生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程匯總版

設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程

文件編號(hào):

目錄

1、篩選機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP-03-0001

2、顆粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0002

3、旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0003

4、往復(fù)式切藥機(jī)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0004

5、洗藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0005

6、翻板式干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP*03?0006

7、滲漉筒標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0007

8、多功能提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0008

9、出渣車標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0009

10、三效節(jié)能濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0010

11、可傾式反應(yīng)鍋標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0011

12、純沉罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03*0012

13、乙醇回收濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0013

14、精微塔標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0014

15、螺桿壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0015

16、冷凍干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0016

17、往復(fù)式真空泵標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0017

18、貨梯標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03*0018

19、磅秤標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0019

20、案秤標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0020

21、純化水制備系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0021

22、配料罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0022

23、管式離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0023

24、拼裝式低溫冷庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP*03*0024

25、洗瓶烘干機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0025

26、灌軋機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0026

27、滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0027

28、捆扎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0028

29、打碼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP-03-0029

30、洗衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP-03-0030

31、吸塵器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0031

32、自動(dòng)旋光儀標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0032

33、激光粒子計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0033

34、紅外干燥箱標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP-03-0034

35、電阻爐標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03*0035

36、鼓風(fēng)干燥箱標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0036

37、超聲清洗機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP-03-0037

38、手提式消毒器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP-03-0038

39、恒溫水浴鍋標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0039

40、電導(dǎo)率儀標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0040

41、數(shù)字酸度計(jì)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP-03-0041

42、恒溫磁力攪拌器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0042

43、澄明度檢測(cè)儀標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP-03-0043

44、三用紫外分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03*0044

45、紫外分光光度計(jì)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03*0045

46、電光分析天平標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP-03-0046

47、凈化工作臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP-03-0047

48、霉菌培養(yǎng)箱標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03*0048

49、恒溫培養(yǎng)箱標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0049

50、生物顯微鏡標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP-03-0050

51、空氣凈化系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP-03-0051

52、臭氧發(fā)生器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程SOP?03?0052

編號(hào)SOP-030001

文件篩選機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)碼1/2

編制日期替代/

審定日期頒發(fā)生產(chǎn)管理部

批準(zhǔn)日期生效2020年1月20日

發(fā)放前處理人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部

依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求

目的：規(guī)范篩選機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

范圍：篩選機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

1、參數(shù)

1.1設(shè)計(jì):效率400—1400Kg/h

1.2實(shí)際:效率500—1300Kg/h

2、檢查準(zhǔn)備

2.1開(kāi)機(jī)前先用手轉(zhuǎn)動(dòng)皮帶，檢查有無(wú)異聲和異物。

2.2連通電源，空轉(zhuǎn)。如發(fā)現(xiàn)不正常現(xiàn)象（如劇烈震動(dòng)、有異聲，電機(jī)軸承發(fā)熱），應(yīng)立

即停止檢查，排除故障。

2.3根據(jù)藥材、飲片的品種、規(guī)格、含雜情況和處理要求，合理選擇篩網(wǎng)

2.4填寫(xiě)并掛上運(yùn)行狀態(tài)卡

3,操作

3.1開(kāi)啟設(shè)備，進(jìn)料。

3.2調(diào)節(jié)進(jìn)料壓力門重詫的位置，使藥材或飲片沿篩面方向均勻分布。

3.3每篩完一種藥材或飲片之后，切斷電源，清理篩選機(jī)的殼底，以免藥材或飲片混雜。

3.4設(shè)備按清潔規(guī)程清潔設(shè)備。

4、維修保養(yǎng)

4.1嚴(yán)格執(zhí)行準(zhǔn)備和操作程序。

4.2震動(dòng)器內(nèi)的自齒輪必須每星期注黃油一次。

4.3經(jīng)常檢查電線有無(wú)破損。

4.4經(jīng)常檢查各緊固螺絲、螺母，防止松動(dòng)。

4.5經(jīng)常檢查調(diào)整減速器的兩個(gè)壓緊螺母，使其保持一定距離，并使壓緊螺母與篩體上

編號(hào)SOP-0310001

文件篩選機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)碼2/2

減振板等距離。

5、注意事項(xiàng)

5.1如篩面的篩孔堵塞時(shí)，應(yīng)用竹條去除堵塞物，不準(zhǔn)用棍敲打，以免引起篩網(wǎng)變形損

壞。

5.2設(shè)備運(yùn)行時(shí)，嚴(yán)禁把手伸入設(shè)備內(nèi)部掏取藥材或飲片。

5.3操作時(shí)不準(zhǔn)戴手套。

編號(hào)SOP-030002

文件顆粒切制機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)碼1/1

編制日期替代/

審定日期頒發(fā)生產(chǎn)管理部

批準(zhǔn)日期生效2020年1月20日

發(fā)放前處理人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部

依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求

目的：規(guī)范顆粒機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

范圍：顆粒機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

1、檢查準(zhǔn)備

1.1檢查設(shè)備內(nèi)部無(wú)異物后，轉(zhuǎn)動(dòng)手輪，合嚴(yán)機(jī)器。

1.2合上電源，空轉(zhuǎn)設(shè)備，檢查有無(wú)異聲。

1.3根據(jù)藥材的處理規(guī)格要求，合理選擇篩網(wǎng)。

1.4填寫(xiě)并掛上運(yùn)行狀態(tài)卡。

2、操作

2.1閉合電源，緩緩加料。

2.2每一種藥材粉碎結(jié)束后，關(guān)閉電源。

2.3轉(zhuǎn)動(dòng)手輪，打開(kāi)機(jī)器，取出篩網(wǎng)，徹底清理篩網(wǎng)及設(shè)備內(nèi)部，以免藥材顆粒混雜。

3、維修保養(yǎng)

3.1經(jīng)常檢查所有電線、電器有無(wú)破損。

3.2經(jīng)常檢查各緊固螺栓、螺母，防止松動(dòng)。

3.3嚴(yán)格執(zhí)行準(zhǔn)備和操作程序。

4、注意事項(xiàng)

4.1卸篩網(wǎng)從固定地方（兩個(gè)孔）用錘子和錐子震出。

4.2清理篩網(wǎng)時(shí)，用木條輕輕敲打，不準(zhǔn)重?fù)簟?/p>

4.3操作前，機(jī)器要合緊密，以免粉塵飛揚(yáng)。

4.4在操作中，不準(zhǔn)用手和鐵條、木棍急速加料，強(qiáng)行加料。

4.5操作時(shí)不準(zhǔn)戴手套。

編號(hào)SOP-030003

文件旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)碼1/2

編制日期替代/

審定日期頒發(fā)生產(chǎn)管理部

批準(zhǔn)日期生效2020年1月20日

發(fā)放前處理人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部

依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求

目的：規(guī)范旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

范圍：旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

1、參數(shù)

1.1設(shè)計(jì)：生產(chǎn)能力80—800Kg藥材/小時(shí)

1.2實(shí)際：生產(chǎn)能力200—700Kg藥材/小時(shí)

2、檢查準(zhǔn)備

2.1檢查各緊固件是否松動(dòng)，運(yùn)行部位是否清潔無(wú)障礙物。

2.2未接通電源前，應(yīng)仔細(xì)檢查電器系統(tǒng)是否完好。

2.3連通電源，先空轉(zhuǎn)，檢查各轉(zhuǎn)動(dòng)部位是否潤(rùn)滑靈活，正常，有無(wú)異聲，如果發(fā)現(xiàn)有噪

聲及時(shí)停車排除。

2.4填寫(xiě)并掛上運(yùn)行狀態(tài)卡。

3、操作

3.1根據(jù)藥物的泡實(shí)，調(diào)整上、下鏈條的夾角，調(diào)整上下鏈條后部輯上的螺栓，使鏈條松

緊適宜，輸送鏈條必須清潔無(wú)異物。

3.2將待切藥材鋪在鏈條上，旋轉(zhuǎn)主機(jī)開(kāi)關(guān)，機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)正常。

3.3當(dāng)藥材堵塞時(shí)，將離合手柄推至倒車位置，待藥材疏松后，將手柄推至正常位置。

3.4切制完畢，關(guān)閉電源，清理調(diào)整檔板及刀盤(pán)上的雜質(zhì)和機(jī)器表面灰塵。

3.5清洗切藥機(jī)至合格。

4、維修保養(yǎng)

4.1經(jīng)常檢查變速箱油孔的油位是否達(dá)到要求。

4.2經(jīng)常檢查刀片的鋒利程度，發(fā)現(xiàn)磨鈍或缺口時(shí)，應(yīng)及時(shí)修磨。

4.3經(jīng)常檢查設(shè)備零部件是否松動(dòng)，三角帶松緊調(diào)整是否適宜，旋轉(zhuǎn)刀盤(pán)是否有異聲、

編號(hào)SOP-030003

文件旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)碼2/2

異物。

4.4要注意上、下鏈條的清潔，上下鏈條松緊要調(diào)整是否適宜，嚴(yán)防鏈條軸軸向竄動(dòng),

損壞零件。

5、注意事項(xiàng)

5.1如切制含淀粉量多、粘性大，纖維大的藥材時(shí)，可適量噴水，以助切制。

5.2潤(rùn)滑鏈條，要用植物油。

5.3加油時(shí)，油必須清潔過(guò)濾。

5.4操作時(shí)不準(zhǔn)戴手套。

編號(hào)SOP-03-0004

文件往復(fù)式切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)碼1/2

編制日期替代/

審定日期頒發(fā)生產(chǎn)管理部

批準(zhǔn)日期生效2020年1月20日

發(fā)放前處理人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部

依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求

目的：規(guī)范往復(fù)式切藥機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

范圍：往復(fù)式切藥機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

1、參數(shù)

1.1設(shè)計(jì)：生產(chǎn)能力120—600Kg藥材/小時(shí)

1.2實(shí)際：生產(chǎn)能力200—500Kg藥材/小時(shí)

2、檢查準(zhǔn)備

2.1檢查刀刃是否磨鈍，如有缺口或磨鈍，應(yīng)磨好后再使用。

2.2先檢查電器系統(tǒng)是否完好，接通電源后先空轉(zhuǎn)（不準(zhǔn)反轉(zhuǎn)），觀察設(shè)備有無(wú)異?，F(xiàn)象,

若有故障及時(shí)排除。

2.3根據(jù)藥才泡實(shí)調(diào)整上、下鏈條之間的夾角，并注意調(diào)節(jié)上、下鏈條后的調(diào)節(jié)螺釘，使

鏈條松緊適宜。

2.4將厚度調(diào)節(jié)盤(pán)的紅線，對(duì)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字刻度，即切出藥片的厚度。

2.5填寫(xiě)并掛上運(yùn)行狀態(tài)卡。

3、操作

3.1連通電源，運(yùn)行設(shè)備。

3.2將待切藥材均勻鋪在鏈條上，厚度要適宜。

3.3當(dāng)藥材堵塞時(shí)，將離合手柄推至倒車位置，待藥材疏松后，將手柄推至正常位置。

3.4藥材切制完畢，關(guān)閉電源，將機(jī)器清理干凈。

4、維修保養(yǎng)

4.1經(jīng)常檢查刀片是否有缺口或磨鈍，如有磨鈍或缺口，應(yīng)及時(shí)修磨。

4.2經(jīng)常檢查零部件是否松動(dòng)，設(shè)備有無(wú)異常聲音，發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)排除。

4.3各潤(rùn)滑部位要經(jīng)常潤(rùn)滑。

編號(hào)SOP-030004

文件往復(fù)式切藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)碼2/2

5、注意事項(xiàng)

5.1各種調(diào)整（除正反車外）必須在停機(jī)狀態(tài)下進(jìn)行，嚴(yán)禁開(kāi)機(jī)調(diào)整。

5.2嚴(yán)禁在操作中用手或鐵條強(qiáng)行進(jìn)料。

5.3嚴(yán)禁在操作中用手或鐵條在干料斗掏藥材。

5.4在操作中，如發(fā)現(xiàn)鏈條有夾藥或粘附現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)停機(jī)清除。

5.5機(jī)器長(zhǎng)時(shí)間不用時(shí)應(yīng)清洗干凈，涂植物油。

編號(hào)SOP-03-0005

文件洗藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)1/2

編制日期替代/

審定日期頒發(fā)生產(chǎn)管理部

批準(zhǔn)日期生效2020年1月20日

發(fā)放前處理人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部

依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求

目的：規(guī)范洗藥機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

范圍：洗藥機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

1、參數(shù)：

1.1設(shè)計(jì)：生產(chǎn)能力200—750Kg藥材/小時(shí)

1.2實(shí)際：生產(chǎn)能力300—700Kg藥材/小時(shí)

2、檢查準(zhǔn)備：

2.1打開(kāi)飲用水水源總閥及水箱閥門，將水箱放滿水。

2.2開(kāi)啟循環(huán)水泵，關(guān)閉水箱閥門，使粗洗與精洗噴淋管平穩(wěn)噴出水來(lái)。

2.3開(kāi)啟滾筒正轉(zhuǎn)按鈕，空車試運(yùn)轉(zhuǎn)，檢查有無(wú)異常現(xiàn)象。

2.4填寫(xiě)并掛上運(yùn)行狀態(tài)卡。

3、操作

3.1將待洗藥材連續(xù)均勻裝放在滾筒，藥材經(jīng)滾筒轉(zhuǎn)動(dòng)先粗洗后精洗，從另一側(cè)出來(lái)。

3.2及時(shí)更換水槽中臟水，并不斷加飲用水補(bǔ)充。

3.3藥材沒(méi)洗凈時(shí)，先停車后開(kāi)啟滾筒倒轉(zhuǎn)按鈕，藥材在滾筒里倒轉(zhuǎn)，然后停車再正轉(zhuǎn)。

3.4藥材清洗結(jié)束后，關(guān)閉循環(huán)水電機(jī)和滾筒用電機(jī)電源及飲用水閥門。

3.5清洗水箱及箱內(nèi)濾網(wǎng)。

3.6按清潔規(guī)程清潔設(shè)備。

4、維修保養(yǎng)

4.1經(jīng)常檢查洗藥機(jī)水槽中濾網(wǎng)，如有破損，及時(shí)更換。

4.2本機(jī)每年保養(yǎng)一次，每半年換一次油，在蝸輪、蝸桿軸和滾輪軸的軸承位加鈣基潤(rùn)滑

脂。

5、注意事項(xiàng)

編號(hào)SOP03-0005

文件洗藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)2/2

5.1本機(jī)使用時(shí)裝入物料不宜太多，以連續(xù)均勻最佳。

5.2注意噴水情況。

5.3注意設(shè)備轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)聲音，如聲音不正常時(shí)，及時(shí)檢查和維修。

編號(hào)SOP-030006

文件翻板式干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)1/2

編制日期替代/

審定日期頒發(fā)生產(chǎn)管理部

批準(zhǔn)日期生效2020年1月20日

發(fā)放前處理人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部

依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求

目的：規(guī)范翻板式干燥機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

范圍：翻板式干燥機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

1、參數(shù)

1.1設(shè)計(jì)：干燥溫度4120C翻板運(yùn)行速度0.12—1.2m/min

1.2實(shí)際：干燥溫度480℃翻板運(yùn)行速度0.5—1.Om/min

2、檢查準(zhǔn)備

2.1檢查電器系統(tǒng)是否完好。

2.2檢查蒸汽管路系統(tǒng)的閥門、管件是否堵塞或漏氣。

2.3連通電源運(yùn)轉(zhuǎn)，檢查設(shè)備有無(wú)異物，如有故障及時(shí)排除。

2.4填寫(xiě)并掛上運(yùn)行狀態(tài)卡。

3、操作

3.1打開(kāi)電源，開(kāi)啟旋轉(zhuǎn)傳送電機(jī)開(kāi)關(guān)，使機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)。

3.2打開(kāi)蒸汽閥門使蒸汽進(jìn)入散熱器中。

3.3開(kāi)啟操作柜上風(fēng)機(jī)開(kāi)關(guān)，經(jīng)散熱后的熱風(fēng)鼓入翻板底部。

3.4待機(jī)器空轉(zhuǎn)至里面溫度上升至設(shè)定溫度時(shí)，將待干燥藥材連續(xù)均勻放入進(jìn)料槽。

3.5調(diào)節(jié)翻板行走速度，使所干燥藥材達(dá)到要求為宜。

3.6開(kāi)啟抽濕風(fēng)機(jī)，使機(jī)內(nèi)濕風(fēng)排到外面。

3.7藥材干燥完畢，關(guān)掉蒸汽閥門，依次關(guān)閉風(fēng)機(jī)、抽濕風(fēng)機(jī)、傳送電機(jī)開(kāi)關(guān)。

3.8清理設(shè)備內(nèi)外部，清理翻板。

4、維修保養(yǎng)

4.1經(jīng)常檢查各連接螺釘、螺栓的堅(jiān)固情況，各鏈條的松緊，并調(diào)整。

4.2經(jīng)常檢查風(fēng)機(jī)、變速器及各傳動(dòng)軸承的升溫情況，不得超過(guò)規(guī)定值，并加足潤(rùn)滑部

編號(hào)SOP-030006

文件翻板式干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)2/2

位的潤(rùn)滑油。

4.3經(jīng)常檢查各傳動(dòng)件，易損件等工作情況，并及時(shí)修復(fù)或更換。

4.4干燥機(jī)應(yīng)半年保養(yǎng)一次。

5、注意事項(xiàng)

5.1設(shè)備溫度應(yīng)根據(jù)藥材情況而定。

5.2使用時(shí)如發(fā)現(xiàn)不正常的噪音，振動(dòng)現(xiàn)象，應(yīng)立即停機(jī)檢查。

5.3加料時(shí)要連續(xù)均勻。

編號(hào)SOP03-0007

文件滲漉筒標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)1/1

編制日期替代/

審定日期頒發(fā)生產(chǎn)管理部

批準(zhǔn)日期生效2020年1月20日

發(fā)放滲漉工序人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部

依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求

目的：規(guī)范滲漉筒的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

范圍：滲漉筒的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

1、參數(shù)

1.1設(shè)計(jì)：容積1m3

1.2實(shí)際：生產(chǎn)容積V1m3

2、檢查準(zhǔn)備

2.1檢查并關(guān)閉所有閥門。

2.2檢查滲漉筒是否漏液。

2.3填寫(xiě)并掛上運(yùn)行狀態(tài)卡。

3、操作

3.1打開(kāi)進(jìn)料口，按處方量和工藝要求裝藥材，加規(guī)定濃度和數(shù)量乙醇，浸漬至工藝規(guī)定

時(shí)間。

3.2打開(kāi)進(jìn)乙醇噴淋閥，出藥液閥，使藥液流入滲漉液貯罐并控制流量，使進(jìn)乙醇和出藥

液流速相等。

3.3滲漉結(jié)束后，打開(kāi)排渣門，排渣。

3.4清洗滲漉筒至合格后，關(guān)閉所有閥門。

4、維修保養(yǎng)

4.1定期潤(rùn)滑設(shè)備轉(zhuǎn)動(dòng)部位。

4.2經(jīng)常檢查滲漉筒密封系統(tǒng)是否漏液；如有漏液，及時(shí)更換，修補(bǔ)密封圈。

4.3經(jīng)常檢查下部濾網(wǎng)，發(fā)現(xiàn)損壞及時(shí)更換。

5、注意事項(xiàng)

5.1按清潔規(guī)程清潔設(shè)備。5.2出渣時(shí)，注意避免損壞底部濾網(wǎng)。

編號(hào)SOP-03-0008

文件多功能提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)1/2

編制日期替代/

審定日期頒發(fā)生產(chǎn)管理部

批準(zhǔn)日期生效2020年1月20日

發(fā)放提取工序人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部

依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求

目的：規(guī)范多功能提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

范圍：多功能提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

1、參數(shù)

1.1設(shè)計(jì)：設(shè)備內(nèi)壓力0.095Mpa,夾套內(nèi)壓力0.3Mpa,設(shè)備內(nèi)溫116c

1.2實(shí)際：設(shè)備內(nèi)壓力40.02Mpa,夾套內(nèi)壓力40.25Mpa,設(shè)備內(nèi)溫4105℃

2、檢查準(zhǔn)備

2.1檢查投料門排渣門是否正常，是否順利到位。

2.2檢查設(shè)備各機(jī)件、儀表是否完整無(wú)損，動(dòng)作靈敏，各氣路是否暢通。

2.3檢查排渣門是否有漏液現(xiàn)象。

2.4填寫(xiě)并掛上運(yùn)行狀態(tài)卡。

3、操作

3.1打開(kāi)壓縮空氣閥，安排渣門關(guān)門按鈕，關(guān)閉排渣門，然后安排渣門鎖緊按鈕，鎖緊排

渣門，關(guān)掉壓縮空氣閥。

3.2用飲用水沖洗罐內(nèi)壁、底蓋，放掉。

3.3按工藝要求加藥材和飲用水，浸泡。

3.4打開(kāi)通冷凝器循環(huán)水，打開(kāi)蒸汽閥門，升溫加熱，升溫速度先快后慢，待溫度升到所

需溫度時(shí)，調(diào)節(jié)蒸汽閥門，保持微沸至工藝要求時(shí)間，不斷觀察罐中動(dòng)態(tài)，防止爆沸

沖料。

3.5當(dāng)提取揮發(fā)油時(shí)，二次蒸汽通過(guò)冷凝、冷卻后，油水進(jìn)入油水分離器，輕油在分離器

上部排出。

3.6加熱結(jié)束后，關(guān)閉蒸汽閥門，開(kāi)啟放料閥，放液。

3.7放液后，按工藝要求進(jìn)行第二次、第三次提取。

編號(hào)SOP-030008

文件多功能提取罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)2/2

3.8提取結(jié)束后，將出渣車開(kāi)至使用罐下面，打開(kāi)壓縮空氣閥，安排渣門脫鉤按鈕、打開(kāi)

出渣門按鈕，開(kāi)門放藥渣。

3.9用飲用水清潔提取罐及其管道。

4、維護(hù)保養(yǎng)

4.1經(jīng)常檢查安全閥、壓力表、疏水閥、溫度表，應(yīng)確保設(shè)備安全運(yùn)行。

4.2壓縮空氣，過(guò)濾后才能使用。

4.3各汽缸的進(jìn)出口應(yīng)接有足夠長(zhǎng)的調(diào)節(jié)軟管，保證汽缸動(dòng)作靈活。

4.4定期檢查各管路、焊縫、密封面等連接部位。

4.5大修周期為一年，大修時(shí)所有傳動(dòng)部位滾動(dòng)軸承需更換，或添加黃油。

5、注意事項(xiàng)

5.1按清潔規(guī)程，清潔設(shè)備及其管道、附件，確保設(shè)備清潔。

5.2在操作中，罐內(nèi)蒸汽壓力40.02Mpa,夾層蒸汽壓力40.25Mpa,蒸汽壓力40.25Mpa。

5.3在設(shè)備正常操作時(shí)或設(shè)備內(nèi)殘余壓力尚未泄放完之前嚴(yán)禁開(kāi)啟投料門及排渣門。

5.4工作時(shí)，非崗位人員不準(zhǔn)進(jìn)入平臺(tái)下封閉室。

編號(hào)SOP-030009

文件出渣車標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)1/2

編制日期替代/

審定日期頒發(fā)生產(chǎn)管理部

批準(zhǔn)日期生效2020年1月20日

發(fā)放提取工序人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部

依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求

目的：規(guī)范出渣車標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

范圍：出渣車標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

1、參數(shù)

1.1設(shè)計(jì)：載重2T

1.2實(shí)際：＜1.5T

2、檢查準(zhǔn)備

2.1檢查行程開(kāi)關(guān)是否靈敏。

2.2填寫(xiě)并掛上運(yùn)行狀態(tài)卡。

3、操作

3.1如需到3#提取罐取渣，按操作板上SB3,渣車行走到3#罐壓住行程開(kāi)關(guān)SL3,渣車停

止。

3.23#罐操作者打開(kāi)3#罐進(jìn)行泄渣，泄渣完畢，關(guān)好罐蓋。

3.3按SB7送渣返回按鈕，渣車反向行走到倒渣口壓住SL6停止。

3.4按SB2倒渣按鈕，倒渣完畢，按復(fù)位按鈕SB9使之復(fù)位。

4、維修保養(yǎng)

4.1應(yīng)定期檢查軌道兩端的限位器，以防限位器失靈，渣車脫軌。

4.2應(yīng)定期更換液壓油，將油箱的渣漬清除，以防時(shí)間過(guò)長(zhǎng)油渣將濾油器堵塞，從而造成

油路不通，同時(shí)應(yīng)及時(shí)檢查濾油器，若濾油器破了，渣油就會(huì)隨液壓油進(jìn)入油泵、油

缸，從而損壞油泵、油缸。

4.3定期給車輪軸承加黃油，以減少磨損。

5、注意事項(xiàng)

5.11SL、2sL為渣車兩端極限開(kāi)關(guān)，為防渣車越位，應(yīng)經(jīng)常檢查各行程開(kāi)關(guān)是否靈敏，

編號(hào)SOP-030009

文件出渣車標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)2/2

如有失靈，可調(diào)節(jié)其桿柄或予以更換。

5.2SBI—SB5是取渣按鈕，控制渣車向右行走（面向操作板），SB7為送渣按鈕，控制渣

車返回即左行，如方向不對(duì)應(yīng)及時(shí)修改。

5.3取渣時(shí)，最好每次取一臺(tái)罐子，若有幾臺(tái)都需泄渣（如2、3、5臺(tái)）應(yīng)先取第2臺(tái),

倒渣后，再取第3臺(tái)，依次類推，按順序進(jìn)行。

編號(hào)SOP-030010

文件三效節(jié)能濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)1/3

編制日期替代/

審定日期頒發(fā)生產(chǎn)管理部

批準(zhǔn)日期生效2020年1月20日

發(fā)放濃縮工序人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部

依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求

目的：規(guī)范三效節(jié)能濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

范圍：三效節(jié)能濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

1、參數(shù)

1.1蒸汽壓力0.09Mpa,蒸發(fā)能力4lOOOKg/h

1.2蒸汽壓力40.09Mpa,蒸發(fā)能力4800Kg/h

2、檢查準(zhǔn)備

2.1打開(kāi)貯水槽進(jìn)水閥（30）加水至貯水槽3/4處。

2.2關(guān)閉設(shè)備的全部閥門。

2.3檢查電器系統(tǒng)是否正常。

2.4填寫(xiě)并掛上運(yùn)行狀態(tài)卡。

3、操作

3.1打開(kāi)各效低壓視鏡燈。

3.2開(kāi)啟離心清水泵，打開(kāi)閥（15、17、8、24、20、18、9、11）將各效真空調(diào)至一0.04

Mpa。

3.3打開(kāi)閥門（15、5、3）將料液抽至一效蒸發(fā)室中視鏡一半，關(guān)閉閥門（5、3）,開(kāi)啟

閥門（1、2、31）,一效開(kāi)始升溫加熱；同時(shí)打開(kāi)閥門（6）；使藥液進(jìn)入二效蒸發(fā)室

中視鏡一半，關(guān)閉閥門（6）；再打開(kāi)閥門（12）,使藥液進(jìn)入三效蒸發(fā)室中視鏡一半,

關(guān)閉閥門（12、13）,開(kāi)啟冷卻水閥門（28）。

3.4調(diào)節(jié)（15、17、8）,使一效、二效、三效真空度、溫度分別為-0.02Mpa/80℃、—0.05

Mpa/70℃,—0.08Mpa/60℃o

3.5當(dāng)二效受水器冷凝水升至視鏡1/2處時(shí)，關(guān)閉閥門（11、9）,打開(kāi)閥門（10）,破壞其

真空，開(kāi)啟閥門（7）,排水后恢復(fù)（11、9、10、7）至原來(lái)狀態(tài)。

3.6當(dāng)三效受水器冷凝水升至視鏡1/2處時(shí)，升至閥門（22、18）打開(kāi)閥門（19）破壞其

編號(hào)SOP-030010

文件三效節(jié)能濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程--------------------------

|版本|2|頁(yè)|2/3

真空，開(kāi)啟閥門（14）排水后恢復(fù)（22、8、19、14）至原來(lái)工作狀態(tài)。

3.7當(dāng)二效受水器水位升至視鏡1/2處時(shí)，關(guān)閉閥門（20、24）開(kāi)啟閥門（21）,破壞其真

空，開(kāi)啟閥門（23）,排水后恢復(fù)（20、24、21、23）至原來(lái)工作狀態(tài)。

3.8收膏：將二效濃縮液進(jìn)入一效濃縮，關(guān)閉閥門（17、18）開(kāi)啟閥門（16）,打開(kāi)閥門

（26）,破壞其真空，開(kāi)啟閥門（3、5、6）物料進(jìn)入一效后，復(fù)原閥門（3、5、6）；

將三效藥液進(jìn)入一效濃縮，關(guān)閉閥門（15、17）打開(kāi)閥門（27、16）破壞其真空，

開(kāi)啟閥門（12、5、3）將藥液進(jìn)入一效后復(fù)原閥門（12、5、3）；一效料液達(dá)到所需

比重時(shí)，關(guān)閉閥門（1、16）,打開(kāi)閥門（25）,破壞其真空，開(kāi)啟閥門（3、5、13）。

3.9關(guān)閉離心清水泵，關(guān)閉閥門（28）打開(kāi)閥門（4）,放濃縮液于不銹鋼桶中。

3.10打開(kāi)閥門（23）,清洗各效加熱室、蒸發(fā)室、出料泵及其它附件。

4、維修保養(yǎng)

4.1每半年效驗(yàn)一次壓力表、真空表、溫度表。

4.2經(jīng)常檢查視孔，人孔各連接處的密封，必要時(shí)更換密封圈套，經(jīng)常檢查各閥門是否有

漏氣、漏水現(xiàn)象。

4.3如中途遇機(jī)件損壞或斷水等故障，應(yīng)立即停止使用，先關(guān)蒸汽閥門后，破壞其真空度,

再關(guān)冷卻水閥。

4.4三效內(nèi)藥垢，先用冷水沖洗，后用洗滌劑（NaOH溶液）在真空和加熱情況下煮沸，

用刷子清除加熱室和蒸發(fā)室內(nèi)污垢，用飲用水沖洗干凈。

4.5大修周期為一年，大修時(shí)對(duì)保溫層應(yīng)檢查，損壞和失效者應(yīng)更換或修補(bǔ)。

5、注意事項(xiàng)

5.1如罐內(nèi)真空不夠，則可能是漏汽造成，漏汽部位一般在管件、接頭、閥門、視孔、燈

孔處，亦可能是水力噴射器發(fā)生故障（噴咀堵塞，進(jìn)水壓力太低，冷卻水溫度高）應(yīng)

及時(shí)檢查消除。

6、閥門名稱

三效濃縮器閥門名稱：

1.蒸汽閥門2.儲(chǔ)水回流閥3.一效進(jìn)料閥4.取樣閥5.進(jìn)料閥

6.二效進(jìn)料閥7.二效排水閥8.一效真空閥9.受水放水閥10.放汽閥

11.一號(hào)分離閥12.三效進(jìn)料閥13.進(jìn)料閥14.三效放水閥15三效真空閥

編號(hào)SOP030010

文件三效節(jié)能濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)3/3

16.三效真空四通閥17.二效真空閥18.二號(hào)分離閥19.放汽閥

20.受水放水閥21.放汽閥22.受水放水閥23.放汽閥

24.分汽閥25.一效放空閥26.二效放空閥27.三效放空閥

28.進(jìn)水口29.真空口30.進(jìn)水閥

編號(hào)SOP-030011

文件可傾式反應(yīng)鍋標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)1/2

編制日期替代/

審定日期頒發(fā)生產(chǎn)管理部

批準(zhǔn)日期生效2020年1月20日

發(fā)放清潔員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部

依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求

目的：規(guī)范可傾式反應(yīng)鍋標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

范圍：可傾式反應(yīng)鍋標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

1、參數(shù)

1.1設(shè)計(jì)：容積300L壓力40.15MPa

1.2實(shí)際：容積200L壓力40.10Mpa

2、檢查準(zhǔn)備

2.1檢查各儀器、儀表靈敏度。

2.2填寫(xiě)并掛狀態(tài)卡。

3、操作

3.1掀開(kāi)上蓋，將物料加入鍋中。

3.2攪拌。

3.3開(kāi)啟進(jìn)汽閥門，向夾層內(nèi)通蒸汽（蒸汽壓力40.10Mpa）同時(shí)打開(kāi)疏水閥，關(guān)閉旁通閥,

加熱至規(guī)定時(shí)間。

3.4待物料達(dá)到要求時(shí)，關(guān)閉進(jìn)汽閥門，停止攪拌。

3.5手握手柄，使反應(yīng)鍋慢慢傾斜將液體從鍋內(nèi)倒出。

3.5液體流完后，用純化水對(duì)可傾式反應(yīng)鍋清洗。

3.6注意壓力表壓力，使之保持在40.10Mpa,且能保持加熱要求。

3.7檢查可傾式反應(yīng)鍋安全閥的靈敏性。

3.8定期對(duì)油密封閥檢查，防止漏油。

4、維修保養(yǎng)

4.1經(jīng)常檢查各焊縫的緊密性，檢查各儀器、儀表、電器的可靠性、靈敏性。

4.2每次使用后要徹底清潔。

編號(hào)SOP-030011

文件可傾式反應(yīng)鍋標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)2/2

4.3大修周期為一年，大修時(shí)要檢查所有傳動(dòng)部件，并加黃油。

5、注意事項(xiàng)

5.1使用時(shí)，注意蒸汽壓力40.1OMpa。

5.2要緩緩傾倒液體，防止傾倒過(guò)速，液體濺出傷人。

5.3維修試汽時(shí)，防止蒸汽燙傷人。

5.4設(shè)備運(yùn)行中出現(xiàn)故障，應(yīng)將鍋內(nèi)余汽排盡，不能帶壓維修。

編號(hào)SOP-030012

文件醇沉罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)1/2

編制日期替代/

審定日期頒發(fā)生產(chǎn)管理部

批準(zhǔn)日期生效2020年1月20日

發(fā)放醇沉工序人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部

依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求

目的：規(guī)范醇沉罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

范圍：醇沉罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

1、參數(shù)

1.1設(shè)計(jì)：攪拌功率2KW

1.2實(shí)際：攪拌功率2KW

2、檢查準(zhǔn)備

2.1檢查電器是否處于良好狀態(tài)。

2.2開(kāi)啟攪拌試運(yùn)轉(zhuǎn)，檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常。

2.3填寫(xiě)并掛運(yùn)行狀態(tài)卡。

3、操作

3.1關(guān)閉底部排污閥，各放液閥，打開(kāi)進(jìn)循環(huán)冷卻水閥門。

3.2打開(kāi)進(jìn)藥液口，將濃縮膏倒入醇沉罐中，然后開(kāi)啟攪拌，打開(kāi)酒精泵，使工藝規(guī)定

量酒精緩緩進(jìn)入醇沉罐中。

3.3靜止沉淀，待醇沉達(dá)到工藝規(guī)定時(shí)間時(shí)，打開(kāi)視鏡燈，觀察液面，從上往下依次，

取出上清液過(guò)濾，吸入酒精回收濃縮器中。

3.4上清液取完后，打開(kāi)進(jìn)水閥，向罐內(nèi)加水超出原藥液面少許，開(kāi)啟攪拌將沉淀打成

懸浮液后，開(kāi)啟底部排污閥，排出懸浮液。

3.5向罐中加水清洗至合格后，關(guān)閉排污閥。

4、維修保養(yǎng)

4.1經(jīng)常檢查各管路、焊縫、密封面等連接部位。

4.2大修周期為一年，大修時(shí)所有傳動(dòng)部件、滾動(dòng)軸承需更換，大修時(shí)對(duì)保溫層應(yīng)檢查,

損壞和失效者應(yīng)更換或替補(bǔ)。

編號(hào)SOP030012

文件醇沉罐標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)2/2

5、注意事項(xiàng)

5.1攪拌軸旋轉(zhuǎn)方向與減速機(jī)上箭頭方向一致。

5.2注意防靜電措施。

編號(hào)SOP-030013

文件乙醇回收濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)1/2

編制日期替代/

審定日期頒發(fā)生產(chǎn)管理部

批準(zhǔn)日期生效2020年1月20日

發(fā)放收醇工序人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部

依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求

目的：規(guī)范乙醇回收濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

范圍：乙醇回收濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

1、參數(shù)

1.1設(shè)計(jì)：蒸汽壓力40.09Mpa蒸發(fā)能力300—600Kg/h

1.2實(shí)際：蒸汽壓力40.09Mpa蒸發(fā)能力400—500Kg/h

2、檢查準(zhǔn)備

2.1檢查各閥門電器、儀表是否處于良好狀態(tài)。

2.2檢查清場(chǎng)合格證、設(shè)備完好證。

2.3填寫(xiě)并掛上狀態(tài)卡。

3、操作

3.1打開(kāi)低壓視鏡燈，打開(kāi)真空系統(tǒng)，開(kāi)啟閥門（5、6、7）,關(guān)閉閥門（8、13、9、10、

14、15、3、16、17、4、2）使機(jī)內(nèi)真空度達(dá)到0.04Mpa時(shí)，開(kāi)啟閥門（3、6）,

將料液抽至蒸發(fā)室第二視鏡中間部位關(guān)閉（3、16）然后破壞真空，關(guān)閉（16）打開(kāi)

（8）。

3.2打開(kāi)閥門（1、11）,進(jìn)蒸汽加熱料液，同時(shí)開(kāi)啟冷卻水閥門（12）,開(kāi)始濃縮。

3.3當(dāng)冷卻器貯罐冷卻液達(dá)到視鏡一半時(shí)，關(guān)閉閥門（7）打開(kāi)閥門（9）,開(kāi)啟JN-2泵

排到JC-1貯罐后復(fù)原。

3.4收膏結(jié)束時(shí)，關(guān)閉閥門（1、12）,開(kāi)閥門（4）進(jìn)水，按該設(shè)備清潔規(guī)程清潔至合

格后關(guān)閉全部閥門，關(guān)閉低壓視鏡燈。

4、維護(hù)保養(yǎng)

4.1經(jīng)常檢查視鏡孔、燈孔、維修孔各連接管處的密封，必要時(shí)更換密封圈，經(jīng)常檢查

各閥門是否是否漏氣、漏水。

4.2經(jīng)常檢查壓力表、真空表、溫度表的靈敏度、精密度，每周至少一次。

編號(hào)SOP030013

文件乙醇回收濃縮器標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)2/2

4.3電機(jī)定期加注潤(rùn)滑油。

4.4大修期為一年，大修時(shí)對(duì)保溫層應(yīng)檢查，損壞和失效者應(yīng)更換或替補(bǔ)。

5、注意事項(xiàng)

5.1出膏時(shí)用真空混勻，再測(cè)比重，合格后放料，料液必須用300目篩絹過(guò)濾。

5.2如操作中機(jī)件損壞或出現(xiàn)斷水故障，應(yīng)立即停止使用，先關(guān)閉蒸汽閥門，然后關(guān)冷

卻水閥。

6、閥門名稱

乙醇回收酒精濃縮器閥門名稱：

1.蒸汽閥門2.排污閥3.總閥4.進(jìn)水閥5.真空閥門6.分氣閥

7.受水放水閥8.冷凝器放空閥9.冷凝器排水閥10.排空閥

11.疏水閥12.冷卻水閥13.蒸發(fā)室放空閥14.放空閥

15.排汽閥16.進(jìn)料閥17出料閥

編號(hào)SOP-030014

文件精儲(chǔ)塔標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)1/2

編制日期替代/

審定日期頒發(fā)生產(chǎn)管理部

批準(zhǔn)日期生效2020年1月20日

發(fā)放收醇工序人員、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部

依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求

目的：規(guī)范精儲(chǔ)塔標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

范圍：精僧塔標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

1、參數(shù)

1.1設(shè)計(jì)：蒸汽壓力40.09Mpa蒸發(fā)能力300—600Kg/h

1.2實(shí)際：蒸汽壓力40.09Mpa蒸發(fā)能力300—500Kg/h

2、檢查準(zhǔn)備

2.1檢查各閥門、電器、儀表是否處于良好狀態(tài)。

2.2填寫(xiě)并掛上運(yùn)行狀態(tài)卡。

3、操作

3.1開(kāi)啟泵加料，料加到蒸發(fā)室第二視鏡1/2處，關(guān)閉泵。

3.2打開(kāi)蒸汽閥門，開(kāi)始加熱，同時(shí)開(kāi)啟儲(chǔ)水回流閥，進(jìn)冷凝水閥。

3.3取樣分析儲(chǔ)分酒精含量，調(diào)節(jié)回流閥門，至酒精含量合格后，開(kāi)啟放料閥放酒精至酒

精貯罐。

3.4根據(jù)蒸發(fā)室酒精量情況，及時(shí)補(bǔ)充低濃度酒精，加料后調(diào)節(jié)回流閥。

3.5當(dāng)蒸發(fā)室中酒精含量45%時(shí)，停止蒸儲(chǔ)，開(kāi)排污閥排放殘液。

3.6蒸儲(chǔ)結(jié)束，關(guān)閉蒸汽閥門，冷卻水閥門。

3.7按清潔規(guī)程清潔設(shè)備。

4、維修保養(yǎng)

4.1本裝置中的蒸偏塔，塔內(nèi)物料十分清潔，無(wú)污染，可多年一般性檢查其密封，只有

在填料蒸儲(chǔ)效果明顯降低進(jìn)行大修時(shí)，需將全塔拆卸，填料取出從新填充更換損壞的填

料和法蘭片，并進(jìn)行全塔氣密性試驗(yàn)。

4.2每年大修時(shí)應(yīng)將加熱室內(nèi)的污垢仔細(xì)清洗干凈，并將蒸發(fā)室內(nèi)壁用毛刷沖洗。

編號(hào)SOP030014

文件精鐳塔標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)2/2

4.3每年大修時(shí)，應(yīng)采用化學(xué)清洗劑對(duì)冷凝器和冷卻器內(nèi)的管外壁進(jìn)行清洗除垢。

4.4大修時(shí)，應(yīng)對(duì)儀器、儀表進(jìn)行檢查和校正，以使處于良好狀態(tài)。

4.5大修時(shí)對(duì)法蘭、閥門、管件等仔細(xì)檢查，損壞和失效者及時(shí)更換。

4.6大修時(shí)應(yīng)對(duì)裝置中所有保溫層進(jìn)行檢查，損壞和失效者應(yīng)及時(shí)更換。

5、注意事項(xiàng)

5.1蒸汽壓力40.09Mpa

5.2加料后注意打開(kāi)排空閥排空。

編號(hào)SOP-030015

文件螺桿壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)1/2

編制日期替代/

審定日期頒發(fā)生產(chǎn)管理部

批準(zhǔn)日期生效2020年1月20

發(fā)放提取車間動(dòng)力崗位、提取車間、質(zhì)量保障部、工程設(shè)備部

依據(jù)：《GMP》與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的要求

目的：規(guī)范螺桿壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

范圍：螺桿壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)保養(yǎng)

1、參數(shù)

1.1設(shè)計(jì)：額定工作壓力0.7Mpa

1.2實(shí)際：工作壓力40.65Mpa

2、操作

2.1開(kāi)機(jī)

2.1.1檢查供氣閥、排污閥是否關(guān)閉，油位是否在（30—50）之間，鈕子開(kāi)關(guān)應(yīng)在卸載

位置。

2.1.2連通電源，檢查電機(jī)轉(zhuǎn)向。

2.1.3拉下啟動(dòng)按鈕，壓力上升到0.3—0.4Mpa后，撥動(dòng)鈕子開(kāi)關(guān)至“負(fù)載”位置（右邊）,

壓縮機(jī)正常運(yùn)行。

2.1.4正常運(yùn)行后，慢慢打開(kāi)供氣閥，使壓力不低于0.4Mpa

2.2關(guān)機(jī)

2.2.1關(guān)閉供氣閥。

2.2.2撥鈕子形狀至“卸載”位置（左邊）并至少再運(yùn)行30秒以上。

2.2.3打開(kāi)排污閥，使機(jī)頭內(nèi)剩余氣體放完。

2.2.4壓力將至0.3Mpa時(shí)，按停車按鈕。

3、注意事項(xiàng)

3.1嚴(yán)禁不同牌號(hào)潤(rùn)滑油混合使用，應(yīng)用RS32#壓縮機(jī)專用油。

3.2加油工具應(yīng)為專用。

3.3報(bào)警指示燈亮?xí)r，應(yīng)立即停車檢查。

編號(hào)SOP030015

文件螺桿壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作及維修保養(yǎng)規(guī)程

版本2頁(yè)2/2

3、維護(hù)保養(yǎng)（見(jiàn)下表）

空壓機(jī)維修保養(yǎng)項(xiàng)目及保養(yǎng)周期

保養(yǎng)周期運(yùn)行小時(shí)保養(yǎng)內(nèi)容

啟動(dòng)前

檢查油位