質(zhì)量管理體系審核能力暨有效性檢查培訓(xùn)考試試題答案

質(zhì)量管理體系審核能力暨有效性檢查培訓(xùn)考試試題答案（一）一、 選擇題選擇正確答案寫在（）中（每題1分、共20分）1．“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng).”是指：（c）質(zhì)量方針質(zhì)量策劃質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理2。“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息"，是指（d）a） 審核結(jié)論b） 審核發(fā)現(xiàn)c） 審核方案d）審核證據(jù)3。 以下哪一種活動(dòng)必須由與現(xiàn)行工作無直接責(zé)任人員進(jìn)行： （c）a。 合同評審b。 設(shè)計(jì)評審質(zhì)量體系審核以上都不是4。 在審核前,審核員準(zhǔn)備好檢查表是為了：（b）a。 更好地熟悉標(biāo)準(zhǔn)b。 對將要審核的內(nèi)容作一全面的考慮，更好完成審核任務(wù)按嚴(yán)格安排好的路線進(jìn)行審核向受審核方提出更多的問題5。 抽樣調(diào)查進(jìn)，要注意:（d）a。 抽月底生產(chǎn)的產(chǎn)品作樣品抽技術(shù)文件作樣本抽夜間生產(chǎn)的產(chǎn)品作樣品d。 不能輕易接受受審核方事先準(zhǔn)備好的樣本（品）6。 評價(jià)和選擇供方時(shí)，應(yīng)根據(jù):（c）a。 IS09001標(biāo)準(zhǔn)要求b。 產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求C。供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力d.ISOlOOll標(biāo)準(zhǔn)要求7。 一個(gè)企業(yè)應(yīng)根據(jù)不同客戶要求建立多個(gè)不同的質(zhì)量體系（b）TOC\o"1-5"\h\z是不是8。 在第一次內(nèi)審中,對公司各部門的審核必須涉及標(biāo)準(zhǔn)的所有要素 （b）是不是9。 下列哪種文件應(yīng)在現(xiàn)場審核前通知受審核部門 （a）a） 審核計(jì)劃b） 檢查表c） 審核工作文件和表式d）a+b+C10．一次內(nèi)部審核的結(jié)束是指（b）a）末次會(huì)議結(jié)束b）分發(fā)了經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告之時(shí)c） 對不符合項(xiàng)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證后d） 監(jiān)督檢查之后組織應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施對（d）a） 原材料b） 半成品c） 成品d） 上述三類產(chǎn)品要求可由（d）a） 顧客提出規(guī)定b） 組織預(yù)測顧客的要求規(guī)定c） 法規(guī)規(guī)定d） a+b+c術(shù)語“設(shè)計(jì)和開發(fā)”可包括 的設(shè)計(jì)和開發(fā) （a）a） 產(chǎn)品b） 過程c） 體系d） a+b+c質(zhì)量手冊可以不包括（a）a） 質(zhì)量方針目標(biāo)b） 程序或其它引用c） 過程順序和相互關(guān)系d） 裁減細(xì)節(jié)和合理性系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織內(nèi)所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為（a） a） 管理的系統(tǒng)方法b） 過程方法c） 基于事實(shí)的決策方法d） 系統(tǒng)論不合格與缺陷的定義（a）a） 完全不同b） 完全相同c） 不合格包括了缺陷d） 缺陷是嚴(yán)重不符合在規(guī)定活動(dòng)圓滿完成前可放行或交付產(chǎn)品，但必須（e）a） 由領(lǐng)導(dǎo)的特批b） 必須符合法律法規(guī)的要求c） 合同約定的顧客批準(zhǔn)d） a+b+ce） b+c質(zhì)量管理體系文件包括（e）a） 標(biāo)準(zhǔn)要求的程序b） 組織為確保過程監(jiān)控和有效運(yùn)行要求的文件c） 外來文件d） a+bTOC\o"1-5"\h\ze） a+c管理評審是為了確保質(zhì)量管理體系的 （e）a） 適宜性b） 有效性c） 充分性d） a+ce） a+b+c顧客滿意指的是(c)沒有顧客抱怨要求顧客填寫意見表顧客對自己的要求已被滿足的程度的感受a+b二、 判斷題：(每題1分、共20分，認(rèn)為正確或者完整的請畫“V”，不正確或不完整請畫“X"。(V)1.現(xiàn)場審核的首、末次會(huì)議必須由審核組長主持。(X)2.“審核”定義中的“審核準(zhǔn)則〃是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。(V)3。審核員在發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)線索時(shí)可擴(kuò)大抽樣。(X)4.審核范圍就是受審方質(zhì)量管理體系的范圍。(V)5.審核組中的專業(yè)人員可以由實(shí)習(xí)審核員擔(dān)任.(X)6.審核組是根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來評價(jià)受審核方的質(zhì)量管理體系的。(V)7.在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源需求。(X)8.與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審包括對組織與供方所簽定的采購合同的評審。(X)9.產(chǎn)品的測量必須由專職檢驗(yàn)員進(jìn)行。(X)l0.為保證不符合項(xiàng)糾正措施的有效性，審核員必須去現(xiàn)場驗(yàn)證。(V)11。持續(xù)改進(jìn)可能涉及到產(chǎn)品、過程和體系等方面的改進(jìn).(V)12.審核計(jì)劃應(yīng)征得受審核方同意.(X)13.在質(zhì)量管理體系的第三方審核中,重要的是要收集不合格的信息.(X)14.第三方審核就是質(zhì)量認(rèn)證。(V)15.注冊審核員既要接受聘用機(jī)構(gòu)監(jiān)督，又要接受CNAT的監(jiān)督.(X)16.所有測量裝置必須由授權(quán)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行校準(zhǔn)。(V)17.管理評審就是質(zhì)量管理體系評審.(X)18.現(xiàn)場審核前的文件評審是對受審核方質(zhì)量管理體系文件有效性和適宜性的確認(rèn)。(X)19.為了保證審核質(zhì)量,審核組必須對申請認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場初訪。(X)20.審核計(jì)劃一旦經(jīng)受審核方事先確認(rèn)，雙方都不得提出更改要求.三、 簡答題(每題4分、共20分)1、簡述我國現(xiàn)行的認(rèn)證認(rèn)可制度結(jié)構(gòu)。答：我國現(xiàn)行的認(rèn)證認(rèn)可制度主要分為認(rèn)證制度和認(rèn)可制度兩大塊。國家認(rèn)可制度的內(nèi)容主要包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可和檢測機(jī)構(gòu)/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可三大類。而認(rèn)證制度,依據(jù)認(rèn)證對象的不同，也可以分為產(chǎn)品認(rèn)證（含服務(wù)認(rèn)證）、體系認(rèn)證和人員認(rèn)證三類，其中產(chǎn)品認(rèn)證又可以根據(jù)其強(qiáng)制程度的不同,分為強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證和自愿性產(chǎn)品認(rèn)證。2．我國的認(rèn)證有效性現(xiàn)狀如何,突出表現(xiàn)在哪幾個(gè)方面？答：我國認(rèn)證認(rèn)可現(xiàn)狀的核心問題是有效性不夠好.突出表現(xiàn)在四個(gè)方面1、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則的適用性有待進(jìn)一步提高2、認(rèn)證證書的真實(shí)性有待進(jìn)一步提高3、認(rèn)證制度全面性有待進(jìn)一步改善4、認(rèn)證結(jié)果的采信度還不夠高，對國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的功能、作用也有待于進(jìn)一步發(fā)揮3．生產(chǎn)過程控制的有效性檢查重點(diǎn)是什么？答:1、生產(chǎn)環(huán)境是否符合工作要求和相關(guān)法律法規(guī)要求2、 特種設(shè)備是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)并持有有效的證明材料3、 是否制訂了適宜的操作指導(dǎo)文件（查看生產(chǎn)工藝流程、作業(yè)計(jì)劃在制品標(biāo)識(shí)、文件的有效版本）4、 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求的制訂、實(shí)現(xiàn)情況5、 關(guān)鍵過程的確認(rèn)是否有證據(jù)記錄4．質(zhì)量檢驗(yàn)控制的有效性檢查重點(diǎn)是什么？答:1、是否制訂檢驗(yàn)指導(dǎo)書2、 檢驗(yàn)過程、記錄、結(jié)果判定是否符合規(guī)定3、檢驗(yàn)設(shè)施是否完整，儀器設(shè)備是否有正常維護(hù)、保養(yǎng)、檢定記錄4、檢驗(yàn)儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)和檢定證書的內(nèi)容是否相符5、監(jiān)督和測量設(shè)備檢定及校準(zhǔn)情況5．檢查表填寫的基本要求有哪些？答：1、以事實(shí)為依據(jù),以檢查表為準(zhǔn)繩2、 真實(shí)、客觀3、 打分要有分寸4、 記錄要完整、準(zhǔn)確、清晰、簡明四、填空題（每題1分，共10分）請判斷下列情景與GB/T19001-2000哪個(gè)條款對應(yīng)1。 “招待所客房的桌子上放著《服務(wù)指南》。”適用于這一情景的條款是7.2。3a）2．“倉庫雨后漏水,沒有及時(shí)維修。"適用于這一情景的條款是6。3a）“質(zhì)量體系文件更改后，標(biāo)明了更改的次數(shù)和日期?！边m用于這一情景的條款是4。2.3c） “用適當(dāng)?shù)姆椒▉順?biāo)識(shí)未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品?！边m用于這一情景的條款是7.5.3 “質(zhì)檢部編制《成品檢驗(yàn)規(guī)程》?”適用于這一情景的條款是7.1C “人力資源部在'人才市場'招聘微電子工程師，以滿足新產(chǎn)品開發(fā)的需要?！边m用于這一情況的條款是6.2.2b）“檢驗(yàn)員在成品車間對煤氣開關(guān)的五項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行測試,并填寫檢驗(yàn)報(bào)*〃告。"適用于這一情況的條款是8.2.4“用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前已得到確認(rèn)?！边m用于這一情況的條款是7。6“客戶發(fā)來傳真詢問是否同意合同補(bǔ)充條款，公司未及時(shí)回復(fù)?！边m用于這一情況的條款是7.2.3b）“盡管出口合同并未規(guī)定包裝的圖案和色彩要求，但是公司在確定包裝的圖案和色彩時(shí)，仍應(yīng)考慮進(jìn)口國的風(fēng)俗和習(xí)慣."適用于這一情況的條款是7.2。1b）五、案例情景題（每題6分、共30分）指出不符合事實(shí)（3分）、相應(yīng)條款號(hào)（2分）及不符合性質(zhì)（1分）1、 一家企業(yè)的采購科,審核員發(fā)現(xiàn)采購員在采購時(shí)使用的產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)是1987年的標(biāo)準(zhǔn),而該標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)被國家在97年發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)所取代，同時(shí)該采購員的標(biāo)準(zhǔn)據(jù)他本人講是他自己買的,公司從未發(fā)給他過，他也不知道該標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)作廢。審核員檢查該標(biāo)準(zhǔn)也未發(fā)現(xiàn)上面有該企業(yè)的任何標(biāo)識(shí)。答：不符合的條款和內(nèi)容：不符合4。2。3d）中“確保在使用處可獲得適用文件的有效版本?！?、 做壓痕試驗(yàn)時(shí)審核員發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)員的兩個(gè)壓痕取樣距離過近，審核員問他應(yīng)該按什么標(biāo)準(zhǔn)取樣時(shí)，他說具體標(biāo)準(zhǔn)他也不知道，他剛工作不久，是看別人的樣子做的，他說他向組長提出過要看作業(yè)指導(dǎo)書，組長說文件被鎖在主任的抽屜里了,主任出差得月底才能回來。答：不符合的條款和內(nèi)容:不符合7.5°1b）中“必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書。”3、審核員在銷售科的顧客投訴記錄上發(fā)現(xiàn)，最近一個(gè)月有30多項(xiàng)關(guān)于設(shè)備購買不久就出現(xiàn)事故的投訴，在分析原因一欄中都是顧客誤操作造成的,在處置欄中記錄的處置結(jié)果是都已進(jìn)行了修復(fù)，并告訴顧客操作注意事項(xiàng)。審核員進(jìn)一步詢問此事是否有其它措施時(shí)，科長告訴審核員顧客有問題,我們馬上解決，解決了顧客就沒意見了，顧客對我們的服務(wù)非常滿意。審核員問為什么不向設(shè)計(jì)科反映，科長說那樣的話就成了我們提出了設(shè)計(jì)科的設(shè)計(jì)不合格了，人家會(huì)對我們有意見的，況且也沒有有關(guān)規(guī)定啊。答：不符合的條款和內(nèi)容：不符合8。5。2中“組織應(yīng)評審不合格、確定不合格原因、評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求、確定和實(shí)施所需的措施.”4、在注塑鋼殼的工藝上，審核員發(fā)現(xiàn)該廠的技術(shù)員在該工位上指揮生產(chǎn)，審核員問工人是否能獨(dú)立生產(chǎn)時(shí),技術(shù)員說，這是剛剛上馬的新工藝，表面成型要求很高，工人還未掌握要領(lǐng).答：不符合的條款和內(nèi)容：不符合6.2。2中“確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力,提供培訓(xùn)或采取其他以滿足這些要求。"5、在銷售科，審核員發(fā)現(xiàn)一封顧客投訴信，上面說該廠生產(chǎn)的設(shè)備不能使用,原因是軟件不配套，廠長的批示是,軟件是顧客自己提供的，問題應(yīng)由顧客自己解決。答：不符合的條款和內(nèi)容:不符合7.5.1f）中“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制應(yīng)包括放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施.”質(zhì)量管理體系審核能力暨有效性檢查培訓(xùn)考試試題答案（二）、以下每題的幾個(gè)答案中選擇一個(gè)你認(rèn)為最合適的，并將答案代號(hào)填入（）中.（A）1.以下說法正確的是 a） 在某些產(chǎn)品加工中可能識(shí)別不出關(guān)鍵控制點(diǎn)b） 任何產(chǎn)品加工中都一定會(huì)存在關(guān)鍵控制點(diǎn)c） 同一危害只能由一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)實(shí)施控制d） 一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)只能控制一個(gè)危害（A）2。下列有關(guān)關(guān)鍵限值的描述正確的是 a） 關(guān)鍵限值的作用是確保關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制措施有效b） 對于由關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)立的監(jiān)視參數(shù)，有的應(yīng)確定其關(guān)鍵限值;有的應(yīng)按OPRP控制c） 關(guān)鍵限值是一個(gè)具體的值，不能是主觀信息d） 以上都正確(D)3。檢查表的作用是 保證審核路線，審核思路的清晰、合理、有效保持審核的節(jié)奏和連續(xù)性預(yù)先通知被審核方需審核的內(nèi)容a+b(C)4.根據(jù)國家生活飲用水規(guī)范的要求,細(xì)菌指標(biāo)為 細(xì)菌總數(shù)＜100CFU/ml,總大腸細(xì)菌總數(shù)〈3個(gè)/L，游歷余氯為0.05—0.3mg/L細(xì)菌總數(shù)〈100CFU/ml,總大腸菌群每100mL水樣中不得檢出，游離余氯為0。05一0.3mg/L細(xì)菌總數(shù)＜100CFU/ml,總大腸菌群每100mL水樣中不得檢出，游離余氯(適用于加氯消毒)在與水接觸30分鐘后應(yīng)不低于0.3mg/L,管網(wǎng)末稍水不應(yīng)低于0.05mg/L細(xì)菌總數(shù)〈100個(gè)/ml,總大腸細(xì)菌總數(shù)＜3個(gè)/L,游離余氯(適用于加氯消毒)在與水接觸30分鐘后應(yīng)不低于0。3mg/L(C)5.下列 種因素中不可能產(chǎn)生化學(xué)危害:環(huán)境中的有機(jī)廢物獸用藥品殘留諾沃克病毒生長在谷物上的霉菌(D)6.關(guān)鍵控制點(diǎn)可以用以下方法來確定 判定樹危害發(fā)生的可能性及嚴(yán)重程度分析行業(yè)專家的意見以上都可以(B)7。組胺常發(fā)生于組胺酸天然含量較高的水產(chǎn)品，為 對蝦金槍魚淡水養(yǎng)殖魚以上都會(huì)(D)8.HACCP計(jì)劃可不包括 HACCP計(jì)劃所要控制的危害已確定危害將得到被控制的關(guān)鍵控制點(diǎn)

關(guān)鍵限值負(fù)責(zé)執(zhí)行每個(gè)監(jiān)視程序的人員的培訓(xùn)內(nèi)容(D)9.以下哪種說法是不正確的 當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。當(dāng)不符合操作性前提方案時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。b)只要是在關(guān)鍵限值已經(jīng)偏離的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，就應(yīng)按潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處理。在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處d)只要是在不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，就應(yīng)按潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處(B)10.糾正措施指 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。為防止或消除食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降亩扇〉拇胧?。以上都是。二、判斷題1。 (X)與食品安全管理體系有關(guān)的人員均能進(jìn)行有關(guān)食品安全信息的外部溝通.2。 (X)組織可通過獲得外部組織食品安全管理體系的認(rèn)證或注冊,以表明本組織生產(chǎn)的產(chǎn)品是安全的。3。 (V)終端產(chǎn)品滿足規(guī)定要求可作為控制措施組合能夠達(dá)到預(yù)期水平的證據(jù)。4。 (X)生物性危害是指致病菌和寄生蟲兩方面的危害。5。 (V)IS022000標(biāo)準(zhǔn)適用于如設(shè)備、清潔劑、包裝材料以及其他與食品接觸材料的供應(yīng)商。6。 (V)組織的食品安全方針應(yīng)符合與顧客商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求。7.(X)確認(rèn)是指通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定.8。(X)操作性前提方案不包括對污水排水系統(tǒng)的管理。9O(V)食品安全管理體系所指工作環(huán)境是保證食品安全所需的環(huán)境。(/)審核員和生產(chǎn)工人一樣，身體健康的情況下才能進(jìn)入現(xiàn)場.11°(X)不添加任何添加劑的食品肯定是安全食品。(/)IS022000標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)必須建立文件化的撤回程序。(/)組織要有相關(guān)的記錄來證實(shí)食品安全小組具備食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備有關(guān)的食品危害的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。(/)對危害進(jìn)行評價(jià)時(shí)，應(yīng)考慮安全危害造成不良健康后果的嚴(yán)重性及發(fā)生的可能性。(X)前提方案應(yīng)得到職能部門負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。(/)平板培養(yǎng)計(jì)數(shù)方法檢測出來的菌落數(shù)并不能包括所檢樣品中全部的活菌數(shù)。(/)食品的冷藏只能減緩食品變質(zhì)及產(chǎn)生危害的程度.(/)撤回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)向最高管理者報(bào)告。(X)危害分析包括危害識(shí)別和評價(jià)，控制措施的識(shí)別和評價(jià)不屬于危害分析。20°(X)食品安全僅指消費(fèi)階段食品中