2024年臨床監(jiān)查員崗位職責20篇

2024年臨床監(jiān)查員崗位職責20篇

目錄

武漢臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

臨床監(jiān)查員崗位職責職位要求

職責描述：

臨床監(jiān)察員

1.負責臨床試驗項目所合作醫(yī)院的機構倫理和研究者的溝通協(xié)調(diào)；

2.倫理委員會的批準；

3.臨床試驗合同簽訂等事項的協(xié)調(diào)；

4.啟動培訓會的準備及講解；

5.管理試驗用樣品；

6.確保受試者的權益得到保障（知情同意書）；

7.臨床試驗嚴格按照方案進行以及數(shù)據(jù)的準確性、合理性和有效性的保證；

8.確保臨床試驗按照預定的計劃正常有效的進行。

崗位要求：

1.本科及以上學歷；

2.臨床醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、統(tǒng)計學等相關專業(yè)背景；

3.gcp培訓；

4.應屆畢業(yè)生或半年以上相關工作經(jīng)歷；

5.臨床醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、統(tǒng)計學等相關專業(yè)知識，gcp專業(yè)知識；

6.熟練使用辦公軟件、辦公設備，具備基本的網(wǎng)絡知識；

7.形象氣質(zhì)良好，具有一定的寫作能力和較強的溝通表達能力，較強的抗壓能力和應變能力。

崗位要求：

學歷要求：不限

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：無工作經(jīng)驗

廣州臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

臨床監(jiān)查員cra崗位職責

臨床監(jiān)查員cra1.根據(jù)gcp法規(guī)要求執(zhí)行醫(yī)院篩選,啟動,常規(guī)檢查和關中心的監(jiān)查任務

2.必要時,配合醫(yī)院指定和完成入組計劃,

3.能適應同時管理一個以上方案的監(jiān)查任務

4.能獨立完成醫(yī)院的溝通和協(xié)助處理醫(yī)院的問題

5.通過日常的監(jiān)查和管理,確保臨床試驗文檔和數(shù)據(jù)符合方案和項目要求

6.管理醫(yī)院的項目進度,包含倫理的遞交進度,啟動過程,數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)澄清過程

7.通過日常報告和監(jiān)查報告,能反饋醫(yī)院的發(fā)現(xiàn)問題和記錄處理過程

8.能和項目團隊合作,必要時能支持團隊成員1.根據(jù)gcp法規(guī)要求執(zhí)行醫(yī)院篩選,啟動,常規(guī)檢查和關中心的監(jiān)查任務

2.必要時,配合醫(yī)院指定和完成入組計劃,

3.能適應同時管理一個以上方案的監(jiān)查任務

4.能獨立完成醫(yī)院的溝通和協(xié)助處理醫(yī)院的問題

5.通過日常的監(jiān)查和管理,確保臨床試驗文檔和數(shù)據(jù)符合方案和項目要求

6.管理醫(yī)院的項目進度,包含倫理的遞交進度,啟動過程,數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)澄清過程

7.通過日常報告和監(jiān)查報告,能反饋醫(yī)院的發(fā)現(xiàn)問題和記錄處理過程

8.能和項目團隊合作,必要時能支持團隊成員

濟南臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

高級臨床監(jiān)查員崗位職責任職要求

高級臨床監(jiān)查員崗位職責

高級臨床監(jiān)查員澤生科技上海澤生科技開發(fā)股份有限公司，澤生崗位描述:

1、負責本組或項目組cra和/或cta的帶教培訓及日常管理工作。

2、了解管轄范圍內(nèi)cra所有項目的基本情況，審閱研究機構層面的稽查報告及質(zhì)控報告，并指導cra完成整改計劃。

3、擔任公司確定的重大項目的cra或作為項目的leadercra協(xié)調(diào)項目內(nèi)cra的工作并對項目內(nèi)cra進行培訓、帶教指導和督促。

4、根據(jù)項目需要，擔任項目經(jīng)理或助理項目經(jīng)理，獨立或在項目經(jīng)理的指導下行使全部或部分項目經(jīng)理職責。

5、能夠勝任本公司cra的所有工作，能及時處理應急突發(fā)事件，必要時作為cra后備人選。

6、其它上級領導交辦的工作。

任職資質(zhì):

1、醫(yī)藥衛(wèi)生相關專業(yè)，大學?？萍耙陨蠈W歷;

2、熟練掌握word、excel、powerpoint等辦公軟件的應用;

3、良好的中、英文表達能力;

4、具有至少3年的臨床試驗監(jiān)查相關經(jīng)驗，1年以上人員管理經(jīng)驗;

5、了解臨床試驗及國內(nèi)外臨床試驗相關法規(guī)并有充足的實戰(zhàn)經(jīng)驗和技能;

6、具有協(xié)調(diào)溝通及基本的商務談判能力;

7、能夠承受30%-50%的差旅工作。

關鍵技能:

1、團隊管理能力:及時發(fā)現(xiàn)并處理部門出現(xiàn)的問題、培訓新人、建立合理的梯隊;

2、項目管理能力:范圍控制、進度控制、質(zhì)量控制、成本控制、風險管理、供應商管理;

3、溝通和協(xié)調(diào)能力:積極活躍的溝通習慣、團隊溝通能力、與研究者及臨床試驗機構維持良好的合作關系、堅持原則并可給出適度靈活的解決方案;

4、洞察力和執(zhí)行力:主動或被動的收集信息、預估可能存在的風險或機遇、完成項目經(jīng)理及直線經(jīng)理布置的工作;

5、自我驅(qū)動的能力:能夠在無人督促的情況下及時完成高質(zhì)量的完成任務;

6、抗壓能力:具有抵抗工作和人為壓力能力、多任務協(xié)調(diào)處理能力、突發(fā)事件的快速應變能力;

7、自我學習提高的能力:不斷跟進學習法規(guī)變化并提高法規(guī)認知。

高級臨床監(jiān)查員崗位

長春臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

?？谂R床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

昆明臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

天津臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

呼和浩特臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

鄭州臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

成都臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

高級臨床監(jiān)查員崗位職責

高級臨床監(jiān)查員1、具有臨床醫(yī)學、藥學或衛(wèi)生等專業(yè)方面的知識,本科以上學歷

2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗相關法律法規(guī)

3、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(完整參與過注冊臨床試驗各個環(huán)節(jié)工作)

4、可同時負責多個項目、研究中心和治療領域的研究中心監(jiān)查工作

5、具備較強的對外溝通協(xié)調(diào)、語言表達、組織和解決問題的能力

6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力

7、能夠適應經(jīng)常出差

8、熟練應用各種microsoftoffice軟件1、具有臨床醫(yī)學、藥學或衛(wèi)生等專業(yè)方面的知識,本科以上學歷

2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗相關法律法規(guī)

3、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(完整參與過注冊臨床試驗各個環(huán)節(jié)工作)

4、可同時負責多個項目、研究中心和治療領域的研究中心監(jiān)查工作

5、具備較強的對外溝通協(xié)調(diào)、語言表達、組織和解決問題的能力

6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力

7、能夠適應經(jīng)常出差

8、熟練應用各種microsoftoffice軟件

臨床監(jiān)查員崗位職責

臨床監(jiān)查員responsibilities職責:

l對所負責的臨床試驗項目進行全面的質(zhì)量控制與管理,稽查/監(jiān)查并保持持續(xù)跟蹤;

l對所負責的臨床試驗項目進行全面的進度控制與管理,按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結束工作,并及時與項目相關的其他部門進行溝通和協(xié)調(diào);

l負責組織召開方案討論會、啟動培訓會以及總結會等臨床試驗各階段會議及公司有關學術會議;

l與中心研究者及機構老師保持良好的溝通,傳達產(chǎn)品醫(yī)學信息,及時提供市場信息并做出適當建議,保持公司形象。

requirements要求:

l有臨床醫(yī)學經(jīng)驗者優(yōu)先,臨床醫(yī)學、醫(yī)學檢驗、生物等相關專業(yè);

l有較強的專業(yè)背景和素養(yǎng),有良好的理論知識,有醫(yī)學背景者優(yōu)先;

l執(zhí)行力強,有高度的工作責任感,具備良好的協(xié)調(diào)及溝通能力,適應出差;

l具有良好的團隊合作精神;

l英語四級以上;

l熟悉sfda藥品及醫(yī)療器械研究的相關法律法規(guī)、gcp/ich-gcp條例。

職能類別:

臨床協(xié)調(diào)員responsibilities職責:

l對所負責的臨床試驗項目進行全面的質(zhì)量控制與管理,稽查/監(jiān)查并保持持續(xù)跟蹤;

l對所負責的臨床試驗項目進行全面的進度控制與管理,按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結束工作,并及時與項目相關的其他部門進行溝通和協(xié)調(diào);

l負責組織召開方案討論會、啟動培訓會以及總結會等臨床試驗各階段會議及公司有關學術會議;

l與中心研究者及機構老師保持良好的溝通,傳達產(chǎn)品醫(yī)學信息,及時提供市場信息并做出適當建議,保持公司形象。

requirements要求:

l有臨床醫(yī)學經(jīng)驗者優(yōu)先,臨床醫(yī)學、醫(yī)學檢驗、生物等相關專業(yè);

l有較強的專業(yè)背景和素養(yǎng),有良好的理論知識,有醫(yī)學背景者優(yōu)先;

l執(zhí)行力強,有高度的工作責任感,具備良好的協(xié)調(diào)及溝通能力,適應出差;

l具有良好的團隊合作精神;

l英語四級以上;

l熟悉sfda藥品及醫(yī)療器械研究的相關法律法規(guī)、gcp/ich-gcp條例。

職能類別:

臨床協(xié)調(diào)員

煙臺臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

沈陽臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓背景：接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

臨床監(jiān)查員cra崗位職責描述崗位要求

職位描述：

崗位職責:

1、研究中心篩選、啟動和臨床監(jiān)查；

2、給中心人員提供關于gcp，研究方案和需求的持續(xù)培訓；

3、在研究的啟動進行和結束階段，根據(jù)方案和法規(guī)的要求，及時收集必要的文檔，及時更新研究者文件夾和tmf；

4、藥品管理；'

職位要求:

1、藥學或醫(yī)學相關專業(yè)本科及以上學歷；

2、至少1年cra相關工作經(jīng)歷；

3、對gcp及臨床試驗流程有一定了解；

4、英語水平良好，cet6；

5、能熟練的使用microsoftword、excel、ppt等辦公軟件；

6、認可公司敬業(yè)合作、正直誠信、實事求是、開放包容的價值觀。'

福州臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求

職責描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓背景：