口服美容產(chǎn)品保濕功效測試方法（征求意見稿）_第1頁
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1口服美容產(chǎn)品保濕功效測試方法本文件規(guī)定了口服美容產(chǎn)品保濕功效測試方法的術(shù)語和定義、基本原則、原理、儀器及材料、受通過口服的方式，具有改善人體皮膚亮度、降低皮膚黑色素含量，提升皮膚角質(zhì)4基本原則4.1口服美容產(chǎn)品保濕功效測試應(yīng)當(dāng)遵守倫理學(xué)原則要求，產(chǎn)品應(yīng)具有安全性依據(jù)，并符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，確保在正常、可預(yù)見的情況下，不會對受試者的健康產(chǎn)4.3測試期間，如受試者出現(xiàn)身體不適，應(yīng)立即停止測試，并對受試者進行免費醫(yī)治，對不良反應(yīng)應(yīng)通過對比受試者使用測試樣品一段時間后與使用前面部、手背等部位皮膚角質(zhì)層含水量、皮膚經(jīng)2b)皮膚角質(zhì)層含水量基線值＜60.C.U；a)有皮膚疾病，對試驗結(jié)果的判斷有影響者；c)妊娠期、哺乳期或在測試期間計劃懷孕d)有嚴(yán)重心、肝、腎功能損害或嚴(yán)重免疫功能低下者；e)有精神疾病、嚴(yán)重內(nèi)分泌疾病或口服避孕藥測試期間，受試者應(yīng)按照要求使用測試樣品，不可使用其他任何具有保濕功效或可能對測試結(jié)果8.4.2受試者在研究人員的指導(dǎo)下用溫和潔面乳清潔面a)皮膚角質(zhì)層含水量測量：使用皮膚水分流失測試儀測量試驗部位皮膚經(jīng)表皮水分3一測量參數(shù)應(yīng)使用同一儀器、由同一操作人員、在同一測試使用統(tǒng)計軟件（如SPSS25）進行數(shù)據(jù)分析，對測試數(shù)據(jù)進行正態(tài)分布SW檢驗，若測試數(shù)據(jù)為正態(tài)分?jǐn)?shù)據(jù)，不同時間點與D0的對比采用Wilcoxon檢驗；經(jīng)統(tǒng)計有顯著性差異的數(shù)據(jù)，P＜0.05在圖表中用9結(jié)果判定受試者使用測試樣品第28天和第56天，與使用前相比，測試區(qū)域皮膚角質(zhì)層含水量呈顯著性上升、皮膚經(jīng)表皮水分流失TEWL值呈顯著

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