2022版RDPAC模擬題庫4-4世界藥品市場多選題

精品文檔-下載后可編輯版RDPAC模擬題庫4-4世界藥品市場多選題2022版RDPAC模擬題庫4-4世界藥品市場多選題

1.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)新藥研發(fā)和上市的作用包括：[1分]

A幫助制藥企業(yè)進(jìn)行早期研發(fā)決策，節(jié)約成本，提高研發(fā)成功率

B有助于企業(yè)進(jìn)行新藥上市申請(qǐng)

C有助于藥品的市場推廣

D有助于新藥定價(jià)和進(jìn)入藥品目錄

2.盡管中國政府主管部門對(duì)藥品降價(jià)的決心很大，從1997年10月開始至2022年10月，中國政府連續(xù)發(fā)布了19次藥品“降價(jià)令”。但是，消費(fèi)者并沒有得到太多的實(shí)惠，原因是：[1分]

A降價(jià)后的藥品利潤薄，企業(yè)不愿生產(chǎn)，消費(fèi)者買不到這些消失了的低價(jià)藥品

B醫(yī)院藥房和藥店不愿意繼續(xù)銷售這些利潤小的降價(jià)藥品

C消費(fèi)者不知道降價(jià)的信息，沒有主動(dòng)購買降價(jià)產(chǎn)品

D由于我國仿制藥品審批門檻很低，很多企業(yè)寧愿重新申請(qǐng)新的規(guī)格和劑型的藥品進(jìn)行銷售

3.中國政府對(duì)商業(yè)賄賂進(jìn)行重點(diǎn)整治的有關(guān)說法正確的是：[1分]

A從2022年開始

B從長期來看，醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的商業(yè)賄賂的整治有利于我國醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展

C從短期來看，醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的商業(yè)賄賂促進(jìn)了2022年醫(yī)藥工業(yè)利潤率的增長

D從目前情形來看，2022年醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的商業(yè)賄賂，還會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)

4.19世紀(jì)，美國的藥品主要依靠進(jìn)口，而當(dāng)時(shí)歐洲各國出口給美國的藥品中，摻假現(xiàn)象比較嚴(yán)重。人們對(duì)藥品質(zhì)量的重視，導(dǎo)致了1820年代：[1分]

A通過了《進(jìn)口藥品法案》

B美國第一所藥學(xué)院校的建立

C通過了《純食品與藥品法案》

D美國第一部藥典的出版

5.1906年，美國通過了《純食品與藥品法案》（PureFoodandDrugsAct），美國這部最早的藥品法：[1分]

A禁止錯(cuò)誤標(biāo)簽和摻假藥品在各州之間流通

B強(qiáng)制要求制藥企業(yè)提供藥品安全性的證明

C要求標(biāo)明規(guī)定的危險(xiǎn)性藥品或成癮性物質(zhì)及其含量

D引入了美國藥典（USP）和國家處方集（NationalFormulary）作為官方藥品標(biāo)準(zhǔn)

6.以下對(duì)于1960年代初發(fā)生的“反應(yīng)停事件”表述中，正確的是：[1分]

A反應(yīng)停（沙利度胺）主要用于治療妊娠嘔吐反應(yīng)

B反應(yīng)停事件中，全世界發(fā)現(xiàn)的“海豹肢畸形”新生兒超過1萬人

C當(dāng)時(shí)該藥品流行于歐洲、亞洲（以日本為主）、美國等17個(gè)國家

D該藥品最早于1956年在原西德上市

7.下列關(guān)于“反應(yīng)停事件”對(duì)于美國的影響表述正確的是：[1分]

A該事件對(duì)美國的影響較小，主要是由于FDA擱置了進(jìn)口止吐藥“反應(yīng)?！钡膶徟?/p>

B該事件對(duì)美國的影響較小，主要是由于FDA明確禁止進(jìn)口止吐藥“反應(yīng)停”

C該事件對(duì)美國的影響較小，主要是由于美國消費(fèi)者對(duì)進(jìn)口藥品安全性的懷疑

D導(dǎo)致美國議會(huì)在1962年通過了《Kefauver-Harris修正案》，規(guī)定藥品在投放市場前需要提供有關(guān)藥品安全性和有效性的證明并得到FDA的正式許可

8.關(guān)于美國《罕見病藥物法案》（OrphanDrugAct），表述正確的是：[1分]

A1983年通過

B罕見性疾病是指患者人數(shù)不超過200,000人的疾病

C該法案規(guī)定制藥公司可以獲得罕見病藥物新藥批準(zhǔn)后7年的市場獨(dú)占權(quán)

D該法案規(guī)定開發(fā)罕見病藥物的臨床試驗(yàn)費(fèi)用可享受減稅政策

9.關(guān)于1992年FDA頒布實(shí)施的《處方藥申請(qǐng)費(fèi)用法案》帶來的影響，描述正確的是：[1分]

A該法案的實(shí)施加快了新藥審批

B挽救了更多患者的生命

C刺激了美國藥物生產(chǎn)能力的提高

D可能會(huì)帶來藥品安全性隱患

10.下列藥物治療類別中，排名在2022年暢銷藥物治療類別前三位的有：[1分]

A細(xì)胞抑制劑（抗癌）

B抗抑郁劑和情緒穩(wěn)定劑

C口服糖尿病藥

D抗?jié)兯?/p>

11.關(guān)于我國藥品費(fèi)用，以下表述正確的是：[1分]

A我國藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重約為45％，遠(yuǎn)高于世界其他國家和地區(qū)

B我國藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重約為30％，略高于世界其他國家和地區(qū)

C我國藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重過高，主要是由于我國長期的“醫(yī)藥養(yǎng)醫(yī)”政策帶來的

D我國藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重過高，主要是由于我國藥品的需求大于供給引起的

12.以下品牌藥物中，2022年按銷售額排名進(jìn)入前三的品牌藥物是：[1分]

A阿伐他汀

B辛伐他汀

C氯吡格雷

D埃索美拉唑

13.目前，新藥研發(fā)活動(dòng)的主要特征有：[1分]

A新藥研發(fā)周期長

B新藥研發(fā)費(fèi)用高

C新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大

D新藥研發(fā)收益高

14.新藥的批準(zhǔn)上市并不是一個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目的成功的終點(diǎn)，