邯兆生物科技有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)

目錄

1、企業(yè)概況JA/QS-2015-01........3

2、總經(jīng)理發(fā)布令JA/QS-2015-02........4

3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書JA/QS-2015-03........5

4、檢驗(yàn)員任命書JA/QS-2015-04........6

5、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)JA/QS-2015-05........7

6、組織機(jī)構(gòu)圖JA/QS-2015-06........8

7、質(zhì)量管理責(zé)任職責(zé)JA/QS-2015-07........9

8、人員要求JA/QS-2015-08.......13

9、合同評(píng)審JA/QS-2015-09.......28

10、文件和資料管理制度JA/QS-2015-10.......30

11、采購(gòu)質(zhì)量控制制度JA/QS-2015-11.......32

12、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理制度JA/QS-2015-12.......35

13、過程質(zhì)量控制制度及考核辦法JA/QS-2015-13.......37

14、產(chǎn)品檢驗(yàn)制度JA/QS-2015-14.......40

15、化驗(yàn)室及化驗(yàn)設(shè)備管理制度JA/QS-2015-15.......44

16、原料進(jìn)廠到銷售出廠記錄管理制度JA/QS-2015-16.......50

17、計(jì)量器具的管理制度JA/QS-2015-17.......53

18、不合格品的控制制度JA/QS-2015-18.......55

19、產(chǎn)品防護(hù)制度（包裝、貯存與運(yùn)輸）JA/QS-2015-19.......57

20、人員管理及培訓(xùn)制度JA/QS-2015-20.......59

21、設(shè)備管理制度JA/QS-2015.21.......61

22、生產(chǎn)車間與庫(kù)房管理制度JA/QS-2015-22.......67

23、售后服務(wù)制度JA/QS-2015-23.......69

24、突然中斷生產(chǎn)時(shí)產(chǎn)品處理辦法JA/QS-2015-24.......71

25、食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度JA/QS-2015-25.......73

26、不安全食品召回制度JA/QS-2015-26.......75

27、突發(fā)公共衛(wèi)生安全事件應(yīng)預(yù)案JA/QS-2015-27.......77

28、關(guān)鍵工藝作業(yè)指導(dǎo)書JA/QS-2015-28.......79

29、質(zhì)量管理有關(guān)記錄目錄JA/QS-2015-29.......82

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1.企業(yè)概況

河北邯兆生物科技有限公司，成立于2013年,公司注冊(cè)資金6000

余萬元，法人代表朱獻(xiàn)峰。公司主導(dǎo)產(chǎn)品為大豆卵磷脂膠囊、瑪咖片

等保健食品生產(chǎn)。公司位于邯鄲市高開區(qū)邯臨路與和諧大街交叉口東

南角，是邯鄲地區(qū)專業(yè)生產(chǎn)保健食品的生產(chǎn)企業(yè)。公司占地面積100

余畝，現(xiàn)有固定員工38人，其中技術(shù)管理人員8人。

河北邯兆生物科技有限公司本著以技術(shù)降低成本，以品質(zhì)引導(dǎo)市

場(chǎng)，以品德贏得客戶，以服務(wù)樹立形象，以管理實(shí)現(xiàn)效益的經(jīng)營(yíng)理念,

不斷改進(jìn)技術(shù)，優(yōu)化品質(zhì)增加品種，為客戶提供“衛(wèi)生要求高，口感

良好，營(yíng)養(yǎng)豐富，美觀方便，追求保健”的食品服務(wù)，努力達(dá)到經(jīng)營(yíng)

效益與社會(huì)效益的統(tǒng)一。

公司地址：邯鄲開發(fā)區(qū)和諧大街與邯臨路交叉口東南角西三路以西

電話/p>

郵編：056000

總經(jīng)理：王衛(wèi)東

2

2.總經(jīng)理發(fā)布令

為了保障產(chǎn)品質(zhì)量，適應(yīng)市場(chǎng)需求，結(jié)合本公司實(shí)際，編寫了我

公司《質(zhì)量管理手冊(cè)》。

《質(zhì)量管理手冊(cè)》是本公司質(zhì)量管理的法規(guī)性文件，是企業(yè)質(zhì)量

方針、質(zhì)量保證體系的實(shí)踐性文件，是企業(yè)組織生產(chǎn)、保證質(zhì)量的方

案描述，是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的依據(jù)，是企業(yè)對(duì)職工進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)的

主要內(nèi)容，也是企業(yè)質(zhì)量保證活動(dòng)必須遵循的綱領(lǐng)性文件和準(zhǔn)則。

《質(zhì)量管理手冊(cè)》具有企業(yè)質(zhì)量法規(guī)效力，它是全公司員工約束

自己行為的規(guī)范和準(zhǔn)則。此手冊(cè)自頒發(fā)之日起，公司所屬各部門及全

體員工必須依據(jù)本手冊(cè)之規(guī)定嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。

河北邯兆生物科技有限公司

總經(jīng)理：王衛(wèi)東

2015年5月27日

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3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書

根據(jù)公司實(shí)際情況，經(jīng)公司研究決定，任命王衛(wèi)東為企業(yè)的質(zhì)量

安全負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)確保公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，需要改進(jìn)的工作及

資源需求的情況；確保在全體員工中形成滿足消費(fèi)者要求的意識(shí)，并

負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的外部聯(lián)絡(luò)工作。

總經(jīng)理：王衛(wèi)東

2015年5月27日

4

4.檢驗(yàn)員任命書

根據(jù)公司實(shí)際情況，經(jīng)研究決定，任命何志芳為我公司質(zhì)量檢驗(yàn)

員，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)和原輔材料的入廠檢驗(yàn)工作。

總經(jīng)理：王衛(wèi)東

2015年5月27日

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5.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)

1、質(zhì)量方針：

精心加工制作，保障食品安全；

持續(xù)不斷改進(jìn)，滿足顧客需求。

內(nèi)涵：實(shí)施全程質(zhì)量管理，誠(chéng)信為本，生產(chǎn)滿足消費(fèi)者和法律法

規(guī)要求的“放心”產(chǎn)品；以市場(chǎng)為導(dǎo)向，依靠科技創(chuàng)新，按公司質(zhì)量

手冊(cè)嚴(yán)格科學(xué)管理，超越消費(fèi)者期望，促進(jìn)公司持續(xù)健康發(fā)展。

2、質(zhì)量目標(biāo)

1、出廠產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)合格率100%

2、無食品安全事故。

3、顧客滿意度N99.0%。

總經(jīng)理：王衛(wèi)東

2015年5月27日

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6.組織結(jié)構(gòu)圖

總經(jīng)理：王衛(wèi)東

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7.質(zhì)量管理責(zé)任職責(zé)

1.總經(jīng)理（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）

a）向員工宣傳滿足顧客和法律法規(guī)要求；

b）負(fù)責(zé)公司質(zhì)量食品安全方針和目標(biāo)的制定。

c）負(fù)責(zé)公司質(zhì)量食品安全管理體系的建立、保持和持續(xù)改進(jìn)。

d）主持管理評(píng)審，按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量食品安全管理體

系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；

e）確保提供適宜的工作環(huán)境和適當(dāng)?shù)幕A(chǔ)設(shè)施；

2.辦公室職責(zé)

a）負(fù)責(zé)文件和記錄的管理；

b）負(fù)責(zé)信息的內(nèi)部溝通；

c）負(fù)責(zé)公司辦公環(huán)境適宜；

d）負(fù)責(zé)召集公司辦公會(huì)議，檢查、督促辦公會(huì)議制定事項(xiàng)和任

務(wù)的貫徹落實(shí)情況。

e）負(fù)責(zé)公司重要活動(dòng)的籌備、組織；

f）負(fù)責(zé)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)。

g）負(fù)責(zé)內(nèi)部審核組織。

h）負(fù)責(zé)糾正措施和預(yù)防措施的歸口管理；

3.人力資源部

a）貫徹落實(shí)公司有關(guān)人力資源管理的規(guī)章制度，指導(dǎo)、監(jiān)督、

檢查各部門的人力資源管理工作;

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b）提出公司人力資源需求計(jì)劃，負(fù)責(zé)公司員工招聘；

C）提出公司員工培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施。

4.生產(chǎn)部

a）負(fù)責(zé)所有生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的管理，包括設(shè)備檢修計(jì)劃的制定、設(shè)

備臺(tái)帳的建立、設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)。

b）負(fù)責(zé)原物料、半成品、成品搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和標(biāo)識(shí)的管理。

c）負(fù)責(zé)車間防蟲、鼠、火設(shè)施的配置和完好性、有效性。

d）負(fù)責(zé)車間定置管理、安全文明生產(chǎn)。

e）負(fù)責(zé)生產(chǎn)崗位操作規(guī)程的編制；

f）負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制；

g）生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視和測(cè)量，當(dāng)監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值

時(shí)采取相應(yīng)措施。

h）對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性進(jìn)行管理；

i）生產(chǎn)用原物料的申購(gòu)。

5.質(zhì)檢部

a）負(fù)責(zé)編制、修訂檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)文件、記錄；對(duì)原物料、生產(chǎn)

過程、成品檢驗(yàn)試驗(yàn)，并對(duì)生產(chǎn)車間班組監(jiān)視測(cè)量記錄進(jìn)行監(jiān)督；

b）負(fù)責(zé)不合格品控制；

c）負(fù)責(zé)公司監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理，包括定期送檢和建立臺(tái)帳;

d）與有關(guān)政府主管部門保持良好的溝通，獲得最新信息，以維

護(hù)產(chǎn)品安全；

e）負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量客訴的鑒定；

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f）負(fù)責(zé)原料進(jìn)貨、過程監(jiān)控結(jié)果的數(shù)據(jù)分析。

g）負(fù)責(zé)工藝制定、修改、審定；

h）解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題

i）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的改進(jìn)。

6.采購(gòu)部

a）負(fù)責(zé)供方資料的收集整理和歸檔及供方評(píng)價(jià)，并時(shí)常保持和

供方的良好溝通，以及時(shí)獲得最新信息。

b）負(fù)責(zé)采購(gòu)計(jì)劃的制定，并按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求采購(gòu)原物料、設(shè)

備設(shè)施、五金配件。

c）負(fù)責(zé)采購(gòu)合同制定。

d）負(fù)責(zé)本部門食品質(zhì)量安全管理體系文件、記錄的管理。

7.經(jīng)營(yíng)部

a）負(fù)責(zé)公司市場(chǎng)營(yíng)銷的策劃。

b）負(fù)責(zé)合同評(píng)審及與顧客溝通。

c）負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付后服務(wù)活動(dòng)的實(shí)施及管理。

d）顧客滿意度調(diào)查和調(diào)查結(jié)果分析。

e）負(fù)責(zé)撤回工作的具體實(shí)施。

8.車間

a）按照生產(chǎn)計(jì)劃、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和定置

管理進(jìn)行生產(chǎn)；

b）做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)的保護(hù)；

c）做好生產(chǎn)設(shè)備和計(jì)量器具的維護(hù)保養(yǎng)；

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d）做好生產(chǎn)過程中關(guān)鍵過程參數(shù)的監(jiān)視和控制;

e）做好生產(chǎn)工藝的回收和工藝記錄的收集；

f）做好生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品和防護(hù)。

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8.人員要求

質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)和任職要求

部門名稱崗位名稱質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人

直屬上級(jí)總經(jīng)理直屬下級(jí)

任職要求：

1、學(xué)歷：大?；虼髮Ｒ陨?。

2、工作經(jīng)歷：3年以上的從事食品或保健食品生產(chǎn)管理或質(zhì)量管

理工作的經(jīng)驗(yàn)；

3、工作能力：有較強(qiáng)的管理能力和組織協(xié)調(diào)能力，熟悉相關(guān)的法

律、法規(guī)；

4、知識(shí)：具有與食品生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)知識(shí)、實(shí)際管理經(jīng)驗(yàn)；熟

悉與食品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)，符合食品從業(yè)人員的健康

條件。

5、其它：具有“以質(zhì)取勝、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)”的理念，把提高質(zhì)量作為

企業(yè)發(fā)展的主攻方向，以提高企業(yè)的整體素質(zhì)為目標(biāo)。

職責(zé)和權(quán)限：

1、確保質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持；

2、向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；

3、確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；

4、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)組

織有關(guān)人員和部門實(shí)施糾正預(yù)防措施，行使產(chǎn)品質(zhì)量否決權(quán)。

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權(quán)利和義務(wù)：

1、有權(quán)對(duì)各部門全面質(zhì)量管理工作進(jìn)行檢查、督促和考核,并行使

工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量的否決權(quán)。

2、對(duì)存在的產(chǎn)品質(zhì)量問題，有權(quán)進(jìn)行處置或提出處理意見，并監(jiān)督、

協(xié)調(diào)有關(guān)部門負(fù)責(zé)整改和落實(shí)。

3、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人在生產(chǎn)過程中有權(quán)制止下列行為：

a、違反國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用或者濫用食品添加劑。

b、使用非食用的原料或可能對(duì)人體健康有害的原材料生產(chǎn)食

品，加入非食品用化學(xué)物質(zhì)或者將非食品當(dāng)作食品。

c、在食品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好，或者以不合格

品冒充合格品。

d、偽造食品產(chǎn)地，偽造或者冒用他人廠名、廠一址，偽造或者冒

用QS標(biāo)志，偽造涂改生產(chǎn)日期。

e、生產(chǎn)和使用國(guó)家明令淘汰的食品及相關(guān)產(chǎn)品。

f、使用回收食品（無論是否超過保質(zhì)期）作為原材料用于生產(chǎn)

加工食品，或者經(jīng)過改換包裝等方式以其他形式進(jìn)行銷售。

g、當(dāng)采取的制止措施失效時(shí)，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)刭|(zhì)

監(jiān)部門或有關(guān)部門反映或舉報(bào)。

生產(chǎn)部經(jīng)理崗位職責(zé)和任職要求

部門名稱生產(chǎn)部崗位名稱生產(chǎn)部經(jīng)理

直屬上級(jí)總經(jīng)理直屬下級(jí)技術(shù)人員、車間主任

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任職要求：

1、學(xué)歷：大?；虼髮Ｒ陨?。

2、工作經(jīng)歷：3年以上的從事食品生產(chǎn)管理和技術(shù)管理工作的經(jīng)驗(yàn);

3、工作能力和知識(shí)：有較強(qiáng)的生產(chǎn)管理能力和組織協(xié)調(diào)能力，有較

強(qiáng)的工作能力；熟悉相關(guān)的法律、法規(guī)。

4、工作作風(fēng)：以身作則，關(guān)心職工，作風(fēng)正派，有較強(qiáng)的事業(yè)心。

職責(zé)：

1、組織并督促生產(chǎn)部員工完成生產(chǎn)任務(wù)。

2、加強(qiáng)生產(chǎn)調(diào)度和管理，實(shí)行生產(chǎn)上的集中統(tǒng)一指揮，及時(shí)組織有

關(guān)部門、車間采取有效措施，消除生產(chǎn)中的各種薄弱環(huán)節(jié)，確保

生產(chǎn)正常運(yùn)行。

3、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家勞動(dòng)保護(hù)的有關(guān)政策、法規(guī)，組織安全生產(chǎn)檢

查，及時(shí)消除事故隱患，開展安全、文明生產(chǎn)。

4、加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理和勞動(dòng)力管理，充分利用生產(chǎn)潛能提高產(chǎn)出。

5、負(fù)責(zé)組織擬定本部門工作目標(biāo)、工作計(jì)劃、并及時(shí)組織實(shí)施、指

導(dǎo)、協(xié)調(diào)、檢查、監(jiān)督及控制；

6、按照工藝規(guī)程確定各操作崗的人員編制與配置，安排調(diào)整班次；

7、完成總經(jīng)理交辦的其它工作任務(wù)。

權(quán)利和義務(wù)：

1、對(duì)所屬員工和各項(xiàng)工作的管理權(quán)、下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)有分配權(quán)

2、對(duì)員工工作行為、紀(jì)律、專業(yè)技術(shù)、過程控制的檢查權(quán)；

3、對(duì)直接下級(jí)崗位調(diào)配的建議權(quán)和任用的提名權(quán)

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4、對(duì)不符合公司規(guī)定和行為規(guī)范的行為的批評(píng)權(quán)、指導(dǎo)權(quán)

5、對(duì)所屬下級(jí)的指揮調(diào)度權(quán)

6、對(duì)本部門員工爭(zhēng)議的裁決權(quán)

車間主任崗位職責(zé)和任職要求

部門名稱生產(chǎn)部崗位名稱車間主任

直屬上級(jí)生產(chǎn)部經(jīng)理直屬下級(jí)生產(chǎn)人員

任職要求：

1、學(xué)歷：高中或高中以上。

2、工作經(jīng)歷：3年以上組織生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)。

3、工作能力和知識(shí)：和有一定的組織、協(xié)調(diào)能力，善于收集和利用

外部的技術(shù)信息，消化吸收為己用；能處理生產(chǎn)過程中發(fā)生的各

種情況；具備相關(guān)的生產(chǎn)技能熟悉產(chǎn)品特性和產(chǎn)品形成過程，懂

得生產(chǎn)設(shè)備的基本性能；

4、工作作風(fēng)：工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，對(duì)技術(shù)精益求精，有一定的組織協(xié)調(diào)

能力；且具有較強(qiáng)的條理性、合理性和計(jì)劃性；

職責(zé)和權(quán)限：

1、負(fù)責(zé)完成生產(chǎn)計(jì)劃任務(wù)，做好內(nèi)部指揮調(diào)度工作；

2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程嚴(yán)格按工藝要求安排生產(chǎn)，檢查督促工藝紀(jì)律的執(zhí)

行；

3、負(fù)責(zé)正確安全使用、維護(hù)保養(yǎng)車間生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備和測(cè)試器具；

4、負(fù)責(zé)做好車間的安全文明生產(chǎn)工作；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中在制品的搬

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運(yùn)、包裝等防護(hù)；

5、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求，對(duì)不合格品實(shí)施糾正和

管理；

6、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)。

7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。

權(quán)利：

1、車間生產(chǎn)組織控制權(quán)。

2、對(duì)嚴(yán)重違章違紀(jì)員工的提議開除權(quán)。

3、獎(jiǎng)、罰建議權(quán)。

4、在緊急情況下臨時(shí)制控的處理權(quán)。

生產(chǎn)人員崗位職責(zé)和任職要求

部門名稱生產(chǎn)部崗位名稱生產(chǎn)人員

直屬上級(jí)生產(chǎn)部經(jīng)理、車間主任直屬下級(jí)生產(chǎn)人員

任職要求：

1、學(xué)歷：具有初中以上文化水平

2、工作經(jīng)歷：具有2年以上實(shí)際操作經(jīng)歷，

3、工作能力和知識(shí)：能看懂工藝、作業(yè)指導(dǎo)書；并具備一定的操作

技能；

4、工作作風(fēng)：能吃苦耐勞、努力學(xué)習(xí)、鉆研技術(shù)，遵章守紀(jì)，認(rèn)真

執(zhí)行操作規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

職責(zé)：

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1、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)定，按工藝要求進(jìn)行生產(chǎn),

做好自檢、互檢，對(duì)本機(jī)臺(tái)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任；

2、做到文明生產(chǎn)，確保生產(chǎn)環(huán)境的適宜；

3、嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律，遵守執(zhí)行產(chǎn)品三檢要求，不使用不合格的材

料，做好各種記錄，標(biāo)識(shí)；

4、熟悉并遵守本崗位使用的設(shè)備、工裝和計(jì)量器具的操作規(guī)程和使

用方法，妥善使用和精心維護(hù)保養(yǎng)，并保持良好狀態(tài)；并做好有

關(guān)記錄。

權(quán)利：

有權(quán)提出合理化建議，有權(quán)投訴直接上級(jí)的不公正待遇，對(duì)違法

亂紀(jì)行為有投訴權(quán)。

經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理崗位職責(zé)和任職要求

部門名稱經(jīng)營(yíng)部崗位名稱經(jīng)理

直屬上級(jí)總經(jīng)理直屬下級(jí)銷售人員

任職要求：

1、學(xué)歷：高中或高中以上；

2、工作經(jīng)歷：3年以上的銷售經(jīng)驗(yàn)；

3、工作能力：熟悉本公司產(chǎn)品市場(chǎng)情況，有較強(qiáng)的市場(chǎng)開拓能力；

有較好的溝通能力，較好的和顧客進(jìn)行溝通，將顧客反饋信息加

以分析并傳達(dá)到相關(guān)部門；有較好的組織協(xié)調(diào)能力；

4、工作作風(fēng)：以身作則，關(guān)心職工，作風(fēng)正派，有較強(qiáng)的事業(yè)心。

17

工作內(nèi)容描述：

負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品銷售和產(chǎn)品交付過程的防護(hù)。

職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的要求，組織對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審，并負(fù)責(zé)與顧客溝

通和聯(lián)絡(luò)；

2、負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研與分析，及時(shí)提供市場(chǎng)信息及新產(chǎn)品動(dòng)向和改進(jìn)建

議；

3、負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的歸口管理，負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付管理，組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品

的服務(wù)工作；

4、負(fù)責(zé)組織有效地處理顧客投訴等反饋意見，組織對(duì)顧客滿意度進(jìn)

行調(diào)查和測(cè)量，確定顧客需求及潛在要求；

5、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)。

權(quán)利：

1、對(duì)所屬員工和各項(xiàng)工作的管理權(quán)；

2、對(duì)所屬員工工作行為、紀(jì)律、過程控制的檢查權(quán)；

3、對(duì)直接下級(jí)崗位調(diào)配的建議權(quán)和任用的提名權(quán)；

4、對(duì)所屬員工管理水平、業(yè)務(wù)技能和業(yè)績(jī)水平的考核權(quán)；

5、對(duì)所屬員工不符合公司規(guī)定和行為規(guī)范的行為的批評(píng)權(quán)、指導(dǎo)權(quán);

6、對(duì)所屬下級(jí)的指揮調(diào)度權(quán)；

7、對(duì)試用員工、其他部門到學(xué)習(xí)員工的評(píng)估權(quán)；

8、對(duì)本部門員工爭(zhēng)議的裁決權(quán)。

18

銷售人員崗位職責(zé)和任職要求

部門名稱經(jīng)營(yíng)部鹵位名稱銷售員

直屬上級(jí)部門經(jīng)理直屬下級(jí)

任職要求：

1、學(xué)歷：高中或高中以上。

2、工作經(jīng)歷：1年以上實(shí)際營(yíng)銷工作經(jīng)歷；

3、工作能力：有較強(qiáng)的市場(chǎng)開拓能力；有較好的溝通能力，較好的

和顧客進(jìn)行溝通，將顧客反饋信息加以分析并傳達(dá)到相關(guān)部門；

4、工作作風(fēng)：作風(fēng)正派，有較強(qiáng)的事業(yè)心，維護(hù)企業(yè)形象和利益，

不做有損企業(yè)形象或利益的事；

職責(zé)：

1、做好銷售工作，及時(shí)了解市場(chǎng)信息，向部門經(jīng)理和公司領(lǐng)導(dǎo)提供

生產(chǎn)和銷售建議，當(dāng)好領(lǐng)導(dǎo)的參謀；

2、訂好合同和電話訂貨記錄，正確填寫合同評(píng)審表并進(jìn)行評(píng)審，做

好合同評(píng)審后的需方確認(rèn)工作；

3、按合同規(guī)定，及時(shí)追討貨款，加速資金周轉(zhuǎn)；

4、加強(qiáng)市場(chǎng)調(diào)查，虛心聽取用戶意見，做好售后服務(wù)工作和用戶走

訪工作，及時(shí)處理用戶提出的各種問題。

權(quán)利：

有權(quán)提出合理化建議，有權(quán)投訴直接上級(jí)的不公正待遇，有權(quán)投

訴公司領(lǐng)導(dǎo)的違法亂紀(jì)行為。

19

倉(cāng)庫(kù)管理員職責(zé)和任職要求

部門名稱生產(chǎn)部鹵位名稱倉(cāng)庫(kù)管理員

直屬上級(jí)部門經(jīng)理直屬下級(jí)

任職要求：

1、學(xué)歷：高中或高中以上或本專業(yè)初級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)資格。

2、工作經(jīng)歷：具有3年以上財(cái)務(wù)和庫(kù)房管理經(jīng)驗(yàn)。

3、工作能力：熟悉原料、成品入、出庫(kù)程序，了解原料、公司產(chǎn)品

名稱。

4、工作作風(fēng)：勤奮敬業(yè)、有責(zé)任心。

職責(zé)和權(quán)限：

1、負(fù)責(zé)庫(kù)房的管理工作，做好入庫(kù)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、對(duì)入庫(kù)產(chǎn)品材質(zhì)、

規(guī)格、檢驗(yàn)狀態(tài)明確標(biāo)識(shí)區(qū)分存入及庫(kù)房的衛(wèi)生控制；

2、憑檢驗(yàn)報(bào)告辦理入庫(kù)手續(xù)，認(rèn)真清點(diǎn)、核對(duì)，準(zhǔn)確開付入庫(kù)單；

3、做好貯存產(chǎn)品的定置、掌握庫(kù)存量；

4、做好貯存產(chǎn)品的定置、標(biāo)識(shí)和安全防護(hù)工作，防止貯存品變質(zhì)、

損壞、混淆和遺失，對(duì)入庫(kù)產(chǎn)品材質(zhì)、規(guī)格、檢驗(yàn)狀態(tài)明確標(biāo)

識(shí)區(qū)分存入；

5、嚴(yán)格出庫(kù)制度，仔細(xì)審閱領(lǐng)料單、發(fā)貨清單，嚴(yán)禁漏發(fā)、錯(cuò)發(fā)。

6、負(fù)責(zé)貯存產(chǎn)品的安全防護(hù)管理，保證產(chǎn)品不受損壞和損失，保證

倉(cāng)庫(kù)整潔。

權(quán)利：

有權(quán)拒絕不合格品入庫(kù)、有權(quán)提出合理化建議。

20

質(zhì)檢部經(jīng)理職責(zé)和任職要求

部門名稱質(zhì)檢部鹵位名稱質(zhì)檢部經(jīng)理

直屬上級(jí)總經(jīng)理直屬下級(jí)檢驗(yàn)員

任職要求：

1、學(xué)歷：大?；虼髮Ｒ陨鲜称废嚓P(guān)專業(yè)。

2、工作經(jīng)歷：有3年以上從事技術(shù)、質(zhì)量檢驗(yàn)工作的經(jīng)驗(yàn)；

3、工作能力：熟悉本公司產(chǎn)品及原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，熟悉

產(chǎn)品加工流程和質(zhì)量特性，具有協(xié)調(diào)本部門和相關(guān)部門的能力；

4、工作作風(fēng)：能堅(jiān)持原則，工作細(xì)致、認(rèn)真負(fù)責(zé)。

職責(zé)和權(quán)限：

1、負(fù)責(zé)主持本部門的全面工作，組織并督促全室人員全面完成本部

門職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作任務(wù)；

2、負(fù)責(zé)對(duì)公司從物資進(jìn)廠到產(chǎn)品出廠的檢驗(yàn)和驗(yàn)證工作管理；

3、負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制和管理；

4、負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的識(shí)別、評(píng)審并提出處置決定，并跟蹤處理結(jié)果；

5、負(fù)責(zé)對(duì)不合格品制定糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施并組織實(shí)施；

權(quán)利：

1、對(duì)所屬員工和各項(xiàng)工作的管理權(quán)

2、對(duì)員工工作行為、紀(jì)律、專業(yè)技術(shù)、過程控制的檢查權(quán)；

3、品質(zhì)管理改善的建議權(quán)；

4、供應(yīng)商品質(zhì)評(píng)估權(quán)。

21

檢驗(yàn)員崗位職責(zé)和任職要求

部門名稱質(zhì)檢部鹵位名稱檢驗(yàn)員

直屬上級(jí)部門經(jīng)理直屬下級(jí)

任職要求：

1、學(xué)歷：大?；虼髮Ｒ陨?，接受專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗。

2、工作經(jīng)歷：從事食品檢驗(yàn)工作3年以上。

3、工作能力：熟悉產(chǎn)品加工流程和質(zhì)量特性。

4、工作作風(fēng)：果斷嚴(yán)謹(jǐn)、勤奮敬業(yè)、肯鉆研、有責(zé)任心。

工作內(nèi)容描述：

負(fù)責(zé)公司采購(gòu)物資和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)及制造過程的巡回監(jiān)控。

職責(zé)和權(quán)限：

1、負(fù)責(zé)依據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)物資進(jìn)行檢驗(yàn)；

2、負(fù)責(zé)對(duì)車間操作者的自檢和互檢進(jìn)行監(jiān)督，必要時(shí)發(fā)出糾正防措

施處理單，要求作業(yè)員采取措施實(shí)施糾正；

3、負(fù)責(zé)依據(jù)成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)；

4、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行，

跟蹤監(jiān)督不合格品的處理結(jié)果；

5、收集、整理檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的異常質(zhì)量信息并傳遞到部門經(jīng)理；

6、質(zhì)量記錄的填寫應(yīng)及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意

涂改；記錄的傳遞應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)。

權(quán)利：

對(duì)原料、過程產(chǎn)品、產(chǎn)品判定權(quán)、處置權(quán)。

22

辦公室主任職責(zé)和任職要求

部門名稱辦公室崗位名稱辦公室主任

直屬上級(jí)總經(jīng)理直屬下級(jí)辦公室職員

任職要求：

1、學(xué)歷：大?；虼髮Ｒ陨?；

2、工作經(jīng)歷：有3年以上從事行政管理工作的經(jīng)驗(yàn)；

3、工作能力：有較強(qiáng)的工作能力和綜合管理協(xié)調(diào)能力；

4、工作作風(fēng)：能堅(jiān)持原則，工作細(xì)致、認(rèn)真負(fù)責(zé)。

職責(zé)和權(quán)限：

1、負(fù)責(zé)主持本室的全面工作，組織并督促全室人員全面完成本室

職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作任務(wù)；

2、負(fù)責(zé)召集公司辦公會(huì)議，檢查督促辦公會(huì)議和公司領(lǐng)導(dǎo)布置的

主要工作任務(wù)的貫徹落實(shí)情況；

3、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司印章的使用；

4、負(fù)責(zé)監(jiān)督文件和記錄管理；

5、負(fù)責(zé)公司行政用車的批準(zhǔn)。

權(quán)利：

1、對(duì)所屬員工和各項(xiàng)工作的管理權(quán)

2、對(duì)員工工作行為、紀(jì)律的檢查權(quán)；

3、管理改善的建議權(quán)。

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辦公室職員職責(zé)和任職要求

部門名稱辦公室鹵位名稱辦公室職員

直屬上級(jí)辦公室主任直屬下級(jí)

任職要求：

1、學(xué)歷：大專或大專以上；

2、工作經(jīng)歷：有1年以上從事行政管理工作的經(jīng)驗(yàn)；

3、工作能力：系統(tǒng)了解掌握行政管理知識(shí)；

4、工作作風(fēng)：能堅(jiān)持原則，工作細(xì)致、認(rèn)真負(fù)責(zé)。

職責(zé)和權(quán)限：

1、起草公司各項(xiàng)規(guī)章制度、辦法；

2、負(fù)責(zé)文件的收發(fā)、整理、建檔和管理工作；

3、負(fù)責(zé)公司會(huì)議的籌備工作；

4、負(fù)責(zé)公司記錄匯總；

5、負(fù)責(zé)公司賓客的接待工作；

6、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它任務(wù)。

權(quán)利：

1、對(duì)收發(fā)文等信息的收集查閱權(quán)；

2、提出工作改進(jìn)措施建議權(quán)。

24

人力資源部經(jīng)理職責(zé)和任職要求

部門名稱人力資源部鹵位名稱人力資源部經(jīng)理

直屬上級(jí)總經(jīng)理直屬下級(jí)人力資源部職員

任職要求：

1、學(xué)歷：大?；虼髮Ｒ陨稀?/p>

2、工作經(jīng)歷：有3年以上相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)；

3、工作能力：熟悉人力資源的管理；

4、工作作風(fēng)：能堅(jiān)持原則，工作細(xì)致、認(rèn)真負(fù)責(zé)。

職責(zé)和權(quán)限：

1、負(fù)責(zé)主持本室的全面工作，組織并督促全室人員全面完成本室職

責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作任務(wù)；

2、根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展需要及人力資源戰(zhàn)略，審核公司招聘管理制度，

規(guī)范公司招聘管理工作；

權(quán)利：

1、對(duì)所屬員工和各項(xiàng)工作的管理權(quán)

2、對(duì)員工工作行為、紀(jì)律的檢查權(quán)；

3、管理改善的建議權(quán)。

人力資源部職員職責(zé)和任職要求

部門名稱人力資源部鹵位名稱人力資源部職員

直屬上級(jí)部門經(jīng)理直屬下級(jí)

任職要求：

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1、學(xué)歷：中?；蛑袑Ｒ陨?。

2、工作經(jīng)歷：有1年以上相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)；

3、工作能力：熟悉人力資源的管理；

4、工作作風(fēng)：能堅(jiān)持原則，工作細(xì)致、認(rèn)真負(fù)責(zé)。

職責(zé)和權(quán)限：

1、負(fù)責(zé)人事檔案的保管、借閱、材料歸檔、整理等工作

2、了解并匯總各部門的年度培訓(xùn)需求，制訂公司年度培訓(xùn)需求與教

育工作總結(jié)的編制與撰寫；

3、根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展需要及人力資源戰(zhàn)略，起草公司招聘管理制度,

落實(shí)公司招聘管理工作；

4、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它任務(wù)。

權(quán)利：

提出工作改進(jìn)措施建議權(quán)。

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9.合同評(píng)審

1、目的

明確消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品提出的要求，評(píng)審河北邯兆生物科技有限公司

滿足合同的能力，確保合同的執(zhí)行。

2、范圍

適用于河北邯兆生物科技有限公司所生產(chǎn)產(chǎn)品的評(píng)審。

3、職責(zé)

(1)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)合同評(píng)審的管理，并負(fù)責(zé)編寫《合同評(píng)審制度》,

并監(jiān)督實(shí)施。

(2)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)對(duì)本公司職責(zé)范圍內(nèi)的常規(guī)合同進(jìn)行評(píng)審。

(3)特殊合同由經(jīng)營(yíng)副總主持，相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審。

4、程序概要

(1)合同評(píng)審的要求

①對(duì)每一項(xiàng)合同、訂單在簽訂前進(jìn)行評(píng)審；

②任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單的要求得到解決；

③口頭合同應(yīng)做好記錄，并進(jìn)行評(píng)審；

④確保河北邯兆生物科技有限公司具有滿足合同要求的能力。

(2)合同評(píng)審的方法

合同評(píng)審包括常規(guī)合同評(píng)審和特殊合同的評(píng)審兩種，常規(guī)合同有

經(jīng)營(yíng)部進(jìn)行評(píng)審，特殊合同由相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審。

(3)合同的修訂

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①由經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)合同的修訂；

②由于合同的變更需要重新進(jìn)行評(píng)審。合同變更需要得到消費(fèi)者

的同意。合同變更應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)部門和單位。

(4)應(yīng)做好合同評(píng)審和修訂記錄。

(5)建立并保存合同評(píng)審記錄。

5、相關(guān)記錄

5.1合同訂單銷售臺(tái)賬

5.2銷售合同評(píng)審表

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10.文件和資料管理制度

1、目的

確保質(zhì)量體系運(yùn)行與標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料得以有效

控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用文件的版本有效。

2、范圍

適用于河北邯兆生物科技有限公司質(zhì)量體系運(yùn)行中與標(biāo)準(zhǔn)要求

有關(guān)的所有文件和資料，包括適當(dāng)范圍內(nèi)的外來文件和資料的控制。

3、職責(zé)

(1)辦公室負(fù)責(zé)文件和資料的歸檔管理。

(2)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件和資料的控制。

(3)采購(gòu)部負(fù)責(zé)供方的管理和評(píng)價(jià)控制。

(4)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)原料、包裝過程、成品質(zhì)量控制。

4、程序概要

(1)文件的批準(zhǔn)和發(fā)布

《質(zhì)量管理手冊(cè)》由生產(chǎn)經(jīng)理審核，有總經(jīng)理批準(zhǔn)和發(fā)布，質(zhì)量

體系程序文件由相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)審核，部門主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和發(fā)布，第三

層次文件由相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)審核，部門主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

(2)文件和資料的控制要求

①制定能隨時(shí)識(shí)別文件和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的文件發(fā)放清單及更改

記錄，在對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)

文件的有效版本。

29

②及時(shí)從所有發(fā)放和使用文件的場(chǎng)所撤出失效或作廢的文件，或

以其它方式確保防治誤用；

③為法律或積累知識(shí)目的所保留的任何已作廢的文件應(yīng)該加蓋

“作廢保存”印章。

(3)文件和資料的更改

①文件和資料的更改由該文件的原審批部門審批，若指定其它部

門審批，該部門應(yīng)獲得相關(guān)背景資料；

②文件和資料的更改應(yīng)該填寫《文件更改通知單》；

③文件多次更改影響使用時(shí)應(yīng)予以換版。

(4)建立并保存有關(guān)記錄。

5、相關(guān)記錄

5.1文件更改通知單

5.2受控文件清單

5.3文件發(fā)放回收記錄

30

11.采購(gòu)質(zhì)量控制制度

1、目的

對(duì)于產(chǎn)品采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行有效控制，確保采購(gòu)的各種原輔材料符合

規(guī)定要求，并與采購(gòu)文件相符。

2、范圍

適用于河北邯兆生物科技有限公司原輔材料及包裝材料的采購(gòu)。

3、職責(zé)

(1)采購(gòu)部負(fù)責(zé)原輔材料及包裝材料采購(gòu)的管理及組織對(duì)供應(yīng)

商生產(chǎn)能力和生產(chǎn)資質(zhì)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

(2)采購(gòu)員負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃。

(3)庫(kù)房負(fù)責(zé)對(duì)到貨數(shù)量進(jìn)行核對(duì)。

(4)質(zhì)檢部化驗(yàn)員負(fù)責(zé)原輔材料及包裝材料的入廠檢驗(yàn)，并對(duì)

進(jìn)入生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)的原輔材料和包裝材料的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

4、程序概要

(1)采購(gòu)物資的分類

根據(jù)其對(duì)隨后的實(shí)現(xiàn)過程及其輸出影像，采購(gòu)物資可分為兩類：

①重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影像最

終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資；

②輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身，起輔助作用的物資，如一般

包裝材料等。

(2)確定供方

31

①采購(gòu)部確定采購(gòu)原輔料及包裝材料，按公司的要求對(duì)原輔料及

包裝材料進(jìn)行采購(gòu)，并對(duì)供方進(jìn)行價(jià)，建立《合格供方名錄》。向供

方索要相關(guān)資質(zhì)證明及相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

②采購(gòu)部每年對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評(píng)，并填寫《供方業(yè)

績(jī)?cè)u(píng)定表》。評(píng)定按百分制執(zhí)行，質(zhì)量占60%,按期交貨占20%,其

他情況占20%?？傇u(píng)分低于60分或質(zhì)量得分低于48分，應(yīng)取消其合

格供應(yīng)商資格。

(3)采購(gòu)計(jì)劃

采購(gòu)員根據(jù)生產(chǎn)需要制定采購(gòu)計(jì)劃，做好采購(gòu)原輔材料及包裝材

料采購(gòu)計(jì)劃，保障生產(chǎn)需要，采購(gòu)計(jì)劃要注明采購(gòu)產(chǎn)品相關(guān)的名稱、

規(guī)格、數(shù)量等適當(dāng)信息。在將采購(gòu)信息與供方溝通前，須由采購(gòu)部經(jīng)

理審批，以確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分和適宜的，采購(gòu)部按照采購(gòu)計(jì)

劃、采購(gòu)合同要求進(jìn)行采購(gòu)。

(4)采購(gòu)物資的驗(yàn)證

為確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)制定《進(jìn)貨檢

驗(yàn)規(guī)程》，質(zhì)檢員按照《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，并認(rèn)

真填寫進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄。庫(kù)房管理員按照《倉(cāng)庫(kù)管理制度》要求對(duì)采購(gòu)

產(chǎn)品進(jìn)行管理。

(5)建立并保存合格供應(yīng)商質(zhì)量記錄及產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄。

5、相關(guān)記錄

5.1供方評(píng)價(jià)記錄表

5.2合格供方名錄

32

5.3供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表

5.4采購(gòu)計(jì)劃

33

12.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理制度

1、目的

用適當(dāng)?shù)姆椒?biāo)識(shí)產(chǎn)品，以防止不同類型的產(chǎn)品混用，在需要有

可追溯性要求的場(chǎng)合，每個(gè)或每批產(chǎn)品都要有唯一標(biāo)識(shí)，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品

的追溯性。

2、范圍

適用于河北邯兆生物科技有限公司產(chǎn)品在接收、分裝及交付的各

個(gè)階段的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理。

3、職責(zé)

(1)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)簽、條碼、包裝物的審批備案。

(2)各使用部門負(fù)責(zé)本部門相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。

(3)質(zhì)檢部化驗(yàn)員負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的有效性進(jìn)行監(jiān)督檢查。

4、程序概要

(1)標(biāo)識(shí)方法

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)采用標(biāo)簽、批號(hào)、記錄、標(biāo)牌、外包裝物等方式進(jìn)行標(biāo)

識(shí)。

(2)標(biāo)識(shí)方式

①在產(chǎn)品接收階段，由接受部門用標(biāo)牌或記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)；

②在產(chǎn)品生產(chǎn)過程階段，由各車間用標(biāo)牌或記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)；

③最終成品階段，由各相關(guān)部門用標(biāo)簽、條碼、外包裝物等方法

進(jìn)行標(biāo)識(shí);

34

④為了實(shí)現(xiàn)成品的可追溯性要求時(shí)，用批號(hào)、記錄等方法經(jīng)行標(biāo)

識(shí)。

(3)標(biāo)識(shí)管理

①產(chǎn)品標(biāo)識(shí)中的標(biāo)簽、條碼、包裝物的設(shè)計(jì)、更改、作廢由各使

用部門報(bào)經(jīng)營(yíng)部審批備案，其他標(biāo)識(shí)方式由化驗(yàn)員統(tǒng)一管理；

②標(biāo)識(shí)由各使用部門派專人負(fù)責(zé)保管、發(fā)放，并做好記錄；

③產(chǎn)品標(biāo)識(shí)脫落、損壞、丟失或不易識(shí)別，由負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)恢復(fù),

并做好記錄；

④無標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)不清的產(chǎn)品，不得進(jìn)入下道工序或出公司；

⑤化驗(yàn)員對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的正確性、有效性進(jìn)行監(jiān)督檢查。

(4)標(biāo)識(shí)部位

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)部位應(yīng)符合工藝要求，便于識(shí)別，一般標(biāo)在產(chǎn)品包裝物

±o

(5)可追溯性

在規(guī)定有可追溯性要求的場(chǎng)合，通過記錄、批號(hào)、標(biāo)識(shí)等對(duì)產(chǎn)品

進(jìn)行追溯。

(6)建立并保存有關(guān)記錄

5、相關(guān)記錄

5.1成品入庫(kù)臺(tái)帳

35

13.過程質(zhì)量控制制度及考核辦法

1、目的

保證生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)處于受控狀態(tài)，以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的有效

控制，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。

2、范圍

適用于河北邯兆生物科技有限公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制。

3、職責(zé)

(1)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程控制的管理，負(fù)責(zé)編寫《生產(chǎn)過程控

制制度》，并具體組織實(shí)施；

(2)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程設(shè)備的管理；

(3)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的工藝控制，組織并指導(dǎo)相關(guān)部門制

定產(chǎn)品的工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等；

(4)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，并監(jiān)督實(shí)施。

4、程序概要

(1)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織制定工藝文件并監(jiān)督執(zhí)行。

(2)生產(chǎn)部根據(jù)需要對(duì)關(guān)鍵工序策劃并組織編寫作業(yè)指導(dǎo)書，

組織選擇和確認(rèn)事宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。

(3)各車間對(duì)從事關(guān)鍵工序人員進(jìn)行培訓(xùn)，報(bào)辦公室備案并持

證上崗。

(4)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按產(chǎn)品工藝要求配置適宜的設(shè)備和工裝，各車

間按產(chǎn)品工藝要求安排適宜的工作環(huán)境。

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(5)從事生產(chǎn)過程的作業(yè)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的有關(guān)標(biāo)

準(zhǔn)、法規(guī)、制度文件和作業(yè)指導(dǎo)書等。

(6)生產(chǎn)部提出對(duì)有關(guān)生產(chǎn)過程的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的要

求，由各車間具體執(zhí)行。

(7)當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量波動(dòng)、偏離過程能力要求，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)

組織相關(guān)部門對(duì)過程能力不足的過程或設(shè)備查找原因，采取糾正措

施，并經(jīng)驗(yàn)證認(rèn)可。

(8)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按規(guī)定要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)保養(yǎng)。

5、考核辦法

(1)新入員工人要在一個(gè)星期內(nèi)完成入職培訓(xùn)，并具備其所應(yīng)

聘崗位的基本操作能力，新入職員工轉(zhuǎn)正前應(yīng)由人力資源科協(xié)同生產(chǎn)

部經(jīng)行考評(píng)，考評(píng)通過方可上崗，考評(píng)不通過予以辭退。

(2)生產(chǎn)部根據(jù)工藝及作業(yè)指導(dǎo)書對(duì)員工的操作每天經(jīng)行檢

查，并根據(jù)對(duì)產(chǎn)品造成的影響經(jīng)行處罰：

①未按作業(yè)指導(dǎo)書操作，尚未出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量事故的一次處罰10

元。

②未按作業(yè)指導(dǎo)書操作，出現(xiàn)輕度質(zhì)量問題，造成損失在100元

以下的，或連續(xù)故障不超過2小時(shí)，員工承擔(dān)損失的50%。

③未按作業(yè)指導(dǎo)書操作，出現(xiàn)中度質(zhì)量問題，造成損失在100—

一500元的(含500元)，或連續(xù)故障2——8小時(shí)(含8小時(shí))，員

工承擔(dān)損失的50%,并記過一次，一月內(nèi)出現(xiàn)3次記過，員工予以勸

退。

37

④未按作業(yè)指導(dǎo)書操作，出現(xiàn)中度質(zhì)量問題，造成損失在500元

以上的，或連續(xù)故障8以上小時(shí)，員工承擔(dān)損失的50%,并記大過一

次，記大過超過2次，員工予以勸退。

(3)每周對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的保養(yǎng)，及衛(wèi)生情況給予檢查，檢查成績(jī)

最差的車間班組，給予每人10元處罰，檢查成績(jī)最好的班組每人獎(jiǎng)

勵(lì)15元。

(4)考核分為日常檢查和不定時(shí)抽查，日常檢查由質(zhì)檢員負(fù)

責(zé)，不定時(shí)抽查由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、化驗(yàn)員負(fù)責(zé)人及總經(jīng)理負(fù)責(zé)，生

產(chǎn)部，化驗(yàn)員至少每周抽查一次，總經(jīng)理至少每月抽查2次。

(5)考核檔案按要求歸檔保存。

6＞相關(guān)記錄

6.1車間崗位操作記錄

38

14.產(chǎn)品檢驗(yàn)制度

一、產(chǎn)品檢驗(yàn)的控制

1、目的

對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)進(jìn)行有效的控制，以便驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要

求。

2、范圍

適用于河北邯兆生物科技有限公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的檢驗(yàn)。

3、職責(zé)

(1)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)提供檢驗(yàn)的管理，并負(fù)責(zé)編寫安檢項(xiàng)目及委托

檢驗(yàn)項(xiàng)目的《委托出廠檢驗(yàn)制度》。

(2)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提供有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

(3)質(zhì)檢部化驗(yàn)員負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)，最終檢驗(yàn)。生產(chǎn)部在

授權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本部門產(chǎn)品的過程檢驗(yàn)。

(4)化驗(yàn)員負(fù)責(zé)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編寫檢驗(yàn)辦法并具體實(shí)施。

4、程序概要

(1)進(jìn)貨檢驗(yàn)

①進(jìn)公司原料、輔料及包裝材料有化驗(yàn)員進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)，未經(jīng)檢

驗(yàn)的原料不得投入使用；

②確定進(jìn)貨檢驗(yàn)的數(shù)量和性質(zhì)時(shí)，應(yīng)考慮在供應(yīng)商處對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品

所進(jìn)行的控制程度和供應(yīng)商所提供的合格證據(jù)；

(2)過程檢驗(yàn)

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①化驗(yàn)員授權(quán)各車間質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)本部門產(chǎn)品的過程檢驗(yàn)，以

確保過程產(chǎn)品的質(zhì)量，化驗(yàn)員負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查；

②過程檢驗(yàn)在完成前或必須的報(bào)告收到前不得將產(chǎn)品放行。

(3)出廠檢驗(yàn)

①由化驗(yàn)員依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)；

②只有出具檢驗(yàn)報(bào)告后，有關(guān)數(shù)據(jù)、文件齊備并得到質(zhì)量負(fù)責(zé)人

簽字認(rèn)可后，產(chǎn)品方可放行；

③對(duì)不合格產(chǎn)品，應(yīng)執(zhí)行《不合格品的控制制度》。

(4)河北邯兆生物科技有限公司不允許緊急放行。

5、檢驗(yàn)記錄

(1)化驗(yàn)員和各車間必須建立并保存表明產(chǎn)品各階段已檢驗(yàn)的

記錄，記錄應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品是否已按所有規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過了檢驗(yàn)；

(2)記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)合格品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者。

6、相關(guān)記錄

6.1、成品檢驗(yàn)記錄

6.2不合格品評(píng)審報(bào)告

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二、質(zhì)量記錄的控制

1、目的

對(duì)河北邯兆生物科技有限公司質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查

閱、歸檔、貯存、保管和處理進(jìn)行控制，為證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求和

質(zhì)量體系的有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。

2、范圍

適用于河北邯兆生物科技有限公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程和質(zhì)量體系

運(yùn)行有關(guān)的所有質(zhì)量記錄。

3、職責(zé)

(1)各職能部門負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)的質(zhì)量記錄的審批，質(zhì)量記錄

的各種表格樣式報(bào)生產(chǎn)部匯總備案。

(2)各使用部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查

閱、歸檔、貯存、保管和處理。

(3)來自供應(yīng)商方的質(zhì)量記錄，按職責(zé)由經(jīng)營(yíng)部進(jìn)行控制和管

理。

4、程序概要

(1)質(zhì)量記錄表格樣式由使用部門提出，經(jīng)相應(yīng)管理部門領(lǐng)導(dǎo)

審批，報(bào)生產(chǎn)部備案。

(2)為了便于檢索和查閱，應(yīng)對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行編目、標(biāo)識(shí)和編

號(hào)。

(3)質(zhì)量記錄應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行保存、歸檔，并明確保存期限。

(4)質(zhì)量記錄填寫要求字跡工整清晰、內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、

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及時(shí)。

(5)質(zhì)量記錄由專人妥善保存，應(yīng)有適宜的保存環(huán)境和設(shè)施,

防止損壞和丟失。

(6)質(zhì)量記錄可以承任何媒體形式，如硬盤拷貝或電子媒體。

(7)質(zhì)量記錄一律不準(zhǔn)外借，如有消費(fèi)者或其代表需要查閱,

須經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

5、相關(guān)記錄、

5.1質(zhì)量記錄清單

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15.化驗(yàn)室及化驗(yàn)設(shè)備管理制度

一、化驗(yàn)室管理

1、目的

為規(guī)范化驗(yàn)室各項(xiàng)工作的管理，確保檢驗(yàn)工作有效，安全開展，

制定本規(guī)定。

2、范圍

本規(guī)定適用于品管部化驗(yàn)室。

3、職責(zé)

(1)品管部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)化驗(yàn)室各項(xiàng)工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。

(2)品管部檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照本規(guī)定的相關(guān)要求執(zhí)行。

4、內(nèi)容

⑴勞動(dòng)紀(jì)律

①所有檢驗(yàn)人員必須遵守公司規(guī)定，嚴(yán)格按檢驗(yàn)計(jì)劃、檢驗(yàn)規(guī)程

和內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和判定。

②使用水、電、藥品等要求厲行節(jié)約，使用儀器要遵守操作規(guī)程,

③檢驗(yàn)過程要求如實(shí)作好原始記錄，出具結(jié)果要求準(zhǔn)確無誤。

④不準(zhǔn)在化驗(yàn)室接待與工作無關(guān)的人員；不準(zhǔn)在化驗(yàn)室吃食物；

不準(zhǔn)在化驗(yàn)室洗刷和晾曬衣物，進(jìn)入化驗(yàn)室必須更換拖鞋。

⑤未經(jīng)批準(zhǔn)，不得為外單位進(jìn)行檢驗(yàn)；不得隨便帶外單位人員參

觀學(xué)習(xí)。

⑵衛(wèi)生和環(huán)境

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①化驗(yàn)室是質(zhì)量檢測(cè)、判定、控制的重要場(chǎng)所。隨時(shí)注意保持工

作區(qū)的整潔。廢紙、廢品、廢液按要求分別按類投入相應(yīng)的垃圾箱，

有害廢液需進(jìn)行相應(yīng)的處理后，排放，不得丟倒在水槽，以免堵塞、

污染環(huán)境?；?yàn)完畢應(yīng)該把實(shí)驗(yàn)桌，儀器和藥品整理干凈。用后的帶

菌培養(yǎng)基要用沸水滅菌后倒入下水道。

②化驗(yàn)室要求窗明兒凈，四壁無塵，具體由“5S”各責(zé)任區(qū)負(fù)責(zé)人

負(fù)責(zé)，各類儀器試劑要求擺放合理、整齊，各種試劑的配置按GB或

化驗(yàn)室操作規(guī)程進(jìn)行，并在保質(zhì)期內(nèi)使用，過保質(zhì)期或發(fā)現(xiàn)異常的藥

品不得使用，需重新配制。不得存放與檢驗(yàn)和試驗(yàn)無關(guān)的雜物。

③精密儀器和特殊檢驗(yàn)要求嚴(yán)格要求控制好溫度、濕度、防震等

環(huán)境要求（儀器室：溫度20±3℃、濕度W80%）。使用過程嚴(yán)格按照

操作規(guī)程執(zhí)行。

④實(shí)驗(yàn)用玻璃器皿應(yīng)該保持清潔，每次使用以后應(yīng)當(dāng)立即清洗

潔凈后，用蒸儲(chǔ)水沖洗、晾干或烘干。需要干熱滅菌的器皿應(yīng)該清洗

潔凈后滅菌，以免污垢炭化，不易清洗。

⑶化學(xué)藥品管理

①品管部化驗(yàn)室負(fù)責(zé)按要求提報(bào)藥品需用計(jì)劃。

②入廠藥品須經(jīng)藥品管理員檢驗(yàn)合格后方準(zhǔn)收貨，并登記入庫(kù)。

③庫(kù)房管理員負(fù)責(zé)化學(xué)藥品的貯存，藥品應(yīng)擺放整齊、酸、堿藥

品應(yīng)分開存放，易燃藥品應(yīng)單獨(dú)存放，化學(xué)危險(xiǎn)品兩人監(jiān)督領(lǐng)用。

④化驗(yàn)員按規(guī)定時(shí)間領(lǐng)用藥品，領(lǐng)用人要登記簽名。

⑤檢驗(yàn)人員根據(jù)自己分管的工作，領(lǐng)用藥品。嚴(yán)格按照藥品的配

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制方法配制藥品。檢驗(yàn)人員應(yīng)對(duì)各自使用藥品試劑按規(guī)范作好標(biāo)識(shí)，

包括注明配制日期、有效期、配制人等，按規(guī)定存放，不得使用失效、

過期藥品（附：部分藥品試劑有效期）。

⑷安全規(guī)定

①工作時(shí)間要求穿戴工作服帽，接觸使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及有毒藥品

要求帶乳膠手套，眼鏡，或相應(yīng)的防護(hù)用品。

②所有的檢驗(yàn)儀器、設(shè)備要編寫操作規(guī)程，操作人員必須熟練掌

握其操作及一般故障的現(xiàn)象及排除方法，出現(xiàn)自己不了解的異常和故

障后，要求請(qǐng)專業(yè)人員維修，不得擅自拆卸，以免造成人身傷害及損

壞儀器。

③未經(jīng)許可和不了解用電線路負(fù)載能力，不得私拉電源，或增加

用電負(fù)荷，以免引起火災(zāi)。

④下班離開前，“5S”各責(zé)任區(qū)負(fù)責(zé)人要求檢查各自分管區(qū)域門

窗，照明燈是否處于關(guān)閉狀態(tài)，個(gè)人分管儀器電源是否處于或斷電狀

態(tài)，以免損壞儀器，引起火災(zāi)。

⑤對(duì)產(chǎn)生有害氣體的試驗(yàn)，應(yīng)該在通風(fēng)櫥里進(jìn)行操作，要用洗氣

瓶對(duì)有害氣體應(yīng)進(jìn)行回收以免污染大氣，并且要求先開啟通風(fēng)裝置，

后進(jìn)行化驗(yàn)操作。

⑥強(qiáng)腐蝕性的化學(xué)試劑，如強(qiáng)酸、強(qiáng)堿在排放之前應(yīng)該進(jìn)行必要

的稀釋。

⑦藥品配制應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程，并要注明藥品名稱、濃度、有效

期、配制人等，以免混用。

45

⑧接觸使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及有毒藥品要求按照規(guī)定配備使用防護(hù)用

品。

⑨嚴(yán)禁用口吸取任何試劑或藥液

⑸管理

①檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)記錄并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。對(duì)

數(shù)據(jù)異常或者是有疑問時(shí)一,應(yīng)該立即進(jìn)行復(fù)檢，并及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯

報(bào)，以便查找原因，進(jìn)行處理，以確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，正確指導(dǎo)生產(chǎn)。

②嚴(yán)格按照儀器的操作規(guī)程和檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行操作。冰箱及烘箱內(nèi)

嚴(yán)禁加工存放私人食品。對(duì)于不按照規(guī)定操作儀器，造成儀器及其它

共用物品損壞者，將依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行考核。

③化驗(yàn)室用品的購(gòu)買、保管、領(lǐng)用等必須嚴(yán)格按照要求執(zhí)行，庫(kù)

房管理人員必須做到帳物相符。

5、相關(guān)記錄

5.1《化驗(yàn)用品入庫(kù)記錄》

5.2《化驗(yàn)用品領(lǐng)用記錄》

5.3《化學(xué)危險(xiǎn)品使用記錄》

46

二、化驗(yàn)設(shè)備管理

1、目的

對(duì)化驗(yàn)設(shè)備具進(jìn)行有效控制，以確保設(shè)備的精密度和準(zhǔn)確度滿足

使用要求。

2、范圍

適用于河北邯兆生物科技有限公司化驗(yàn)室所有化驗(yàn)設(shè)備的控制。

3、職責(zé)

（1）化驗(yàn)員負(fù)責(zé)計(jì)量器具的管理。

（2）各使用部門按規(guī)定要求執(zhí)行。

4、程序概要

⑴常用儀器設(shè)備的校準(zhǔn)

在化學(xué)測(cè)量的儀器分析中，大部分測(cè)量是相對(duì)測(cè)量技術(shù)，必須以

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（標(biāo)準(zhǔn)溶液）對(duì)儀器的相應(yīng)值進(jìn)行校正，校正的標(biāo)準(zhǔn)，可以

用國(guó)家質(zhì)量管理部門監(jiān)制的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，也可用制造廠家標(biāo)定的設(shè)備和

廠家標(biāo)明的一定純度的化學(xué)試劑，分析方法的校正，常通過制作標(biāo)準(zhǔn)

溶液的工作曲線來實(shí)現(xiàn)。

⑵儀器設(shè)備的管理：

安放儀器的試驗(yàn)室應(yīng)符合該儀器的要求，以確保儀器的精度及使

用壽命，儀器室應(yīng)防塵、防腐、防曬、防潮等，儀器應(yīng)在單獨(dú)房間安

放，不能與化學(xué)操作室混用。

使用儀器之前，應(yīng)經(jīng)專人指導(dǎo)培訓(xùn)或認(rèn)真閱讀儀器設(shè)備說明書，

弄懂儀器的原理、結(jié)構(gòu)、性能、操作規(guī)程及注意事項(xiàng)等方能進(jìn)行操作,

應(yīng)非常小心地按操作規(guī)程進(jìn)行。未經(jīng)準(zhǔn)許的人，未經(jīng)專門培訓(xùn)的人，

嚴(yán)禁使用或操作貴重儀器設(shè)備。

儀器設(shè)備應(yīng)建立專人管理責(zé)任制，儀器名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、

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單價(jià)、出廠、購(gòu)置。用途及主要的零配件都要準(zhǔn)確登記。

大型精密儀器的管理、維修等要有專人負(fù)責(zé)，使用和維修人員經(jīng)考試

合格后方能上崗。如確需拆卸、改裝固定的儀器設(shè)備要有一定的審批

手續(xù)。

5、相關(guān)記錄

5.1儀器使用記錄及儀器正常情況記錄

48

16.原料進(jìn)廠到銷售出廠記錄管理制度

1、目的

確保采購(gòu)的各種輔料符合規(guī)定要求，且生產(chǎn)過程中對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)進(jìn)

行有效控制，保證出廠產(chǎn)品符合規(guī)定要求。

2.范圍

適用于河北邯兆生物科技有限公司產(chǎn)品在各個(gè)階段的產(chǎn)品質(zhì)量管

理。

3.職責(zé)

(1)采購(gòu)部負(fù)責(zé)原輔料的采購(gòu)及記錄管理。

(2)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)原輔料進(jìn)廠，生產(chǎn)過程及產(chǎn)品出廠相應(yīng)指標(biāo)的檢

測(cè)。

(3)銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售及記錄管理。

4、程序概要

(1)原料進(jìn)廠

①過磅單開具

根據(jù)生產(chǎn)需要，按采供部通知核對(duì)進(jìn)場(chǎng)原材料及供貨商是否正

確，確認(rèn)后，過磅取數(shù)保存數(shù)據(jù)。

②原料初步驗(yàn)收

指揮車輛到指定地點(diǎn)卸貨，現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收人員待卸貨完成后，方可開

具貨物驗(yàn)收確認(rèn)單。

③通知質(zhì)檢部取樣檢測(cè)

49

(2)進(jìn)貨檢驗(yàn)

①進(jìn)公司原料、輔料及包裝材料由化驗(yàn)員進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)，未經(jīng)檢

驗(yàn)的原料不得投入使用；

②確定進(jìn)貨檢驗(yàn)的數(shù)量和性質(zhì)時(shí)，應(yīng)考慮在供應(yīng)商處對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品

所進(jìn)行的控制程度和供應(yīng)商所提供的合格證據(jù)；

③只有出具檢驗(yàn)報(bào)告后，有關(guān)數(shù)據(jù)、文件齊備并得到質(zhì)量負(fù)責(zé)人

簽字認(rèn)可后，產(chǎn)品方可入庫(kù)；

(3)過程檢驗(yàn)

①化驗(yàn)員授權(quán)各車間質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)本部門產(chǎn)品的過程檢驗(yàn)，以

確保過程產(chǎn)品的質(zhì)量，化驗(yàn)員負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查；

②過程檢驗(yàn)在完成前或必須的報(bào)告收到前不得將產(chǎn)品放行。

(4)出廠檢驗(yàn)

①由化驗(yàn)員依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)；

②只有出具檢驗(yàn)報(bào)告后，有關(guān)數(shù)據(jù)、文件齊備并得到質(zhì)量負(fù)責(zé)人

簽字認(rèn)可后，產(chǎn)品方可放行；

③對(duì)不合格產(chǎn)品，應(yīng)執(zhí)行《不合格品的控制制度》。

(5)產(chǎn)品出廠管理

①根據(jù)銷售部開單員的開單詳情，統(tǒng)計(jì)客戶信息和發(fā)貨通知單在

銷售系統(tǒng)內(nèi)正確錄入出廠編號(hào)、客戶名稱、數(shù)量、品種、規(guī)格等信息。

②產(chǎn)品過磅，發(fā)貨人員根據(jù)發(fā)貨單需要的數(shù)量開始裝車，裝車完

畢后到過磅房過磅，帶過磅確認(rèn)磅差在1%以內(nèi)打印過磅單。

5()

5、相關(guān)記錄

5.1合格供貨方名錄

5.2原料檢驗(yàn)記錄

5.3成品檢驗(yàn)記錄

5.4銷售臺(tái)賬記錄

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17.計(jì)量器具管理制度

1、目的

對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行有效控制，以確保設(shè)備的精密度和準(zhǔn)確度滿足使

用要求。

2、范圍

適用于河北邯兆生物科技有限公司所生產(chǎn)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的

計(jì)量器具的控制。

3、職責(zé)

(1)化驗(yàn)員負(fù)責(zé)計(jì)量器具的管理。

(2)各使用部門按規(guī)定要求執(zhí)行。

4、程序概要

(1)質(zhì)檢部根據(jù)生產(chǎn)要求選擇配備相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)器具，如有所需

準(zhǔn)確度和精密度的計(jì)量器具，化驗(yàn)員負(fù)責(zé)對(duì)其進(jìn)行有效控制。

(2)計(jì)量器具應(yīng)按周期校準(zhǔn)，用于校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文件。

(3)化驗(yàn)員應(yīng)編制計(jì)量器具校準(zhǔn)周期計(jì)劃。

(4)對(duì)計(jì)量器具應(yīng)建立臺(tái)賬，并規(guī)定其校準(zhǔn)過程。

(5)計(jì)量器具應(yīng)帶有其校準(zhǔn)狀態(tài)的相應(yīng)標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識(shí)別記

錄。

(6)當(dāng)發(fā)現(xiàn)計(jì)量器具偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)立即停用，做好標(biāo)識(shí)

和記錄，并對(duì)已測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)定。

(7)計(jì)量器具的調(diào)整，需有具備相應(yīng)專業(yè)資格的人員按有關(guān)標(biāo)

52

準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行，防止因調(diào)整不當(dāng)而使其標(biāo)準(zhǔn)失效。

(8)根據(jù)計(jì)量器具的特性，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，確保其準(zhǔn)

確度和適用性保持完好。

(9)在計(jì)量器具的技術(shù)資料按要求可以提供的場(chǎng)合，當(dāng)消費(fèi)者

要求時(shí)，本廠可提供這些資料，以證實(shí)計(jì)量器具的功能是適宜的。

(10)建立并保存校準(zhǔn)記錄。

5、相關(guān)記錄

5.1監(jiān)視和計(jì)量設(shè)備臺(tái)帳

5.2監(jiān)視和計(jì)量設(shè)備檢定計(jì)劃表

53

18.不合格品的控制制度

1、目的

對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處置，以防止不合格

品的非預(yù)期使用。

2、范圍

適用于河北邯兆生物科技有限公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不合格品的

控制。

3、職責(zé)

(1)化驗(yàn)員負(fù)責(zé)不合格質(zhì)檢制度的歸口管理、負(fù)責(zé)編寫《不合

格品的處理單》，并監(jiān)督實(shí)施。

(2)各有關(guān)部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離和處置,

化驗(yàn)員監(jiān)督實(shí)施。

4、程序概要

(1)質(zhì)檢部根據(jù)受委托單位出具的不合格品檢驗(yàn)報(bào)告，確定不

合格品的范圍并記錄，通知相關(guān)部門進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離和處置，化驗(yàn)員

監(jiān)督實(shí)施。

(2)不合格品的評(píng)審

質(zhì)檢部組織相關(guān)部門對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

(3)不合格品的處置

責(zé)任部門按評(píng)審結(jié)果進(jìn)行處置，處置可分為四種：

①返工以達(dá)到規(guī)定要求；

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②返修或不經(jīng)返修作為讓步接收；

③降級(jí)使用；

④拒收或報(bào)廢。

合同要求時(shí)，若要使用不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品，應(yīng)向消費(fèi)者或其

代表提出申請(qǐng)，同意后，應(yīng)記錄不合格情況，以說明不合格品的實(shí)際

狀況。

(4)建立并保存有關(guān)記錄。

5、相關(guān)記錄

5.1不合格品評(píng)審報(bào)告

5.2成品檢驗(yàn)記錄

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19.產(chǎn)品防護(hù)制度(包裝、貯存與運(yùn)輸)

1、目的

保證產(chǎn)品在包裝、貯存與運(yùn)輸過程中的質(zhì)量，防止產(chǎn)品損壞、變

質(zhì)或丟失。

2、范圍

適用于河北邯兆生物科技有限公司生產(chǎn)全過程中的包裝、貯存與

運(yùn)輸。

3、職責(zé)

(1)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)包裝、貯存與運(yùn)輸?shù)臍w口管理，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品包

裝的使用審批、備案。

(2)各車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中原輔材料及產(chǎn)品的包裝、貯存與運(yùn)

輸工作。

(3)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)原輔材料及包裝物的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)工作。

(4)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)成品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付工作。

(5)倉(cāng)庫(kù)配合經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)成品的搬運(yùn)、防護(hù)和交付工作。

(6)經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)的審批備案。

4、程序概要

(1)搬運(yùn)

根據(jù)產(chǎn)品特性按有關(guān)規(guī)定要求選擇適宜的搬運(yùn)方法和搬運(yùn)工具，

將產(chǎn)品搬運(yùn)到指定場(chǎng)所，防止損壞或變質(zhì)。

(2)貯存

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①根據(jù)產(chǎn)品特性，選用貯存場(chǎng)地和庫(kù)房，制定貯存管理規(guī)程，防

止損壞和變質(zhì)。

②定期對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品狀況進(jìn)行檢查，防止產(chǎn)品使用和交付前變質(zhì)和

損壞。

(3)包裝

根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、合同要求、運(yùn)輸和貯存條件對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝設(shè)計(jì),

對(duì)包裝過程、包裝材料、包裝標(biāo)識(shí)進(jìn)行控制。

(4)防護(hù)

在產(chǎn)品形成的各個(gè)階段，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施，

以防止產(chǎn)品的損壞、變質(zhì)和誤用。

(5)交付

最終檢驗(yàn)完成后，在產(chǎn)品交付的各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)采取防護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的

措施，合同要求時(shí)，這種防護(hù)可延續(xù)到交付的目的地。

(6)建立并保存有關(guān)記錄。

5、