質量管理體系概論及內(nèi)審員培訓講義

質量管理體系內(nèi)部審核概論及質量管理體系內(nèi)審員培訓講義主講人：***1培訓大綱★第一章質量管理體系內(nèi)部審核概論第一節(jié)與審核有關的重要術語第二節(jié)審核原那么第三節(jié)質量管理體系審核的類型、作用及方式第四節(jié)質量管理體系內(nèi)部審核的特點第五節(jié)質量管理體系內(nèi)部審核的階段和主要活動★第二章質量管理體系內(nèi)部審核員第一節(jié)內(nèi)審員應具備的才干第二節(jié)內(nèi)審員的作用★我公司的內(nèi)部質量審核★內(nèi)部審核的詳細步驟2第一章質量管理體系內(nèi)部審核概論第一節(jié)與審核有關的重要術語1、為獲得審核證據(jù)并對其進展客觀評價，以確定滿足審核準那么的程度所進展的系統(tǒng)的獨立的并構成文件的過程，也就是說在審核過程中，審核員首先要做的是經(jīng)過各種適宜的調(diào)查方法搜集審核證據(jù)，然后根據(jù)審核準那么對審核證據(jù)進展客觀的評價。審核的目的是判別受審核的對象滿足審核準那么的程度，從而獲得審核的結論。

3質量管理體系內(nèi)部審核概論“審核〞分為“內(nèi)部審核〞，“外部審核〞，“結合審核〞和“結合審核〞四種?！?〕內(nèi)部審核，有時稱為第一方審核，由組織本人或以組織的名義進展，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的根底?！?〕外部審核包括通常所說的“第二方審核〞和“第三方審核〞，第二方審核由組織的相關方〔如顧客〕或由其他人員的相關方名義進展的審核。第三方審核由外部獨立的審核組織進展的審核，也就是具有認證資歷的認證公司，比如擔任我公司質量管理體系認證的是方圓認證公司。〔3〕當質量管理體系和環(huán)境管理體系被一同審核時，稱為“結合審核〞?！?〕當兩個或兩個以上審核組織協(xié)作，共同對同一個受審核方進展的審核，稱為“結合審核〞。4質量管理體系內(nèi)部審核概論2、審核準那么：一組方針、程序或要求。審核準那么是用作與審核證據(jù)進展比較的根據(jù)?！?〕審核準那么的作用：作為判別審核證據(jù)符合性的根據(jù)?！?〕審核準那么可以是適用的方針、程序、規(guī)范、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范等?！?〕不同類型或不同目的的審核，其審核準那么不盡一樣。例如：以認證注冊為目的的第三方審核，其審核準那么主要是管理體系要求，適用的法律法規(guī)和受審核方的管理體系文件等；以選擇合格供方為目的的第二方審核，其審核準那么主要是合同要求及法律法規(guī)和管理體系文件；以評價其本身管理體系運轉情況為目的的第一方審核，其審核準那么主要是組織的質量方針、程序及適用的法律法規(guī)要求和管理體系要求等。5質量管理體系內(nèi)部審核概論3、審核證據(jù)：與審核準那么有關的并且可以證明的記錄、現(xiàn)實陳說或其他信息。審核證據(jù)可以是定性的或定量的?！?〕審核證據(jù)是與審核準那么有關的可以證明的記錄、現(xiàn)實陳說或其他信息。在審核過程中，可以經(jīng)過查閱文件和記錄，聽取有關責任人員的口頭陳說、現(xiàn)場察看、實踐測定等方式來獲得所需求的信息?！?〕審核證據(jù)應該與審核準那么有關。例如：管理體系審核的審核準那么中包括管理體系要求，但不包括對環(huán)境管理體系的要求，因此，環(huán)境管理體系方面的信息不能作為管理體系第三方審核的審核證據(jù)?！?〕審核證據(jù)可以是定性的〔如人員的認識〕，也可以是定量的〔如不合格品率〕。6質量管理體系內(nèi)部審核概論4、審核發(fā)現(xiàn)：將搜集到的“審核證據(jù)〞對照“審核準那么〞進展評價的結果?！皩徍税l(fā)現(xiàn)〞能闡明符合或不符合“審核準那么〞，或指出改良的時機。“審核發(fā)現(xiàn)〞是評價的結果，評價的對象是搜集的“審核證據(jù)〞，評價的根據(jù)是“審核準那么〞，評價的結果能夠是符合“審核準那么〞的，也能夠是不符合“審核準那么〞的。這就是要將“審核發(fā)現(xiàn)〞對照<作業(yè)指點書>看能否符合。7質量管理體系內(nèi)部審核概論5、審核結論：審核組思索了審核目的和一切“審核發(fā)現(xiàn)〞后得出的“審核結果〞?！?〕“審核結論〞是在思索了審核的目的并符合分析了一切審核發(fā)現(xiàn)的根底上作出的最終審核結果?！?〕一次審核的審核結論不是由某一個審核員作出的，而是由審核組共同作出的?！?〕審核準那么，審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結論之間的關系“審核準那么〞是判別“審核證據(jù)〞符合性的根據(jù)，“審核證據(jù)〞是獲得“審核發(fā)現(xiàn)〞的根底，“審核發(fā)現(xiàn)〞是作出“審核結論〞的根底。8質量管理體系內(nèi)部審核概論審核準那么審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核結論關系圖判別根據(jù)審核結論審核發(fā)現(xiàn)審核證據(jù)審核準那么審核準那么、證據(jù)、發(fā)現(xiàn)、結論的關系9質量管理體系內(nèi)部審核概論6、審核委托方：要求審核的組織或人員審核委托方可以是受審核方，也可以是根據(jù)法律法規(guī)或合同有權要求審核的任何其他組織。7、受審核方：被審核的組織8、審核方案：針對某特定時間段所謀劃并具有特定目的的一組〔一次或多次〕審核。審核方案包括謀劃、組織和實施審核所必要的一切活動。9、審核方案：對一次審核活動和安排的描畫。審核方案描畫的是一次詳細的審核活動及活動的安排，通常應構成文件。10質量管理體系內(nèi)部審核概論10、審核范圍：審核的內(nèi)容和界限。審核范圍通常包括對實踐位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描畫?！?〕審核范圍是指審核的內(nèi)容和界限，也就是審核所覆蓋的對象?！?〕審核范圍通常指受審核方所處的地理位置或其活動發(fā)生的場所位置以及受審核的管理體系所涉及的部門、崗位、場所等。11質量管理體系內(nèi)部審核概論11、才干：經(jīng)證明的個人素質以及經(jīng)證明的運用知識和技藝的身手。才干包括：“個人素質〞和“運用知識和技藝的身手〞兩個方面，這兩個方面的才干是需求“證明〞的。才干12質量管理體系內(nèi)部審核概論審核原那么是審核活動成為支持管理方針與評價控制有效性和可靠性的一種方法，并為組織提供可以改良其績效的信息。遵照審核原那么是獲得相應的適宜而充分的審核結論的前提，也是審核員獨立任務時，在類似的情況下得出類似結論的前提。第二節(jié)審核原那么13質量管理體系內(nèi)部審核概論1、與審核員有關的原那么〔1〕“品德行為〞原那么“誠信、耿直、保守和謹慎〞是最根本的“品德行為〞，也是審核員應遵守的最根本的品德要求?！罢\信〞是老實、守信譽?！肮⒅报暿枪?、客觀、坦率，對各單位的審核公平合理，公正無私?！氨Ｊ亘暿菍徍藛T的職業(yè)戒律?！爸斏鳕暿菄乐?、慎重，指在多方面獲取信息，仔細客觀地做出分析和判別的根底上做出評價和結論。這就要求審核員要多聽多看，經(jīng)過多種方式和渠道獲取審核信息和審核證據(jù)，并在嚴謹而綜合的分析判別的根底上做出評價和結論?！?〕“公正表達〞的原那么審核員在審核過程中應履行真實、準確地報告的義務，從搜集審核信息和審核證據(jù)到構成審核結論的過程中，審核員的言行均要公正，遵照“以客觀證據(jù)為根據(jù)，以審核準那么為準繩〞的根本要求，真實、準確地報告審核證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和審核結論。14質量管理體系內(nèi)部審核概論2、與審核有關的原那么〔1〕“獨立性〞原那么審核員在審核過程中應堅持客觀、公正的心態(tài)，不能客觀臆斷、妄自猜測，從而保證審核發(fā)現(xiàn)和審核結論僅建立在審核證據(jù)的根底上?！?〕“基于證據(jù)的方法〞原那么在一個系統(tǒng)的審核過程中，“基于證據(jù)的方法〞是得出可信的和可注重的審核結論的合理方法。15質量管理體系內(nèi)部審核概論第三節(jié)質量管理體系審核的類型、作用及方式質量管理體系審核可分為第一方審核、第二方審核和第三方審核，第一方審核又稱為“內(nèi)部審核〞，第二方審核和第三方審核也稱為“外部審核〞。1、第一方審核〔簡稱“內(nèi)部審核〞〕第一方審核是組織或以組織的名義對其本身的管理體系進展的審核?！?〕內(nèi)審的作用〔2〕內(nèi)審的時機和頻次16質量管理體系內(nèi)部審核概論〔1〕內(nèi)審的作用為了堅持質量管理體系的正常有效運轉，組織需求建立一個自我發(fā)現(xiàn)問題，自我完善和改良的機制，以評價質量管理體系運轉的符合性和有效性并識別改良的需求，內(nèi)審就是一種行之有效的手段，是組織可以用來評價質量管理體系運轉情況的重要方法。經(jīng)過內(nèi)審可以協(xié)助組織發(fā)現(xiàn)管理體系運轉過程中的問題，促進管理體系的繼續(xù)改良和完善，從而繼續(xù)地提高內(nèi)部管理的符合性，有效性和效率。內(nèi)審的結果作為管理評審的一項重要輸入，為管理評審提供管理體系運轉情況方面的信息。

17質量管理體系內(nèi)部審核概論〔2〕內(nèi)審的時機和頻次常規(guī)的內(nèi)審是按內(nèi)部審核程序的規(guī)定，按謀劃的時間間隔進展的例行審核。常規(guī)內(nèi)部審核是組織堅持和改良管理體系的一種管理手段，其主要目的是評價管理體系繼續(xù)的符合性，有效性，并識別管理體系實踐或潛在的改良需求。采用集中式審核、其頻次可以是一年一次。18質量管理體系內(nèi)部審核概論2、第二方審核第二方審核是由組織的相關方〔如顧客〕或由其他人員以相關方〔如顧客〕的名義對組織的管理體系進展的審核。3、第三方審核第三方審核是由外部獨立的審核組織進展的審核。由經(jīng)過認可的認證機構進展的認證審核是典型的第三方審核。第三方審核的作用：〔1〕、確定受審核方的管理體系與審核準那么的符合性和有效性；〔2〕、確定受審核方的管理體系能否可以認證注冊；〔3〕、識別受審核方管理體系改良的需求；〔4〕、向相關方〔如顧客〕提供信任，減少反復的第二方審核。19質量管理體系內(nèi)部審核概論第四節(jié)質量管理體系內(nèi)部審核的特點管理體系內(nèi)審的特點可以表達在以下三個方面：1、被審核的管理體系必需是正規(guī)的按選定的管理體系規(guī)范確定管理體系的內(nèi)容，要求和方法，并經(jīng)過管理體系文件加以適當規(guī)定，是管理體系運轉的有效保證。因此，組織應建立正規(guī)、規(guī)范的文件化管理體系，以確保管理體系的有效運轉。文件化管理體系也為審核提供了比較和評價的準那么，是進展質量管理體系審核的必要條件。2、是一個系統(tǒng)的、獨立的并構成文件的過程。3、是一個抽樣檢查的過程。由于時間和人員限制，內(nèi)審通常是在較短時間內(nèi)完成的，只能采取抽樣的方法。20質量管理體系內(nèi)部審核概論第五節(jié)質量管理體系內(nèi)部審核的階段和主要活動內(nèi)審可歸納為三個階段1、審核啟動和預備階段的主要活動〔1〕確定審核的目的、范圍和準那么〔2〕組成審核組，指定審核組長；〔3〕與受審核方建立初步聯(lián)絡〔4〕制定審核方案〔5〕現(xiàn)場審核前審核組內(nèi)部溝通和任務分配〔6〕預備審核任務文件2、現(xiàn)場審核和審核報告階段的主要活動〔1〕召開初次會議〔2〕現(xiàn)場審核，搜集和驗證信息，獲得審核證據(jù)〔3〕構成審核發(fā)現(xiàn)〔4〕預備并構成審核結論〔5〕審核過程中的溝通〔6〕召開末次會議〔7〕審核報告3、審核后續(xù)活動階段的主要活動——完成審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格整改情況21質量管理體系內(nèi)部審核概論第二章質量管理體系內(nèi)部審核員第一節(jié)內(nèi)審員應具備的才干才干：經(jīng)證明的個人素質以及經(jīng)證明的運用知識和技藝的身手。審核過程的自信心和可信度很大程度上取決于審核人員的才干。審核員的才干表達在可以證明的個人素質和對知識和技藝的運用才干。審核員應具備的知識和技藝可以經(jīng)過適當?shù)慕逃?、任務閱歷、審核員培訓和審核閱歷獲得。審核員可以經(jīng)過繼續(xù)專業(yè)開展和不斷地參與審核來開展、堅持和提高才干。22質量管理體系內(nèi)部審核員1、個人素質內(nèi)審員該當具備個人素質，使其能按照審核原那么進展任務。內(nèi)審員的個人素質包括：有品德，即公正、可靠、忠實、老實和謹慎思想開通，即情愿思索不贊同見或觀念擅長交往，即靈敏地與人交往擅長察看，即自動地認識周圍環(huán)境和活動有感知力，即能天性地了解和了解環(huán)境順應力強，即容易順應不同情況堅忍不拔，即對實現(xiàn)目的的堅持不懈明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時得出結論自主，即在同其他人有效交往中獨立任務并發(fā)揚作用

23質量管理體系內(nèi)部審核員2、知識和技藝內(nèi)審員應具備的知識和技藝①審核原那么、程序和技術②與質量相關的方法和技術③過程和產(chǎn)品包括效力的技術特性④質量管理體系和援用文件，能了解審核范圍并適用審核準那么⑤組織運作活動的情況⑥適用的法律、法規(guī)和相關領域的其他要求24質量管理體系內(nèi)部審核員1、對質量管理體系的運轉起監(jiān)視作用質量管理體系的運轉需求繼續(xù)地進展監(jiān)控，才干發(fā)現(xiàn)問題，及時處理。這種繼續(xù)監(jiān)控的主要方法之一是經(jīng)過內(nèi)審進展的，而實施內(nèi)審的正是內(nèi)審員。同時內(nèi)審員在體系運轉的過程中，也起到了重要的監(jiān)視作用。2、對質量管理體系的堅持和改良起顧問作用3、在質量管理方面起溝通管理者與員工之間的渠道和紐帶作用。4、在第二、三方審核中起內(nèi)外接口的作用。5、在質量管理體系的有效實施方面起帶頭作用。第二節(jié)內(nèi)審員的作用25質量管理體系內(nèi)部審核員一、審核的目的：檢查本公司質量管理體系能否符合GB/T19001-2021規(guī)范和質量管理體系文件要求二、審核的范圍：我公司質量管理體系覆蓋的一切區(qū)域三、審核的準那么〔審核的根據(jù)〕：1、建立、實施管理體系根據(jù)的規(guī)范〔GB/T19001—2021規(guī)范〕；2、公司現(xiàn)行的質量管理體系文件〔質量手冊、程序文件、