臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理培訓(xùn)課件

臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制數(shù)據(jù)管理中的幾個(gè)常見問題統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果與表達(dá)主要內(nèi)容2臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理（一）研究設(shè)計(jì)（二）收集資料:完整、準(zhǔn)確（三）整理資料:核查、清洗（四）分析資料統(tǒng)計(jì)工作的基本步驟

3臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制4臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理（一）數(shù)據(jù)的來源與數(shù)據(jù)集觀察性數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)性數(shù)據(jù)科研數(shù)據(jù)5臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理觀察性數(shù)據(jù)（觀察性研究）：衛(wèi)生工作報(bào)表，病例資料觀察性研究：客觀地觀察、記錄和描述事物規(guī)律或現(xiàn)象的認(rèn)識(shí)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)性數(shù)據(jù)（實(shí)驗(yàn)性研究）：臨床病例資料，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)記錄實(shí)驗(yàn)性研究：人為控制實(shí)驗(yàn)條件或?qū)ρ芯繉?duì)象施加一定干預(yù)措施所做的研究。多中心臨床實(shí)驗(yàn)或大型調(diào)查研究：樣本量大，變量數(shù)多6臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理7臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理編號(hào)性別年齡民族體重（kg）身高（cm）冠心病糖尿病1男72漢78.54169.0有無2女81漢33.50142.0無無3男90回65.83170.0無可疑4男72漢86.26181.0無無5女70其他69.46158.5無有……………………735男71漢88.08181.0無無某地2002年735例65歲以上老年人健康檢查記錄casevariable數(shù)據(jù)矩陣8臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理編號(hào)性別年齡民族體重（kg）身高（cm）冠心病糖尿病1男72漢78.54169.0有無2女81漢33.50142.0無無3男90回65.83170.0無可疑4男72漢86.26181.0無無5女70其他69.46158.5無有……………………735男71漢88.08181.0無無某地2002年735例65歲以上老年人健康檢查記錄分析變量標(biāo)識(shí)變量9臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理編號(hào)性別年齡民族體重（kg）身高（cm）冠心病糖尿病1男72漢78.54169.0有無2女81漢33.50142.0無無3男90回65.83170.0無可疑4男72漢86.26181.0無無5女70其他69.46158.5無有……………………735男71漢88.08181.0無無某地2002年735例65歲以上老年人健康檢查記錄反應(yīng)變量解釋變量10臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理解釋變量：指示變量、分組變量、因素、協(xié)變量、預(yù)測(cè)變量等反應(yīng)變量：表示試驗(yàn)效應(yīng)或觀測(cè)結(jié)果的指標(biāo)。注意：變量名：英文、不超過8個(gè)字符，分類變量適當(dāng)數(shù)量化處理。11臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理（二）數(shù)據(jù)錄入

數(shù)據(jù)錄入是將研究收集到的各種信息轉(zhuǎn)換為數(shù)據(jù)形式，輸入到計(jì)算機(jī)進(jìn)行保存、管理的過程。數(shù)據(jù)審核：對(duì)收集到的原始資料進(jìn)行審查與核實(shí)的過程。

真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、標(biāo)準(zhǔn)制定數(shù)據(jù)編碼表：使研究得到的信息數(shù)字化和標(biāo)準(zhǔn)化。

封閉性、開放性、缺失數(shù)據(jù)建立數(shù)據(jù)庫(kù)：運(yùn)用專業(yè)的數(shù)據(jù)庫(kù)管理軟件。

數(shù)據(jù)管理、查詢、修改功能12臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理13臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理numbersexagenationalityweight（kg）height（cm）coronarydiabetes1172178.54169.0102081133.50142.0003190265.83170.0014172186.26181.0005070469.46158.502……………………735171188.08181.000原始數(shù)據(jù)錄入格式14臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理數(shù)據(jù)錄入的原則

1、方便錄入：將字符變量轉(zhuǎn)換成數(shù)值變量；2、便于核查：一定要有標(biāo)識(shí)變量，以方便數(shù)據(jù)的核對(duì)；3、易于轉(zhuǎn)換：錄入數(shù)據(jù)時(shí)要考慮不同軟件的要求；4、利于分析：同一研究課題的結(jié)果最好錄成一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)文件。同一資料進(jìn)行雙人重復(fù)錄入方法，應(yīng)用程序?qū)蓚€(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行比對(duì)，核查錯(cuò)誤。15臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理16臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理EpiData特點(diǎn)簡(jiǎn)單易學(xué)、實(shí)用性強(qiáng)對(duì)計(jì)算機(jī)硬件要求不高調(diào)查表設(shè)計(jì)便捷與調(diào)查表形式一致的可視數(shù)據(jù)錄入界面數(shù)據(jù)核查功能強(qiáng)大且實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)便

EpiData

Analysis可用于一般的統(tǒng)計(jì)分析與制圖

數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換功能強(qiáng)大

17臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理建立調(diào)查表文件創(chuàng)建數(shù)據(jù)庫(kù)建立核查文件錄入數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù)管理輸出數(shù)據(jù)

EpiData的基本流程18臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理數(shù)據(jù)庫(kù)的導(dǎo)出（Datain）SPSS文件SAS文件DBF文件

Stata文件REC文件19臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理20臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理二.

數(shù)據(jù)管理中的幾個(gè)常見問題21臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理（一）數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制1、輸入信息的有效性，即幅度檢查；2、輸入信息相互之間的一致性，即邏輯檢查；3、查漏：原始數(shù)據(jù)的編號(hào)與數(shù)據(jù)庫(kù)的編號(hào)核對(duì)；4、運(yùn)用統(tǒng)計(jì)軟件觀察頻數(shù)分布是否異常；5、進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)，有無離群值和缺失值。22臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理（二）變量的設(shè)置1、連續(xù)型變量的輸入：直接錄入；2、離散型變量的輸入：數(shù)值化處理。變量的設(shè)置方式：資料類型、研究目的、變量的分布形式、統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用條件。23臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理（三）缺失值處理缺失值主要來自資料收集中的漏報(bào)和漏填；缺失值應(yīng)控制在數(shù)據(jù)記錄總量的10%以內(nèi)；注意將缺失值與“0”區(qū)分開來，缺失值一般用“.”表示；缺失比例很小時(shí)，可舍棄；缺失比例較大時(shí)，可進(jìn)行插補(bǔ)（不得已，慎用）。24臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理（四）離群數(shù)據(jù)的處理有無離群值？

頻數(shù)表、箱式圖或直方圖可初步判斷；線性回歸方法判斷。離群值（outlier）是指超出數(shù)據(jù)通常變化范圍的特大值或特小值的觀測(cè)值。出現(xiàn)離群值的處理

在離群值附近多次抽樣，了解數(shù)據(jù)的真實(shí)結(jié)構(gòu)；專業(yè)知識(shí)與統(tǒng)計(jì)方法結(jié)合。25臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理（五）統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的應(yīng)用條件正態(tài)性檢驗(yàn)方差齊性檢驗(yàn)多重共線性判斷26臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理統(tǒng)計(jì)方法的正確選擇27臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理三.統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果與表達(dá)28臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理醫(yī)學(xué)論著的基本結(jié)構(gòu)

摘要引言1.

材料與方法2.

結(jié)果3.

討論AbstractIntroductionMaterialsandMethodsResults

Discussion29臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理30臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理31臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理32臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理統(tǒng)計(jì)表33臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理統(tǒng)計(jì)圖34臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理摘要

Abstract對(duì)處理組和對(duì)照組的主要統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行概述:

均數(shù)（中位數(shù)、率），標(biāo)準(zhǔn)差（標(biāo)準(zhǔn)誤）,P值；

兩組均數(shù)（率）之差或者OR值，95%可信區(qū)間（CI）；

多個(gè)觀察指標(biāo)的相關(guān)系數(shù)及其P

值等.35臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理36臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理簡(jiǎn)要說明研究背景和研究目的。給出文獻(xiàn)分析的綜合復(fù)習(xí)結(jié)果：

如組間差別（DifferenceAmongGroups）；

P值(P-value)等。采用循證醫(yī)學(xué)的方法。引言Introduction37臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理38臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理材料與方法MaterialsandMethods統(tǒng)計(jì)表達(dá)

研究設(shè)計(jì)方案(DesignofResearchMethods)統(tǒng)計(jì)分析方法及軟件(AnalysisMethodsandSoftware)目的：以使讀者確認(rèn)論文中所有統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果的可靠性和研究結(jié)論的合理性。

39臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理研究設(shè)計(jì)方案(DesignofResearchMethods)

研究對(duì)象的來源和選擇方法，包括觀察對(duì)象的基本情況

需要說明診斷標(biāo)準(zhǔn)病例入選標(biāo)準(zhǔn)、病例排除標(biāo)準(zhǔn)、病例剔除標(biāo)準(zhǔn)、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。有無失訪（失訪比例,不可超過20％）、有無“知情同意”評(píng)價(jià)療效有無遮蔽（“單盲SingleBlind”、“雙盲DoubleBlind”或“多盲MultipleBlind”）等均衡性分析結(jié)果：影響因素（如年齡、性別、病情）樣本量估計(jì)的依據(jù)(SampleSize)40臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理41臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理常用統(tǒng)計(jì)方法簡(jiǎn)單說明:

如檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)、單因素方差分析（ANOVA）等；特殊的統(tǒng)計(jì)方法給出相應(yīng)的參考文獻(xiàn):

如聚類分析(Cluster)、生存分析(SurvivalAnalysis)等;一般統(tǒng)計(jì)計(jì)算軟件給出名稱如SPSS、SAS、STATA等,EXCEL不能作為處理軟件特殊的計(jì)算軟件要給出軟件的過程名統(tǒng)計(jì)分析方法及軟件(AnalysisMethodsandSoftware)42臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理43臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理統(tǒng)計(jì)表達(dá)

統(tǒng)計(jì)圖表(StatisticalGraphs&Tables)結(jié)果ResultsP值的表達(dá)(SuitableExpressionofP)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)(StatisticalIndexes)數(shù)據(jù)精度(NumericalPrecision)44臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理45臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理統(tǒng)計(jì)表46臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理統(tǒng)計(jì)圖47臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理討論Discussion統(tǒng)計(jì)解釋

P

值的解釋(InterpretationofP)關(guān)聯(lián)的解釋(InterpretationofAssociation)因果的解釋(InterpretationofCausation)r值的解釋(Interpretationofr)48臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理統(tǒng)計(jì)資料的分類Statisticalclassification49臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理編號(hào)性別年齡民族體重（kg）身高（cm）冠心病糖尿病1男72漢78.54169.0有無2女81漢33.50142.0無無3男90回65.83170.0無可疑4男72漢86.26181.0無無5女70其他69.46158.5無有……………………735男71漢88.08181.0無無某地2002年735例65歲以上老年人健康檢查記錄計(jì)量計(jì)量計(jì)量計(jì)數(shù)計(jì)數(shù)計(jì)數(shù)等級(jí)50臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理1.計(jì)量資料（或定量變量）

measurmentdata，quantitativedata定義：測(cè)定每個(gè)觀察單位的某項(xiàng)指標(biāo)量的大小，所得的資料稱為計(jì)量資料。其變量值是定量的，一般帶有度量衡或其它單位。

特點(diǎn)：每個(gè)觀察單位的觀察值之間有量的區(qū)別。

51臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理

定義：將觀察單位按某種屬性或類別分組計(jì)數(shù)，分組匯總得到各組觀察單位數(shù)稱為計(jì)數(shù)資料。特點(diǎn)：計(jì)數(shù)排列是無序分組，同組各觀察單位之間沒有量的差別，但各組間有質(zhì)的不同，各組互不相容。二項(xiàng)分類和多項(xiàng)分類2.計(jì)數(shù)資料（或無序分類變量）

enumerationdata，unorderedcategorydata52臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理3.等級(jí)資料（或有序分類變量）

rankeddata，

ordinalcategorydata定義：將觀察單位按某個(gè)指標(biāo)量的大小分成等級(jí)或某種屬性的不同程度分成等級(jí)后分組計(jì)數(shù)，分類匯總各組的觀察單位數(shù)稱為等級(jí)資料。特點(diǎn)：等級(jí)是有序分組。同計(jì)數(shù)資料的區(qū)別是：屬性的分組有程度的差別，各組按一定順序排列；與計(jì)量資料的區(qū)別是：每個(gè)觀察單位未確切定量，所以又稱為半定量資料。53臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理54臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理常用的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)AnalysisIndex55臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理統(tǒng)計(jì)指標(biāo)可用于描述性的統(tǒng)計(jì)分析，也是反映數(shù)據(jù)基本特征的統(tǒng)計(jì)分析方法。并可使人們準(zhǔn)確、全面地了解數(shù)據(jù)資料所包涵的信息，以便于在此基礎(chǔ)上完成資料的進(jìn)一步統(tǒng)計(jì)分析。56臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理

常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的特點(diǎn)及其應(yīng)用場(chǎng)合指標(biāo)特點(diǎn)應(yīng)用場(chǎng)合精確，易受極端值影響均勻分布的小樣本數(shù)據(jù)或近似正態(tài)分布數(shù)據(jù)穩(wěn)定，不受特大或特小值的影響應(yīng)用范圍廣，特別是大樣本偏態(tài)分布資料粗糙，不受極端數(shù)值的影響小樣本的探索性數(shù)據(jù)同一資料，幾何均數(shù)<均數(shù)近似對(duì)數(shù)正態(tài)分布數(shù)據(jù)，等比級(jí)數(shù)資料標(biāo)準(zhǔn)差與均數(shù)的比值，無單位比較不同資料或同類資料均數(shù)相差懸殊時(shí)變異程度計(jì)量資料（數(shù)值資料）的指標(biāo)57臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理58臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理常用相對(duì)數(shù)的算法和用途應(yīng)用時(shí)需注意：分母一般不宜過小，不以構(gòu)成比代替率，可比性。計(jì)數(shù)資料（分類資料）的指標(biāo)59臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理60臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理統(tǒng)計(jì)表Statisticaltable61臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理統(tǒng)計(jì)表的構(gòu)造

表號(hào)標(biāo)題（包括何時(shí)、何地、何事）橫標(biāo)目的總標(biāo)目總標(biāo)目總標(biāo)目（單位）縱標(biāo)目

縱標(biāo)目…

縱標(biāo)目縱標(biāo)目…

橫標(biāo)目××××××××.××××.××┆×××××.×××.××┆┆┆┆┆┆┆┆┆┆合計(jì)××××××××.××××.××備注：表頭標(biāo)目線條數(shù)字備注表體標(biāo)題合計(jì)62臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理標(biāo)題是統(tǒng)計(jì)表的總名稱，位于表的上方；簡(jiǎn)明確切，與內(nèi)容一致，通常需注明資料的時(shí)間和地點(diǎn)。若一篇論文中有兩張以上的統(tǒng)計(jì)表，則每張統(tǒng)計(jì)表的標(biāo)題前應(yīng)加序號(hào)。

63臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理表3-2狗損失3/4循環(huán)血液量以氧化聚白明膠補(bǔ)充后各段時(shí)間血漿中氧化聚白明膠的濃度和24小時(shí)內(nèi)尿中氧化聚白明膠排出量的百分?jǐn)?shù)狗號(hào)體重(Kg)注入氧化聚白明膠量（克）注射后血漿內(nèi)氧化聚白明膠的濃度（克/每100毫升）24小時(shí)尿內(nèi)排出氧化聚白明膠的百分?jǐn)?shù)15-20分1小時(shí)6小時(shí)12小時(shí)24小時(shí)4011.015.01.250.780.300.270.10934114.517.90.970.640.280.150.09924211.017.00.970.670.210.140.0470436.815.01.540.930.390.210.10--64臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理（修改）*：四只狗編號(hào)依次為40、41、42、43，體重分別為11.0、14.5、11.0、6.8公斤。表3-2氧化聚白明膠存留狗血液內(nèi)各段時(shí)間的濃度和排出量*注入量（克)血漿內(nèi)濃度(克/100毫升

)24小時(shí)內(nèi)排出量的百分比（%）半小時(shí)內(nèi)1小時(shí)6小時(shí)12小時(shí)24小時(shí)15.01.250.780.300.270.109317.90.970.640.280.150.099217.00.970.670.210.140.047015.01.540.930.390.210.10--65臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理根據(jù)其位置與作用可分為橫標(biāo)目和縱標(biāo)目。①橫標(biāo)目：位于表的左側(cè)，向右說明各橫行數(shù)字的涵義。②縱標(biāo)目：位于表頭右側(cè)，向下說明各縱欄數(shù)字的涵義。必要時(shí)可在橫標(biāo)目或縱標(biāo)目前冠以總標(biāo)目。標(biāo)目66臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理治療組患者例數(shù)治療結(jié)果良好死亡西藥組1367中西醫(yī)結(jié)合組10100表3-3急性心肌梗塞并發(fā)休克患者療效比較（修改表）并發(fā)癥西藥組中西醫(yī)結(jié)合組例數(shù)結(jié)果例數(shù)結(jié)果良好死亡良好死亡休克136710100表3-3

兩個(gè)治療組對(duì)比（原表）67臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理

通常用四條橫線將統(tǒng)計(jì)表分割成表頭、表體和合計(jì)三部分（即頂線、底線、縱標(biāo)目下的橫隔線及合計(jì)上的橫隔線）。

線條正規(guī)印刷的統(tǒng)計(jì)表一般沒有豎線和斜線，但標(biāo)目間應(yīng)有明顯的間隔；68臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理

分型分度及療效單純型慢性支氣管炎喘息型慢性支氣管炎分度度別重中輕重中輕例數(shù)1365431935633療效指標(biāo)治愈顯效好轉(zhuǎn)無效治愈顯效好轉(zhuǎn)無效例數(shù)6098511223836511小計(jì)%95%5%94.0%6.0%合計(jì)94.3%表3-4復(fù)方豬膽膠囊對(duì)403例不同類型老年慢性支氣管炎病例近期療效觀察（原表）69臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理疾病類型例數(shù)病情療效重中輕治愈顯效好轉(zhuǎn)無效有效率（%）單純型22113654316098511294.57喘息型1829356332383651193.96合計(jì)40322911064831811162394.29表3-4復(fù)方豬膽膠囊治療老年慢性支氣管炎的近期療效70臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理

數(shù)字是統(tǒng)計(jì)表的基本語(yǔ)言。主要內(nèi)容為統(tǒng)計(jì)調(diào)查結(jié)果與計(jì)算結(jié)果，如均數(shù)、合計(jì)、率、百分比等；表內(nèi)數(shù)據(jù)一律采用阿拉伯?dāng)?shù)字。要求：數(shù)字計(jì)算必須絕對(duì)準(zhǔn)確；同一指標(biāo)的小數(shù)位數(shù)應(yīng)一致，位次要對(duì)齊；表內(nèi)不應(yīng)有空白項(xiàng)，數(shù)字為零時(shí)應(yīng)寫“0”，暫時(shí)沒有數(shù)據(jù)時(shí)用“…”表示，不必合計(jì)時(shí)可用“—”表示。數(shù)字71臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理

備注不是統(tǒng)計(jì)表的必須項(xiàng)目，需要時(shí)才用，并用“*”號(hào)標(biāo)出，寫在表的外面加以說明，如表3-2所示。備注72臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理*：四只狗編號(hào)依次為40、41、42、43，體重分別為11.0、14.5、11.0、6.8公斤。表3-2氧化聚白明膠存留狗血液內(nèi)各段時(shí)間的濃度和排出量*注入量（克)血漿內(nèi)濃度(克/100毫升

)24小時(shí)內(nèi)排出量的百分比（%）半小時(shí)內(nèi)1小時(shí)6小時(shí)12小時(shí)24小時(shí)15.01.250.780.300.270.109317.90.970.640.280.150.099217.00.970.670.210.140.047015.01.540.930.390.210.10--73臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理

從內(nèi)容上看，每張統(tǒng)計(jì)表都有主語(yǔ)和賓語(yǔ)。

主語(yǔ)：是指被研究的事物，多位于表內(nèi)左邊。

賓語(yǔ)：指說明主語(yǔ)的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)，多位于表內(nèi)右邊。

將主語(yǔ)和賓語(yǔ)連接起來，應(yīng)能讀成一個(gè)完整的句子。內(nèi)容74臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理表3-4復(fù)方豬膽膠囊治療老年慢性支氣管炎的近期療效疾病類型例數(shù)病情療效重中輕治愈顯效好轉(zhuǎn)無效有效率（%）單純型22113654316098511294.57喘息型1829356332383651193.96合計(jì)40322911064831811162394.2975臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理統(tǒng)計(jì)表的內(nèi)容要豐富：制表的目的是為了對(duì)統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析，若指標(biāo)過少，則不易湊統(tǒng)計(jì)表。1統(tǒng)計(jì)表要重點(diǎn)突出：一般一張統(tǒng)計(jì)表只表達(dá)一個(gè)中心內(nèi)容，若包含內(nèi)容過多，可分制成若干張統(tǒng)計(jì)表。

2統(tǒng)計(jì)表要有“自明性”

：即主謂分明，層次清楚。為此，標(biāo)目的處理是決定統(tǒng)計(jì)表質(zhì)量的關(guān)鍵。橫標(biāo)目常為第一主辭，縱標(biāo)目為第二主辭，切忌位置混亂，互相混雜，使讀者難以識(shí)別。3制表注意事項(xiàng)76臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理分組切除組姑息手術(shù)組探查合計(jì)手術(shù)方式胰十二指腸切除術(shù)膽腸吻合術(shù)胃腸加胃腸吻合術(shù)胃腸吻合術(shù)膽道外引流術(shù)剖腹探查術(shù)例數(shù)手術(shù)死亡隨訪例數(shù)生存月數(shù)29*32613871171314112472538262.547538219224161△

生存半年率一年

%二年壽三年命五年表十年法21.04±3.8911.91±4.9956.56±9.564.11±2.012.39±2.3628.74±8.811.03±1.02024.63±8.450021.13±8.010012.08±7.8700*：其中2例是其他切除術(shù)；△：3例為淋巴結(jié)活檢得到隨訪者。表3-5192例手術(shù)及效果（原表）77臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理手術(shù)方式例數(shù)術(shù)后平均生存月數(shù)手術(shù)手術(shù)死亡隨訪胰十二指腸切除29*32613.0姑息性手術(shù)：

膽腸吻合8711713.0

膽腸+胃腸吻合141124.0

胃腸吻合7253.0

膽道外引流8262.5剖腹探查475382.0合計(jì)19224158—*：其中2例是其它切除術(shù)。表3-5192例壺腹癌不同手術(shù)方式的生存情況78臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理隨訪時(shí)間（年）生存率（%）切除組姑息手術(shù)組探查組0.5…21.04±3.8911.91±4.99155.56±9.564.11±2.012.39±2.36228.74±8.811.03±1.020324.63±8.4500520.13±8.01001012.08±7.8700表3-5手術(shù)后各階段生存率（壽命表法）79臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理標(biāo)題定義特點(diǎn)備注標(biāo)目數(shù)字統(tǒng)計(jì)表線條內(nèi)容豐富重點(diǎn)突出有自明性80臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理統(tǒng)計(jì)圖Statisticalgraph81臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理

統(tǒng)計(jì)圖（statisticalgraph）是指用幾何圖形（點(diǎn)、線段、直條等）顯示統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的大小、對(duì)比關(guān)系或變化趨勢(shì)。統(tǒng)計(jì)圖的定義82臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理圖域縱標(biāo)目刻度標(biāo)題圖例橫標(biāo)目統(tǒng)計(jì)圖的構(gòu)造83臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理縱軸：表示統(tǒng)計(jì)指標(biāo)，可以是絕對(duì)數(shù)、相對(duì)數(shù)或平均數(shù)。橫軸：并排各相互比較的分組名稱，一般省略橫標(biāo)目。

（一）條圖（barchart）：用等寬直條的長(zhǎng)短表示統(tǒng)計(jì)指標(biāo)數(shù)量的大小。用于比較彼此獨(dú)立的若干組指標(biāo)。常用統(tǒng)計(jì)圖84臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理按指標(biāo)和分組因素的多少可分:

具有一個(gè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)，一個(gè)分組因素。具有兩個(gè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)，一個(gè)分組因素，且兩個(gè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)必須有隸屬關(guān)系。

具有一個(gè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)，兩個(gè)分組因素,

或一個(gè)分組因素,多個(gè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)。單式條圖：

復(fù)式條圖：

分段條圖：85臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理?xiàng)l圖圖示(1)單式條圖

圖某石棉廠不同工作部門的石棉肺患病率(%)一個(gè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)一個(gè)分組因素86臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理(2)復(fù)式條圖

圖三個(gè)直轄市的人口密度比較一個(gè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)兩個(gè)分組因素87臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理(3)分段條圖

圖某師1991年傳染病與菌痢發(fā)病人數(shù)兩個(gè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)一個(gè)分組因素88臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理（二）圓圖（piechart）：用圓的總面積表示事物的全部，用各個(gè)扇形的面積(圓心角的大小)表示各個(gè)部分。用于表達(dá)事物的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。圖10-5251例胃癌患者病理組織學(xué)類型的構(gòu)成89臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理2002年某醫(yī)院1402例孕婦分娩結(jié)果分娩結(jié)果例數(shù)構(gòu)成比（％）過期產(chǎn)21

1死產(chǎn)21

1早產(chǎn)212

15足月1148

83總計(jì)1402100圓圖圖示90臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理（三）百分條圖(percentagebarchart)：用一個(gè)矩形條子的面積表示事物全部，而用其中各段表示各構(gòu)成部分。也用于表達(dá)事物的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，更適用于多組結(jié)構(gòu)相對(duì)數(shù)的比較?？v軸：表示分組因素；橫軸：表示累計(jì)百分比，由0開始，最大刻度為100。91臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理百分條圖圖示圖251例男女胃癌患者病理組織學(xué)類型的構(gòu)成92臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理（四）線圖（linechart）：用點(diǎn)和點(diǎn)之間的連線表示統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的變化趨勢(shì)。適用于分組標(biāo)志為連續(xù)型變量（如時(shí)間、年齡等）的資料。橫軸：代表分組標(biāo)志（為連續(xù)型變量）；縱軸：表示統(tǒng)計(jì)指標(biāo)（相對(duì)數(shù)、平均數(shù)等）。

93臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理線圖圖示94臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理線圖示例95臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理半對(duì)數(shù)線圖

半對(duì)數(shù)線圖：線圖的一種特殊形式，適用于表示事物發(fā)展速度(相對(duì)比)。

其縱軸為對(duì)數(shù)尺度，橫軸為算術(shù)尺度，使線圖上的數(shù)量關(guān)系變?yōu)閷?duì)數(shù)關(guān)系。

繪圖時(shí),應(yīng)使用特制的半對(duì)數(shù)坐標(biāo)紙，也可以將統(tǒng)計(jì)指標(biāo)(率)取對(duì)數(shù)值后在方格坐標(biāo)紙上作圖。96臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理表10-6某部歷年普通感冒與支氣管炎發(fā)病率(‰)圖10-8某部隊(duì)歷年感冒與支氣管炎發(fā)病率

圖10-8某部隊(duì)歷年感冒與支氣管炎發(fā)病率半對(duì)數(shù)線圖圖示97臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理（五）直方圖（histogram）:用矩形面積表示某個(gè)連續(xù)型變量的頻數(shù)(頻率)分布。縱軸：表示頻數(shù)或頻率；橫軸：連續(xù)型變量的組段。

98臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理直方圖圖示99臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理表10-7某市某年流行性乙型腦炎患者的年齡分布年歲0～1～2～3～4～5～6～7～8～9～10～20～30～40～50～合計(jì)人數(shù)33911232211148636131141175每歲患者人數(shù)3391123221114863.61.31.10.40.1—圖10-10某年某市流行性乙型腦炎患者的年齡分布圖10-10某年某市流行性乙型腦炎患者的年齡分布100臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理（六）箱式圖（box-whiskerplot）：又叫箱-髯圖，用于比較兩個(gè)或多個(gè)樣本分布的中心位置和散布范圍。中心位置：用中位數(shù)(P50)表示；散布范圍：用四分位數(shù)間距(P75-P25)和極差

(Xmax-Xmin)或P2.5和P97.5或P0.5和

P99.5表示。101臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理血汞含量（umol/L）某市汞作業(yè)工人和居民血汞含量分布情況**00.10.20.30.40.50.6汞作業(yè)工人居民表10-8某市汞作業(yè)工人和居民血汞含量(μmol/L)的分布情況組別P0.5P25P50P75P99.5汞作業(yè)工人0.1020.1650.2000.2420.475居民0.0520.1050.1450.2100.405102臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理（七）誤差限圖（error-barchart）：是在用條圖或線圖表示均數(shù)的基礎(chǔ)上，在圖中附上標(biāo)準(zhǔn)差的范圍，以反映數(shù)據(jù)的散布情況。

條的高度表示，條上的延長(zhǎng)線表示+s。也可用來表示率±標(biāo)準(zhǔn)誤或均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)誤的范圍，以說明率或均數(shù)的抽樣誤差大小。103臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理表10-9不同地區(qū)入伍兩年戰(zhàn)士握力測(cè)定結(jié)果籍貫握力(kg)右手左手四川42.5±5.239.4±5.6貴州42.1±5.240.3±6.2云南41.8±6.039.2±5.4104臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理表10-10某地兒童錫克氏試驗(yàn)結(jié)果年齡(歲)0.5～1～2～3～4～5～6～7～陽(yáng)性率(%)44.645.433.424.821.717.916.711.01.96sP3.962.432.041.721.551.651.411.33105臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理統(tǒng)計(jì)圖的選擇

圖形資料性質(zhì)分析目的條圖相互獨(dú)立（離散）多組資料某統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的比較百分條圖構(gòu)成比計(jì)數(shù)資料多個(gè)事物內(nèi)部構(gòu)成比較圓圖構(gòu)成比計(jì)數(shù)資料描述事物的內(nèi)部構(gòu)成線圖連續(xù)型計(jì)量資料表示事物的動(dòng)態(tài)變化趨勢(shì)半對(duì)數(shù)線圖連續(xù)型計(jì)量資料變化事物的動(dòng)態(tài)變化直方圖頻數(shù)表資料表示某連續(xù)型變量的頻數(shù)分布106臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理假設(shè)檢驗(yàn)的結(jié)果表達(dá)SuitableExpressionofP107臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理P值的表達(dá)(SuitableExpressionofP)傳統(tǒng)表達(dá)P>0.05記為“NS”，

P≤0.05記為“*”，

P≤0.01記為“**”提倡表達(dá)提倡報(bào)告精確

P值應(yīng)給出檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量的實(shí)際值108臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理相關(guān)系數(shù)保留2位小數(shù)；檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量，如Chi-square值、t值保留2位小數(shù)即可。計(jì)量資料的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)（均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、標(biāo)準(zhǔn)誤、中位數(shù)、百分位數(shù)等）的保留小數(shù)位數(shù)，應(yīng)該與原始數(shù)據(jù)的保留小數(shù)位數(shù)相同；計(jì)數(shù)資料的百分比保留1位小數(shù)，一般不超過2位小數(shù)；病死率、發(fā)病率按慣例選擇比例基數(shù)，如1000‰，10000/萬(wàn)，10萬(wàn)/10萬(wàn)等，或自行選擇合適的比例基數(shù)，使率的表達(dá)至少有1位整數(shù)；數(shù)據(jù)的精確度109臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理

關(guān)于

應(yīng)用條件：只有屬于正態(tài)分布的數(shù)據(jù)才可以表示為，雖屬于正態(tài)分布，但出現(xiàn)負(fù)數(shù)(即<s時(shí)，如血清出現(xiàn)負(fù)數(shù))時(shí)不能用表示，此時(shí)宜用最大值、最小值、四分位間距和中位數(shù)。110臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理其他常見的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)SuitableExpressionofP111臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理可信區(qū)間（confidenceinterval,CI）區(qū)間估計(jì)即是按預(yù)先給予的概率，確定未知參數(shù)值的可能范圍。此范圍稱為估計(jì)參數(shù)的可信區(qū)間或稱置信區(qū)間(confidenceinterval)，預(yù)先給定的概率稱為可信度或置信水平(confidencelevel)，符號(hào)為“1-”，常取95%或99%，按此確定的可信區(qū)間分別稱之為95%或99%可信區(qū)間。112臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理循證醫(yī)學(xué)中常用的是率的可信區(qū)間、RR或OR的可信區(qū)間、均數(shù)的可信區(qū)間、兩均數(shù)差值的可信區(qū)間。113臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理114臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理可信區(qū)間還可用于假設(shè)檢驗(yàn)，尤其是試驗(yàn)組與對(duì)照組某指標(biāo)差值或比值的可信區(qū)間，在循證醫(yī)學(xué)中更為常用。試驗(yàn)組與對(duì)照組某指標(biāo)差值或比值的95%可信區(qū)間與α為0.05的假設(shè)檢驗(yàn)等價(jià)，99%可信區(qū)間與α為0.01的假設(shè)檢驗(yàn)等價(jià)?？尚艆^(qū)間還可用于假設(shè)檢驗(yàn)115臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理分類資料的指標(biāo)在循證醫(yī)學(xué)的研究與實(shí)踐中，除了有效率、死亡率、患病率、發(fā)病率等常用率的指標(biāo)外，相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）、比值比（OR）及由此導(dǎo)出的其他指標(biāo)也是循證醫(yī)學(xué)中富有特色的指標(biāo)。目前，在循證醫(yī)學(xué)中分類資料常用的描述指標(biāo)主要有EER、CER、OR、RR、RRR、ARR、NNT、NNH等。116臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理1、EER與CER循證醫(yī)學(xué)中預(yù)防和治療性試驗(yàn)中，率可細(xì)分為EER和CER兩類。EER即試驗(yàn)組中某事件的發(fā)生率（experimentaleventrate,EER）如對(duì)某種暴露采用某些防治措施后該疾病的發(fā)生率。CER即對(duì)照組中某事件的發(fā)生率（controleventrate,EER）如對(duì)某種暴露不采取防治措施該疾病的發(fā)生率。117臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理2、RD（率差）及可信區(qū)間兩個(gè)發(fā)生率的差即為率差，也稱危險(xiǎn)差（ratedifference,riskdifference,RD),如試驗(yàn)組的發(fā)生率（EER）與對(duì)照組發(fā)生率（CER）的差，其大小可反映試驗(yàn)效應(yīng)的大小。兩率差的可信區(qū)間由下式計(jì)算：

|p1-p2|±uαSE(p1-p2)=(RD-uαSE(p1-p2),RD+uαSE(p1-p2))118臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理兩率差的標(biāo)準(zhǔn)誤：因而兩率差的可信區(qū)間不包含0（上下限均大于0或上下限均小于0），則兩個(gè)率有差別；反之，兩率差的可信區(qū)間包含0，則無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。119臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理某醫(yī)師研究了阿司匹林治療心肌梗死的效果,資料見下表

該試驗(yàn)結(jié)果的EER和CER計(jì)算結(jié)果為:EER=a/n1=15/125=12%,CER=c/n2=30/120=25%

死亡未死亡例數(shù)治療組15(a)110(b)125(n1)對(duì)照組30(c)90(d)120(n2

)合計(jì)45200225(n)120臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理121臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理該試驗(yàn)兩率差（RD）的95%可信區(qū)間為：RD±uαSE(p1-p2)=（0.12-0.25）±1.96×0.049=-0.23～-0.03

該例兩率差的可信區(qū)間為-0.23～-0.03，上下限均小于0（不包含0），兩率有差別?？烧J(rèn)為阿斯匹林可降低心肌梗死的病死率。122臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理兩率差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。可認(rèn)為阿斯匹林可降低心肌梗死的病死率。123臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理3、RR及可信區(qū)間相對(duì)危險(xiǎn)度RR（relativerisk,RR）是前瞻性研究中較常用的指標(biāo)，它是試驗(yàn)組某事件發(fā)生率P1與對(duì)照組某事件發(fā)生率P0之比，用于說明前者是后者的多少倍，常用來表示試驗(yàn)因素與疾病聯(lián)系的強(qiáng)度及其在病因?qū)W上的意義大小。124臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理RR計(jì)算的四格表：

組別發(fā)病未發(fā)病例數(shù)

試驗(yàn)組a(r1)bn1

對(duì)照組c(r2)dn2試驗(yàn)組的發(fā)生率為：p1=a/(a+b)=r1/n1對(duì)照組的發(fā)生率為：p0=c/(c+d)=r2/n2相對(duì)危險(xiǎn)度按下式計(jì)算：RR=p1/p0=EER/CER125臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理當(dāng)RR=1時(shí)，可認(rèn)為試驗(yàn)因素與疾病無關(guān)；當(dāng)RR≠1時(shí)，可認(rèn)為試驗(yàn)因素與疾病有關(guān)；當(dāng)RR>1時(shí)，可認(rèn)為試驗(yàn)組發(fā)生率大于對(duì)照組；當(dāng)RR<1時(shí)，可認(rèn)為試驗(yàn)組發(fā)生率小于對(duì)照組；126臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理RR的可信區(qū)間,應(yīng)采用自然對(duì)數(shù)進(jìn)行計(jì)算，即應(yīng)求RR的自然對(duì)數(shù)值ln(RR)和ln(RR)的標(biāo)準(zhǔn)誤SE（lnRR），其計(jì)算公式如下：127臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理ln(RR)的1-α可信區(qū)間為：

ln(RR)±uαSE（lnRR）RR的可信區(qū)間為：

Exp[ln(RR)±uαSE（lnRR）]由于RR=1時(shí)為試驗(yàn)因素與疾病無關(guān)，故其可信區(qū)間不包含1時(shí)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；反之，其可信區(qū)間包含1時(shí)為無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義128臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理阿斯匹林治療組的病死率p1=15/125，對(duì)照組的病死率p0=30/120，其RR和可信區(qū)間為：Ln(RR)=ln0.48=-0.734=0.289129臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理故RR的95%的可信區(qū)間為：

Exp[ln(RR)±1.96SE（lnRR）]=exp[-0.734±1.96×0.289]=[0.272,0.846]該例RR的95%的可信區(qū)間為0.272～0.846，使用阿斯匹林治療的病人，其病死率小于對(duì)照組，可認(rèn)為阿斯匹林可降低心肌梗死有效。130臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理4、OR及其可信區(qū)間優(yōu)勢(shì)比OR又稱比值比，指病例組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值除以對(duì)照組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值。OR計(jì)算的四格表：組別暴露非暴露例數(shù)病例組aba+b

非病例組cdc+d

合計(jì)a+c

b+d

a+b+c+d131臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理當(dāng)所研究疾病的發(fā)病率較低時(shí)，即a和c均較小時(shí)，OR近似于RR，故在回顧性研究中可用OR估計(jì)RR；由于前瞻性研究中，OR的可信區(qū)間與RR的可信區(qū)間很相近，且OR的計(jì)算更為簡(jiǎn)便，因此，常用OR可信區(qū)間的計(jì)算來代替RR的可信區(qū)間的計(jì)算。OR值的解釋與RR相同。132臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理在臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）中，常用OR代替RR，但必須注意使用條件，即發(fā)病率較低。133臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理OR的可信區(qū)間同樣需要采用自然對(duì)數(shù)計(jì)算，其ln(OR)的標(biāo)準(zhǔn)誤SE(lnOR)按下式計(jì)算：134臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理OR計(jì)算的四格表：組別暴露非暴露例數(shù)病例組aba+b

非病例組cdc+d

合計(jì)a+cb+da+b+c+d阿斯匹林治療心肌梗死的效果試估計(jì)其OR的95%可信區(qū)間：136臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理OR的95%可信區(qū)間為：

Exp[ln(OR)±1.96SE（lnOR）]=exp[-0.894±1.96×0.347]=[0.207,0.807]該例OR的95%可信區(qū)間為0.207～0.807，可認(rèn)為阿斯匹林治療心肌梗死有效。137臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理5.RRR及可信區(qū)間RRR為相對(duì)危險(xiǎn)度減少率(relativeriskreduction),其計(jì)算公式為:RRR=|CER-EER|/CER=1-RRRRR的可信區(qū)間可由1-RR計(jì)算得到:

如前例RR=0.48,95%可信區(qū)間為0.272～0.846則其RRR=1-0