級(jí)地方醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織再次鑒定工作。必要時(shí)．中華醫(yī)學(xué)會(huì)可以組織疑難、復(fù)雜并在全國(guó)有重大影響的醫(yī)療事故爭(zhēng)議的技術(shù)鑒定工作。2．鑒定的提起①衛(wèi)生行政部門(mén)提起：衛(wèi)生行政部門(mén)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過(guò)失行為的報(bào)告或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議的申請(qǐng)后．對(duì)需要進(jìn)行鑒定的．應(yīng)當(dāng)交由負(fù)責(zé)的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。②醫(yī)患雙方提起：醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭(zhēng)議．需進(jìn)行鑒定的，由雙方當(dāng)事人共同委托負(fù)責(zé)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。③再次提起當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的．可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提起再次鑒定的申請(qǐng)。

4．鑒定程序和方法

(1)雙方當(dāng)事人提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需材料：負(fù)責(zé)鑒定的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人提交進(jìn)行鑒定所需的材料。當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會(huì)的通知之日起10日內(nèi)提交有關(guān)鑒定的材料、書(shū)面陳述及答辯。(2)抽取參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家專(zhuān)家鑒定組進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定．實(shí)行合議制。專(zhuān)家鑒定組人數(shù)為單數(shù)，涉及的主要學(xué)科的專(zhuān)家一般不得少于鑒定組成員的二分之一；涉及死因、傷殘等級(jí)鑒定的，應(yīng)當(dāng)從專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取法醫(yī)參加專(zhuān)家鑒定組?；乇堍偈轻t(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的；②與醫(yī)療事故爭(zhēng)議有利害關(guān)系的；③與醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響公正鑒定的。(3)調(diào)查取證、聽(tīng)取陳述及答辯并進(jìn)行核實(shí)：負(fù)責(zé)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自接到當(dāng)事人提交的有關(guān)鑒定材料、書(shū)面陳述及答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)。(四)醫(yī)療事故的行政處理監(jiān)督

1．醫(yī)療事故爭(zhēng)議行政處理衛(wèi)生行政部門(mén)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過(guò)失行為的報(bào)告后，除責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)采取必要的醫(yī)療救治措施．防止損害后果擴(kuò)大外，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查，判定是否屬于醫(yī)療事故；對(duì)不能判定是否屬于醫(yī)療事故的，應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。當(dāng)事人自知道或者應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi)，可以向衛(wèi)生行政部門(mén)提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)。當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門(mén)處理的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)受理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地是直轄市的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)受理。有下列情形之一的，縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告或者當(dāng)事人提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起7日內(nèi)移送上級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)處理：①患者死亡；②可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故；③國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起10日內(nèi)進(jìn)行審查，作出是否受理的決定。對(duì)符合條例規(guī)定的，予以受理．需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)自作出受理決定之日起5日內(nèi)將有關(guān)材料交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定并書(shū)面通知申請(qǐng)人；不符合條例規(guī)定對(duì)不符合條例規(guī)定，不予受理的．應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。再次鑒定當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議，申請(qǐng)?jiān)俅舞b定的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起7日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)組織再次鑒定。提起訴訟當(dāng)事人既向衛(wèi)生行政部門(mén)提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)，又向人民法院提起訴訟的，衛(wèi)生行政部門(mén)不予受理；衛(wèi)生行政部門(mén)已經(jīng)受理的，應(yīng)當(dāng)終止處理。2．醫(yī)療事故的監(jiān)督重新鑒定衛(wèi)生行政部門(mén)經(jīng)審核，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合條例規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)要求重新鑒定。報(bào)告義務(wù)醫(yī)療事故爭(zhēng)議由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的或醫(yī)療事故爭(zhēng)議經(jīng)人民法院凋解或者判決解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起或自收到生效的人民法院的調(diào)解書(shū)、判決書(shū)之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)作出書(shū)面報(bào)告，并附具協(xié)議書(shū)或調(diào)解書(shū)、判決書(shū)。(五)醫(yī)療事故的賠償

1．醫(yī)療事故賠償?shù)奶幚硗緩舰賲f(xié)商解決；②調(diào)解解決；③訴訟解決。2．醫(yī)療事故賠償考慮的因素①醫(yī)療事故等級(jí)；②醫(yī)療過(guò)失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度：③醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。3．醫(yī)療事故賠償項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)(1)醫(yī)療費(fèi)；(2)誤工費(fèi)；(3)住院伙食補(bǔ)助費(fèi)；(4)陪護(hù)費(fèi)；(5)殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)；(6)殘疾用具費(fèi)；(7)喪葬費(fèi)；(8)被扶養(yǎng)人生活費(fèi)；(9)交通費(fèi)；(10)住宿費(fèi)；(11)精神損害撫慰金。(六)法律責(zé)任

1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)及負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員的法律責(zé)任

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)醫(yī)療事故等級(jí)和情節(jié)，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證；醫(yī)務(wù)人員對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員，除依照上述規(guī)定處罰外，衛(wèi)生行政部門(mén)可以責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)：情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他有關(guān)機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他有關(guān)機(jī)構(gòu)違反條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正，給予警告：對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分：情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)或者資格證書(shū)：①承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕進(jìn)行尸檢的；②涂改、偽造、隱匿、銷(xiāo)毀病歷資料的。母嬰保健法

（1995年6月1日起施行）

(一)母嬰保健法概述

1.立法宗旨為了保障母親和嬰兒健康,提高出生人口素質(zhì)。2.母嬰保健工作的行政管理國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)主管全國(guó)母嬰保健工作；縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)管理本行政區(qū)域內(nèi)的母嬰保健工作,省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)指定的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的母嬰保健監(jiān)測(cè)和技術(shù)指導(dǎo)。從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的人員,必須經(jīng)過(guò)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的考核,并取得相應(yīng)的合格證書(shū);從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的人員以及從事家庭接生的人員,必須經(jīng)過(guò)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的考核,并取得相應(yīng)的合格證書(shū)。從事母嬰保健工作的人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守職業(yè)道德,為當(dāng)事人保守秘密。(二)婚前保健的法律規(guī)定

1.婚前保健服務(wù)①婚前衛(wèi)生指導(dǎo)②婚前衛(wèi)生咨詢(xún)③婚前醫(yī)學(xué)檢查⒉婚前醫(yī)學(xué)檢查①?lài)?yán)重遺傳性疾病,主要是指由于遺傳因素先天形成，患者全部或部分喪失自主生活能力,而且后代再現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)高,醫(yī)學(xué)上認(rèn)為不宜生育的疾病;②指定傳染病,是指《傳染病防治法》中規(guī)定的艾滋病、淋病、梅毒、麻風(fēng)病以及醫(yī)學(xué)上認(rèn)為影響結(jié)婚和生育的其他傳染病在傳染期內(nèi)的；③有關(guān)精神病,是指精神分裂癥、躁狂抑郁型精神病以及其他重型精神病。3.婚前醫(yī)學(xué)檢查意見(jiàn)經(jīng)婚前醫(yī)學(xué)檢查，發(fā)現(xiàn)患有指定傳染病在傳染期內(nèi)或者有關(guān)精神病在發(fā)病期內(nèi)的,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)學(xué)意見(jiàn);準(zhǔn)備結(jié)婚的男女雙方應(yīng)當(dāng)暫緩結(jié)婚。對(duì)診斷患醫(yī)學(xué)上認(rèn)為不宜結(jié)婚的嚴(yán)重遺傳性疾病的,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向男女雙方說(shuō)明情況,提出醫(yī)學(xué)意見(jiàn);經(jīng)男女雙方同意,采取長(zhǎng)效避孕措施或者施行結(jié)扎手術(shù)后不生育的可以結(jié)婚。接受婚前醫(yī)學(xué)檢查的人員對(duì)檢查結(jié)果持有異議的,可以申請(qǐng)醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定,取得醫(yī)學(xué)鑒定證明。（三）孕產(chǎn)期保健的法律規(guī)定

1.孕產(chǎn)期保健服務(wù)①母嬰保健指導(dǎo),對(duì)孕育健康后代以及嚴(yán)重遺傳性疾病和腆缺乏病等地方病的發(fā)病原因、治療和預(yù)防方法提供醫(yī)學(xué)意見(jiàn);②孕婦、產(chǎn)婦保健,為孕婦、產(chǎn)婦提供衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)、心理等方面的咨詢(xún)和指導(dǎo)以及產(chǎn)前定期檢查等醫(yī)療保健服務(wù);③胎兒保健,為胎兒生長(zhǎng)發(fā)育進(jìn)行監(jiān)護(hù),提供咨詢(xún)和醫(yī)學(xué)指導(dǎo);④新生兒保健,為新生兒生長(zhǎng)發(fā)育、哺乳和護(hù)理提供醫(yī)療保健服務(wù)。2.醫(yī)學(xué)指導(dǎo)和醫(yī)學(xué)意見(jiàn)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)對(duì)患嚴(yán)重疾病或者接觸致畸物質(zhì),妊娠可能危及孕婦生命安全或者可能?chē)?yán)重影響孕婦健康和胎兒正常發(fā)育的,應(yīng)當(dāng)予以醫(yī)學(xué)指導(dǎo)。經(jīng)產(chǎn)前檢查有下列情形之一的,醫(yī)師應(yīng)向夫妻雙方說(shuō)明情況,并提出終止妊娠的醫(yī)學(xué)意見(jiàn):①胎兒患嚴(yán)重遺傳性疾病的;②胎兒有嚴(yán)重缺陷的;③因患嚴(yán)重疾病,繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全或者嚴(yán)重危害孕婦健康的。3.施行終止妊娠或者結(jié)扎手術(shù)的原則實(shí)施終止妊娠或結(jié)扎手術(shù),采取本人自愿的原則。醫(yī)師在進(jìn)行手術(shù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)本人同意,并簽署意見(jiàn);本人無(wú)行為能力的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)其監(jiān)護(hù)人同意,并簽署意見(jiàn)。(四)醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定的法律規(guī)定

醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定的申請(qǐng)當(dāng)事人對(duì)婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷和產(chǎn)前診斷的結(jié)果有異議,需要進(jìn)一步確診的,可申請(qǐng)進(jìn)行醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定。（五）法律責(zé)任

⒈行政責(zé)任未取得國(guó)家頒發(fā)的有關(guān)合格證書(shū)，有下列行為之一的，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)予以制止，并可以根據(jù)情節(jié)給予警告或者處以罰款：①?gòu)氖禄榍搬t(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷或者醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定的；②施行終止妊娠手術(shù)的；③出具法律規(guī)定的醫(yī)學(xué)證明的，同時(shí)非法出具的規(guī)定醫(yī)學(xué)證明無(wú)效。從事母嬰保健工作的人員違反母嬰保健法的規(guī)定，出具有關(guān)虛假醫(yī)學(xué)證明或者進(jìn)行胎兒性別鑒定的，由醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)情節(jié)給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重的，依法取消執(zhí)業(yè)資格。⒉刑事責(zé)任未取得國(guó)家頒發(fā)的有關(guān)合格證書(shū)，施行終止妊娠手術(shù)或者采取其他方法終止妊娠，致人死亡、殘疾、喪失或者基本喪失勞動(dòng)能力的，依法追究刑事責(zé)任。傳染病防治法

（2004年12月1日起施行）

一、傳染病防治法概述

〈一〉傳染病防治法的

適用范圍中華人民共和國(guó)境內(nèi)的一切單位和個(gè)人必須接受疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)傳染病的調(diào)查、檢驗(yàn)、采集樣本、隔離治療等預(yù)防、控制措施,如實(shí)提供有關(guān)情況。（二）傳染病防治法的方針國(guó)家對(duì)傳染病防治實(shí)行預(yù)防為主的方針,防治結(jié)合、分類(lèi)管理、依靠科學(xué)、依靠群眾。(三)法定管理的傳染病1.甲類(lèi)傳染病指鼠疫和霍亂。對(duì)甲類(lèi)傳染病采取的預(yù)防、控制措施均可強(qiáng)制執(zhí)行。2.乙類(lèi)傳染病指?jìng)魅拘苑堑湫头窝?、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲(chóng)病、虐疾,共計(jì)25種。對(duì)其中的傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感,采取甲類(lèi)傳染病的預(yù)防、控制措施。3.丙類(lèi)傳染病指流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲(chóng)病、絲蟲(chóng)病、除霍亂、細(xì)菌性和阿米巴性虐疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病,共10種。(四)相關(guān)機(jī)構(gòu)的職責(zé)⒈政府機(jī)構(gòu)各級(jí)人民政府領(lǐng)導(dǎo)傳染病防治工作?？h級(jí)以上人民政府制定傳染病防治規(guī)劃并組織實(shí)施,建立健全傳染病防治的疾病預(yù)防控制、醫(yī)療救治和監(jiān)督管理體系。2.衛(wèi)生行政部門(mén)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)主管全國(guó)傳染病防治及監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的傳染病防治及其監(jiān)督管理工作。3.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)承擔(dān)染病監(jiān)測(cè)、預(yù)測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查、疫情報(bào)告以及其他預(yù)防、控制工作。⒋醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)與醫(yī)療救治有關(guān)的傳染病防治工作和責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作。城市社區(qū)和農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下承擔(dān)城市社區(qū)、農(nóng)村基層相應(yīng)的傳染病防治工作。二、傳染病預(yù)防和控制的

法律規(guī)定

(一)傳染病預(yù)防的法律規(guī)定

菌種、毒種管理制度對(duì)可能導(dǎo)致甲類(lèi)傳染病傳播的以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的菌種、毒種和傳染病檢測(cè)樣本,確需采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸和使用的,須經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。傳染病監(jiān)測(cè)制度國(guó)務(wù)院、衛(wèi)生行政部門(mén)制定國(guó)家的監(jiān)測(cè)規(guī)劃，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)國(guó)家的規(guī)劃和方案,制定本行政區(qū)域的計(jì)劃和方案。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)。在國(guó)家確認(rèn)的自然疫源地計(jì)劃興建大型建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)事先由省級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)施工環(huán)境進(jìn)行衛(wèi)生調(diào)查;建設(shè)單位應(yīng)根據(jù)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的意見(jiàn),采取必要的傳染病預(yù)防、控制措施。施工期間,應(yīng)設(shè)專(zhuān)人負(fù)責(zé)工地上的衛(wèi)生防疫工作?？⒐ず?疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)可能發(fā)生的傳染病進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

(二)傳染病疫情的報(bào)告、通報(bào)和公布

傳染病疫情的報(bào)告疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)法定傳染病疫情或者其他傳染病暴發(fā)、流行以及突發(fā)原因不明的傳染病時(shí),應(yīng)遵循疫情報(bào)告屬地管理原則,按規(guī)定的內(nèi)容、程序、方式和時(shí)間報(bào)告。任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似傳染病病人時(shí),應(yīng)及時(shí)向附近的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告。港口、機(jī)場(chǎng)、鐵路疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以及國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)甲類(lèi)轉(zhuǎn)染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人時(shí),

應(yīng)按規(guī)定立即向國(guó)境口岸所在地的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者所在地縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告并相互通報(bào)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到甲類(lèi)、乙類(lèi)傳染病疫情報(bào)告或者發(fā)現(xiàn)傳染病暴發(fā)、流行時(shí),應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén),由其立即報(bào)告當(dāng)?shù)厝嗣裾?同時(shí)報(bào)告上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)。

(三)傳染病控制的法律規(guī)定

⒈醫(yī)療機(jī)構(gòu)的控制措施(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類(lèi)傳染病時(shí),應(yīng)當(dāng)采取下列措施①對(duì)病人、病原攜帶者,予以隔離治療,隔離期根據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定;②對(duì)疑似病人,確診前在指定場(chǎng)所單獨(dú)隔離治療;③對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場(chǎng)所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的預(yù)防措施;④拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離治療的,可由公安機(jī)關(guān)協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取強(qiáng)制隔離治療措施。(2)發(fā)現(xiàn)乙類(lèi)或者丙類(lèi)傳染病病人,應(yīng)根據(jù)病情采取必要的治療和控制傳播措施。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場(chǎng)所、物品以及醫(yī)療廢物,須依法實(shí)施消毒和無(wú)害化處置。2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的控制措施3.政府部門(mén)的控制措施(1)隔離措施對(duì)已經(jīng)發(fā)生甲類(lèi)傳染病病例的場(chǎng)所或者場(chǎng)所內(nèi)的特定區(qū)域的人員,所在地縣級(jí)以上地方人民政府可實(shí)施隔離措施,同時(shí)向上一級(jí)人民政府報(bào)告;接到報(bào)告的上級(jí)人民政府應(yīng)立即作出是否批準(zhǔn)的決定。上級(jí)人民政府作出不予批準(zhǔn)決定的,實(shí)施隔離措施的人民政府應(yīng)立即解除隔離措施。(2)緊急措施傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)立即組織力量,按照預(yù)防、控制預(yù)案進(jìn)行防治,切斷傳染病的傳播途徑,必要時(shí),報(bào)經(jīng)上一級(jí)人民政府決定,可采取下列緊急措施并予以公告:①限制或者停止集市、影劇院演出或者其他人群聚集的活動(dòng);②停工、停業(yè)、停課;③封閉或者封存被傳染病病原體污染的公共飲用水源、食品及相關(guān)物品；④控制或者撲殺染疫野生動(dòng)物、家畜家禽;⑤封閉可能造成傳染病擴(kuò)散的場(chǎng)所。上級(jí)人民政府接到下級(jí)人民政府關(guān)于采取上述緊急措施的報(bào)告時(shí)應(yīng)立即作出決定。⑶疫區(qū)宣布甲類(lèi)、乙類(lèi)傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，縣級(jí)以上地方人民政府報(bào)經(jīng)上一級(jí)人民政府決定，可宣布本行政區(qū)域部分或者全部為疫區(qū)；國(guó)務(wù)院可以決定并宣布跨省級(jí)疫區(qū)。實(shí)施封鎖省級(jí)人民政府可決定對(duì)本行政醫(yī)域內(nèi)的甲類(lèi)傳染病疫區(qū)實(shí)施封鎖;但封鎖大、中城市的疫區(qū)或者封鎖跨省的疫區(qū)導(dǎo)致中斷干線交通或者封鎖國(guó)境的由國(guó)務(wù)院決定。(4)調(diào)集人員、物資傳染病暴發(fā)、流行時(shí),根據(jù)傳染病疫情控制的需要，國(guó)務(wù)院有權(quán)在全國(guó)范圍內(nèi)或者跨省級(jí)范圍內(nèi)，縣級(jí)以上地方人民政府有權(quán)在本行政區(qū)域內(nèi)緊急調(diào)集人員或者調(diào)用儲(chǔ)備物資，臨時(shí)征用房屋、交通工具以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。⒋其他控制措施尸體處理患甲類(lèi)傳染病、炭疽死亡的,應(yīng)將尸體立即送行衛(wèi)生處理，就近火化?；计渌麄魅静∷劳龅?，必要時(shí),應(yīng)將尸體進(jìn)行衛(wèi)生處理后火化或者按照規(guī)定深埋

獻(xiàn)血法

（1998年10月1日起施行）

(一)采血、供血與用血

1.采供血機(jī)構(gòu)血站是不以營(yíng)利方目的的采集、制備、儲(chǔ)存血液,并向臨床提供血液的公益性衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。為保證應(yīng)急用血,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液,但應(yīng)當(dāng)按照獻(xiàn)血法的規(guī)定,保證用血安全。⒉采供血管理血站采血必須對(duì)獻(xiàn)血者免費(fèi)進(jìn)行必要的健康檢查。血站對(duì)獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為200m1,最多不得超過(guò)400ml,兩次采集間隔期不少于6個(gè)月。3.用血管理無(wú)償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床,不得買(mǎi)賣(mài),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將無(wú)償獻(xiàn)血者的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位。為保障公民臨床急救用血的需要，國(guó)家提倡并指導(dǎo)擇期手術(shù)的患者自身儲(chǔ)血,動(dòng)員家庭、親友、所在單位以及社會(huì)互助獻(xiàn)血。(二)法津責(zé)任

⒈由下列行為之一的由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締,沒(méi)收違法所得,可以并處10萬(wàn)元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任:①非法采集血液的；②血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售無(wú)償獻(xiàn)血的血液的；③非法組織他人出賣(mài)血液的。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反獻(xiàn)血法規(guī)定將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正；給患者健康造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法賠償，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。

臨床輸血技術(shù)規(guī)范

（2000年10月1日起施行）

(一)臨床輸血技術(shù)規(guī)范概述

規(guī)范、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)、合理用血,對(duì)血液資源進(jìn)行保護(hù)、合理應(yīng)用,杜絕不必要的輸血。

(二)臨床輸血技術(shù)規(guī)范

⒈輸血申請(qǐng)

(1)填寫(xiě)臨床輸血申請(qǐng)單(2)情況說(shuō)明及簽字(3)注意事項(xiàng):①自身貯血術(shù)前自身貯血由輸血科(血庫(kù))負(fù)責(zé)采血和貯血,經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)輸血過(guò)程的醫(yī)療監(jiān)護(hù)。手術(shù)室內(nèi)的自身輸血包括急性等容性血液稀釋、術(shù)野自身血回輸及術(shù)中控制性低血壓等醫(yī)療技術(shù)由麻醉科醫(yī)師負(fù)責(zé)實(shí)施。②親友互助獻(xiàn)血由經(jīng)治醫(yī)師等對(duì)患者家屬進(jìn)行動(dòng)員,在輸血科(血庫(kù))填寫(xiě)登記表,到血站或衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的采血點(diǎn)(室)無(wú)償獻(xiàn)血,由血站進(jìn)行血液的初、復(fù)檢,并負(fù)責(zé)調(diào)配合格血液。③患者治療性血液成分去除、血漿置換由經(jīng)治醫(yī)師申請(qǐng),輸血科(血庫(kù)