第4講 2008版質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培課程

2/12/20241培訓(xùn)目標(biāo)了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展熟悉質(zhì)量管理體系的常用術(shù)語和定義掌握八項(xiàng)質(zhì)量管理原則、十二項(xiàng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)理解并應(yīng)用GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)掌握內(nèi)部審核流程、方法和技巧會(huì)編制審核方案、審核計(jì)劃、編制審核檢查表、召開首末次會(huì)議、現(xiàn)場審核、不符合項(xiàng)判定、審核報(bào)告2/12/20242WWW.HUNCHAN.COMGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解2/12/20243WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核標(biāo)準(zhǔn)條款：有關(guān)審核的術(shù)語和定義（14個(gè)）標(biāo)準(zhǔn)理解：審核audit獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程審核方案auditprogramme針對特定時(shí)間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次）審核注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。

2/12/20244WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核標(biāo)準(zhǔn)條款：有關(guān)審核的術(shù)語和定義（14個(gè)）標(biāo)準(zhǔn)理解：審核準(zhǔn)則auditcriteria一組方針、程序或要求注：審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。審核證據(jù)auditevidence與審核準(zhǔn)則有關(guān)并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。

2/12/20245WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核標(biāo)準(zhǔn)條款：有關(guān)審核的術(shù)語和定義（14個(gè)）標(biāo)準(zhǔn)理解：審核發(fā)現(xiàn)auditfinding將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)審核結(jié)論auditconclusion審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果

2/12/20246WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核標(biāo)準(zhǔn)條款：有關(guān)審核的術(shù)語和定義（14個(gè)）標(biāo)準(zhǔn)理解：審核委托方auditclient要求審核的組織或人員注：審核委托方可以是受審核方或是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。受審核方auditee被審核的組織2/12/20247WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核標(biāo)準(zhǔn)條款：有關(guān)審核的術(shù)語和定義（14個(gè)）標(biāo)準(zhǔn)理解：審核員auditor經(jīng)證實(shí)具有實(shí)施審核的個(gè)人素質(zhì)和能力（和）的人員注：GB/T19011中描述了與審核員相關(guān)的個(gè)人素質(zhì)審核組auditteam實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專家提供支持注1：審核組中的一名審核員被指定作為審核組長注2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。2/12/20248WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核標(biāo)準(zhǔn)條款：有關(guān)審核的術(shù)語和定義（14個(gè)）標(biāo)準(zhǔn)理解：技術(shù)專家technicalexpert<審核>向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員注1：特定知識(shí)或技術(shù)是指與受審核的組織、過程或活動(dòng)以及語言或文化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù)。注2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。審核計(jì)劃auditplan對審核活動(dòng)和安排的描述2/12/20249WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核標(biāo)準(zhǔn)條款：有關(guān)審核的術(shù)語和定義（14個(gè)）標(biāo)準(zhǔn)理解：審核范圍auditscope審核的內(nèi)容和界限注：審核范圍通常包括對受審核組織的實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過程,以及審核所覆蓋的時(shí)期的描述。能力competence<審核>經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)2/12/202410WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核審核流程年度審核方案審核計(jì)劃成立審核組2/12/202411WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核編制審核檢查表首次會(huì)議現(xiàn)場審核2/12/202412WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核開具NCR末次會(huì)議審核報(bào)告、驗(yàn)證2/12/202413WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核編制審核計(jì)劃審核計(jì)劃（2009年下半年度）審核目的審核范圍審核準(zhǔn)則審核組成員審核時(shí)間安排表序號(hào)審核時(shí)間部門陪同人員審核人員主要過程或功能12009-12-1515:00-16:00PDLUXJACK6.3/7.5.1/7.5.3/……2/12/202414WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核編制檢查表審核檢查表被審核部門文控審核時(shí)間2009.12.15負(fù)責(zé)人Mike審核人員Jack標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)空審核方法審核記錄4.2.3文件控制批準(zhǔn)分發(fā)、回收…詢問抽查查閱記錄2/12/202415WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核現(xiàn)場審核詢問（開放式、封閉式）查閱文件/記錄（抽查3-12份）驗(yàn)證（抽查）記錄審核證據(jù)開具NCR2/12/202416WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核不符合項(xiàng)判定技巧最高管理者標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到最高管理者要求的條款有:5.1管理承諾、5.2以顧客為中心、5.3質(zhì)量方針、5.4策劃、5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通、5.6管理評(píng)審等,如判斷上述條款有不合格項(xiàng),往往意味著系統(tǒng)失效,且主要責(zé)任者是最高管理者,其不合格項(xiàng)所引起的隨后措施，可能會(huì)涉及整個(gè)質(zhì)量管理體系,所以應(yīng)慎判

2/12/202417WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核不符合項(xiàng)判定技巧更改對設(shè)計(jì)、開發(fā)要求及相關(guān)文件的更改問題,應(yīng)判設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制;對來自顧客產(chǎn)品要求相關(guān)文件的更改問題應(yīng)判與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審;對目標(biāo)及相關(guān)文件的更改問題應(yīng)判質(zhì)量管理體系策劃;對除上述判斷外質(zhì)量管理體系文件的更改均可判到文件控制。

2/12/202418WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核不符合項(xiàng)判定技巧標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到標(biāo)識(shí)的條款有文件控制、質(zhì)量記錄的控制、標(biāo)識(shí)和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)、產(chǎn)品防護(hù)等。在對標(biāo)識(shí)問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)標(biāo)識(shí)的對象、性質(zhì),尋找相應(yīng)條款

2/12/202419WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核不符合項(xiàng)判定技巧人員標(biāo)準(zhǔn)各條款中,涉及到人員問題時(shí),可采取由表及里的原則,如應(yīng)知而不知,應(yīng)會(huì)而不會(huì),宜判到6.2人力資源2/12/202420WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核不符合項(xiàng)判定技巧監(jiān)視和測量對過程中的人員、設(shè)備、工裝、材料、環(huán)境、方法、信息、時(shí)間等過程參數(shù)的測量和監(jiān)視,應(yīng)判到過程的監(jiān)視和測量;對進(jìn)貨、半成品(在制品)、成品的特性的測量和監(jiān)視應(yīng)判到產(chǎn)品的監(jiān)視和測量;對生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中的監(jiān)測活動(dòng)應(yīng)判到生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;對顧滿意與否的監(jiān)測判到顧客滿意。2/12/202421WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核不符合項(xiàng)判定技巧做法實(shí)際做法有效,但未滿足規(guī)定要求,即合理不合法時(shí)應(yīng)判不合格項(xiàng);實(shí)際做法符合規(guī)定要求,但該規(guī)定做法不盡合理、科學(xué),即合法不合理時(shí),不應(yīng)判不合格項(xiàng)。

2/12/202422WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核不符合項(xiàng)判定技巧評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到"評(píng)審"要求的條款有:5.1管理承諾、5.3質(zhì)量方針、文件控制、5.6管理評(píng)審、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、持續(xù)改進(jìn)、糾正措施、預(yù)防措施等。在對評(píng)審問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)評(píng)審對象、性質(zhì)及目的尋找相應(yīng)條款。

2/12/202423WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核不符合項(xiàng)判定技巧識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到"識(shí)別"要求的條款有:4.1總要求、文件控制、質(zhì)量記錄的控制、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制、標(biāo)識(shí)和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)、7.6監(jiān)視和測量裝置的控制、8.3不合格品控制、8.4數(shù)據(jù)分析等。在對"識(shí)別"問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)識(shí)別場合、時(shí)機(jī)、對象、目的、范圍尋找相應(yīng)條款。

2/12/202424WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核不符合項(xiàng)判定技巧法律向組織傳達(dá)遵守法律的問題,可判到5.1管理承諾;對組織知法的問題可根據(jù)涉及對象、范圍,分別判到5.2以顧客為中心和與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和能力、意識(shí)和培訓(xùn)等條款;對組織守法的問題,可根據(jù)所處過程、場所,分別判到設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出;對組織行為是否符合法律法規(guī)評(píng)價(jià)問題,可根據(jù)評(píng)價(jià)目的、性質(zhì)、對象,分別判到5.6管理評(píng)審、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、內(nèi)部審核等條款2/12/202425WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核不符合項(xiàng)判定技巧資源標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到"資源"要求的條款有:4.1總要求、5.1管理承諾、評(píng)審輸出、6資源管理、7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃等。在對資源問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)識(shí)別、提供、使用、管理資源的場合、目的、類別、對象,尋找相應(yīng)條款。沒有相應(yīng)條款可判時(shí),均可判到6.1資源的提供。

2/12/202426WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核不符合項(xiàng)判定技巧溝通標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到"溝通"要求的條款有:5.1管理承諾、5.3質(zhì)量方針、職責(zé)和權(quán)限、管理者代表、內(nèi)部溝通、顧客溝通、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、采購信息等。在對"溝通"問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)溝通對象、過程、目的尋找相應(yīng)條款。

2/12/202427WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核不符合項(xiàng)判定技巧改進(jìn)質(zhì)量管理體系及其任一過程都存在改機(jī)機(jī)會(huì)。因此對"改進(jìn)"問題的判斷,應(yīng)根據(jù)改進(jìn)的對象、過程、時(shí)機(jī)尋找相應(yīng)條款。通常,針對不合格產(chǎn)品本身所采取的措施問題,應(yīng)判到8.3不合格品控制;針對審核發(fā)現(xiàn)所采取的措施問題,宜判到內(nèi)部審核;針對質(zhì)量管理體系問題所采取的措施問題,宜判到5.6管理評(píng)審;針對過程中實(shí)際不合格產(chǎn)生的原因所采取的防止再發(fā)生的措施問題,應(yīng)判到糾正措施;針對過程中潛在不合格的原因所采取的防止發(fā)生的措施問題,應(yīng)判到預(yù)防措施。

2/12/202428WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核不符合項(xiàng)判定技巧確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到"確認(rèn)"要求的條款有:7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制。在對"確認(rèn)"問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)確認(rèn)的需要、對象、過程、目的、尋找相應(yīng)條款。

2/12/202429WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核不符合項(xiàng)判定技巧策劃標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到"策劃"要求條款有:4.1總要求、4.2總則、質(zhì)量管理體系策劃、7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、8.1總則、內(nèi)部審核、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量等。在對"策劃"問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)策劃對象、目的、過程、時(shí)機(jī)、需要,尋找相應(yīng)條款。2/12/202430WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核不符合項(xiàng)判定技巧設(shè)施、設(shè)備對基礎(chǔ)設(shè)施確定、提供、維護(hù)問題,應(yīng)判到6.3基礎(chǔ)設(shè)施;對生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備使用、維護(hù)、工裝管理等問題,應(yīng)判到生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;對生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備的配置問題應(yīng)判到6.3基礎(chǔ)設(shè)施;對生產(chǎn)和服務(wù)過程中用于監(jiān)視和測量的裝置,凡獲得、使用問題,應(yīng)判到生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制,對凡測量能力、校準(zhǔn)、防護(hù)、確認(rèn)等問題,應(yīng)判到7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制2/12/202431WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核不符合項(xiàng)判定技巧防護(hù)在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中(包括搬運(yùn)、貯存、包裝交付等),涉及到產(chǎn)品的防護(hù)應(yīng)判到產(chǎn)品防護(hù);涉及到基礎(chǔ)設(shè)施的防護(hù),應(yīng)判到6.3基礎(chǔ)設(shè)施;涉及到生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備(工裝)的防護(hù),應(yīng)判到生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;涉及到測量和監(jiān)視設(shè)備的防護(hù),應(yīng)判到7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的防護(hù);涉及到人身安全的防護(hù),應(yīng)判到6.4工作環(huán)境。2/12/202432WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核不符合項(xiàng)判定技巧顧客標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到"顧客"要求的條款有:5.1管理承諾、5.2以顧客為中心、5.3質(zhì)量方針、管理者代表、5.6管理評(píng)審、6.1資源的提供、7.2與顧客有關(guān)的過程、顧客財(cái)產(chǎn)、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、8.3不合格控制、顧客滿意、8.4數(shù)據(jù)分析、糾正措施等。在對與顧客有關(guān)的問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)與顧客有關(guān)的過程、對象、目的,尋找相應(yīng)條款。

2/12/202433WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核不符合項(xiàng)判定技巧確定標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到"確定"要求的條款有:4.1總要求、5.2以顧客為中心、6.1資源的提供、能力、意識(shí)和培訓(xùn)、6.3基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、7.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、7.6監(jiān)視和測量裝置和控制、8.1總則、顧客滿意、內(nèi)部審核、8.4數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施等。在對確定有關(guān)問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)確定目的、對象、過程尋找相應(yīng)條款。

2/12/202434WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核不符合項(xiàng)判定技巧生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中應(yīng)包括設(shè)備使用、工裝、工藝、生產(chǎn)、搬運(yùn)、貯存、包裝、交付、服務(wù)等組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的特定過程,在涉及上述方面問題時(shí),在沒有其它條款相對應(yīng)時(shí),均可判到生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。

2/12/202435WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核不符合項(xiàng)判定技巧統(tǒng)計(jì)技術(shù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用知識(shí)沒有掌握或應(yīng)用不正確,可判能力、意識(shí)和培訓(xùn),其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用問題可判到8.1總則。2/12/202436WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核不符合項(xiàng)判定技巧批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到"批準(zhǔn)"要求的條款有文件控制、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、采購信息、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、8.3不合格品控制等。在對"批準(zhǔn)"問題進(jìn)行判斷時(shí),應(yīng)根據(jù)批準(zhǔn)對象、權(quán)限、過程尋找相應(yīng)條款。當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)條款中無批準(zhǔn)要求,但在組織質(zhì)量管理體系文件中有批準(zhǔn)要求時(shí),應(yīng)根據(jù)組織文件要求所對應(yīng)的條款進(jìn)行判斷。2/12/202437WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核不符合項(xiàng)判定原則能細(xì)則細(xì)，盡量具體

最貼近原則最有效原則最關(guān)鍵原則最密切聯(lián)系原則合并同類項(xiàng)原則2/12/202438WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核案例1

查某公司HR部審核員：經(jīng)理，生產(chǎn)部2月份員工培訓(xùn)為什么沒有記錄經(jīng)理：生產(chǎn)部的人說已經(jīng)做過培訓(xùn)了，培訓(xùn)內(nèi)容簡單，沒有什么好提供的。審核員：規(guī)定明明要求要保存記錄的？經(jīng)理：生產(chǎn)部那些人那管你這些……不知說了多少遍，沒有用。2/12/202439WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核案例2

查某公司生產(chǎn)部品檢審核員：你檢查的這件衣服是什么尺碼？品檢：XL審核員:你量一下衣服的身闊是多少？品檢:38CM審核員:標(biāo)準(zhǔn)要求是多少？品檢:好像是39、40CM左右審核員:你怎樣判定這件衣服合格還是不合格？有尺寸規(guī)格表嗎？品檢:不需要，我們平時(shí)都是這樣檢的，差不多就可以了？2/12/202440WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核案例3

查某公司生產(chǎn)部品檢審核員：這箱衣服是合格品還是不合格品品檢：合格品審核員:這袖子上咱貼有紅色不合格標(biāo)簽？品檢:張三，你過來，是不是你把不合格放在這里面了。張三:這個(gè)箱子你平時(shí)不都放不合格品的嗎，今天咱放合格品了，不好意思哈，我沒有注意到。2/12/202441WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核案例4

查某公司品管審核員：你的這把卡尺有沒有經(jīng)過校準(zhǔn)？品管：剛買的時(shí)候校過了審核員:多長時(shí)間校一次品管:1年吧審核員:可你的這把卡尺2006年校的，到現(xiàn)在已經(jīng)2年吶品管:這是瑞士進(jìn)口的，不容易壞，兩年校一次應(yīng)該都沒問題審核員:可你明明說的是1年校一次品管:沒那個(gè)必要吧，又沒有那個(gè)地方有規(guī)定說需要1年校一次。審核員:。。。。2/12/202442WWW.HUNCHAN.COM內(nèi)部審核案例5

查某公司跟單部審核員：你這批衣服做了多少件？跟單：800件審核員：咱生產(chǎn)計(jì)劃上顯示做貨交了805件跟單：哦，客人中途多要求做了5件，我叫生產(chǎn)部加做了5件審核員：你的制單數(shù)量咱沒有更改呀？跟單：我昨天準(zhǔn)備改，生產(chǎn)部說貨都