2023衛(wèi)生健康信息標準體系建設指南

衛(wèi)生健康信息標準體系建設指南目 次前言 III范圍 1規(guī)范性引用文件 1術語和定義 1衛(wèi)生健康信息標準體系架構 2標準參考模型 2架構圖 2總體標準子體系 3架構圖 3總體框架 3術語類標準 3標識規(guī)范 3衛(wèi)生健康信息模型 3應用規(guī)范子體系 3架構圖 3數(shù)據(jù)類標準 4共享文檔規(guī)范 4接口規(guī)范 4軟件功能規(guī)范 4系統(tǒng)技術規(guī)范 4業(yè)務流程規(guī)范 5應用支撐規(guī)范子體系 5架構圖 5資源數(shù)據(jù)類標準 5資源整合類標準 5安全規(guī)范子體系 5架構圖 6物理安全規(guī)范 6系統(tǒng)安全規(guī)范 6網絡安全規(guī)范 6應用安全規(guī)范 6管理規(guī)范子體系 6架構圖 6系統(tǒng)測試與評估 7項目驗收與監(jiān)管 7信息礎設施規(guī)范體系 7圖1衛(wèi)生健康信息標準體系參考模型 2圖2衛(wèi)生健康信息標準體系架構圖 2圖3總體標準子體系架構圖 3圖4應用規(guī)范子體系架構圖 4圖5應用支撐規(guī)范子體系架構圖 5圖6安全規(guī)范子體系架構圖 6圖7管理規(guī)范子體系架構圖 7PAGEPAGE1PAGEPAGE2衛(wèi)生健康信息標準體系建設指南范圍本文件規(guī)定了深圳市衛(wèi)生健康信息標準體系的架構與分類。本文件適用于深圳市轄區(qū)范圍內衛(wèi)生健康信息業(yè)務領域相關信息標準和業(yè)務系統(tǒng)的規(guī)劃、建設和管理。規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1標準standard通過標準化活動，按照規(guī)定的程序經協(xié)商一致制定，為各種活動或其結果提供規(guī)則、指南或特性，供共同使用和重復使用的文件。[來源：GB/T20000.1—2014，5.3]3.2標準體系standardsystem一定范圍內的標準（3.1）按其內在聯(lián)系形成的科學的有機整體。[來源：GB/T13016—2018，2.4]3.3衛(wèi)生健康信息healthinformation衛(wèi)生健康活動或相關事務處理過程中產生、采集、傳輸、交換以及利用的各種形式信息。注：如數(shù)據(jù)、數(shù)值、圖像、視頻、音頻信息等。3.4信息模型informationmodels關于對象、對象屬性和對象之間關系的描述。3.5衛(wèi)生健康信息模型healthinformationmodels衛(wèi)生健康領域的相關信息系統(tǒng)中對象、對象屬性和對象之間關系的描述。3.6衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)healthinformationsystem是信息系統(tǒng)的一種，是對衛(wèi)生健康部門的信息進行采集、處理、存儲、管理、檢索和傳輸，并為有關衛(wèi)生健康領域工作者提供有價值的信息，為衛(wèi)生健康事業(yè)管理和發(fā)展提供服務的系統(tǒng)。衛(wèi)生健康信息標準體系架構標準參考模型從標準的級別、專業(yè)、性質三個維度，建立標準參考模型，如圖1所示。圖1衛(wèi)生健康信息標準體系參考模型架構圖依據(jù)標準參考模型，構建衛(wèi)生健康信息標準體系架構，如圖2所示。圖2衛(wèi)生健康信息標準體系架構圖總體標準子體系架構圖2——總體框架；——術語類標準；——標識規(guī)范；——衛(wèi)生健康信息模型。3圖3總體標準子體系架構圖總體框架不涉及具體技術實現(xiàn)的指導性標準，主要包括指南類標準、規(guī)則類標準、架構規(guī)劃類標準等。術語類標準規(guī)范在醫(yī)學活動中使用的醫(yī)學術語，是實現(xiàn)不同衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)間語義互操作的基礎支撐。標識規(guī)范定義衛(wèi)生健康信息對象標識符相關內容的標準，按照對象屬性分為以下2類：——實體對象標識類標準。標識對象具備實體，如藥品標識類標準、機構標識類標準等；——虛擬對象標識類標準。標識對象不具備實體，如數(shù)據(jù)元標識類標準、值域代碼標識類標準等。衛(wèi)生健康信息模型2類：——文本方式。描述或說明系統(tǒng)中所有對象與對象之間關系；——圖形方式。描述系統(tǒng)中各對象的相干性、完全性和一致性。應用規(guī)范子體系架構圖6——數(shù)據(jù)類標準；——共享文檔規(guī)范；——接口規(guī)范；——軟件功能規(guī)范；——系統(tǒng)技術規(guī)范；——業(yè)務流程規(guī)范。4圖4應用規(guī)范子體系架構圖數(shù)據(jù)類標準數(shù)據(jù)類標準確定了衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中有關數(shù)據(jù)的業(yè)務規(guī)范?！獢?shù)據(jù)元目錄：確定衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中涉及的所有數(shù)據(jù)屬性的定義；——代碼目錄：確定衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中數(shù)據(jù)項所采用的代碼標準；——信息分類目錄：確定衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中對信息的基本分類方案；——數(shù)據(jù)類資源目錄：確定衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)中各類業(yè)務實體的數(shù)據(jù)結構；——數(shù)據(jù)集標準：滿足特定目的，可標識且能被計算機化處理的數(shù)據(jù)集合。共享文檔規(guī)范接口規(guī)范接口規(guī)范主要是滿足各業(yè)務系統(tǒng)獲取數(shù)據(jù)、推送數(shù)據(jù)需求的標準。軟件功能規(guī)范（生產或管理系統(tǒng)技術規(guī)范主要涉及對衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)（硬件）的架構、參數(shù)、性能等技術要求進行描述的各項規(guī)范。業(yè)務流程規(guī)范應用支撐規(guī)范子體系架構圖應用支撐規(guī)范主要為解決系統(tǒng)間信息資源整合并為業(yè)務標準中的業(yè)務數(shù)據(jù)的表達提供支撐技術，從標準的體系框架角度分為以下2類：——資源整合類標準。5圖5應用支撐規(guī)范子體系架構圖資源數(shù)據(jù)類標準分為以下2類：——元數(shù)據(jù)類標準。包括元數(shù)據(jù)的描述和訪問兩個方面；注：元數(shù)據(jù)是用于描述其他業(yè)務數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)。——業(yè)務數(shù)據(jù)類標準。包括業(yè)務數(shù)據(jù)的描述和訪問兩個方面。資源整合類標準——消息整合標準；——服務集成標準；——流程整合標準。安全規(guī)范子體系架構圖安全規(guī)范主要是為衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)的保密性和安全性而制定的標準規(guī)范，從標準的體系框架4——物理安全規(guī)范；——系統(tǒng)安全規(guī)范；——網絡安全規(guī)范；——應用安全規(guī)范。6圖6安全規(guī)范子體系架構圖物理安全規(guī)范系統(tǒng)安全規(guī)范網絡安全規(guī)范應用安全規(guī)范應用安全規(guī)范是建設衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)過程中保障衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)安全穩(wěn)定運行的各業(yè)務軟件應用運行通用安全要求，是衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)安全部署、制定運行維護和廢棄階段的管理要求。管理規(guī)范子體系架構圖管理規(guī)范子體系為衛(wèi)生健康信息化的監(jiān)管和評估提供了基本依據(jù)，可確保衛(wèi)生健康信息化建設質量和實施水平，包含以下2類：——系統(tǒng)測試與評估；——項目驗收與監(jiān)管。7圖7管理規(guī)范子體系架構