大容量注射劑質(zhì)量安全淺析_第1頁(yè)
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大容量注射液也稱(chēng)大輸液(以下簡(jiǎn)稱(chēng)：大輸液),通常是指容量大于或等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體滅菌制劑。國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)輸液約占60%,而治療型輸液比例不超過(guò)15%;國(guó)外治療型輸液則占比50%以上，與之相比，國(guó)01輸液應(yīng)用情況概述人均年輸液數(shù)量約為8瓶/袋，遠(yuǎn)超過(guò)國(guó)際人均年輸液數(shù)量約為3瓶/袋的平均02使用過(guò)程的質(zhì)量控制醫(yī)護(hù)人員關(guān)注輸液安全排名前四的質(zhì)量因素為：標(biāo)簽清晰度(占26%)、膠塞落屑(占18%)、滲漏隱患(占11%)以及有無(wú)氣針(占11%)[2],表明醫(yī)物造成熱量傳遞不均勻等原因會(huì)引起軟袋接口部位虛焊(如圖1滲漏點(diǎn)1所示),反之則出現(xiàn)過(guò)焊(如圖1滲漏點(diǎn)2所示),均會(huì)造成漏液。長(zhǎng)距離運(yùn)輸、不當(dāng)03生產(chǎn)過(guò)程內(nèi)在質(zhì)量控制圖2毛細(xì)血管表1:活性炭加入對(duì)不溶性微粒結(jié)果影響未加活性炭0.0粒/ml0.0粒/ml0.0粒/ml0.0粒/ml0.0粒/ml0.0粒/ml加入0.03%(g/ml)活性炭0.3粒/ml0.0粒/ml0.1粒/ml0.0粒/ml0.0粒/ml達(dá)40℃,嚴(yán)重者甚至?xí)霈F(xiàn)休克，這種現(xiàn)象稱(chēng)為熱原反應(yīng)。引起熱原反應(yīng)的藥物相容性好一般好透明度好一般好溫度適應(yīng)性差(低溫)差(低溫)好隔氧性好一般好隔水性好一般好需空氣回路，易二次污染

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