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北京標興業(yè)質量體系認證咨詢中心PAGEPAGE6認證咨詢服務工作實施計劃(初期方案)企業(yè)名稱:編號:BXYJL-7.1-0.1(1)No.階段序號項目活動內容輸出文件參加人實施進度咨詢人/日職責調研分析和體系策劃階段1咨詢小組赴企業(yè)前的準備工作企業(yè)貫標前準備工作①任命管理者代表②明確貫標機構(貫標辦)③收集企業(yè)規(guī)章制度、章程規(guī)范和國家、地方、行業(yè)標準管理者代表任命文件相關記錄管理者代表貫標辦人員有關職能部門代表企業(yè)自定企業(yè)2企業(yè)現(xiàn)場調研和質量管理體系策劃2.質量管理體系調研內容管理者代表介紹企業(yè)簡況、組織結構、產品、生產流程訪問工作現(xiàn)場3.質量管理體系策劃組織機構圖質量、職能分配質量管理體系結構體系覆蓋范圍和標準條款的刪減特殊過程的識別資源配置和進度分工相關記錄最高管理者、管理者代表、貫標辦、咨詢師月日至月日2—4人/日雙方貫標動員3ISO9000標準宣貫(培訓)4.宣講ISO9000:2000標準最高管理者講話進行動員咨詢師講解標準要點相關記錄企業(yè)領導層、管理者代表、科室、車間負責人、內審員、編寫小組人員、咨詢師月日至月日3人/日雙方編號:BXYJL-7.1-0.1(2)No.階段序號項目活動內容輸出文件參加人實施進度咨詢人/日職責與培訓階段4內審員培訓5.內審員培訓學習標準、相關法律法規(guī)和文件編寫方法掌握審核內容、方法、技巧及表格設計案例分析、判定不合格項內審員考試相關記錄內審員月日至月日2人/日雙方文件編寫階段5指導編寫質量管理體系文件6.制訂質量方針和質量目標7.明確覆蓋產品/服務范圍8.確定企業(yè)和標準要求的程序9.確定質量手冊結構形式等10.標準條款刪減的合理性與細節(jié)11.過程識別(包括外包過程)質量手冊(草稿)程序文件(草稿)文件編寫人員、管理者代表、貫標辦、咨詢師月日至月日8-10人/日雙方6第三層次文件12.作業(yè)文件管理手冊、作業(yè)指導文件記錄表格的制定有關國家、地方、行業(yè)標準、規(guī)范作業(yè)文件部門負責人第一次內審前完成企業(yè)7質量管理文件的修改13.企業(yè)修改重點是質量體系文件的可操作性14.中心文審重點是文件的符合性質量手冊(草稿)文審意見管理者代表、編寫小組咨詢師指導月日至月日3人/日雙方8體系文件批準15.領導層批準質量手冊和程序文件質量手冊程序文件總經理審批商定日期/企業(yè)編號:BXYJL-7.1-0.1(3)No.階段序號項目活動內容輸出文件參加人實施進度咨詢人/日職責文件發(fā)布和運行階段9質量手冊和程序文件16.質量手冊文件出版工作質量手冊程序文件管理者代表、貫標辦商定日期企業(yè)10召開發(fā)布會17.最高管理者主持質量管理體系文件發(fā)布會。質量手冊所覆蓋的部門全面開始試運行相關記錄(企業(yè)保存)企業(yè)領導層、管理者代表、科室、車間負責人、貫標辦、心要時中心派代表參加月日至月日企業(yè)11組織學習質量手冊和程序文件18.制定學習計劃,安排相關部門和人員學習質量手冊和程序文件。19.采用競賽或考試等活動,考核學習效果。相關記錄(企業(yè)保存)管理者代表、貫標辦、各部門有關人員自行安排企業(yè)12選擇確認認證機構20.中心推薦認證機構企業(yè)與認證機構單獨簽訂認證合同(注:質量手冊同時送審)最高管理者、管理者代表第一次內審后企業(yè)認證機構內部審核階段13第一次內部質量管理體系審核21.評價質量管理體系持續(xù)性、有效性和符合性。管理者代表負責內審工作、任命內審組長和內審員主控部門提交內審計劃內審組長制定內審日程表內審員編寫內審檢查表第一次內部審核記錄(企業(yè)保存)管理者代表、內審員、企業(yè)有關部門、咨詢師月日至月日3-6人/日雙方編號:BXYJL-7.1-0.1(4)No.階段序號項目活動內容輸出文件參加人實施進度咨詢人/日職責內部審核階段13第一次內部質量管理體系審核內審員實施現(xiàn)場審核判定不合格項并制定糾正措施跟蹤驗證,關閉不合格項第一次內部審核記錄(企業(yè)保存)管理者代表、內審員、企業(yè)有關部門、咨詢師3-6人/日雙方14第二次內部質量管理體系審核同上(管理評審后進行)第二次內部審核記錄(企業(yè)保存)同上注:一般企業(yè)進行,必要時中心派專家月日至月日3-6人/日雙方管理評審階段15管理評審22.最高管理者主持管理評審會議,目的是評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。主控部門編制管理評審計劃最高管理者審批管理評審計劃管理者代表匯報質量管理體系運行取得的業(yè)績和存在的問題有關部門匯報執(zhí)行質量方針和目標及第一次內審情況最高管理者總結、提出意見和有關重要事項的決策指導被咨詢方采取改進措施管理評審報告(企業(yè)保存)企業(yè)最高管理者、其它領導、管理者代表及有關部門負責人月日至月日安排在兩次內審之間進行1人/日雙方編號:BXYJL-7.1-0.1(5)No.階段序號項目活動內容輸出文件參加人實施進度咨詢人/日職責符合性審核16符合性審核23.中心審核組實施審核,對質量管理體系的符合性和是否具備通過認證的條件作出評價,指導采取糾正/預防措施24.企業(yè)對符合性審核中開具的不合格項進行整改及跟蹤驗證符合性審核報告審核組、管理者代表管理者代表、貫標辦月日至月日3-6人/日雙方審核準備階段17第三方審核前準備25.指導企業(yè)迎接審核關閉符合性審核中不合格項,必要時與中心溝通作好迎審前的準備工件,保持良好的心態(tài)符合性審核不合格項指導整改意見管理者代表、貫標辦相關部門負責人認證之前準備雙方不合格項整改階段18第三方認證不合格項整改26.協(xié)助企業(yè)對第三方認證審核開具的不合格項進行整改,分析不合格原因,制定糾正措施認證審核不合格項指導整改表最高管理者、管理者代表、貫標辦月日之前1人/日雙方咨詢合理工期從2006年月日至2006年月日共:個月零天說明:1

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