新版GSP飛行檢查課件

新版gsp飛行檢查課件新版gsp飛行檢查概述檢查內(nèi)容與要求檢查方法與技巧檢查培訓(xùn)與指導(dǎo)檢查實(shí)踐與案例01新版gsp飛行檢查概述新版GSP飛行檢查是指藥品經(jīng)營企業(yè)按照GSP要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對藥品購進(jìn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查，以確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。通過實(shí)施飛行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正藥品經(jīng)營過程中的問題，保障公眾用藥安全有效。定義與目的目的定義制定檢查計(jì)劃、現(xiàn)場檢查、出具檢查報(bào)告、整改落實(shí)、復(fù)查驗(yàn)收。檢查流程嚴(yán)格按照新版GSP規(guī)定，對藥品經(jīng)營企業(yè)的購進(jìn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，確保各項(xiàng)規(guī)定得到有效執(zhí)行。檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查流程與標(biāo)準(zhǔn)檢查計(jì)劃制定詳細(xì)的飛行檢查計(jì)劃，包括檢查時(shí)間、檢查內(nèi)容、檢查人員等，確保檢查工作有序進(jìn)行。檢查實(shí)施按照計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場檢查，如實(shí)記錄檢查結(jié)果，對存在的問題及時(shí)提出整改意見，并要求被檢查企業(yè)限期整改。檢查計(jì)劃與實(shí)施02檢查內(nèi)容與要求03質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理確保質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理得到有效實(shí)施，對藥品生命周期內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估、控制和監(jiān)控。01質(zhì)量管理體系的建立與完善檢查是否建立了科學(xué)、健全的質(zhì)量管理體系，并能夠確保其有效運(yùn)行。02質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定與實(shí)施核實(shí)是否制定了明確、可行的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并檢查其執(zhí)行情況。藥品質(zhì)量管理體系檢查供應(yīng)商是否經(jīng)過嚴(yán)格篩選和審核，確保其具備必要的資質(zhì)和能力。供應(yīng)商管理采購流程的規(guī)范性物流與配送管理核實(shí)采購流程是否符合相關(guān)法規(guī)和公司規(guī)定，確保透明、公正、合法。檢查藥品的物流和配送是否安全、及時(shí)，符合相關(guān)法規(guī)要求。030201藥品采購與供應(yīng)藥品分類與分區(qū)管理核實(shí)藥品是否按照分類要求進(jìn)行儲存和陳列，不同性質(zhì)和用途的藥品是否分開存放。藥品養(yǎng)護(hù)制度檢查藥品養(yǎng)護(hù)制度是否健全，是否按照規(guī)定進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。儲存設(shè)施與設(shè)備檢查藥品儲存場所是否符合相關(guān)法規(guī)要求，設(shè)備是否齊全、完好，能否保證藥品質(zhì)量安全。藥品儲存與養(yǎng)護(hù)銷售記錄與臺賬核實(shí)銷售記錄和臺賬是否真實(shí)、完整，能夠追溯到藥品的流向?？蛻糍Y質(zhì)審核檢查客戶資質(zhì)是否經(jīng)過嚴(yán)格審核，確保其具備購買和使用藥品的資格。售后服務(wù)與糾紛處理檢查售后服務(wù)和糾紛處理機(jī)制是否健全，能夠及時(shí)、有效地解決客戶問題。藥品銷售與售后核實(shí)退貨處理流程是否規(guī)范、合理，能夠保證藥品安全、有效地退回。退貨處理流程檢查召回制度是否健全，能夠及時(shí)、有效地召回存在問題的藥品，降低風(fēng)險(xiǎn)。召回制度與實(shí)施藥品退貨與召回03檢查方法與技巧明確檢查目的、范圍和時(shí)間，制定詳細(xì)的檢查計(jì)劃。制定檢查計(jì)劃通過實(shí)地調(diào)查、員工訪談、查閱資料等方式收集相關(guān)信息和數(shù)據(jù)。收集數(shù)據(jù)對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和分析，提取關(guān)鍵信息，便于后續(xù)問題判斷。數(shù)據(jù)整理數(shù)據(jù)收集與整理根據(jù)收集到的數(shù)據(jù)和觀察結(jié)果，識別出潛在的問題和風(fēng)險(xiǎn)。問題識別對識別出的問題進(jìn)行深入分析，找出問題產(chǎn)生的原因。原因分析根據(jù)問題的影響程度和可能造成的損失，對問題進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。風(fēng)險(xiǎn)評估問題分析與判斷整改實(shí)施按照整改方案，實(shí)施整改措施，確保問題得到有效解決。整改方案制定針對識別出的問題，制定相應(yīng)的整改方案，包括整改措施、時(shí)間計(jì)劃和責(zé)任人等。跟蹤監(jiān)督對整改過程進(jìn)行跟蹤監(jiān)督，確保整改措施得到有效執(zhí)行，并及時(shí)調(diào)整整改方案。整改措施與跟蹤04檢查培訓(xùn)與指導(dǎo)確保檢查員具備專業(yè)知識和技能，能夠準(zhǔn)確、全面地執(zhí)行飛行檢查。培訓(xùn)目標(biāo)涵蓋藥品監(jiān)管政策、藥品儲存與運(yùn)輸、藥品質(zhì)量控制等方面。培訓(xùn)內(nèi)容通過嚴(yán)格的考核與評估，確保檢查員具備專業(yè)資質(zhì)。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)檢查員培訓(xùn)與認(rèn)證123提高檢查員的檢查技術(shù)與方法，確保檢查工作的準(zhǔn)確性和有效性。培訓(xùn)目標(biāo)涉及飛行檢查的流程、技巧、注意事項(xiàng)等。培訓(xùn)內(nèi)容理論授課與實(shí)際操作相結(jié)合，提高檢查員的實(shí)際操作水平。培訓(xùn)方法檢查技術(shù)與方法培訓(xùn)使檢查員了解并掌握新版gsp飛行檢查的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。培訓(xùn)目標(biāo)新版gsp飛行檢查的法規(guī)要求、檢查標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等。培訓(xùn)內(nèi)容邀請專家進(jìn)行解讀與講解，確保檢查員理解并掌握新版gsp飛行檢查的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。培訓(xùn)方法檢查標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范培訓(xùn)05檢查實(shí)踐與案例案例一案例二案例三案例四飛行檢查實(shí)踐案例01020304某藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查某連鎖藥店飛行檢查某大型醫(yī)院飛行檢查某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查某藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施案例一某藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)與提升案例二某連鎖藥店質(zhì)量管理體系的優(yōu)化與調(diào)整案例三某大型醫(yī)院質(zhì)量管理體系的完善與創(chuàng)新案例四藥品質(zhì)量管理體系實(shí)踐案例某藥品生產(chǎn)企業(yè)采購流程的規(guī)范化與優(yōu)化案例一案例二案例三案例四某藥品批發(fā)企業(yè)供應(yīng)渠道的拓展與整合某連鎖藥店供應(yīng)商選擇的評估與篩選某大型醫(yī)院藥品采購流程的信息化與智能化藥品采購與供應(yīng)實(shí)踐案例某藥品生產(chǎn)企業(yè)倉儲設(shè)施的升級與改造案例一某藥品批發(fā)企業(yè)庫存管理的優(yōu)化與提升案例二某連鎖藥店藥品陳列的規(guī)范與調(diào)整案例三某大型醫(yī)院藥品儲存條件的改善與提升案例四藥品儲存與養(yǎng)護(hù)實(shí)踐案例某