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第頁(yè)共頁(yè)中藥庫(kù)管理制度x范本中藥庫(kù)管理制度第一章總則第一條為規(guī)范中藥庫(kù)管理,加強(qiáng)對(duì)中藥質(zhì)量的控制,保障中藥的安全性和有效性,制定本制度。第二條中藥庫(kù)的管理原則是以質(zhì)量為中心、持續(xù)改進(jìn)、科學(xué)管理。第二章機(jī)構(gòu)設(shè)置第三條中藥庫(kù)管理實(shí)行“一庫(kù)一部”的原則。第四條中藥庫(kù)設(shè)有庫(kù)長(zhǎng)、藥劑師、藥品管理員等職務(wù)。第五條中藥庫(kù)的職責(zé)包括中藥的采購(gòu)、收發(fā)存、質(zhì)量控制、配送等工作。第三章基本規(guī)定第六條中藥庫(kù)必須符合國(guó)家、行業(yè)相關(guān)的中藥管理法規(guī)、規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)的要求。第七條中藥庫(kù)必須建立科學(xué)、規(guī)范的中藥質(zhì)量控制體系。第八條中藥庫(kù)必須具備良好的庫(kù)房設(shè)施和環(huán)境,并定期進(jìn)行檢修維護(hù)。第九條中藥庫(kù)必須具備完善的中藥采購(gòu)、收發(fā)存管理系統(tǒng)。第四章中藥采購(gòu)管理第十條中藥庫(kù)負(fù)責(zé)中藥的采購(gòu)工作,采用招投標(biāo)的方式進(jìn)行采購(gòu)。第十一條中藥采購(gòu)必須符合國(guó)家有關(guān)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第十二條中藥庫(kù)必須建立采購(gòu)合同,并保留相關(guān)的采購(gòu)文件。第十三條中藥庫(kù)必須進(jìn)行供應(yīng)商的資質(zhì)審核,并建立供應(yīng)商管理制度。第五章中藥收發(fā)存管理第十四條中藥庫(kù)必須按照科學(xué)的方法進(jìn)行中藥的入庫(kù)驗(yàn)收。第十五條中藥庫(kù)必須建立中藥的標(biāo)識(shí)、分類(lèi)和分區(qū)管理制度。第十六條中藥庫(kù)必須定期進(jìn)行庫(kù)存盤(pán)點(diǎn),并建立盤(pán)點(diǎn)制度。第十七條中藥庫(kù)對(duì)庫(kù)存中的中藥必須進(jìn)行有效的保管和分類(lèi)管理。第六章中藥質(zhì)量控制第十八條中藥庫(kù)必須建立中藥質(zhì)量控制體系,并執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。第十九條中藥庫(kù)必須進(jìn)行中藥質(zhì)量的跟蹤和追溯工作。第二十條中藥庫(kù)必須按照國(guó)家和行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行中藥質(zhì)量的監(jiān)測(cè)和檢測(cè)。第七章中藥配送管理第二十一條中藥庫(kù)必須建立中藥配送管理制度,確保中藥的可追溯和安全配送。第二十二條中藥庫(kù)必須按照科學(xué)的方法進(jìn)行中藥的分裝和配送。第二十三條中藥庫(kù)必須建立中藥配送記錄和報(bào)告制度,并及時(shí)上報(bào)相關(guān)信息。第八章監(jiān)督檢查第二十四條中藥庫(kù)管理制度的執(zhí)行情況必須定期進(jìn)行內(nèi)部及外部的監(jiān)督檢查。第二十五條中藥庫(kù)必須配備專業(yè)的質(zhì)量管理人員,并定期進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。第九章處罰制度第二十六條對(duì)不按照本制度執(zhí)行的中藥庫(kù)管理人員,要依法給予相應(yīng)的處罰。第二十七條對(duì)中藥庫(kù)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,必須按照相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行處理
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