藥品應(yīng)急救援預(yù)案

藥品應(yīng)急救援預(yù)案一、引言為建立健全藥品安全應(yīng)急體系，有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置藥品安全突發(fā)事件，保障公眾的身體健康和生命安全，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展，特制定本藥品應(yīng)急救援預(yù)案。二、工作原則以人為本，預(yù)防為主。把保障公眾健康和生命安全作為首要任務(wù)，建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范體系，積極預(yù)防、及時(shí)控制藥品安全突發(fā)事件。統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級(jí)負(fù)責(zé)。在國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，各級(jí)政府及其有關(guān)部門按照分級(jí)負(fù)責(zé)、屬地管理的原則，履行藥品安全應(yīng)急管理職責(zé)?？焖俜磻?yīng)，協(xié)同應(yīng)對(duì)。建立藥品安全應(yīng)急管理機(jī)制，加強(qiáng)應(yīng)急處置隊(duì)伍建設(shè)，提高快速響應(yīng)和應(yīng)急處置能力。各有關(guān)部門密切協(xié)作，形成合力，確保應(yīng)急處置工作高效、有序進(jìn)行。科學(xué)決策，依法處置。依靠科學(xué)，加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理，運(yùn)用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和手段，提高藥品安全應(yīng)急管理水平。依法處置藥品安全突發(fā)事件，對(duì)違法違規(guī)行為依法追究責(zé)任。三、組織體系國(guó)務(wù)院設(shè)立藥品安全應(yīng)急指揮部，負(fù)責(zé)全國(guó)藥品安全應(yīng)急管理的決策、指揮和協(xié)調(diào)工作。各省級(jí)政府設(shè)立相應(yīng)的應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品安全應(yīng)急管理工作。四、預(yù)警與報(bào)告預(yù)警：建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患。報(bào)告：任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件或隱患，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。接到報(bào)告的部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、評(píng)估，并按照有關(guān)規(guī)定向上級(jí)政府和有關(guān)部門報(bào)告。五、應(yīng)急處置先期處置：藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，事發(fā)地政府和有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)立即采取措施，控制事態(tài)發(fā)展，組織開展應(yīng)急救援工作，并及時(shí)向上級(jí)政府報(bào)告。應(yīng)急響應(yīng)：根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的性質(zhì)、級(jí)別和影響范圍，啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急響應(yīng)程序。各級(jí)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)迅速組織力量，開展應(yīng)急處置工作。信息發(fā)布：建立健全信息發(fā)布機(jī)制，及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀發(fā)布藥品安全突發(fā)事件信息，加強(qiáng)輿論引導(dǎo)，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。后期處置：藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置結(jié)束后，各級(jí)政府和有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)做好善后工作，恢復(fù)正常社會(huì)秩序。同時(shí)，對(duì)事件進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，完善應(yīng)急預(yù)案和措施。六、保障措施資金保障：各級(jí)政府應(yīng)當(dāng)將藥品安全應(yīng)急管理經(jīng)費(fèi)列入財(cái)政預(yù)算，保障應(yīng)急處置工作的順利開展。同時(shí)，建立多渠道的資金籌措機(jī)制，鼓勵(lì)企業(yè)、社會(huì)組織和個(gè)人捐贈(zèng)支持藥品安全應(yīng)急管理工作。物資保障：建立健全藥品應(yīng)急儲(chǔ)備制度，確保應(yīng)急處置所需的藥品、醫(yī)療器械等物資充足供應(yīng)。加強(qiáng)對(duì)儲(chǔ)備物資的管理和維護(hù)，確保其有效性和安全性。技術(shù)保障：加強(qiáng)藥品安全技術(shù)支撐體系建設(shè)，提高藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、預(yù)警和應(yīng)急處置能力。加大對(duì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的科技投入，推動(dòng)藥品安全技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用。人員保障：加強(qiáng)藥品安全應(yīng)急管理隊(duì)伍建設(shè)，提高應(yīng)急處置人員的專業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力。建立健全人才選拔、培養(yǎng)和激勵(lì)機(jī)制，吸引和留住優(yōu)秀人才投身藥品安全應(yīng)急管理工作