血站實驗室血液檢測的全面質(zhì)量管理

血站實驗室血液檢測的全面質(zhì)量管理

R197.32A1672-5085(2011)5-0436-01【摘要】血站實驗室血液檢測關(guān)系到人們的健康和生命安全，其管理工作得到了社會的廣泛關(guān)注。血站實驗室血液檢測實行全面質(zhì)量管理包括實驗室人員管理、試劑和標本管理、檢測過程的管理、結(jié)果的記錄和分析、報告管理、質(zhì)量控制管理、儀器設備管理及實驗環(huán)境與安全管理。這樣就能夠有效降低血液檢測風險，提高血液檢測水平。【關(guān)鍵詞】血站實驗室血液檢測全面質(zhì)量管理1引言當前，血站實驗室血液檢測工作得到了社會的廣泛關(guān)注。因此，血站為保證血液檢測質(zhì)量就必須嚴格按照操作規(guī)程，加強責任風險意識，實施全面質(zhì)量管理，降低臨床輸血風險。這樣才能保證人民生命安全，血站實驗室血液檢測實行全面質(zhì)量管理具有重要的現(xiàn)實意義。2血站實驗室血液檢測樹立全面質(zhì)量管理理念血站實驗室血液檢測通常貫徹GMP和ISO9000標準，以全面質(zhì)量管理為管理方向，這樣就可以不斷提高血液檢測的質(zhì)量[1]。質(zhì)量管理要求實驗室明確質(zhì)量目標和職責，在對血液檢測過程中進行控制和改進管理，達到規(guī)范的檢測程序。這要求血站檢測人員樹立全面質(zhì)量管理意識，逐步建立質(zhì)量管理體系。血站的血液檢測全面質(zhì)量管理主要包括血液檢測的質(zhì)量和服務質(zhì)量，要求血站在采供血過程以及為臨床用血服務滿足經(jīng)濟性、高質(zhì)量，以及安全性的指標。因此，血站血液檢測的全面質(zhì)量管理一方面要實施法制化管理，另一方面要實行標準化管理，要求對血液檢測全過程管理，血站全體員工都參與到管理中，實現(xiàn)血站的全面綜合管理，管理的目標就是以人為本、預防為主、系統(tǒng)管理，提高血站的綜合效益。這就要求血站實驗室完善所有血液檢測服務過程，建立長效管理機制。3血站實驗室血液檢測的全面質(zhì)量管理的實施細則為改善血站的管理水平，血站實驗室血液檢測的全面質(zhì)量管理的實施細則內(nèi)容主要包括[2]：實驗室人員管理、試劑和標本管理、檢測過程的管理、結(jié)果的記錄和分析、報告管理、質(zhì)量控制管理、儀器設備管理及實驗環(huán)境與安全管理。因此，對以上內(nèi)容的有效管理才能實施全面質(zhì)量管理。3.1實驗室人員的管理對于血液檢測實驗室人員的管理應包括全員和檢測全過程進行質(zhì)量管理。檢測人員應具備職業(yè)資格證書，并不斷接受崗位培訓，提高檢測人員的業(yè)務素質(zhì)，滿足血液檢測對工作人員的素質(zhì)要求。在技術(shù)檢測人員的業(yè)務培訓中，應加強對全面質(zhì)量管理體系的培訓，使其對血站實驗室實施全面質(zhì)量體系的目的、職責以及內(nèi)容都有深刻認識，重點培訓質(zhì)量管理規(guī)范和操作技能培訓。對于實驗室日常管理應提高檢測人員的質(zhì)量意識，妥善處理每一個工作環(huán)節(jié)，對血液質(zhì)量的全過程監(jiān)控管理。3.2實驗室試劑和標本管理實驗室要統(tǒng)一規(guī)范檢驗試劑，保證其質(zhì)量，要對檢驗試劑的采購、驗收、確認、保存、使用、監(jiān)控以及庫存管理等各個環(huán)節(jié)實現(xiàn)全面質(zhì)量管理[3]。對于血液檢測標本的管理，要確保標本采集、運輸、交接、保存都符合質(zhì)量要求，防止被污染。3.3血液檢測過程的全面質(zhì)量管理在進行血液檢測前，應確保實驗室的環(huán)境符合要求，對試劑和檢測設備等進行驗證，確保檢測質(zhì)量。對于血液檢測方法選擇，應采取最新的有效方法，要對血液檢測的整個過程進行監(jiān)控管理，并對檢測的全過程進行驗證，提高控制效果和檢測準確性[4]。對血液檢測的結(jié)果進行記錄、對檢驗結(jié)果分析、制定報告人的職責，對檢測結(jié)果進行判定應審核檢驗過程和關(guān)鍵控制點，提高血液檢測的正確性。在對檢測報告發(fā)布，應對結(jié)果進行復核，無誤后由授權(quán)的人員進行審核發(fā)布。血液檢測記錄應按照規(guī)范化管理的要求，完成檢測活動的證據(jù)文件。記錄內(nèi)容應包括資源管理相關(guān)記錄和采供血過程相關(guān)記錄。對于血液檢測質(zhì)量的控制管理，在實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)進行實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制和室間質(zhì)量控制，這包括從血液檢測標本到對檢測結(jié)果進行分析的檢測全過程，具體質(zhì)量控制項目包括:質(zhì)控品的選擇、質(zhì)控品采購、質(zhì)控品的確認、室內(nèi)質(zhì)控的實施[5]。對于質(zhì)控品的失控應采取糾正與預防措施。3.4實驗室儀器設備和環(huán)境安全管理對實驗室的儀器設備的全面質(zhì)量管理包括：申請和采購儀器，發(fā)放和使用設備，最后維修和報廢的全過程管理。要確保檢測儀器設備的正常運行，保證采供血、檢測以及審核過程的需求。對于實驗室環(huán)境的安全管理，要使檢測環(huán)境和設備達到血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范要求，并指定專人負責檢測安全與衛(wèi)生管理工作。4結(jié)論血站實驗室實施血液檢測的全面質(zhì)量管理，就必須持續(xù)提高血液質(zhì)量和檢測服務水平，完善質(zhì)量管理體系，加強內(nèi)部質(zhì)量審核，保證血站提供符合相關(guān)法律、法規(guī)要求的血液，實現(xiàn)臨床和獻血者雙方都滿意的服務質(zhì)量。Reference[1]周斐.血液檢測實驗室的生物安全與防護措施[J].實驗與檢驗醫(yī)學,2009,(05).[2]唐毅,唐敏.強化實驗室的質(zhì)量管理[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育,2010,(11).[3]楊玉林,王喜英,陳會枝,金雨琦.[J].血站血液檢驗的室間質(zhì)量控制和管理[J].中醫(yī)藥管理雜志,2009,(10).[4]王交田