年產(chǎn)5000噸乙酰苯胺的車間生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)

目錄課程設(shè)計(jì)任務(wù)書1份〔1頁〕課程設(shè)計(jì)說明書1份〔39頁〕計(jì)算機(jī)繪圖圖紙1套〔2張〕課程設(shè)計(jì)任務(wù)書設(shè)計(jì)題目：年產(chǎn)7000噸乙酰苯胺車間生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)學(xué)生姓名曾樂專業(yè)班級(jí)制藥1201學(xué)號(hào)12210136同組學(xué)生曹影、張秀娜、戴開武、焦云鶴指導(dǎo)教師王亞紅職稱教授學(xué)歷研究生設(shè)計(jì)時(shí)間2015年12月3日—2015年12月25日一、設(shè)計(jì)內(nèi)容及要求1.確定乙酰苯胺的生產(chǎn)工藝流程；2.進(jìn)行物料衡算、設(shè)備選型〔以每天24h考慮，按照年工作300日計(jì)，要求對(duì)車間進(jìn)行物料衡算、主要工序熱量衡算和設(shè)備計(jì)算〕；3.按GMP標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)車間工藝流程圖；4.確定車間平面布置圖；5.撰寫設(shè)計(jì)說明書。二、設(shè)計(jì)進(jìn)度安排1.2015年12月3日—2015年12月8日，設(shè)計(jì)資料和相關(guān)根底數(shù)據(jù)收集、查詢，確定乙酰苯胺生產(chǎn)工藝流程；2.2015年12月9日—2015年12月18日，完成物料衡算、能量計(jì)算，設(shè)備計(jì)算和選型，撰寫設(shè)計(jì)說明書；3.2015年12月19日—2015年12月25日，完成生產(chǎn)工藝流程圖繪制，車間平面布置圖繪制，形成完整的設(shè)計(jì)說明書。三、設(shè)計(jì)成果1.形成完整的設(shè)計(jì)說明書一份2.車間生產(chǎn)工藝流程圖1張3.車間平面布置圖1張成績?cè)u(píng)定評(píng)分要素得分指導(dǎo)教師評(píng)語設(shè)計(jì)態(tài)度與紀(jì)律情況〔20%〕設(shè)計(jì)任務(wù)完成情況〔20%〕設(shè)計(jì)說明書及圖紙質(zhì)量〔30%〕設(shè)計(jì)辯論情況〔30%〕總成績指導(dǎo)教師簽字系主任簽字摘要退熱冰[1]即乙酰苯胺，學(xué)名N-苯(基)乙酰胺，白色有光澤片狀結(jié)晶或白色結(jié)晶粉末，是磺胺類藥物的原料，可用作止痛劑、退熱劑、防腐劑和染料中間體，由苯胺和冰醋酸通過?；错慬2]制得。關(guān)鍵詞：退熱冰；乙酰苯胺；生產(chǎn)；車間設(shè)計(jì)目錄TOC\o"1-3"\h\u26940摘要i262731.設(shè)計(jì)說明113991.1概述122621.2設(shè)計(jì)依據(jù)1123541.2.1依據(jù)1291401.2.2主要技術(shù)資料1246501.3設(shè)計(jì)范圍2110961.4設(shè)計(jì)原那么2140982.產(chǎn)品簡介3319093.化學(xué)原理及酰化工藝規(guī)程490513.1化學(xué)反響原理4296633.2乙酰苯胺工藝?；^程說明4295843.2.1?；瘝徫徊僮鞣?90103.2.2制片崗位操作法6166013.2.3泵房崗位操作法7307664.工藝流程示意圖10161225.物料衡算、能量衡算及設(shè)備的計(jì)算選型11222295.1物料衡算1189465.1.1概述1179305.1.2乙?；^程的物料衡算1230580合計(jì)：9183.561432579合計(jì)：9183.561439205.1.3減壓蒸餾崗的物料衡算1459335.2能量衡算1631265.2.1概述16105395.2.2熱量衡算計(jì)算17144105.2.3比熱的計(jì)算1826605.2.4酰化反響熱量衡算19167385.2.5減壓蒸餾熱量衡算20208565.3設(shè)備計(jì)算和主要工藝設(shè)備選型2128685.3.1工藝設(shè)備選型原那么21175265.3.2?；错懝?2143355.3.3回收苯胺儲(chǔ)罐22182736.生產(chǎn)分析控制23172716.1概述23225166.2分析工程23107376.2.1原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格23185746.2.2中間體、半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法生產(chǎn)控制〔分析〕2497717.廠房和車間布置的設(shè)計(jì)方案26152077.1工藝布局的根本要求2687447.2潔凈室〔區(qū)〕布置要求26103647.2.1一般標(biāo)準(zhǔn)2671457.2.2空氣潔凈等級(jí)及相應(yīng)要求26194167.2.3物料存放區(qū)域及生產(chǎn)輔助用室的布置要求2713037.2.4平安出口及平安措施的布置要求2818267.2.5室內(nèi)裝修的根本要求2873867.2.6電氣照明28226787.2.7氣流組織的選擇要求29321047.2.8設(shè)備要求30232537.2.9工藝管道要求3089807.3車間布置及設(shè)計(jì)方案3172197.3.1布置說明3184307.3.2布置原那么31208417.3.3設(shè)計(jì)方案3159278.環(huán)境保護(hù)和消防34181288.1設(shè)計(jì)依據(jù)34250518.2設(shè)計(jì)中采用的環(huán)保措施34196098.3綠化設(shè)計(jì)34273788.4環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)34321548.5平安技術(shù)3482438.6消防的設(shè)計(jì)依據(jù)35321688.7專業(yè)設(shè)計(jì)對(duì)消防要求的考慮和采取措施35222049.參考文獻(xiàn)372958910.結(jié)束語381.設(shè)計(jì)說明1.1概述吉林金恒制藥股份〔原吉林市制藥廠〕，位于吉林省吉林市，1961年建廠，1993年經(jīng)國家證監(jiān)會(huì)批準(zhǔn)，在深交所上市，總資產(chǎn)4.35億元，股票代碼為000545。公司是以生產(chǎn)、經(jīng)營原料藥、中間體、中西藥制劑產(chǎn)品為主體，集化工產(chǎn)品、石油產(chǎn)品、保健品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥包裝、廣告業(yè)務(wù)為一體的綜合性制藥企業(yè)。公司占地面積41萬平方米，建筑面積13萬平方米，資信等級(jí)AA級(jí)，現(xiàn)有員工1600余人，各類專業(yè)技術(shù)人員400人。公司生產(chǎn)的原料藥及中間體品種有：退熱冰、安乃近、氨基比林、痛炎寧、呱西替柳、病毒靈、鹽酸黃酮哌酯、三唑侖、格列喹酮、磺胺脒、阿司匹林系列等30余種，年產(chǎn)10萬噸；中西藥制劑有參芪片、格列喹酮片、鹽酸黃酮哌酯片、哌西替柳膠囊、三唑侖片、金盟等300余種，年產(chǎn)片劑30億片、丸劑10億粒、膠囊6億粒。

公司擁有獨(dú)立的進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)，并采用美國、日本、德國、瑞士、比利時(shí)等國家先進(jìn)的制藥設(shè)備和質(zhì)量檢測儀器。阿司匹林系列產(chǎn)品通過美國FDA登記。出口產(chǎn)品分別以英國藥典、美國藥典、德國藥典、日本藥典的標(biāo)準(zhǔn)出口美國、日本、西歐、東南亞等國家和地區(qū)，全部產(chǎn)品市場抽檢合格率保持100%。公司的研究所是輻射吉林地區(qū)的醫(yī)藥科研中心，自1985年成立以來共開發(fā)出新產(chǎn)品60余個(gè)。公司在1996年進(jìn)入國家512戶重點(diǎn)企業(yè)，在“以人為本，以德制藥，關(guān)愛人生，造福社會(huì)〞的企業(yè)文化指導(dǎo)下，曾獲得全國質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)，中華人民共和國行業(yè)50家最大工業(yè)企業(yè)。公司在“高起點(diǎn)、快節(jié)奏、增效益、創(chuàng)一流〞的精神鼓勵(lì)下，于2004年3月份完成GMP認(rèn)證。本文中經(jīng)驗(yàn)式依據(jù)該公司。1.2設(shè)計(jì)依據(jù)依據(jù)以藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。主要技術(shù)資料1.吉林金恒制藥股份提供的工藝技術(shù)資料。2.吉林金恒制藥股份提供的廠房圖紙。1.3設(shè)計(jì)范圍1.退熱冰車間的工藝流程、管道布置、車間布置的設(shè)計(jì)。2.本工程的概算局部。本工程方案設(shè)計(jì)說明書由兩個(gè)文件組成：第一冊(cè)方案設(shè)計(jì)說明書〔工程及概算局部〕。第二冊(cè)方案設(shè)計(jì)說明書〔圖紙局部〕。1.4設(shè)計(jì)原那么本工程將遵循設(shè)計(jì)方案優(yōu)化工程投資合理的原那么，在充分表達(dá)企業(yè)盡量減少投資的指導(dǎo)思想的根底上，采用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備，使車間設(shè)計(jì)符合GMP要求，建成投產(chǎn)后能取得較高的經(jīng)濟(jì)效益。本工程設(shè)計(jì)按照國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》，國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品包裝用材料，容器管理方法》，以及原國家醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行設(shè)計(jì)。土建、消防、電氣、勞動(dòng)保護(hù)、環(huán)境保護(hù)等均按國家的有關(guān)規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)使用設(shè)計(jì)。生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)按GMP要求，車間布置將潔凈區(qū)不同區(qū)域分別設(shè)置人凈設(shè)施和物凈設(shè)施，整個(gè)產(chǎn)房設(shè)計(jì)空調(diào)凈化設(shè)施，生產(chǎn)車間平面布局按工藝流向合理緊湊，作到人、物分流，防止交叉感染。2.產(chǎn)品簡介退熱冰即乙酰苯胺，學(xué)名N-苯(基)乙酰胺，乙酰苯胺是磺胺類藥物的原料，可用作止痛劑、退熱劑和防腐劑。用來制造染料中間體對(duì)硝基乙酰苯胺、對(duì)硝基苯胺和對(duì)苯二胺。在第二次世界大戰(zhàn)的時(shí)候大量用于制造對(duì)乙酰氨基苯磺酰氯。乙酰苯胺也用于制硫代乙酰苯胺。在工業(yè)上可作橡膠硫化促進(jìn)劑、纖維脂涂料的穩(wěn)定劑、過氧化氫的穩(wěn)定劑，以及用于合成樟腦等。還用作制青霉素G的培養(yǎng)基。產(chǎn)品名稱：乙酰苯胺俗稱：退熱冰英文名稱：Acltdnilide分子式：C8H9NO分子量：135.166結(jié)構(gòu)式：性狀：藥用[3]，有退熱冰之稱，無色有光澤，魚鱗片狀結(jié)晶，略帶苯胺及乙酸的氣味。比重1.21，熔點(diǎn)112℃，沸點(diǎn)305℃，難溶于冷水而易溶于熱水，溶于有機(jī)溶劑及丙三醇中，與60%乙醇(12份)其溶液對(duì)石蕊呈中性反響，灼燒后無殘?jiān)?。用途：乙酰苯胺是磺胺類藥物的原料，可用作止痛劑和防腐劑，在工業(yè)上可用橡膠硫化促進(jìn)劑，纖紡脂涂料的穩(wěn)定劑，雙氧水的抑制劑、合成樟腦及染料的中間體等。貯藏：貯存及運(yùn)輸時(shí)要嚴(yán)防雨淋、潮濕、放置于枯燥處，但防止接近火源。3.化學(xué)原理及?；に囈?guī)程3.1化學(xué)反響原理反響過程簡單，但是在生產(chǎn)的過程中要有更多的物理過程來得到想要的產(chǎn)品，比方要減壓蒸餾、分層、精餾等過程，還需要投入很大的精力去減少在回收過程原料和產(chǎn)品的流失。3.2乙酰苯胺工藝?；^程說明?；瘝徫徊僮鞣；皽?zhǔn)備工作：1.酰化罐1-4#用壓縮空氣加壓檢漏，檢查表壓0.12Mpa。2.5#蒸餾罐用真空試漏，檢查真空度86.6kPa-93.9kPa(650mmHg-700mmHg)。3.檢查苯胺、醋酸回收淡醋酸進(jìn)料管是否暢通和水蒸汽物料系統(tǒng)閥門等有無限礙或滴漏現(xiàn)象及液下泵試動(dòng)轉(zhuǎn)正常否。4.檢查1-5#罐的加熱管是否暢通或有否泄漏現(xiàn)象。開車：1.調(diào)節(jié)各閥門按規(guī)定位置。2.先開1#、2#罐加熱閥，再開3#罐加熱閥門。〔油加熱系統(tǒng)，要先分別用壓縮空氣將管路內(nèi)之雜物和水吹出，并通知油路工作人員配合處理后，方可使用〕。3.使1#、2#、3#罐預(yù)熱30分鐘后，再加冰醋酸，如果1#罐中潢料，可以苯胺、冰醋酸同時(shí)加。重量比例：苯胺：冰醋酸＝1:0.5－0.65。通過液下泵部流量計(jì)分別從1#罐八米塔頂和3#罐底部參加，如果罐內(nèi)有料要使之溶化后再加料〔1#、2#、80℃，3#、4#均要在120℃以上〕。4.加冰醋酸時(shí)，就要大開3#罐的加熱閥門，控制3#罐溫度在130－145℃范圍內(nèi)，待3#罐視鏡見料時(shí)，開4#罐的熱閥，控制4#罐溫度：195±5℃范圍內(nèi)；當(dāng)1#罐八米分餾塔流出廢水時(shí)，就可以停止1#、2#罐蒸汽加熱，用3#、4#罐上升蒸汽的熱量來加熱。5.1#罐見料時(shí)，就可以回收淡醋酸；如果，回收淡醋酸數(shù)量少或沒有時(shí)，可根據(jù)能夠使之連續(xù)循環(huán)的用量時(shí)再加，投料流量根據(jù)產(chǎn)生的回收淡醋酸數(shù)量來控制。6.4#罐視鏡出現(xiàn)料液時(shí)，5#蒸餾罐就開始預(yù)熱〔加熱閥可以開足〕馬上開真空閥，待4#罐料抽至5#罐內(nèi)。7.翻開5#罐上進(jìn)料閥門，再閉掉4#罐上的沖氣閥門，后翻開4#罐上的出料閥門，5#罐進(jìn)料開始了。8.從開始進(jìn)料到5#罐料填料滿約7－8分鐘，待5#罐冷凝器下視鏡見料時(shí)要立即或提前時(shí)間給冷凝器的冷凝水進(jìn)行循環(huán)。9.待5#罐視鏡剛見料時(shí)，那么翻開4#罐上的沖氣閥門，閉掉4#罐上面的出料閥門，后關(guān)5#罐上的進(jìn)料閥門，此時(shí)料液剛過視鏡的中心線，為進(jìn)滿料。5#罐繼續(xù)進(jìn)行真空減壓蒸餾〔假設(shè)此時(shí)5#罐內(nèi)料液溫度過低時(shí)，可暫時(shí)進(jìn)行常壓蒸餾，進(jìn)一步反響，待溫度升高時(shí)，再進(jìn)行減壓蒸餾〕。10.繼續(xù)減壓蒸餾一段時(shí)間，待冷凝器下面高盅里面的流液流速減慢，塔頂溫度到達(dá)185℃左右時(shí)，就要緩緩閉掉冷凝器的進(jìn)水閥門，再待視盅里面的流速減慢時(shí)，塔頂溫度到達(dá)200℃左右時(shí)，可把冷凝器中的水開始緩慢放出，放至一半冷凝〔假設(shè)見視盅流液變凝時(shí)開蒸汽加熱至熔化〕。11.當(dāng)蒸餾時(shí)間一個(gè)半小時(shí)以上，5#罐上二米蒸餾塔頂溫度230－250℃，真空度到達(dá)，蒸出物顏色由淡黃色變白，流速有些減慢時(shí)即為到達(dá)蒸餾終點(diǎn)，停止減壓開始?jí)毫稀?2.壓料時(shí)要先通知?jiǎng)恿Σ僮魅藛T，開壓縮機(jī)起壓，還要通知制片人員做好缺點(diǎn)片準(zhǔn)備工作，后閉掉減壓真空閥門，開通往退熱冰熔融貯罐的壓料閥門，同時(shí)開排氣閥排真空后，開壓縮閥，控制壓力表在以內(nèi)，將5#罐內(nèi)熔融退熱冰，通過壓料管壓至罐內(nèi)，在壓送回收淡醋酸時(shí)，同時(shí)，翻開取樣閥，從取樣閥中取樣100ml左右做為分析回收淡醋酸中的醋酸含量，以便分析配料比與加料比的情況等。13.壓料大約進(jìn)行4分鐘，壓力表指針開始下降，說明退熱冰已壓空，壓力表指針再次下降時(shí)，那么證明真空酸已壓空，約5分鐘，閉掉壓縮閥門，再閉掉壓料閥門。14.壓料后，開真空閥門，當(dāng)真空升高時(shí)，再翻開真空酸壓料閥門和退熱冰壓料閥門，將管路中余料抽凈以防阻塞。然后翻開5#上面的加料閥門，閉上4#罐上面產(chǎn)沖氣閥門，再翻開4#罐上面的出料閥門使水循環(huán)……，如此循環(huán)反復(fù)操作。15.在正常生產(chǎn)中要控制4#罐液相溫度在1955℃，3#罐液相溫度在125-145℃，壓力在〔150-450mmHG〕，2#罐液相溫度在1205℃停車：1.當(dāng)4#罐料抽到5#罐的同時(shí)，停止3#、4#罐加熱，停止冰醋酸和回收醋酸的加料，苯胺量降低至80－100kg/h時(shí)，回收淡醋酸和冰醋酸〔如果溫度在17℃以上可以不處理，在管路中的存料抽凈，以防堵塞管路，待廢水出慢時(shí)停止苯胺加料，4#罐料抽至5#罐進(jìn)行蒸餾；4#罐剩余料同2#罐物料一起抽到5#罐進(jìn)行蒸餾〔為第一批〕；3#罐物料同一號(hào)罐物料一起抽到五號(hào)罐進(jìn)行蒸餾〔為第二批〕；蒸餾到五號(hào)罐后最后一批出料，停止5#罐加熱，同時(shí)立即通知油爐操作者，停止供熱。待油爐液溫降到100℃以下后，將爐中的油全部放回貯油罐，待油放凈，酰化工以壓縮空氣來油干線和回油干線中壓入油貯油罐中。2.對(duì)各閥門調(diào)節(jié)規(guī)定位置，并且詳細(xì)檢查各閥門、管、法蘭等處有無腐蝕漏料、漏氣等現(xiàn)象，記于記錄中。3.停車對(duì)各需要檢修的地方要認(rèn)真檢修，準(zhǔn)備下次開車。注：3、4、5號(hào)罐皆采用銀蛇管導(dǎo)熱油加熱，1、2號(hào)反響罐采用銀蛇管水蒸汽加熱靠3、4號(hào)罐反響上升蒸汽來參加，熱油由本車間熱油加熱器供給。操作注意要點(diǎn)：1.本崗位生產(chǎn)及使用原料，能夠產(chǎn)生爆炸和燃燒，在操作中注意觀察嚴(yán)格控制，當(dāng)發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)時(shí)，異常現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取降溫，降壓等有效措施，不要慌張，要機(jī)智果斷。2.要保持各反響罐溫度、壓力指示的靈敏性，5#罐溫度最高不能超過280℃，壓力最高不能超過0.1Mpa。3#罐溫度最高不能超過160℃，壓力最高不能超過66.65kpa，1#、2#罐最高溫度不能超過140℃，壓力最高不能超過53.32kpa，絕不能超高，否那么有危險(xiǎn)。3.加料速度要穩(wěn)定，不能忽高忽低，最大一次調(diào)節(jié)不得超過20格。當(dāng)必須要升高或降低時(shí)，要適當(dāng)調(diào)節(jié)加熱閥門，再逐漸地改變加料速度，不然的話會(huì)影響質(zhì)量和廢水酸度的含量，加料速度要根據(jù)5#罐蒸餾速度來確定，使5#壓料，4#罐料加滿為好。4.廢料酸度要經(jīng)常測量，控制在1.5%以下，當(dāng)不符合要求時(shí)要調(diào)節(jié)加料比或加熱溫度，降低消耗。5.回收淡醋酸的加料速度，主要是根據(jù)回收淡醋酸生產(chǎn)數(shù)量的多少而定，就是生產(chǎn)多少，而適應(yīng)的加進(jìn)多少為好。6.5#罐料壓空后，必須對(duì)壓料管路和壓回收淡醋管路進(jìn)行抽空以防堵塞。7.在5#罐減壓蒸餾時(shí)，特別要在后一階段中，要注意觀察回收淡醋酸接受罐上視盅流速變化及二米塔溫度變化，來調(diào)節(jié)好冷凝器的進(jìn)出水閥門，防止減壓蒸餾系統(tǒng)的堵塞影響生產(chǎn)的進(jìn)行。8.一般進(jìn)行停車可不將1#、2#、3#、4#、5#罐內(nèi)物料處理干凈，可以通過5#罐將4#罐內(nèi)剩余物料抽空1#、2#、3#溢流底端和汽相插底管中局部物料抽凈，防止下次開車溢流管和汽相管路堵塞，這樣做，一般停車還是可以的。9.每次停車時(shí)，要對(duì)回收淡醋酸液下泵里的物料上面的浮油處理凈一次，以防止影響生產(chǎn)及生產(chǎn)其它問題，〔此浮油易燃燒比擬輕〕。10.對(duì)操作條件和本班發(fā)現(xiàn)的問題要認(rèn)真做好記錄。制片崗位操作法從?；ば驂哼^來的熔退熱冰，進(jìn)入崗位溫罐內(nèi)，通過罐底部放料閥門調(diào)節(jié)流入制片機(jī)料盒內(nèi)，用水冷卻滾筒浸沾熔融退熱冰，使之凝固后，用刀片刮下，然后通過漏斗，進(jìn)入防潮包裝袋內(nèi)，稱包裝即成。制片操作：1.在壓料前應(yīng)先做好各項(xiàng)包裝準(zhǔn)備工作，如：查好編號(hào)填寫好標(biāo)簽，檢查包裝袋有無潮濕、雜質(zhì)、損壞，稱量20個(gè)包裝袋重量，算出每個(gè)包裝袋的重量，調(diào)節(jié)好磅秤〔凈重50公斤，加上每個(gè)袋平均重量〕，準(zhǔn)備好包裝麻繩。檢查好水流系統(tǒng)，制片機(jī)，放料閥門，排風(fēng)機(jī)吸塵裝置是否正?；蛟囘\(yùn)轉(zhuǎn)，制片機(jī)需要加油局部要適當(dāng)加油。2.準(zhǔn)備工作做好了，待酰化工序通知壓料，先開排風(fēng)機(jī)，開冷卻水，開制片機(jī)，壓過來料后，要先大開放料閥門，見料后，再調(diào)適當(dāng)，開始正常制片，每袋要過秤，扎好口，并攜帶一個(gè)生產(chǎn)合格證。3.制片結(jié)束，按操作記錄，認(rèn)真整潔填好。4.約制19袋左右時(shí)見放料管流速減慢，那么證明要制完，將放料閥門全開，使內(nèi)余料全部放凈，以防堵塞。5.滾筒粘不到料后，先停制片機(jī)，停冷卻水，再停排風(fēng)機(jī)，待下次壓料。操作注意要點(diǎn)：1.如果發(fā)現(xiàn)成品顏色深，或者苯胺、醋酸，味濃，有導(dǎo)熱油異味，濕度大，應(yīng)立即通知酰化工序操作者進(jìn)行檢查分析。2.刀片損壞時(shí)，產(chǎn)生大塊退熱冰，應(yīng)另行處理，不可進(jìn)行包裝，以保證質(zhì)量。3.制片過程中，應(yīng)經(jīng)常檢查放料速度，調(diào)節(jié)好放料閥門，以防溢流損失，或發(fā)生燙傷事故。4.運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)械，每班要加油一至二次，經(jīng)常檢查設(shè)備，和聽其聲音，磅秤每批要校驗(yàn)三至四次，以防過失。5.如果放料管堵塞，要立即組織力量，使蒸汽暢通，如果設(shè)備故障聲音不正常，除采取緊急措施外，要立即通知班長。6.操作要戴防護(hù)口罩，以防粉塵中毒，在處理不合格退熱冰或放料時(shí)，應(yīng)帶好眼鏡和手套，防止?fàn)C傷。7.保溫罐排氣筒，給蒸汽加熱，要調(diào)節(jié)好，以防堵塞。8.排風(fēng)桶和排氣桶應(yīng)每周一的白班操作者負(fù)責(zé)清理一次，以防堵塞。每日白班清理料盤二次，以防影響產(chǎn)品質(zhì)量。9.每班應(yīng)將成品批號(hào)，包裝袋數(shù)，重量皮重和處理料數(shù)量等作好記錄，數(shù)字要準(zhǔn)確無誤。泵房崗位操作法W型真空泵的操作開車前的準(zhǔn)備工作：1.檢查進(jìn)氣管上的法蘭、接頭和閥門，并確定它們沒有漏氣。2.清潔真空泵，在曲軸箱內(nèi)不許有雜質(zhì)或其它任何臟物。3.曲軸箱內(nèi)加放清潔的潤滑油，填到油尺上指示的刻度〔用于曲軸箱內(nèi)的潤滑油為冬季用40#機(jī)械油，夏季用60#機(jī)械油〕。4.油標(biāo)內(nèi)參加清潔潤滑油，并微微開啟閥門的針閥，使?jié)櫥鸵坏蔚蔚淖⑷牍藓烷y座中，用油杯的潤滑油在冬季用13#的低壓壓縮機(jī)油，夏季用19#的高壓壓縮機(jī)油〔都要漏過100目及180目的篩網(wǎng)過濾前方可使用〕。5.在氣閥稈填充實(shí)箱上的黃油杯中參加黃油，旋轉(zhuǎn)不杯帽，將黃油擠入摩擦面。6.開啟三通閥門，并使泵和大氣接通。7.旋開氣罐下部的泄水旋塞。8.檢查平安緩沖罐的緩沖液及配置是否適宜。9.用人力轉(zhuǎn)動(dòng)泵的三角帶輪幾轉(zhuǎn)，假設(shè)無故障可啟動(dòng)。運(yùn)轉(zhuǎn)：1.推上電動(dòng)機(jī)開關(guān)，轉(zhuǎn)動(dòng)真空泵，泵的旋轉(zhuǎn)方向從帶輪一面看是順時(shí)針方向。2.關(guān)閉泄水旋塞轉(zhuǎn)動(dòng)三通閥門，使泵的吸入口通向被抽容器。3.在正常情況下在到達(dá)極限真空度絕對(duì)壓強(qiáng)時(shí)，各類型泵的電流負(fù)載為W3型6－8安培，W4型11－14安培，W5型19－25安培，如果發(fā)生電流上升必須立即停車找出原因，進(jìn)行修理和調(diào)整。4.運(yùn)轉(zhuǎn)中應(yīng)無沖擊聲，否那么應(yīng)立即停車找出原因，進(jìn)行修理和調(diào)整。5.各運(yùn)轉(zhuǎn)部位必須經(jīng)常進(jìn)行適當(dāng)?shù)臐櫥谡Ｇ闆r下，汽缸的潤滑油消耗量為W3型150克/小時(shí)，W4型250克/小時(shí)，W5型400克/小時(shí)。如果吸入的氣體要分解潤滑油或?qū)饘儆懈g作用，沒潤滑油必須加，如果增加潤滑油還不能有效的防止氣體的分解作用，那么與潤滑油供給單位聯(lián)系，用適宜工作單位的潤滑油。6.以下零件的最高允許溫度為：1〕氣室W3、W4超過室溫度為60-90℃。2〕軸承超過室溫為40℃。7.冷卻水進(jìn)出口溫度差約5℃，并且它的最高水溫度不超過40℃。停車：1.關(guān)閉進(jìn)氣閥門，翻開三通閥門，拉開電路停車。2.關(guān)閉油杯的針形閥，開啟泄水旋塞，并停車10分鐘后，關(guān)閉冷卻水進(jìn)口閥。3.在嚴(yán)寒季節(jié)水套內(nèi)原冷卻水必須放盡，以防氣罐凍裂。日常維護(hù)保養(yǎng)：1.每日檢查曲軸箱內(nèi)油面，如須加油即加足，每日對(duì)油杯加油7－8次，用過的油經(jīng)仔細(xì)過濾后，以1：1的比例和新油混合可以再用，但不容許加到油中去。2.每日對(duì)黃油杯加油1、2次。3.經(jīng)常檢查進(jìn)水閥和進(jìn)氣閥，如發(fā)現(xiàn)泄漏應(yīng)及時(shí)修理。4.經(jīng)常檢查三角帶的松緊，如果有過松過緊即可調(diào)整。5.經(jīng)常對(duì)軸承，大字頭等部位進(jìn)行檢查，如果有過濾現(xiàn)象進(jìn)行檢修。6.經(jīng)常檢查活塞桿和汽閥稈填料松緊，如遇太松那么壓縮填料塞，加填料或更新填料，但壓緊填料塞不宜過緊，以免磨損更換。7.經(jīng)常檢查平安緩沖罐，緩沖液是否符合要求，否那么要立即停車處理更換。8.在運(yùn)轉(zhuǎn)1000－1500小時(shí)以后，應(yīng)更換曲軸箱內(nèi)的潤滑油，但在第一次使用100－120小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)后，曲軸箱中的潤滑油即需更換新油。9.在經(jīng)過1000－1500小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)后，檢查并清潔氣缸和氣閥槽能路。如果抽出的氣體和潤滑油化合成黏糊狀物質(zhì)或者有其它臟物堵塞通道，這些通道必須按條件需要，要更短期內(nèi)進(jìn)行檢查和清潔。10.泵在經(jīng)過2500小時(shí)動(dòng)轉(zhuǎn)以后應(yīng)進(jìn)行大修，所有零部件必須進(jìn)行拆洗并重新裝配，在修理后活塞和氣閥的位置必須重新調(diào)整?；钊谒傈c(diǎn)時(shí)，應(yīng)對(duì)氣缸蓋端面各保持約1.5-2毫米左右間隙。氣罐的調(diào)整方法如下：1使曲折的曲柄剛剛超過死點(diǎn)。2把氣閥的位置放在氣缸座的中心位置。3把整個(gè)氣閥的傳動(dòng)機(jī)構(gòu)在上述位置固定之。V-3/8-T電動(dòng)水冷卻固定式空壓機(jī)的操作空壓機(jī)的啟動(dòng)和停車：1.操作人員應(yīng)首先熟悉空壓機(jī)說明中的各項(xiàng)內(nèi)容和了解各局部的結(jié)構(gòu)。2.啟動(dòng)前應(yīng)辨明各局部安裝的正確性和潤滑油面是否在規(guī)定的高度上，并且轉(zhuǎn)動(dòng)飛輪2－3圈，查找有無阻礙運(yùn)轉(zhuǎn)的現(xiàn)象。3.順時(shí)針擰動(dòng)載荷代上的梅花手輪，使吸氣口關(guān)閉，目的在使空壓機(jī)負(fù)荷啟動(dòng)。4.冷卻式空壓機(jī)，需向冷卻水系統(tǒng)內(nèi)通冷卻水，并區(qū)分冷卻水流通是否正常，當(dāng)排水管的視水孔看到續(xù)排水時(shí)，那么水系統(tǒng)正常。5.電機(jī)的接線應(yīng)使空壓機(jī)的旋轉(zhuǎn)方向?yàn)楫?dāng)人站在空壓機(jī)的前方〔電動(dòng)機(jī)側(cè)〕面向飛輪看去其旋轉(zhuǎn)方向應(yīng)是順時(shí)針。空壓機(jī)按此方向工作時(shí)所需之飛輪距離較小。6.啟動(dòng)前需通過電動(dòng)機(jī)的啟動(dòng)設(shè)備，將電門續(xù)接通2、3次，使連桿端部的油管和各處潤滑油在各摩擦外表，之后正式接通電門，空壓機(jī)便進(jìn)入空負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)將減壓標(biāo)閥上之梅花輪及時(shí)旋轉(zhuǎn)到底，空壓機(jī)便進(jìn)入負(fù)荷運(yùn)動(dòng)。7.在負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)檢查自動(dòng)調(diào)壓系統(tǒng)工作的靈敏和正常性。并辨明空壓機(jī)有無異常響聲及漏氣等不良現(xiàn)象，一切正常時(shí)方可運(yùn)轉(zhuǎn)使用。8.停車時(shí)，先將減荷閥上之梅花手輪順時(shí)針旋轉(zhuǎn)，使吸氣關(guān)閉，然后斷一電門，空壓機(jī)便停止轉(zhuǎn)動(dòng)，水冷卻或停車后應(yīng)切斷冷卻水源，冬季要注意排水，防止冰凍，凍壞設(shè)備。在以下情況下應(yīng)緊急停車：1.曲軸箱氣罐和閥室內(nèi)有異常撞擊聲時(shí)。2.自動(dòng)調(diào)壓系統(tǒng)和平安閥工作失靈，致使貯氣罐內(nèi)超過額定壓力時(shí)。3.排氣溫度和潤滑油溫度超過容許的最大值時(shí)。4.電機(jī)的溫升或額定電流超過允許的最大值時(shí)，以及電氣線路發(fā)生火花現(xiàn)象時(shí)，由于以上原因緊急停車后，應(yīng)仔細(xì)查明故障并徹底排除后再次開車?？諌簷C(jī)的保養(yǎng)檢查：1.當(dāng)空壓機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，應(yīng)經(jīng)常注意各局部有無異常響聲，各級(jí)壓力和排氣溫度是否正常，冷卻水是否暢通以及進(jìn)出水溫度是否正常。2.每天放出1－2次中間冷卻器和儲(chǔ)氣罐內(nèi)的油。3.注意潤滑油溫度是否正常，用量是否在規(guī)定的范圍內(nèi)，油量缺乏應(yīng)加添。4.空壓機(jī)各連接處不得有漏氣、漏油、漏水以及松動(dòng)現(xiàn)象。5.每日檢查1－2次吸排氣閥的情況，閥片彈簧及閥結(jié)合螺栓等有損壞或不良現(xiàn)象時(shí)應(yīng)更換和消除。6.每兩個(gè)月更換一次潤滑油。7.每三個(gè)月應(yīng)清洗1－2次空氣過濾網(wǎng)，并在上面重新涂上清潔潤滑油。8.每三個(gè)月檢查連桿瓦、連桿小頭、襯套情況，連桿瓦與曲軸徑向過大時(shí)，應(yīng)折1－2個(gè)薄口墊，使間隙調(diào)整適當(dāng)，小砂襯套與活塞銷之徑向間隙過大時(shí)應(yīng)更換。9.每半年檢查一次活塞情況，并更換摩擦超過定值的活塞環(huán)及刮油環(huán)。10.每半年檢查一次氣缸鏡面磨損情況，當(dāng)有輕微的溝痕時(shí)，可用油石修磨消除之。11.每半年檢查一次曲拐軸頸及滾珠軸承之使用情況〔如沒有工作不良的現(xiàn)象，此項(xiàng)檢查可不需要將曲軸自曲軸箱上打下來〕。12.每半年校檢一次壓力表及平安閥。每半年進(jìn)行一次空壓機(jī)的大分解檢查并按觀察測量結(jié)果，確定修理范圍。4.工藝流程示意圖苯胺分層中和廢水真空酸減壓蒸餾乙?；姿岜桨贩謱又泻蛷U水真空酸減壓蒸餾乙?；姿岜桨繁桨芬阴１桨芬阴１桨分破破瑥U水廢水包裝包裝圖1工藝流程圖工廠污水站出廠圖1工藝流程圖工廠污水站出廠5.物料衡算、能量衡算及設(shè)備的計(jì)算選型5.1物料衡算概述1.物料衡算的目的及意義生產(chǎn)工藝流程示意圖只是定性地表示出，在由原料轉(zhuǎn)變成最終產(chǎn)品的過程中，要經(jīng)過那些過程與設(shè)備。在圖中，一般以方框表示化工過程與設(shè)備，用線條表示物料管線及公用系統(tǒng)管線。這種示意圖只有定性的概念，沒有定量的概念。只有經(jīng)過車間物料衡算，才能得出進(jìn)入與離開每一過程或設(shè)備的各種物料數(shù)量、組分，以及各組分的含量，這就是進(jìn)行物料衡算的目的。車間物料衡算的結(jié)果是后續(xù)的車間能量衡算、設(shè)備選型或工藝設(shè)計(jì)、確定原材料消耗定額、進(jìn)行化工管路設(shè)計(jì)等各種設(shè)計(jì)工程的依據(jù)。對(duì)于已經(jīng)投產(chǎn)的生產(chǎn)車間，通過物料衡算可以尋找出生產(chǎn)中的薄弱環(huán)節(jié)，為改良生產(chǎn)、完善管理提供可靠的依據(jù)，并可作為檢查原料利用率及三廢處理完善程度的一種手段。2.物料衡算的依據(jù)及必要條件工藝設(shè)計(jì)要求：年產(chǎn)量：5000噸〔5×106年工作日：300天每天工作：24小時(shí)收率：99.5%收率計(jì)算方法說明：3.物料衡算基準(zhǔn)由設(shè)計(jì)任務(wù)規(guī)定的產(chǎn)品年產(chǎn)量及年工作時(shí)間，可以算出產(chǎn)品的一批生產(chǎn)的量，即全年時(shí)間：大修：小修：每小時(shí)產(chǎn)量：生產(chǎn)周期：11小時(shí)40分生產(chǎn)時(shí)間：7200那么有每批生產(chǎn)的量：產(chǎn)品的每批產(chǎn)量確定后，再根據(jù)總收率可以折算出起始原料的投料量，以此為根底就能進(jìn)行車間物料衡算了。物料衡算是以每批產(chǎn)量為基準(zhǔn)的。乙?；^程的物料衡算3.循3.循環(huán)產(chǎn)生水4.排放廢水乙?；?.醋酸5.減壓蒸餾2.苯胺1.苯胺的理論投料量：純量苯胺：99%苯胺=水：0.5%水=雜質(zhì)：0.5%雜質(zhì)=2.醋酸的理論投料量：純量醋酸：98%醋酸=水：1.5%水=雜質(zhì)：0.5%雜質(zhì)=循環(huán)生成水的量：383.81kg3.廢水：其中苯胺：醋酸：水：雜質(zhì)：4.乙?；a(chǎn)物：8103.73kg/批乙酰苯胺：醋酸：苯胺：水：雜質(zhì)：由以上算得：進(jìn)料：醋酸+苯胺=9183.56kg出料：乙?；a(chǎn)物+生成水=9183.56kg即物料平衡，進(jìn)料=出料。表1?；瘝彽奈锪虾馑憬Y(jié)果進(jìn)料出料進(jìn)料名稱組分名稱組分量〔kg〕進(jìn)料名稱組分名稱組分量〔kg〕1.苯胺苯胺純量5527.331廢水苯胺230.00水27.92醋酸10.80雜質(zhì)27.92水835.88雜質(zhì)3.242.醋酸醋酸純量3528.382.乙?；a(chǎn)物乙酰苯胺8063.21水54.01苯胺8.10雜質(zhì)18.00醋酸8.10水16.13雜質(zhì)8.10合計(jì)：9183.56合計(jì)：9183.56減壓蒸餾崗的物料衡算減壓蒸餾減壓蒸餾2.剩余真空酸1.乙酰化產(chǎn)物3.退熱冰乙?；a(chǎn)物：乙?；阴１桨樊a(chǎn)量：8063.21kg剩余醋酸：8.10kg剩余苯胺：8.10kg水：16.13g雜質(zhì)：8.10kg由以上算得：進(jìn)料：乙酰化產(chǎn)乙酰苯胺+剩余醋酸+剩余苯胺+雜質(zhì)=8095.54kg減壓蒸餾真空酸循環(huán)后：產(chǎn)新乙酰苯胺：32.42kg消耗醋酸：5.87kg消耗苯胺：5.99kg產(chǎn)生水：2.35kg剩余醋酸：2.23kg剩余苯胺：2.11kg剩余水：16.13kg產(chǎn)生水：2.35kg雜質(zhì)：4.37kg由以上算得：出料：乙酰苯胺+產(chǎn)新乙酰苯胺+剩余醋酸+剩余苯胺+產(chǎn)生水+雜質(zhì)=8095.54g即，進(jìn)料=出料，系統(tǒng)平衡。表2減壓蒸餾崗的物料衡算進(jìn)料出料進(jìn)料名稱組分名稱組分量〔kg〕進(jìn)料名稱組分名稱組分量〔kg〕1.乙?；a(chǎn)物乙酰苯胺8063.211.剩余真空酸剩余醋酸2.23醋酸8.10剩余苯胺2.11苯胺8.10剩余水16.13水16.13產(chǎn)生水2.35雜質(zhì)4.372.乙酰苯胺乙?；a(chǎn)乙酰苯胺8063.21消耗醋酸5.87消耗苯胺5.99產(chǎn)生水235合計(jì)：8095.54合計(jì)：8095.545.2能量衡算概述當(dāng)物料衡算完成后，對(duì)于沒有傳熱要求的設(shè)備，可以由物料處理量，物料的性質(zhì)及工藝要求進(jìn)行設(shè)備的工藝設(shè)計(jì)，以確定設(shè)備的型式、臺(tái)數(shù)、容積及主要尺寸；對(duì)于有傳熱要求的設(shè)備，那么必須通過能量衡算，才能確定設(shè)備的主要工藝尺寸。合成藥物的生產(chǎn)中，無論是進(jìn)行物理過程的設(shè)備，或是進(jìn)行化學(xué)過程的設(shè)備，多數(shù)伴有能量傳遞過程，所以，必須進(jìn)行能量衡算。1.能量衡算的目的與意義對(duì)于新設(shè)計(jì)的生產(chǎn)車間，能量衡算的主要目的是為了確定設(shè)備的熱負(fù)荷。根據(jù)設(shè)備熱負(fù)荷的大小、所處理物料的性質(zhì)及工藝要求再選擇傳熱面的型式、計(jì)算傳熱面積、確定設(shè)備的主要工藝尺寸。傳熱所需的加熱劑或冷卻劑的用量也是以熱負(fù)荷的大小為依據(jù)而進(jìn)行計(jì)算的。對(duì)于有些伴有熱效應(yīng)的過程，其物料衡算也要通過與能量衡算的聯(lián)合求解才能得出最后的結(jié)果。對(duì)于已經(jīng)投產(chǎn)的生產(chǎn)車間，進(jìn)行能量衡算是為了更加合理的用能。通過對(duì)一臺(tái)設(shè)備的能量平衡測定與計(jì)算可以獲得設(shè)備用能的各種信息，如熱利用效率是多少，余熱的分布情況如何，哪些余熱可以回收利用等等。進(jìn)而可以從技術(shù)上、管理上制定出節(jié)能的措施，以最大限度降低單位產(chǎn)品的能耗。我國的能源雖并不貧乏，但人均占有量較低。以單位國民總產(chǎn)值所消耗的能源計(jì)，我國與先進(jìn)國家相比差距還是很大。所以，節(jié)能已經(jīng)成為我國一項(xiàng)重要的能源政策。現(xiàn)已將節(jié)能列為對(duì)企業(yè)進(jìn)行綜合考核的一項(xiàng)重要指標(biāo)。節(jié)能的一項(xiàng)根底工作就是要對(duì)生產(chǎn)車間所有用能設(shè)備進(jìn)行能量平衡的測定與計(jì)算。2.能量衡算的依據(jù)及必要條件能量衡算的主要依據(jù)是能量守恒定律。能量衡算是以車間物料衡算的結(jié)果為根底而進(jìn)行的，所以，車間物料衡算表是進(jìn)行車間能量衡算的首要條件。其次，還必須收集有關(guān)物料的熱力學(xué)數(shù)據(jù)，例如比熱容、相變熱、反響熱等。假設(shè)能將所涉及到的所有物料熱力學(xué)數(shù)據(jù)匯總成一張表格，那在以后的計(jì)算中將會(huì)十分方便。3.能量守恒根本方程盡管能量有各種不同的表現(xiàn)形式，但對(duì)任一系統(tǒng)總存在如下的關(guān)系，即環(huán)境輸入到系統(tǒng)的能量=由系統(tǒng)輸出到環(huán)境的能量+系統(tǒng)內(nèi)積累的能量式〔5-1〕系統(tǒng)內(nèi)物質(zhì)所具有的總能量等于內(nèi)能、動(dòng)能與勢能之和，其中勢能又包括重力場勢能、電場勢能和磁場勢能。系統(tǒng)與環(huán)境之間的能量傳遞方式一般有三種：通過物質(zhì)傳遞；通過作功；通過傳熱。能量衡算根本方程式應(yīng)該包括上述各項(xiàng)內(nèi)容。但是，對(duì)于車間工藝設(shè)計(jì)中的能量衡算，許多工程可以忽略，而且車間能量衡算的主要目的是確定設(shè)備的熱負(fù)荷，所以，能量衡算可以簡化為熱量衡算。熱量衡算計(jì)算設(shè)備的熱量平衡方程式，對(duì)于有傳熱要求的設(shè)備，其熱量平衡均可由下式表示：Q1+Q2+Q3=Q4+Q5+Q6式〔5-2〕式中Q1——物料帶入反響設(shè)備的熱量KJ；Q2——加熱劑或冷卻劑傳給設(shè)備和所處理物料的熱量KJ；Q3——過程反響熱KJ；Q4——物料離開設(shè)備所帶走的熱量KJ；Q5——加熱或冷卻設(shè)備所消耗的熱量KJ；Q6——設(shè)備向環(huán)境散失的熱量KJ；為了求出式〔5-2〕中的Q2，即設(shè)備的熱負(fù)荷，必須算出其他各項(xiàng)熱量。〔一〕Q1與Q4Q1與Q4均可用下式計(jì)算Q1〔Q4〕=∑mctKJ式〔5-3〕式中m——輸入〔或輸出〕設(shè)備的物料質(zhì)量Kg；c——物料的平均比熱容KJ/Kg·℃；t——物料的溫度℃。利用式〔5-3〕計(jì)算Q1或Q4時(shí)，取標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，即0℃及1.013×105Pa為計(jì)算基準(zhǔn)。有時(shí)為了計(jì)算方便也可取物料的進(jìn)口狀態(tài)作為計(jì)算基準(zhǔn)，這時(shí)Q1=0，因?yàn)槲锪系谋葻崛菔菧囟鹊暮瘮?shù)，式〔5-3〕中物料的比熱容是指進(jìn)、出口物料的定壓平均比熱容，對(duì)于進(jìn)口物料取基準(zhǔn)溫度與物料進(jìn)口溫度的平均溫度下的比熱容；對(duì)于出口物料取基準(zhǔn)溫度與物料出口溫度的平均溫度下的比熱容?！捕砆6設(shè)備向環(huán)境散失的熱量Q6可按下式計(jì)算：Q6=∑AαT〔tT-tO〕τ式〔5-4〕式中A——設(shè)備散熱外表積m2；αT——設(shè)備散熱外表與周圍介質(zhì)之間的聯(lián)合給熱系數(shù)W/〔m2·℃〕；tT——與周圍介質(zhì)直接接觸的設(shè)備外表溫度℃；tO——周圍介質(zhì)的溫度℃；τ——過程持續(xù)時(shí)間s?！踩尺^程熱效應(yīng)Q3化學(xué)過程的熱效應(yīng)包括化學(xué)反響熱與狀態(tài)變化熱。純物理過程只產(chǎn)生狀態(tài)變化熱；而對(duì)于化學(xué)反響過程，在產(chǎn)生化學(xué)過程熱的同時(shí)，往往還伴有狀態(tài)變化熱。比熱的計(jì)算1.各物料比熱容的計(jì)算方法①氣體的比熱容理想氣體的定壓比熱容：cp=4.178〔2n+3〕/M式〔5-5〕式中n——化合物分子中原子個(gè)數(shù)；Ｍ——化合物的摩爾質(zhì)量，Kg/Kmol。對(duì)于壓力小于5×105Pa的氣體的定壓比熱容，可直接用上式計(jì)算。對(duì)于大于5×105Pa的氣體，首先用上式計(jì)算其理想的定壓比熱容，再通過比照壓強(qiáng)Pr和比照溫度Tr得實(shí)際氣體與理想氣體的定壓比熱容之差△cp，△cp與理想氣體的定壓比熱之和即為實(shí)際氣體的cp。②液體的比熱容大多數(shù)液體的比熱容在1.7-2.5KJ/(Kg·℃)之間，少數(shù)液體例外，如液氨與水的比熱容比擬大，在4左右；而汞和液體金屬的比熱容很小。液體比熱一般與壓強(qiáng)無關(guān)，隨溫度上升而稍有增大。作為水溶液比熱容的近似計(jì)算，可先求出固體的比熱容，再按下式計(jì)算：C=Csα+(1-α)式〔5-6〕式中C——水溶液的比熱容KJ/(Kg·℃)；Cs——固體的比熱容KJ/(Kg·℃)；α——水溶液中固體的質(zhì)量分率。③有機(jī)化合物的比熱容對(duì)于有機(jī)化合物的比熱容，可利用公式：C=1/M∑niciKJ/(Kg·℃)式〔5-7〕式中M——化合物的分子量，Kg/Kmol；ni——分子中i種基團(tuán)的個(gè)數(shù)；ci——i種基團(tuán)的摩爾熱容，KJ/(Kmol·℃)2.原料和產(chǎn)品物料的比熱容在本反響中的原料和產(chǎn)品的比熱容由吉林金恒制藥股份提供表3原料和產(chǎn)品的比熱苯胺在的比熱KJ/(Kg·℃)2.169醋酸的比熱KJ/(Kg·℃)2.018乙酰苯胺的比熱KJ/(Kg·℃)1.419水的比熱KJ/(Kg·℃)4.20?；错憻崃亢馑沲；惶?hào)罐的溫度為120℃熱量計(jì)算公式：Q=∑CmtKJ式〔5-8〕1.Q1與Q4Q1與Q4利用式〔5-8〕計(jì)算得：Q1=∑Cmt=Q苯胺+Q醋酸=5583.16Kg×2.169KJ/(Kg·℃)×120℃+3600.39Kg×2.018KJ/(Kg·℃)×=2.33×106KJQ4=∑Cmt=Q乙酰苯胺+Q水=8063.21Kg×1.419KJ/(Kg·℃)×120℃+1079.82Kg×4.2KJ/(Kg·℃)×=1.92×106KJ2.Q6可利用式〔5-4〕計(jì)算得：Q6=∑AαT〔tT-tO〕τ=1.2×10×(140-120)×12×3600/1000=10368KJ3.Q3的計(jì)算Q3=nΔH=23.98×1000×10.9KJ/mol=2.61×105KJ4.Q2和Q5的計(jì)算根據(jù)能量守恒定律利用式〔5-1〕計(jì)算得：Q2-Q5=Q4+Q6–(Q1+Q3)=1.92×106KJ+10368KJ-〔2.33×106KJ+2.61×105KJ)=-6.61×105KJ由此說明為吸熱反響，需要加熱。即:-〔Q2-Q5〕=Cm△t=7869.05Kg表4?；瘝彑崃亢馑憬Y(jié)果進(jìn)料(KJ)熱量出料(KJ)熱量Q12.33×106Q2-Q5-8.3×105Q32.61×105Q610368Q41.92×106需要加熱的水的量〔Kg〕7869.05減壓蒸餾熱量衡算在蒸餾過程中，完全是物理過程，沒有化學(xué)反響。減壓蒸餾的過程，進(jìn)料為未反響的苯胺、醋酸及過量的醋酸，還有乙酰苯胺，出料可認(rèn)為是返回真空酸和乙酰苯胺。同理：能量計(jì)算公式：Q=∑CmtKJ式〔5-8〕1.Q1與Q4Q1與Q4利用式〔5-8〕計(jì)算得：Q4-Q1=∑Cm△t=8063.21Kg×1.419KJ/(Kg·℃)×40℃+5583.16Kg×2.169KJ/(Kg·℃)×40℃+3600.39Kg×2.018KJ/(Kg·℃)=1.23×106KJ2.Q6可利用式〔5-4〕計(jì)算得：Q6=∑AαT〔tT-tO〕τ=1.5×10×(270-240)×12×3600/1000=19440KJ3.Q2和Q5的計(jì)算Q3=0根據(jù)能量守恒定律利用式〔5-1〕計(jì)算得：Q2-Q5=Q4–Q1+Q6–Q3=1.23×106KJ+19440KJ=1.25×106KJ表5減壓蒸餾熱量衡算結(jié)果進(jìn)料(KJ)熱量出料(KJ)熱量Q10.78×106Q42.01×105Q30Q2-Q51.25×106Q6194405.3設(shè)備計(jì)算和主要工藝設(shè)備選型工藝設(shè)備選型原那么設(shè)備計(jì)算與選型是在物料衡算和熱量衡算的根底上進(jìn)行的，其目的是決定工藝設(shè)備的類型、規(guī)格、主要尺寸和臺(tái)數(shù)，為車間布置設(shè)計(jì)、施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)及非工藝設(shè)計(jì)工程提供足夠的設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)。由于化工過程的多樣性，設(shè)備類型也非常多，所以，實(shí)現(xiàn)同一工藝要求，不但可以選用不同的操作方式，也可以選用不同類型的設(shè)備。當(dāng)單元操作方式確定之后，應(yīng)根據(jù)物料平衡所確定的物料量以及指定的工藝條件〔如操作時(shí)間、操作溫度、操作壓力、反響體系特征和熱平衡數(shù)據(jù)等〕，選擇一種滿足工藝要求而效率高的設(shè)備類型。定型產(chǎn)品應(yīng)選定規(guī)格型號(hào)，非定型產(chǎn)品要通過計(jì)算以確定設(shè)備的主要尺寸。設(shè)備選型的根本要求：〔1〕技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)：主要包括單位生產(chǎn)能力、消耗系數(shù)、設(shè)備價(jià)格、管理費(fèi)用和產(chǎn)品總本錢?！?〕為提高產(chǎn)品質(zhì)量，節(jié)約投資，降低能耗，滿足GMP要求，工藝設(shè)備選用國內(nèi)先進(jìn)，成熟，可靠的設(shè)備，使建成后的生產(chǎn)裝備到達(dá)國內(nèi)先進(jìn)水平?！?〕凡接觸物料“精、烘、包〞的設(shè)備和管件均選用不銹鋼材料。〔4〕設(shè)備選型為將來水楊酸擴(kuò)產(chǎn)留有余地。酰化反響罐根據(jù)物料衡算，?；廾刻旆错懣偭繛閙=9183.56千克，物料比重為φ=1.57，生產(chǎn)周期為11小時(shí)40分，?；薜难b料系數(shù)為β=0.84，擬選V=3200L的?；蓿敲葱枰脑O(shè)備數(shù)為：N=m/(φβV)=9183.56/〔1.57×0.84×3200〕=2.18〔臺(tái)〕應(yīng)選用3臺(tái)?；逎M足生產(chǎn)需求。?；倪^程有6個(gè)?；错懝蓿敲匆?套設(shè)備，這樣還可以應(yīng)對(duì)不適宜的季節(jié)生產(chǎn)，這樣可以節(jié)省不必要的浪費(fèi)，減少工人數(shù)量和能源的消耗?；厥毡桨穬?chǔ)罐1.裝備所處條件：P=100kp；2.一批進(jìn)料量：，10天儲(chǔ)量；3.15℃苯胺的密度ρ1=1.025×103kg/m3水的密度ρ2=998.95kg/m3；ρmix=1/〔0.95/1025+0.05/998.95〕=1023.70kg/m3；β=0.84；V=G/ρmixβ=4762/〔1023.7×0.84〕5.54m3選6臺(tái)設(shè)備，每臺(tái)1m3，材質(zhì)A3，規(guī)格：φ=800，H=1500，σ=8。6.生產(chǎn)分析控制6.1概述化驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)原輔料及成品，半成品的理化性質(zhì)分析及衛(wèi)生檢查。6.2分析工程原料分析：按廠標(biāo)準(zhǔn)，國際及藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析；成品中間體的分析：PH、有效成分含量、各種菌類、鹽、金屬含量等的檢查；水質(zhì)分析：對(duì)上水，純化水進(jìn)行PH值，電導(dǎo)率及菌類的衛(wèi)生檢查；環(huán)境分析：對(duì)三十萬級(jí)區(qū)域定期進(jìn)行各項(xiàng)衛(wèi)生檢查和環(huán)境控制，每天需要測定一次濕溫度。三十萬級(jí)區(qū)域每月測定1-2次含菌濃度。每季測定一次含塵濃度。原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格1.苯胺〔1〕質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)〔HG2—327—66二級(jí)〕凝固點(diǎn)≥-7℃含量≥99.2%硝基苯含量≤0.06％水分含量≤0.6％?！?〕規(guī)格含量：≥99%含水分≤0.6％硝基苯含量≤0.06％沸距：180～184外觀：淡黃色液體。2.冰醋酸〔1〕質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)〔HG2—430—66一級(jí)〕外觀：鉑-鈷30號(hào)，通明液體，無懸浮物，有刺激性酸臭；含量：≥98%；鐵鹽：≤20PPM。〔2〕規(guī)格含量≥98％高錳酸鉀試驗(yàn)≥5分鐘甲醛；含量≤0.30％；乙醛含量：無；重金屬pb#：無；鐵Fe#：無；不揮發(fā)殘?jiān)骸?.02％；無色透明液體。中間體、半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法生產(chǎn)控制〔分析〕表6中間體、半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法生產(chǎn)控制工序名稱序號(hào)物料名稱控制工程控制指標(biāo)取樣地點(diǎn)檢驗(yàn)方法控制次數(shù)檢驗(yàn)者備注?；?回收淡醋酸醋酸含量30～50％接收罐中和一次/批操作者每批平均2廢水醋酸含量≤1.5％廢水流出中和4操作者每班計(jì)廢水回收3廢水醋酸含量≤1.5％中和罐中和1操作者每班計(jì)4中和廢水PH值7－9中和罐試紙一次/罐操作者每班計(jì)5蒸餾殘液苯胺含量<0.2％蒸餾釜溴化法1廠化驗(yàn)室每日一次6回收苯胺含水量<5％回收苯胺貯罐溴化法一次/批操作者1、化驗(yàn)2、經(jīng)驗(yàn)觀察原料7苯胺含量≥99％貯藏溴化法1廠化驗(yàn)室每次進(jìn)料8醋酸含量≥98％貯藏中和1廠化驗(yàn)室每次進(jìn)料9液堿含量≥40％貯藏中和1廠化驗(yàn)室每次進(jìn)料10退熱冰含量游離苯胺游離醋酸水份色澤≥99.2％≤0.1％≤0.1％≤0.25％外觀實(shí)樣制片機(jī)出片口一次/批廠化驗(yàn)室7.廠房和車間布置的設(shè)計(jì)方案藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房設(shè)計(jì)，必須按照有關(guān)的法律規(guī)定的要求，特別是GMP的要求，按照藥品生產(chǎn)防止污染和交叉污染，降低人為過失，適應(yīng)藥品質(zhì)量管理體系的要求，必須考慮工藝布局要求與設(shè)備選型上的要求進(jìn)行合理的設(shè)計(jì)。我國GMP〔1998年修訂〕第九條規(guī)定：“廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程所要求進(jìn)行合理布局。同一廠房內(nèi)或相鄰廠房間的生產(chǎn)不得相互防礙。〞車間的工藝布局應(yīng)遵守“三協(xié)調(diào)〞的原那么，即：人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)、潔凈級(jí)別協(xié)調(diào)。這“三協(xié)調(diào)〞原那么應(yīng)表達(dá)在廠房設(shè)計(jì)中。7.1工藝布局的根本要求1.人員和物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)域的進(jìn)出口應(yīng)分別設(shè)置；極易造成污染的物料宜設(shè)置專用出口；潔凈廠房的物料傳遞路線盡量要短。2.人員和物料進(jìn)入凈廠房要有自用的凈化設(shè)施；凈化用的設(shè)施要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級(jí)別相適應(yīng)。3.潔凈室〔區(qū)〕內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料，設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施，用于生產(chǎn)，貯存的區(qū)域不得用作非生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。4.人員和物料使用的電梯宜分開，電梯不宜設(shè)置在潔凈室〔區(qū)〕內(nèi)，必須設(shè)置時(shí)，電梯應(yīng)設(shè)氣閘室或其他確保潔凈室〔區(qū)〕空氣潔凈度級(jí)別的措施。7.2潔凈室〔區(qū)〕布置要求一般標(biāo)準(zhǔn)在工藝流程協(xié)調(diào)滿足工藝條件的前提下，為提高凈化效果、節(jié)能，對(duì)潔凈室〔區(qū)〕的布置有如下要求：1.空氣潔凈度高的潔凈室〔區(qū)〕宜設(shè)置在人員最少到達(dá)的地方，并宜靠近空調(diào)機(jī)房。2.不同空氣潔凈度的潔凈室〔區(qū)〕宜按空氣潔凈度級(jí)別上下由里及外布置靜壓差為5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。3.空氣潔凈度等級(jí)相同的潔凈室〔區(qū)〕宜相對(duì)集中。4.不同潔凈度等級(jí)房間相聯(lián)系，應(yīng)有防止污染的措施?？諝鉂崈舻燃?jí)及相應(yīng)要求我國GMP〔1998年修訂〕附錄規(guī)定了藥品生產(chǎn)潔凈室〔區(qū)〕的空氣潔凈度劃分四個(gè)級(jí)別：表7空氣潔凈室級(jí)別潔凈度級(jí)別塵粒最大允許度〔個(gè)/m3〕微生物最大允許度≥0.5μm≥5μm浮游菌〔個(gè)/m3〕沉降菌〔個(gè)/m3〕100級(jí)10000級(jí)100000級(jí)300000級(jí)350035000035000001050000002000200060005100500——131015由于GMP的主要特征是潔凈室(區(qū))生產(chǎn)工藝對(duì)空氣中塵粒(包括微生物)、度、濕度、燥聲進(jìn)行控制的密閉空間潔凈度符合GMP要求。其具體要求為：1.溫度和濕度我國GMP〔1998年修訂〕第十七條規(guī)定：“潔凈室〔區(qū)〕的溫度和相對(duì)濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在18-26℃，相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%-65%；特殊要求時(shí)，100級(jí)10000級(jí)的溫度為20-24℃相對(duì)濕度為45%-60%；100000級(jí)300000級(jí)潔凈室溫度為18-26℃相對(duì)濕度為45%-65%。2.新風(fēng)量〔新鮮空氣量〕潔凈室〔區(qū)〕內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量。其數(shù)值應(yīng)為以下風(fēng)量中的最大值?！?〕非單向流潔凈室〔區(qū)〕總送風(fēng)量的10%-30%；單向流潔凈室總送風(fēng)量的2%-4%。〔2〕補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量。〔3〕保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。3.靜壓差我國GMP〔1998年修訂〕第十六條規(guī)定：潔凈室〔區(qū)〕的窗戶﹑天棚及進(jìn)入室內(nèi)的通道﹑風(fēng)口﹑燈具與墻壁或天棚的連接部位應(yīng)密封。空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓力差不大于5Pa，潔凈室〔區(qū)〕與室外大氣靜壓應(yīng)大于10Pa。并應(yīng)有指示壓差的裝備。一般情況下，潔凈室〔區(qū)〕的空氣必須維持一定的正壓。易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)與其相鄰的潔凈室〔區(qū)〕保持相對(duì)負(fù)壓。4.燥聲潔凈室〔區(qū)〕的燥聲級(jí)動(dòng)態(tài)測試時(shí)不宜超過75分貝〔dB〕〔A級(jí)〕當(dāng)超過時(shí)，應(yīng)采取隔聲﹑消聲﹑隔震的控制措施，燥聲控制設(shè)計(jì)不得影響潔凈室的凈化條件。物料存放區(qū)域及生產(chǎn)輔助用室的布置要求1.潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原輔材料﹑半成品﹑成品存放區(qū)域，且盡可能靠近與其相聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域，以減少過程中的混雜與污染；存放區(qū)域內(nèi)宜設(shè)置待驗(yàn)區(qū)合格品區(qū)，或采取能夠有效控制物料待檢﹑合格狀態(tài)的措施;不合格品必須設(shè)置專區(qū)存放。2.取樣室宜設(shè)置在倉儲(chǔ)區(qū)，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)同初次使用該物料的潔凈室〔區(qū)〕。3.稱量室應(yīng)放在潔凈室〔區(qū)〕內(nèi)，其空氣潔凈度等級(jí)同初次使用該物料的潔凈室〔區(qū)〕。4.備料室宜靠近稱量室，其空氣潔凈度等級(jí)同初次使用該物料的潔凈室〔區(qū)〕。5.潔凈工具洗滌﹑存放室，宜設(shè)在潔凈區(qū)域外；如需設(shè)在潔凈室〔區(qū)〕內(nèi)，其空氣潔凈等級(jí)應(yīng)與本區(qū)域相同，并有防水污染的措施。6.維修保養(yǎng)室可設(shè)在潔凈室〔區(qū)〕外。平安出口及平安措施的布置要求國家標(biāo)準(zhǔn)GBJ16-87(1997)《建筑設(shè)計(jì)防火標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定廠房平安出口的數(shù)目不應(yīng)少于兩個(gè)。對(duì)制藥企業(yè)來說，潔凈廠房每一生產(chǎn)層或每一潔凈區(qū)平安出口數(shù)目除了符合國家標(biāo)準(zhǔn)GBJ16-87(1997)的規(guī)定外，平安出口的設(shè)置應(yīng)滿足疏散距離的要求。人員進(jìn)入空氣潔凈度100級(jí)﹑10000級(jí)生產(chǎn)區(qū)的凈化路線不得作為平安出口使用。平安疏散門應(yīng)向疏散方向開啟，且不得采用吊門﹑轉(zhuǎn)門﹑推拉門及電控自動(dòng)門；在防爆要求的潔凈室依靠外墻布置，當(dāng)不能靠外墻時(shí)，應(yīng)考慮由屋外而泄爆，并應(yīng)有足夠的泄壓面積。室內(nèi)裝修的根本要求1.墻壁和頂棚外表應(yīng)光潔﹑平整﹑不起灰﹑不落塵﹑耐腐蝕，耐沖擊，易清洗，應(yīng)減少凹凸面。墻與地面相接處應(yīng)做成半徑≥50mm的圓角。2.地面應(yīng)平整﹑無縫隙﹑耐磨﹑耐腐蝕﹑耐沖擊﹑不積靜電，易除塵清洗。水磨石地面的分隔條宜采用銅質(zhì)或其它耐磨﹑耐腐蝕材料。3.技術(shù)夾層的墻面﹑頂棚宜摸灰。需在技術(shù)夾層內(nèi)更換高效過濾器的夾層﹑地面﹑頂棚宜刷涂料飾面。4.送風(fēng)道﹑回風(fēng)道﹑回風(fēng)地溝的外表裝修應(yīng)與整個(gè)送風(fēng)﹑回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng)。并易于除塵?！?〕門窗與墻面宜平整﹑盡量不留窗臺(tái)。如有窗臺(tái)時(shí)，宜呈斜角，以免積塵和便于清洗。外窗的層數(shù)和門窗的結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。電氣照明1.潔凈室〔區(qū)〕配電設(shè)施，應(yīng)符合系列要求〔1〕潔凈室〔區(qū)〕的電源進(jìn)線〔不包括消防用電〕，應(yīng)設(shè)置切斷裝置，并宜設(shè)在非潔凈區(qū)便于操作管理的地點(diǎn)。〔2〕潔凈室〔區(qū)〕的配電設(shè)備，應(yīng)選擇不易積塵﹑便于擦拭﹑外殼不易生銹蝕的小型暗裝配電箱及插座箱。功率較大的設(shè)備宜由配電室直接供電。潔凈室〔區(qū)〕內(nèi)不宜設(shè)置大型落地安裝的配電設(shè)備。〔3〕潔凈室〔區(qū)〕的配電線路，應(yīng)按不同空氣潔凈度等級(jí)劃分的區(qū)域設(shè)置配電回路分設(shè)在不同的空氣潔凈度等級(jí)區(qū)域內(nèi)的設(shè)備，一般不由同一配電回路供電?！?〕進(jìn)入潔凈室〔區(qū)〕的主要配電線路均應(yīng)設(shè)置斷電裝置﹑并應(yīng)設(shè)置在潔凈室〔區(qū)〕內(nèi)便于操作管理的地方?！?〕潔凈室〔區(qū)〕內(nèi)的電氣管線，宜敷設(shè)在技術(shù)夾層﹑技術(shù)夾道或墻面暗敷，管材應(yīng)采用非燃燒材料，潔凈室〔區(qū)〕接地線宜采用不銹鋼材料?！?〕潔凈室〔區(qū)〕的電氣管線管口，安裝于墻上的各種電器設(shè)備與墻體接縫處均應(yīng)有可靠密封。2.潔凈室〔區(qū)〕照明措施應(yīng)符合以下要求〔1〕潔凈室〔區(qū)〕應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照度。主要工作室一般的照度宜為300LX；輔助室﹑走廊﹑氣閘室﹑人員凈化和物料凈化室可低于300LX；但不宜低于150LX。主要工作室，一般照度均勻度不應(yīng)小于0.7?！?〕潔凈室〔區(qū)〕的照明光源宜采用熒光燈，如達(dá)不到設(shè)計(jì)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)時(shí)也可其他光源。應(yīng)選用外部造型簡單﹑不易積塵﹑便于擦拭的照明燈具不宜采用格柵型燈具。〔3〕潔凈室〔區(qū)〕的一般照明燈具宜明裝，但不宜懸吊，采用吸頂安裝時(shí)，燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。燈具開關(guān)宜設(shè)在潔凈室〔區(qū)〕外?！?〕有防爆要求的潔凈室〔區(qū)〕照明燈具選用和安裝應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定?！?〕廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置供疏散用的事故照明，在應(yīng)急平安出口和疏散通道及轉(zhuǎn)角處應(yīng)設(shè)置標(biāo)志，在專用消防口處應(yīng)設(shè)置紅色應(yīng)急照明。3.潔凈室〔區(qū)〕其他電氣的設(shè)置要求〔1〕潔凈室〔區(qū)〕應(yīng)設(shè)置與廠房內(nèi)外聯(lián)系的通訊裝置?！?〕廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)，廠房主入口應(yīng)設(shè)置火災(zāi)顯示屏?；馂?zāi)報(bào)警系統(tǒng)應(yīng)符合《火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》的要求。報(bào)警系統(tǒng)應(yīng)設(shè)在有人值班的地方?！?〕當(dāng)有火災(zāi)危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)有能向有關(guān)部門發(fā)出報(bào)警信號(hào)及切斷相關(guān)送風(fēng)系統(tǒng)電源的裝置?！?〕潔凈室〔區(qū)〕使用易燃﹑易爆介質(zhì)時(shí)，宜在潔凈室〔區(qū)〕設(shè)置報(bào)警裝置?！?〕潔凈室〔區(qū)〕及有爆炸火災(zāi)危險(xiǎn)場所內(nèi)，可能產(chǎn)生靜電危險(xiǎn)的設(shè)置﹑管道應(yīng)采取靜電接地措施。氣流組織的選擇要求1.當(dāng)空氣潔凈度要求為100級(jí)時(shí)，應(yīng)采用單向流流型；當(dāng)空氣潔凈度要求為10000級(jí)﹑100000級(jí)及300000級(jí)時(shí)應(yīng)采用非單向流流型；單向流流型氣流流向單一，非單向流流型氣流組織應(yīng)減少渦流。2.潔凈室〔區(qū)〕氣流組織和氣體流速，應(yīng)滿足空氣潔凈度和人體衛(wèi)生的要求。3.潔凈室〔區(qū)〕的回風(fēng)口宜均勻分布在潔凈室〔區(qū)〕下部；空氣潔凈度要求為100000級(jí)或300000級(jí)的潔凈室〔區(qū)〕的回風(fēng)口，也可考慮布置在潔凈室〔區(qū)〕的頂部，但有粉塵和有害物質(zhì)的潔凈室〔區(qū)〕，不應(yīng)采用頂部回風(fēng)和走廊回風(fēng)；易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備及附近應(yīng)有回風(fēng)口。4.余壓閥宜設(shè)在潔凈空氣流下風(fēng)側(cè)。設(shè)備要求潔凈室〔區(qū)〕內(nèi)應(yīng)采用具有防塵﹑防微生物污染的設(shè)備和設(shè)施，設(shè)計(jì)和選用時(shí)應(yīng)滿足以下要求：1.結(jié)構(gòu)簡單，需要清洗和滅菌的零部件要易于拆裝，不便拆裝的設(shè)備要設(shè)清洗口。設(shè)備外表應(yīng)光潔，易清潔。與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)壁應(yīng)光滑﹑平整﹑防止死角，易清洗，耐腐蝕；2.凡與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表層應(yīng)采用不與其反響，不釋出微粒及不吸附物料的材料；3.設(shè)備的傳動(dòng)部件要封閉良好，防止?jié)櫥桐p冷卻劑等泄漏時(shí)對(duì)原料﹑半成品﹑成品﹑包裝容器和材料的污染；4.對(duì)生產(chǎn)中發(fā)塵量大的設(shè)備如粉碎﹑過篩﹑混合﹑制粒﹑枯燥﹑壓片﹑包衣等設(shè)備宜局部加設(shè)防塵圍簾和捕塵﹑吸粉裝置；5.潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備，除特殊要求外，一般不宜設(shè)地腳螺栓。工藝管道要求有空氣潔凈度要求的區(qū)域，工藝管道的干管宜敷設(shè)在技術(shù)夾層﹑技術(shù)夾道中。需要拆洗﹑消毒的管道宜明敷。易燃﹑易爆﹑有毒物料管道也宜明敷，如敷設(shè)在技術(shù)夾層﹑技術(shù)夾道內(nèi)，應(yīng)采取相應(yīng)的通風(fēng)措施。給水排水要求1.給水管材的選擇，應(yīng)符合以下要求〔1〕生活水管應(yīng)采用渡鋅鋼管；〔2〕冷卻循環(huán)給水和回水管宜采用渡鋅鋼管。2.排水〔1〕潔凈室〔區(qū)〕內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管道相連的設(shè)備，必須在其排出口以下部位設(shè)水封裝置；〔2〕排水豎管不宜穿過潔凈室。如必須穿過時(shí)，豎管上不得設(shè)置檢查口。7.3車間布置及設(shè)計(jì)方案布置說明本設(shè)計(jì)是針對(duì)個(gè)體廠房進(jìn)行設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)出符合GMP生產(chǎn)要求的廠房。符合設(shè)計(jì)要求。布置原那么根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》及本工程生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，確定了以下布置原那么：1.按生產(chǎn)工藝流程合理布置，防止人物流交叉，減少污染。2.車間內(nèi)區(qū)域劃分清楚，潔凈區(qū)域相對(duì)集中，使生產(chǎn)、管理方便。3.充分利用廠房高度，利用位差使物料在管道內(nèi)垂直輸送，盡量縮短物料輸送距離，節(jié)約能源，降低消耗。設(shè)計(jì)方案1.建筑物根本情況〔1〕本次設(shè)計(jì)的退熱冰車間是利用吉林金恒制藥股份原有的退熱冰車間廠房改造，該廠房位于吉林金恒制藥股份廠區(qū)的西北側(cè)，位于全場的上風(fēng)向，滿足GMP的要求。四周環(huán)境較好，無任何污染源，適合建設(shè)該工程。〔2〕車間內(nèi)部裝修要求：為保證潔凈要求，內(nèi)墻面，棚墻，地面的外表要保證其平整，光滑不起灰，防止眩光，地面和墻作成圓角；對(duì)有腐蝕及潮濕房間的墻面，地面及棚面做防腐處理。潔凈區(qū)內(nèi)的隔斷本身及其與墻面，地面，棚面交接處要保證良好的氣密性。有凈化要求的房間的地面采用環(huán)氧樹脂自流平涂料，并用不同顏色區(qū)分不同的凈化級(jí)別，一般房間的地面采用水磨石地面，銅條分格。隔斷，吊項(xiàng)采用50mm厚夾心菜鋼板，并要求填充材料無毒，無味。隔斷本身及其與窗，門，墻，低，棚之間交接處要保證良好的氣密性，并用相應(yīng)的配套構(gòu)件作成圓角。有凈化要求房間的內(nèi)墻面〔采板隔斷除外〕亞光仿瓷涂料，一般房間刷防霉涂料。外窗采用單框雙玻塑鋼保溫窗，隔段上窗采用單層固定窗。外門采用不銹鋼門及木制包鍍鋅鐵皮門，車間內(nèi)門采用彩鋼板門，空調(diào)，配電及不同防火分區(qū)之間的門采用防火門。墻體：外墻為原有小于250mm厚大于120mm厚空心磚組成的復(fù)合墻體，內(nèi)墻為240mm厚空心磚墻體。層面采用柔性卷材防水，阻燃去苯乙烯泡沫板保溫。2.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)依據(jù)：《建筑結(jié)構(gòu)可靠度設(shè)計(jì)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》〔GB50068-2001〕；《建筑結(jié)構(gòu)荷載標(biāo)準(zhǔn)》〔GB50009-2001〕；《建筑地基根底設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》〔GB50007-2002〕；《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》〔GB50010-2002〕；《剪除抗震設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》〔GBJ50011-2001〕；《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》〔GB50003-2001〕。3.儀表及自動(dòng)控制根據(jù)工藝同專業(yè)要求和“民用電器設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)〞、“潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)〞有關(guān)條款規(guī)定，本工程對(duì)乙酰苯胺車間進(jìn)行檢測控制。4.控制水平自動(dòng)化系統(tǒng)控制采用了SIEMENS監(jiān)控系統(tǒng)，本系統(tǒng)為一個(gè)集散兼優(yōu)的中央監(jiān)視系統(tǒng)，并采用直接數(shù)字式控制，具有可編寫程序功能，可獨(dú)立監(jiān)控有關(guān)設(shè)備，不需要經(jīng)過處理機(jī)處理，并可就地顯示該DDC所監(jiān)視的溫度、濕度及設(shè)備工作狀態(tài)等，直接數(shù)字是控制其內(nèi)配置電池，供給記憶體72小時(shí)程序保護(hù)，當(dāng)主機(jī)發(fā)生任何故障時(shí)，各分站直接通過操作站提供圖形操作界面，可進(jìn)行人機(jī)對(duì)話，在控制室內(nèi)設(shè)一個(gè)工作站。本系統(tǒng)具有以下功能：〔1〕控制點(diǎn)報(bào)警；〔2〕時(shí)間及假日起挺控制；〔3〕比例、積分、微分控制；〔4〕開關(guān)控制；〔5〕平均值；〔6〕最大值/最小值選擇；〔7〕焓值計(jì)算；〔8〕連鎖控制；〔9〕畫面顯示功能。5.控制系統(tǒng)〔1〕對(duì)空調(diào)機(jī)組的定時(shí)，時(shí)間假日起/停；〔2〕機(jī)組手動(dòng)、自動(dòng)狀態(tài)檢測；〔3〕風(fēng)機(jī)狀態(tài)檢測及故障報(bào)警；〔4〕新風(fēng)溫度、濕度檢測；〔5〕送風(fēng)、回風(fēng)溫度、濕度檢測；〔6〕低溫防霜凍保護(hù)；〔7〕過濾器堵塞報(bào)警；〔8〕房間內(nèi)正壓狀態(tài)檢測及控制；〔9〕累計(jì)風(fēng)機(jī)運(yùn)行時(shí)間，打印保養(yǎng)及維護(hù)報(bào)警。8.環(huán)境保護(hù)和消防8.1設(shè)計(jì)依據(jù)1.國務(wù)院環(huán)境保護(hù)委員會(huì)等部門關(guān)于公布《建設(shè)工程環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)定》的通知〔87〕國環(huán)字第002號(hào)。2.有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法令，法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)等。3.建設(shè)單位及各專業(yè)提供的技術(shù)條件。8.2設(shè)計(jì)中采用的環(huán)保措施1.污水本工程產(chǎn)生的污水排放至廠區(qū)污水處理站，由建設(shè)單位負(fù)責(zé)處理達(dá)標(biāo)后排放。2.噪音本工程噪音防治主要采取以下措施：〔1〕在設(shè)計(jì)時(shí)采用低噪音設(shè)備；〔2〕將噪音較大的設(shè)備單獨(dú)設(shè)置隔音間，安裝隔音門；〔3〕設(shè)備根底采取減震處理。以上可使噪音源強(qiáng)度降低20-25d(B)A；〔4〕噪音源盡量布置在離長街和居民區(qū)較遠(yuǎn)的地方；〔5〕在廠區(qū)周圍植樹綠化，可使廠界噪音降低3-6d(B)A。8.3綠化設(shè)計(jì)在本廠建筑物周圍道路兩側(cè)種植無花粉的樹木，草坪，既可美化環(huán)境，又可起到降低噪音和減少粉塵的作用。8.4