2024年生化化工藥品技能考試-藥品檢驗所歷年考試高頻考點試題附帶答案

2024年生化化工藥品技能考試-藥品檢驗所歷年考試高頻考點試題附帶答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.參考題庫(共25題)1.減少分析測定中偶然誤差的方法為（）。A、進行對照試驗B、進行空白試驗C、進行儀器校準D、增加平行試驗次數(shù)2.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期，是為了（）。A、保護新藥研制者的知識產(chǎn)權(quán)要求B、保護公眾健康的要求C、保護藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益要求D、保護消費者的合法權(quán)益3.崩解時限檢查法規(guī)定，凡規(guī)定（）、（）的制劑，不再進行崩解時限檢查。4.簡述檢定與校準的區(qū)別。5.制劑通則中的“單劑量包裝”系指按規(guī)定（）的包裝劑量。6.產(chǎn)品或者包裝上的標識必須真實，并符合下列要求（）A、有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明B、有中文標明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址C、限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當在顯著位置清晰地標明生產(chǎn)日期和安全使用期限或失效日期D、標明產(chǎn)品規(guī)格、等級、成分含量等7.單劑量包裝的丸劑應(yīng)檢查裝量差異、重量差異。8.計量認證是依據(jù)中華人民共和國計量法（）。A、第二十三條B、第三十二條C、第三十三條D、第三十四條E、第三十五條9.磷酸鹽的一般鑒別試驗，下列哪些適用（）A、取供試品的中性溶液，加硝酸銀試液，即生成淺黃色沉淀；分離，沉淀在氨試液或稀硝酸中均易溶解。B、取供試品的中性溶液，加三氯化鐵試液1滴，溶液呈深紅色，加稀無機酸，紅色即褪去。C、取供試品溶液，加氯化銨鎂試液，即生成白色結(jié)晶性沉淀。D、取供試品溶液，加鉬酸銨試液與硝酸后，加熱即生成黃色沉淀；分離，沉淀能在氨試液中溶解。E、取供試品溶液，加鹽酸成酸性后，能使姜黃試紙變棕紅色；放置干燥，顏色即變深，用氨試液濕潤，即變?yōu)榫G黑色。10.凡例中的有關(guān)規(guī)定不具有法定的約束力。11.潔凈工作服可以放在普通環(huán)境中清洗。12.包糖衣丸應(yīng)檢查重量差異。13.美國藥典將藥品的雜質(zhì)分為以下種類：（）；（）；（）；（）等。14.Lambert-Beer定律成立的條件是（），（）。15.熾灼殘渣檢查中，熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)灼燒（）后進行。16.《中國藥典》2010年版規(guī)定，在異常毒性檢查中，除另有規(guī)定外，給藥途徑有哪幾種？（）A、尾靜脈注射B、腹腔注射C、皮下注射D、耳緣靜脈注射E、口服給藥17.間接碘量法在（）時加入淀粉指示劑。18.我國規(guī)定，用于（）方面且列入《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目錄》的工作測量儀器屬于國家強制檢定的管理范圍。A、貿(mào)易結(jié)算B、計量科研C、安全防護D、醫(yī)療衛(wèi)生E、環(huán)境監(jiān)測19.干燥失重的限度為0.5%，如測定結(jié)果為0.53%即為不合格。20.三號篩對應(yīng)的目號是（）目。21.電極的電極電位隨著待測離子濃度的變化而變化的電極為參比電極。22.液體的滴，系指在（）時，以1.0ml水為20滴進行換算。A、18℃B、20℃C、25℃D、30℃23.獨立法人須具備四個條件：一是（）；二是（）；三是（）；四是（）。24.簡述熾灼殘渣的注意事項。25.簡述中藥顯微鑒別的適用范圍。第2卷一.參考題庫(共25題)1.準確度是指測量值與真值接近的程度。測量值與真值愈接近，測量值的誤差愈小，測量就愈準確。2.指示劑發(fā)生顏色變化的轉(zhuǎn)變點稱為滴定終點。計量點和滴定終點的含義是不同的，雖然兩者定義不同，但實質(zhì)上是一樣的，判別在于實際操作上誤差，只要操作準確就可使滴定終點和計量點一致。3.配制硫代硫酸鈉滴定液時，應(yīng)使用（），并加入少量（）以除去溶液中的氧、二氧化碳和殺死溶液中的微生物。4.光阻法檢查不溶性微粒時，儀器應(yīng)一年校正一次。5.沉淀滴定法通常是使待測成分以難溶化合物的形式沉淀下來，經(jīng)過分離，然后稱定沉淀重量，據(jù)此計算該成分在供試品中含量。6.溶出度檢查時，規(guī)定的介質(zhì)溫度應(yīng)為（）。A、37±0.5℃B、37±1.0℃C、37±2.0℃D、37±5.0℃7.注射液的常規(guī)檢查項目有（）、（）、（）、（）、（）等。8.影響Rf值的因素有（）A、吸附劑的性質(zhì)B、展開劑的極性C、展開劑的溫度D、樣品的量E、展開方式9.簡述相對密度測定法中比重瓶法的操作要點。10.在亞硝酸鈉滴定法中，加KBr的作用是：（）。A、增加重氮鹽的穩(wěn)定性B、防止副反應(yīng)發(fā)生C、加速反應(yīng)D、調(diào)整溶液離子強度11.關(guān)于中國藥典，最正確的說法是（）。A、一部藥物分析的書B、收載所有藥物的法典C、一部藥詞典D、我國制定的藥品標準的法典12.化學分析法包括（）。A、沉淀法B、亞硝酸鈉永停滴定法C、沉淀滴定法D、非水電位滴定法E、氧瓶燃燒法13.評價藥物分析所用測定方法的效能指標為（）。14.天平的稱量操作方法可分為（）和（），需稱取準確重量的供試品，常采用（）。15.凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑或膠囊劑，必須進行重（裝）量差異限度檢查。16.葡萄糖的含量測定用旋光法C=α*1.0426，1.0426為換算系數(shù)，包括了（）。A、比旋光度的換算B、無水糖，含水糖分子量的轉(zhuǎn)換C、旋光度定時光路長度D、以上都是17.不合格測量設(shè)備應(yīng)包括（）。A、經(jīng)過載或誤操作的測量設(shè)備B、多功能測量設(shè)備某一種功能被批準降低準確度使用C、根據(jù)經(jīng)驗懷疑測量結(jié)果有問題的D、已經(jīng)損壞的測量設(shè)備18.兒科用及外用散劑應(yīng)為（）A、粗粉B、中粉C、細粉D、最細粉E、極細粉19.配制硫代硫酸鈉滴定液時必須將所用的水煮沸放冷，其目的是除去水中溶解的（）和（），并殺滅微生物。20.藥典正文及附錄規(guī)定的內(nèi)容在試驗時必須遵照執(zhí)行，凡例中規(guī)定的內(nèi)容是作為試驗時參考用。21.縣所通過實驗室資質(zhì)認定的18個檢驗項目是哪些？22.硬膠囊內(nèi)容物為半固體者不檢查水分。23.藥物的鑒別方法常采用（）A、官能團反應(yīng)B、氧化還原反應(yīng)C、配位反應(yīng)D、沉淀反應(yīng)E、分光光度法24.pH值測定，儀器定位后，再用第二種標準緩沖液核對儀器示值，誤差應(yīng)不大于（）單位。25.所謂滴定，就是將標準溶液由滴定管滴加到被測物溶液中去的操作過程。當?shù)稳氲臉藴嗜芤号c被測物的量按定量反應(yīng)完成時，亦即以“等物質(zhì)的量”反應(yīng)完成時，反應(yīng)就到達了（）。A、計量點B、等當點C、滴定終點D、等物質(zhì)點第3卷一.參考題庫(共25題)1.甾體激素黃體酮的特有反應(yīng)用于鑒別產(chǎn)生藍紫色，所用的試劑是（）A、亞硝基鐵氰化鉀B、硫酸-甲醇C、苦味酸D、重氮苯磺酸2.《保密法》的立法依據(jù)是（）。A、憲法B、刑法C、黨和國家領(lǐng)導人的指示D、中國共產(chǎn)黨黨章3.屬于油脂性基質(zhì)的是：（）A、聚乙二醇B、凡士林C、石蠟D、硅油E、硬脂酸4.對乙酰氨基酚的含量測定方法為：取本品，精密稱定m（g），置250ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液50ml溶解后，加水至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液10ml，加水至刻度，搖勻，照分光光度法，在257nm的波長處測定吸收度，按C8H9NO2的吸收系數(shù)（E1%1CM）為715計算，即得。若測得的吸收度為A，則含量百分率的計算式為（）。A、250A/（5×715×m）×100%B、100×250×A/（5×715×m）×100%C、100×715×A/（5×m）×100%D、100×250×715×A/（5×m）×100%5.在酸堿滴定中，滴定突躍范圍與溶液濃度有關(guān)，實際工作中一般選用（）。A、1.000mol/L濃度滴定液B、0.500mol/L濃度滴定液C、0.1mol/L濃度滴定液D、0.200mol/L濃度滴定液6.糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于45%（g/ml）。7.未用的薄層板在存放期間被空氣中的雜質(zhì)污染后，應(yīng)怎樣處理？8.溶劑提取法包括（）A、浸漬法B、滲漉法C、煎煮法D、回流提取法E、離子交換法9.測定亞鐵鹽含量時為避免干擾，應(yīng)選擇（）。A、重鉻酸鉀法B、高錳酸鉀法C、鈰量法D、容量沉淀法10.當供試品分子中含有堿金屬或氟元素時，可腐蝕瓷坩堝，應(yīng)使用鉑坩堝。11.中藥發(fā)霉的因素有（）A、中藥內(nèi)含有養(yǎng)料B、中藥本身發(fā)汗C、日光照射D、受潮濕影響E、包裝不當12.澄清度檢查時所用濁度校準溶液的配制，所需的試劑有（）A、氯化鈷B、硫酸銅C、硫酸肼D、重鉻酸鉀E、烏洛托品13.各類壓力容器的存放、使用，應(yīng)有（）設(shè)施。14.測定某藥品的含量，估計需消耗滴定液15～20mL之間，應(yīng)選用多大的滴定管適宜（）。A、25mlB、50mlC、100mlD、20ml15.在Ca2+、Mg2+共存時，在（）條件下，不加掩蔽劑用EDTA可以滴定Ca2+。A、pH5B、pH10C、pH12D、pH216.為保證記錄的整潔、完整，現(xiàn)場檢測記錄可在檢測結(jié)束時統(tǒng)一整理后再填寫。17.檢測中發(fā)現(xiàn)不合格，則檢驗人員應(yīng)：（）。A、取第二包裝復(fù)做B、立即報告藥監(jiān)局C、通知生產(chǎn)單位D、告訴大家不要買其產(chǎn)品18.新購置的測量儀器只要有生產(chǎn)廠的出廠合格證書，無需進行檢定，即可在本周期內(nèi)使用。19.配制稀硫酸溶液先量取濃硫酸適量、然后將水加入濃硫酸中邊加邊攪拌。20.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的步驟一般有：（）A、內(nèi)部審核的策劃與準備B、內(nèi)審的實施C、編寫內(nèi)審報告D、跟蹤審核驗證E、內(nèi)審總結(jié)21.配制氫氧化鈉滴定液應(yīng)使用（）溶液，并用（）稀釋，目的是使配制的氫氧化鈉滴定液不含碳酸鈉。22.藥材炮制切片，其中極薄片是指厚度為0.5mm以下的片。23.簡述《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》2010年版吸收系數(shù)測定的注意事項。24.下列哪些片劑不再進行崩解時限檢查：（）A、咀嚼片B、陰道片C、泡騰片D、緩釋片E、舌下片25.不溶性微粒檢查以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。第1卷參考答案一.參考題庫1.參考答案:D2.參考答案:B3.參考答案:檢查溶出度；釋放度或融變時限4.參考答案: （1）性質(zhì)：校準不具法制性，是企業(yè)的自愿溯源行為；檢定具有法制性，屬計量管理范疇的執(zhí)法行為。 （2）內(nèi)容：校準主要確定測量器具的示值誤差；檢定是對測量器具的計量特性及技術(shù)要求的全面評定。 （3）依據(jù)：校準的依據(jù)是校準規(guī)范、校準方法，可做統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定；檢定的依據(jù)是檢定規(guī)程。 （4）結(jié)論：檢準不判斷測量器具合格與否，但當需要時，可確定測量器具的某一性能是否符合預(yù)期的要求；檢定要對所檢的測量器具做出合格與否的結(jié)論。 （5）報告：校準結(jié)果通常是發(fā)校準證書或校準報告；檢定結(jié)果合格的發(fā)檢定證書，不合格的發(fā)不合格通知書。5.參考答案:一次服用6.參考答案:A,B,C7.參考答案:錯誤8.參考答案:A9.參考答案:A,C,D10.參考答案:錯誤11.參考答案:錯誤12.參考答案:錯誤13.參考答案:外來物質(zhì)（ForeignSubstance）；伴隨物質(zhì)（ConcomitantComponents）；毒性雜質(zhì)（ToxicImpurities）；信號雜質(zhì)（SignalImpurities）14.參考答案:單色光；稀溶液15.參考答案:30分鐘16.參考答案:A,B,C,E17.參考答案:近終點18.參考答案:A,C,D,E19.參考答案:錯誤20.參考答案:5021.參考答案:錯誤22.參考答案:B23.參考答案:依法成立；有必要的財產(chǎn)與經(jīng)費；有自己的名稱、組織機構(gòu)和場所；能獨立承擔民事責任24.參考答案: （1）炭化與灰化的前一段操作應(yīng)在通風柜內(nèi)進行。供試品放入高溫爐前，務(wù)必完全炭化并除盡硫酸蒸氣。必要時，高溫爐應(yīng)加裝排氣管道。 （2）供試品的取用量，除另有規(guī)定外，一般為1.0g～2.0g（限度為0.1%～0.2%）。如有限度較高的品種，可調(diào)整供試品的取用量，使熾灼殘渣的量為1mg～2mg。 （3）坩堝應(yīng)編碼標記，蓋子與坩堝應(yīng)編碼一致。從高溫爐中取出時的溫度、先后次序、在干燥器內(nèi)的放冷時間以及稱量順序，均應(yīng)前后一致；同一干燥器內(nèi)同時放置的坩堝最好不超過4個，否則不易達到恒重。 （4）坩堝放冷后干燥器內(nèi)易形成負壓，應(yīng)小心開啟干燥器，以免吹散坩堝內(nèi)的輕質(zhì)殘渣。 （5）熾灼殘渣如需留作重金屬檢查，則供試品的取用量應(yīng)為1.0g，熾灼溫度必須控制在500～600℃。 （6）如供試品中含有堿金屬或氟元素時，可腐蝕瓷坩堝，應(yīng)使用鉑坩堝。在高溫條件下夾取熱鉑坩堝時，宜用鉗頭包有鉑箔的坩堝鉗。25.參考答案: （1）藥材性狀鑒別特征不明顯或外形相似而組織構(gòu)造不同 （2）藥材呈粉末狀或已破碎，不易辨認或區(qū)分 （3）凡含藥材粉末的制劑 （4）用顯微化學方法確定藥材中有效成分在組織中的分布狀況及其特征第2卷參考答案一.參考題庫1.參考答案:正確2.參考答案:錯誤3.參考答案:新煮沸過的冷蒸餾水；碳酸鈉4.參考答案:錯誤5.參考答案:錯誤6.參考答案:A7.參考答案:裝量（裝量差異）；可見異物；熱原或細菌內(nèi)毒素檢查法；無菌；不溶性微粒8.參考答案:A,B,C,D,E9.參考答案: （1）應(yīng)取潔凈、干燥并精密稱定重量的比重瓶。 （2）供試品溫度無另行規(guī)定時應(yīng)低于20℃。 （3）裝滿供試品后，置20℃的水浴中放置若干分鐘，使內(nèi)容物的溫度達到20℃后精密稱定。 （4）傾去供試品，洗凈比重瓶，裝滿新煮沸的冷水，依法測得同一溫度時水的重量。10.參考答案:C11.參考答案:D12.參考答案:A,B,C,D,E13.參考答案:準確度14.參考答案:減量法；增量法；增量法15.參考答案:錯誤16.參考答案:D17.參考答案:A,C,D18.參考答案:D19.參考答案:二氧化碳；氧20.參考答案:錯誤21.參考答案: （1）藥品性狀（外觀）鑒別 （2）重量（裝量）差異 （3）薄層鑒別 （4）化學鑒別 （5）顯微鑒別 （6）裝量 （7）崩解（溶散）時限 （8）PH值（酸堿度） （9）溶化性 （10）粒度 （11）水分（干燥失重、烘干法） （