藥品過期銷毀制度范本

第頁共頁藥品過期銷毀制度范本第一章總則第一條為保障藥品安全、維護人民群眾身體健康，規(guī)范藥品過期銷毀工作，根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于本單位內(nèi)所有藥品的過期銷毀工作。第三條所有涉及到藥品的單位都應(yīng)建立完善的藥品過期銷毀制度，明確責(zé)任、程序和要求，確保藥品過期銷毀工作的高效、安全和合規(guī)性。第四條藥品過期銷毀應(yīng)遵循科學(xué)、環(huán)保、規(guī)范和高效的原則，確保藥品廢棄物不會對環(huán)境和人民群眾的健康造成任何影響。第五條藥品過期銷毀應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)進(jìn)行，不得進(jìn)行私自銷毀或出售藥品的行為。第二章藥品過期銷毀的責(zé)任部門和責(zé)任人第六條本單位的藥品過期銷毀責(zé)任部門為藥品管理部門，具體負(fù)責(zé)藥品過期銷毀工作的監(jiān)督、指導(dǎo)和組織實施。第七條本單位的藥品過期銷毀的責(zé)任人為藥品管理部門的負(fù)責(zé)人，具體負(fù)責(zé)藥品過期銷毀工作的組織和管理。第三章藥品庫存管理第八條本單位應(yīng)建立健全的藥品庫存管理制度，并明確庫存管理的責(zé)任人和具體要求。第九條庫存管理應(yīng)包括對進(jìn)貨藥品的計劃、采購、驗收和入庫管理，對存放藥品的溫度、濕度、光照等環(huán)境條件的監(jiān)測和控制，對庫存藥品的定期盤點和清點，以及對臨近過期的藥品的及時推銷和處理。第十條庫存管理應(yīng)嚴(yán)格按照藥品的出入庫記錄、保管記錄和效期監(jiān)測記錄進(jìn)行，確保藥品的效期控制在有效期范圍內(nèi)。第十一條臨近過期的藥品應(yīng)及時上報給藥品管理部門，由藥品管理部門協(xié)調(diào)處理。第四章藥品過期銷毀程序第十二條藥品過期銷毀應(yīng)按照以下程序進(jìn)行：（一）藥品管理部門制定藥品過期銷毀計劃，明確藥品過期銷毀的具體范圍、數(shù)量和要求。（二）藥品管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行藥品過期銷毀工作的培訓(xùn)和指導(dǎo)，確保操作人員具備相關(guān)的知識和技能。（三）藥品管理部門向上級主管部門申請藥品過期銷毀的審批，包括藥品過期銷毀計劃、藥品過期銷毀流程和藥品過期銷毀方案等。（四）上級主管部門對藥品過期銷毀計劃進(jìn)行審批，并下發(fā)批復(fù)文件。（五）藥品管理部門組織相關(guān)人員按照審批的藥品過期銷毀計劃進(jìn)行具體的操作和銷毀工作。（六）藥品過期銷毀完成后，藥品管理部門進(jìn)行記錄和匯總，上報給上級主管部門。第五章藥品過期銷毀的技術(shù)要求第十三條藥品過期銷毀應(yīng)符合以下技術(shù)要求：（一）藥品過期銷毀應(yīng)采用專業(yè)的藥品銷毀設(shè)備和工藝，確保藥品徹底銷毀，不會產(chǎn)生有害物質(zhì)對環(huán)境和人民群眾的健康造成危害。（二）藥品過期銷毀設(shè)備應(yīng)符合藥品管理部門的要求，保證設(shè)備的性能和可靠性，確保設(shè)備的正常運行和藥品的徹底銷毀。（三）藥品過期銷毀工藝應(yīng)符合藥品管理部門的要求，保證藥品的徹底銷毀，不會對環(huán)境和人民群眾的健康造成任何影響。（四）藥品過期銷毀工作應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備相關(guān)資質(zhì)的人員進(jìn)行，禁止任何未經(jīng)培訓(xùn)和未取得相關(guān)資質(zhì)的人員從事藥品過期銷毀工作。第六章藥品過期銷毀的記錄和報告第十四條藥品過期銷毀工作應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的記錄，包括過期藥品的種類、數(shù)量、銷毀的方式和銷毀的日期等。第十五條藥品過期銷毀工作完成后，藥品管理部門應(yīng)編制藥品過期銷毀工作報告，并上報給上級主管部門。第七章法律責(zé)任第十六條違反本制度的規(guī)定，私自銷毀或出售藥品的，由藥品管理部門責(zé)令停止活動，沒收違法所得，并處以罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第十七條違反本制度的規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的，由藥品管理部門依法追究單位和責(zé)任人的法律責(zé)任。第十八條違反本制度的規(guī)定，對藥品過期銷毀工作進(jìn)行故意隱瞞、不報告或者虛報的，由藥品管理部門依法追究單位和責(zé)任人的法律責(zé)任。第八章附則第十九條本制度自頒布之日起生效，并作為本單位內(nèi)所有藥品過期銷毀工作的指導(dǎo)。第二十條本制度由藥品管理部門負(fù)責(zé)解釋和修訂。第二十一條本制度未涉及的事項，按照《藥品管理法》