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醫(yī)療器械類備案委托書一、委托方信息委托方名稱:[填寫委托方名稱]注冊(cè)地質(zhì):[填寫委托方注冊(cè)地質(zhì)]聯(lián)系人姓名:[填寫委托方聯(lián)系人姓名]聯(lián)系方式:[填寫委托方聯(lián)系方式]電子:[填寫委托方電子]二、受托方信息受托方名稱:[填寫受托方名稱]注冊(cè)地質(zhì):[填寫受托方注冊(cè)地質(zhì)]聯(lián)系人姓名:[填寫受托方聯(lián)系人姓名]聯(lián)系方式:[填寫受托方聯(lián)系方式]電子:[填寫受托方電子]三、委托事項(xiàng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十九條的規(guī)定,委托方授權(quán)受托方進(jìn)行醫(yī)療器械備案申請(qǐng)事宜,具體事項(xiàng)如下:委托受托方代理進(jìn)行醫(yī)療器械備案的準(zhǔn)備工作,包括整理需要提交的資料,組織相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)評(píng)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作;受托方代表委托方向相關(guān)監(jiān)管部門進(jìn)行備案申請(qǐng),并代表委托方與監(jiān)管部門之間的溝通和協(xié)調(diào);委托受托方提供技術(shù)支持,協(xié)助完成備案申請(qǐng)所需的技術(shù)文件的編寫和整理;委托受托方協(xié)助開展必要的實(shí)驗(yàn)和試驗(yàn),確保備案申請(qǐng)的可靠性和準(zhǔn)確性;受托方根據(jù)監(jiān)管部門要求的時(shí)限,及時(shí)向委托方反饋備案申請(qǐng)進(jìn)展情況,并提供備案結(jié)果的通知。四、費(fèi)用及支付方式根據(jù)雙方之前的協(xié)商,委托方將支付受托方相關(guān)的備案代理費(fèi)用;費(fèi)用支付方式:[填寫具體的支付方式]五、保密條款委托方保證所提供的與備案申請(qǐng)相關(guān)的任何技術(shù)、商業(yè)和財(cái)務(wù)信息等,均屬合法和合規(guī)的;受托方保證負(fù)責(zé)保守委托方提供的保密信息,不得泄露給任何第三方;雙方保證在合作結(jié)束后,能夠根據(jù)委托方的要求,將相關(guān)保密信息全部歸還或者銷毀。六、違約責(zé)任若雙方一方違約,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任;在特殊情況下,無法實(shí)現(xiàn)合同目的的,雙方應(yīng)當(dāng)在保證自身權(quán)益的前提下,協(xié)商解決方案;雙方同意在解決爭(zhēng)議時(shí),主動(dòng)采用訴訟、仲裁等方式進(jìn)行解決。七、其他約定本委托書采用電子方式簽署并具有法律效力;在項(xiàng)目進(jìn)展中發(fā)現(xiàn)任何問題,雙方應(yīng)及時(shí)溝通并共同解決。八、附件清單[填寫附件清單]委托方(蓋章):__________日期:
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