5402 吸入氣霧劑用金屬罐通則征求意見稿與起草說明

17新版本(包括所有增補版)適用于本文件8通則5400藥品包裝用金屬組件和容器通則(已上網(wǎng)公開征求意見)9通則4051金屬罐耐壓性能測定法(起草中)10通則4057金屬氧化膜厚度測定法(起草中)11通則4061金屬涂層表面能測定法(起草中)12通則4062金屬涂層接觸角測定法(起草中)13通則4251金屬涂料涂層中己內(nèi)酰胺遷移量測定法(起草中)14通則4252金屬涂料涂層中丙烯酸遷移量測定法(起草中)15通則4254金屬涂料涂層中甲醛遷移量測定法(起草中)16通則4255金屬涂料涂層中雙酚A遷移量測定法(起草中)173技術(shù)要求19應(yīng)符合藥品包裝用金屬組件和容器通則(通則5400)的規(guī)定，并符合下列22吸入氣霧劑用金屬罐具有符合使用27壓測定法(通則4051)第二法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。29層附著力測定法(通則4052)檢查，涂層應(yīng)不脫落。31厚度測定法(通則4057)檢查，應(yīng)符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量協(xié)議的規(guī)定。34定法(通則4061)檢查，應(yīng)符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量協(xié)議的規(guī)定。36置在樣品架上。照金屬涂層接觸角測定法(通則4062)檢查，測量液滴與測試37樣品表面之間的接觸角，應(yīng)符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量協(xié)議的規(guī)定。39取樣品適量，加50%乙醇至標(biāo)示容量，照金屬涂料涂層中雙酚A遷移量測定法40(通則4255)測定，應(yīng)符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量協(xié)議的規(guī)定。42樣品適量，加50%乙醇至標(biāo)示容量，照金屬涂料涂層中甲醛遷移量測定法(通則434254)測定，應(yīng)符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量協(xié)議的規(guī)定。45罐。取樣品適量，加50%乙醇至標(biāo)示容量，照金屬涂料涂層中己內(nèi)酰胺遷移量測46定法(通則4251)測定，應(yīng)符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量協(xié)議的規(guī)定。48適量，加50%乙醇至標(biāo)示容量，照金屬涂料涂層中丙烯酸遷移量測定法(通則494252)測定，應(yīng)符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量協(xié)議的規(guī)定。諾曼帝(蘇州)金屬包裝有限公司，泛卡醫(yī)藥科技(上海)有限公司品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用涂料及涂層等標(biāo)準(zhǔn)，聚焦安全、滿足應(yīng)用需求，3.2.1外觀3.2.2容器重量3.2.4內(nèi)外涂層附著力3.2.7接觸角3.2.8雙酚A遷移量3.2.10己內(nèi)酰胺遷移量3.2.11丙烯酸遷移量參考GB/T2516