汽車(chē)行業(yè)五大工具 新版FMEA控制程序文件

汽車(chē)行業(yè)五大工具新版FMEA控制程序文件1.目的：為確保量產(chǎn)的質(zhì)量性能穩(wěn)定，事前進(jìn)行分析，以預(yù)防不良發(fā)生而制定控制體系。2.適用范圍：凡是執(zhí)行IATF16949質(zhì)量系統(tǒng)的制程。3.參考文件：FMEA第五版4.責(zé)任：4.1FMEA的制作由多功能小組負(fù)責(zé)。4.2工程部負(fù)責(zé)FMEA的整理。5.程序重點(diǎn)：5.1“PFMEA”是ProcessPotentialFailureModeandEffectsAnalysis，稱為潛在不良模式及效應(yīng)分析。是一種系統(tǒng)性的分析工程，通過(guò)小組的思考預(yù)先考慮產(chǎn)品制程中可能出現(xiàn)的不良模式及其效應(yīng)，并采取對(duì)策以降低或消除不良情形的出現(xiàn)。5.2制作修改時(shí)機(jī):新產(chǎn)品第一次試產(chǎn)前準(zhǔn)備期間，試產(chǎn)、量產(chǎn)時(shí)需根據(jù)實(shí)際情況改善修訂。5.3跨功能小組的應(yīng)用：PFMEA的形成及審查由跨功能小組共同參與。5.4PFMEA表格：由多功能小組分析后由工程負(fù)責(zé)整理，交文控發(fā)行至相關(guān)部門(mén)。5.5FMEA制作前的準(zhǔn)備:工藝流程圖/客戶相關(guān)產(chǎn)品要求及使用信息/類(lèi)似產(chǎn)品以往失效模式//材料供方提供物料相關(guān)使用信息.5.6.制作流程：立項(xiàng)--結(jié)構(gòu)分析--功能分析--失效分析--風(fēng)險(xiǎn)分析--優(yōu)化改善--標(biāo)準(zhǔn)化--評(píng)審或變更。5.7評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：5.7.1嚴(yán)重度（Severity）：判定準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高一級(jí)的嚴(yán)重度。得分影響對(duì)您的工廠的影響對(duì)發(fā)運(yùn)至工廠的影響（在已知情況下）對(duì)最終用戶的影響（在已知情況下10高失效可能會(huì)導(dǎo)致從事生產(chǎn)或組裝作業(yè)的工人面臨更嚴(yán)重的健康和或安全風(fēng)險(xiǎn)失效可能會(huì)導(dǎo)致從事生產(chǎn)或組裝作業(yè)的工人面臨嚴(yán)重的健康和或安全風(fēng)險(xiǎn)影響到車(chē)輛和或其他車(chē)輛的操作安全，駕駛員、乘客、交通參與者或行人的健康狀況9失效可能會(huì)導(dǎo)致廠內(nèi)不符合法規(guī)失效可能會(huì)導(dǎo)致廠內(nèi)不符合法規(guī)不符合法規(guī)8較高生產(chǎn)運(yùn)行100%會(huì)受到影響，產(chǎn)品不得不報(bào)廢。失效可能會(huì)導(dǎo)致廠內(nèi)不符合法規(guī)，或?qū)е聫氖律a(chǎn)組裝作業(yè)的工人面臨慢性健康和或安全風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)線停工超過(guò)一個(gè)完整的班次；可能停止發(fā)貨；需要使用現(xiàn)場(chǎng)返修或更換（裝配線到終端用戶），并且不符合法規(guī)。失效可能會(huì)導(dǎo)致廠內(nèi)不符合法規(guī)，或?qū)е聫氖律a(chǎn)組裝作業(yè)的工人面臨慢性健康和或安全風(fēng)險(xiǎn)在預(yù)期使用壽命內(nèi)，失去正常駕駛所必需的車(chē)輛主要功能。7產(chǎn)品可能需要進(jìn)行分揀，其中一部分（少于100%)會(huì)報(bào)廢；主要過(guò)程有偏差；生產(chǎn)過(guò)程速度降低或增加勞動(dòng)力生產(chǎn)線停工從1小時(shí)起到一個(gè)完整的班次；可能停止發(fā)貨；需要使用現(xiàn)場(chǎng)返修或更換（裝配線終端用戶），并且不符合法規(guī)。在預(yù)期使用壽命內(nèi)，降低正常駕駛所必需的車(chē)輛主要功能。6較低100%的產(chǎn)品可能需要線下返工后才能被接受生產(chǎn)線停工不超過(guò)一個(gè)小時(shí)失去車(chē)輛次要功能5部分產(chǎn)品可能需要線下返工后才能被接受少于100%的產(chǎn)品受到影響；極有可能出現(xiàn)額外的缺陷產(chǎn)品；需要分揀；生產(chǎn)線沒(méi)有停工降低車(chē)輛次要功能4100%的產(chǎn)品可能需要在工位上返工后才能繼續(xù)加工缺陷產(chǎn)品缺陷產(chǎn)品觸發(fā)重大應(yīng)對(duì)計(jì)劃的啟動(dòng)；可能不會(huì)出現(xiàn)額外的瑕疵產(chǎn)品：不需要分揀外觀、聲音、振動(dòng)、粗糙度或觸感令人感覺(jué)非常不舒服。3低部分產(chǎn)品可能需要在工位上返工后才能繼續(xù)加工缺陷產(chǎn)品會(huì)觸發(fā)次要應(yīng)對(duì)計(jì)劃的啟動(dòng)；可能不會(huì)出現(xiàn)額外的缺陷產(chǎn)品；不需要分揀外觀、聲音、振動(dòng)、粗糙度或觸感令人感覺(jué)一般性的不舒服。2會(huì)導(dǎo)致過(guò)程、操作或操作人員的不方便缺陷產(chǎn)品不會(huì)觸發(fā)應(yīng)對(duì)計(jì)劃的啟動(dòng)；可能不會(huì)出現(xiàn)額外的缺陷產(chǎn)品；不需要分揀；需要向供應(yīng)商提供反饋外觀、聲音、振動(dòng)、粗糙度或觸感令人略微感覺(jué)不舒服1非常低沒(méi)有可察覺(jué)到的影響沒(méi)有可察覺(jué)到的影響或沒(méi)有影響沒(méi)有可察覺(jué)到的影響5.7.2發(fā)生度（Occurrence）：分值對(duì)失效起因發(fā)生的預(yù)測(cè)控制類(lèi)型預(yù)防控制10極高無(wú)沒(méi)有預(yù)防控制9非常高行為控制預(yù)防控制在防止失效起因出現(xiàn)的方面起到的作用很小87高行為或技術(shù)控制預(yù)防控制在防止失效起因出現(xiàn)的方面起到一定的作用65中預(yù)防控制在防止失效起因出現(xiàn)的方面起到有效的作用43低最佳實(shí)踐：行為或技術(shù)控制預(yù)防控制在防止失效起因出現(xiàn)的方面起到高度有效的作用2非常低1極低技術(shù)控制預(yù)防控制在預(yù)防失效起因設(shè)計(jì)（例如零件形狀）或過(guò)程（如夾具或模具設(shè)計(jì)）而發(fā)生的失效起因方面極其有效。預(yù)防控制的目的，失效模式不會(huì)因失效起因而實(shí)際發(fā)生預(yù)防控制的有效性：在確定預(yù)防控制的有效性時(shí)，應(yīng)考慮預(yù)防控制是否為技術(shù)措施（依靠機(jī)械設(shè)備、工具壽命、工具材料等），或應(yīng)用最佳實(shí)踐（夾具、工裝設(shè)計(jì)、校準(zhǔn)程序、防錯(cuò)確認(rèn)、定期檢修、工作說(shuō)明、統(tǒng)計(jì)流程控制表、過(guò)程監(jiān)控、產(chǎn)品設(shè)計(jì)等，或行為措施（依靠持有證書(shū)或未持有證書(shū)的操作人員、技術(shù)工人、團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)等）。5.7.3探測(cè)度（Detection）：根據(jù)檢測(cè)方法成熟度和探測(cè)機(jī)會(huì)對(duì)探測(cè)控制進(jìn)行評(píng)級(jí)D探測(cè)能力探測(cè)方法成熟度探測(cè)機(jī)會(huì)10非常低尚未建立或有已知的測(cè)試或檢驗(yàn)方法。不能或無(wú)法探測(cè)到失效模式9測(cè)試或檢驗(yàn)方法不可能探測(cè)到失效模式。通過(guò)任意或不定時(shí)的審核很難探測(cè)到失效模式8低測(cè)試或檢驗(yàn)方法尚未經(jīng)過(guò)實(shí)踐證明為有效和可靠（例如，工廠在檢測(cè)檢驗(yàn)方法方面沒(méi)有或很少有經(jīng)驗(yàn)，有關(guān)類(lèi)型過(guò)程或本程序的測(cè)量可重復(fù)性和再現(xiàn)性分析結(jié)果接近邊際值等）?？商綔y(cè)失效模式或失效起因的人工檢驗(yàn)（視覺(jué)、觸覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)）方法，或使用人工檢驗(yàn)（計(jì)數(shù)或計(jì)量）方式7以設(shè)備為基礎(chǔ)的檢驗(yàn)方式（采用光學(xué)、蜂鳴器等裝置的自動(dòng)化或半自動(dòng)化方式），或使用可以探測(cè)失效模式或失效起因的檢驗(yàn)設(shè)備，例如坐標(biāo)測(cè)量機(jī)。6中測(cè)試或檢驗(yàn)方法已經(jīng)過(guò)實(shí)踐證明為有效和可靠性（例如，工廠在測(cè)試或檢驗(yàn)方法方面具備經(jīng)驗(yàn)，有關(guān)類(lèi)似過(guò)程或本程序的測(cè)量可重復(fù)性和再現(xiàn)性結(jié)果可以接受等）可以探測(cè)失效模式或失效起因（包括產(chǎn)品樣本檢查）的人工檢驗(yàn)（視覺(jué)、觸覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)）方法，或使用人工檢驗(yàn)（計(jì)數(shù)或計(jì)量）方式。5以設(shè)備為基礎(chǔ)的探測(cè)方式（采用光學(xué)、蜂鳴器等裝置的半自動(dòng)化方法），或使用可以探測(cè)失效模式或失效起因（包括產(chǎn)品樣本檢查）的檢驗(yàn)設(shè)備。例如坐標(biāo)測(cè)量機(jī)。4高已經(jīng)過(guò)實(shí)踐證明為有效或可靠的系統(tǒng)（例如工廠在關(guān)于相同過(guò)程或本程序的測(cè)試或探測(cè)方法方面具備經(jīng)驗(yàn)）測(cè)量可重復(fù)性和再現(xiàn)性結(jié)果可以接受等。以設(shè)備為基礎(chǔ)的自動(dòng)化探測(cè)方法，其可以在下游探測(cè)到失效模式，進(jìn)而避免進(jìn)一步加工、或系統(tǒng)可以識(shí)別差異產(chǎn)品，并允許其在過(guò)程中自動(dòng)前進(jìn)，直至到達(dá)指定的不合格品卸載區(qū)。差異產(chǎn)品將在一個(gè)有效的系統(tǒng)內(nèi)收到監(jiān)視，避免這些產(chǎn)品從工廠內(nèi)流出。以設(shè)備為基礎(chǔ)的自動(dòng)化探測(cè)方法，其可以在工位上探測(cè)到失效模式，進(jìn)而避免進(jìn)一步加工、或系統(tǒng)可以識(shí)別差異產(chǎn)品，并允許其在過(guò)程中自動(dòng)前進(jìn)，直至到達(dá)指定的不合格品卸載區(qū)。差異產(chǎn)品將在一個(gè)有效的系統(tǒng)內(nèi)收到監(jiān)視，避免這些產(chǎn)品從工廠內(nèi)流出。32探測(cè)方法已經(jīng)經(jīng)過(guò)實(shí)踐證明為有效可靠（例如工廠在探測(cè)方法、防錯(cuò)確認(rèn)措施方面具備經(jīng)驗(yàn)等）。以設(shè)備為基礎(chǔ)的探測(cè)方法，其可以探測(cè)失效起因并避免出現(xiàn)失效模式（差異零件）1非常高根據(jù)設(shè)計(jì)或加工過(guò)程而不會(huì)實(shí)際出現(xiàn)失效模式，或者探測(cè)方法經(jīng)過(guò)實(shí)踐驗(yàn)證總是能夠探測(cè)到失效模式或失效起因。結(jié)構(gòu)樹(shù)中系統(tǒng)指本司成品，子系統(tǒng)指本司工序，工藝因素包括5M1E。在做分析時(shí)，要考慮本司成品對(duì)客戶產(chǎn)品的影響，所以要了解客戶的制程。5.9．流程圖流程圖從原材料開(kāi)始，直到交貨。代表檢驗(yàn)，代表工序，代表數(shù)量檢查，原材料儲(chǔ)存，成品儲(chǔ)存。5.10對(duì)策原則5.10.1降低發(fā)生度及/或設(shè)計(jì)變更，可以采用統(tǒng)計(jì)方法做行動(dòng)導(dǎo)向的制程研究。5.10.2只有修改設(shè)計(jì)及/或制程變更才能減少嚴(yán)重度等級(jí)。5.11表格之填寫(xiě)：項(xiàng)次項(xiàng)目填寫(xiě)說(shuō)明1公司名稱：本公司名稱2制造地址：本產(chǎn)品生產(chǎn)的地點(diǎn)及樓層3顧客名稱：直接發(fā)運(yùn)的客戶4年型/平臺(tái)：產(chǎn)品版本5項(xiàng)目：產(chǎn)品名稱及規(guī)格型號(hào)6PFMEA開(kāi)始日期：PFMEA定稿的時(shí)間7PFMEA修訂日期：當(dāng)工程變更，品質(zhì)異常，管理評(píng)審后對(duì)PFMEA的修改。8跨職能團(tuán)隊(duì)：列出被授權(quán)以簽定和/或執(zhí)行任務(wù)的負(fù)責(zé)個(gè)人和部門(mén)的名稱9過(guò)程／功能需求簡(jiǎn)單的描述將被分析的過(guò)程或作業(yè)10潛在失效模式過(guò)程可能潛在不滿足過(guò)程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的種類(lèi)11潛在失效后果指失效模式對(duì)顧客的影響，依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果12嚴(yán)重度對(duì)一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)13分類(lèi)對(duì)需要附加過(guò)程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過(guò)程特性分類(lèi)14潛在失效起因/機(jī)理指失效是怎么發(fā)生的？并依據(jù)可以被糾正或被控制的原則來(lái)描述15發(fā)生度指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性的評(píng)價(jià)等級(jí)16現(xiàn)行過(guò)程控制是對(duì)盡可能阻止失效模式或失效原因/機(jī)理的發(fā)生，或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或失效原因/機(jī)理的控制的描述預(yù)防：預(yù)防失效起因/機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率。探測(cè)：探測(cè)失效或失效起因/機(jī)理，并引導(dǎo)至糾正措施。17偵測(cè)性結(jié)合列在過(guò)程控制中最佳的探測(cè)控制等級(jí)的評(píng)價(jià)18APS/O/D綜合評(píng)價(jià)結(jié)果19推薦措施對(duì)高