2023中國(guó)藥品適老化研究報(bào)告_第1頁(yè)
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中國(guó)藥品適老化研究報(bào)告中國(guó)藥品適老化課題組20002022602.819.8%;652.114.9%。老年人口的快速增長(zhǎng),帶來(lái)了老年人醫(yī)療健康需求的迅速增加。作為健提升老年人生活質(zhì)量的基礎(chǔ)性物質(zhì)。人口老齡化將是伴隨中國(guó)整個(gè)21世紀(jì)發(fā)展的基本國(guó)情。推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化實(shí)現(xiàn)的過(guò)程,同中國(guó)人口老齡化的持續(xù)深化緊密交織、相互影響。從這一背景出發(fā),研究規(guī)模日漸龐大的老年人用藥的基本狀況、當(dāng)前面臨的突出問(wèn)題以及未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì),提出推動(dòng)老年人用藥高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)建議,不僅同億萬(wàn)老年人及其家庭的基本福祉息息相關(guān),也同積極應(yīng)對(duì)人口老齡化國(guó)家戰(zhàn)略和健康中國(guó)戰(zhàn)略兩大戰(zhàn)略的成功實(shí)施緊密相聯(lián),是以中國(guó)式現(xiàn)代化助推全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化強(qiáng)國(guó)、實(shí)現(xiàn)第二個(gè)百年奮斗目標(biāo)進(jìn)程中亟待解決的重要問(wèn)題。一、人口老齡化和迅速增長(zhǎng)的健康需求19200020216514.2%,標(biāo)志著中國(guó)正式進(jìn)入到老齡社會(huì)。(一)老年人是我國(guó)當(dāng)前的主要健康風(fēng)險(xiǎn)人群,健康需求變化和人口老齡化發(fā)展緊密相聯(lián)2016依次為:腦血管病、缺血性心臟病、COPD1雖然近些年中國(guó)國(guó)內(nèi)對(duì)于人口老齡化階段的劃分有著不同的定義,但從最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娜丝趯W(xué)定義看,研究界對(duì)于老齡化社會(huì)劃分標(biāo)準(zhǔn)依次為:65歲及以上人口在總?cè)丝谥姓急冗_(dá)到7%,為進(jìn)入老齡化社會(huì)(agingsociety);65歲及以上人口在總?cè)丝谥姓急冗_(dá)到14%,為進(jìn)入到老齡社會(huì)(agedsociety);65歲及以上人口在總?cè)丝谡急冗_(dá)到21%,為進(jìn)入到超老齡化社會(huì)(super-agedsociety)。食道癌288%。4060406070六成(1)3衛(wèi)生服務(wù)體系需要關(guān)注的重點(diǎn)人群。圖1分年齡看我國(guó)居民的健康風(fēng)險(xiǎn)(%)2016》。1212000戶居民進(jìn)行入戶調(diào)查,涉及到的家庭成員數(shù)量超過(guò)40000人,詳情參照:馮文猛,《“十四五”養(yǎng)老工作需關(guān)注三個(gè)重點(diǎn)問(wèn)題》,國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心調(diào)查研究報(bào)告,2021年3月。(二)人口老齡化將迎來(lái)更為迅猛的發(fā)展,帶來(lái)了健康需求的繼續(xù)快速增加4顯著變化。新中國(guó)成立初期,中國(guó)的總和生育率高達(dá)619631980圍的實(shí)施迅速進(jìn)入下降軌道,到19902.120201.340.8198267.871.42020年第七次人口普查時(shí)增至77.9歲。20004總和生育率是指按照當(dāng)前的生育狀態(tài),一位女性一生中所生子女的數(shù)量。2.1被稱為總和生育率中的更替水平,是指維持當(dāng)前的人口總量和結(jié)構(gòu)所需的生育子女的數(shù)量。當(dāng)總和生育率高于2.1時(shí),人口總量將保持增長(zhǎng);當(dāng)總和生育率低于2.1時(shí),人口總量將步入下降空間。212.67齡化速度在迄今為止的各國(guó)中也是最迅速的5。(60進(jìn)入老年階段。2022203520352050第三次人口生育高峰期出生人口將相繼進(jìn)入老年階段,老年人口規(guī)模和在總?cè)丝谡急葧?huì)進(jìn)一步增長(zhǎng)。預(yù)測(cè)顯2050605.239%。老年人口規(guī)模5國(guó)際上衡量一國(guó)老齡化發(fā)展的速度,常用從人口老齡化社會(huì)(65歲及以上人口占比達(dá)到7%)到老齡社會(huì)(65歲及以上人口占比達(dá)到14%)的時(shí)間衡量。依照這一原則,中國(guó)用了21年,比迄今為止最短的日本的24年還少三年。2歷年出生人口數(shù)量:1949-2021(萬(wàn)人資料來(lái)源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局。(三)高齡老人規(guī)模和占比進(jìn)一步增加,將引發(fā)健康需求的更快增長(zhǎng)向現(xiàn)代化邁進(jìn)的過(guò)程,也是我國(guó)居民生活水平進(jìn)我國(guó)居民的人均預(yù)期壽命還將迎來(lái)進(jìn)一步增長(zhǎng)。更多80近三次人口普查顯示,20002010801199209935800.96%205.6603.6%20356905126006025.3%。與低齡老年人相比,高齡老年人自理能力更低、疾病和殘疾風(fēng)險(xiǎn)更高,需要得到更多的醫(yī)將導(dǎo)致我國(guó)健康需求迎來(lái)更快速度的增長(zhǎng)。(四)鄉(xiāng)村人口老齡化更為嚴(yán)重,對(duì)醫(yī)療資源分布產(chǎn)生深刻影響長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)農(nóng)村地區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系發(fā)展一直滯后于城鎮(zhèn)。在考慮如何滿足人口老齡化帶來(lái)的健康需求時(shí),老年人的城鄉(xiāng)分布也是一個(gè)不能忽視的重要因素。同很多國(guó)家的老齡化中出現(xiàn)的“城重鄉(xiāng)輕”的現(xiàn)象不同,我國(guó)人口老齡化自發(fā)生之日開始就存在著比較明顯的“城鄉(xiāng)倒置”現(xiàn)象。2080濟(jì)建設(shè)帶去活力的同時(shí),也加快了鄉(xiāng)村人口老齡化的進(jìn)程(圖3)。圖3 65歲及以上老年人口占比資料來(lái)源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局,全國(guó)人口普查結(jié)果。198220208一直以來(lái)在老年人口分布上,農(nóng)村占主要部分,但到20201.431.21202164.72口鄉(xiāng)城流動(dòng)的繼續(xù),未來(lái)老年人口的分布和人口老齡化的城鄉(xiāng)差異仍將繼續(xù)變化,需要引起持續(xù)關(guān)注。(五)獨(dú)居空巢老人持續(xù)增加,對(duì)醫(yī)療健康服務(wù)提供帶來(lái)影響平均家庭戶規(guī)模已從20103.1020202.62家庭養(yǎng)老基礎(chǔ)和養(yǎng)老功能日漸薄弱。同時(shí),隨著人口流動(dòng)和居住意愿的轉(zhuǎn)變,空巢獨(dú)居老人的數(shù)量和比例也在逐步增加,第四次中國(guó)城鄉(xiāng)172020年的第七次人口普查中,我國(guó)獨(dú)居戶的規(guī)模已經(jīng)達(dá)到1.25部分是老年人。2020版社2021年版,第8頁(yè)。201825頁(yè)。圖4從歷次普查看我國(guó)家庭規(guī)模的變化(%)空巢和獨(dú)居老年人規(guī)模和占比的增加,將對(duì)老年人健康需求滿足產(chǎn)生影響,依托社會(huì)化方式更好地對(duì)處于空巢或獨(dú)居的老年人實(shí)施更加充分的健康管理,將在我國(guó)未來(lái)老年人健康需求中占據(jù)越來(lái)越重要的位置。二、我國(guó)老年人的健康特點(diǎn)及老年健康服務(wù)體系隨著年齡增長(zhǎng),老年人會(huì)進(jìn)入衰老的階段。在生物層面上,衰老以循序漸進(jìn)、終生積累的分子和細(xì)胞損傷為特點(diǎn),這些損傷引起身體上很多漸進(jìn)而廣泛的功能損傷,增加老年人面對(duì)環(huán)境挑戰(zhàn)的脆弱性,導(dǎo)致疾病和死亡風(fēng)險(xiǎn)增加8。世界衛(wèi)生組織:《關(guān)于老齡化與健康的全球報(bào)告》,見/iris/bitstream/handle/10665/186463/9789245565048_chi.pdf?sequence=9。10userid:414195,docid:148702,date:2023-12-18,(一)我國(guó)老年人健康面臨多重挑戰(zhàn)201765在前十位的依次為:心臟病25.83%、腦血管疾病24.88%20.09%14.01%3.95%、內(nèi)分泌/2.851.911.18%、泌尿生殖系統(tǒng)疾病0.98%0.71%3.62%9老年人的疾病負(fù)擔(dān)主要是慢病性。慢病流行是當(dāng)前我國(guó)老年人健康面臨的最突出問(wèn)題?!吨袊?guó)居民營(yíng)養(yǎng)和慢性病狀況報(bào)告(2020)》6024.6%10。近年來(lái),受膳食結(jié)構(gòu)不合理、運(yùn)動(dòng)不足等多重因素影響,老年人的慢性病患病率呈數(shù)據(jù)對(duì)健康領(lǐng)域目標(biāo)值未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行預(yù)測(cè)分析顯示,到203013.2%,高于聯(lián)合國(guó)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)(SDGs)12.2%的目標(biāo)11。慢病流行同時(shí),老年人健康當(dāng)前面臨的另一突出資料來(lái)源:中國(guó)疾病控制中心。資料來(lái)源:《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2020年)》。2030續(xù)發(fā)展目標(biāo):機(jī)遇與挑戰(zhàn)》,2018年。80912在的各種疾病,據(jù)此制定系統(tǒng)性的診療方案。在慢病流行和共病多發(fā)基礎(chǔ)上,我國(guó)老年人健康當(dāng)前還面臨一些新的風(fēng)險(xiǎn)因素。新疾病如阿爾茲海默癥、帕金森病等帶來(lái)了全球性挑戰(zhàn),中國(guó)的診斷率和治療率更低,亟需有效治療手段。由于生活習(xí)慣等帶來(lái)的差異,中國(guó)老年人疾病譜與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家有特別是在肝癌、胃癌和食管癌等方面,中國(guó)老年人的發(fā)病概率遠(yuǎn)高于美日等發(fā)達(dá)國(guó)家。近些年,我國(guó)老年人的肺癌疾病負(fù)擔(dān)狀況也超過(guò)了美日等國(guó)家,上升明人口快速流動(dòng)、家庭規(guī)模和結(jié)構(gòu)變化等因素影響,老年人面臨的精神壓力越來(lái)越大,但由于社會(huì)偏見等因素影響,精神健康類疾病的就診率、治療率都明顯偏資料來(lái)源:中國(guó)疾病預(yù)防和控制中心。低,以抑郁為主的老年人精神健康問(wèn)題需要特別引起關(guān)注。在疾病負(fù)擔(dān)變化同時(shí),中國(guó)老年人未來(lái)健康還面臨著人群結(jié)構(gòu)變化帶來(lái)的影響。鑒于年齡增長(zhǎng)和失能半失能比例之間存在的關(guān)聯(lián),高齡老人數(shù)量的增加將205012000元,人群面臨的健康風(fēng)險(xiǎn)也在逐漸增大,將老未老人群未來(lái)面臨的健康風(fēng)險(xiǎn)會(huì)更為復(fù)雜。日趨復(fù)雜的健康風(fēng)險(xiǎn)以及老年人群特別是高齡老年人數(shù)量的增加,將會(huì)顯著增加居民未來(lái)對(duì)醫(yī)療健康服務(wù)的需求。最大程度地延長(zhǎng)老年人的健康余壽,促進(jìn)功能殘障期的擴(kuò)張模式轉(zhuǎn)為壓縮模式,提升老年人的健康預(yù)期壽命,不僅是解決中國(guó)未來(lái)養(yǎng)老負(fù)擔(dān)的關(guān)鍵,也成為中國(guó)未來(lái)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中需要高度重視的問(wèn)題。(二)近些年老年健康的政策建設(shè)和服務(wù)體系不斷完善疾病負(fù)擔(dān)模式的變化以及老年人口規(guī)模的不斷增年11月。加,為社會(huì)中強(qiáng)化老年健康支撐體系形成共識(shí)提供了基礎(chǔ)。在政府有關(guān)部門和社會(huì)各界合力推動(dòng)下,近些年我國(guó)持續(xù)完善老年健康政策體系,并加大了對(duì)相關(guān)服務(wù)模式的探索。老年健康政策體系不斷完善老年健康政策體系具有跨學(xué)科性質(zhì),涉及養(yǎng)老和健康兩個(gè)大的領(lǐng)域。實(shí)踐中這一政策體系的完善主要體現(xiàn)在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和人口老齡化應(yīng)對(duì)制度建設(shè)的不斷發(fā)展完善以及近些年的相互交叉上。200920102030”老年醫(yī)療衛(wèi)生政策逐漸趨于完善。201912制定并實(shí)施老年人健康工作計(jì)劃”的要求。在政策密集出臺(tái)過(guò)程中,政策關(guān)注重點(diǎn)也在發(fā)生2030”規(guī)劃綱要》、《全民健身計(jì)劃(2016-2020)》、《全(2014-2020病預(yù)防和提高身體素質(zhì)等方面積極推進(jìn)政策引導(dǎo)。201622康服務(wù)的指導(dǎo)意見》,強(qiáng)調(diào)關(guān)注老年人心理健康。20196(2019-2030成立健康中國(guó)行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì),重申轉(zhuǎn)變觀念,從以治病為中心轉(zhuǎn)向以健康為中心,老年健康促進(jìn)行動(dòng)被確定為十五項(xiàng)重大行動(dòng)之一。這一行動(dòng)將針對(duì)老年人膳食營(yíng)養(yǎng)、體育鍛煉、定期體檢、慢病管理、精神健康以及用藥安全等方面給出個(gè)人及家庭行動(dòng)建議,并府主要舉措。202242025歲及以上老年人城鄉(xiāng)社區(qū)規(guī)范健康管理服務(wù)率達(dá)到65%60%以上。人口老齡化應(yīng)對(duì)相關(guān)制度建設(shè)中對(duì)老年健康支撐的重視,主要體現(xiàn)在對(duì)養(yǎng)老服務(wù)模式頂層設(shè)計(jì)的調(diào)整上。隨著對(duì)老年健康重要性認(rèn)識(shí)的深化,養(yǎng)老服務(wù)體21此次調(diào)整中的一個(gè)重要變化,就是引入了醫(yī)養(yǎng)結(jié)合的提法,以加大在發(fā)展完善養(yǎng)老服務(wù)體系過(guò)程中對(duì)強(qiáng)化老年醫(yī)療健康服務(wù)的重視。在此基礎(chǔ)上,201911度推進(jìn)國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化若干重大問(wèn)20201029服務(wù)未來(lái)建設(shè)中的兩個(gè)重點(diǎn)之一。202111深入推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合三方面列出具體要求和舉措。20222養(yǎng)結(jié)合示范行動(dòng)四個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)。老年健康服務(wù)體系探索持續(xù)深入2018的快速發(fā)展。201910長(zhǎng)期照護(hù)服務(wù)和安寧療護(hù)服務(wù)等六個(gè)方面提出了完善2020國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)老年人居家醫(yī)療服務(wù)工作的通知》,進(jìn)一步推動(dòng)老2022315進(jìn)一步提出推動(dòng)老年健康服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展,增量與提質(zhì)并重的要求,并提出了一系列新任務(wù)14。老年健康服務(wù)體系的相關(guān)實(shí)踐,遵循指導(dǎo)意見提促進(jìn)健康老齡化的科技和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在全社會(huì)開展人口老齡化國(guó)情教育,樹立積極老齡觀。引導(dǎo)老年人將“維護(hù)機(jī)體功能,保持自主生活能力”作為健康目標(biāo),樹立“自己是健康第一責(zé)任人”的意識(shí),強(qiáng)化“家庭是健康第一道關(guān)口”的觀念,促進(jìn)老年人及其家庭踐行健康生活方式。普及營(yíng)養(yǎng)膳食、運(yùn)動(dòng)健身、心理健康、疾病預(yù)防、合理用藥、康復(fù)護(hù)理、生命教育、應(yīng)急救助等老年健康知識(shí),宣傳維護(hù)感官功能、運(yùn)動(dòng)功能和認(rèn)知功能的預(yù)防措施,不斷提高老年人健康核心信息知曉率和健康素養(yǎng)水平。出的六個(gè)方面都在進(jìn)行積極推進(jìn)。在健康教育方面,以傳統(tǒng)媒體、新媒體等為平臺(tái),各類旨在提升老年人健康素養(yǎng)的健康信息傳播相繼豐富,社區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和社區(qū)定期舉行針對(duì)老年人的健康知識(shí)講座也在多數(shù)一線城市基層社區(qū)逐漸成為常態(tài)。為提升老年人健康素養(yǎng),國(guó)家衛(wèi)生健康委先后印發(fā)《老年健康核心信息》《老年失能預(yù)防核心信息》《阿爾茨海默病預(yù)防與干預(yù)核心信息》等,制作老年健康科普系列視頻,組織開展全國(guó)老年健康宣傳周活動(dòng),宣傳老年人健康政策和健康知識(shí),結(jié)合“世界精神衛(wèi)生日”及心報(bào)刊和網(wǎng)絡(luò)等渠道,廣泛開展老年人等重點(diǎn)群體常見心理行為問(wèn)題科普宣教活動(dòng),提升老年人心理健康意識(shí)。同時(shí),針對(duì)高血壓、糖尿病、老年癡呆等老年人中的常見病和多發(fā)病的知識(shí)宣傳,也逐步成為各養(yǎng)老還出現(xiàn)了一些專門針對(duì)上述病癥預(yù)防宣傳的志愿者組織等專業(yè)團(tuán)隊(duì)。在預(yù)防保健方面,重點(diǎn)依托基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目的拓展做實(shí)對(duì)社區(qū)老年人的健康服務(wù)。2019將原重大公共衛(wèi)生服務(wù)和計(jì)劃生育項(xiàng)目中的老年健康服務(wù)和醫(yī)養(yǎng)結(jié)合納入到基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目中,強(qiáng)6613(失智16003205065的能力進(jìn)一步增強(qiáng)。112021動(dòng)主動(dòng)健康發(fā)展的研究等也在部署推進(jìn)。62019老齡化提供科技支撐。截至2020162020264220218為滿足老年人慢性病患者的長(zhǎng)期用藥需求,國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳聯(lián)合國(guó)家醫(yī)保局辦公廳聯(lián)合引發(fā)《關(guān)于印發(fā)長(zhǎng)期處方管理規(guī)范(試行)的通知》,對(duì)高血壓、糖尿病等老年人常見的慢性病建立了長(zhǎng)期處方制度,大大方便了老年人的用藥需求。為提升用藥依從性,多地在社會(huì)力量積極參與下借助智慧手段,對(duì)老年人用藥使用進(jìn)行監(jiān)測(cè),加強(qiáng)老年人用藥指導(dǎo)。為充分發(fā)揮中醫(yī)治療未病服務(wù)老年人健康管理的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),全國(guó)大力推進(jìn)國(guó)醫(yī)館、中醫(yī)堂等建設(shè),截止目前,全國(guó)幾乎所有的街道/鄉(xiāng)鎮(zhèn)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心/鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院都設(shè)置了國(guó)醫(yī)館區(qū)域,積極推進(jìn)開展社區(qū)和居家中醫(yī)2022老年人的異地就醫(yī)??祻?fù)和護(hù)理方面,以充分發(fā)揮康復(fù)醫(yī)療在老年醫(yī)連續(xù)的康復(fù)醫(yī)療服務(wù)為導(dǎo)向,從機(jī)構(gòu)建設(shè)、服務(wù)能力提升、人才培養(yǎng)等多方面進(jìn)行了積極推進(jìn)。實(shí)踐中,通過(guò)鼓勵(lì)醫(yī)療資源豐富的地區(qū)將部分公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)型為護(hù)理、康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu),鼓勵(lì)二級(jí)及以上綜合性醫(yī)院設(shè)立康復(fù)醫(yī)學(xué)科,提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的康復(fù)、護(hù)理床位占比,支持農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)利用現(xiàn)有富余編制床位開設(shè)康復(fù)、護(hù)理床位等方式,康復(fù)、護(hù)理機(jī)構(gòu)建設(shè)取得了明顯進(jìn)展,護(hù)理人才隊(duì)伍也顯著增加。2020470201545%3.34長(zhǎng)期護(hù)理這一時(shí)期取得了明顯進(jìn)步。一方面,自2016年開始,長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)試點(diǎn)在全國(guó)積極推進(jìn)。202094920217辦公廳聯(lián)合印發(fā)了《長(zhǎng)期護(hù)理失能等級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(行17還積極推進(jìn)了長(zhǎng)期照護(hù)服務(wù)內(nèi)容的不斷拓展。安寧療護(hù)是為疾病終末期患者提供疼痛及其他癥狀控制、舒適照護(hù)等服務(wù),對(duì)患者及家屬提供心理支20171(試行(試行)》,專項(xiàng)啟動(dòng)安寧療護(hù)相關(guān)工作的推進(jìn)。其后的實(shí)踐中,按照患者“充分知情、自愿選擇”的原則,國(guó)家積極推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安寧療護(hù)科室建設(shè),并先后區(qū)202051091(區(qū)探索機(jī)構(gòu)內(nèi)提供安寧療護(hù)的有效做法。在分領(lǐng)域?qū)m?xiàng)推進(jìn)同時(shí),國(guó)家還從綜合和系統(tǒng)角度全面推進(jìn)老年健康服務(wù)發(fā)展。在國(guó)家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)增設(shè)老年健康標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)同時(shí),將老年醫(yī)學(xué)人才納入中央財(cái)政轉(zhuǎn)移支付衛(wèi)生健康緊缺人才培養(yǎng)項(xiàng)目,并建成運(yùn)行全國(guó)老齡健康信息管理系統(tǒng)。結(jié)合扶貧工作推進(jìn),部署做好建檔立卡失能貧困老年人照74.671.4992盡管近些年老年健康支撐體系建設(shè)已取得了明顯進(jìn)展,但同人口老齡化的快速發(fā)展以及老年人口不斷增長(zhǎng)的健康需求相比仍存在明顯不足。目前,在完善老年健康服務(wù)體系所涉及的健康教育、疾病預(yù)防、疾病診治、康復(fù)護(hù)理、長(zhǎng)期照護(hù)、安寧療護(hù)這六個(gè)環(huán)節(jié)的發(fā)展中,都存在一些有待改善的部分。醫(yī)養(yǎng)結(jié)合發(fā)展、老年人就醫(yī)整體環(huán)境、老年人的醫(yī)療負(fù)擔(dān)等多個(gè)方面也面臨著諸多需要進(jìn)一步完善的地方。102020類慢性病近些年仍呈快速上升勢(shì)頭。有待做出探索和突破。需要特別指出的是,對(duì)于老年用藥,既有的政策和服務(wù)基本停留在加大對(duì)老年人常見病、多發(fā)病用藥的基層保障以及推動(dòng)老年人異地就醫(yī)直接結(jié)算兩個(gè)維度上,對(duì)于當(dāng)前老年用藥在研發(fā)、生產(chǎn)、使用、效果在相關(guān)部門的推動(dòng)下,在老年用藥使用中的問(wèn)題開始引起注意,但對(duì)于全鏈條的研究依然有待啟動(dòng),整體上,我國(guó)老年用藥的研究仍處于相對(duì)空白的狀態(tài)。三、我國(guó)老年用藥的發(fā)展及面臨的突出問(wèn)題(一)從用藥角度看老年人健康具有一些顯著特點(diǎn)隨年齡增長(zhǎng),老年人各臟器生理功能減弱且疾病較多、用藥多而復(fù)雜、依從性相對(duì)較差。不僅如此,老年人的心理脆弱性和行為不便性也對(duì)用藥帶來(lái)了干擾。在診治老年疾病、滿足老年人健康需求過(guò)程中,如何安全、有效、合理地使用藥物,降低藥物不良反應(yīng)發(fā)生率,是醫(yī)藥行業(yè)人員和政府相關(guān)部門應(yīng)高度重視的問(wèn)題。整體看,影響老年人用藥的維度包括老年人群的生理特征、心理特征和行為特征三個(gè)方面。老年人的生理特點(diǎn)從藥品包裝設(shè)計(jì)看,隨年齡增長(zhǎng),人類的生理從外到內(nèi)發(fā)生著不同程度的變化。從老年群體的感知能表現(xiàn)在圖像上不易區(qū)分明度對(duì)比較弱的圖形。對(duì)字體的辨別能力下降,國(guó)際印刷的標(biāo)準(zhǔn)字體對(duì)老年人來(lái)說(shuō)不易分辨。對(duì)圖形的辨析度降低,對(duì)于細(xì)節(jié)較多、較復(fù)雜的圖形不易辨別。其次,是記憶力的下降。忘記事情變得越來(lái)越普遍,給日常生活帶來(lái)很多不便,大大影響生活質(zhì)量。最后,是身體的衰弱。細(xì)胞再生能力變?nèi)?,與成年人相比老年群體的細(xì)胞數(shù)量減少,外在表現(xiàn)為皮膚變得脆弱、毛發(fā)變得細(xì)軟等,觸碰較硬的材質(zhì)容易受傷15。K8035%-45%,胃液的pH解離度,導(dǎo)致酸性藥物解離增多吸收減少16藥物的被動(dòng)吸收藥物幾乎不受影響,以主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)方式吸收的藥物如維生素B1B6B12CD、鐵劑、鈣劑等吸收減少17外,老年人脆弱的消化功能極易受藥物的影響導(dǎo)致消化功能障礙18。在藥物分布上,影響藥物分布的因素與身體組成成分的水分、肌肉、脂肪等有關(guān)。老年人口隨著年齡15段勝男.OTC藥品包裝的適老化設(shè)計(jì)研究[D].上海工程技術(shù)大學(xué),2020.16周云云,郭桂芳.社區(qū)老年人用藥管理的調(diào)查分析[J].護(hù)士進(jìn)修雜志,2002,(07):557-559.17高曉空.由老年人用藥現(xiàn)狀及藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)淺談老年人合理用藥[J].黑龍江醫(yī)藥,2013,26(04):635-636.18李旭,于軍.老年人合理用藥分析[J].中國(guó)老年學(xué)雜志,2019,39(07):1789-1791.8020的青年人相比,體內(nèi)水分絕對(duì)量與相對(duì)量下降10%-15%19重的情況還會(huì)危及生命。一些老年人身體“發(fā)福”,主要是脂肪增加所致。從18歲到85歲,男性脂肪在體重中占比從18%增至36%;女性從33%至48%20。脂肪含量的增加,使脂溶性較大的藥物在老年人脂肪組織中分布較多,然后慢慢釋放進(jìn)入血液當(dāng)中,表現(xiàn)為緩慢、溫和而持久的作用。若按青壯年的成人劑量對(duì)老年人給藥,則容易發(fā)生藥物蓄積,可能引起慢性中毒。21普奈洛爾造成肝性腦病,則是因?yàn)檠獫{中游離的普奈現(xiàn)頭暈、昏迷等癥狀22。藥物的代謝主要經(jīng)過(guò)肝臟,通過(guò)各種酶類的活性,19郭華.用生物藥劑等的觀點(diǎn)淺談老年用藥問(wèn)題[J].美國(guó)中華健康衛(wèi)生雜志,1999,11(2):103.20王浴生.老年用藥與藥理[M].北京:人民衛(wèi)生出版社1982:12-13.徐叔云.現(xiàn)代實(shí)用臨床藥理學(xué)[M].北京:華夏出版社1997:236-252.21周菊林.老年醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐[M].沈陽(yáng):白山出版社,2002.22高曉空.由老年人用藥現(xiàn)狀及藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)淺談老年人合理用藥[J].黑龍江醫(yī)藥,2013,26(04):635-636.促使藥物的生物轉(zhuǎn)化,通過(guò)肝臟血流藉以決定藥物代15%,酶的合成減少,酶的活性降低,藥物轉(zhuǎn)化速度減慢,半衰期延長(zhǎng)23782560%-70%,多次或反復(fù)給藥時(shí)穩(wěn)態(tài)血藥濃度升高,導(dǎo)致藥物蓄積,1/2-2/324。腎和小腸是藥物排泄的主要器官,老年人隨年齡401.5%-1.9%的速度遞減。腎小球401010%50內(nèi)生肌酐清除率開始明顯下降,802041%509050%。因此,主要經(jīng)腎排泄的藥物在老年人體內(nèi)消除緩慢,腎清除率下降,容易蓄積中毒,特別是使用地高辛、氨基糖苷類抗生素、苯巴比妥、四環(huán)素類、頭孢菌素類、磺胺藥、普萘洛爾等藥時(shí)25。23吳月瑛.關(guān)注老年人合理用藥[J].中國(guó)療養(yǎng)醫(yī)學(xué),2009,18(03):273-274.24高曉空.由老年人用藥現(xiàn)狀及藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)淺談老年人合理用藥[J].黑龍江醫(yī)藥,2013,26(04):635-636.25高曉空.由老年人用藥現(xiàn)狀及藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)淺談老年人合理用藥[J].黑龍江醫(yī)藥,2013,26(04):635-636.半衰期延長(zhǎng),副作用增加,為此臨床上有時(shí)需要根據(jù)老年人的腎功能測(cè)定而調(diào)整用藥,如腎臟肌酐廓清率的測(cè)定就十分重要26。此外,有些藥物經(jīng)膽汁排泄,隨易發(fā)生毒性反應(yīng)27。老年人心理和行為特點(diǎn)要從用藥角度充分了解老年人健康特點(diǎn),除需要考慮老年人的生理特征外,老年人的心理和行為特點(diǎn)也需要納入到考慮范圍內(nèi)。性衰退,老年人的心理狀態(tài)也在發(fā)生相應(yīng)變化,如記憶力減退、抑制能力降低、感情脆弱、易發(fā)怒、憂郁28能產(chǎn)生不良用藥心理,需要警惕。有研究采用自制調(diào)查問(wèn)卷,對(duì)300例患者進(jìn)行調(diào)查,總結(jié)分析了五種不良用藥心理。首先是仿效用藥心理,即聽說(shuō)別人用哪種藥效果好,自己就找醫(yī)生要用。26馮克燕.老年人藥代動(dòng)力學(xué)的特征及一般用藥原則[J].實(shí)用老年醫(yī)學(xué),2000,(04):171-173.27郭華.淺談老年藥代動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn)與用藥原則[J].中國(guó)藥業(yè),2011,20(06):51-52.其次是迷信用藥,速效心理依靠藥物,藥不離身,甚至覺得服藥比飲食還重要,有的不斷調(diào)換藥物,用了新的又舍不得停服原來(lái)的藥,藥。有的家里存有名目繁多的藥物,身體偶感不適就服用自備藥;有的直接到藥店購(gòu)買服用;也有的單憑藥品說(shuō)明書用藥,經(jīng)常不按醫(yī)囑用藥或病情稍好轉(zhuǎn)就停藥。最后是在用藥行為上,由于老年人身體健康狀況較差,對(duì)其用藥行為進(jìn)行調(diào)查,發(fā)現(xiàn)存在以下問(wèn)題:社區(qū)老29李維萍,昝藝萍,胡道珍.老年人不良用藥心理調(diào)查[J].中國(guó)誤診學(xué)雜志,2008,(03):753-754.30彭艾莉,劉立亞.社區(qū)老年人安全用藥情況調(diào)查與建議[J].解放軍護(hù)理雜志,2009,26(01):19-21.藥,以價(jià)格較低的作用相近的藥物代替,甚至出現(xiàn)服用過(guò)期藥物的不安全用藥行為31。(二)用藥處方和藥師干預(yù)中仍存一些問(wèn)題當(dāng)前我國(guó)老年用藥中面臨的問(wèn)題,既有基于當(dāng)前的用藥處方特點(diǎn)帶來(lái)的一般性問(wèn)題,也有基于老年人自身特點(diǎn)產(chǎn)生的特定問(wèn)題。1.用藥處方中面臨的問(wèn)題一方面,用藥處方主要存在臨床診斷不全、聯(lián)合用藥不適宜、用法用量不清、多重用藥、開藥不當(dāng)和處方書寫不清等問(wèn)題。另一方面,雖然藥師特別是醫(yī)院的臨床藥師干預(yù)在處方審核有助于降低處方不合理問(wèn)題的發(fā)生率,但對(duì)于縣級(jí)及以下的基層藥師而言,其發(fā)揮的作用較為有限。的原因及其管理對(duì)策做了分析。通過(guò)抽取2018920191143200采用帕累托圖分析不合理處方原因,確定造成不合理43200205431王爍爍,許麗雅,陳長(zhǎng)香,張敏.社區(qū)老年人經(jīng)濟(jì)地位與醫(yī)療負(fù)擔(dān)對(duì)老年人用藥行為影響[J].中國(guó)公共衛(wèi)生,2020,36(10):1429-1432.4.75%2235不合理的主要因素是開具處方未寫臨床診斷或臨床診(626(340(2765原則》管理規(guī)定開具抗菌藥物處方(185一致(1185.28%)為用法用量不適宜(994.43%)等32。另有研究在全國(guó)范圍內(nèi)二級(jí)和三級(jí)醫(yī)院中,通過(guò)電子調(diào)查問(wèn)卷形式,了解處方審核與點(diǎn)評(píng)工作的開展42.7%84.6%95.8特殊處方審核人資質(zhì)高于一般處方,多重用藥處方最對(duì)于開展處方前審核,僅有8.6%的醫(yī)院認(rèn)為無(wú)壓力,44.3%的醫(yī)院認(rèn)為很有壓力。壓力主要原因,在于缺乏電子審方系統(tǒng)及藥師的規(guī)模和能力不足33。2.藥師干預(yù)中存在的問(wèn)題在推動(dòng)合理用藥和安全用藥中,藥師發(fā)揮著重要作用。充分適當(dāng)?shù)乃帋煾深A(yù),對(duì)促進(jìn)合理用藥作用明顯。1137(9.02%),1患者占有率多于點(diǎn)評(píng)前,≥3用藥過(guò)程34。201620162439778333卞婧,魏麗艷,邵曉楠,吳岢非,甄健存.國(guó)內(nèi)醫(yī)院處方審核與點(diǎn)評(píng)開展情況及分析[J].中國(guó)醫(yī)院,2020,24(02):8-11.34潘麗,朱月皓,曹芳.臨床藥師參與用藥處方點(diǎn)評(píng)對(duì)合理用藥的干預(yù)作用分析[J].中國(guó)醫(yī)藥科核方法調(diào)整率3.21%,調(diào)整后審核方法再次結(jié)合合理用藥系統(tǒng)對(duì)門診處方進(jìn)行用藥干預(yù),提高了門診處方合格率。藥師參與合理用藥干預(yù)系統(tǒng)對(duì)門診處方進(jìn)行審核的模式,可顯著降低門診處方用藥不規(guī)范和不合理率35。研究發(fā)現(xiàn),當(dāng)前藥師干預(yù)用藥過(guò)程中也存在一些亟待解決的問(wèn)題。加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理工作,推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展基礎(chǔ)232835藍(lán)利東,李霞,吳敏姿.基層藥師參與合理用藥干預(yù)系統(tǒng)對(duì)門診處方審核的效果[J].中醫(yī)藥管理雜志,2018,26(07):84-85.眾使用藥品的風(fēng)險(xiǎn)。部分地方的遠(yuǎn)程審方流于形式。現(xiàn)階段藥店開展規(guī)范性、適宜性進(jìn)行審查。藥店執(zhí)業(yè)藥師極少質(zhì)疑處方的適宜性,聯(lián)系醫(yī)生修改或退回處方的極少。其主要原因,是相關(guān)法律法規(guī)尚未對(duì)藥品零售企業(yè)開展遠(yuǎn)程審方及藥學(xué)服務(wù)進(jìn)行系統(tǒng)規(guī)范,也缺乏保障執(zhí)業(yè)藥師權(quán)利的法規(guī),導(dǎo)致藥品零售企業(yè)在進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)時(shí)往往自主設(shè)定標(biāo)準(zhǔn),難以保證藥學(xué)服務(wù)和公眾合理用藥的有效落實(shí)。執(zhí)業(yè)藥師整體缺乏且分布不均。當(dāng)前,執(zhí)業(yè)藥師主要集中在縣城以上地區(qū),鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師缺乏。究其原因,一是藥品零售行業(yè)吸引力不足。近年當(dāng)?shù)嘏l(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的就業(yè)更具吸引力,大量工作在藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的取得資格證書42.27%會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定和執(zhí)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍形成了一定制約??傮w上,雖然執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)形象和作用逐步被有些執(zhí)業(yè)藥師僅有張證書,實(shí)際執(zhí)業(yè)能力有待加強(qiáng)。執(zhí)業(yè)藥師作用發(fā)揮有限,一方面是現(xiàn)行法律法規(guī)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)的規(guī)定較少。《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》只規(guī)定“藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥”,缺乏對(duì)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)崗位職責(zé)的細(xì)化規(guī)范。另一方面是執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)能力有待提升。藥店工作直接服務(wù)公眾,執(zhí)業(yè)藥師需要具備全面精湛的藥的人文精神。現(xiàn)階段藥店執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷偏低,專業(yè)范圍較為寬泛,取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書僅能證明其具備崗位的專業(yè)知識(shí)要求,還需執(zhí)業(yè)藥師持續(xù)學(xué)習(xí),精進(jìn)業(yè)務(wù),才能滿足崗位要求36。(三)藥品適老化中的問(wèn)題表現(xiàn)在多個(gè)方面對(duì)我國(guó)藥品適老化情況的分析發(fā)現(xiàn),當(dāng)前整體依然處在尚未起步階段,面臨的問(wèn)題表現(xiàn)在多個(gè)方面。總體性問(wèn)題從法律規(guī)定看,對(duì)藥品包裝設(shè)計(jì)和說(shuō)明書標(biāo)準(zhǔn)以及用藥安全,國(guó)家頒布了有關(guān)規(guī)定,通過(guò)法律法規(guī),維護(hù)全體社會(huì)公民的合法權(quán)益。盡管法律方面有所規(guī)定,但缺乏針對(duì)藥品適老化的進(jìn)一步規(guī)定,大部分法律規(guī)定都僅在方向上做出了一定要求,內(nèi)容主要針對(duì)藥品包裝設(shè)計(jì)、說(shuō)明書標(biāo)準(zhǔn)和用藥安全,涉及法律主要包括《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等。在藥品的包裝設(shè)計(jì)上,法律明確規(guī)定,藥品包裝37關(guān)于藥品的說(shuō)明書,《藥品管理法》強(qiáng)調(diào)說(shuō)明書需注明藥品通用名稱、成分、規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)?!端幤氛f(shuō)36李朝輝,朱文靜,張啟鈞,張婷婷.江西省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員隊(duì)伍現(xiàn)狀調(diào)研[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊,2020,22(12):889-894.37資料來(lái)源:《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》對(duì)藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽的文字表結(jié)論和信息等內(nèi)容做了明確。在此基礎(chǔ)上,《化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》《放射性藥品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》,對(duì)藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽規(guī)定進(jìn)一步細(xì)化。用藥安全方面,相關(guān)法律一方面要求“企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合3同相關(guān)要求相比,實(shí)際情況進(jìn)展遠(yuǎn)未達(dá)到理想狀536OTC藥品包裝適老化設(shè)計(jì)OTCOTC立醫(yī)院的OTCOTCOTC38資料來(lái)源:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。39資料來(lái)源:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》。在包裝設(shè)計(jì)上同樣出現(xiàn)不同程度的雷同。研究綜合分析發(fā)現(xiàn):大部分藥品生產(chǎn)廠家沒(méi)有針對(duì)老年人的藥品包裝,而藥品包裝盒的種類和信息排版方式都大同小異。沒(méi)有在藥品名稱、功效等重要信息做到清晰易識(shí)別性和包裝結(jié)構(gòu)的人性化設(shè)計(jì)。在近些年的醫(yī)藥品牌4有研究通過(guò)訪談、問(wèn)卷、行為觀察等方法針對(duì)老結(jié)果發(fā)現(xiàn),無(wú)論在什么年齡段,老年人對(duì)包裝的結(jié)構(gòu)要求都較高。目前中成藥包裝設(shè)計(jì)并沒(méi)有考慮老年人(表1)。表1中成藥藥品包裝的問(wèn)題與需求問(wèn)題描述 需求開口處貼紙難撕下,反復(fù)造成煩躁 開啟簡(jiǎn)化、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)內(nèi)包裝貼近包裝盒難以取出 內(nèi)包裝考慮生理特難以找到開啟方向、感知開啟結(jié)構(gòu) 包裝提示信息和結(jié)構(gòu)更加明難以找到服藥的一些說(shuō)明 重要信息突出40比如一些感冒藥包裝,通過(guò)內(nèi)外包裝設(shè)計(jì)一體化的整體設(shè)計(jì)思路,采用抽拉式設(shè)計(jì)包裝,內(nèi)包裝選用便貼式的創(chuàng)作形式,方便取拿和攜帶等。41段勝男.OTC藥品包裝的適老化設(shè)計(jì)研究[D].上海工程技術(shù)大學(xué),2020.包裝盒易變形破損不宜長(zhǎng)期攜帶使用 材質(zhì)選用合理包裝色彩風(fēng)格相近難以辨別 清晰易辨別的色彩搭配整體視覺設(shè)計(jì)無(wú)法與功能對(duì)應(yīng) 視覺設(shè)計(jì)體現(xiàn)功能和中成藥特?zé)o法感受中成藥特性體現(xiàn)中藥文化特色包裝太西藥化,缺乏中藥文化氣息包裝整體風(fēng)格冰冷不適 結(jié)合人性化需求包裝圖形設(shè)計(jì)難以聯(lián)想其功能和成份圖形設(shè)計(jì)反應(yīng)包裝信說(shuō)明書字體太小,信息含義難以識(shí)別 字體更大更易識(shí)別重要的服藥信息不突出 信息層次化,突出重要信包裝結(jié)構(gòu)不能讓用戶感知其如何使用結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)提示用戶如何操包裝結(jié)構(gòu)使用戶感知用藥信息錯(cuò)誤結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)正確反映用藥信息內(nèi)包裝塑料袋多余,功能冗雜 包裝避免過(guò)度造成浪包裝太大,外出攜帶不便 簡(jiǎn)易分裝或獨(dú)立小包多種藥品色彩風(fēng)格雷同難以區(qū)分 根據(jù)藥品特性分色彩設(shè)計(jì)之后的后續(xù)藥品存放4242例如,對(duì)桑菊感冒顆粒等復(fù)合塑料膜包裝藥品觀察發(fā)現(xiàn),在開啟處并沒(méi)有能讓用戶感知并且提示用戶如何操作的結(jié)構(gòu),也沒(méi)有存在切口讓老年用戶可以打開,或者切口較為隱蔽無(wú)法讓老年用戶順利發(fā)現(xiàn)。性化設(shè)計(jì)。整體上,中成藥包裝基本上沒(méi)有考慮到老年用戶的各類需求,給老年人帶來(lái)了使用中的不便和困難43。專項(xiàng)性問(wèn)題近些年,圍繞藥品適老化問(wèn)題,各領(lǐng)域?qū)I(yè)人士分別從不同角度做了關(guān)注,并針對(duì)性地提出了各類專項(xiàng)問(wèn)題。導(dǎo)致老年人的閱讀障礙。由于藥品說(shuō)明書內(nèi)容較多,一些企業(yè)為節(jié)約成本,往往在巴掌大的紙上密密麻麻印滿文字,看似該有的信息一樣不少,實(shí)際上可讀性不強(qiáng),老年人即使戴上老花鏡,也很難看清楚。當(dāng)前還是《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定》,都只籠統(tǒng)提到“說(shuō)明書中的文字應(yīng)當(dāng)清晰”,對(duì)于說(shuō)明書紙張大小、字體字號(hào)等,法律并沒(méi)有具體規(guī)定。在現(xiàn)實(shí)生活中,印得清晰不等于讀得明白,藥品說(shuō)明書的可讀性亟待保障。二是藥品說(shuō)明書過(guò)于專業(yè)化,用法用量不明。說(shuō)明書中大量使用醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ),普通患者不易理解。有些說(shuō)明書上的劑量使用的單位是毫克乃至微克,或者毫43王金晶.基于可供性理論的適老化中成藥包裝設(shè)計(jì)研究[D].南京理工大學(xué),2021.升等,對(duì)普通患者很難做到精準(zhǔn)把握。這些都導(dǎo)致藥品用法用量不清楚。針對(duì)相同內(nèi)容,每個(gè)藥廠的表述各不相同,有些專業(yè)術(shù)語(yǔ)太多,用詞隱諱,并不通俗易懂,老百姓看后不易明白。此外,不少說(shuō)明書還存在計(jì)量單位不準(zhǔn)確、不統(tǒng)一的問(wèn)題。三是超說(shuō)明書用藥問(wèn)題。超說(shuō)明書用藥(又稱藥品未注冊(cè)用法)是指藥品使用的適應(yīng)癥(中成藥稱為功能主治)、適應(yīng)人群、給藥劑量或方法不在藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書之內(nèi)的用法。藥品說(shuō)明書是載明藥品重要信息的法定文件,是臨床決策的重要依據(jù),超說(shuō)明書用藥是國(guó)內(nèi)外臨床用藥中普遍存在的問(wèn)題。一方面,基于醫(yī)療行為的復(fù)雜性和疾病發(fā)展的不確定性,臨床實(shí)踐不可能完全按照說(shuō)明書用藥;另一方面,說(shuō)明書更新往往有一定滯后性,可能落后于最新的臨床科學(xué)研究進(jìn)展、指南和循證醫(yī)學(xué)文獻(xiàn),完全遵循說(shuō)明書用藥并不能完全滿足臨床需求。但如果由于經(jīng)濟(jì)利益誘導(dǎo)導(dǎo)致超說(shuō)明書用藥,不僅會(huì)加重患者和醫(yī)保的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),甚至?xí)a(chǎn)生嚴(yán)重的藥物不良事件,損害患者的健康。當(dāng)前國(guó)內(nèi)尚缺乏超說(shuō)明書用藥法律法規(guī)和權(quán)威機(jī)構(gòu)制定頒布的超說(shuō)明書用藥管理辦法,這增加了醫(yī)院、醫(yī)師、藥師超說(shuō)明書用藥的風(fēng)險(xiǎn)。四是部分中成藥說(shuō)明書存在“說(shuō)而不明”問(wèn)題。部分中成藥說(shuō)明書存在信息不規(guī)范、不完整的問(wèn)題,給患者和醫(yī)師造成困惑。此外,與西藥較為詳細(xì)的說(shuō)既看不到中藥成分的具體含量,不良反應(yīng)一欄也只是“尚不明確”,禁忌和注意事項(xiàng)也存在缺失,讓人不明具體情況。因此,亟須對(duì)中成藥說(shuō)明書的要求進(jìn)行修訂。規(guī)范化將倒逼藥企對(duì)上市中成藥開展再評(píng)價(jià),倒逼企業(yè)不斷改進(jìn)工藝和技術(shù),有利于推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí),中成藥說(shuō)明書修改還應(yīng)該突出該藥所適用的中醫(yī)病機(jī)、癥候信息,讓中成藥性中的特點(diǎn)更明顯。2020“注意事項(xiàng)”等相關(guān)內(nèi)容的修改完善。隨著新規(guī)制定實(shí)施,一些療效不確切、安全性無(wú)保障的中成藥將面2021依據(jù)結(jié)果和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)等修訂藥品說(shuō)明書,對(duì)不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等五部分內(nèi)容予以說(shuō)明和提示。五是藥品說(shuō)明書不易攜帶。調(diào)研中,不少老年人提出目前的紙質(zhì)藥品說(shuō)明書不僅字體過(guò)小,還存在不易攜帶的問(wèn)題,在老人外出等情況下不太方便。要解決此類問(wèn)題,利用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù),為老年人提供便利成為可能路徑。在政策上,國(guó)家藥監(jiān)局目前正在研究開展對(duì)批準(zhǔn)上市藥品的說(shuō)明書在網(wǎng)站進(jìn)行公開的相關(guān)工作,進(jìn)一步探索推廣電子說(shuō)明書在患者用藥過(guò)程中的應(yīng)用,鼓勵(lì)企業(yè)推出電子說(shuō)明書,通過(guò)語(yǔ)音播報(bào)等途徑減少老年患者在閱讀說(shuō)明書過(guò)程中遇到的障礙。在此基礎(chǔ)上可做進(jìn)一步拓展,利用將藥品重要信息制作成短視頻等方式,減少中老年患者在閱讀藥品說(shuō)明書過(guò)程中遇到的障礙。從當(dāng)前的政策走向看,未來(lái)國(guó)家藥監(jiān)局將會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)一步研究規(guī)范藥品說(shuō)明書相關(guān)管理,督促藥品上市許可持有人落實(shí)主體責(zé)任,持續(xù)提高藥品說(shuō)明書的可讀性,減少患者在閱讀說(shuō)明書過(guò)程中遇到的障礙,全面保障患者用藥安全。四、藥品適老化的國(guó)際做法2060法值得深入研究。(一)國(guó)際針對(duì)用藥說(shuō)明的共同探索在各國(guó)針對(duì)如何為患者提供更為適宜的用藥說(shuō)明的實(shí)踐中,先后總結(jié)出四類突出問(wèn)題并提出了對(duì)應(yīng)的探索方向。在藥品說(shuō)明書編寫中容易出現(xiàn)的常見問(wèn)題,表現(xiàn)在如下四方面。一是傳遞內(nèi)容和呈現(xiàn)方式不當(dāng)。2008CMI用性的評(píng)估顯示,盡管美國(guó)食品藥品管理局制定CMI300和二甲雙胍的CMI57.7%都影響了CMI44。平衡好風(fēng)險(xiǎn)與利益的關(guān)系可能引發(fā)患者恐慌,導(dǎo)致不44WINTERSTEINAG,LINDENS,LEEAE,etal.Evaluationofconsumermedicationinformationdispensedinretailpharmacies[J].ArchInternMed,2010,170(15):1317-1324.理性的用藥行為。德國(guó)一項(xiàng)調(diào)查顯示患者閱讀PILs上有關(guān)不良反應(yīng)的內(nèi)容后感到恐慌,他們會(huì)咨詢專業(yè)人員,或隨意減小劑量,甚至放棄用藥。大多數(shù)被調(diào)查者認(rèn)為,在不良反應(yīng)描述中應(yīng)增加表示頻率的術(shù)語(yǔ),45等會(huì)提高不良反應(yīng)產(chǎn)生傷害的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別,反過(guò)來(lái)可能會(huì)導(dǎo)致患者做出不當(dāng)?shù)挠盟幮袨?6示的反應(yīng)與他們?cè)?jīng)接受的藥物治療有關(guān),很難對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和效益有統(tǒng)一的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)47而又不至于引起患者恐慌,澳大利亞和新加坡提供了值得借鑒的做法。在描述不良反應(yīng)時(shí),這些國(guó)家會(huì)告三是不能滿足患者對(duì)藥效的信息需求。日本在1994-201045HERBEROR,GIESV,SCHWAPPACHD,etal.Patientinformationleaflets:informingorfrightening?Afocusgroupstudyexploringpatients’emotionalreactionsandsubsequentbehaviortowardspackageleafletsofcommonlyprescribedmedicationsinfamilypractices[J].BMCFamilyPractice,2014,15(1):1-8.46KNAPPP,RAYNORDK,BERRYDC.Comparisonoftwomethodsofpresentingriskinformationtopatientsaboutthesideeffectsofmedicines[J].QualSafHealthCare,2004,13(3):176-180.47CARVERC,SCHEIERM,WEINTRAUBJ.Assessingcopingstrategies:atheoreticallybasedapproach[J].JPersonalSocPsychol,1989,56:267-283.MORRISL.Communicatingdrugriskstopatients[Z/OL].(2008-09-30)[2016-11-22]./viewarticle/581013_2.如何服用、如何應(yīng)對(duì)不良反應(yīng)和相互作用等48,54PILs信息并不多,成為造成PILs49。四是有關(guān)老年人群的用藥信息不足,展現(xiàn)形式252物的PILs,48PILs10老年人用藥問(wèn)題,31%沒(méi)有任何關(guān)于老年人的用藥風(fēng)15%小,不適合老年人閱讀50更應(yīng)充分考慮老年人的需求?;诎l(fā)現(xiàn)的共性問(wèn)題,國(guó)際上對(duì)推動(dòng)藥品適老化改造形成的共性經(jīng)驗(yàn)包括四個(gè)方面。一是考慮患者健康素養(yǎng)和閱讀能力。者健康素養(yǎng)和閱讀能力,適當(dāng)增加疾病和藥物的基本48SATOT.Whatisamedicationguidesuitspatients'needs?[J].YakugakuZasshi,2015,135(2):297-306.49RAYNORDK,BLENKINSOPPA,KNAPPP,etal.Asystematicreviewofquantitativeandqualitativeresearchontheroleandeffectivenessofwritteninformationavailabletopatientsaboutindividualmedicines[J].HealthTechnolAssess,2007,11(5):1-160.50LIUF,ABDUL-HUSSAINS,MAHBOOBS,etal.Howusefularemedicationpatientinformationleafletstoolderadults?[J].IntJClinPharm,2014,36(4):827-834.替“胃腸道出血”等。藝術(shù)的手段,對(duì)信息進(jìn)行加工處理,使其能有效快速地被人們獲取51可預(yù)防藥物不良事件中與用藥相關(guān)的占三分之二,其中大部分是因患者未能有效獲取用藥風(fēng)險(xiǎn)和不良反應(yīng)信息52癥狀及應(yīng)對(duì)措施。四是告訴患者如何與醫(yī)生、藥師交流。因療效和不良反應(yīng)存在個(gè)體差異,在對(duì)藥品的利用性評(píng)價(jià)中還不斷有新的發(fā)現(xiàn),加上篇幅所限,提供給患者的書面用51毛璐,翟所迪.信息設(shè)計(jì)增進(jìn)民眾理解藥品說(shuō)明書的研究[J].藥學(xué)服務(wù)與研究,2011,11(03):232-234.52WOLFMS,DAVISTC,SHRANKWH,etal.AcriticalreviewofFDA-approvedMedicationGuides[J].PatientEducCouns,2006,62(3):316-322.通,用藥過(guò)程中出現(xiàn)哪些情況應(yīng)及時(shí)就診。(二)美國(guó)在全球藥品研發(fā)、生產(chǎn)中美國(guó)占據(jù)重要位置,圍繞藥品適老化相關(guān)工作,近些年,以FDA為核心,美國(guó)開啟了一系列嘗試。FDA532090藥信息。1997,F(xiàn)DA輕成人之間在安全性、有效性、藥效學(xué)和(或)消除、合并癥、器官功能(如腎功能)后果和合并用藥(用的高風(fēng)險(xiǎn))的不同。2001,F(xiàn)DA年,F(xiàn)DA53FDA.GeriatricInformationinHumanPrescriptionDrugandBiologicalProductlabelingGuidanceForIndustry(draft)[BE/OL].(2020-09-15)[2020-11-08].https:///media/142162/download.的最終規(guī)則,將“老年用藥”小項(xiàng)從舊的(PLR)PLR的說(shuō)明書“特殊人群用藥”項(xiàng)目下。當(dāng)前FDA20209基礎(chǔ)上給出了詳細(xì)案例。主要做法包括幾方面內(nèi)容。對(duì)于處方17656565書中應(yīng)酌情進(jìn)一步定義這些亞群體,如65-7475-8485可以表示為年齡的連續(xù)函數(shù)。對(duì)人用處方藥和生物制品說(shuō)明書中老年用1:信息足以揭示老年患(或但沒(méi)有觀察到這些組之間的安全性和(或)有效性差1.2:信息足以揭示老年患者和年輕成人患者之間的安全性和(或)有效性差異,且觀察到了這些亞組之間的安全性和(或)有效性差異的情況;情1.3:信息不足以揭示老年患者和年輕成人患者之間的安全性和(或)有效性差異的情況。情況2:其中藥物被批準(zhǔn)用于老年人的特定適應(yīng)癥。即對(duì)于特定適應(yīng)癥,該藥僅用于老年患者或老年人群的亞組,而不用于年齡小于65歲的成年患者。在一般被批準(zhǔn)用于成人患者的藥物(包括用于老年患者或老年人群亞組)中,“老年用藥”小項(xiàng)必須包括與批準(zhǔn)用于成人患者(包括老年患者)所有適應(yīng)癥的老年患者安全有效使用該藥品相關(guān)的某些信息。該小項(xiàng)中的信息通常來(lái)自申請(qǐng)或補(bǔ)充資料中提交的與老年患者使用該藥品相關(guān)的對(duì)照臨床研究。有時(shí)該小項(xiàng)的信息來(lái)自“其他報(bào)告的臨床經(jīng)驗(yàn)”,例如,從文獻(xiàn)檢索中獲得的有充分記錄的研究、來(lái)自登記處的臨床相關(guān)信息、其他流行病學(xué)或監(jiān)測(cè)研究、病例系列研究和不良事件報(bào)告。在具體內(nèi)容上,有關(guān)說(shuō)明書項(xiàng)目中對(duì)老年用藥信息的位置提出了要求和建議。適應(yīng)癥和應(yīng)用:如果藥物被指定用于整個(gè)成年人群(包括老年患者),那么一般來(lái)說(shuō),成人一詞應(yīng)包含在適應(yīng)癥中。用法用量:通常情況下,老年患者的推薦劑量與年輕成人患者的推薦劑量相同。但是,如果老年患者的推薦劑量與年輕成人患者的推薦劑量不同,則“用法用量”項(xiàng)目必須包括老年患者的推薦劑量。警告和注意事項(xiàng):老年患者特有的臨床有意義的不良反應(yīng)或風(fēng)險(xiǎn),必須包含在“警告和注意事項(xiàng)”項(xiàng)目中,并且比年輕成人患者更嚴(yán)重或更頻繁發(fā)生的臨床有意義的不良反應(yīng)或風(fēng)險(xiǎn),通常也應(yīng)包括在該項(xiàng)目中(一般適用于情況1.2)。不良反應(yīng):如果老年患者的不良反應(yīng)發(fā)生率、嚴(yán)重程度或類型與年輕成人患者不同,或者不良反應(yīng)是老年患者特有的,那么這些不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的詳細(xì)信息(1.如果老年患者與年輕成人患者不良反應(yīng)發(fā)生率(如相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)或絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)無(wú)差異)、嚴(yán)重程度或類型沒(méi)有差異,在該項(xiàng)目中則沒(méi)有必要單獨(dú)介紹老年患者的不良反應(yīng)(通常適用于情況1.11.3)。臨床藥理學(xué):如果在老年患者進(jìn)行了研究,“臨床藥理學(xué)”項(xiàng)目必須包括藥動(dòng)學(xué)和(或)藥效學(xué)研究數(shù)據(jù)的詳細(xì)說(shuō)明,并且應(yīng)該包括相關(guān)的藥物基因組學(xué)臨床研究:提供老年人群使用藥物的有效性實(shí)質(zhì)性證據(jù)的臨床研究,應(yīng)在臨床研究項(xiàng)目中描述研究設(shè)計(jì)、人群、終點(diǎn)、研究設(shè)計(jì)或證據(jù)的結(jié)果和局限性等內(nèi)容。被批準(zhǔn)用于老年人特定適應(yīng)癥的藥物。當(dāng)建議包括下述內(nèi)容。適應(yīng)癥和應(yīng)用:充分和良好對(duì)照老年患者研究支XX上成人”或類似短語(yǔ)。例如:“藥物X歲及以上患者的適應(yīng)癥A。”用法用量:該項(xiàng)目必須包括所有批準(zhǔn)的老年特定適應(yīng)癥的老年患者的推薦劑量。不良反應(yīng):老年不良反應(yīng)數(shù)據(jù)必須包含在“不良反應(yīng)”項(xiàng)目中。特殊人群用藥的“老年用藥”小項(xiàng):僅應(yīng)在“老例如X65(關(guān)于該用途的信息在整個(gè)說(shuō)明書中討論?!迸R床藥理學(xué):如適用,“老年用藥”小項(xiàng)中概述老年藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)和(或)藥物基因組學(xué)研究數(shù)據(jù)的詳細(xì)描述;從群體分析中獲得的相關(guān)數(shù)據(jù);劑量反應(yīng)信息都應(yīng)包含在該項(xiàng)目中。臨床研究:在“臨床研究”項(xiàng)目中,必須更詳細(xì)地討論“老年用藥”小項(xiàng)中概述的數(shù)據(jù)。該項(xiàng)目應(yīng)詳如研究設(shè)計(jì)、人群、終點(diǎn)、研究設(shè)計(jì)或證據(jù)的結(jié)果和局限性。僅在年輕請(qǐng)人對(duì)這些罕見情況起草說(shuō)明書有疑問(wèn),F(xiàn)DA如果老年患者使用該藥物與老年患者的風(fēng)險(xiǎn)或安全問(wèn)題有關(guān),則必須在“老年用藥”小項(xiàng)中說(shuō)明風(fēng)險(xiǎn)或安全問(wèn)題,或(如適當(dāng))必須在“禁忌”和(或)“警告和注意事項(xiàng)”項(xiàng)目中說(shuō)明,且“老年用藥”小項(xiàng)必須與這些項(xiàng)目相互呼應(yīng)(如適用)。如適用,任(中說(shuō)明。FDACFR201.57(c)(1)]的不良反應(yīng)(包括潛在致命的、即使不常見而很嚴(yán)重的、或通過(guò)適當(dāng)使用藥物可以預(yù)防或減輕的任何不良反應(yīng))、其他潛在的安全危害”[21CFR(6)(i)]?!敖伞表?xiàng)目要求是“項(xiàng)目必須描述由于使用風(fēng)險(xiǎn)(如某些潛在的致命不良反應(yīng))明顯超過(guò)任何可能的治療益處,而不應(yīng)使用藥物的任何情況……必須列出已知危害而非推想的可能”。FDA54根據(jù)藥物在不同人群中的代謝差異,F(xiàn)DA企應(yīng)當(dāng)對(duì)其藥品進(jìn)行評(píng)估和研究。具體建議包括:過(guò)檢查其他同類藥物的年齡分布(如使用國(guó)家疾病和治療指數(shù)),確定藥物是否可能在老年人中使用。54Study-of-Drugs-Likely-to-be-used-in-the-Elderly.https:///regulatory-information/search-fda-guidance-documents/study-drugs-likely-be-used-elderly醫(yī)學(xué)上太復(fù)雜不能解釋結(jié)果,太可能患有嚴(yán)重的并發(fā)375特殊護(hù)理或監(jiān)測(cè)。FDA確定藥物在老年人中的藥代動(dòng)力學(xué)。年齡本身只是一個(gè)因素,可以改變藥物在老年人中的藥代動(dòng)力學(xué),但不是最重要的因素。最重要的影響(臟排泄藥物的腎功能)代動(dòng)力學(xué)研究。對(duì)腎臟的影響:應(yīng)研究通過(guò)腎臟機(jī)制大量排泄的藥物(母體藥物或活性代謝物),以確定腎功能改變對(duì)其藥代動(dòng)力學(xué)的影響。應(yīng)開發(fā)支持劑量說(shuō)明的信息,為不同程度的腎功能損害提供適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。因不住院通常很難獲得肌酐清除率的準(zhǔn)確測(cè)量值,對(duì)于尿液采集,此類藥物的標(biāo)簽應(yīng)包括從血清肌酐中計(jì)算肌酐清除率的方法,并根據(jù)體重和年齡進(jìn)行調(diào)整。肝損傷的影響:易受顯著肝代謝影響的藥物,尤其是通過(guò)氧化機(jī)制代謝的藥物,或具有活性代謝物的如肌酐清除率對(duì)腎功能的預(yù)測(cè)指標(biāo),但肝硬化的存在有時(shí)表明藥物清除率降低的可能性(如茶堿)。然而,隨著像異喹胍和氨基比林這樣的標(biāo)記化合物的進(jìn)一步研究,最終可能證明以功能相關(guān)的方式定義肝功能并檢查特定代謝缺陷對(duì)新藥的影響。藥代動(dòng)力學(xué)篩查:盡可能多地確定改變藥物藥代動(dòng)力學(xué)的因素是很重要的,但實(shí)際上只進(jìn)行有限數(shù)量的特定相互作用(藥物-藥物、藥物-疾病)研究是可行的,而且只能研究可疑的潛在相互作用。藥代動(dòng)力學(xué)篩選是一種識(shí)別藥物具有不尋常藥代動(dòng)力學(xué)特征的患者亞組的方法。即使是由一個(gè)或兩個(gè)穩(wěn)態(tài)谷值測(cè)量組成的相對(duì)粗略的篩選,也可以回答許多簡(jiǎn)單但重要的問(wèn)題,只要試驗(yàn)包括所有患者的年齡、性別、種族、體重、身體組成(例如肥胖或消瘦程度)、伴隨疾病、吸煙和飲酒以及伴隨藥物的使用。應(yīng)當(dāng)可以確定藥物血藥濃度的體重、瘦體重等)的相互關(guān)系)。極端的個(gè)別異常值也很容易識(shí)別;這些患者需要進(jìn)一步的研究。從這些研究中還可以了解老年人的血藥濃度是否與其他人不同,以及這種差異是由年齡本身還是其他與年齡相關(guān)的條件造成的。在粗略的篩選條件下,只能檢測(cè)到相對(duì)較大的差異,但是考慮到大多數(shù)藥物的血藥濃度的可變性,通常只有相對(duì)較大的差異才是重要的。老年人的藥代動(dòng)力學(xué):65代動(dòng)力學(xué)效應(yīng),則可能還需要對(duì)老年人進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。美國(guó)的不恰當(dāng)用藥標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立老年人潛在不適當(dāng)用藥(PIM)是老年人醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生藥品不良事件的重要原因,而PIM在老年人診療過(guò)程中普遍發(fā)生。目前,全世界共有40多種PIM評(píng)價(jià)工具,其中以美國(guó)的Beers標(biāo)準(zhǔn)和歐洲的STOPP/START標(biāo)準(zhǔn)使用最廣泛,經(jīng)過(guò)多次版本更新也更加詳實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確實(shí)用。從變化看,美國(guó)歷次不恰當(dāng)用藥標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立經(jīng)歷了一系列變遷過(guò)程并形成了當(dāng)前的內(nèi)容55。Beers1991Beers199720032012201520195201220152019老年醫(yī)學(xué)會(huì)主導(dǎo)修訂。2019BeersPIM、在藥物疾病或藥物綜合征相互作用的不適PIM、老年患者中避免的藥PIM。201955張茸,趙全喜,李榕.從Beers和STOPP/START標(biāo)準(zhǔn)更新變化中淺談我國(guó)老年人潛在不適當(dāng)用藥的研究方向[J].空軍軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào),2022,43(05):508-512+517.理解更清晰準(zhǔn)確。有證據(jù)顯示老年住院患者使用BeersPIMFDA56的風(fēng)險(xiǎn)是可以控制的。安全使用倡議的使命是在醫(yī)療保健社區(qū)內(nèi)創(chuàng)建和促進(jìn)公共部門和私人合作。安全使用倡議的目標(biāo)是通過(guò)確定具體的、可預(yù)防的藥物風(fēng)險(xiǎn),并與致力于安全用藥的合作伙伴一起制定、實(shí)施和評(píng)估跨部門干預(yù)措施,來(lái)減少可預(yù)防的傷害。通過(guò)協(xié)調(diào)努力,可以在安全使用藥物方面取得重大進(jìn)展,并減少藥物誤用、濫用和錯(cuò)誤造成的可預(yù)防傷害。老年人安全用藥項(xiàng)目背景:數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的美國(guó)人56ExpertRoundtableonPainManagementinOlderAdults.https:///drugs/safe-use-initiative/expert-roundtable-pain-management-older-adults患有慢性疼痛。在一項(xiàng)針對(duì)1000名社區(qū)居民老年人(75.3+/-6.730遺癥有關(guān)。老年人的疼痛很少孤立存在。疼痛通常是老年人心臟病和慢性阻塞性肺疾病。這些合并癥通常需要多種伴隨的藥物,稱為“多藥”,這可能導(dǎo)致危險(xiǎn)的藥物間相互作用。多種合并癥、多種藥物、人群異質(zhì)性以及與衰老相關(guān)的生理過(guò)程使老年人面臨疼痛藥物傷害的風(fēng)險(xiǎn)增加。如果他們?yōu)E用或過(guò)度使用易于獲得的20109的安全性。進(jìn)行協(xié)作。在圓桌討論環(huán)節(jié),受邀發(fā)言人談到了診斷、評(píng)估和治療老年人疼痛的挑戰(zhàn),以及減少止痛藥危害的一診斷、評(píng)估和治療老年人疼痛的挑戰(zhàn);治療老年人的疼痛和導(dǎo)致傷害的情況;美國(guó)疼痛基金會(huì)的活動(dòng)旨在減少老年人止痛藥的可預(yù)防傷害;凱撒科羅拉多州的活動(dòng)旨在減少老年人止痛藥的可預(yù)防傷害。在討論總結(jié)環(huán)節(jié),涉及的內(nèi)容包括:(NSAIDs)程度,以及對(duì)接受阿片類藥物處方的患者缺乏足夠的監(jiān)測(cè)。對(duì)于非甾體抗炎藥,所確定的挑戰(zhàn)是未能使用腎臟劑量指南;長(zhǎng)期使用非甾體抗炎藥;使用多種非甾體抗炎藥產(chǎn)品導(dǎo)致非甾體抗炎藥過(guò)量;缺乏非處方藥非甾體抗炎藥攝入的文件;和缺乏對(duì)非甾體抗炎藥副作用的監(jiān)測(cè)。議最初將側(cè)重于在老年人中安全使用非甾體抗炎藥。在后續(xù)推進(jìn)環(huán)節(jié),一個(gè)由六名圓桌會(huì)議參與者組成的指導(dǎo)委員會(huì)于201011并將定期舉行會(huì)議,以制定未來(lái)的步驟,吸引和招募參與者,并重點(diǎn)關(guān)注具體的跨領(lǐng)域干預(yù)措施,以改善老年人非甾體抗炎藥的安全使用。(三)日本作為世界上老齡化程度最深的國(guó)家,近些年日本在老年患者適當(dāng)用藥方面也建立了相應(yīng)的指南57。日本老年患者適當(dāng)用藥指南涉及657557GuidanceonAppropriateMedicationforElderlyPatients-Japan.https://www.pmda.go.jp/files/000232249.pdf牙醫(yī)和藥劑師。預(yù)計(jì)護(hù)士和其他職業(yè)將參考它,以幫助他們了解病人的用藥依從性狀況和疾病癥狀,以及他們支持依從性的努力。然而,它并不假定病人及其家屬會(huì)使用。25%757/醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療咨詢有關(guān)。日本多藥共用的形成原因:由于每一個(gè)新的癥狀而導(dǎo)致的每一次新的醫(yī)院或診所就診的累積用藥,即當(dāng)每一個(gè)新的疾病都要用藥治療時(shí),該診所可能會(huì)陷解決方式:初級(jí)保健醫(yī)生在開始治療時(shí)確保全面了解每個(gè)病人的現(xiàn)有處方,或通過(guò)使用單一藥房等因素,預(yù)計(jì)在消除此類情況下產(chǎn)生的多藥聯(lián)用方面會(huì)取得進(jìn)展。具體流程中包括兩個(gè)主要方面:藥物治療審查在各種治療環(huán)境中,如門診、入院、進(jìn)入護(hù)理機(jī)構(gòu)或當(dāng)出現(xiàn)新的急性疾病和觀察到可能的藥物不良事件時(shí),可以對(duì)藥物治療進(jìn)行相關(guān)審查,主要包括以下幾點(diǎn):物的能力。在這個(gè)過(guò)程中,掌握患者就診的所有科室/醫(yī)療機(jī)構(gòu),檢查所有處方藥(包括指導(dǎo)性強(qiáng)制藥物/如腎功能對(duì)主要由腎臟排處方優(yōu)先和減少劑量/重要的是要方藥的總數(shù)。減少藥片數(shù)量,如減少用藥次數(shù)或使用聯(lián)合用藥,可以有效提高用藥依從性。另一方面,為當(dāng)停用某種藥物時(shí),應(yīng)逐步進(jìn)行,并考慮到疾病和不良事件突然加重的風(fēng)險(xiǎn)增加。對(duì)所有藥物(包括非處方藥等)的理解和評(píng)估。為考慮更合適的處方,需要掌握患者就診的所有科室/ADLCGA。如前所述,必要時(shí)就每一種藥物的使用重新考慮用藥的必要性CGA關(guān)于更合適處方的討論??紤]目前的治療是否需要繼續(xù)或改變。應(yīng)確定該藥物是否可以停用,根據(jù)適應(yīng)癥或適當(dāng)?shù)膭┝?,使用是否在推薦的使用范圍內(nèi),該藥物對(duì)改善病人的臨床狀況是否確實(shí)有效,或者是否可以換成更有效或更安全的替代藥物,等等。多藥共用的實(shí)踐要點(diǎn)多藥共用的實(shí)踐,包括多項(xiàng)相關(guān)內(nèi)容。根據(jù)藥物特點(diǎn)制定初始劑量和劑量調(diào)整方法。由于老年人往往會(huì)出現(xiàn)藥物的最大血藥濃度增加始用藥(1/21/3)

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